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术中 支架输送装置和术中支架系统

阅读：9发布：2021-06-12

专利汇可以提供术中支架输送装置和术中支架系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及医疗器械领域，提供了一种术中支架输送装置和一种术中支架系统。所述术中支架输送装置用于组装和释放分支型术中支架，分支型术中支架包括主体支架和侧支支架，术中支架输送装置包括用于支撑主体支架的侧支内衬和用于支撑侧支支架的侧支内衬、用于束缚侧支支架的软膜以及回撤件，侧支内衬为贯通结构，回撤件在侧支内衬内可移动，软膜在侧支内衬的远端集中后与回撤件的远端连接。其中，软膜还可以作为分支阻断部件防止目标位置的分支血管返流，保证支架手术范围内的视野清晰，方便医生操作，阻断过程不需要单独分步操作，缩短手术时间，提高手术的成功率和术后效果。所述术中支架系统包括上述术中支架输送装置。，下面是术中支架输送装置和术中支架系统专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种术中支架输送装置，其特征在于，用于输送和释放分支型术中支架，所述分支型术中支架包括主体支架和侧支支架，所述术中支架输送装置包括用于支撑所述主体支架的主体内衬和用于支撑所述侧支支架的侧支内衬、用于束缚所述侧支支架的软膜以及回撤件，所述侧支内衬为中空结构，所述回撤件在所述侧支内衬内可移动，所述软膜在所述侧支内衬的远端收紧后与所述回撤件的远端连接。
2.如权利要求1所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述侧支内衬的近端孔径小于远端孔径。
3.如权利要求2所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述回撤件包括回撤导丝。
4.如权利要求3所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述侧支内衬的近端孔径大于所述回撤导丝的直径而小于或等于所述回撤导丝的两倍直径。
5.如权利要求1所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述术中支架输送装置还包括控制端和与所述控制端连接的支撑杆，所述主体内衬与所述支撑杆的远端连接，所述侧支内衬设置在所述支撑杆上，所述支撑杆为中空管状结构。
6.如权利要求5所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述术中支架输送装置还包括回撤轨道，所述回撤轨道贯穿所述支撑杆以及所述侧支内衬的相连通的内部，并设置在所述控制端与所述侧支内衬的远端之间。
7.如权利要求5所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述控制端包括第一拉线器，所述回撤件的近端与所述第一拉线器连接。
8.如权利要求5所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述控制端还包括用于释放所述主体支架的第二拉线器。
9.如权利要求5所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述控制端还包括手柄和滑动设置在所述手柄上的滑块，所述滑块与所述侧支内衬连接，以控制所述侧支内衬与所述支撑杆之间的角度。
10.如权利要求1至9任一项所述的术中支架输送装置，其特征在于，所述侧支内衬的材料包括软性硅胶、橡胶、尼龙弹性体、低密度聚乙烯、聚酯、超高分子聚乙烯、不锈钢、镍钛中的至少一种；所述软膜的材料包括涤纶、聚四氟乙烯及它的衍生物、聚对苯二甲酸乙二醇酯及它的衍生物中的至少一种。
11.一种术中支架系统，其特征在于，所述术中支架系统包括分支型术中支架和如权利要求1至10任一项所述的术中支架输送装置，所述分支型术中支架包括主体支架和侧支支架，所述主体支架套设在所述输送装置的主体内衬的外部，所述侧支支架套设在所述术中支架输送装置的侧支内衬的外部，所述侧支支架在释放前被束缚于所述术中支架输送装置的软膜内。
12.如权利要求11所述的术中支架系统，其特征在于，所述分支型术中支架还包括与所述主体支架的近端连接并连通的人工血管。

说明书全文

术中支架输送装置和术中支架系统

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种术中支架输送装置和一种包括所述术中支架输送装置的术中支架系统。

背景技术

[0002] 近年来，通过在外科手术条件下将腔内隔绝技术用到的支架植入到主动脉病变位置的方法由于创伤小、成功率较高，在许多胸部主动脉、腹主动脉、髂部血管等处的病变中得到了广泛应用。其中通过外科手术将支架植入至相应的病变位置，因此这种支架通常称为术中支架。术中支架需要借助于输送装置才能植入至相应的病变位置，即利用输送装置将术中支架的直径缩小，输送到相应的病变位置后将术中支架释放，必要时还要进行术中支架与人工血管的缝合，最后将输送装置撤出。但是，由于主动脉部解剖结构的复杂性，目前的输送装置在输送术中支架时仍然存在较多问题。

[0003] 以主动脉病变为例，主动脉瘤或夹层常广泛累及升主动脉、主动脉弓及降主动脉，手术切除及血管重建相当复杂，常见治疗方法是通过外科植入替换人体自有的升部及弓部病变血管。传统象鼻手术(elephant trunk，ET)在进行主动脉弓替换手术的同时将一段人工血管(俗称象鼻子)插入降主动脉真腔内以减低远端再次手术的难度，通常分两期手术完成。传统象鼻手术由于体外循环和深低温停循环会产生脑和脊髓损伤、栓塞、血运障碍、出血等相关并发症。

[0004] 目前临床上常采用支架象鼻手术，支架象鼻手术的结构原理如图1所示。其中，人工血管110通过缝合口120连接术中支架130，在一期手术直视下通过输送装置将术中支架130植入降主动脉10内并释放，释放后将术中支架130近端空膜段，人工血管110远端与主动脉壁或替换弓部的血管吻合。这种支架象鼻手术结合了象鼻原理和介入支架血管的概念，能同时经胸骨正中切口完成，其优势在于它能锚定在降主动脉瘤壁的特定水平，促进象鼻血管与瘤壁间的血栓形成，如此避免了因降主动脉晚期的瘤变或破裂而可能进行的二期手术，相对于传统象鼻手术可以简化手术，减少并发症。

[0005] 图1所示的术中支架为直筒型支架，其存在较难完全匹配人体血管分支的问题，因而目前较常采用分支型术中支架进行植入，采用分支型术中支架和人工血管进行主动脉病变手术时，常需对弓上头臂分支血管进行游离、阻断和吻合等，主动脉弓的周围有许多重要的组织结构，包括气管、食管、神经、胸导管等，因而对头臂血管的游离提出了很高的技术要求，增加了游离弓上分支血管的难度。现有技术(如CN104873305A)中提出利用在分支覆膜支架与主体人工血管的连接处或者分支覆膜支架腔内增加柔性薄片或者可填充球囊的方法阻断主动脉血管与主动脉弓上分支血管。但是，利用柔性薄片的阻断装置需要将解脱线从主体人工血管腔外侧沿对折缝线内孔依次穿过，释放时容易引起解脱线将侧支支架收紧导致侧支支架扭转变形，远期导致闭塞。而利用可填充球囊的封堵装置，除了会将侧支支架整体剖面增大外，还需对球囊进行充盈和回抽，导致手术时间增加。因此利用术中支架进行主动脉病变手术时，如何使放置分支型支架后与人工血管的缝合处视野清晰，降低手术难度以及减少手术时间，以提高手术的成功率和术后效果，依然是本领域需要解决的重要问题。

发明内容

[0006] 为了在开胸手术治疗中，使放置术中支架后主体支架与人工血管的缝合处视野清晰，降低手术难度以及减少手术时间，增加主动脉病变手术的成功率和术后效果，本发明提供了一种术中支架输送装置和术中支架系统。

[0007] 根据本发明的一个方面，提供了一种术中支架输送装置，用于输送和释放分支型术中支架，所述分支型术中支架包括主体支架和侧支支架，所述术中支架输送装置包括用于支撑所述主体支架的主体内衬和用于支撑所述侧支支架的侧支内衬、用于束缚所述侧支支架的软膜以及回撤件，所述侧支内衬为中空结构，所述回撤件在所述侧支内衬内可移动，所述软膜在所述侧支内衬的远端收紧后与所述回撤件的远端连接。

[0008] 可选的，所述侧支内衬的近端孔径小于远端孔径。

[0009] 可选的，所述回撤件包括回撤导丝。

[0010] 可选的，所述侧支内衬的近端孔径大于所述回撤导丝的直径而小于或等于所述回撤导丝的两倍直径。

[0011] 可选的，所述术中支架输送装置还包括控制端和与所述控制端连接的支撑杆，所述主体内衬与所述支撑杆的远端连接，所述侧支内衬设置在所述支撑杆上，所述支撑杆为中空管状结构。

[0012] 可选的，所述术中支架输送装置还包括回撤轨道，所述回撤轨道贯穿所述支撑杆以及所述侧支内衬的相连通的内部，并设置在所述控制端与所述侧支内衬的远端之间。

[0013] 可选的，所述控制端包括第一拉线器，所述回撤件的近端与所述第一拉线器连接。

[0014] 可选的，所述控制端还包括用于释放所述主体支架的第二拉线器。

[0015] 可选的，所述控制端还包括手柄和滑动设置在所述手柄上的滑块，所述滑块与所述侧支内衬连接，以控制所述侧支内衬与所述支撑杆之间的角度。

[0016] 可选的，所述侧支内衬的材料包括软性硅胶、橡胶、尼龙弹性体、低密度聚乙烯、聚酯、超高分子聚乙烯、不锈钢、镍钛中的至少一种；所述软膜的材料包括涤纶、聚四氟乙烯及它的衍生物、聚对苯二甲酸乙二醇酯及它的衍生物中的至少一种。

[0017] 根据本发明的另一方面，还提供一种术中支架系统，所述术中支架系统包括分支型术中支架和上述术中支架输送装置，所述分支型术中支架包括主体支架和侧支支架，所述主体支架套设在所述输送装置的主体内衬的外部，所述侧支支架套设在所述术中支架输送装置的侧支内衬的外部，所述侧支支架在释放前被束缚于所述术中支架输送装置的软膜内。

[0018] 可选的，所述分支型术中支架还包括与所述主体支架的近端连接并连通的人工血管。

[0019] 本发明提供的术中支架输送装置用于输送和释放分支型术中支架，尤其是侧支支架，所述术中支架输送装置包括用于支撑所述侧支支架的侧支内衬、用于束缚所述侧支支架的软膜以及回撤件，所述侧支内衬为中空结构，所述回撤件在所述侧支内衬内可移动，所述软膜在所述侧支内衬的远端收紧后与所述回撤件的远端连接。利用所述术中支架输送装置具有以下优点：

[0020] 首先，在输送装置上设置回撤件，并在侧支内衬的远端一侧使之与用于束缚侧支支架的软膜连接，在将侧支支架输送至目标位置后，侧支支架的近端先被释放，软膜覆盖在侧支内衬的远端以及部分释放的侧支支架上，从而软膜还可以作为分支阻断部件防止目标位置的分支血管返流，保证支架手术范围内的视野清晰，方便医生进行如释放主体支架、缝合人工血管等操作，缩短手术时间，提高手术的成功率和术后效果。

[0021] 其次，回撤件和软膜作为术中支架输送装置的一部分，在分支型术中支架释放以及术中支架输送装置撤回的过程中可根据需要利用其阻断和导通目标位置分支血管的功能，阻断过程不需要单独分步操作，操作方便，有利于缩短手术时间。

[0022] 再次，通过回撤件和软膜的联动，侧支支架从近端至远端被逐渐释放，这种释放方式可以防止侧支支架短缩，避免远期支架狭窄甚至闭塞。

[0023] 本发明提供的术中支架系统包括分支型术中支架和上述术中支架输送装置，具有与上述术中支架输送装置相同或类似的优点。附图说明

[0024] 图1是支架象鼻手术的结构原理图。

[0025] 图2是分支型术中支架的示意图。

[0026] 图3是本发明一实施例的术中支架输送装置的示意图。

[0027] 图4是本发明一实施例的术中支架输送装置中侧支内衬的放大示意图。

[0028] 图5是利用本发明一实施例的侧支内衬在组装侧支支架后收紧状态的示意图。

[0029] 图6是利用本发明一实施例的术中支架输送装置阻断分支血管的示意图。

[0030] 图7是本发明一实施例的术中支架系统的示意图。

[0031] 图8是利用本发明一实施例的术中支架系统释放分支型支架的示意图。

[0032] 图9是利用本发明一实施例的术中支架系统缝合人工血管的示意图。

[0033] 附图标记说明：

[0034] 110、210-人工血管；120、220-缝合口；130-术中支架；200-分支型术中支架；230-主体支架；240-侧支支架；10-降主动脉；

[0035] 300-术中支架输送装置；310-侧支内衬；320-软膜；330-回撤件；20-回撤件和软膜的连接点；331-回撤轨道；340-主体内衬；341-主体导引头；342-导丝孔；350-控制端；351-手柄；352-滑块；353-第一拉线器；354-第二拉线器；360-支撑杆；400-术中支架系统。

具体实施方式

[0036] 以下结合附图和具体实施例对本发明的术中支架输送装置和术中支架系统作进一步详细说明。根据下面的说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例。

[0037] 图2是分支型术中支架的示意图。参照图2，分支型术中支架200包括主体支架230和侧支支架240，主体支架230通过缝合口220与人工血管210缝合。以主动脉弓替换手术为例，需要将主体支架230植入降主动脉10内，侧支支架240植入左锁骨下动脉内，因左锁骨下动脉位置较深，游离解剖缝合困难，手术难度大，增加侧支支架240可以避免术中游离解剖和缝合左锁骨下动脉时间，降低手术难度，减少手术时间，减少游离对周围组织的损伤程度。

[0038] 为了进一步解决利用分支型术中支架进行手术时面临的分支血管游离难度高、手术时间长等问题，本发明提出了一种术中支架输送装置以及包括所述术中支架输送装置的术中支架系统，目的是在分支型术中支架的输送装置中设置具有分支阻断功能的部件，在分支型术中支架释放以及术中支架输送装置撤回的过程中防止分支血管返流，保证支架手术范围内的视野清晰，方便医生操作，缩短手术时间，以提高手术的成功率和术后效果。

[0039] 图3是本发明一实施例的术中支架输送装置的示意图。图4是本发明一实施例的术中支架输送装置中侧支内衬的放大示意图。参照图2至图4，本发明实施例中，术中支架输送装置300用于输送和释放分支型术中支架200，所述分支型术中支架200包括主体支架230和侧支支架240，所述术中支架输送装置300包括用于支撑所述侧支支架240的侧支内衬310、用于束缚所述侧支支架240的软膜320以及回撤件330，所述侧支内衬310为中空结构，所述回撤件330在所述侧支内衬310内可移动，所述软膜320在所述侧支内衬310的远端收紧后与所述回撤件330的远端连接。

[0040] 下文中，将分支型术中支架200朝向植入的降主动脉的一端作为远端，远离植入的降主动脉的一端作为近端，相应的，将侧支支架240与主体支架230连接处作为侧支内衬310的近端，反之作为侧支内衬310的远端。也即，图3中，靠近输送装置主体的一端是侧支内衬310的近端，远离输送装置主体的一端是侧支内衬310的远端。

[0041] 上述术中支架输送装置300还可包括主体内衬340，所述主体内衬340用于支撑所述主体支架230，在主体内衬340的远端设置有主体导引头341和导丝孔342，所述主体导引头341作为术中支架输送装置300的远端，表面呈流线型，便于输送分支型术中支架200，在输送主体支架230至目标位置的过程中，主体导丝(未示出)的一端穿入病变主动脉(例如降主动脉)的真腔，另一端穿入导丝孔342中，然后术中支架输送装置300整体沿着主体导丝穿过病变主动脉(例如降主动脉)的真腔，并将主体支架230植入病变主动脉的真腔内。主体导引头341可采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如低密度聚乙烯(LDFE)材料、尼龙弹性体(Pebax)等材料，或者其它具有相同性能的高分子材料。

[0042] 利用上述术中支架输送装置300输送分支型术中支架200时，主体内衬340插入主体支架230中，侧支内衬310插入侧支支架240中，或主体支架230套设在主体内衬340的外部，侧支支架240套设在侧支内衬310的外部。通常分支型术中支架200外部会设置束缚部件，用于使支架在压缩力的作用下贴附在主体内衬340以及侧支内衬310外表面，从而借助术中支架输送装置300将分支型术中支架200输送至目标位置，例如，将主体支架230输送至降主动脉10的腔内，而将侧支支架240输送至左锁骨下动脉内，然后在目标位置解除束缚部件对主体支架230和侧支支架240的压缩力，从而将分支型术中支架200释放在目标位置。

[0043] 继续参照图2和图3，本实施例中，所述术中支架输送装置300还包括控制端350和与所述控制端350连接的支撑杆360，上述侧支内衬310设置在所述支撑杆360的外侧。所述主体内衬340优选为可弯曲，以方便调整术中支架输送装置300的主体内衬340和侧支内衬310的相对位置和角度，以及匹配分支型术中支架200要释放的目标位置的构造。支撑杆360可为管状结构以便于设置控制端350与主体内衬340、侧支内衬310、主体支架230以及侧支支架240之间的连接部件。在一些实施例中，支撑杆360为中空管状结构。

[0044] 控制端350由操作者控制，以控制侧支内衬310的位置，在将分支型术中支架200输送到达目标位置后操作者可以通过控制端350控制分支型术中支架200的释放。如图3所示，本实施例的术中支架输送装置300中，控制端350包括一手柄351，所述手柄351可设计为方便操作者抓握的形状，并可与支撑杆360、主体内衬340以及侧支内衬310的内部连通，以设置具体的控制部件，进行安装、传输、释放等与分支型术中支架200的植入相关的操作。

[0045] 示例性的，为了控制所述侧支内衬310与所述支撑杆360之间的角度，在所述手柄351上可滑动设置一滑块352，通过滑块352在手柄351上的滑槽内滑动从而可以调节所述侧支内衬310与主体内衬340(或支撑杆)之间的角度。滑块352与侧支内衬310之间可通过例如连杆机构连接。

[0046] 参照图4，本实施例中，术中支架输送装置300利用软膜320束缚侧支支架240，在输送上述分支型术中支架200时，软膜320位于侧支内衬310外部，以包住侧支支架240。所述软膜320的材料可包括涤纶、聚四氟乙烯(PTFE)及它的衍生物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及它的衍生物中的至少一种,本实施例中软膜的材质例如是膨体聚四氟乙烯(expanded PTFE)。在分支型术中支架200被输送至目标位置后，通过解除软膜320对所覆盖的侧支支架240的束缚，则可将侧支支架240释放在对应的血管内。需要说明的是，本实施例重点说明的是在利用本发明的术中支架输送装置输送并释放分支型术中支架的过程中，如何防止分支血管返流、方便医生操作以及缩短手术时间等问题，但软膜也可以设置于其它区域，以实现相应的其他功能。例如在另外的实施例中，主体内衬340外部也可以设置另一软膜以包住主体支架230。利用软膜包覆分支型术中支架进行输送，可以增加整体支架的光滑性避免划伤血管，便于推送支架。

[0047] 图5是利用本发明一实施例的侧支内衬在组装侧支支架后收紧状态的示意图。参照图3至图5，本实施例中，侧支内衬310为中空结构，此处中空指的是侧支内衬310作为整体是可穿通的，例如，可以从侧支内衬310的远端(近端)进入侧支内衬310内部而从近端(远端)穿出，从而回撤件330和软膜320的连接点20可由侧支内衬310的近端引出，进而例如与控制端350连接，使得回撤件330在侧支内衬310内的移动(例如根据需要回撤件330可在侧支内衬310的远端和近端之间的移动)可由控制端350控制。下文中，将回撤件330朝向侧支内衬310的远端移动时的前端部作为回撤件330的远端，将回撤件330的与远端相对的端部(或靠近控制端的一端)作为回撤件330的近端。

[0048] 示例的，在组装上述侧支支架240前，将软膜320设置在侧支内衬310外部，以束缚组装在侧支内衬310外部的侧支支架240。本实施例中，软膜320在所述侧支内衬310的远端收紧后(例如收拢没有缝隙地)与所述回撤件330的远端连接。回撤件330位于侧支内衬310的内部，并在侧支内衬310内可移动。当回撤件330朝远离侧支内衬310的远端方向移动时，可以带动软膜320进入侧支内衬310内，同时软膜320的靠近侧支内衬310近端一侧的部分向侧支内衬310的远端移动，从而通过回撤件330的移动，侧支支架240可从近端向远端被逐步释放。这种由近及远的释放方式可以防止侧支支架短缩，避免远期支架狭窄甚至闭塞。

[0049] 利用上述术中支架输送装置300将分支型术中支架200输送至目标位置并释放的过程可在控制端350的控制下完成。具体的，所述控制端350可包括第一拉线器353，所述第一拉线器353例如设置在手柄351远离所述支撑杆360的一端，所述第一拉线器353可穿过所述手柄351与所述回撤件330的近端连接，从而可通过拉动所述第一拉线器353牵制所述回撤件330在侧支内衬310中的移动。相应的，所述控制端350还可包括用于释放上述主体支架230的第二拉线器354，所述第二拉线器354也可设置在手柄351远离所述支撑杆360的一端，第二拉线器354具体可以是设置在位于所述手柄351远离支撑杆360一侧的可分离部件，其朝向主体内衬340的远端与用于束缚主体内衬340外主体支架230的束缚部件连接，当第二拉线器354(或可分离部件)朝向远离手柄351的方向移动时，束缚部件解除对主体支架230的束缚，以释放主体支架230。

[0050] 本实施例的术中支架输送装置300利用上述回撤件330和软膜320的联动不仅可以完成分支型术中支架200的释放，而且还可以根据手术需要将软膜320作为分支阻断部件阻挡分支血管的血流，防止术中返流。图6是利用本发明一实施例的术中支架输送装置阻断分支血管的示意图。参照2至图6，在将分支型术中支架200输送至目标位置后，利用上述软膜320作为分支阻断部件对目标位置的分支血管血流进行阻断的方法如下：当回撤件330的远端朝远离侧支内衬310的远端的方向移动时，软膜320的位于侧支内衬310近端一侧的部分向侧支内衬310(或侧支支架240)的远端移动一段距离，此时仅侧支支架240的近端被释放，软膜320被部分被释放的侧支支架240撑开，并覆盖在侧支内衬310的远端以及侧支支架240上(连续覆盖了侧支支架240朝向侧支内衬310远端的表面)，从而具有阻断目标位置的分支血流的作用，达到防返流的效果。

[0051] 利用上述阻断方法在侧支支架240的释放过程中同时对目标位置的分支血管血流进行阻断时，为了防止软膜320随着回撤件330的移动脱出侧支内衬310，提高软膜320的阻挡效果，本实施例中，所述侧支内衬310的近端孔径优选小于其远端孔径，具体的，侧支内衬310可以是喇叭状结构或者是锥台、棱台的侧面围成的结构，但不限于此，侧支内衬310还可以具有其他规则或不规则形状，例如，侧支内衬310也可以包括波浪形的表面。侧支内衬310的材料可包括软性硅胶、橡胶、尼龙弹性体、低密度聚乙烯、聚酯和超高分子聚乙烯等高分子材料中的任意一种，也可以包括诸如不锈钢、镍钛等金属材料中的任意一种，主体内衬
340的材料可选择与侧支内衬310相同的材料。可以理解，术中支架输送装置300优选由生物相容性好的材料制作。

[0052] 本实施例中，回撤件330在其远端连接软膜320，从而可通过牵动回撤软膜320的同时，实现对侧支支架240的逐步释放，同时可根据手术需要阻隔目标位置的血管返流。软膜320在所述侧支内衬310的远端集中后的部分与位于侧支内衬310内的回撤件330的远端之间可以利用绑定、卡位、夹持等方式连接，或者在二者之间可以另设置一中间连接件将它们连接。例如，可通过将软膜320位于侧支内衬310远端一侧的部分收紧后与回撤件330的远端绑定连接。

[0053] 回撤件330可以包括回撤导丝、连接线等，也可以包括其它传动或联动组件，例如，回撤件330也可以包括滑轮、齿轮以及传送带等组件。本实施例中，回撤件330包括一回撤导丝，所述回撤导丝的直径和长度可根据术中支架输送装置300的用途和整体结构具体选择。具体的，可将回撤导丝的远端与软膜320连接，而回撤导丝的近端优选延伸至侧支内衬310外部，经支撑杆360延伸至控制端350，以便于操作者通过控制端350控制回撤导丝远端在侧支内衬310内的移动。为了方便通过回撤导丝将软膜320回收且不脱出侧支内衬310，优选方案中，所述侧支内衬310靠近支撑杆360近端的部分足够细，可以轻松通过回撤导丝即可。可选的，侧支内衬310的近端孔径大于所述回撤导丝的一倍直径而小于或等于所述回撤导丝的两倍直径。

[0054] 本实施例的术中支架输送装置300还可包括用于上述回撤件330移动的回撤轨道331，所述回撤轨道331贯穿所述支撑杆360以及所述侧支内衬310的相连通的内部,并设置在所述控制端350与所述侧支内衬310的远端之间，以限定回撤件330的移动范围和提高操作精度。例如，以回撤导丝作为回撤件330时，可使回撤导丝在侧支内衬310内和侧支内衬
310的近端与控制端350之间沿所述回撤轨道331移动。对于侧支内衬310的近端与控制端
350之间的部分，回撤轨道331可以设置在支撑杆360的管状结构内部。

[0055] 利用上述术中支架输送装置300对分支型术中支架200进行组装和释放，具有以下优点：首先，在术中支架输送装置300上设置回撤件330，并在侧支内衬310的远端一侧使之与用于束缚侧支支架240的软膜320连接，在将侧支支架240输送至目标位置后，侧支支架240的近端先被释放，软膜320覆盖在侧支内衬310的远端以及部分释放的侧支支架240上，从而软膜320还可以作为分支阻断部件防止目标位置的分支血管反流，保证支架手术范围内的视野清晰，方便医生进行如缝合人工血管210(见图2)等操作，缩短手术时间，提高手术的成功率和术后效果；其次，回撤件330和软膜320作为术中支架输送装置300的一部分，在分支型术中支架200释放以及术中支架输送装置300撤回的过程中可根据需要利用其阻断和导通目标位置分支血管的功能，该阻断和导通过程不需要单独分步操作，操作方便，有利于缩短手术时间；再次，通过回撤件330和软膜320的联动，侧支支架240从近端至远端被逐渐释放，这种释放方式可以防止侧支支架240短缩，避免远期支架狭窄甚至闭塞。

[0056] 本实施例还包括一种术中支架系统，包括上述术中支架输送装置300以及分支型术中支架200。图7是本发明一实施例的术中支架系统的示意图。参照图2至图7，本实施例的术中支架系统400中，所述分支型术中支架200包括侧支支架240，所述侧支支架240套设在所述术中支架输送装置300的侧支内衬310的外部，所述侧支支架240在释放前被束缚于所述术中支架输送装置300的软膜320内。通常，所述分支型术中支架200还包括主体支架230以及与所述主体支架230的近端连接并相通的人工血管210，所述人工血管210被配置成套设在所述主体内衬340上。

[0057] 上述分支型术中支架200可以是覆膜支架，具体的，主体支架230可包括主体支架本体以及覆盖在主体支架本体上的主体覆膜管(未示出)，侧支支架240可包括侧支支架本体以及覆盖在侧支支架上的侧支覆膜管(未示出)，在组装时，本实施例中的软膜320可覆盖在侧支覆膜管的外表面，在另一实施例中，主体覆膜管的外表面也可以覆盖另一软膜。

[0058] 以下以主动脉弓替换手术为例，利用本实施例的术中支架输送装置300将上述术中支架系统400传输至目标位置、释放其中的分支型术中支架200以及撤回术中支架输送装置300可包括以下操作过程：

[0059] 首先，术前首先评估主动脉弓和降主动脉弯曲状态，根据降主动脉弯曲程度调整主体内衬340，使主体内衬340呈一角度，以获得相应的匹配弯曲度；

[0060] 然后，经升主动脉或者主动脉弓切口后观察左锁骨下动脉位置，通过手柄351上的滑块352前后移动调整侧支支架240与主体支架230之间的角度；

[0061] 接着，将上述术中支架系统400输送至目标位置(或病变部位)，更具体的，参照图3至图7，将主体导丝的一端穿入主体导引头341中的导丝孔342，将上述术中支架系统400沿主体导丝输送至目标位置(此处例如是降主动脉腔内)，并定位侧支支架240至分支血管(此处例如是左锁骨下动脉)内；

[0062] 然后，开始释放分支型术中支架200，释放顺序为主体支架230、人工血管210和侧支支架240近端，更具体的，参照图3、图5和图8，先通过第二拉线器354释放主体支架230和人工血管210，再通过第一拉线器353拉动回撤件330的回撤导丝使其从远离侧支内衬310的远端的方向移动，从而将侧支支架240的近端释放后暂停拉动第一拉线器353；

[0063] 接着，保持侧支内衬310、回撤导丝和回撤轨道331不动，回撤输送装置的其他部分，此时放置侧支支架240的分支血管被软膜320阻断处于封堵状态，没有血液回流如图6所示；

[0064] 然后，将四分支人工血管或其它形状的人工血管(即人工血管210)套在回撤件330的回撤导丝外圈，然后与自体血管和主体支架230近端的人工血管进行端端吻合(或缝合)，此时人工血管已与升主动脉缝合完成，缝合至离起点3-5针距离后停止，如图9所示；

[0065] 接着，固定侧支支架240不动，将软膜320通过回撤导丝从远端抽回到侧支内衬310内，侧支支架240从近端至远端被释放完毕；

[0066] 最后，将侧支内衬310连同整个术中支架输送装置300一起撤出，将剩余人工血管3-5针缝合完毕后手术缝合部分结束。通过植入术中支架和人工血管，在病变部位形成了新的血流通道，更具体的，可将瘤腔隔绝在血液循环系统之外，使血管瘤壁不再承受血压，从而避免瘤体破裂，达到治疗目的。

[0067] 本实施例的术中支架系统400包括了上述术中支架输送装置300，在分支型术中支架200的组装、植入、释放的过程中，可以使放置分支型支架200的周围区域(或支架手术区域)视野清晰，可以减少吸引时间，提高缝合效果，降低缝合时间，从而方便开胸手术治疗、减少手术时间、降低手术难度，有利于提高开胸手术的成功率和术后效果。

[0068] 需要说明的是，本实施例中采用递进的方式描述，在后的结构重点描述是与在前的结构的不同之处，相关之处互相参照即可。

[0069] 上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明权利范围的任何限定，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。

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术中支架输送装置和术中支架系统

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