1.一种用于使含细胞的样品中包含的细胞外核酸群体稳定的方法，所述方法包括将样品与半胱天冬酶抑制剂相接触。
2.权利要求1的方法，其包括将所述样品与下列物质相接触：
至少一种半胱天冬酶抑制剂以及至少一种式1的化合物，
其中R1是氢基团或烷基基团，R2和R3是相同或不同的以直链或支链方式排列的碳链长度为1-20个原子的烃基团，并且R4是氧、硫或硒基团。
3.权利要求2的方法，其中R1是C1-C5烷基基团。
4.权利要求2的方法，其中R1是甲基基团。
5.权利要求1至4任一项的方法，其中还将所述样品与抗凝剂相接触。
6.权利要求1至4任一项的方法，其中由于稳定化，基因组DNA从所述样品中包含的细胞向所述样品的无细胞部分的释放减少，和/或所述样品中存在的核酸的降解减少。
7.权利要求1的方法，其中
a)所述半胱天冬酶抑制剂具有一个或多个下述特征：
i)它是泛半胱天冬酶抑制剂；和
ii)它选自Q-VD-OPh和Z-Val-Ala-Asp(OMe)-FMK。
8.权利要求2至4任一项的方法，其中
a)所述半胱天冬酶抑制剂具有一个或多个下述特征：
i)它是泛半胱天冬酶抑制剂；和
ii)它选自Q-VD-OPh和Z-Val-Ala-Asp(OMe)-FMK
和/或
b)其中所述式1的化合物具有一个或多个下述特征：
i)R1、R2和R3包含1至5个碳原子；
ii)R4是氧；
iii)它是N,N-二烷基-羧酸酰胺；
iv)它选自N,N-二甲基乙酰胺、N,N-二乙基乙酰胺、N,N-二甲基甲酰胺和N,N-二乙基甲酰胺；和
vi)它是N,N-二甲基丙酰胺。
9.权利要求8的方法，其中所述式1的化合物具有下述特征：R1、R2和R3包含1或2个碳原子。
10.权利要求5的方法，其中所述抗凝剂为螯合剂。
11.权利要求1的方法，其中在将所述样品与所述半胱天冬酶抑制剂相接触之后，得到的混合物具有一个或多个下述特征：
a)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度为至少0.01μM；和b)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度范围为0.01μM至100μM。
12.权利要求2至4任一项的方法，其中在将所述样品与所述半胱天冬酶抑制剂和/或所述式1的化合物相接触之后，得到的混合物具有一个或多个下述特征：
a)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度为至少0.01μM；
b)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度范围为0.01μM至100μM；
c)它包含所述式1的化合物，所述式1的化合物的浓度为至少0.1％；和
d)它包含所述式1的化合物，所述式1的化合物的浓度范围为0.1％至50％。
13.权利要求11的方法，其中所述得到的混合物具有一个或多个下述特征：
a)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度为至少3.5μM；和b)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度范围为2.5μM至25μM。
14.权利要求12的方法，其中所述得到的混合物具有一个或多个下述特征：
a)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度为至少3.5μM；
b)它包含所述半胱天冬酶抑制剂，所述半胱天冬酶抑制剂的浓度范围为2.5μM至25μM；
c)它包含所述式1的化合物，所述式1的化合物的浓度为至少1％；和
d)它包含所述式1的化合物，所述式1的化合物的浓度范围为1％至10％。
15.权利要求1至4任一项的方法，其中为了稳定化将所述样品与下列物质相接触：
a)至少一种作为半胱天冬酶抑制剂的泛半胱天冬酶抑制剂，
b)至少一种高渗剂，以及
c)至少一种式1的化合物，
其中a)至c)的化合物被包含在稳定化组合物中，并且
其中所述高渗剂具有一个或多个下述特征：
i)它是不带电荷的；
ii)它通过诱导细胞皱缩使所述样品中包含的细胞稳定；
iii)它是不能透过细胞的；
iv)它是水溶性的；
v)它是羟基化有机化合物；
vi)它是多元醇；
vii)它是羟基-羰基化合物；
viii)它是糖或糖醇；和
ix)它是二羟基丙酮。
16.权利要求15的方法，其中为了稳定化将所述样品还与下列物质相接触：
d)抗凝剂，
其中所述抗凝剂被包含在稳定化组合物中。
17.权利要求1至4任一项的方法，其中所述样品具有一个或多个下述特征：
a)它包含细胞外核酸；
b)它选自全血、源自于血液的样品、拭子/涂片、体液、身体分泌物、排泄物以及细胞培养上清液；
c)它是细胞贫化的体液或含细胞的体液；
d)它选自全血、血浆和/或血清；
e)它是全血；和
f)它选自血浆、血清、淋巴液、尿液、脑脊液、腹水、乳液、粪、支气管灌洗液、唾液、羊水、精液、鼻分泌物、阴道分泌物和伤口分泌物。
18.权利要求1至4任一项的方法，其中在无需冷藏的条件下，在至少两天的时间段内能够实现所述细胞外核酸群体的稳定化。
19.权利要求1至4任一项的方法，其中所述方法具有一个或多个下述特征：
a)还将一种或多种稳定剂包含在稳定化组合物中，并且其中所述稳定化组合物与特定体积的含细胞的样品的体积比选自10:1至1:20；
b)使稳定化的样品经受核酸分析；
c)使稳定化的样品经受核酸检测方法；
d)从稳定化的样品分离细胞外核酸；
e)从稳定化的样品分离细胞外核酸，并对分离的核酸进行分析；
f)从稳定化的样品分离细胞外核酸，并对分离的核酸进行检测；
g)去除稳定化的样品中包含的细胞；
h)在进行分离、分析或检测步骤之前去除稳定化的样品中包含的细胞；
i)在如权利要求18中所定义的稳定化时间段后进行核酸分离步骤；
j)储存(i)稳定化的样品，(ii)其中细胞已被去除的稳定化的样品或(iii)从所述稳定化的样品去除的细胞；
k)丢弃从稳定化的样品去除的细胞；和
l)从细胞分离核酸，所述细胞是从稳定化的样品去除的细胞。
20.权利要求19的方法，其中还将一种或多种稳定剂包含在稳定化组合物中，并且其中所述稳定化组合物与特定体积的含细胞的样品的体积比选自1:1至1:10。
21.权利要求1至4任一项的方法，其中储存稳定化的样品，或者其中储存细胞已被去除的稳定化的样品和从所述稳定化的样品去除的细胞。
22.权利要求1至4任一项的方法，其用于使血液样品中包含的细胞外核酸群体稳定，所述方法包括将所述血液样品与半胱天冬酶抑制剂和抗凝剂相接触，其中由于稳定化，基因组DNA从所述血液样品中包含的细胞向所述血液样品的无细胞部分的释放减少，并且所述样品中存在的核酸的降解减少。
23.权利要求1至4任一项的方法，其包括将所述样品再与高渗剂相接触，其中所述高渗剂具有一个或多个下述特征：
i)它是不带电荷的；
ii)它通过诱导细胞皱缩使所述样品中包含的细胞稳定；
iii)它是不能透过细胞的；
iv)它是水溶性的；
v)它是羟基化有机化合物；
vi)它是多元醇；
vii)它是羟基-羰基化合物；
viii)它是糖或糖醇；和
ix)它是二羟基丙酮。
24.权利要求23的方法，其中在将所述样品与所述高渗剂相接触之后，得到的混合物包含所述高渗剂，所述高渗剂的浓度为至少0.05M。
25.权利要求5或10的方法，其中在将所述样品与所述抗凝剂相接触之后，得到的混合物包含所述抗凝剂，所述抗凝剂的浓度范围为0.05mM至100mM。
26.一种从生物样品分离细胞外核酸的方法，所述方法包括下列步骤：
a)按照权利要求1至25中任一项的方法使所述样品中的细胞外核酸群体稳定；以及b)分离细胞外核酸。
27.权利要求26的方法，其包括一个或多个下列步骤：
i)在步骤a)与步骤b)之间从含细胞的样品去除细胞；
ii)进行如权利要求19中所定义的步骤b)至l)中的一个或多个步骤；
iii)在权利要求26的步骤b)中，使用分离方法从样品分离细胞外核酸，所述分离方法选自提取、使用核酸结合性固相的分离方法、层析、电泳、过滤、沉淀、靶核酸特异性分离方法及其组合；和
iv)在权利要求26的步骤b)中，通过基于磁性粒子的纯化从样品分离细胞外核酸。
28.权利要求26的方法，其包括在权利要求26的步骤b)中，使用分离方法从样品分离细胞外核酸，所述分离方法选自使用二氧化硅材料的分离方法和基于使用包含阴离子交换基团的固相的分离方法。
29.权利要求26至28中任一项的方法，其中分离的核酸在另一个步骤c)中进行处理和/或分析。
30.权利要求29的方法，其中所述方法具有一个或多个下述特征：
i)对分离的核酸进行修饰；
ii)使分离的核酸与至少一种酶相接触；
iii)对分离的核酸进行扩增；
iv)对分离的核酸进行反转录；
v)对分离的核酸进行克隆；
vi)对分离的核酸进行测序；
vii)使分离的核酸进行与探针相接触；
viii)对分离的核酸进行检测；
ix)对分离的核酸进行定量；和
ix)对分离的核酸进行鉴定。
31.权利要求26或27的方法，其中
从所述样品的无细胞部分分离的细胞外核酸群体和/或在权利要求26的步骤b)中分离之后获得的细胞外核酸群体具有一个或多个下述特征：
i)它作为一部分被包含在分离到的总核酸中；
ii)它主要包含DNA；
iii)它主要包含RNA；
iv)它包含循环的细胞外核酸；
v)它包含疾病相关的核酸；
vi)它包含肿瘤相关的核酸或肿瘤来源的核酸；
vii)它包含炎症相关的核酸；
viii)它包含胎儿核酸；
ix)它包含病毒核酸；
x)它包含病原体核酸；
xi)它包含哺乳动物细胞外核酸；和
xii)它是DNA和RNA的混合物。
32.权利要求29的方法，其中
在步骤c)中进行分析和/或进一步处理的细胞外核酸具有一个或多个下述特征：
i)它是DNA；
ii)它是RNA；
iii)它是循环的细胞外核酸；
iv)它包含疾病相关的核酸；
v)它包含肿瘤相关的核酸或肿瘤来源的核酸；
vi)它包含炎症相关的核酸；
vii)它是胎儿核酸；
viii)它是病毒核酸；
ix)它是病原体核酸；
x)它是哺乳动物细胞外核酸；和
xi)它是DNA和RNA的混合物。
33.一种适用于使生物样品中的细胞外核酸群体稳定的组合物，其包含：
a)至少一种半胱天冬酶抑制剂，和
b)至少一种式1的化合物，
其中R1是氢基团或烷基基团，R2和R3是相同或不同的以直链或支链方式排列的碳链长度为1-20个原子的烃基团，并且R4是氧、硫或硒基团。
34.权利要求33的组合物，其中其中R1是C1-C5烷基基团。
35.权利要求33的组合物，其中R1是甲基基团。
36.权利要求33的组合物，其包含至少一种半胱天冬酶抑制剂和至少一种抗凝剂。
37.权利要求33至36任一项的组合物，其具有一个或多个下述特征：
a)它能够减少基因组DNA从所述样品中包含的细胞向所述样品的无细胞部分的释放；
b)它能够减少所述样品中存在的核酸、尤其是基因组DNA的降解；
c)所述半胱天冬酶抑制剂具有如权利要求7中所定义的一个或多个特征；
d)它包含至少一种如权利要求23中所定义的高渗剂；
e)它包含至少一种如权利要求8或9中所定义的式1的化合物；
f)当与生物样品混合时，得到的混合物包含浓度如权利要求12或14中所定义的半胱天冬酶抑制剂和/或式1的化合物；
g)它以固体形式提供；
h)它以液体形式提供；和
i)它能够在室温下使所述样品中包含的细胞外核酸群体稳定至少3天。
38.权利要求33至36任一项的组合物，其包含高渗剂，其中所述高渗剂具有一个或多个下述特征：
i)它是不带电荷的；
ii)它通过诱导细胞皱缩使所述样品中包含的细胞稳定；
iii)它是不能透过细胞的；
iv)它是水溶性的；
v)它是羟基化有机化合物；
vi)它是多元醇；
vii)它是羟基-羰基化合物；
viii)它是糖或糖醇；和
ix)它是二羟基丙酮。
39.权利要求37的组合物，其中所述生物样品为血液、血浆或血清。
40.权利要求33至36任一项的组合物，其中所述稳定化组合物作为与生物样品的混合物被提供，并且其中所述样品具有一个或多个下述特征：
a)它包含细胞外核酸；
b)它选自全血、源自于血液的样品、拭子/涂片、体液、身体分泌物、排泄物以及细胞培养上清液；
c)它是细胞贫化的体液或含细胞的体液；
d)它选自全血、血浆和/或血清；
e)它是全血，和
f)它选自血浆、血清、淋巴液、尿液、脑脊液、腹水、乳液、粪、支气管灌洗液、唾液、羊水、精液、鼻分泌物、阴道分泌物和伤口分泌物。
41.权利要求40的组合物，其中所述稳定化组合物与特定体积的含细胞的样品的体积比选自10:1至1:20。
42.权利要求41的组合物，其中所述稳定化组合物与特定体积的含细胞的样品的体积比选自1:1至1:10。