技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种羊水抽取装置。
背景技术
[0002] 羊膜腔穿刺术是临床上常用的一种诊疗技术操作，该技术适应症较广泛，技术较成熟，设备要求不高，因此利于各级医院相应科室开展，但是由于各种原因，现在使用的羊膜腔穿刺针进行羊膜腔穿刺时，其针尖容易刺伤
胎儿，对胎儿存在潜在的危害性。我院一般使用的穿刺针为一次性
钢针，该钢针为中空结构，其针尖锋利尖锐，使用该钢针进行羊膜腔穿刺术时，在B超引导下，将该钢针穿过孕妇腹壁、子宫壁及羊膜进入羊膜腔中，尽量使得钢针的针尖避开胎儿，但是，该钢针的针尖仍然对孕妇腹中的胎儿存在较大的安全隐患。目前现有的
专利针为软管穿刺针，其包括针芯、针芯接头、软管、软
管接头，针芯的后段固定在针芯接头上，软管的后段固定在软管接头上；软管套在针芯外，且针芯的前端的头部从软管的前端露出。该软管穿刺针存在有如下的不足：1、使用该软管穿刺针扎入孕妇的的腹壁、子宫壁及羊膜时，由于软管材料的限制，软管刺向孕妇的羊膜腔时具有较大的阻
力，不方便使用。2、该软管穿刺针扎入孕妇的羊膜腔内后，且将针芯从软管中取出后，由于孕妇的腹壁、子宫壁对软管的
挤压，软管容易
变形，因而通过软管对羊膜腔内的羊水进行抽吸不顺畅，甚至抽不出羊水。3、该软管穿刺针扎入孕妇的羊膜腔内后，且将针芯从软管中取出后，外界空气能依次通过所述软管接头与软管连通孕妇的羊膜腔内部，因此，该软管穿刺针的
密封性不好，对于孕妇存在感染的危险。
[0003] 另外，羊膜腔穿刺术还包括抽吸羊水的步骤，一般将羊膜腔穿刺针扎入孕妇的羊膜腔内后，需把针芯拔出针管，仅将针管留置在羊膜腔中；然后在针管上连接
负压装置后，即可对孕妇羊膜腔中的羊水进行抽吸。上述过程中，在将负压装置连接至针管上之前，针管与外界空气处于连通的状态，因此对孕妇存在被感染的
风险；另外，在进行羊水抽吸时，一般要求羊水单向流至羊水收集袋中，因此，在羊水引
流管上往往安装有单向
阀；操作者进行羊水的抽吸时，需要先手动打开所述
单向阀，抽吸完毕后还要把单向阀进行关闭，给操作者带来不便。一般单向阀可实现多次利用，但是引流管往往是一次性用品，引流管使用完毕后，还需要将单向阀从引流管中拆卸下后再将引流管丢弃，另外，单向阀处还会遗留有多余羊水，给清理者带来不便；单向阀在长时间使用后，会使得单向阀的止逆效果变差；单向阀的制作成本高，如若将单向阀与引流管一同丢弃则造成浪费。
发明内容
[0004] 鉴于上述内容，有必要提供一种羊水抽取装置，该羊水抽取装置的设计结构合理，对于胎儿不存在潜在的危害，其密封性好，在羊水抽取时，对于孕妇没有被感染的隐患，并且能够实现羊水单向流至羊水收集袋内。
[0005] 为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种羊水抽取装置，包括针管、医用
硅胶结构、
固定器、针芯和负压装置；所述针管呈中空结构，所述针管的两端端部分别开设有第一管口和第二管口，所述第一管口处密封连接有所述医用硅胶结构；所述医用硅胶结构上还安装有所述固定器，所述固定器的一端与所述医用硅胶结构固定连接，另一端位于所述针管的外侧；所述针芯呈实心结构，其具有针尖，所述针芯穿过所述医用硅胶结构及针管内部，并使得其针尖穿出所述第二管口，所述第二管口的尺寸大小等于所述针芯位于第二管口处的横截面尺寸大小；所述针管靠近第二管口的一端收紧于所述第二管口处，使露出所述第二管口的针尖与所述针管呈锥形结构；所述固定器与所述针芯为可拆卸连接，所述针芯通过所述固定器固定在所述针管上；
[0006] 所述负压装置包括单向止逆管、羊水收集袋和负压
泵，所述单向止逆管的一端与所述针管靠近第一管口的一端连通，所述单向止逆管的另一端位于所述针管的外侧并连通所述羊水收集袋的顶部，所述羊水收集袋的顶部还通过一
导管与所述负压泵连通；所述单向止逆管的内部安装有两硅胶
块，两所述硅胶块的一端相互紧贴，另一端均与所述单向止逆管的内壁密封连接，两所述硅胶块将所述单向止逆管分为两段；两所述硅胶块在朝向与所述针管连通的一端为斜面，且两所述硅胶块上的两斜面相向设置并构成一夹
角，所述夹角的开口朝向与所述针管连通的方向；两所述硅胶块相互紧贴的一端上分别开设有第一沟槽和第二沟槽；当所述单向止逆管两段的压差为零时，两所述硅胶块间的作用力使所述第一沟槽与第二沟槽相互紧贴，则所述单向止逆管两段不相连通；当所述单向止逆管与负压泵连通的一段的内部的气压小于所述单向止逆管另一段的内部的气压时，所述第一沟槽与第二沟槽膨起形成一连通所述单向止逆管两段的通道。
[0007] 进一步地，一种羊水抽取装置还包括负压调节装置，所述负压调节装置安装在所述负压泵上，所述负压调节装置包括计时模块、计量模块和控
制模块，所述计时模块和计量模块均与所述
控制模块连接，所述控制模块与所述负压泵连接；所述计时模块用于输入羊水抽吸的时间值，所述计量模块用于输入羊水收集袋内羊水的收集量，所述计时模块与计量模块分别将所输入的时间值与收集量传送至所述控制模块处，所述控制模块接收该时间值与收集量后控制所述负压泵打开，并通过所述负压泵调节羊水收集袋内所需的
真空度。
[0008] 进一步地，所述针管靠近第一管口的一端呈喇叭状，尺寸大的喇叭口设于所述第一管口处；所述单向止逆管的一端连通所述针管呈喇叭状的部分。
[0009] 进一步地，所述针管管身上刻有刻度线。
[0010] 进一步地，所述针管由
不锈钢材料制成。
[0011] 进一步地，所述医用硅胶结构为肝素帽。
[0012] 进一步地，所述医用硅胶结构及硅胶块上均涂抹有消毒杀菌材料。
[0013] 进一步地，两所述硅胶块上的两斜面围绕所述通道呈漏斗型结构。
[0014] 进一步地，所述固定器包括一管道，所述管道的一端与所述医用硅胶结构固定连接，另一端的指向背离所述针管的所在方向；所述管道内设有内
螺纹，所述针芯远离其针尖的一端设有
外螺纹；所述针芯依次穿过所述管道、医用硅胶结构和针管内部，当其针尖露出于所述第二管口，并与所述针管呈锥形结构时，所述针芯与所述管道相互
螺纹连接。
[0015] 进一步地，所述针芯远离其针尖的端部安装有手抓杆。
[0016] 本发明具有以下有益效果：
[0017] 1、本发明通过对针管、医用硅胶结构、固定器和针芯的设置，旨在解决进行羊膜腔穿刺术的过程中针尖对胎儿造成的安全隐患问题。使用本发明进行羊膜腔穿刺术时，针芯扎入医用硅胶结构，并穿过针管内部，并使得其针尖穿出所述第二管口，然后使用固定器将所述针芯固定在所述针管上，使得针芯与针管相对固定；最后即可将所述针芯与针管一同扎入孕妇的羊膜腔中，当针管扎入孕妇的羊膜腔后，即可将针芯与固定器拆卸后再将针芯从羊膜腔内取出，仅将针管留在孕妇的羊膜腔中，由于针管留置于孕妇羊膜腔内的一端为圆头结构，不会刺伤胎儿，因此，其对胎儿不具有危害性，免除对胎儿造成的安全隐患问题。本发明通过对负压装置的设置，能实现对羊水进行抽吸；当操作者将针芯的针尖移至第一管口后，直接打开负压泵，可对羊水进行抽吸，由于本发明的密封性好，不会使得针管与外界空气连通，因此不会对孕妇造成感染的风险。本发明通过对单向止逆管的设置，使得在抽吸羊水时，实现羊水单向流至羊水收集袋内的效果；所述单向止逆管中安装有两硅胶块，两硅胶块在两段单向止逆管的压差为零的情况下相互紧贴，使得两硅胶块上的第一沟槽和第二沟槽相互紧贴，从而将所述单向止逆管分成互不连通的两段；当打开负压泵时，负压泵对羊水收集袋进行抽空，两所述硅胶块在两段单向止逆管的压差不为零的情况下，并在气压的作用下，使得所述第一沟槽与第二沟槽膨起后形成通道，该通道连通两段所述单向止逆管；因此，在气压的作用下，羊水可穿过所述通道到达羊水收集袋内，当羊水收集完毕后，两段所述单向止逆管的压差为零，两所述硅胶块又相互紧贴，将两段所述单向止逆管相互隔绝，因此羊水不能从所述羊水收集袋中返回留至孕妇的羊膜腔中，实现了羊水单向流动的效果。
[0018] 2、本发明通过对负压调节装置的设置，实现了对抽吸羊水的时间和羊水收集量的控制，操作者在所述计时模块上输入抽吸羊水的时间值，在所述计量模块上输入羊水的收集量，然后所述计时模块与计量模块分别将所输入的时间值与收集量传送至所述控制模块处，所述控制模块接收该时间值与收集量后控制所述负压泵打开，并通过所述负压泵调节羊水收集袋内所需的真空度，因此，即可在规定的时间完成对羊水的定量收集，方便快捷。
[0019] 3、本发明中的针管为不锈钢材料制成，使用本发明的针管扎入孕妇的羊膜腔时，其受到的阻力较小，方便使用；且其不会受到孕妇腹部及子宫肌肉挤压而发生变形，有利于对孕妇羊膜腔内的羊水进行抽吸。
附图说明
[0020] 图1是本发明一种羊水抽取装置的结构示意图。
[0021] 图2是图1中A的放大图。
[0022] 主要元件符号说明
[0023] 图中，1、羊水抽取装置；2、针管；3、医用硅胶结构；4、固定器；5、针芯；51、针尖；52、手抓杆；6、负压装置；61、单向止逆管；62、羊水收集袋；621、导管；63、负压泵；7、硅胶块；71、通道；8、负压调节装置；81、计时模块；82、计量模块；83、控制模块。
[0024] 如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明。
具体实施方式
[0025] 请参阅图1，在本发明的一种较佳实施方式中，一种羊水抽取装置1，包括一针管2、一医用硅胶结构3、一固定器4、一针芯5和一负压装置6；所述针管2呈中空结构，所述针管2的两端端部分别开设有第一管口(图未示)和第二管口(图未示)，所述第一管口(图未示)处密封连接有所述医用硅胶结构3；进一步地，所述医用硅胶结构3可为肝素帽。所述医用硅胶结构3上还安装有所述固定器4，所述固定器4的一端与所述医用硅胶结构3固定连接，另一端位于所述针管2的外侧；所述针芯5呈实心结构，其具有针尖51，所述针芯5穿过所述医用硅胶结构3及针管2内部，并使得其针尖51穿出所述第二管口(图未示)，所述第二管口(图未示)的尺寸大小等于所述针芯5位于第二管口(图未示)处的横截面尺寸大小；所述针管2靠近第二管口(图未示)的一端收紧于所述第二管口(图未示)处，使露出所述第二管口(图未示)的针尖51与所述针管2呈锥形结构；所述固定器4与所述针芯5为可拆卸连接，所述针芯5通过与所述固定器4连接而固定在所述针管2上。进一步地，所述固定器4包括一管道，所述管道的一端与所述医用硅胶结构3固定连接，另一端的指向背离所述针管2的所在方向；所述管道内设有
内螺纹，所述针芯5远离其针尖51的一端设有外螺纹；所述针芯5依次穿过所述管道、医用硅胶结构3和针管2内部，当其针尖51露出于所述第二管口(图未示)，并与所述针管2呈锥形结构时，所述针芯5与所述管道相互螺纹连接。所述固定器4设计结构合理，有利于将针管2与针芯5进行相对固定，方便将本发明扎入孕妇的羊膜腔中。进一步地，所述针芯5远离其针尖51的端部安装有手抓杆52，操作者能够通过所述手抓杆52容易的将所述针芯5固定在所述管道内。
[0026] 使用本发明进行羊膜腔穿刺术时，先使用针芯5扎入医用硅胶结构3，并穿过针管2内部，使得其针尖51穿出所述第二管口(图未示)，并使得所述针尖51与所述针管2呈锥形结构；然后使用所述固定器4将所述针芯5固定在所述针管2上，使得针芯5与针管2相对固定；最后即可将所述针芯5与针管2一同扎入孕妇的羊膜腔中，在本发明中，所述针管2管身上刻有刻度线，所述刻度线能够使得操作者清楚的看出刺入孕妇羊膜腔内的针管2的长度，便于操作者的操作。所述针管2由不锈钢材料制成，因此，在针管2与针芯5一同扎入孕妇的羊膜腔内时，所述针管2受到的阻力较小，使得该针管2更容易扎入孕妇的羊膜腔中。当针管2扎入孕妇的羊膜腔后，即可将针芯5与固定器4拆卸后再将针芯5从针管2内取出，仅将针管2留在孕妇的羊膜腔中，由于所述针管2为不锈钢材料制成，因此，在孕妇腹部肌肉的挤压下也不容易发生变形，有利于对羊水的抽吸；并且又由于针管2留置于孕妇羊膜腔内的一端为圆头结构，不会刺伤胎儿，因此，其对胎儿不具有危害性，免除对胎儿造成的安全隐患问题。将针芯5完全从针管2中取出后，所述医用硅胶结构3在弹性的作用下仍为密封的状态，由于外界气压与针管内的气压相等，外界空气不能通过所述针管2进入孕妇的羊膜腔内，进一步地，所述医用硅胶结构3上涂抹有灭菌
试剂；因此，本发明的羊水抽取装置1对孕妇不具有感染性，也能阻止外界空气对孕妇造成的感染，免除对孕妇造成的感染隐患问题。
[0027] 所述负压装置6包括一单向止逆管61、一羊水收集袋62和一负压泵63，所述单向止逆管61的一端与所述针管2靠近第一管口(图未示)的一端连接且连通，进一步地，所述针管2靠近第一管口(图未示)的一端呈喇叭状，尺寸大的喇叭口设于所述第一管口(图未示)处；
所述单向止逆管61的一端连通所述针管2呈喇叭状的部分，此设置方便操作者拿取所述针管2。所述单向止逆管61的另一端位于所述针管2的外侧并连通所述羊水收集袋62的顶部，所述羊水收集袋62的顶部还通过一导管621与所述负压泵63连通；所述羊水收集袋62用于对被抽吸出的羊水进行收集，在使用时，确保所述羊水收集袋62的顶部朝上，避免羊水收集袋62内的羊水堵塞所述单向止逆管61和导管621。打开所述负压泵63后，所述负压泵63即对羊水收集袋62进行抽空。
[0028] 在羊膜腔穿刺术抽吸羊水的过程中，当操作者已将所述针芯5和针管2均扎入孕妇的羊膜腔内后，操作者还需将针芯5的针尖51移至第一管口(图未示)处，仅将针管2留置在孕妇的羊膜腔内，然后打开所述负压泵63，从而孕妇羊膜腔中的羊水即能依次通过所述针管2和单向止逆管61流至羊水收集袋62中，完成对羊水的抽吸。值得注意的是，打开负压泵63后，所述单向止逆管61内为负压状态，若此时将针芯5完全拔出所述针管2，则所述医用硅胶结构3上即留有针芯孔，尽管针芯孔的尺寸大小足够小，但是当所述单向止逆管61内的负压值很大时，外界空气有可能会通过所述针芯孔进入到单向止逆管61中，因此，在抽吸羊水的过程中，操作者应当防止针芯5完全脱离所述医用硅胶结构3，即，防止针芯5完全拔出所述针管2，使得医用硅胶结构3上的针芯孔被针芯5堵住，从而使得本发明中羊水抽取装置1的密封性达到更高。或者，在本发明中，所述针管2上通过一连接绳(图未示)连接一遮挡片(图未示)，所述遮挡片(图未示)的一侧面上安装有粘贴片，所述遮挡片(图未示)通过所述粘贴片与所述医用硅胶结构3朝向外界空气的一面连接；当将所述针芯5完全拔出所述针管
2时，能够将所述遮挡片(图未示)粘贴在所述针芯孔与空气连通的一端端口处，因此，单向止逆管61在负压的状态下，外界空气也不会通过所述针芯孔进入到针管2中，所以，使得本发明的密封性更好，也便于操作者的操作。
[0029] 请参阅图2，所述单向止逆管61的内部安装有两硅胶块7，两所述硅胶块7的一端相互紧贴，另一端均与所述单向止逆管61的内壁密封连接，两所述硅胶块7将所述单向止逆管61分为两段；在此设置下，所述单向止逆管61两段互不相通。两所述硅胶块7相互紧贴的一端上分别开设有第一沟槽和第二沟槽，当两段所述单向止逆管61的压差为零时，两所述硅胶块7间的作用力使所述第一沟槽与第二沟槽相互紧贴，则两段所述单向止逆管61不相连通；打开所述负压泵63后，当所述单向止逆管61与负压泵63连通的一段的内部的气压小于所述单向止逆管61另一段的内部的气压时，两所述硅胶块7在气压的作用力下，所述第一沟槽与第二沟槽膨起形成一连通所述单向止逆管61两段的通道71。值得说明的是，两所述硅胶块7在朝向与所述针管2连通的一端为斜面，且两所述硅胶块7上的两斜面构成一夹角，所述夹角的开口朝向与所述针管2连通的方向；通过对斜面的设置，使得夹角处受到的气压力更大，因此，有利于第一沟槽与第二沟槽的膨起；进一步地，两所述硅胶块7上的两斜面围绕所述通道71呈漏斗型结构，因此，所述通道71处受到的气压最大，更有利于第一沟槽与第二沟槽的膨起，即有利于通道71的形成。
[0030] 因此，通过上述设置，在气压的作用下，羊水可穿过所述通道71到达羊水收集袋62内，当羊水收集完毕后，两段所述单向止逆管61的压差为零，两所述硅胶块7又相互紧贴，将两段所述单向止逆管61相互隔绝，因此羊水不能从所述羊水收集袋62中返回留至孕妇的羊膜腔中，实现了羊水单向流动的效果。进一步地，所述硅胶块7上均涂抹有消毒杀菌材料，对羊水不造成污染。本发明通过对单向止逆管61与硅胶块7的设置，实现了当打开负压泵63后即可使得羊水单向流至羊水收集袋62中，与
现有技术中的单向阀相比，本发明单向止逆管61的使用方法更简便，方便清理，止逆效果好，并且，本发明中的单向止逆管61的制作成本低。
[0031] 请继续参阅图1，优选地，一种羊水抽取装置1还包括负压调节装置8，所述负压调节装置8安装在所述负压泵63上，所述负压调节装置8包括一计时模块81、一计量模块82和一控制模块83，所述计时模块81和计量模块82均与所述控制模块83连接，所述控制模块83与所述负压泵63连接；所述计时模块81用于输入羊水抽吸的时间值，所述计量模块82用于输入羊水收集袋62内羊水的收集量，所述计时模块81与计量模块82分别将所输入的时间值与收集量传送至所述控制模块83处，所述控制模块83接收该时间值与收集量后控制所述负压泵63打开，并通过所述负压泵63调节羊水收集袋62内所需的真空度。上述设置实现了对抽吸羊水的时间和羊水收集量的控制，操作者在所述计时模块81上输入抽吸羊水的时间值，并在所述计量模块82上输入羊水的收集量后，所述控制模块83即能控制所述负压泵63打开，并通过所述负压泵63调节羊水收集袋62内所需的真空度，因此，操作者即可在规定的时间完成对羊水的定量收集，方便快捷。
[0032] 上述说明是针对本发明较佳可行
实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利
申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。
