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冲洗和吸引装置及方法

阅读：479发布：2020-07-16

专利汇可以提供冲洗和吸引装置及方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明提供了可被构造为用于单独、顺序或并行地执行吸引和冲洗的冲洗和/或吸引装置和方法。该装置和方法可以提供具有可移除的头部并适合于使冲洗和吸引功能部分或完全分离的基部。该装置和方法可被构造为用于吸引和/或冲洗鼻腔和窦腔。该装置和方法可以手动和/或自动控制。该装置和方法可以包括可移除的、和/或可替换的、和/或可再填充的、和容易清洁的吸引剂和冲洗剂贮器。在使用该装置和方法之后，该装置头部和/或吸引剂贮器可以包含诊断装置，即，测试装置和/或容器。，下面是冲洗和吸引装置及方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于递送和/或除去流体的装置，所述装置包括：
外壳，
位于所述外壳内的冲洗剂贮器，所述冲洗剂贮器适合于容纳冲洗流体，
位于所述外壳内的吸引剂贮器，所述吸引剂贮器适合于容纳所吸引流体，
屏障装置，适合于将所吸引的液体保留在所述吸引剂贮器中并使气体能够从所述吸引剂贮器中流出，
从所述外壳中伸出的至少一个喷嘴，所述喷嘴包括冲洗剂内腔和吸引剂内腔，所述冲洗剂内腔适合于使所述冲洗剂贮器和冲洗剂端口之间流体连通，所述吸引剂内腔适合于提供所述吸引剂贮器和吸引剂端口之间的流体连通，
泵送装置，适合于使冲洗流体通过所述冲洗剂内腔从所述冲洗剂贮器并从所述冲洗剂端口排出，和
界面区域，所述界面区域包括至少一个非流体流部件和至少一个气流部件。
2.根据权利要求1所述的装置：
其中，所述屏障装置位于所述外壳内。
3.根据权利要求1所述的装置
其中，所述屏障装置位于所述吸引剂贮器内。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置：
其中，所述屏障装置包含疏水过滤器、泡沫、海绵、无过滤器结构、纵横交错的通道、和棉花中的至少一种。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置
进一步包括加热器，从而将所述冲洗流体加热到预定温度。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述外壳包括柔性部分，所述柔性部分适合于挤压或推压，以便直接或间接地向所述冲洗剂贮器施加压力，并使冲洗流体从所述冲洗剂贮器排出。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置
进一步包括用于测试所吸引的流体的诊断装置。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置
进一步包括主体，所述主体适合于可释放地结合于所述外壳，所述主体包括泵送装置，所述泵送装置适合于将流体通过所述吸引剂内腔抽入所述吸引剂端口，并抽入所述吸引剂贮器中。
9.根据前述权利要求中任一项所述的装置
所述主体进一步包括适合于操控冲洗和吸引的控制器。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述泵送装置包括双隔膜泵。
11.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述主体进一步包括动力源。
12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置具有可便携的且可操作地握持在用户手中的尺寸和构造。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述主体也包括所述界面区域，所述界面区域适合于将所述主体结合于所述外壳。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述至少一个非流体流动部件包括波纹管，从而将来自所述主体的力施加于所述冲洗贮器，以使冲洗流体从所述冲洗贮器排出。
15.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述至少一个气流部件包括使气体从所述吸引贮器流入所述主体中的通路。
16.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述外壳包括可移除和可替换的头部，
进一步包括主体，所述主体适合于可释放地结合于所述外壳，所述主体包括所述泵送装置，并且
其中所述界面区域将所述头部结合于所述主体。
17.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述冲洗剂贮器和所述吸引剂贮器中的至少一个是可移除和可替换的。
18.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述冲洗剂贮器是可再填充的。
19.根据前述权利要求中任一项所述的装置
其中，所述界面区域包括所述头部和所述主体之间的密封件，
所述密封件适合于使施加在所述主体上的力转移到所述头部，并且
所述密封件适合于使来自所述主体的吸引压力将气体从所述吸引贮器抽入所述主体中。
20.根据权利要求19所述的装置
其中，所述施加在主体上的力包括施加在控制装置上的力，施加在所述控制装置上的力通过所述密封件被转移到所述头部中的冲洗贮器中。
21.根据权利要求20所述的装置
其中，所述施加在所述控制装置上的力适合于激活吸引压力从而将气体从所述吸引贮器抽入所述主体中。
30.一种提供冲洗和吸引系统的装置的成套工具，所述成套工具包括：
根据前述权利要求中任一项所述的装置，
描述所述装置的操作和使用的使用说明。
31.一种手持测试装置，包括：
手持外壳，所述外壳包括头部和基部，所述头部和基部适合于在界面区域可释放地彼此结合，
位于所述外壳内的吸引剂贮器，所述吸引剂贮器适合于容纳所吸引流体，
位于所述外壳内的泵送装置，所述泵送装置适合于将流体抽入所述吸引剂贮器中，和位于所述外壳内的用于测试所吸引流体的诊断装置，所述诊断装置适合于提供测试所吸引流体的结果指征。
32.根据权利要求31所述的装置
其中所述诊断装置包括测试条、电子芯片、化学物、和遗传测试板中的至少一种。
33.根据权利要求31至32中任一项所述的装置
其中，所述诊断装置包括在头部内。
34.根据权利要求31至33中任一项所述的装置
其中，所述诊断装置适合于提供测试结果。
35.根据权利要求31至34中任一项所述的装置
其中，所述诊断装置容纳在所述吸引剂贮器中。
36.根据权利要求31至35中任一项所述的装置
其中，所述诊断装置提供微生物测试，包括甲型流感和乙型流感、禽流感、RSV(呼吸道合胞病毒)、腺病毒、军团杆菌、CNV、EBV、A组乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、支原体、金黄色葡萄球菌、疟疾、HIV、鼻病毒、coccsackie病毒、天花、炭疽、肉毒杆菌毒素、蓖麻毒素、埃博拉病毒、狂犬病、布鲁氏菌病、(鼠疫)鼠疫耶尔森氏菌、贝纳特氏立克次体(Q热)、T2霉菌毒素、土拉热弗朗西斯菌(兔热病)、病毒性马脑炎、病毒性出血热、和伯克霍尔德菌(鼻疽)。
37.根据权利要求31至36中任一项所述的装置
其中，所述诊断装置提供毒物学和/或化学测试，包括安非他明、可卡因、阿片剂、苯环利定、四氢大麻醇、醋氨酚、巴比妥酸盐、苯二氮类、美沙酮、丙氧芬、三环抗忧郁药、钙通道阻滞剂、乙醇、乙二醇、酮、葡萄糖、降糖药、细胞因子、白介素、胰岛素、血红蛋白A1C、电解质、人类绒毛膜促性腺激素(妊娠试验)、甲状腺刺激激素(TSH)、T3血液检验、T4血液检验、c-反应蛋白(CRP)、和红血球沉降速度(ESR)。
38.根据权利要求31至17中任一项所述的装置
其中，所述诊断装置提供针对病毒、细菌和癌症的实时聚合酶链式反应测试和/或免疫分析。
39.一种测试装置，包括：
外壳，
位于所述外壳内的吸引剂贮器，所述吸引剂贮器适合于容纳所吸引流体，和
用于测试所吸引流体的诊断装置，所述诊断装置适合于提供测试所吸引流体的结果的指征。
40.一种提供冲洗和吸引系统的装置的成套工具，所述成套工具包含：
根据权利要求31至39中任一项所述的装置，和
描述所述装置的操作和使用的使用说明。
41.一种用于对主体孔口进行冲洗和吸引的系统，所述系统包含：
头部，所述头部适合于在冲洗贮器中容纳预定量的冲洗流体，并且所述头部包括适合于容纳预定量的所吸引流体的吸引贮器，
主体，所述主体可释放地结合于所述头部并包括将流体抽入所述吸引贮器中的泵送装置，
所述系统限定了约200cc至约400cc的容量，并具有可便携的且可操作地握持在用户手中的尺寸和构造，并且
所述系统适合于以约5,000cc/min至约20,000cc/min的速率产生进入流体体积。
42.根据权利要求41所述的系统：
进一步适合于以约5,000cc/min至约20,000cc/min的速率产生流体体积，持续约1秒至约30分钟的时间。
43.根据权利要求41至42中任一项所述的系统
进一步包括动力源从而为所述泵送装置提供动力。
44.根据权利要求41至43中任一项所述的系统
进一步适合于在约5瓦特至约15瓦特的动力消耗下以约5,000cc/min至约20,000cc/min的速率产生流体体积。
45.根据权利要求41至44中任一项所述的系统
其中，所述动力源包括约100mAh至约1000mAh的容量。
46.一种用于对主体孔口进行冲洗和吸引的系统，所述系统包括：
头部，所述头部适合于在冲洗贮器中容纳预定量的冲洗流体，并且所述头部包括适合于容纳预定量的所吸引流体的吸引贮器，
主体，所述主体可释放地结合于所述头部并包含将流体抽入所述吸引贮器中的泵送装置，
所述系统限定了约200cc～约400cc的容量，具有可便携的且可操作地握持在用户手中的尺寸和构造，并且
所述系统适合于产生约50mmHg至约200mmHg的吸引压力。
47.根据权利要求46所述的系统
进一步包括动力源从而为所述泵送装置提供动力。
48.根据权利要求47所述的系统
进一步适合于在约5瓦特至约15瓦特的动力消耗下产生约50mmHg至约200mmHg的吸引压力。
49.一种用于对孔口进行冲洗和/或吸引的系统，所述系统包括：
冲洗功能、吸引功能和用户控制器，
所述冲洗功能包括冲洗力和冲洗贮器，所述冲洗贮器适合于容纳冲洗流体，所述冲洗力由冲洗功能中的用户输入启动，所述冲洗力作用于所述冲洗贮器从而使冲洗流体从所述冲洗贮器排入所述孔口中，
所述吸引功能包括吸引压力和吸引贮器，所述吸引贮器适合于捕获所吸引流体，所述吸引贮器适合于将所吸引流体保留在所述吸引贮器中并使气体从所述吸引贮器中流出，所述用户控制器适合于提供针对所述冲洗功能和所述吸引功能中的至少一个的控制功能，所述冲洗功能的运转与所述吸引功能的运转间歇地进行或同时进行，
所述冲洗功能的运转与所述吸引功能的运转没有任何相互作用，并且所述吸引功能的运转与所述冲洗功能的运转没有任何相互作用。
50.一种成套工具，包括
根据权利要求41至49中任一项所述的系统，和
描述所述系统的操作和使用的使用说明。

说明书全文

冲洗和吸引装置及方法

[0001] 相关申请

[0002] 本申请是2007年11月6日提交的题为“Irrigation and AspirationDevice and Method(冲洗和吸引装置及方法)”的共同未决的美国专利申请第11/936,042号的部分继续申请，其要求2006年11月6日提交的美国临时申请第60/857,457号和2007年6月14日提交的美国临时申请第60/944,079号的优先权。

技术领域

[0003] 本发明总体上涉及医学领域，更具体地涉及空腔，即，鼻腔吸引和冲洗，如在医疗环境下以及在家中进行的鼻腔冲洗和吸引。特别地，本发明装置和方法能够通过一个或多个喷嘴或导管同时执行吸引和冲洗。这两个动作可以通过一个或多个开关分开控制或同时控制。

背景技术

[0004] 鼻腔和鼻窦充血是在儿童和成年人中普遍存在的问题。每年有大约100万美国人会出现病毒性疾病和环境过敏引起各种症状，包括鼻炎(即鼻腔炎症)，这会导致充血、鼻液溢、和鼻窦阻塞。而这反过来又能够引起鼻窦炎，或更常见的，引起刺激、疼痛、和鼻腔阻塞，由此导致婴儿睡眠和进食情况不良，以及成年人全身不适和萎靡不振。

[0005] 许多潜在病况的诊断最多只是繁琐的过程。必须取出粘液和/或鼻腔组织，并放在小瓶或样品容器中。然后通常将样品送到实验室用于分析，这会花费数个小时，或更长时间才能获得结果，并给出治疗方案。

[0006] 处理鼻腔和鼻窦充血的现行策略包括口服和鼻腔施用数种类型的非处方药如解充血药和抗组胺剂，以及处方药如类固醇和抗生素。虽然这些解决方案有一定的缓解作用，但也会带来严重的缺陷：它们很昂贵，结果不确定，并且存在副作用，包括反弹性充血、高血压、习惯形成、和可能的药物相互作用。在儿科，没有被证明安全有效的非处方药。也可以通过向鼻子吹气部分地缓解充血，但这种吹气最终会对成人造成刺激，而且对于儿童或婴儿而言很难实施或无法实施。

[0007] 由于这些原因，医生正逐渐转向使用盐水冲洗的古老治疗方法。最近，几个医生协会已在其实践准则中将生理盐水冲洗指定为辅助疗法，而且鼻腔和鼻窦灌洗是目前常用的方法，尤其是在儿科。然而，虽然人们对盐水治疗的关注不断增加，但目前仍没有理想的系统可用于执行此种治疗。

[0008] 已证明单独的鼻抽吸，或在盐水冲洗后执行的鼻抽吸是一种缓解鼻炎症状和体征的有效方式。鼻抽吸能够规避药物的副作用以及鼻腔吹气的刺激性-或鼻腔吹气的无法实施性。手动吸引器早已用于婴儿鼻抽吸。但它们不能提供足够的空气流，也不能提供充足的排气时间。因此，它们的效能是不确定的，而且可能会使用不便，令人失望。设计供鼻窦炎成人患者使用的典型鼻窦冲洗器无法规避排气或吹气时疼痛的问题。

[0009] 此外，由于婴儿为专性鼻呼吸者(obligate nose breather)，因此由病毒性呼吸道感染引起的鼻腔充血会导致婴儿睡眠和进食困难。这将导致营养不良和躁动，可能会损害儿童的健康，扰乱家庭的运作。更糟糕的是，尚未解决的鼻充血作为婴儿病毒综合征的一部分，会导致需要在急诊科就诊或住院治疗以补充供氧、频繁抽吸、和肠胃外营养。

[0010] 几种策略被用来解决鼻充血。一些研究已证明，感冒药对于缓解症状是没有作用的，并且大多数家长都知道鼻冲洗和抽吸是最好的选择。常规鼻冲洗可改善患有慢性鼻窦炎的成人以及患有过敏性鼻炎的儿童的症状。另外，一些研究已证明盐水冲洗可以改善鼻纤毛运动。认为盐水从粘膜下和外膜隙中吸出流体，从而降低气道水肿并软化粘液，使得抽吸较容易。另外，认为盐水刺激了细胞膜中的通道，这改善了细胞功能。

[0011] 盐水冲洗和抽吸的此种结合被证明是有益的，尤其是对于患有细支气管炎的婴儿而言。评价鼻抽吸的大多数研究使用医院的中央“壁式”抽吸，一些研究甚至使用深鼻咽抽吸，这两种方式通常都无法用于诊所和家庭。该研究证明，适当的抽吸可减少进一步干预的需要，如雾化、补充供氧和住院。

[0012] 与医院壁式抽吸相反，手动鼻吸引器可用于家庭应用。它们的最大负压和流速一般是足够的，但它们的空气流不受控制、很难保持鼻孔密封且非常短暂，因而它们需要从鼻子中反复地移进移出。这两个参数使得它们的质量有缺陷，较大的压力已经证明是最优的(例如，80至100mmHg)，而且它们作用的持续时间短，需要来回地反复尝试，这使得它们使用不便。

[0013] 典型的球形抽吸器可提供一定程度的抽吸，但短暂且不受控制的压力限制了它们的实用性。另外，该细长的杆有可能会造成粘膜损伤以及使鼻孔(鼻道)密封不充分。一些手动吸引器已通过开发具有改进的密封性和安全性的较好的鼻部尖端而规避了这个问题。

[0014] 因此，仍然需要具有改进密封性的喷嘴，并且能够通过喷嘴同时吸引和冲洗的改进装置和方法。仍然需要能够提供诊断功能的，并且吸引和冲洗动作可由操作者通过单个控制器(即，开关)控制的改进装置和方法，以使得该装置和方法可以为成人和包括婴儿在内的儿童提供更快更好的易用性。

发明内容

[0015] 本发明提供了用于对包括开口、孔口、空腔、内腔、血管或皱襞(fold)的身体提供冲洗和/或吸引的改进装置和方法。

[0016] 本发明的一个方面提供了用于递送和/或除去流体的装置。该装置包含外壳、位于外壳内的适合于容纳冲洗流体的冲洗剂贮器、以及位于外壳内的适合于容纳所吸引流体的吸引剂(aspirant)贮器。屏障装置可以适合于将所吸引液体保留在吸引剂贮器中并让气体从吸引剂贮器流出。至少一个喷嘴可以从外壳中伸出，该喷嘴包括冲洗剂内腔和吸引剂内腔，该冲洗剂内腔适合于使冲洗剂贮器和冲洗剂端口之间流体连通，该吸引剂内腔适合于使吸引剂贮器和吸引剂端口之间流体连通。泵送装置可以适合于使冲洗剂贮器中的冲洗流体通过冲洗剂内腔并从冲洗剂端口排出。可以包括界面区域，该界面区域包含至少一个非流体流组件和至少一个气流组件。

[0017] 在一些实施方式中，该屏障装置可以位于外壳内和/或位于吸引剂贮器内。该屏障装置可以包含疏水过滤器、泡沫、海绵、无过滤器结构(filterless configuration)、纵横交错的通道(a maze of channels)、和棉花中的至少一种。

[0018] 在一些实施方式中，该外壳可以包括柔性部分，该柔性部分适合于挤压或推压，以便直接或间接地向冲洗剂贮器施加压力并使冲洗流体从冲洗剂贮器中排出。

[0019] 在一些实施方式中，可以包括用于测试所吸引流体的诊断装置。

[0020] 在一些实施方式中，可以包括适合于可释放地结合于外壳的主体，该主体包括适合于将流体抽入吸引剂端口，并通过吸引剂内腔抽入吸引剂贮器中的泵送装置。该主体可以进一步包含适合于操控冲洗和吸引之一或二者的控制器。该主体也可以包括动力源。

[0021] 该主体也可包括界面区域，该界面区域适合于将该主体结合于外壳。该至少一个非流体流组件可以包括波纹管(bellow)，以用于将来自主体的力施加于冲洗贮器上从而使冲洗流体从冲洗贮器排出。该至少一个气流组件可包含让气体从吸引贮器流入主体中的通路。

[0022] 本发明的另一方面提供了用于递送和除去流体的手持装置。该手持装置包含可移除和可替换的头部。该头部包含外壳、位于外壳内的适合于容纳冲洗流体的冲洗剂贮器、位于外壳内的适合于容纳所吸引流体的吸引剂贮器、适合于将所吸引流体保留在吸引剂贮器中并让气体从吸引剂贮器流出的屏障装置、至少一个从外壳伸出的喷嘴、以及适合于可释放地结合于外壳上的主体，该主体包括适合于将流体抽入吸引剂贮器中的泵送装置和适合于使冲洗流体从冲洗剂贮器排出的泵送装置、以及界面区域，该界面区域包含至少一个非流体流组件和至少一个气流组件，该界面区域将该头部结合于该主体。

[0023] 在一些实施方式中，该喷嘴可以包括冲洗剂内腔和吸引剂内腔，该冲洗剂内腔适合于使冲洗剂贮器和冲洗剂端口之间流体连通，该吸引剂内腔适合于使吸引剂贮器和吸引剂端口之间流体连通。

[0024] 在一些实施方式中，该主体可以包括适合于将流体抽入吸引剂端口并通过吸引剂内腔抽入吸引剂贮器中的泵送装置，以及适合于使冲洗剂贮器中的冲洗流体通过冲洗剂内腔并从冲洗剂端口排出的泵送装置。

[0025] 在一些实施方式中，该喷嘴可以适合于插入孔口中和限定喷嘴和孔口之间的密封件，该装置适合于使冲洗流体通过冲洗内腔和冲洗端口排入出并进入该孔口中，并且该装置适合于使流体通过吸引端口并通过吸引内腔从孔口抽入吸引贮器中。

[0026] 在一些实施方式中，该界面区域可以包含头部和主体之间的密封件，该密封件适合于将施加在主体上的力转移至头部，并且该密封件适合于让来自主体的吸引压力将气体从吸引贮器抽出并进入主体中。

[0027] 在一些实施方式中，施加在主体上的力可以包含施加在控制装置上的力，施加在控制装置上的力通过密封件转移至头部中的冲洗贮器中。施加在控制装置上的力可以适合于激活吸引压力从而将气体从吸引贮器抽出并进入主体中。

[0028] 本发明又一方面提供了递送和/或除去流体的方法。该方法可以包含提供手持装置的步骤，该装置包含可移除和可替换的头部。该头部可以包含外壳、位于外壳内的适合于容纳冲洗流体的冲洗剂贮器、位于外壳内的适合于容纳所吸引流体的吸引剂贮器、以及至少一个从外壳伸出的喷嘴。

[0029] 该装置可以进一步包含适合于将所吸引流体保留在吸引剂贮器中并让气体从吸引剂贮器流出的屏障装置；控制流体的递送和/或去除的控制装置；适合于可释放地结合于外壳的主体，该主体包括适合于将流体抽入吸引剂贮器中的泵送装置，和适合于使冲洗流体从冲洗剂贮器排出的泵送装置；以及位于头部和主体之间的界面区域，该界面区域包含至少一个非流体流组件和至少一个空气流组件。

[0030] 该步骤可以进一步包括将喷嘴设置在患者的孔口中从而使喷嘴相对于该孔口密封，利用控制装置使冲洗流体从冲洗贮器通过喷嘴排出并进入该孔口中，和/或利用控制装置激活吸引压力从而使流体从孔口通过喷嘴抽出并进入吸引贮器中。

[0031] 在一些实施方式中，该方法可以进一步包括利用控制装置使冲洗流体排出，以及利用同一控制装置激活吸引压力从而使冲洗流体通过喷嘴从冲洗贮器排出并进入该孔口中，并通过喷嘴将流体从该孔口抽出并进入吸引贮器中。

[0032] 在一些实施方式中，该方法还可以包括向控制装置的第一部分施加第一力从而使冲洗流体通过喷嘴从冲洗贮器排出并进入孔口中，和/或向控制装置的第二部分施加第二力从而激活吸引压力以将流体通过喷嘴从孔口抽出并进入吸引贮器中。

[0033] 在一些实施方式中，该方法也可以包括提供用于测试所吸引流体并对所吸引流体进行测试的手持装置内的诊断装置。

[0034] 在本发明又一方面，装置试剂盒可以作为冲洗和吸引系统提供。该试剂盒可以包含外壳、位于外壳内的适合于容纳冲洗流体的冲洗剂贮器、和位于外壳内的适合于容纳所吸引流体的吸引剂贮器、至少一个从外壳伸出的喷嘴，该喷嘴包括冲洗剂内腔和吸引剂内腔，该冲洗剂内腔适合于使冲洗剂贮器和冲洗剂端口之间流体连通，该吸引剂内腔适合于使吸引剂贮器和吸引剂端口之间流体连通。该试剂盒还可以包含适合于可释放地结合于外壳的主体和操控适合于抽取所吸引流体的泵送装置和操控适合于使冲洗流体排出的泵送装置的控制装置，该主体包括适合于将流体抽入吸引剂端口中，并通过吸引剂内腔抽入吸引剂贮器中的泵送装置，和适合于使冲洗流体从冲洗剂贮器并从冲洗端口排出的泵送装置。该试剂盒还可以包含描述该冲洗和吸引系统的操作和使用的使用说明，该说明包含以下操作：将喷嘴设置在孔口中以使喷嘴相对于孔口密封，利用控制装置使冲洗流体通过喷嘴从冲洗贮器排出并进入孔口中，以及利用控制装置激活吸引压力从而将流体通过喷嘴从孔口抽入吸引贮器中。

[0035] 在一些实施方式中，该说明可以进一步包括利用控制装置使冲洗流体通过喷嘴从冲洗贮器排出并进入孔口中，以及利用同一控制装置激活吸引压力从而从该孔口通过喷嘴将流体抽出并进入吸引贮器中。

[0036] 在一些实施方式中，该说明书可以进一步包括利用控制装置，向控制装置的第一部分施加第一力从而使冲洗流体通过喷嘴从冲洗贮器排出并进入孔口中，以及再次利用该控制装置向控制装置的第二部分施加第二力从而激活吸引压力以将流体通过喷嘴从该孔口抽出并进入吸引贮器中。

[0037] 本发明的一个方面提供了一种手持测试装置。该装置包含手持外壳，该外壳包括适合于在界面区域可释放地彼此结合的头部和基部、位于外壳内的适合于容纳所吸引流体的吸引剂贮器、位于外壳内的适合于将流体抽入吸引剂贮器中的泵送装置、以及位于外壳内的用于测试所吸引流体的诊断装置，该诊断装置适合于提供测试所吸引流体的结果指征。

[0038] 本发明的一个方面提供了用于对身体孔口进行冲洗和吸引的系统。该系统可以包含头部和主体，该头部适合于在冲洗贮器中容纳预定量的冲洗流体，并且该头部包含适合于容纳预定量的所吸引流体的吸引贮器，该主体可释放地结合于头部并包含将流体抽入吸引剂贮器中的泵送装置，该系统限定了约200cc至约400cc的容量，具有可便携的且可操作地握持在使用者手中的尺寸和构造，并且该系统适合于产生约5,000cc/min至约20,000cc/min的引入流体体积。

[0039] 在一些实施方式中，该系统可进一步适合于产生约5,000cc/min至约20,000cc/min的引入流体体积，持续约1秒至约30分钟的时间。

[0040] 在一些实施方式中，该系统可进一步适合于以约5瓦特至约15瓦特的功率消耗产生约5,000cc/min至约20,000cc/min的引入流体体积。动力源可以包含约100mAh至约1000mAh的容量。

[0041] 本发明的一个方面提供了用于对孔口进行冲洗和/或吸引的系统。该系统包含冲洗功能、吸引功能、和用户控制器。

[0042] 该冲洗功能包含冲洗力和冲洗贮器，该冲洗贮器适合于容纳冲洗流体，该冲洗力由冲洗功能中的用户输入启动，该冲洗力作用于冲洗贮器以将冲洗流体从使冲洗贮器排出并进入孔口中。

[0043] 该吸引功能包含吸引压力和吸引贮器，该吸引贮器适合于捕获所吸引流体，该吸引贮器适合于将所吸引流体保留在吸引贮器中并使气体能够从该吸引贮器流出。

[0044] 该用户控制器可以适合于提供针对冲洗功能和吸引功能中的至少之一的控制功能，该冲洗功能与吸引功能的运转一起间歇地进行或同时进行。

[0045] 该冲洗功能的运转可以与该吸引功能的运转没有任何相互作用，并且该吸引功能的运转可以与该冲洗功能的运转没有任何相互作用。

[0046] 本发明的其他特征和优点在下面的说明书和附图中陈述。

附图说明

[0047] 图1是头部的截面解剖结构侧视图，示出了鼻腔和窦腔。

[0048] 图2是面部解剖结构前视图，示出了与鼻腔连通的四个鼻旁窦。

[0049] 图3是适合于冲洗和吸引的装置的一种变型的透视图。

[0050] 图4是图3所示的冲洗和吸引装置的一种变型的侧视图。

[0051] 图5A是图1所示的头部截面解剖结构侧视图，示出了如图3所示提供冲洗和吸引功能的冲洗和吸引装置的变型，和该装置在保持与鼻孔密封的同时关节连接或挠曲的能力。

[0052] 图5B是提供与鼻孔密封的装置的柔性尖端，和延伸通过该柔性尖端进入鼻腔、提供同时冲洗和吸引的能力的冲洗和吸引通道的变型的放大解剖结构内视图。

[0053] 图6是如图3所示的适合于冲洗和吸引的装置的一种变型的分解图。

[0054] 图7A是包装如图3所示的冲洗和吸引装置以及使用说明的试剂盒的一种变型的平面图。

[0055] 图7B是与图7A所示试剂盒相似的供替换试剂盒的平面图，该供替换试剂盒包装了额外的冲洗剂和使用说明。

[0056] 图8A是可包括在冲洗和吸引装置的头部和主体之间的密封件的一种变型的透视图。

[0057] 图8B是头部已从装置主体移除的冲洗和吸引装置的一种变型的透视图，示出了设置在主体上的图8A所示的密封件，并且示出了包含至少一部分界面区域的本发明特征。

[0058] 图8C是与图8B相似，但密封件和主体是以分解构造示出的透视图，示出了与密封件的相互作用和包含至少一部分界面区域的本发明特征。

[0059] 图9是在使用者手中的冲洗和吸引装置的一种变型的侧视图。

[0060] 图10A是冲洗和吸引装置的一种变型的侧视图，示出了从该装置主体移除的头部，并示出了包含至少一部分界面区域的本发明特征。

[0061] 图10B是头部的后视图和基部的前视图，示出了密封件和包含至少一部分界面区域的头部的特征。

[0062] 图11A是冲洗和吸引装置头部的一种变型的分解图，示出了包含冲洗贮器和吸引贮器的头部。

[0063] 图11B是柔性尖端近端部的放大图，示出了冲洗通道和吸引通道。

[0064] 图12是如图11A所示的冲洗和吸引装置头部的一种变型的另一个分解图。

[0065] 图13A和图13B是冲洗和吸引装置头部的一种变型的后视图和侧视图，示出了包括屏障装置的头部，该屏障装置包括叶片和/或折流板(baffle)。

[0066] 图14是冲洗和吸引装置头部的一种变型的侧视图，示出了该头部包括柔性区域从而使该头部能够被挤压以排出冲洗流体。

[0067] 图15A是冲洗和吸引装置头部的一种变型的透视图，示出了该头部包括可移除或可替换，或者可重复使用或一次性使用的冲洗和/或吸引贮器。

[0068] 图15B是示出了冲洗和吸引装置头部的一种可替换变型，并示出了与该头部和/或头部的壳体整合的柔性尖端的部分透视(partial phantom)的侧视图。

[0069] 图15C是冲洗和吸引装置头部的一种可替换变型的透视图，示出了头部包含供替换的形状和构造，并且为可移除或可替换的，或者可重复使用或一次性使用的，该头部带有冲洗和/或吸引贮器。

[0070] 图15D是冲洗和吸引装置头部的一种可替换变型的透视图，示出了头部包含供替换形状和构造，包括头部和柔性尖端相结合的构造，并且为可移除或可替换的，或者可重复使用或一次性使用的，该头部带有冲洗和/或吸引贮器。

[0071] 图16是柔性尖端变型以及移除的盖帽的侧视图。

[0072] 图17是如图16所示的柔性尖端的一种变型的前视图。

[0073] 图18是柔性尖端的一种变型的透视图，示出了带有凹进和偏心的冲洗和吸引端口的柔性尖端。

[0074] 图19是冲洗和吸引装置头部的一种变型的截面的侧视图，示出了包括冲洗贮器和吸引贮器的头部，以及冲洗和吸引流通道，该构造适合于提供完全分离的冲洗和吸引流体，同时使通过单个尖端或喷嘴的冲洗和吸引能够同时进行。

[0075] 图20是如图19所示的冲洗和吸引装置头部的一种变型的截面的侧视图，示出了包括多个吸引和冲洗端口的柔性尖端。

[0076] 图21是冲洗和吸引装置头部的一种变型的侧视图，示出了用冲洗剂填充该冲洗和吸引装置的各种方法。

[0077] 图22A至图22C是示出包括诊断装置的替换构造的冲洗和吸引装置头部的(多种)变型的部分剖面的示意图。

[0078] 图23是带有冲洗和吸引装置变型的部分剖面的透视图，示出携带在该装置基部中的动力源。

[0079] 图24是适合于对安有可再充电的动力源的冲洗和吸引装置进行再充电的动力源的充电器的一种变型的透视图。

[0080] 图25是冲洗和吸引装置头部的一种变型的透视图，示出了适合于让用户控制吸引功能和冲洗功能中的一种或两种的控制器的变型。

[0081] 图26至图29示出了使用冲洗和吸引装置变型的方法的变型。

[0082] 图30是适合于与冲洗和吸引装置的一种变型一起使用的泵和马达的变型的分解图。

[0083] 图31是如图30所示的泵的剖视图。

[0084] 图32是如图30所示的泵和马达供的一种替换变型的分解图。

[0085] 图33是与图25所示的头部相似的冲洗和吸引装置头部的一种变型的透视图，示出了适合于让用户控制冲洗功能的控制器的一种变型。

[0086] 图34A是图33所示的冲洗和吸引装置头部的部分截面的侧面分解图，示出了适合于让用户直接或间接控制冲洗功能的控制器变型，并示出了包含至少一部分界面区域的的本发明特征。

[0087] 图34B是图34A所示的冲洗和吸引装置头部的透视图，示出了适合于将来自冲洗功能的用户控制器的力转移的控制器的变型。

[0088] 图35A和图35B是具有各种构造的冲洗和吸引装置的变型的原理图。

[0089] 图36是冲洗和吸引装置的一种变型的部分透视示意图(see-throughview)。

[0090] 图37是冲洗和吸引装置的吸引组件的一种变型的剖视图。

[0091] 图38是冲洗和吸引装置的一种变型的剖视图。

[0092] 图39是冲洗和吸引装置的一种变型的部分剖视图和部分原理图。

[0093] 图40是冲洗和吸引装置的一种变型的部分剖视图和部分原理图。

[0094] 图41是冲洗和吸引装置的一种变型的部分剖视图、部分透明视图和部分原理图。

[0095] 图42示出了使用冲洗和吸引装置变型的方法的变型。

[0096] 图43是带有远程组件(遥控组件，remote component)的冲洗和吸引装置变型的原理图。

[0097] 图44是冲洗和吸引装置的一种变型的透视图，示出了包括双喷嘴的装置。

[0098] 图45是患者鼻腔和窦腔截面的偏上部的解剖结构图，示出了包含双尖端，从一个尖端通过鼻腔和窦腔冲洗，并从另一个尖端吸引的冲洗和吸引装置的一种变型的使用。

[0099] 图46是冲洗和吸引装置的一种变型的侧视图，示出了包括用于产生和控制释放压力的触发器或把手的装置。

[0100] 图47是冲洗和吸引装置的一种变型的侧视图，示出了包括用于储存用于产生和控制释放压力的压缩气体的罐的装置。

[0101] 图48A至图48B是冲洗和吸引装置的一种变型的侧视图，示出了包括用于产生和控制释放压力的波纹管的装置。

具体实施方式

[0102] 虽然详细而明确地描述了本发明公开内容以便使本领域技术人员能够实施本发明，但本文公开的实体实施方式仅示例性说明本发明，本发明可以其他具体结构实施。虽然优选实施方式描述了有关用于缓解鼻腔和窦腔的在鼻孔处的应用，但在不背离本发明的情况下可以对细节进行改变，本发明由权利要求限定。还应理解，包含本发明特征的装置和方法也适用于冲洗和吸引中的一种或两种都有益的任何部位或空腔中。

[0103] 当提及由医生或操作员操纵以便对某个部位或空腔进行冲洗和/或吸引的冲洗和吸引装置时，术语“近端”和“远端”可以用于描述该装置在使用时相对于操作员的关系或取向。所以，术语“近端”将用于描述该装置在使用时朝向操作员设置的关系或取向(即，在该装置的把手或基部端)，而术语“远端”将用于描述该装置在使用时远离操作员设置的位置或取向(即，在该装置的另一端，如头部和喷嘴或导管)。

[0104] 当术语吸引和吸引剂用作元件(例如，吸引贮器40和吸引剂贮器40)，和/或功能性描述词时，它们在本文中可以互换使用。当术语冲洗和冲洗剂用作元件和/或功能的描述词时，它们在本文中可以互换使用。当术语雾化和雾化作用用作元件和/或功能的描述词时，它们在本文中可以互换使用。

[0105] 本文描述为单数形式的任何元件均可以为复数形式(即，描述为“一个(一种)”的任何元件都可以为一个以上)。总类(genus)元件中的任何类型(species)元件均可以具有该总类中任何其他类型元件的特征或元件。所描述的用于实施本发明和本发明的方面变型的构造、元件或完整组装件及方法和它们的元件彼此都可以任何方式结合和修改。

[0106] I.鼻腔解剖结构

[0107] 该装置和方法非常适合用于治疗鼻充血和鼻窦充血以及由多种可能的原因引起的相关症状。为此，将在这个背景下描述该装置和方法。还应当理解，所公开的装置和方法适用于治疗身体其他部位的其他症状，这些部位未必与鼻相关。

[0108] 鼻子在呼吸系统中用作空气通路的开口。如从图1和图2中可以看出，鼻支持出现在鼻子的上半部，而下半部的大部分，包括鼻翼，为软骨。部分骨和软骨鼻中隔将鼻的腔室分为两个鼻腔。有四个鼻旁窦与鼻腔连通：上颌窦、筛窦、额窦、和蝶窦。

[0109] 鼻腔内部鼻毛生长的区域称为鼻前庭。鼻腔内较远的部位为鼻甲。鼻甲是鼻腔壁上的板状突出物。粘液腺位于这些中的最下部——下鼻甲上。鼻甲表面上为纤毛，它们不断地波动起伏从而使粘液朝向外鼻孔移动。鼻腔的最上部是嗅觉器官所处的区域。

[0110] 鼻腔的功能包括对吸入的空气进行清洁、加热和润湿。吸入的空气主要通过中鼻道(在下鼻甲上面)，在中鼻道中，60～70％的灰尘被除去，并且该空气被转化到25～35摄氏度的温度和35～80％的湿度。

[0111] 鼻腔内衬有粘膜。嗅觉感受细胞位于上鼻甲中，并且许多嗅觉感受细胞位于表面粘膜中。作为气味来源的微小颗粒溶解在粘液中并刺激纤毛，纤毛将它们转化成电信号。该信号穿过嗅球，到达大脑新皮质的嗅觉中枢，导致气味的感官知觉。

[0112] 因为鼻旁窦与鼻腔通过通向它们的孔隙相连，感染可以从鼻腔传播，由此产生炎症和鼻窦粘膜肿胀(鼻窦炎)以及局部疼痛。有时几个鼻窦发炎(全窦炎)，而且粘膜的肿胀会阻断鼻窦通向鼻腔的一个或多个开口。

[0113] 鼻子和咽喉中存在一些粘液是正常的，但粘液的量增加就可能会阻碍舒适的呼吸，可通过尝试对鼻子吹气或咳出咽喉里的痰来清除粘液。

[0114] 在细菌感染的情况下，细菌被困在已堵塞的鼻窦中，在潮湿且营养丰富的环境中繁殖。抗生素可富有成效地用于治疗这些情况下的二次感染，但一般对最初原因不起作用。

[0115] II.冲洗和/或吸引装置概述

[0116] 图3和图4示出了用于对生物组织或流体进行冲洗和/或吸引的清洁装置2或系统。装置2能够用在身体孔口中或其上，该身体孔口包括空腔或内腔或血管或皱襞，如鼻前庭、鼻腔、嘴和/或咽喉、耳朵、眼睛、皮肤皱襞、肚脐、伤口、或它们的组合。装置2可以被插入到自然身体孔口中，包括空腔或内腔或血管或皱襞，如鼻腔、嘴-包括进入咽喉、食道、胃、肺、耳道、眼睛、肚脐、直肠、尿道、阴道，或脂肪性皱襞或脂肪皱襞、伤口、手术器械(如手术端口)，或它们的组合，所有这些都为非限制性实例。

[0117] 例如，装置2可以被构造为用于，例如单独地、交错地、顺序地、或同时执行鼻吸引和/或鼻冲洗(图5)。吸引可以包括抽吸，即，经由例如泵和/或文丘里效应产生真空或负压。装置2可以被构造为用于冲洗和吸引，一次执行一个，和/或并行执行。装置2可以具有自动驱动的真空和手动致动的冲洗，这二者可以同时操作。装置2可以具有自动驱动的真空和自动致动的冲洗，这二者可以同时操作。装置2可以具有手动驱动的真空和手动致动的冲洗，这二者可以同时操作。装置2可以具有手动驱动的真空和自动致动的冲洗，这二者可以同时操作。装置2业可以被构造为用于将冲洗功能和吸引功能分开，包括将冲洗流体和吸引流体分开。冲洗致动可以与吸引致动分开控制。冲洗剂流可以与吸引剂流完全分开或部分分开。

[0118] 装置2包含各种期望的技术特征。如从图6中可以看出，装置2可以包括可移除地结合于头部14上的主体4。主体4和头部14都可以是一次性使用的、可重复使用的、可替换的、和/或用完可弃的。主体4和头部14可以干净但未消毒的形式，或经消毒形式提供给用户。主体4包含外壳(case)5，该外壳内和/或其上示出有动力源6、泵8、马达9和用户控制器10。泵8和/或马达9可以经优化从而以低的最大真空压力提供持续的高流速。所示的头部14包括壳体16、柔性尖端18、盖帽20、诊断装置22、屏障装置24、冲洗剂贮器30、和吸引剂贮器40。将冲洗剂贮器30和吸引剂贮器40结合在用完可弃和/或可重复使用的头部14中有助于分离出有可能受到污染的流体。冲洗流体32可以容纳在头部14中，并可以永不进入主体4，或可以容纳在主体4和头部14中，或仅容纳在主体4中。屏障24可以阻止受污染的吸引材料42，即流体，进入主体4中。下面将详细地描述每个期望的技术特征。

[0119] 装置2可被构造为以全功率在无流量限制或最低流量限制的情况下吸引，例如，3 3
多达约20,000cc/min(1,220in/min)，或更精确地为15,000cc/min(915in/min)，或更精
3 3
确地为10,000cc/min(610in/min)，或更精确地为5,000cc/min(305in/min)，或者更多或更少的空气，持续例如多达1秒、或1分钟、或半小时、或1个小时、或2个小时，或更长或更短的连续使用时间。

[0120] 装置2壳被构造为以全功率在无流量限制或最低流量限制的情况下产生，例如多达约200mm Hg(3.86psi)，或更精确地为约120mm Hg(2.32psi)，或更精确地为约80mm Hg(1.55psi)，或更精确地为约50mmHg(0.966psi)，或者更大或更小的吸引抽吸压力，持续例如长达半小时、或1个小时、或2个小时，或者更长或更短的连续使用时间。装置2可以包括作为安全部件的真空限压阀128从而将可获得的真空限制为例如100mmHg。

[0121] 装置2被构造为以用于自动冲洗的全功率在无流量限制或最低流量限制的情况3 3
下冲洗多达约3cc/min(0.183in/min.)、或更精确地为约1.5cc/min(0.092in/min)、或更
3
精确地为约0.5cc/min(0.031in/min.)、或者更多或更少的冲洗剂32。

[0122] 装置2被构造为用于手动冲洗以每次直接或间接的压下或激活，例如，活塞或柱塞或注射器或泵11的每冲程，可以冲洗多达约1.0cc、或更精确地为0.5cc、或更精确地为0.25cc、或者更大或更小的体积。

[0123] 装置2可被构造为以全功率配置以使用约15瓦特、或更精确地为约10瓦特、或更精确地为约5瓦特、或者更大或更小的瓦特。所用瓦特的量一般取决于真空抽吸量，即，在吸引期间对空气流的限制量。

[0124] 装置2可被构造为以全功率配置以产生约40db、或更精确地为约30db、或更精确地为约20db、或者更大或更小的噪音水平。所产生的噪音水平的量一般取决于真空抽吸量，即，在吸引期间对空气流的限制量。

[0125] 装置2可以被构造为便携式的。例如，装置2可以不附接于任何外部装置(例如，安装在墙壁或地面上的出口，或动力源、压力源、冲洗剂来源，或吸引剂贮器)上。装置2可被构造为连接于例如壁式真空泵或便携式真空泵。

[0126] 装置2可被构造为符合人体工程学的手持式装置。例如，装置2可以重达约5.0kg(11lbs.)、更精确地为约2.0kg(4.4lbs.)、更精确地为约1.0kg(2.2lbs.)、例如约
0.45kg(1.0lbs.)、或者更重或更轻。

[0127] 装置2的最大总高度可以为，例如，小于约40cm(16in.)、更精确地为小于约30cm(12in.)、还更精确地为小于约25cm(10in.)、并可以包括约21.5cm(8.5in.)、或更大或更小的高度。装置2的最大总宽度可以为，例如，小于约41cm(16in.)、更精确地为小于约30cm(12in.)、还更精确地为小于约25cm(10in.)、并可以包括约5cm(2in.)、或者更大或更小的宽度。装置2的最大总直径可以为，例如，小于约20cm(8in.)、更精确地为小于约
15cm(6in.)、还更精确地为小于约10cm(4in.)、并可以包括约9cm(3.5in.)、或者更大或更小的直径。

[0128] 装置2可以具有总容积。例如，装置2的总容积可为约400cc(24.5in3)、更精确地3 3
为约300cc(18.3in)、并更精确地为约200cc(12.2in)或者更大或更小。

[0129] 装置2可用于递送流体，例如，水、盐水、治疗药物、草药、疫苗、诊断剂、防腐剂、粉末、和任何组合。装置2可以用于将流体递送至上述任何一个体腔或身体孔口区域中。

[0130] III.系统试剂盒

[0131] 如图7A所示，上文中描述的清洁装置2可以合并用于一个或多个多部件功能试剂盒50中。应理解，各组件未必是按比例示出的。

[0132] 试剂盒50可以采取多种形式。在示出的实施例中，试剂盒50包含装配在一起的单个包装51、52、53和54。该包装中的每个或一个或多个可以包含干净或消毒的包装或袋装式组件。该包装中的一个或多个可以包括例如由模切纸板、塑料板、或热成型塑性材料制成的用于盛放包含物的内部托盘或卡板(card)。试剂盒50还优选包括使用该包装的包含物执行期望程序的说明或说明书58。下面将更详细地描述使用图7A所示试剂盒50的包含物进行的程序。

[0133] 使用说明58当然可以改变。使用说明58可以物理地存在于该包装中的一个或多个中，但也可以单独提供。使用说明58可以包含在单独的说明书手册中、或者为视频或录音形式。使用说明58也可以通过互联网网页获得。

[0134] A.部件包装

[0135] 该包装的布置和包含物是可以改变。例如，如图7A所示，试剂盒50包含包装51、52、53和54，以及说明书58。其中的两个包装51和52提供了如所述的清洁装置2的主要部件，其中主体4在包装51中，头部14在包装52中。其余的包装53和54可以包括或可以不包括在内，并可以提供与装置2连接使用的(一个或多个)辅助部件，例如，包装53中的冲洗流体的容器56、和包装54中的充注器基部62。在包装52中，装置2的头部14中可以预先装入冲洗流体32。

[0136] 试剂盒60(图7B)可以作为试剂盒50的部件包括在内，或可以是单独的试剂盒。试剂盒60可以包含预定数量的冲洗剂容器56，例如，所示的试剂盒60包括10个冲洗剂容器56，但可以包括更多或更少的冲洗剂容器。也可以提供使用说明58，从而指导用户怎样使用装置2和/或怎样使用冲洗剂容器56给冲洗剂贮器30再填充冲洗剂32。柔性尖端
18的替换装也可以提供在试剂盒中。

[0137] 应理解，试剂盒的另外的配置也是可能的。例如，一个试剂盒或多个试剂盒可以包含针对适合于测试所吸引流体的诊断装置的另外部件。另外，一个试剂盒或多个试剂盒可以包含装置2的变型，包括不可充电的装置、非电池供电式装置、和/或手动装置，这些均为非限制性实例。

[0138] IV.期望的冲洗和吸引技术特征

[0139] 清洁装置2可以结合各种技术特征从而增强它的通用性，包括冲洗和吸引功能。

[0140] A.手持形式

[0141] 1.主体

[0142] 根据一个期望的技术特征，装置2可以包含可移除地结合于头部14的可重复使用和/或用完可弃的符合人体工程学的主体4(例如，把手)，装置2适合于使用者用一只手(左手或右手)使用和轻松地控制。

[0143] 如从图6中可以看出，主体4中可以装入可再充注或不可再充注的动力源6，如电池和/或压缩气体源。主体4也可以连接到外部动力源上，例如，经由动力源线(未示出)连接。主体4可被构造为连接至真空源，例如，壁式真空泵或便携式真空泵。主体4可以具有用于冲洗和/或吸引的流体控制系统。该流体控制系统可以具有一个或多个泵8和11。该流体控制系统可以具有驱动马达9。任一泵送装置8和/或11均可以手动操作(例如，挤压、推压，和/或触发器操作)，或自动操作(例如，AC或DC电动、压缩气体、储能、文丘里端口)。作为非限制性实例，任一泵8和/或11可以是或可以具有注射器、柔性或可挤压组件、活塞泵、鼓风机(blower)、涡轮、风扇、线性泵、转动叶轮泵、离心泵、往复泵、隔膜泵或它们的组合。马达9可以为泵的一部分或为单独的部件。

[0144] 主体4的外壳5和内部可以由塑料，例如ABS、聚碳酸酯、或它们的组合制成。主体4的外壳5和内部可以通过注塑，例如通过注塑半模并组装制成。如图6中可以看出，所示的外壳5包含两个半模，但应理解可以使用更多或更少的模制部分(piece)。

[0145] 主体4(和/或头部14)在主体4(和/或头部14)的内部或外部上可以具有联结环或密封件66。作为界面区域13的部件，密封件66可被构造为使主体4和头部14之间不漏流体地结合。如从图8A～图8C中可以看出，密封件66可以包括波纹管68和通路70。波纹管68使基部中的泵11和头部14中的冲洗剂贮器30之间不漏流体地密封。通路70使流体，即，空气，从吸引剂贮器40通过屏障24流向基部4中的泵8。密封件66可以适合于使冲洗和吸引系统及功能分离。密封件66可以适合于使施加在基部4上的冲洗力转移到头部，并且该密封件可以适合于使来自基部4的吸引压力将气体从吸引贮器40抽入基部
4中。

[0146] 从图8C中可以看出，泵11的部件188可被构造为向波纹管68施加直接或间接的力。然后这个力可以转移到头部14从而使冲洗剂从冲洗贮器30中喷出。

[0147] 从图9中可以看出，主体4可被构造为符合人体工程学地握持在一只手中。主体4在被握住时可以具有与手掌74和手指76配合的轮廓。主体4可以包括握持垫78。该握持垫78可以包含软橡胶、金属、软塑料或其他已知材质，并可以附接在主体4上和/或与主体4形成整体。握持垫78可以是光滑的，并且它们可以具有隆起物(ridge)或纹理，或它们的组合。握持垫78可以符合人体工程学地安设在主体4周围，并且握持垫78可被构造为安设在使用期间使用者(例如，使用者的手掌)向主体4自然施加压力的区域中的全部或一些区域。

[0148] 主体4(和/或头部14)可以具有各种颜色，并且可以是透明的、半透明的和/或不透明的材质。主体4(和/或头部14)也可以结合诸如灯的指示形式，例如用于操作目的和/或使用者和/或患者娱乐。主体4(和/或头部14)可以结合“钥匙(key)”或配合元件(fitment element)15，以便对需要对准的头部14与主体4进行对准。连接器12(下述)可以提供这种特征。主体4可以与头部14通讯(连通)，并且头部14可以与主体4通讯(连通)，例如，主体4与头部14之间电子通讯(连通)，例如用于诊断、状态、或指示目的。

[0149] 可以对装置2的任何振荡或振动(例如，由于诸如泵、马达、往复式螺线管、压电换能器等活动部件造成的)进行阻尼。可以使用阻尼器，如软橡皮垫圈将活动部件安装到主体4或头部14上。例如，在排出导管166中使用限流板，可以压制过高的压力和泵排出。可以增加装置2的壁(例如，外壳5和壳体16)厚度，并且其可由层状和/或层压材料制成。可以其他方式使装置2的壁隔音。可以使装置2中的活动部件动态平衡，例如，以便在任何给定瞬间所有支持力之和均为零，和/或装置2可以具有有效的噪音消除功能。马达(例如，泵中的或结合于泵上的马达)可以具有抗衡(配重)作用。多个马达可被构造为对抗动力。

[0150] 与填充的冲洗剂贮器30和/或吸引剂贮器40以及主体内(in-body)动力源6(如下所述)一起，装置2可以重达约5.0kg(11lbs.)，更精确地为约2.0kg(4.4lbs.)，更精确地为约1.0kg(2.2lbs.)，例如约0.45kg(1.0lbs.)，或者更大或更小的重量。贮器30和/或吸引剂贮器40可以是半透明的和/或透明的，例如从而使用户能够确定何时更换/再填充冲洗剂32和/或何时排空吸引剂42，和/或何时检查装置2的清洁度和/或操作。

[0151] 2.头部

[0152] 根据一个期望的技术特征，头部14可以可移除地附接在主体4上(参见图10A和图10B)或者与主体4形成整体。头部14可以以相对于主体4成不同的角度设置，并可以适合于相对于主体4自由地关节连接和/或挠曲和/或枢转。头部14与主体4的连接可以具有弹性(compliant)和柔性，以便头部14可以枢转并在头部14周围平移(translate)(这种陈述仅出于举例目的，有多种机械解决方案)。头部14可以通过连接器12(一个或多个)可移除地附接于主体4。可以将头部14按压到主体4上，直至连接器12使头部14咔哒一声进入适当位置为止。作为非限制性实例，连接器12可以是螺丝、卡扣(snap)、压入配合连接器、或它们的组合。

[0153] 冲洗和/或吸引系统、方法及功能可以具有或包括界面区域13，界面区域13在主体4和头部14之间和/或包括主体4和头部14的部分。该界面区域可以，例如，直接或间接地将泵连接到贮器，和/或将真空压力连接到贮器。界面区域13可以适合于使冲洗和吸引系统、方法及功能分离。

[0154] 界面区域13可以，例如，包括其中力180可被转移的非流体流区或(一个或多个)部件，如冲洗剂插塞(plug)28和/或波纹管68和/或冲洗孔隙190，并且界面区域13可以例如包括其中气体可被转移的气流区或(一个或多个)部件，如通路70和/或吸引孔隙192。界面区域13可以，例如，使头部14能够从主体4中移除，从而使冲洗剂贮器30和吸引剂贮器40可包含在头部14内，以便消除主体4被任何受污染流体污染的可能性。冲洗和/或吸引功能的(一个或多个)部分可以从头部14中移除，该冲洗和/或吸引功能的其余部分可以仍然附接在主体4上或与主体4形成整体，如下面将描述的。界面区域13也可以使头部14和主体4之间能够旋转和平移。

[0155] 如从图11A～图12中可以看出，头部14可以包含壳体16和背部26。柔性喷嘴或导管或尖端18可以从壳体16的远端突出，并可以包括盖帽20，当装置2未使用和/或未用于诊断目的时，可将盖帽20设置在柔性尖端18上或其中或其上方。盖帽20可以包括在包装外可破裂的密封件，在第一次使用时，撕破该密封件。然后可以将盖帽20重新设置在柔性尖端18上或其中。所示冲洗剂贮器30和吸引贮器40在壳体16内，并且二者都可以与柔性尖端18流体连通。

[0156] 在一些实施方式中，屏障装置24可以设置在头部14/或主体4中。在一些实施方式中，屏障装置24可以与背部26中的凹槽27相邻设置或设置在该凹槽27内。例如，屏障24可以包含过滤器，如疏水过滤器、泡沫、海绵，或其他材料，如球形或其他期望性状的棉花，或任何结合。

[0157] 屏障装置24可以具有适合于最适宜地用在头部14和背部26内的形状。诸如肾脏形的形状高效地利用了头部14内的表面区域，并因而减少了屏障装置提供的阻力，但其他线性和非线性形状也是可能的，如圆形、正方形、三角形、可变形形状(deformable)、折流板形状(baffled)、或不规则形状(random)。在一些实施方式中，屏障装置24可以包含10微米过滤器、更精确地为8微米过滤器、并更精确地为约5微米过滤器、或者更大或更小级别的过滤器。屏障装置24可被构造为允许气体(即，空气)通过吸引剂贮器40流出，同时不允许流体(即，吸引剂流体42)通过吸引剂贮器流出。该屏障装置保持了用完可弃的头部14和主体4之间的冲洗流体42的分离。

[0158] 在一些实施方式中，屏障装置24可以包括或包含位于头部14或主体4内的叶片和/或折流板和/或通道，从而增加所吸引的流体42进入主体14的阻力(见图13A和图13B)。该叶片和/或折流板和/或通道也可以与前述材料中的任一种组合。

[0159] 冲洗剂插塞28可以与背部26和/或冲洗剂贮器30相邻设置或者设置在背部26和/或冲洗剂贮器30内。如前所述，头部14(和/或主体4)可以包括密封件66从而使主体4和头部14之间不漏流体地结合。密封件66内的波纹管68与插塞28相互作用从而使基部4中的泵11能够为冲洗剂贮器30提供压力180从而使冲洗剂流体32排出或喷出。

[0160] 如同主体4一样，上述头部14的部件也可以是不透明的、透明的和/或半透明的，并也可以具有各种颜色。

[0161] 在一些实施方式中，冲洗剂32可以各种方式喷出。例如，在一些实施方式中，可以利用齿条与齿轮(rack-and-pinion)构造使冲洗剂32喷出，提供了机械效益。在其他实施方式中，可以利用直接联动构造(directlinkage)使冲洗剂32喷出。在其他实施方式中，头部14的部分可以包括一个或多个可变形的或柔性部分72从而使用户能够挤压冲洗贮器30从而使冲洗剂32排出(见图14)。如所示的，用户可以利用手指或拇指77对柔性部分
72施加压力从而产生期望的冲洗压力。

[0162] 在一些实施方式中，当冲洗剂贮器30排空和/或吸引剂贮器40装满和/或以其他方式需要排空或清洁时，可以将整个头部14从主体4中移除并用冲洗剂贮器30中容纳有较多冲洗剂32的新头部14替换。

[0163] 图15A～图15D示出了头部14的可替换实施方式。在图15A所示的实施方式中，头部14包括被构造为可移除地附接于头部14的冲洗贮器盒30和/或吸引盒40。头部14和/或冲洗贮器盒30和/或吸引盒40可以具有可移除地附接于该头部或盒的相同位置的端口、钩状物(hook)、插销(latch)、栓钉(peg)、或它们的组合。当未附接冲洗剂盒30时，该盒接收器(cartridge receptacle)可以限定与冲洗剂盒30的构造基本等同的空隙。

[0164] 冲洗剂贮器盒30可以具有一个或多个可与头部14接合的端口(未示出)。当冲洗剂贮器盒30未放置在头部14中时，冲洗剂贮器盒30上的端口可以，例如用粘附的铝箔闭合或覆盖。例如，头部14可以具有一个或多个构造为用于刺穿冲洗剂贮器盒30(例如，穿过箔或密封件)的尖物(fang)或管子，可以与冲洗剂贮器盒30的内部流体连通，并可以对冲洗剂贮器盒30加压或减压和/或从冲洗剂贮器盒30中抽出冲洗剂。

[0165] 例如，当第一冲洗剂贮器盒30已空时，可以将第一冲洗剂贮器盒30从头部14中移除，并用第二冲洗剂贮器盒30替换。

[0166] 在图15B所示的头部14的实施方式中，柔性尖端18可以与头部14和/或该头部的壳体16形成整体。作为壳体的一部分，柔性区域17可以结合于该尖端18，使得尖端18能够弯曲。

[0167] 在图15C所示的头部14的实施方式中，该头部包括并排布置的冲洗贮器30和吸引贮器40。该头部包含与盒构造更相似的形状因数(formfactor)。

[0168] 在图15D所示的头部14的实施方式中，该头部包括设置在吸引贮器40内的冲洗贮器30。头部14包含包括整体式头部14和柔性尖端18的形状因数。

[0169] 冲洗剂贮器30和/或吸引剂贮器40可以移除以用于清洁或替换，例如以上述盒的形式移除。如下文中更详细描述的，吸引剂贮器40可以移除，还可以密封以用于诊断目的。可以提供进入吸引剂贮器或盒40的方法，以使得能够进入该吸引剂流体42以用于测试。

[0170] 头部14和/或冲洗剂贮器30和/或吸引剂贮器40和/或装置2可以，例如手工清洗和/或在洗碗机中清洗。主体4和/或装置2可以是防水的。

[0171] 头部14和/或冲洗剂贮器30和/或吸引剂贮器40可以是可清洁的，例如，在洗碗机中清洗是安全的(dishwasher safe)(例如，能够在至少约50摄氏度，或更精确地在至少约75摄氏度，或者更高或更低的温度下经受约15分钟，而没有非常明显的变形、变质，或其他损坏，并在同样长期暴露于水和典型洗碗机清洁剂后没有出现实质性变质或其他实质性毁坏)。

[0172] a.柔性尖端

[0173] 柔性尖端18(即，喷嘴或导管)可以与头部14形成整体，或者可以是可移除和/或可替换和/或用完可弃的部件，如所示的。柔性尖端18具有期望的尺寸并且被构造为与待冲洗和/或吸引的生物孔口或表面相邻或完全或部分插入到该生物孔口或表面中。例如，柔性尖端18可被构造为完全或部分地塞入鼻孔中(见图5A)，它的柔性使得装置2可以移动和/或患者可以移动。柔性尖端18可以具有尖锥形、圆锥形、乳头状、球状、蘑菇伞、或腰状构造、或它们的组合。柔性尖端18可以包括柔性杆80，和/或密封装置，如所示的o形环86。

[0174] 在一种示例性实施方式中，图16示出了柔性尖端18的远端部分可被构造为包括球状或蘑菇伞状部分82。柔性尖端18的远端部分可以是乳头状或腰形。柔性尖端18在远端84的近侧处的半径可以较大，例如从而防止尖端18过多地插入自然人体孔口中。

[0175] 如从图5B中可以看出，尖端18可被构造为与冲洗和/或吸引部位(例如鼻孔)形成正压密封。远端柔性部分82与鼻孔形成暂时性密封，使得冲洗(用箭头32标识的)和吸引(用箭头42标识的)分别通过冲洗通道36和吸引通道46发生。

[0176] 尖端18可以与类似于球窝关节和/或类似于嵌套管(nested tube)的冲洗和/或吸引部位密封。柔性尖端18可以围绕头部14的纵轴成旋转地对称设置。旋转取向(rational alignment)可以与密封功能分离，例如，从而使得用户获得一个更大程度的自由度。

[0177] 柔性尖端18，和/或头部14的全部或一些可以由弹性材料如硅酮橡胶或泡沫制成和/或覆盖或涂覆有弹性材料和/或药物、和/或润滑剂。柔性尖端18，和/或头部14的全部或一些(即，患者基础的部件)可以是可移除的和/或可替换的和/或用完可弃的。柔性尖端18可以是弹性的，例如从而能够与不同形状的鼻孔密封，并可以包括润滑剂从而增强密封性。柔性尖端18可以具有足够的刚性以便在吸引的负压下不会发生变形。

[0178] 图17和图18示出了柔性尖端18包括流体通道(例如，冲洗和吸引通道中的任一个或两个)的远端或远端面84。所示的远端面84包含冲洗端口34和吸引端口44。应理解，吸引端口44和冲洗端口34可以位于柔性尖端18的外表面上，和/或吸引端口44和/或冲洗端口34可以凹进柔性尖端18中。还应注意，在一种可替换的实施方式中，柔性尖端18可以具有一个或多个冲洗端口34和/或吸引端口44。

[0179] 如所示的，冲洗端口34可以位于与吸引端口44相邻的位置处(见图17)。冲洗端口34可以完全或部分地被吸引端口44包围(见图18)。吸引端口44可以完全或部分被冲洗端口34包围。

[0180] b.冲洗和冲洗剂贮器

[0181] 如从图19中可以看出的，所示的冲洗剂贮器30经由冲洗通道36与冲洗剂端口34直接流体连通。在一种可替换的实施方式中，头部14可以具有一个或多个冲洗端口34(见图20)。冲洗端口34可被构造为分配或以其他方式排放冲洗流体32。冲洗端口34可被构造为分配或以其他方式排放雾化形式的冲洗流体，该雾化形态例如通过将冲洗流体32(例如，处于液体状态)与雾化气体混合，和/或使冲洗流体32通过雾化器38实现。冲洗流体32可以被加热(例如，经由电源6电加热)从而提供具有体温或接近体温的冲洗流体32，从而为患者带来额外的舒适感。

[0182] 所示的柔性尖端18包括柔性杆80。杆80(和柔性尖端18)可以包含冲洗通道36。冲洗通道36也可以是冲洗剂贮器30的部件，或单独的部件，或任何结合。柔性尖端的杆80可以设置成经由冲洗剂贮器端口35与冲洗剂贮器30流体连通。

[0183] 冲洗通道36可以具有冲洗通道直径38。冲洗通道直径38可以是冲洗通道36的最小内径。冲洗通道直径38可以小于约1cm(0.4in.)、更精确地小于约2mm(0.8in.)、例如约0.7mm(0.03in.)、或者更大或更小。

[0184] 冲洗通道36可以具有冲洗通道内衬136。冲洗通道内衬136能够主动地(例如，可移动地，例如电激活的聚合物皮肤)或被动地(例如，通过通道衬里136的形状)使排出的冲洗剂32的流股聚拢。冲洗通道内衬136能够在冲洗通道36中形成文丘里管(venturi)138。冲洗通道内衬136可以与冲洗通道36形成整体，或者固定地或可移除地附接于冲洗通道36。

[0185] 在使用中，可以例如经由泵11和用户控制器10(将在下面详细描述的)向与冲洗剂贮器30邻近和/或结合于该冲洗剂贮器30的弹性冲洗插塞28施加力。该力产生冲洗剂压力39，使得冲洗剂32流经冲洗通道36，流出冲洗端口34，并进入期望的空腔中。

[0186] 冲洗剂贮器30可以包含各种形状，并可以与头部14和/或主体4形成整体，或者固定地或可移除地附接于头部14和/或主体4。冲洗剂贮器30可以盛放冲洗剂32。冲洗剂贮器30可以是可替换的盒或安瓿瓶。冲洗剂贮器30可以包含压缩气体和冲洗剂32。冲洗剂贮器30可以是可移除的、用完可弃的、可替换的、可重复使用的、或它们的组合。冲洗剂贮器30可以预先填充有冲洗剂32，或已准备就绪，可以添加所有冲洗剂32或冲洗剂32的组分(例如，水)。冲洗剂贮器30可以分成多个子贮器。例如，一个子贮器可以含有盐，而另一个冲洗剂贮器可以含有水。当分配冲洗剂时，可以将子贮器中的内容物混合(例如，配制盐水溶液)。

[0187] 冲洗剂贮器30的体积可以等于、大于或小于吸引剂贮器40的体积。例如，吸引剂贮器40的体积可以比冲洗剂贮器30的体积大约100倍或较小的倍数，或者更精确地，比冲洗剂贮器30的体积大约20倍或较小的倍数，或者更精确地，比冲洗剂贮器30的体积大约7倍或较小的倍数，或者更精确地，比冲洗剂贮器30的体积大约3倍或较小的倍数，或者更精确地，比冲洗剂贮器30的体积大约1.5倍或较小的倍数，例如，吸引剂贮器40的体积可以为冲洗剂贮器30的体积的约1.25倍。冲洗剂贮器30的体积可以为，例如，约10mL，或更精确地为约5mL，或更精确地为约3mL，或者更大或更小。

[0188] 冲洗剂贮器30可以为第一颜色(例如，蓝色)，吸引剂贮器40可以为第一颜色或第二颜色(例如，黄色或红色)。冲洗剂贮器30和/或吸引剂贮器40可以是透明的、半透明的或不透明的。冲洗剂贮器30可以以不同于吸引剂贮器40的构造安设在头部14中。例如，冲洗剂贮器30、吸引剂贮器40、和头部14的其余部分可以这样设置，以使得不能用冲洗剂贮器30代替吸引剂贮器40插入头部14中，和/或反之亦然。

[0189] 冲洗流体或冲洗剂32可以具有或者为水、盐水溶液、含锌溶液(例如，硫酸锌溶液)、醇、麻醉剂、镇痛药、退热剂、消炎剂如非类固醇消炎剂(例如，布洛芬、阿司匹林、水杨酸、COX02抑制剂、COX-3抑制剂)、醋氨酚、疫苗(例如，流感减毒活疫苗、 )、抗组胺剂(例如，盐酸氮卓斯汀(azelastin hydrocholoride)、皮质类固醇(例如，丙酸氟替卡松)、外用解充血药(例如，盐酸羟甲唑啉)、维生素(例如，维生素c、抗坏血酸)、尼古丁、草药、粉末、其他治疗或诊断药物、或它们的组合。

[0190] 冲洗剂32可以与雾化气体和/或雾化剂88组合。尖端18可被构造为使冲洗剂32雾化。雾化气体可以具有或者为，例如，空气、二氧化碳、氧气、氮气、氮氧化物、另一种麻醉剂，或它们的组合。

[0191] 经雾化的冲洗剂32可以包括在从尖端18排出时直径为约0.1微米(0.004mil)至约100微米(4mil)的颗粒。经雾化的冲洗剂32颗粒可以具有高流动性，并可以基本均匀地涂覆和/或粘附目标部位、组织和流体，并与目标部位、组织和流体相互作用。

[0192] 头部14(例如，和/或控制器10和/或泵11)可被构造为提供各种冲洗剂32的流动特性。例如，装置2可被构造为产生洪流(flood)(例如，不间断(unbroken)，或非中空(unhollow)流股，或者淋浴样，或基本圆柱形的流股)，和/或雾化，和/或锥形(例如，中空或非中空的锥形流股)冲洗特性。该流动特性可以自动或手动调节。可以手动地用不同构造的尖端18或头部14替换柔性尖端18或头部14从而改变冲洗特性。

[0193] 冲洗剂32可以以未与雾化气体混合或未通过雾化器88的一种或多种未雾化洪流或流股或流形式递送。例如，装置2可以不具有雾化气体或雾化区域或其他雾化元件。

[0194] 图21示出了可以再填充冲洗剂32。冲洗剂贮器30可以具有位于冲洗剂贮器30的壁上的冲洗剂贮器密封件140。例如，该冲洗剂贮器密封件140可以是塑料的。冲洗剂贮器密封件140可以自动密封，和/或通过手动控制打开和关闭。

[0195] 外部冲洗剂容器56可以装有新鲜冲洗剂32。冲洗剂容器56可以具有容器管口57，该容器管口被构造为通过冲洗剂贮器密封件140和/或冲洗端口34插入冲洗剂贮器30中。可以将冲洗剂容器56行进至冲洗剂贮器密封件154或端口34中，如箭头所示。然后可以将冲洗剂容器56的内容物存放在冲洗剂贮器30中，例如通过挤压冲洗剂容器56和/或通过打开冲洗剂容器56上的压力释放端口(未示出)来进行。然后，冲洗剂容器56中的冲洗剂32，和压缩气体就能够转移到冲洗剂贮器30中。然后可以从冲洗剂贮器密封件
154或端口34处移除冲洗剂容器56，并且可以闭合冲洗剂贮器密封件140。

[0196] c.吸引和吸引剂贮器

[0197] 除了冲洗和吸引以及上述冲洗贮器30和吸引贮器40的那些特征之外，吸引贮器和吸引功能还可以包括另外的特征。在一些实施方式中，吸引贮器40可以经由吸引通道46与吸引端口44直接流体连通(见图19)。

[0198] 如前所述，所示的柔性尖端18包括杆80。杆80(和柔性尖端18)可以包含冲洗通道36和/或吸引通道46。吸引通道46也可以是吸引剂贮器40、头部14的部件，或单独的部件，或任何结合。柔性尖端18的杆80可以设置成经由吸引剂贮器端口45与吸引剂贮器40流体连通。

[0199] 吸引通道46可以具有吸引剂通道直径48。吸引剂通道直径48可以是吸引剂通道46的最小内径。吸引剂通道直径48可以小于约1cm(0.4in.)，更精确地小于约5mm(0.2in.)，例如约3mm(0.12in.)，或者更大或更小。

[0200] 在一些实施方式中，吸引端口44可以具有针对入流的入流止回(即，单向)阀130，该阀被构造为基本上或完全阻止吸引剂42从吸引通道46或贮器40回流。入流止回阀
130可以是球形阀、回转阀、瓣阀、伞形阀、双止回阀、鸭嘴阀、或它们的组合或具有球形阀、回转阀、瓣阀、伞形阀、双止回阀、鸭嘴阀、或它们的组合。入流止回阀130可以与吸引端口
44和/或吸引通道46和/或吸引剂贮器40形成整体，或者固定地或可移除地附接于吸引端口44和/或吸引通道46和/或吸引剂贮器40。

[0201] 吸引剂贮器40可以包含各种形状，并且可以与装置2的其余部分形成整体或者固定地或可移除地附接于装置2的其余部分。吸引剂贮器40可以盛放吸引剂42。吸引剂贮器40可以是可替换盒或安瓿瓶。吸引剂贮器40可以包含压力，例如真空。吸引剂贮器40可以是可移除的、用完可弃的、可替换的、可重复使用的、或它们的组合。吸引剂贮器40可以分成多个子贮器。在一些实施方式中，叶片和/或折流板可用于创建多个子贮器从而提供屏障装置24以阻断粘液的流动，但允许空气流动。在一些实施方式中，多个子贮器可用于向诊断装置22提供所需的粘液样品。

[0202] 在使用中，经由控制器10(将在下面更详细地描述)对吸引贮器40施加压力(即，真空)。该真空产生了负吸引剂压力，致使吸引剂42如箭头所示从处理区域流经吸引端口44，流经吸引通道46，并流入吸引贮器40中，其中吸引剂收集在该吸引贮器中。如前所述，屏障24被构造为允许气体交换通路(例如空气)但排除液体通路(例如，吸引流体和粘液)，从而将吸引剂42与主体4保持分离。

[0203] d.诊断

[0204] 随着对传染病控制的关注的增加，无干预性(hands-off)样品收集和分析的能力越来越重要。装置2可以适合于提供这种重要功能。例如，将鼻样品递送至嵌入在头部14和/主体4中的诊断装置22(例如，检测平台)，可以结合各种平台，包括但不限于：

[0205] 1.)侧向流(Lateral Flow)免疫层析分析，如目前普遍用于呼吸道病毒感染(例如RSV，流感)的那些。

[0206] 2.)电化学检测微阵列芯片，当经由接触点暴露于动力源，如设置在头部14中的动力源6下时，该芯片原位产生生物分子标记，该生物分子标记本身可以是如病毒、细菌、和真菌中遗传物质的标记。它还可以涉及利用酶反应产生电信号，该电信号可以直接从/在该分析中读取。可替换地，符合适当电/光度规范的单独的读卡器对接系统(reader dock)可以用于鉴定头部14中的生物。读卡器对接系统可以包含独立的装置，或可以结合到例如充注基部62中。

[0207] 3.)与核酸序列依赖的扩增(NASBA)结合的微流体tmRNA纯化，该核酸序列依赖的扩增合并了利用分子束荧光探针技术的实时检测。这可以浸渍在芯片上，如果需要动力源，例如，动力源6可以经由接触点向头部14提供动力。另外，头部14中可以存在触点，该触点被例如头部14或主体4上单独的“实验室激活”按钮激活。

[0208] 4.)“生物传感器”技术也可以嵌入到头部14中并可以包含涂覆有一种或数种针对目标生物的抗体的遗传测试板。当与试剂和含生物样品组合并暴露在光照下时，它发生可见的颜色变化，以便不需要外部信源检测生物。

[0209] 5.)在芯片和/或测试条(strip)和/或遗传测试板上和/或利用化学物提供生物检测或化学分析的其他已知或将来开发的生物测定技术，例如，可以安置在头部14和/或主体4中，以便对样品进行无干预性实验处理。

[0210] 这些样品期望地不需要手工(handing)递送至上述检测平台，而是可以利用压力装置如利用装置中的泵将样品导引到压敏托盘/入口(portal)中来递送需要的确切量，该压敏托盘或入口然后在用于适当递送的准确位置处与测试平台连通。这种动作或过程可以仅发生在例如该头部位于特定位置时和/或该喷嘴被完全封堵时。

[0211] 可替换地，该样品可以通过手动装置递送至测试平台，在该手动装置中轻轻地摇动收集室，如此使内部的较小室填充待呈递给测试平台的预定需要的等分试样。这种最终的递送可以这样启动：在头部14的侧面按压或敲击柔性部分，例如“泡形罩(blister)”，和/或弹簧加荷的活塞和/或按钮，头部14然后将先前关闭的等分试样室与测试平台的流体连通打开，从而提供无干预性移液。

[0212] 可替换地，该样品可以简单地填充到朝收集室其余部分敞开的预定的较小室中。测试平台的一部分可以延伸到这个较小室中，但测试平台其余部分可以被例如聚丙烯壁密封和隔离。作为非限制性实例，然后该样品可以经由芯吸作用(wicking)如侧向流免疫层析、毛细管作用如微流体毛细管作用、电荷、和/或经由泡形罩破裂点、膜，或密封件打开的隔离壁，而行进到测试平台其余部分中。

[0213] 包括诊断装置22的装置2非常适合于医院和门诊使用，以及家庭中的自诊断。包括诊断装置22的装置2可在医学中用于检测所有类型的微生物，在战争中用于提供武器化细菌、药剂和病毒，用在紧急服务机构中，在高容量运输场所如机场中用于检测受感染旅客，以及在学校和托儿所中用于确定受感染的学生。包括诊断装置22的装置2中也可以安设检测所收集样品的实验室如代谢检查、葡萄糖、胰岛素水平、药物水平、b-利钠尿肽、d-二聚体、和CRP的测试平台。

[0214] 使用(即，吸引)后，头部14和/或吸引剂贮器40可能含有受污染的流体如冲洗剂和粘液(即，吸引流体42)。冲洗剂贮器30和/或吸引剂贮器40，和/或整个头部14，或者头部14或主体4的其他部件然后可以用作，和/或移除用作，诊断装置来测试和/或评价受污染的流体对疾病或医学病况，如损伤、失能、紊乱、综合征、感染和/或病毒的影响。如果移除，可以对所移除的(一个或多个)部件进行密封从而避免交叉污染。允许实验室人员接近待测试流体42。

[0215] 作为非限制性实例，在一些实施方式中，头部14和/或吸引剂贮器40，例如，可以包括诊断装置22，如先前描述的那些，或任何结合(见图22A～图22C)。该诊断装置可以嵌入在头部14、或吸引剂贮器40、或主体4中，或者可以是用于进一步测试和/或评价的可移除部件。诊断装置22可以立即提供结果，或者可将头部14和/或诊断装置22送到实验室用于进一步动作。

[0216] 诊断装置22例如可以包含测试平台或分析系统90，如侧向流测试条分析系统(即，免疫层析)，和/或微型全分析系统(即，芯片实验室(labon a chip))，并且可以结合微流体(microfluidics)，该微流体器件包括像泵和阀门一样的机械流控制装置或者像流量计或粘度计一样的传感器。芯片实验室可以由例如玻璃、硅酮、陶瓷或金属制成。

[0217] 装置2和诊断装置22可以通过将测试过程精简到利用吸引功能用装置2进行鼻抽吸，和将预定量所吸引流体样品42递呈给诊断装置22而简化和提供无干预性样品收集。样品42递呈给装置2后，例如，递呈至头部14中后，该样品可以手动(例如，施加压力)，或自动(例如，螺线管驱动)递呈给诊断装置22。在一些实施方式中，可以将样品42抽入例如样品收集孔、或毛细管、或室92中，例如通过摇动头部14(或装置2)以便将流体样品42抽入室92中，或通过用盖帽20或手指76盖住柔性尖端18，再次致动吸引功能以便引起抽吸闭塞，将吸引流体样品42抽入室 92中。样品在室92内后，可供分析系统90利用以进行测试。该室可以向分析系统90提供预定体积的流体样品42。

[0218] 在室92内后，预定体积的样品42然后可以自动呈递给分析系统90，或者可能需要采取某些动作，如在头部14的侧面手动敲击泡形罩94，或推压按钮，或移动开关，从而使样品进入分析系统90中和/或在其上。

[0219] 在一些实施方式中，可以有一个或多个室与诊断装置22流体连通，诊断装置22与样品收集室92的布置和连通允许抽出预定的测试样品尺寸(量)。该测试样品可以与来自该室中的一个或多个室的试剂结合从而形成然后被递送给分析系统90的等分试样。

[0220] 在一些实施方式中，诊断装置22然后可以显示和/或呈现一个或多个测试的结果。例如，该结果可以以诊断装置22和/或头部14上或其中的指示剂95的颜色变化形式显示，或者可从诊断装置中取出测试条96，或可在头部14和/或吸引贮器40中观察测试条96。电触点97可被包括从而向诊断装置22提供电力。

[0221] 诊断装置22可以提供微生物测试，包括但不限于：甲型流感和乙型流感、禽流感、RSV(呼吸道合胞病毒)、腺病毒、军团杆菌(Legionella)、CNV、EBV、A组乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌(N.meningitides)、支原体、金黄色葡萄球菌、疟疾、HIV、鼻病毒、coccsackie病毒、天花、炭疽、肉毒杆菌毒素、蓖麻毒素、埃博拉病毒(ebola)、狂犬病、布鲁氏菌病、(鼠疫)鼠疫耶尔森氏菌、贝纳特氏立克次体(coxeillaburnetti)(Q热)、T2霉菌毒素、土拉热弗朗西斯菌(francisella tularensis)(兔热病)、病毒性马脑炎(viral equine encephalitis)、病毒性出血热、和伯克霍尔德菌(burkholdria mallei)(鼻疽)。

[0222] 诊断装置22可以提供毒物学和/或化学测试，包括但不限于：安非他明、可卡因、阿片剂、苯环利定、四氢大麻醇、醋氨酚、巴比妥酸盐、苯二氮类(benzodiazepines)、美沙酮(methadon)、丙氧芬(propoxyhenone)、三环抗忧郁药、钙通道阻滞剂、乙醇、乙二醇、酮、葡萄糖、降糖药(hypoglaecemics)、细胞因子、白介素、胰岛素、血红蛋白A1C、电解质、人类绒毛膜促性腺激素(妊娠试验)、甲状腺刺激激素(TSH)、T3血液检验、T4血液检验、c-反应蛋白(CRP)、和红血球沉降速度(ESR)。

[0223] 诊断装置22可以包括例如针对病毒、细菌和癌症的实时聚合酶链式反应测试和/或免疫分析。

[0224] B.动力源

[0225] 根据一个期望技术特征，装置2可以具有动力源6。图23示出了动力源6能够完全或部分储存在隔室，如主体4内的动力源隔室中。作为非限制性实例，动力源6可以包含，电源(例如，电池或电容器)和/或机械动力源(例如，用于储存能量的飞轮或弹簧)、和/或压缩气体(例如，压缩气体罐)。在一些实施方式中，动力源6是可再充注的动力源。该可再充注的动力源可以是不可移除的(即，装置2安置在动力源充注器62上或其中)，或者该可再充注的动力源可移除用于再充注和/或替换。

[0226] 充注器62和/或基部4可以分别包括直接或密封或电感耦合区域98、99，从而使装置2能够电耦合和/或机械结合到用于再充注的充注器上(见图23和图24)。充注器62也可以是可再充注装置，和/或充电器可以耦合到外部电源(例如，120VAC壁式插座)上。作为非限制性实例，充注器62可以包括光源或灯100(例如，LED)从而提供指示，例如动力源接通、正在充注和已充注完成指示，并且可以放置在表面如桌子或柜台面上或者安装在墙壁上。如前所述，充注器62可以并入符合适当电/光度规范的读卡器对接系统作为诊断装置22的一部分，该读卡器对接系统可以用于鉴定头部14中的生物。可替换地，该读卡器对接系统可以包含单独的装置，和/或可以从充注器42获取动力。

[0227] 在一种可替换的实施方式中，作为非限制性实例，动力源6可以包括一个或多个不可充电的单元(例如，一个或多个电池)，例如，四个串联的AA碱性电池。

[0228] 在一些实施方式中，动力源6可以包含锂离子动力源，并且可被构造为在约7.4伏特下提供约100mAh、或约500mAh、或约750mAh、或约1000mAh、或更大或更小的容量，但本领域技术人员应理解，动力源6可被构造为提供多种多样的电压和容量。动力源6期望具有足够的容量，以便例如对于许多或大多数应用而言，再充注和/或动力源更换操作发生的频率不大于每5分钟一次、或每15分钟一次、或每30分钟一次、或每小时一次、或每天一次、或每周一次、或每月一次、或每年一次。动力源6也可以被构造为连接到外部电源(例如，120VAC壁式插座)。

[0229] 通过动力源隔室门(未示出)，可以从主体4的外部接近动力源隔室。该动力源隔室门可以可移除地附接于主体4。动力源隔室门可以铰接地附接于主体4。

[0230] 动力源6可以电耦合于光源或灯102(例如，LED)，从而提供指示，例如但不限于，动力源接通、动力供应能力、以及冲洗和/吸引功能激活的指示。

[0231] C.装置控制器

[0232] 根据一个期望的技术特征，装置2可以具有控制器10，该控制器10可被构造为提供多种功能(见图25)。作为非限制性实例，控制器可以包含按钮、开关、触发器、控制杆(lever)、电路、它们之间的任何相互作用，并可以包括微处理器控制器110。控制器10可以使装置2能被用户诱导和/或自动致动。例如，装置2可以通过与待冲洗和/或吸引区域，例如与鼻孔接触而被致动。作为非限制性实例，控制器10可以被耦合于双功能开关、或者一个或多个多功能开关、或者一个或多个单功能开关、或它们的组合。(一个或多个)开关112可以包含按钮开关、摇杆开关、跷板开关、触发开关、或其他已知的构造和组合形式，并可以附接于主体4和/或头部14或者与主体4和/或头部14形成整体，或它们的组合。

[0233] 控制器10可以直接或间接地手动(例如，用户诱导地)或自动(例如，电、气动，储能)致动冲洗和/或吸引功能、和/或为冲洗和/或吸引功能提供动力、和/或以其他方式控制冲洗和/或吸引功能。控制器10可以适合于提供冲洗和/或吸引的可变控制，并可以包括提供对冲洗和/或吸引的延迟，如可调延迟的能力。控制器10，包括开关112，可以简单易用。

[0234] 控制器10(或其他元件)可以用于传输来自动力源6的动力从而激活电子装置(例如，泵8、马达9和/或微处理器110)、阀门、手动泵、或它们的任意组合。控制器10可被构造为接收来自一个或多个按钮112的输入信号。

[0235] 图26～图29示出了装置2使用方法的示例性实施方式。如图所示，控制器10可以产生第一输入信号，例如，按钮112的按压转换(pressingtranslation)114。控制器10可以产生第二输入信号，例如，开关112的按压转换116，第二输入信号不同于第一输入信号。第一输入信号可以控制冲洗，例如对是否手动使冲洗剂从头部14中排出，和/或冲洗流的频率和/或体积进行控制。第二输入信号能够控制吸引，例如对吸引是开还是关，和/或压力强度和/或吸引流速进行控制。

[0236] 在一种可替换的实施方式中，控制器10能够接收第一输入信号，例如，按钮112的按压转换114。控制器10能够接收第二输入信号，例如，按钮112的按压转换116，第二输入信号不同于第一输入信号。第一输入信号能够控制冲洗，例如对冲洗剂是否自动从头部14中排出(即，开或关)，和/或压力强度和/或冲洗剂流速和/或冲洗流频率进行控制。
第二输入信号能够控制吸引，例如对吸引是开还是关、和/或压力强度和/或吸引流速进行控制。

[0237] 图26示出，用户能够单手符合人体工程学地握持主体4。用户能够讲手指76或拇指77，例如放在按钮12上，用单指(即，手指76或拇指77)操控按钮112。手掌74和/或其他手指76可以大体或完全贴靠在握持垫78上。

[0238] 举例来说，图27示出了拇指77可以按压按钮112的第一部分，如箭头114所示。按钮的按压114能够控制未由按压116控制的冲洗和/或吸引中的另一者。如所示的，例如，按压按钮112能够致动装置2以产生可导致加压流体递送以产生冲洗剂流118的压力。
释放按钮112的按压114，能够中止加压流体的递送。按钮被按压114的向内距离可以与吸引或冲洗的压力和/或体积直接或间接相关。

[0239] 举例来说，图28示出了拇指77能够按压按钮112的第二部分，如箭头116所示。按钮112的按压116能够控制冲洗和/或吸引。如所示的，例如，按压按钮112能够致动装置以产生引起吸引剂流120的抽吸，如箭头120所示。释放按钮112的按压1164，能够中止抽吸和吸引剂流。开关112被按压116的向内距离可以与吸引或冲洗的压力和/或体积直接或间接相关。

[0240] 举例来说，图29示出了拇指77能够如箭头114和116所示地按压按钮112的第一部分和第二部分，以便并行压下按钮112的第一部分和第二部分。并行按压114按钮112的第一部分和按压116按钮112的第二部分能够致动装置2以产生加压流体递送，该加压流体递送可以产生冲洗剂流118，且并行地引起产生吸引剂流120的抽吸。

[0241] 可替换地，拇指77可以通过在114和116，或者116和114之间来回移动交替地按压按钮112的第一部分和第二部分。通过来回移动按压114按钮112的第一部分和按压116按钮112的第二部分能够致动装置2以执行加压流体递送，该加压流体递送可以产生冲洗剂流118，然后逐步导致产生吸引剂流120的抽吸。

[0242] 在图25所示的一种示例性实施方式中，按钮112可以包含第一开关122，该第一开关122被构造为用于例如经由泵8控制吸引通道46中的压力(即，吸引压力)。第一开关122可以包含可变开关，该可变开关适合于控制吸引功能，包括对吸引是开还是关和/或压力强度和/或吸引流速进行控制。按钮112可以具有第二开关124，该第二开关124被构造为用于手动致动第二泵11以递送压力，直接或间接递送至冲洗剂贮器30和冲洗通道36。
第二开关124可以包含一个或多个元件176、178，该元件适合于将按钮124的移动(例如，通过按压)转换到泵11中，以便引发可产生冲洗剂流118的加压流体递送。如上文中针对按钮112所描述的，例如第一开关122能够通过第一手指(例如，拇指77)激活，第二开关
124也能够通过第一手指(例如，拇指77)，或第二手指(例如，食指76)激活，从而对冲洗和/吸引功能进行单独或并行的控制和操控。

[0243] 应理解，一个或多个按钮能够用一个手指(即，手指77或拇指78)来控制吸引(即，抽吸)和冲洗。按钮112能够被构造为用于接收多个输入信号(例如，来自用户)。按钮112可以具有一个、两个或更多的自由度。例如，按钮112能够接收按压转换信号(pressing translation)，和/或滑动转换信号(sliding translation)，或结合。控制器10经由多个输入信号(例如，按压和滑动)，能够被构造为单独地控制(例如，作为非限制性实例，使动力的量级大小逐渐增加或减小的二元/双态控制(开/关)和/或可变控制)吸引和冲洗。例如，一个输入信号(例如，按压或滑动或二者)能够控制吸引，而另一个输入信号(例如，按压或滑动或二者)能够控制冲洗。该滑动能够沿着主体4和/或头部14的纵轴进行。作为非限制性实例，该按压能够垂直于该滑动进行。

[0244] 按钮112可以是双功能的。按钮112可以具有摇杆平台，可以将变速开关装在该平台内从而提供冲洗和/或吸引的可变控制。通过将变速开关沿着该平台滑动，能够使变速开关从关闭状态移至最大速度(和/或开/关)状态。该平台可以与装置2的外壳5齐平，在外壳5内部或外部。该平台可以以第一端部铰接，而第二端部是自由的。该平台可被弹性地压向装置2的其余部分，例如，越过平衡弹簧(游丝，balancing spring)。按压该平台能够手动致动冲洗和/吸引，或者激活冲洗和/或吸引的自动致动。

[0245] D.泵

[0246] 根据一个期望的技术特征，装置2可以具有一个或多个被构造为用于提供压力的泵8和11。第一泵8能够产生与第二泵11不同或相同的流速和/或压力。

[0247] 在一些实施方式中，泵8可以是，例如活塞泵、转动叶片泵、线性泵、和/或隔膜泵(即，薄膜泵、正排量泵)，如双隔膜泵8，如图30～图32所示。泵8可以具有至少两个反向取向摆动的轴、杆或膜。在其他实施方式中，泵8可以是或具有压缩气体(例如空气、二氧化碳、氮气)罐210，该罐可被构造为用于可控地储存和释放压缩气体。

[0248] 泵8能够直接或间接地通过马达9，连接至控制器10或者与控制器10 接口连接。所选择的马达9应使期望的rpm与可接受的电流消耗(currentdraw)相称。如前文所述，控制器10可以包括微处理器110，该微处理器被构造为用于调节和/或改变马达速度从而控制冲洗剂递送压力和/或吸引剂抽吸压力。由泵8产生的吸引剂抽吸压力可以，例如，高达200mm Hg(3.86psi)、或更精确地为约120mm Hg(2.32psi)、或更精确地为约80mmHg(1.55psi)、或更精确地为约50mmHg(0.966psi)、或者更高或更低的压力。控制器10能够接收来自按钮112的一个或多个输入信号。微处理器110能够分析按钮位置从而控制马达速度。如前所述，泵8和/或控制器10可以并入阀门128或控制算法从而将吸引剂抽吸压力限制为例如约100mm Hg。

[0249] 作为非限制性实例，泵8可以具有双层(doubled-up)的隔膜。泵8能够手动供能和/或用电产生动力。可将泵8附接于AC或DC-驱动的马达9。泵8可由马达9驱动，而该马达9可由动力源6驱动。泵8可以具有一个或多个鼓风机、涡轮、风扇、隔膜、波纹管、或它们的组合。

[0250] 泵8的一种示例性实施方式可见于图30和图31。泵底盘150中安放了两个反向取向的摆动隔膜。为简便起见，描述了泵8一侧的构造(即，左侧)，另一侧为镜像(即，右侧)。应理解，双隔膜泵的两侧不一定是镜像的。泵底盘150内设置有投掷销(throw pin)152，隔膜臂154L可旋转地结合于投掷销152。隔膜臂154L包含优化的隔膜臂高度H。所示隔膜臂高度H是从隔膜臂投掷销轴孔153的中心至隔膜156L的顶表面测量的，并可以具有约
4～8mm，或更准确地为约5～7mm，或更精确地为约6.5mm，或者更大或更小的长度。隔膜臂高度越短，隔膜156L越不期望地“摇摆(rock)”，而隔膜臂越长，泵的尺寸将随之增大。可尽可能有利地减小隔膜臂高度，缩短隔膜臂高度的限度与隔膜臂直径D以及每冲程隔膜摇摆多少次直接相关。

[0251] 有利地，也可以优化隔膜156L，使其直径为D并具有大体为“M”或“S”的截面形状从而最有效地调节摇摆运动(见图31)，并在每冲程推出大部分空气和吸入大部分空气。隔膜156L可夹在隔膜臂154L和隔膜板158L之间。隔膜156L包含优化的直径D，并可以具有约20～40mm、或更精确地为约25～35mm、或更精确地为约30mm、或者更大或更小的直径，直径为D的隔膜156L可以提供优化的每冲程流量。优化的直径D使该泵适合于安装在基部4内，并使该泵能在提供期望流量需求的同时以最低的可能RPM运转。隔膜板158L提供了隔膜156L的刚性中心区域。隔膜板158L也因有助于确保每冲程中所有空气都被推出和吸入而提高了效率。若没有隔膜板158L，隔膜156L仅可以伸长和/或挠曲。

[0252] 隔膜室161L可以被放置在隔膜156L上或与隔膜156L相邻放置，进气单向伞形阀159L和排气单向伞形阀163L设置在隔膜室161L的各侧。单向伞形阀和隔膜室的使用有助于将泵8的厚度减到最小。歧管垫板165L和泵歧管164L可以安装于底盘150，并且排出软管166L和/或进入软管170L可以结合于歧管164L。而且，这种构造或类似构造在泵8的另一侧重复。进入软管172然后可以通过主体4延伸至吸引孔隙192。投掷销152可以结合于马达9从而提供反向取向摆动的隔膜的摆动运动。

[0253] 高摆幅(throw)的大隔膜可以产生期望的低容量的高流动性。由于所限定基部4内空间的物理限制，所以增家隔膜直径的能力是有限的。为了提供期望的低容量的高流动性，可以对夹在高度为H的隔膜臂154L和隔膜板158L之间的直径为D的垫板156L的构造进行优化，从而提供改进的具有高水平摆动或摆幅的高水平流流动性。直径D和高度H之间的关系可以表示为D/H的比率，其中该比率可以为约2/1至约10/1、更精确地为约4/1至约6/1、更精确地为约5/1，或者更大或更小。此种装置的这种改进性能是现有装置无法获得的。

[0254] 在一些实施方式中，可通过利用所述的双隔膜构造、将泵8的rpm增加到仅足以满足所需流量的程度、以及利用具有不同形状和直径的独特隔膜从而使如前所述的每冲程流量增大，如此可以使位移最大化。

[0255] 泵8可以具有总容量。例如，泵8的容量可以为约100cc(6.1in3)、更精确地为约3 3
75cc(4.6in)、以及更精确地为约50cc(3.05in)，或者更大或更小。

[0256] 图32示出了泵8的一种可替换实施方式。除了隔膜室160L与平阀162L接口连接之外，该可替换实施方式与图30和图31所示的泵8相似。

[0257] 泵11的示例性实施方式可以见于图33和图34。泵11可以直接或通过按钮112和/或开关124间接地，连接于控制器10或与控制器10接口连接。一个或多个枢转臂，如第一枢转臂177和第二枢转臂178可以受引发而作枢转运动从而直接或间接地，例如通过冲洗波纹管68向冲洗贮器30施加力180。安装板182可以提供第一枢转臂177的第一枢转点184，和第二枢转臂178的第二枢转点186。在一些实施方式中，第二枢转臂178的非枢转端188可以部分或完全通过安装板182中的冲洗孔隙190延伸(也可见图8C)。按钮112可以经用户按压或推压114从而将向下动作114转换成力180，该力通过界面区域13，并经由第二枢转臂178的非枢转端188而迫近波纹管68。如所示的，冲洗孔隙192提供了吸引真空49通过界面区域13并从头部14延伸至基部4的通路。

[0258] E.流程图

[0259] 根据一个期望的技术特征，图35A和图35B示出了装置2可以适合于提供部分或完全分离的冲洗及吸引系统和功能。如所示的，冲洗和吸引流可以保持彼此分离，因此所提供装置可以避免交叉污染。如前所述，该冲洗和/或吸引系统和功能可以具有位于主体4和头部14之间的界面区域13。该界面区域，例如可以直接或间接地将泵11连接于冲洗贮器30和/或将真空压力49连接于吸引贮器40。界面区域13可以适合于提供完全或部分分离的冲洗及吸引系统和功能。

[0260] 在一些实施方式中，冲洗剂32可以在经由控制器10和泵11直接或间接施加于冲洗剂贮器30上的机械压力180的作用下，从冲洗剂贮器30中排出(见图35A)。在其他实施方式中，冲洗剂32可以在通过用户挤压而施加于冲洗剂贮器30上的机械压力180的作用下，从冲洗剂贮器30中排出(见图35B)。可以包括或不包括泵11。冲洗剂32从冲洗剂贮器30流出，流经冲洗通道36，并从冲洗端口34流出。可以并行地、或在之前、或在之后、或任何结合方式，为泵8供能(例如，经由控制器10和马达9)以产生吸引真空压力49，从而将空气和吸引剂42从处理区域中抽入吸引剂贮器44中。如箭头所示，所得真空49可以通过吸引端口44抽取吸引剂流120，并抽入吸引剂贮器40。屏障24可以防止受污染吸引材料42(即，流体)进入主体4中。

[0261] 图35A示出了装置2可以具有第一泵8和第二泵11。第一泵8和/或第二泵11可以是手动或自动的(例如，通过电动马达驱动)。例如，第一泵8可以是自动的，而第二泵11可以是手动的，如所示的。第一泵8能够向吸引剂进入软管172提供吸引剂抽吸压力。
第一泵8的输出压力可以通过排出软管166和/或排出端口168排出。

[0262] 第二泵11可以对冲洗贮器30和/或冲洗通道36中的冲洗剂32加压。可以使第二泵11产生如箭头所示的力180，例如用手(例如，按钮上的拇指)致动。第二泵11可以通过装置2的主体4上按钮112上的拇指77致动。冲洗剂32可以以非雾化流股或喷雾形式从冲洗端口34递送，或者可以在冲洗剂32通过或从柔性尖端18排出后对它进行雾化。

[0263] 按钮112可以位于被构造为用于产生吸引而不产生冲洗的位置处。按钮112可以位于被构造用于产生冲洗而不产生吸引的位置处。按钮112可以位于被构造用于产生吸引和冲洗的位置处。来自泵8的排出压力的全部或部分可以作为如箭头所示的排出流170从装置2中流出。

[0264] 冲洗和吸引功能的分离使得装置2能够被构造为用于阻止冲洗剂贮器30中的冲洗剂32仅因在头部14，更具体地吸引剂通道46和吸引剂贮器40中施加的真空压力49而流动。

[0265] V.另外的实施方式

[0266] A.球形设计

[0267] 图36示出了吸引贮器256可以是弹性容器，如弹性体球状物314。吸引贮器256可以具有排出导管340。该排出导管340可以与吸引贮器256流体连通。排出导管340可以具有排出阀342和排出端口344。排出阀342可以是被构造用于从吸引剂贮器256流出的止回阀。

[0268] 喷嘴259可以与吸引贮器256形成整体或者可以可移除地附接于吸引贮器256。吸引端口260喷嘴259或者吸引贮器256可以具有吸引阀346。吸引阀347可以是止回阀，例如，伞形止回阀347。

[0269] 冲洗组件320可以具有冲洗触发器348。冲洗触发器348可以通过单个手指操控。当拉动或挤压冲洗触发器348时，冲洗组件320可以分配冲洗剂257。

[0270] 当挤压吸引贮器256时，吸引阀347可以关闭，而排出阀342会打开。吸引贮器256中的吸引剂258受迫从排出导管340和排出端口344中排出。排出阀342可以是鸭嘴形阀。当先前挤压的吸引贮器256松弛时，排出阀342可以关闭，而吸引阀347会打开。然后抽吸可在吸引端口260处发生，吸引剂258可被抽入吸引贮器256中。

[0271] 图37示出了吸引阀347可以是鸭嘴形阀(冲洗组件320未示出)。冲洗组件322和/或该装置可以具有基部350。基部350可以被构造为用于使装置2能够竖立在例如平整表面(例如桌子)上，从而使吸引端口260和其他端口远离平整表面。

[0272] 图38示出了吸引贮器256可以位于弹性真空球状物364中。真空球状物364可以是弹性体。吸引贮器256可以，例如经由冲洗-吸引端口366与冲洗剂贮器254流体连通。冲洗-吸引端口366被构造为用于远离冲洗剂贮器256中的冲洗剂流体水平面。

[0273] 冲洗-吸引阀368可以与吸引贮器256和冲洗剂贮器254流体连通。冲洗-吸引阀368可以是止回阀。冲洗-吸引阀368可以是仅允许从吸引贮器256到冲洗剂贮器254的流，而阻止从冲洗剂贮器254到吸引贮器256的流的阀门。

[0274] 吸引阀346可以是允许流进入吸引贮器56的单向阀。

[0275] 冲洗剂贮器254可以位于冲洗剂容器370中。冲洗剂容器370可以是刚性的，例如塑料瓶。冲洗剂容器370可以与该装置其余部分形成整体或者在可附接的贮器接头372处可移除地附接于该装置其余部分。雾化流体贮器374可以为冲洗剂贮器254的顶部，位于冲洗剂257的水平面之上。

[0276] 基部350可以从贮器容器延伸。基部350可以比装置2其余部分的最宽部分宽。

[0277] 挤压真空球状物364可以使冲洗剂257雾化并从雾化端口246处喷出。例如，当真空球状物364受挤压时，冲洗-吸引阀363可以打开，冲洗剂贮器254可以经由冲洗-吸引端口366被加压。冲洗剂贮器254中增家的压力可以致使冲洗剂257流过冲洗通道224。冲洗剂贮器254中增加的压力也可以迫使冲洗剂贮器254中的气体(例如，冲洗剂257上面的气体)通过雾化通道220。

[0278] 使先前挤压的冲洗-吸引阀368松弛，可以将吸引剂258抽吸到吸引贮器256中。例如，冲洗-吸引阀368可以关闭。吸引贮器256中的负压可以通过打开吸引端口260中的吸引密封件294而抽入吸引剂258。

[0279] 图39示出了一个或多个罩盖375可以被构造为用于罩在吸引端口260和/或冲洗端口248和/或雾化端口246上。

[0280] 装置2可以具有可手动或自动控制的排出阀376。双排出阀376可以是被动或主动的。双排出阀376可以将过高的流体压力从吸引贮器256和/或冲洗剂贮器254调节到排出导管340中。过高的流体压力可以作为如箭头所示的排出流从排出导管340中排出。

[0281] 冲洗阀378可以调节从冲洗剂贮器254到冲洗端口254的流。冲洗阀378可以配置用于阻止冲洗剂257以过高的压力从冲洗端口248处排出。可以阻止冲洗剂257流的流股以过大的速度从装置2排出。

[0282] 图40和图41示出了吸引剂贮器256可以位于冲洗剂贮器内壁380中。冲洗剂贮器254可以位于冲洗剂贮器内壁380和冲洗剂贮器外壁382之间。冲洗剂贮器内壁380和冲洗剂贮器外壁382可以是刚性的、弹性的或可变形的。

[0283] 装置2可以在其外表面上具有雾化进入端口384。雾化进入端口384可以与雾化流体贮器374流体连通。雾化进入端口384可以具有止回阀，该止回阀配置用于允许从雾化进入端口384到雾化流体贮器374的单向流。

[0284] 雾化阀386可以调节从冲洗剂贮器254到雾化通道220的流。雾化通道220可以具有与冲洗端口248相邻的文丘里构造385。文丘里385可以雾化冲洗剂257和/或增加雾化气体的速度。

[0285] 冲洗剂阀378可以调节冲洗剂贮器254和冲洗剂通道224之间的流。冲洗剂阀378可以是止回阀。冲洗剂阀378可以阻止从冲洗剂通道224到冲洗剂贮器254的流。冲洗剂阀378可以允许从冲洗剂贮器254到冲洗剂通道224的基本自由流。冲洗剂阀378可以限制从冲洗剂贮器254到冲洗剂通道224的流，除了高压降下的流，该高压降为，例如大于约25mmHg(0.5psi)的压降、更精确地大于约100mmHg(2psi)的压降、更精确地大于约260mmHg(5psi)的压降、更准确地为大于约760mmHg(14.7psi)的压降，例如，大于约
1600mmHg(30psi)的压降。

[0286] 进冲洗剂端口388可以与冲洗剂贮器254流体连通。进冲洗剂端口388可以具有止回阀，该止回阀配置用于允许从进冲洗剂端口388到冲洗剂贮器254的单向流。冲洗剂贮器254可以通过经由进冲洗剂端口388引入冲洗剂257进行填充。

[0287] 吸引通道226可以具有阀门过渡区390。阀门过渡区390可以被构造成从吸引通道226的内壁到吸引剂阀346的内壁的平稳过渡。

[0288] 排出阀342可以调节吸引剂贮器256和排出端口344之间的流。使用时用户可以(例如，通过手指76，如拇指77)盖住排出端口344或揭去罩盖。排出可以从吸引剂贮器256，通过排出端口344流出，如箭头所示。

[0289] 可以挤压图40和图41所示装置2从而递送冲洗剂257。将装置2从受挤压构造松开可以进行吸引。

[0290] 图41示出了冲洗剂257和雾化流体可以通过混合阀392混合。混合阀392可以位于雾化端口246的上游。

[0291] 图42示出了通过例如用一个或多个手指76(例如，食指和/或中指)使触发器245在铰链上旋转508，可以致动装置2，如图36所示变型执行冲洗。通过例如用拇指77、无名指、小指和手掌74对吸引剂贮器256进行如箭头所示的压缩241，可以使吸引剂贮器256完全或部分排空。通过释放所压缩吸引剂贮器256，可以将吸引剂258抽入吸引端口260中。

[0292] 通过挤压(例如，用于冲洗)和释放(例如，用于吸引)装置2的弹性部分，如球状物314的全部或部分，可以致动装置2的变型，如图36～图42示出的那些。

[0293] B.远程头部

[0294] 图43示出了装置2具有可用引线200结合于主体4上的头部14，和/或头部14可以结合于例如单独的真空源，如壁式真空泵和/或便携式真空泵上。这个实施例可以并入装置2的描述所公开的任何和所有特征，但这个实施例包含提供远程头部14的另外特征。

[0295] 引线200可以携载冲洗剂通道36，和/或吸引剂通道46，和/或结合于控制器10上，和/或结合于壁式真空源上和/或耦合到便携式真空泵上，或其结合。引线200可以是柔性的。引线200可以，如利用弹簧加荷的收缩机制收缩到主体4中。引线200可以卷成线圈。

[0296] 头部14可以具有可移除地附接的吸引剂贮器40和/或冲洗剂贮器30。头部14可以包括用来帮助使用和控制头部14和/或主体4的把手202。头部14和/或把手202可以包括用于产生使冲洗剂排出所需的冲洗剂压力的泵204。可以挤压该头部从而产生使冲洗剂排出所需的冲洗剂压力。

[0297] 主体4可以为任何便利的形状，并可以具有用于支撑的平板底座206。主体4可以，例如用螺丝、钉子、角钉、螺栓或其结合而附接于表面如平整表面(例如地面、桌子、围栏(crib)上。主体4可装有压载物(ballast)和/或具有夹具(例如，为了稳定)。

[0298] C.双尖端喷嘴

[0299] 图44示出了装置2可具有包括一个以上的喷嘴，即柔性尖端，如所示两个柔性尖端194、195的头部14。一些实施例可以并入装置2的描述所公开的任何和所有特征，但一些实施例包含双柔性尖端194、195的另外特征。

[0300] 同时或间歇地冲洗和抽吸目标区域，例如，从一个鼻孔到另一个的鼻腔和/或窦腔，可能是有利的。双尖端194、195使冲洗剂32排入一个鼻孔中，同时或间歇地将其从另一个鼻孔中吸引出(见图45)。

[0301] 在一些实施例中，冲洗流体32可以冲洗剂32的细雾至高容量流股形式提供。可以使冲洗剂32连续或以脉冲方式排出。吸引可以是连续或间歇性的。可以自动或手动设定清洁周期(即，冲洗和吸引)中冲洗和吸引过程的时间。

[0302] D.供替换压力

[0303] 图46示出了装置2的一些实施例可以具有包含适合于产生足够吸引和/或冲洗功能用的压力的触发器或把手208的泵构造。把手208可用于产生正压或负压中的任一种或两种。该压力在产生时可以储存在容器或罐210中，然后经由例如控制器10释放，或者，该压力可以在需要时产生。把手208可以结合于泵，如前面所述的泵8和/或泵11上，和/或该把手可以结合到与单向阀结合的波纹管或折流板上，或者替换地结合于设计用于产生相对恒定的压力例如真空的飞轮泵上。

[0304] 图47示出了装置2的一些实施例可以具有包含罐210或压缩气体(例如，空气、二氧化碳、氧气和/或氮气)的其他供给容器的泵构造。装置2的实施例可以配置用于可控地产生供给的压缩气体，然后可空地释放该压缩气体从而产生文丘里效应，由此制造足够吸引和/或冲洗功能用的压力。

[0305] 在一些实施方式中，该压缩气体由用户手动产生。例如，把手208可用于产生受压气体，该气体用于立即使用或储存在罐210中。如前所述，弹性容器，如弹性体球状物314可以用于制造和/或储存压缩气体。

[0306] 在一些实施方式中，该压缩气体可以是可移除和可替换的，和/或自动产生的。例如，罐210可以是含有所供给压缩气体的可移除和可替换的加压(snap-in)罐，当所供给压缩气体耗尽时，罐210用新罐更换。再充注基部62也可以包含用新供给的压缩气体再充注罐210的高压泵。

[0307] 图48A～图49B示出了装置2的一种可替换实施方式，其可以具有包含适合于产生足够吸引和/或冲洗用的压力的折流板或波纹管214的泵。波纹管214可以用于产生负压和正压中任一种或两种。如前所述，该压力可以在产生时储存在容器或罐210中，然后经由例如控制器10释放，或者该压力可以在需要时产生。波纹管214可以结合于泵，如前述泵8和/或泵11上，和/或波纹管214可以与单向阀结合从而产生相对恒定的压力，例如真空。图48A和图48B示出了波纹管设置在装置2上的实施方式和波纹管容易通过用户的手或手指控制的实施方式。图49A和图49B示出了波纹管设置在装置2的基部处或附近的实施方式。

[0308] VI.使用说明

[0309] 使用说明58可以指导冲洗和吸引装置2的使用，包括适合于手持和可用一个或多个手指(即，手指76或拇指77)控制的装置2。该使用说明可以包括例如在鼻腔中进行冲洗和/或吸引的说明。该使用说明也可以包括使用头部14作为诊断装置，例如用于测试头部14和/或吸引贮器40的包含物的说明，如将在下面描述的。

[0310] 图26～图29示出代表性使用说明可以并入或指导的步骤的代表性实施方式。

[0311] A.冲洗和吸引

[0312] 该说明书可以包括冲洗和/或吸引程序可遵照执行的一系列步骤。应理解，装置2可以仅用于冲洗，或仅用于吸引，或用于冲洗并然后用于吸引，或用于吸引并然后用于冲洗，或同时用于冲洗和吸引。该说明书是为了控制装置2的人的利益而提供的，控制装置2的人可以为用户或患者，或者该用户为患者。这些步骤包括，但不限于：

[0313] (i)确认冲洗和吸引装置2含有期望供给的冲洗流体32；

[0314] (ii)确认装置2是可运转的，这可以包括通过按压按钮112从而确认冲洗流体32的流动性和吸引抽吸是可用的，如此测试吸引功能和冲洗功能；

[0315] (iii)将柔性尖端18设置在鼻孔前庭中，并向内施加力从而轻轻地使球状尖端82与鼻孔密封；可以使用各种位置，例如对于给婴儿使用，使用者可以坐在床上，将婴儿放在两腿间，用一只手固定住婴儿的头，用另一只手使用装置2；或者，将婴儿包在毯子中，放在婴儿床(changingtable)上，用一只手固定住婴儿头，用另一只手使用装置2；或者，使用者托住婴儿，将其头放在腋窝中并用手臂放在婴儿手臂上，用另一只手使用装置；

[0316] (iv)使用控制器10，例如用拇指77在按钮112的第一部分上施加向下的力114，从而使冲洗贮器30中的冲洗流体通过尖端18排入鼻腔和/或窦腔中；

[0317] (v)再次使用控制器10，例如用拇指77在按钮112的第二部分上施加向下的力116，从而产生吸引压力从而将鼻腔和/或窦腔中的吸引流体32和粘液(即，吸引流体42)通过尖端18抽入吸引贮器40中；

[0318] (vi)当确认冲洗贮器30含有供给的冲洗流体32，且吸引贮器40含有供另外吸引流体42用的空间时，根据需要重复步骤(iv)和(v)；

[0319] (vii)需要时，可以在冲洗贮器30中再填充冲洗流体32(或可以移除冲洗贮器30，用满的冲洗贮器30替换)，以及可以将吸引贮器40排空(或可以移除吸引贮器40，用空吸引贮器40替换)；

[0320] (viii)任选地，可以同时遵照步骤(iv)和(v)执行从而同时冲洗和吸引。

[0321] (ix)使用后，冲洗贮器30和/或吸引贮器40可以移除，和/或替换，和/或清洁用于再用。

[0322] 该说明书可以包括用于置换鼻窦内容物和彻底清洁窦腔的冲洗和吸引程序可遵照执行的一系列步骤。这些步骤可以使用，使冲洗流体在通过窦口时迅速移动的文丘里效应，并从而用冲洗流体置换鼻窦包含物(即，粘液)，类似于普鲁艾茨氏(Proetz)置换程序。

[0323] 这些步骤可以包括上述步骤，还可以包括，但不限于：

[0324] (i)确认冲洗和吸引装置2含有期望供给的冲洗流体32；

[0325] (ii)确认装置2是可运转的，这可以包括通过按压按钮112从而确认冲洗流体32的流动性和吸引抽吸是可用的，如此测试吸引功能和冲洗功能；

[0326] (iii)让患者躺下，头放在鼻吸药位置(snuff position)；

[0327] (iv)将柔性尖端18设置在鼻孔前庭中，并向内施加力从而轻轻地使球状尖端82与鼻孔密封；

[0328] (v)使用控制器10，例如用拇指77在按钮112的第一部分上施加向下的力114，从而使冲洗贮器30中的冲洗流体通过尖端18排入鼻子的一侧中从而填充鼻腔；

[0329] (vi)同时或仅在此后，再次使用控制器10，例如用拇指77在按钮112的第二部分上施加向下的力116，从而产生吸引压力从而对鼻子另一侧进行抽吸，同时间隙地塞住盐水冲洗的鼻孔，每次抽吸大约3～5秒，直至对抽空结果感到满意为止。在进行抽吸时，让患者说“K-K-K-K”会有帮助，因为这会使谷(vallecula)封闭并获得更加闭合的回路。

[0330] B.诊断受污染流体

[0331] 该说明书可以包括受污染流体诊断程序可遵照执行的一系列步骤。应理解，该诊断程序可以通过诊断装置22自动执行，如下所述，或者可将吸引剂贮器40和/或头部14移除并送到实验室用于进一步测试。这些步骤包括，但不限于：

[0332] (i)使用装置2(见上面的说明)至少进行吸引，从而将供给的吸引流体42收集在吸引贮器40中，

[0333] (ii)将吸引流体42直接呈递给诊断装置22，或者首先将流体42抽入样品室92中，这可以通过摇动头部14(或装置2)以便将流体样品42抽入室92而完成，或者用盖帽20或手指76盖住柔性尖端18，并再次致动吸引功能以便发生封堵抽吸，如此将吸引流体42抽入室92中；

[0334] (iii)在室92内有预定量的流体42后，这可以通过该室尺寸预先确定，作为诊断装置22的一部分，分析系统90可利用该流体进行测试，或者可以将流体42与来自室92或其他室的试剂结合从而形成然后将被递送到分析系统90的等分试样；

[0335] (iv)然后可以将该样品或等分试样递送给分析系统90，通过采取这些措施，如在头部14的一侧手动敲击泡形罩94，或推压按钮，或移动开关，从而使样品或等分试样进入分析系统90中和/或上；

[0336] (v)诊断装置22然后可以显示和/或呈现(一个或多个)测试结果，该结果，例如可以以诊断装置22和/或头部14上或中的指示剂颜色变化形式显示，或者可从诊断装置中取出测试条，或可在头部14和/或吸引贮器40中观察测试条；

[0337] (vi)头部14和/或诊断装置22然后可以弃去，或者头部14和/或诊断装置22可以送到实验室进行任何另外的处理。

[0338] 前述应视为仅说明本发明的原理。此外，因为本领域技术人员容易想到许多修饰和改变，所以不期望将本发明局限于所示出和描述的具体构造和操作。虽然描述了优选实施方式，但可在不偏离本发明的情况下对细节作出改变，本发明由权利要求限定。

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