专利汇可以提供一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 治疗 缺 铁 性贫血的 蔗糖 铁注射液及其制备方法。该蔗糖铁注射液每毫升含18~22mg基本铁;注射液pH在10.0-11.5之间;每支注射液中小于10μm的不溶性颗粒个数不大于6000个,小于25μm且大于10μm的颗粒个数每支注射液中不大于600个;该注射液是采用如下方法制备:含有铁元素的 原料药 蔗糖铁用新鲜注射用 水 溶解或稀释,配制成每毫升含铁元素20-25mg的溶液;在40-80℃ 温度 下,加入0.05-2‰的 活性炭 ,搅拌15-60min后,除炭;滤过液调节铁含量为每毫升18-22mg,调节pH为10.0-11.5,0.22μm微滤 膜过滤 ,除菌,除不溶性颗粒;灌装,灭菌,即得蔗糖铁注射液。,下面是一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法专利的具体信息内容。
1、一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液,其特征在于每毫升注射液含18~22mg基 本铁;注射液pH在10.0-11.5之间;每支注射液中小于10um的不溶性颗粒个数不大于 6000个,小于25um且大于10um的颗粒个数每支注射液中不大于600个。
2、根据权利要求1所述的注射液,其特征在于蔗糖铁重均分子量(Mw)在30,000Da -100,000Da之间,数均分子量(Mn)大于20,000Da,并且分子量分布(D=Mw/Mn) 小于1.7。
3、根据权利要求1所述的注射液,其特征在于浊点在3.4-6.3之间。
4、根据权利要求1所述的注射液,其特征在于注射液装量规格为1mL/安瓿、2mL/ 安瓿、2.5mL/安瓿、3.75mL/安瓿、5mL/安瓿、10mL/安瓿,含铁量分别为20mg /安瓿、40mg/安瓿、50mg/安瓿、75mg/安瓿、100mg/安瓿、200mg/安瓿。
5、权利要求1所述的注射液制备方法,其特征在于该注射液是采用如下方法制备: 含有铁元素的原料药蔗糖铁用新鲜注射用水溶解或稀释,配制成每毫升含铁元素 20-25mg的溶液;在40-80℃温度下,加入0.05-2‰的活性炭,搅拌15-60min后,除 炭;滤过液调节铁含量为每毫升18-22mg,调节pH为10.0-11.5,0.22um微滤膜过滤, 除菌,除不溶性颗粒;灌装,灭菌,即得蔗糖铁注射液。
6、权利要求1所述的注射液制备方法,其特征在于该注射液是采用如下方法制备: 含有铁元素的原料药蔗糖铁用新鲜注射用水溶解或稀释,配制成每毫升含铁元素 20-25mg的溶液;调节pH为10.0-11.5,在40-80℃温度下,加入0.05-2‰的活性炭, 搅拌15-60min后,除炭;滤过液调节铁含量为每毫升18-22mg,0.22um微滤膜过滤, 除菌,除不溶性颗粒;灌装,灭菌,即得蔗糖铁注射液。
7、根据权利要求5或6所述的注射液制备方法,其特征在于蔗糖铁原料药是蔗糖 铁干燥品或蔗糖铁的浓溶液。
8、根据权利要求5或6所述的注射液制备方法,其特征在于除炭采用1um孔径的 钛棒或板筐式压滤机,以离心泵提供滤过动力。
9、根据权利要求5或6所述的注射液制备方法,其特征在于滤过液铁含量的调节 通过添加新鲜注射用水达到的。
10、根据权利要求5或6所述的注射液制备方法中,其特征在于用以调节pH的物 质为分析纯的氢氧化钠固体或氢氧化钠的饱和水溶液或5%-40%浓度的氢氧化钠水溶 液。
11、根据权利要求5或6所述的注射液制备方法,其特征在于所使用的0.22um微 滤膜为亲水性膜。
12、根据权利要求11所述的注射液制备方法,其特征在于亲水性膜采用醋酸纤维 膜、硝酸纤维膜、聚丙稀膜、聚醚砜膜或尼龙膜。
13、根据权利要求5或6所述的注射液制备方法,其特征在于注射液的灭菌方法可 能为无菌过滤、流通蒸汽灭菌15-60min或100℃水煮15-60min。
本发明涉及一种药物制剂及其制备方法,具体地说是一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁 注射液及其制备方法。
标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
---|---|---|
一种硝基氯苯精馏塔塔顶余热回收的工艺方法 | 2020-07-18 | 3 |
一种食用菌培养料的发酵方法 | 2021-03-09 | 5 |
一种稀乙烯与苯反应制乙苯的方法 | 2020-12-13 | 5 |
一种含腐植酸硝酸钙镁肥料的制备方法 | 2021-09-04 | 4 |
一种治疗缺铁性贫血的蔗糖铁注射液及其制备方法 | 2021-05-25 | 4 |
提高联合循环功率装置的功率的方法和实行该方法的装置 | 2020-08-17 | 0 |
一种2-5月龄黑猪饲料及其制备方法 | 2021-06-26 | 1 |
提高泌乳量和增强免疫力的哺乳母猪饲料添加剂 | 2022-01-17 | 5 |
热水清洗槽机构 | 2020-06-27 | 4 |
一种内嵌式双流质高效节能脱氨系统 | 2020-06-14 | 4 |
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台,是提供专利分析,专利查询,专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据,免费查、免费专利分析。
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析,涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度,系统通过AI智能系统对图表进行解读,只需1分钟,一键生成行业专利分析报告。