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集成化成像和活检系统

阅读:964发布:2022-06-04

专利汇可以提供集成化成像和活检系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种诊断站集成了患者 支撑 、成像、活检和处置。一种示例性形式的卧式乳房照影台以一种成像模态(例如 X射线 等)基于旋转C形臂限制乳房 位置 。C形臂可以环绕位置被限制的乳房。一种活检系统被集成进诊断站的 控制器 和显示器或 用户界面 ,共用集成化实用装置(例如 真空 、动 力 、数据通信等)。辅助装置可以由集成化系统识别并验证,诸如使可得到的功能性基于辅助装置的识别和/或验证。可以同系统集成的辅助装置可以包括那些能够操作以执行手术、 治疗 或者其他功能的装置。,下面是集成化成像和活检系统专利的具体信息内容。

1.一种医疗设备,包括
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房位置,并且至少 部分地由在所选成像光谱中是透明的材料构成;
(b)诊断用成像系统,所述诊断用成像系统能够相对于所述乳 房限位组件运动,用于对位置被所述乳房限位组件限制的乳房进行 诊断用成像;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置附装结构;以及
(d)用户界面,所述用户界面能够可操作地启动所述诊断用成 像系统,以捕获位置被所述乳房限位组件限制的乳房的至少一部分 的诊断用图像,其中,所述用户界面进一步能够可操作地命令附装 到所述活检装置附装结构的活检装置致动。
2.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述乳房限位组件包 括至少一个可动部件,所述用户界面能够进一步操作以控制所述乳 房限位组件的所述可动部件的运动。
3.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述患者支撑装置包 括可动台,其中,所述用户界面能够进一步操作以控制所述可动台 的运动。
4.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面能够进 一步操作以控制所述诊断用成像系统的运动。
5.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面与所述 患者支撑装置、所述诊断用成像系统或者附装到所述活检装置附装 结构的活检装置中的一种或多种至少部分地无线通信。
6.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面能够进 一步操作以执行所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统或者附装 到所述活检装置附装结构的活检装置中的一种或多种的诊断。
7.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面能够进 一步操作以可动的方式定位附装到所述活检装置附装结构的活检装 置。
8.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面包括监 视器和至少一个输入装置。
9.如权利要求8所述的医疗设备,其中,所述至少一个输入装 置包括键盘或图形指示装置之一或者这两者。
10.如权利要求1所述的医疗设备,进一步包括远离所述患者 支撑装置、所述诊断用成像系统、所述活检装置附装结构和所述用 户界面设置的远程存储装置,其中,所述用户界面与所述远程存储 装置通信。
11.如权利要求10所述的医疗设备,进一步包括相对所述患者 支撑装置、所述诊断用成像系统、所述活检装置附装结构和所述用 户界面本地设置的本地存储装置,其中,所述用户界面进一步与所 述本地存储装置通信。
12.如权利要求10所述的医疗设备,其中,所述远程存储装置 是医院实验室信息系统的一部分。
13.如权利要求10所述的医疗设备,其中,所述用户界面能够 从所述本地存储装置向所述远程存储装置传输数据,其中,所述用 户界面能够响应于从所述本地存储装置向所述远程存储装置传输数 据的动作而从所述远程存储装置获得数据。
14.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面能够 处理并显示有关利用附装到所述活检装置附装结构的活检装置获得 的活检样本的信息。
15.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述用户界面包括 图形用户界面,所述图形用户界面包括用于控制所述诊断用成像系 统的框和用于控制附装到所述活检装置附装结构的活检装置的框。
16.如权利要求1所述的医疗设备,进一步包括远离所述患者 支撑装置、所述诊断用成像系统、所述活检装置附装结构和所述用 户界面设置的远程控制器,其中,所述远程控制器能够操作以命令 所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统或者附装到所述活检装置 附装结构的活检装置中的一种或多种。
17.一种医疗系统,包括:
(a)能够操作以支撑患者的可动台;
(b)能够操作以限制患者身体部分的限位组件,其中,所述限 位组件包括至少一个可动部件,其中,所述限位组件的至少一部分 相对所述台是以可动方式固定的;
(c)成像系统,所述系统能够操作以捕获位置被所述限位组件 限制的所述患者身体部分的至少一部分的图像,其中,所述成像系 统包括至少一个可动部件,其中,所述成像系统的至少一部分相对 所述台是以可动方式固定的;
(d)相对所述台以可动方式固定的辅助装置,其中,所述辅助 装置能够执行下述功能的至少一项:
(i)从位置被所述限位组件限制的患者身体部分获得活检 样本,
(ii)执行患者组织的诊断,或
(iii)执行关于患者的治疗功能;以及
(e)用户界面装置,其中,所述用户界面装置能够操作以控制 所述辅助装置的操作并且执行下述中的一项或者更多项:
(i)控制所述台的运动,
(ii)控制所述限位组件的所述可动部件的运动,
(iii)控制所述成像系统的所述可动部件的运动,或
(iv)使所述成像系统捕获位置被所述限位组件限制的所述 患者身体部分的至少一部分的图像。
18.如权利要求17所述的医疗系统,其中,所述限位组件能够 限制患者乳房的位置,其中,所述辅助装置包括乳房活检装置。
19.一种执行活检的方法,所述方法包括:
(a)提供患者支撑结构,所述患者支撑结构具有能够限制患者 乳房位置的限位组件;
(b)提供诊断用成像系统,其中,所述诊断用成像系统能够操 作以对患者乳房成像;
(c)提供活检装置,其中,所述活检装置能够操作以从患者乳 房获得活检样本;
(d)提供集成化用户界面装置,其中,所述集成化用户界面装 置与所述诊断用成像系统和所述活检装置通信;
(e)将患者乳房的位置限制在所述限位组件中;
(f)对患者乳房成像,其中,对患者乳房成像的动作包括操纵 所述用户界面装置以启动所述成像系统;以及
(g)从患者乳房获得活检样本,其中,获得活检样本的动作包 括操纵用来启动所述成像系统的所述用户界面装置,以控制所述活 检装置。
20.如权利要求19所述的方法,进一步包括调整所述患者支撑 结构,其中,调整所述患者支撑结构的动作包括操纵用来启动所述 成像系统并控制所述活检装置的所述用户界面装置,以控制所述患 者支撑结构。
21.一种医疗设备,包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置,并且至 少部分地由在所选成像光谱中是透明的材料构成;
(b)诊断用成像系统,所述诊断用成像系统能够相对于所述乳 房限位组件运动,用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的辅助装置附装结构;
(d)辅助装置接口,其中,所述辅助装置接口能够以接合方式 接收辅助装置;以及
(e)与所述辅助装置接口通信的辅助装置验证模组,其中,所 述辅助装置验证模组能够操作以执行关于与所述辅助装置接口相连 的辅助装置的验证功能,其中,基于所执行的验证功能,所述辅助 装置验证模组能够进一步操作以控制所述患者支撑装置、所述诊断 用成像系统或者所述辅助装置中的一个或多个部件的功能性。
22.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 模组能够与所述辅助装置接口双向通信。
23.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 模组能够基于与所述辅助装置接口相连的辅助装置所用的通信协议 来确定真实性。
24.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置接口 能够经过无线通信耦合以接合方式接收辅助装置。
25.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置接口 能够经过与一种特定类型的辅助装置相关的一个或多个专有的实体 连接器以接合方式接收辅助装置。
26.如权利要求21所述的医疗设备,其中,当所述辅助装置和 所述辅助装置接口接合时,所述辅助装置验证模组能够操作以确定 有关于与所述辅助装置接口相连的辅助装置的信息。
27.如权利要求26所述的医疗设备,其中,所述信息包括与所 述辅助装置接口相连的辅助装置的机型或制造商之一或者这两者。
28.如权利要求26所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 模组能够将所述信息与所存储的有关于一个或多个辅助装置的信息 记录进行对比。
29.如权利要求28所述的医疗设备,其中,所存储的信息记录 远离所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统、所述活检装置附装 结构和所述辅助装置接口设置。
30.如权利要求26所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 模组能够从与所述辅助装置接口相连的辅助装置取出所述信息。
31.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 模组能够从多个访问级中选择一个访问级,其中,所述多个访问级 中的每一个访问级都允许访问所述患者支撑装置、所述诊断用成像 系统和所述辅助装置的一个或多个部件的预定功能组,其中,所选 访问级是基于与所述辅助装置接口相连的辅助装置选择的。
32.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 模组远离所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统、所述活检装置 附装结构和所述辅助装置接口设置。
33.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置接口 或者所述辅助装置验证模组之一包括能够读取标签的传感器,所述 标签设置在与所述辅助装置接口相连的辅助装置上面或者之中,其 中,所述辅助装置验证模组能够基于对所述标签的读取来执行验证 功能。
34.如权利要求33所述的医疗设备,其中,所述传感器包括 RFID读取器,其中,所述标签包括RFID标签。
35.如权利要求21所述的医疗设备,其中,所述辅助装置接口 包括实体接口特征,所述接口特征能够与辅助装置的互补的实体接 口特征接合。
36.如权利要求35所述的医疗设备,其中,所述辅助装置的实 体接口特征与所述辅助装置验证模组通信,其中,所述辅助装置验 证模组能够基于所述辅助装置的实体接口特征与所述辅助装置接口 的实体接口特征的接合来执行验证功能。
37.如权利要求36所述的医疗设备,其中,所述实体接口特征 包括微开关
38.如权利要求21所述的医疗设备,进一步包括与所述辅助装 置接口通信的先用模组,其中,所述先用模组能够检测与所述辅助 装置接口相连的辅助装置以前是否用过,其中,所述先用模组或者 所述辅助装置验证模组能够基于所述先用模组检测的以前使用情况 选择性地控制所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统或所述辅助 装置中的一个或多个部件的功能性。
39.一种医疗系统,包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置;
(b)诊断用成像系统,所述诊断用成像系统能够相对于所述乳 房限位组件运动,用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像;
(c)活检装置接口,其中,所述活检装置接口能够与活检装置 通信;以及
(d)与所述活检装置接口通信的活检装置验证模组,其中,所 述活检装置验证模组能够操作以确定与所述活检装置接口通信的活 检装置的真实性,其中,基于所述活检装置的真实性,所述活检装 置验证模组能够进一步操作以控制所述患者支撑装置、所述诊断用 成像系统或者所述活检装置的一个或多个部件的功能性。
40.一种控制医疗系统的方法,所述方法包括:
(a)提供一种医疗系统,所述医疗系统包括:
(i)能够支撑患者的至少一部分的患者支撑装置,
(ii)能够操作以对患者的至少一部分进行诊断用成像的诊 断用成像系统,
(iii)辅助装置接口,其中,所述辅助装置接口能够与辅 助装置通信,以及
(iv)与所述辅助装置与通信的辅助装置验证模组,其中, 所述辅助装置验证模组能够操作以确定与所述辅助装置接口通 信的辅助装置的真实性,其中,基于所确定的所述辅助装置的 真实性,所述辅助装置验证模组能够进一步操作以控制所述患 者支撑装置、所述诊断用成像系统或者所述辅助装置的一个或 多个部件的功能性;
(b)将辅助装置与所述辅助装置接口相连;
(c)通过所述辅助装置验证模组验证所述辅助装置;以及
(d)基于对所述辅助装置的验证,选择所述患者支撑装置、所 述诊断用成像系统或者所述辅助装置的一个或多个部件的功能性 平,其中,选择功能性水平的动作至少部分地由所述辅助装置验证 模组执行。
41.一种医疗设备,包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置,并且至 少部分地由在所选成像光谱中是透明的材料构成;
(b)诊断用成像系统,所述诊断用成像系统能够相对于所述乳 房限位组件运动,用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置附装结构;
(d)真空源和真空端口,其中,所述真空源和所述真空端口与 所述患者支撑装置是一体的,其中,所述真空端口能够同与所述活 检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相连;以及
(e)动源,其中,所述动力源与所述患者支撑装置是一体的, 其中,所述动力源能够同与所述活检装置附装结构接合的活检装置 以可操作的方式相连。
42.如权利要求41所述的医疗设备,进一步包括与所述患者支 撑装置一体的流体捕获容器,其中,所述流体捕获容器能够同与所 述活检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相连。
43.如权利要求42所述的医疗设备,其中,所述流体捕获容器 与所述真空源流体连通。
44.如权利要求41所述的医疗设备,进一步包括流体供给装置, 其中,所述流体供给装置与所述患者支撑装置是一体的,其中,所 述流体供给装置能够同与所述活检装置附装结构接合的活检装置以 流体方式相连。
45.如权利要求44所述的医疗设备,进一步包括与所述真空源 和所述流体供给装置连通的多内腔导管,其中,所述多内腔导管能 够同与所述活检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相连。
46.如权利要求45所述的医疗设备,其中,所述多内腔导管由 整体式结构形成。
47.如权利要求41所述的医疗设备,进一步包括与所述动力源 连通的电池充电器。
48.如权利要求47所述的医疗设备,其中,所述蓄电池充电器 与所述患者支撑装置是一体的。
49.如权利要求48所述的医疗设备,其中,所述蓄电池充电器 包括至少一个蓄电池插座。
50.如权利要求41所述的医疗设备,进一步包括与所述患者支 撑装置一体的用户界面,其中,所述用户界面能够操作以控制患者 支撑装置、诊断用成像系统或与所述活检装置附装结构相连的活检 装置中的至少两种。
51.如权利要求50所述的医疗设备,进一步包括与所述患者支 撑装置一体的通信器,其中,所述通信器能够操作以在所述用户界 面和与所述活检装置附装结构相连的活检装置之间传送数据或命令 之一或这两者。
52.如权利要求51所述的医疗设备,其中,所述通信器能够操 作以按无线方式传送数据或命令之一或这两者。
53.如权利要求41所述的医疗设备,进一步包括与所述患者支 撑装置一体的压力空气源,其中,所述压力空气源能够同与所述活 检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相连。
54.如权利要求41所述的医疗设备,进一步包括辅助装置验证 特征,所述辅助装置验证特征能够操作以评估与所述医疗设备相连 的辅助装置的真实性,其中,所述辅助装置验证特征能够进一步操 作以调整所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统、与所述医疗设 备相连的辅助装置、真空源或动力源中至少一种的操作性。
55.如权利要求54所述的医疗设备,其中,所述辅助装置验证 特征与所述患者支撑装置是一体的。
56.一种集成化医疗系统,所述系统包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置;
(b)用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像的诊断用成像系 统;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置附装结构;
(d)真空源和真空端口,其中,所述真空源和所述真空端口与 所述患者支撑装置是一体的,其中,所述真空端口能够同与所述活 检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相连;
(e)与所述患者支撑装置一体的流体容器,其中,所述流体容 器能够同与所述活检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相 连;以及
(f)动力源,其中,所述动力源与所述患者支撑装置是一体的, 其中,所述动力源能够同与所述活检装置附装结构接合的活检装置 以能够操作的方式相连。
57.如权利要求56所述的集成化医疗系统,其中,所述流体容 器包括与所述真空源流体连通的流体捕获容器。
58.如权利要求56所述的集成化医疗系统,其中,所述流体容 器包括盐溶液源。
59.如权利要求56所述的集成化医疗系统,其中,所述流体容 器包括压力流体
60.一种医疗系统,包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置;
(b)用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像的诊断用成像系 统;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置附装结构;
(d)真空源和真空端口,其中,所述真空源和所述真空端口与 所述患者支撑装置是一体的,其中,所述真空端口能够同与所述活 检装置附装结构接合的活检装置以流体方式相连;
(e)动力源,其中,所述动力源与所述患者支撑装置是一体的, 其中,所述动力源能够同与所述活检装置附装结构接合的活检装置 以能够操作的方式相连;以及
(f)与所述动力源通信的集成化用户界面,其中,所述用户界 面能够操作以控制所述患者支撑装置、所述诊断用成像系统、与所 述活检装置附装结构相连的活检装置以及所述真空源中的每一种。
61.一种医疗设备,包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置,并且至 少部分地由在所选成像光谱中是透明的材料构成;
(b)诊断用成像系统,所述诊断用成像系统能够相对于所述乳 房限位组件运动,用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置附装结构;
(d)辅助装置,其中,所述辅助装置能够操作以执行手术、治 疗或者诊断功能中的一种或多种;
(e)能够操作以控制所述辅助装置的控制器,其中,所述控制 器与所述患者支撑装置是一体的,其中,所述控制器与所述辅助装 置以能够通信的方式相连;以及
(f)能量源,所述能量源能够操作以向所述辅助装置提供手术、 治疗或者诊断用能量,其中,所述能量源与所述患者支撑装置是一 体的,其中,所述能量源与所述辅助装置以能够通信的方式相连。
62.如权利要求61所述的医疗设备,其中,所述辅助装置包括 能够使用选自由RF、激光、超声、微波和HIFU构成的组中的能量 模态进行操作的手术装置。
63.如权利要求61所述的医疗设备,其中,所述辅助装置包括 能够操作以执行消融的治疗装置。
64.如权利要求61所述的医疗设备,其中,所述辅助装置包括 能够操作以执行辐射的治疗装置。
65.如权利要求64所述的医疗设备,其中,所述治疗装置能够 操作以执行近距治疗。
66.如权利要求64所述的医疗设备,其中,所述治疗装置能够 操作以执行间质X射线过程。
67.如权利要求64所述的医疗设备,其中,所述治疗装置包括 外科X射线管的管心针。
68.如权利要求61所述的医疗设备,进一步包括坐标发生器, 所述坐标发生器能够操作以生成用于指引所述辅助装置定位的空间 坐标。
69.如权利要求68所述的医疗设备,其中,所述坐标发生器与 所述图像处理单元通信。
70.如权利要求68所述的医疗设备,其中,所述坐标发生器能 够进一步操作以生成用于指引与所述活检装置附装结构接合的活检 装置定位的空间坐标。
71.如权利要求61所述的医疗设备,进一步包括与所述活检装 置附装结构接合的活检装置,其中,所述活检装置具有限定出内腔 的插管,其中,所述插管能够插进患者组织内。
72.如权利要求71所述的医疗设备,其中,所述辅助装置包括 处置元件,其中,所述处置元件能够插过所述活检装置的所述内腔 到达患者体内的处置部位。
73.如权利要求72所述的医疗设备,其中,所述活检装置能够 操作以经过所述辅助装置的所述处置元件能够插过的所述内腔传送 活检组织样本。
74.如权利要求71所述的医疗设备,其中,所述插管能够从所 述活检装置的剩余部分去除并且选择性地重新附装到所述活检装置 的所述剩余部分。
75.如权利要求61所述的医疗设备,其中,所述辅助装置包括 能够操作以执行电磁边缘场感测或者环境质谱法之一或这两者的诊 断装置。
76.如权利要求61所述的医疗设备,其中,所述辅助装置包括 靠近所述活检装置附装结构装设的诊断装置,其中,所述诊断装置 能够操作以分析使用与所述活检装置附装结构相连的活检装置取出 的组织样本。
77.如权利要求61所述的医疗设备,进一步包括能够操作以评 估所述辅助装置真实性的辅助装置验证特征,其中,所述辅助装置 验证特征能够进一步操作以调整所述患者支撑装置、所述诊断用成 像系统、所述辅助装置或者与所述活检装置附装结构相连的活检装 置中的至少一种的操作性。
78.一种医疗系统,所述系统包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置;
(b)用于对位置被限制的乳房进行诊断用成像的诊断用成像系 统;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置;以及
(d)诊断装置,所述诊断装置能够操作以为了提供诊断而分析 使用活检装置获得的组织样本,其中,所述诊断装置的至少一部分 与所述活检装置接合或者位置靠近所述活检装置。
79.如权利要求78所述的医疗系统,其中,所述诊断装置能够 操作以执行下述任一项或者下述两项:
(i)生物共轭的施加或者分析,或
(ii)分子测定。
80.一种医疗系统,所述系统包括:
(a)患者支撑装置,所述患者支撑装置包括乳房限位组件,所 述乳房限位组件能够可操作地挤压乳房并限制乳房的位置,并且至 少部分地由在所选成像光谱中是透明的材料构成;
(b)能够操作以对位置被限制的乳房提供诊断用成像的诊断用 成像系统;
(c)位置靠近所述乳房限位组件的活检装置附装结构;
(d)辅助装置,其中,所述辅助装置能够操作以执行手术、治 疗或者诊断功能中的一种或多种;
(e)能够操作以控制所述辅助装置的控制器,其中,所述控制 器与所述患者支撑装置是一体的,其中,所述控制器与所述辅助装 置以能够通信的方式相连;以及
(f)能量源,所述能量源能够操作以向所述辅助装置提供手术、 治疗或者诊断用能量,其中,所述能量源与所述患者支撑装置是一 体的,其中,所述能量源与所述辅助装置以能够通信的方式相连, 其中,所述能量源包括RF、超声、微波或电中一种或多种的源。

说明书全文

优先权

申请要求2007年3月7日提交的发明名称为“INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM”、序列号为第60/893,454的美国 临时申请的优先权。本申请还要求下列美国非临时专利申请的优先 权:2007年9月10日提交的Ritchie等人的发明名称为 “INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM WITH INTEGRATED SURGICAL,THERAPY,AND DIAGNOSTIC DEVICES”、序列号为第11/852,757的美国非临时专利申请;2007 年9月10日提交的Ritchie等人的发明名称为“INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM WITH INTEGRATED UTILITIES”、序列号为第11/852,750的美国非临时专利申请;2007 年9月10日提交的Ritchie等人的发明名称为“INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM WITH ANCILLARY DEVICE AUTHENTICATION”、序列号为第11/852,742的美国非临时专利申 请;2007年9月10日提交的Ritchie等人的发明名称为 “INTEGRATED IMAGING AND BIOPSY SYSTEM WITH INTEGRATED CONTROL INTERFACE”、序列号为第11/852,728 的美国非临时专利申请。上述申请中每一个的公开内容都通过引用 包含于此。

技术领域

本发明的实施方式涉及用于医疗检查和/或处置的设备。更具 体地说,本发明的实施方式涉及用于对女性乳房进行成像并引导活 检和/或处置过程的设备和方法,尤其是,作为集成化系统的部分。

背景技术

对身体进行成像以提供诊断信息、限位和治疗目标确定的诊断 设备在本领域中是公知的。这些诊断装置可以利用X射线、PET(正 电子发射断层扫描)、磁共振、超声或者其他能量技术。这些装置 可以同人体具有某种界面,它们是诸如可以同X射线台一起使用的 定位/夹紧装置,或者是诸如超声换能器等的换能器。它们还可以包 括要求患者以各种姿势躺着或者站着,以便为医师提供接近空间, 或者相对该装置固定或者确定身体组织的位置。对于本申请公开的 目的而言,所有这些诊断设备都将被称为诊断台,不限于要求患者 躺在某一表面上的这些装置。
现有技术中,第5,289,520号美国专利说明了可以用来限制乳 房异常位置的一种卧式立体定向(X射线)装置的一个例子。该专 利的公开内容只是为了说明的目的而通过引用包含于此。第 6,545,280号美国专利说明了一种乳房照影系统,该专利的公开内容 只是为了说明的目的而通过引用包含于此。第6,678,546号美国专利 描述了如何可以使用诊断台,该专利的公开内容只是为了说明的目 的而通过引用包含于此。此外,活检或者为诊断或美容或治疗目的 而从身体上去除组织的装置在本领域中是公知的。举例来说,发明 名称为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的第5,526,822号美国专利,描述了这样的一种系统, 并通过引用包含于此。这些系统可以从外部加装到诊断台,以允许 活检针或者装置得以被该诊断台引导,诸如第2004/0230133号美国 公开文献所描述的那样。
虽然制造并使用了多种诊断台和活检装置,但是,可以认为, 在本发明人之前没有一种现有技术制造或者使用了本申请权利要求 中所描述的装置或者系统。
附图说明
包含在本说明书中并构成本说明书一部分的附图说明了本发 明的实施方式,并和上面给出的本发明一般性描述以及下面给出的 对实施方式的详细描述一起用来解释本发明的原理。
图1是一种流动医疗车的透视图,该车被切开以示出患者支撑 型乳房照影台,其和集成化成像和活检系统一起形成一个诊断站。
图2是图1的集成化成像和活检系统的活检探针组件的透视 图。
图3是用来与图1的诊断站一起使用的图2的控制模组和活检 探针系统。
图4是图1的集成化成像和活检系统的活检探针组件的透视 图。
图5是图1的支撑俯卧患者的乳房照影台的俯视透视图。
图6是该同样的台在高度方向上的左视透视图,示出了底座、 支座和承载X射线管和图像接收器的可向运动的C形臂,以及承 载压板和针引导件的单独的压臂(为清晰起见省略了)。
图7是图1的患者支撑型乳房照影台的前视正视图。
图8是图1的集成化成像和活检系统的功能框图
图9是示出了同集成化控制系统通信的各种部件的方框示意 图。
图10是可以同图9的集成化控制系统一起使用的示例性图形 用户界面
图11是示出了一种示例性识别和验证工作流程的流程图
图12是示出了一种示例性验证工作流程的流程图。
图13是具有示例性互补性特征的活检探针和台臂的局部视 图。
图14是示出了可以同诊断站集成的各种实用装置的方框示意 图。
图15是示出了一种与台集成的示例性谐波装置的示意图。
图16是示出了一种与台集成的示例性近距治疗装置的示意 图。

具体实施方式

下面对本发明某些例子的描述不应该被用于限制本发明的范 围。从下面以举例说明的方式进行的对想出来用以执行本发明的最 佳模式之一的描述中,本领域技术人员将会很清楚本发明的其他例 子、特征、方面、实施方式和优点。如将会认识到的那样,本发明 能够有其他不同并显而易见的方面,所有这些方面都不会偏离本发 明。相应地,这些附图和描述应该被认为性质上是说明性的而非限 制性的。
看这些附图,其中类似的附图标记在整个的几幅视图中表示类 似的部件。在图1中,流动医疗车10包括患者支撑台12,患者支撑 台12具有集成化成像、活检和处置系统14,形成了诊断站16。诊 断站16在本说明性描写中被构造成支撑俯卧的患者,但诊断站16 可以作为替换方式被构造成支撑各种其他姿势的患者。其他实施方 式可包括非流动站形式的诊断站16,诸如医院、诊所或者别的地方。
在图2中,用于和本例的诊断站16一起使用的说明性活检探 针组件18包括细长的穿孔器20,穿孔器20具有用来穿透手术患者 软组织的穿孔器尖端22。穿孔器20包括穿孔器管24和真空腔管26。 在穿孔器管24远端的一侧上有一个端口(侧孔)28,用于接收在近 侧经过由穿孔器管24限定的穿孔器内腔30要从手术患者拉出的组 织。沿着其长度结合到穿孔器管24的细长真空腔管26限定了真空 内腔32。经过设置在由端口28限定的“碗”的底部的多个真空孔(未 示出),穿孔器内腔30与真空内腔32流体连接。真空孔小到足以 去除流体,但不能大到允许切除的组织部分经过横向真空内腔32被 去除。金属或者陶瓷的锋利的穿孔器尖端22被牢固地附装到穿孔器 20的远端。穿孔器尖端22设计成穿透软组织,诸如女性手术患者的 乳房组织。一个例子是穿孔器尖端22具有三个边的、棱锥形的尖, 但是这种尖端构造也可以具有其他形状。当然,本领域普通技术人 员会立即意识到,这里所描述的活检探针组件18仅仅是示例性的。 可以使用具有任何合适构造或者部件的各种其他活检探针组件。而 且,在本例的系统内可以使用各种替换装置(例如,执行获取活组 织以外的操作的那些装置)。
本例的活检探针组件18可以以流体方式、机械方式和/或电气 方式连接到活检控制单元34。从随后的描述应当理解,活检控制单 元34可包括遗留物专用控制器,或者与诊断台16或者由诊断站16 提供的集成功能通信。通过利用横向真空管线36和轴向真空管线38 与活检控制单元34的可分离流体连接得到的与活检控制单元34的 流体连接,来获得去往探针组件18的轴向真空,横向真空管线36 在近侧与真空内腔32连通,轴向真空管线38在近侧与穿孔器内腔 30连通。横向真空管线36和轴向真空管线38可以用柔软的透明或 者半透明材料、诸如胶管材制成,从而允许看到流经这些管的材 料。在本例中,横向连接器40和轴向连接器42分别是凹型和凸型 鲁尔(luer)连接器,这两种连接器在医疗业中是普遍知道和使用的。 为了避免反向装设,真空内腔连接到凸型鲁尔连接器42,凸型鲁尔 连接器42接合横向真空管线36的凹型鲁尔连接器40,对于穿孔器 30使用反向的连接器40、42。
在本例中,底座44用控制绳索46、平移轴48和旋转轴50以 能够操作的方式连接到活检控制单元34,平移轴48和旋转轴50分 别用于独立地沿纵向平移和/或旋转切割器管52,切割器管52在穿 孔器内腔30内平移以切断在经过穿孔器内腔30和真空内腔32供给 的真空的促动下脱垂进端口28中的组织。切割器管52在图2中可 以看到位于端口28内,已经被置于远侧。平移轴48和旋转轴50可 以是柔性的,从而允许易于将活检探针组件18的底座44装设到支 撑患者的乳房照影台12的可动台55。活检探针组件18的上部56 接合到底座44。应该理解,通过转换成相应的平移和旋转运动,特 别是按固定比例,可以采用一个轴。还可以理解,除了平移轴48和 /或旋转轴50之外,或者,代替平移轴48和/或旋转轴50,切割器管 52的旋转和/或平移可以按各种替换方式提供。仅仅通过举例的方 式,切割器管52的旋转和/或平移可以由与流体供给装置连通的 气动达和/或活塞组件提供。作为另一个仅仅作为说明性的替换方 式,一个或多个的马达可以提供在活检探针组件18内,以提供切割 器管52的旋转和/或平移。还有其他的可以旋转和/或平移切割器管 52的方式,对于本领域技术人员来说将是很清楚的。
用线连着的远程控制器58可以以能够操作的方式和可去除的 方式连接到活检控制单元34。远程控制器58可以由外科活检系统操 作员使用来控制活检组件18执行的动作顺序。在本例中,附装到穿 孔器20的前指轮60允许穿孔器20相对于活检探针组件18的上部 56旋转,以确定端口28的方位。也可以转动后面的旋钮62来使得 穿孔器20旋转。作为替换方式,穿孔器20可以构造成使其不旋转, 使其在马达(例如电动或者气动等)或者一些其他装置的帮助下旋 转,或者以任何其他合适的方式构造。
如受益于本发明公开而所理解的,协同和/或独立的不同程度 可以以活检系统20集成到本例的诊断台16中的程度来表示。在图3 中,控制单元34被并入控制模组64中,控制模组64包括专用的活 检显示器66、真空发生和流体分离设备68和经连接到活检探针组件 18的控制绳索46进行轴致动和控制感测的装置(未示出)。取代或 者除了手操作的远程控制器58(图2),可以使用与控制模组64通 信的用线连着的脚操作装置70。通信链路72被画出从控制模组64 伸到显示监视器74,表明将活检相关数据重复显示或者包含在其他 数据(例如成像数据等)的另外显示器中。将会理解,通信链路72 可以是有线的(例如USB、以太网、串行连接器等)或者无线的(例 如射频、蓝牙等)。
在图4~7中,患者支撑型乳房照影台12的患者支撑、乳房限 位以及成像部件基本上如第5,289,520号美国专利中所描述的那样, 该专利的公开内容全部通过引用包含于此。当然,具有任何其他合 适部件或者构造的任何其他类型的台12可以用作图4~7所示这一种 类型的替换方式。如图所示,患者支撑型乳房照影台12包括平台76, 患者以俯卧的姿势卧于平台76上,平台76由从台底座80的后部竖 起来的后支座78支撑,所有这些都表示在图4和6中。该例子中的 支座78含有在方便患者和参与人员的限度内升高和降低台12的台 升降手段。在其他的实施方式中,支座78的高度位置基本上是固定 的,因此,台12不能被升高或者降低。
从支座78的前面向前凸出超过底座80下部的突出件82被稳 固地构建成为可角向运动的C形臂84提供下方支撑。臂84的形状 像躺着的字母“C”,一个直立端装设X射线源或者乳房照影单元 管头86。C形臂84围绕着枢轴88装设,以相对突出件82进行角向 旋转,枢轴88靠近C形臂84的相对的直立端,该直立端包含封在 挡光壳体内的包有电荷耦合器件(CCD)传感器的光学系统90。在 C形臂84上面或者里面可以设有其他的部件。类似地,C形臂可以 通过其他部件替换或者补充,或者可以简单地一起省略。
上端支撑台平台76而下端支撑突出件82的支座78的上部92 能够从升高位置竖直向下运动到突出件82接近底座80的降低位置。 这种竖直调整运动由位于下方的下支座部94之上的伸缩的上支座部 92来提供。该系统的进一步调整能力可以由突出件82相对于支座 78的上部92的单独的竖直调整来提供。提供调整能力的其他方式 (就可以提供这种能力而言)对于本领域技术人员来说将会是很清 楚的。
如图4、图5和图7所示,中心孔96被设在平台76的中心部 分,当女性患者面朝下趴在平台76上时允许患者的一个或者两个乳 房从该中心孔96垂摆。相对薄的图像接收器98的位置靠近C形臂 84围绕其进行角向运动的枢轴88,并且通过相对突出件82对轴88 的位置做很小的调整,C形臂84绕轴88的枢转运动允许图像接收 器98定位于患者乳房之间或者靠在任一个乳房下侧。
在图8中,固定的压板100和可向着或者背离板100运动的压 桨102在C形臂84上方装设在独立枢转的压臂104上面。在本例中, 压桨102可以被认为是一种活检施压装置,因为其含有允许X射线 透过射向患者乳房和图像接收器98的透明部分以及中心针进入孔。 本例的压臂104还含有用于接收活检探针组件18的可动台55,用于 经过穿孔内腔30执行核心活检过程或者治疗性处置,不会从压板 100松开乳房,由此确保初始立体定向测量所确定的目标患处坐标在 将针插入到达同样的目标患处坐标时得以维持。
再回到图4、5和7,中心的下凹的躯干凹陷部106包围着中 心孔96。凹陷部106为俯卧患者的头、肩和躯干提供舒适的支撑, 使其臀部和腿越过平台76稍高些的端部或伸到右侧或伸到左侧,如 果希望,凹陷部106还可以含有左脚踏108、右脚踏110。患者臀部 由凹陷部106稍稍抬起可以维持患者脊椎骨正常的放松曲线,同时 提供最多体积的乳房组织通过孔96进行X射线检查。此外,中心凹 陷部106外侧的平台76的端部稍高可以为平台76下面的X射线管 头86的上端提供环绕孔96的下侧间隙。这可以允许X辐射的焦点 源(FP)升高到几乎与孔96的下沿切向一致的平,使患者摆动的 乳房组织的最大量部分露出来进行检查。当然,这些构造仅仅是示 例性的,而其他的替换性构造是可以使用的。而且,使用本例的构 造可以获得不同的结果。
在本例中,平台76的在孔96旁边与支座78相反的前边被形 成为可去除面板的切口112,这为放射医师和技术人员提供平台76 下方的无妨碍接近,并允许患者手臂经过去除面板(未示出)所留 下的开放空间下垂,可以使其肩部舒适地朝着孔96的水平向下,并 可以使得经孔96摆动的乳房扭曲或者拉伸最小化。
应该理解,管头86的不同位置可以是由C形臂84沿着圆弧形 路径的角向运动产生的。在管头86的最外面位置,如果患者头部的 位置在平台76上朝右,投向轴88的X辐射可以从右乳的侧面或者 左乳的中间部接近患处。平台76左端处的左脚踏108将患者的腿支 撑在这个位置,而平台76右端处的右脚踏110可以朝着台端部缩回。 在患者头部朝轴88的左侧摆放而右脚踏110从平台76的右端延伸 的情况下,来自处于最外侧位置的管头86的X辐射可以接近左乳的 侧面或者右乳的中间部。假定患者舒适地定位,在该过程中没有什 么意外运动的险,在任一轴向位置,靠近平台76的右端或者靠近 平台76的左端,X辐射可以从上方或者下方接近乳房,其中,图像 接收器98位于乳房、压板100和压桨102的相反侧。
在一些例子中,向患者传送X射线的管头86将被定位在平台 76的患者头部端,其中,图像接收器98和压板100定位在摆动的乳 房下侧,而压桨102被定位在乳房的上侧,二者都装设在压臂104 上,需要时压臂104也从上侧为可动台55提供支撑。然而,在乳房 下侧附近存在患处可能表明相反的方位对于微创来说是所希望的, 其中,可动台55和压桨102定位在乳房下侧,X射线管头86超出 压板100定位在乳房上侧。在这个位置,受附装到压桨102的可动 台55支撑的活检针38进入到乳房组织的下侧,可以为接近患处提 供最短路径长度,而且这个位置可能被一些患者所偏爱,以确保任 何针疤痕将位于不太容易被观察到的乳房下侧。部件相对于彼此或 者相对于患者的其他合适位置对于本领域技术人员来说将是很清楚 的。
分别沿角向偏移大约逆时针15度和顺时针15度的两个额外的 管头位置可适合于立体定向乳房照影术的角向偏移。然而,如果希 望的话,在平台76的纵向轴线的每一侧,可以使用小些的角度,例 如10度,或者大些的角度,以确保立体偏移的图像都落在电子成像 光学系统90的图像接收器98的希望部分上。患处图像的立体偏移 可能沿着特定的患处方位将该患处图像放在整个图像平面的边缘附 近。
如图8所示,通过对支撑分度托架114的线性机动化调整,在 本例中提供了对可动台55相对患者乳房组织的X-、Y-和Z-轴分度, 支撑分度托架114以能够运动的方式装设在压臂104上的线性轴承 上,在枢转的C形臂84上方在突出件82上枢转。分度托架114利 用定时皮带或者环形链条驱动等的配合手动或者自动定位,以将压 桨102定位成与患者乳房温和地压力接触,将患者乳房温和但牢固 地夹紧在固定的乳房压板100上。可动台55也是相对X、Y、Z坐 标手动和/或自动定位,以允许操作人员按照立体定向X射线观察或 者用其他手段发现的患处坐标的要求对活检探针38进行定位。
在图4~7中,利用磁、夹子等将活检系统20以实体方式集 成到台12中以保持附件、控制模组64等,可以减少这些部件在运 输(就使用机动车10而言)过程中不经意运动的意外,可以减少摔 倒的意外,并且就希望的功能集成而言,可以简单地互连于诊断台 16。当然,获得这些结果不是必须的,并且一些实施方式可以不获 得这些结果的任何或者全部。类似地,一些实施方式可以获得其他 的结果。
将会理解,集成化成像、活检和处置系统14可以具有多种额 外的部件和/或特性。下面将更详细地描述若干这种部件和/或特性, 而其他合适的部件和/或特性,鉴于这里所公开的内容,对于本领域 技术人员来说将是很清楚的。
集成装置控制接口
首先,在一些实施方式中,集成装置接口118集成并控制诊断 站16,包括可以经单个的用户界面122与台12和集成化成像、活检 和处置系统14进行组装或者一体化的活检系统120(例如图3的活 检系统等)。换言之,与集成化装置接口118通信的单个用户界面 122可以尤其用来控制台12和活检探针组件18二者的操作。只是以 举例的方式,可以通过用户界面122提供的功能可以包括但不必限 于下述功能:调整针对活检探针组件18的设定(例如取样速度、真 空水平等等);执行集成化成像、活检及处置系统14的诊断(例如 系统14的单个部件的诊断和/或系统14作为一个整体的诊断);执 行活检探针组件18操作性的测试;装备或者击发穿孔器20和/或切 割器管52;使用活检探针组件18获得组织样本;诸如通过使用真空、 盐溶液冲刷或者一些其他手段执行“清洁探针”操作(例如从穿孔 器管54和/或切割器管52等清除任何组织或碎屑);在穿孔器20 和/或切割器管52内引起真空;打开/关闭端口28;经端口28配置组 织标记器;升高、降低、旋转或者以另外的方式移动台12;移动C 形臂84;操作光学系统90;定位或者移动压板100、压桨102和/ 或压臂104;移动或者定位可动台55;移动或者定位X射线管头86; 使X射线管头发射X射线;移动或者以另外的方式调整分度托架 114;和/或在这里别的地方描述的各种其他辅助装置(还有别的)上 执行任意上列功能。可以经单个用户界面122控制的再一些其他部 件以及可如何经用户界面122控制这些部件对于本领域技术人员来 说将是很清楚的,包括但不限于这里所描述的任意以及所有其他部 件、它们的变型、以及对这种部件的合适替换物或者补充。
于是,针对活检系统120的操作人员输入(例如设定、控制、 致动、定位等等)可以经单个用户界面122接受并用来控制活检系 统120。这些控制信号可以包括机械控制信号(例如致动针的击发或 者取样),或者电连接于系统120以致动类似功能或者其他功能。 于是,与在一些活检系统120中出现的非常自动化的控制模组64不 同,定位穿孔器管24和/或平移/旋转切割器管52所需要的机械动作 可以由诊断站16经集成化用户界面122来提供,将活检系统120的 装设简化到只有一次性探针138部分。换言之,活检系统120的其 他部件可以相对台12永久地一体化装设,其中,一次性探针130可 去除地装设在上面。
在本例中,单个用户界面122被表示成带有监视器124、键盘 126和图形指示装置(例如鼠标等)128的计算机工作站。但是,将 会理解,单个用户界面122可以具有各种替换部件或者构造。举例 来说,用户界面122可以包括与集成化装置接口118耦合的商业性 现货供应的(COTS)计算机部件;与集成化装置接口118耦合的专 用的、定制的或者专有的用户界面系统(未示出);或者按任何其 他合适构造提供的任何其他合适的部件。举例来说,形成用户界面 122的部件可以一体化地装设在为台12定制的壳体内。
在图9中显示了一种示例性集成化控制系统200的方框示意 图。如图所示,用户界面显示器202(例如视频监视器124)和输入 装置204(例如键盘126、鼠标128及其组合,等等)与控制系统计 算机206相连。在这个例子中,用户界面显示器202、输入装置204 和控制系统计算机206可以合起来构成单个用户界面122。还如图所 示,这个例子中的控制系统计算机206以能够通信的方式与集成化 装置接口118相连。此外,台定位系统208和成像系统210与台控 制器212相连,台控制器212也以能够通信的方式与集成化装置接 口118相连。类似地,活检装置214与活检系统控制器216相连而 形成活检系统120,活检系统120也以能够通信的方式与集成化装置 接口118相连。于是,用户界面122是能够操作的以经集成化装置 接口118控制台控制器212,以控制台定位系统208和成像系统201 以及活检系统控制器216,以控制活检装置214。可以并入集成化控 制系统200中的其他合适部件和配置对于本领域技术人员来说将是 很清楚的。仅以举例的方式,并像下文更详细地描述的那样,远程 存储器220(例如服务器等)可以诸如经网络222(例如因特网、专 用网络、LAN或WAN,等等)以能够通信的方式与集成化控制系统 200相连。
在本例中,用户界面122提供了除了台12定位控制之外的范 围广泛的控制功能,包括对于活检探针组件18的操作显示和控制, 如第6,752,768号美国专利中所描述的那样,该专利公开内容全部通 过引用包含于此。当然,就包括其他部件或者装置(例如活检系统 120和/或台12之外的装置)而言,这些装置的控制也可以集成到单 个用户界面122中。而且,可以经过有线方式、无线方式或者使用 它们的组合中的一个或多种来向这些装置提供控制。举例来说,集 成化装置接口118可以包括一个或多个电缆和/或无线通信集线器, 其以能够通信的方式与用户界面122相连。
正像各种装置的控制可以经单个用户界面122进行集成,数据 获取、处理和/或传送等等也可以这样做。数据集成的例子可以包括 生成存储在本地数据存储装置130中的患者记录中的成像、诊断和/ 或处理数据。由此,当患者数据的传输不能进行或者在其他情况时, 可以在移动装备中看到大量患者数据。
此外,关于诸如活检类型、活检样品数量、组织体积、患者ID、 系统ID、错误日志、台数据和/或操作参数等等的信息,单个用户界 面122可以按照实时方式、周期方式、间歇方式,或者别的方式, 用作针对诸如医院实验室信息系统(LIS)(未示出)或者其他远程 存储装置220等本地或者远程公共机构数据库(例如一个或多个服 务器等)的数据网关。这种通信可以以无线方式(例如经卫星上行 链路、Wi-Fi、或者一些其他的无线通信模态或者协议)或者别的方 式提供。通过系统200获得的数据可以由远程位置或者别的地方的 医师、某些其他人员和/或计算机以基本实时的方式进行检查,这些 数据可以在本地或者远程处理,和/或可以只是记录下来用于存档的 目的。类似地,就在基本固定的位置或者设施中(例如在医院中, 而不是在移动的卡车10中,等等)以不可移动的方式提供系统200 而言,集成化控制系统200可以以能够通信的方式与设施内的LAN 或WAN相连。举例来说,系统200可以以能够通信的方式与医院的 内部网络或者信息系统相连。这种通信可以经有线方式(例如以太 网电缆等)、无线方式或者它们的组合来提供。可以用以通信和处 理数据或者命令的其他方式对于本领域技术人员来说将是很清楚 的。
而且,正如数据可以从系统200传递到另外的位置(例如本地 或者远程位置),数据和/或命令也可以从这样的第二位置传递到本 例的系统200。举例来说,台12和/或活检系统120可以至少部分地 由远程操作人员控制。这种远程控制可以由人和/或自动执行。而且, 操作可以由与系统200同处一地的人员以及位置远离本例系统200 的人员执行。
受益于本发明应该理解,与活检系统120的类型、标识、操作 信息、状态等等有关的数据可以显示在单个用户界面122上。图10 中显示了一种仅仅示例性的可以设在用户界面122上的图形用户界 面(GUI)250。如图所示,GUI 250提供了台控制和成像功能框252 和活检控制框254。本例的台控制和成像功能框252包括:重定位台 12的特征270、重定位成像系统210的特征272以及使用成像系统 210获得图像的特征274。本例的活检控制框254包括:装备/击发探 针138或活检装置214的其他零件的特征256、用活检装置214获得 组织样本的特征258、清洁活检装置214(例如从活检装置214清空 组织样本或者碎屑)的特征260、在活检装置214内引起真空的特征 262以及经活检装置214传送标记器的特征264。当然,这些框和特 征仅仅是示例性的,并且可以通过GUI 250以任何其他合适的布局 提供任何其他合适的框和/或特征。
而且,单个用户界面122可以给出多个GUI。举例来说,一个 GUI 250可以允许用户选择他们想要控制的部件,使得用户的选择将 然后调用第二GUI 250,第二GUI 250专用于用户已经指出他们想要 控制的部件。在一些实施方式中,当用户指出他们想控制活检装置 214的时候,用户界面122可以调用GUI 250,类似于第6,752,768 号美国专利中所描述或者示出的那些GUI中的任意一种,该专利的 公开内容通过引用包含于此。当然,任何其他合适的GUI 250(一个 或者多个)可以用来控制活检装置214。作为另一个仅仅是说明性的 例子,启动重新定位台12的特征270可以调用允许针对台12定位 和/或台12位置信息的具体命令的另外窗口、屏幕或者框(未示出)。 还将理解,用户可以使用鼠标128、使用触摸屏技术和/或使用任何 其他合适装置、技术或科技(包括它们的组合)与GUI 250进行交 互。
针对前述的内容,本领域技术人员将理解,使用诊断站16和 活检装置214获得的数据的控制可以集成到具有单个用户界面122 的单个用户控制系统200中。然而,控制系统200的上述部件、构 造、布局以及功能仅仅是示例性的,而且发明人想到了控制系统200 可以以各种替换方式实现,包括但不限于各种其他的部件、布局和 操作方法。
辅助装置识别和验证
第二,在一些实施方式中,辅助装置验证系统132可以包括与 诊断站16的控制器134和/或单个用户界面122通信或者与其一体化 的装置或者编程对象。在一些实施方式中,由于为无菌或者其他目 的而使用一次性部件,集成化成像、活检和处置系统14的部件是可 以组装和拆解的。诊断站16可以与辅助装置(例如活检系统120、 活检装置214、活检探针18等等)通信(例如双向的、单向的等等), 以防止使用未授权的装置或者限制可用于未授权装置的特征。例如, 可以采用专的专有通信协议或者同步交换(handshake)来确保只 有那些经过台制造商同意或者许可的装置才能实体连接,才被允许 同诊断站16一同工作,或者才被允许访问诊断站16的专门的集成 化特征(例如软件、显示特征等)。专有通信协议或者同步交换可 以经一个或多个有线方式、无线方式或者别的方式来实现。而且, 专有的实体连接器可以用于电子通信,如下面更详细描述的那样。
受益于本发明的公开应该理解,这样的授权可以指出该辅助装 置的机型或制造商,或者证实该装置符合相关标准或者诊断台制造 商要求,或者提供或基于任何合适形式的其他信息。举例来说,在 连接或者活检装置214对来自诊断台控制器212的电子询问或者同 步交换进行响应时,授权可以实施为数据的自动传输。还可以采取 专有同步交换或者加密数据的形式。
在本例中,如果该辅助装置得到诊断站16正当授权,那么, 诊断站16允许该辅助装置与台12一起运行。如果该辅助装置不能 得到授权,台12将不允许该辅助装置充分地与台12一起运行。这 可以包括“分级”访问,其中,某些装置能访问第一级内的完整功 能组,第二级提供小些的功能组,进一步级提供甚至减少更多的功 能组,也许包括访问对于辅助装置提供零功能性(和/或当未授权的 辅助装置与系统200相连时对于系统200的其他部件提供零功能, 等)的级。这样的方案还可以被限制到准许访问某些台特征(例如 显示模式或其他集成化操作模式等),同时允许甚至未授权装置有 一些基本功能性。当未授权装置被锚固时,这个方案还可以根本上 防止使用诊断站16。台的“功能性”尤其可以包括装设到台12的实 体能力以及诊断站16或者其至少一个部件执行一些或者全部通常预 期的能力。
图11中说明了可以由系统200执行的一种仅仅是示例性的识 别和验证例程300。在这个例子中,如在302中所示,过程开始。 仅仅以举例的方式,这可以简单地通过接通系统200的一个或多个 部件来完成,使得系统200处于执行例程300随后步骤的“待机” 状态。如块304中所示,检测辅助装置(例如活检装置214)的连接。 如对本领域普通技术人员将会很清楚的,这样的连接可以以各种方 式中任何方式进行检测。举例来说,用户可以手动启动一个开关(未 示出)以向系统200指出一个辅助装置已经连接了。作为替换方式, 系统200的部件和/或辅助装置本身可以具有一种被构造成自动检测 和/或将辅助装置的连接通知系统200的特征(例如传感器、开关接 合特征等)。可以用以检测辅助装置连接于系统200的其他方式, 对于本领域技术人员来说将是很清楚的。
接下来,如块306中所示,要求从辅助装置识别信息。只是以 举例的方式,这种信息可以从活检系统120、活检系统控制器216 和/或活检装置214请求和/或获得。当获得了这种信息后,将识别信 息与一个列表进行对比,如块308中所示。这种对比得出辅助装置 是否获得授权,如块310中所示。如对于本领域普通技术人员将很 清楚的,有多种可以用来将识别信息与列表进行对比的方式,如块 308和310中所示。仅以举例的方式,与授权辅助装置(和/或未授 权辅助装置)相关的识别信息列表可以存储在本地(例如在控制系 统计算机206等内)、与网络222通信的任何地方(例如系统200 所在医院内的计算机或服务器,等等)、外部数据库内(例如远程 存储装置220等内)、与系统200相连的可去除装置内(例如与控 制系统计算机206相连的CD或闪存/USB驱动器等中),或者别的 地方,包括这些位置的组合。在另一种变型中,由系统200提供并 询问基于因特网的兼容性列表。类似地,正如列表或者其他信息源 可以本地或者远程等存储和访问,对比识别信息308的行为可以本 地和/或远程地等执行。举例来说,可以在存储了该列表或其他信息 源的相同装置上或者内部,或者在任何其他合适的位置中,包括这 些位置的组合,执行对比308。
将会理解,可以使用多种模态从辅助装置获得识别信息。举例 来说,可以在系统200和辅助装置之间使用电子询问/应答(例如使 用标准串行连接、以太网、蓝牙等),以获得序列号、通行码、制 造商名称或代码、型号、特征,等等。作为替换方式,可以使用机 械连接,包括但不限于下面参照图13描述的那种类型。可以获得和 /或处理识别信息以确定验证的其他方式对于本领域技术人员来说将 会是很清楚的。
如果该辅助装置获得授权(例如根据块310中所示的步骤), 那么,可以允许该辅助装置的完整操作性,如块312中所示。如果 该辅助装置没有获得授权,那么,可以拒绝该装置的完整操作性, 如块314中所示。仅以举例的方式,在下述条件之一或者这些条件 的组合之一的情况下,如块314中所示,可以拒绝辅助装置的完整 操作性:在块306中,系统200不能从辅助装置获得任何识别信息 或者不能获得有关该辅助装置的任何信息;在块308的对比中,识 别信息与列表中的任何信息都不匹配;在块308的对比中,识别信 息与同未授权装置相关的信息匹配;系统200决定只应使用一次的 辅助装置已经用过至少一次;或者在任何其他的情况下。此外,作 为完全拒绝未授权辅助装置操作的替换方式,系统200可以允许某 些功能,同时拒绝其他功能,如这里其他地方所描述的。
图12中说明了可以由系统200执行的另一个仅仅是示例性的 验证例程400。在这个例子中,如在块402中所示,过程开始。如上 面提及的,并仅仅是举例的方式,这可以简单地通过接通系统200 的一个或多个部件来完成,使得系统处于执行例程400随后步骤的 “待机”状态。如块404中所示,检测辅助装置(例如活检装置214) 的连接。如对于本领域技术人员将会很清楚的,并如上面所提及的, 这种连接可以用各种方式的任何方式进行检测。举例来说,用户可 以手动启动一个开关(未示出)以向系统200指出一个辅助装置已 经连接了。作为替换方式,系统200的一个部件和/或辅助装置本身 可以具有一种被构造成自动检测和/或将辅助装置的连接通知系统 200的特征(例如传感器、开关接合特征等)。可以用以检测辅助装 置连接于系统200的其他方式对于本领域技术人员来说将是很清楚 的。
接下来,如块406中所示,验证序列开始。与这里其他的仅仅 是示例性的步骤一样,这个步骤406可以以各种方式中的任意方式 实现。举例来说,验证序列可以通过如上面针对例程300的块306、 308、310所描述的验证请求和对比过程开始。作为替换方式,验证 序列可以包括:输入可以是唯一的或者标准的口令(例如由用户经 用户界面122输入,由用户经辅助装置输入,由辅助装置自动输入, 等等);系统200和辅助装置之间的询问/应答(例如,系统200从 辅助装置的应答中寻求特定的类型/内容或者形式/格式,等);通信 的独特加密或者来自或者传向系统200和/或辅助装置的加密的数据 交换;系统200和辅助装置间的特定同步交换;系统200和辅助装 置间专有或者另外的特定通信协议(例如命令和/或应答是完全针对 系统定制的,等等);系统200和辅助装置间的实体特征或者互 (例如系统200的部件和辅助装置的互补的实体特征或者结构); 和/或,“验证密匙”(例如必须在活检系统120中存在的确定的密 匙、数据或者装置,诸如用作网络访问的VPN代币或者专门的RFID 标签,等等)。可以根据块406启动和/或实现验证序列的再一些其 他方式对于本领域技术人员来说将是很清楚的。
在本例的例程400中继续向前,基于验证序列,选择专有的操 作性水平,如块408所示。如图所示,所选的操作性水平可包括完 整操作410、部分操作412,或者无操作414。在这种情形中,所选 的操作性水平可以只同辅助装置的操作性和/或系统200其他部件的 操作性有关。举例来说,系统200的一些或者全部部件在辅助装置 连接之前可以是完全可操作的,而当已被连接的辅助装置被部分验 证或者没有被验证(例如没有授权等)时,可以使这些部件的一些 或者全部(例如台12)是部分可操作的或者完全不可操作的(块414)。 类似地,系统200的一些或者全部部件是完全或者部分不可操作的, 除非并直到完整或者部分授权的辅助装置与系统200通信。仅以举 例的方式,当未授权或者部分授权的辅助装置连接到系统200时, 可以使系统200的用户界面122不可操作,而系统200的其他部件 仍然是可操作。可以使系统200的一个或多个(例如全部)部件完 全或者部分不可操作的其他方式对于本领域技术人员来说将是很清 楚的。
正像系统200或者其一些部件的操作性可以受到验证序列(块 406)和所选操作性水平(块408)的影响一样,辅助装置的操作性 可以同样受影响(例如除了或者作为系统200或者其一个或多个部 件的操作性受到影响的替换方式)。举例来说,当确定活检装置214 是没有被验证的(例如未授权)或者只是部分验证或者授权的时候, 可以使得活检装置214或者其一个或多个部件在与系统214相连时 是不可操作的。可以用以使辅助装置整体或者部分不可操作的合适 方式对于本领域技术人员来说将是很清楚的,包括但不限于这种不 可操作性与作用于系统200或者其一个或多个部件上的任何完全或 部分不可操作性的组合。
作为替换方式或者除了上面讨论的验证,验证连接可以是实体 的而不是电子的。在一些实施方式中,台12和活检装置214之间的 实体适配器或者接口(未示出)可以具有仅仅允许一种确定的装置 (例如具有互补的形状或结构特征的装置)进行连接的专有形状或 者结构特征或者构造。仅以举例的方式,台12和活检装置214之间 的实体适配器或者接口可以包括燕尾形、T形等的互补形状或外形。 作为替换方式或者另外的,当附装具有必须的形式因素的装置时, 台12和活检装置214之间的实体适配器或者接口可以提供输入(例 如磁性传感器、开关闭合等)。图13中示出了这种特征的一个仅仅 是说明性的例子。在这个特定的例子中,辅助装置是一种活检探针 18,其包括用于与诊断站16中的一部分C性臂84相连的基部44。 如图所示,基部44具有被构造成启动微开关的凸形特征450。作为 替换方式,凸形特征450可以设置在活检探针18的上部56上或者 别的地方。本例中的C形臂84具有一个互补的凹形特征452,其包 括被构造成与凸形特征450接合的微开关。特别是,当活检探针18 完全接合C形臂84时,凸形特征450接合凹形特征452以闭合微开 关。为了使系统200和/或活检探针18是充分可操作的,可以要求微 开关闭合。此外,或者作为替换方式,适配器或者连接器也可以包 括专有电子连接器。可以提供验证实体连接的其他方式对于本领域 技术人员来说将是很清楚的。
类似地,在一些实施方式中,自动辅助装置标识符136便于装 设到诊断站16的诸如具有一定长度的活检系统120的活检探针138 等辅助装置的自动识别和/或校准。使用嵌入式存储器或者处理器, 站16询问并识别装置138。诊断站16可以做出关于是否能使用装置 138的决定。举例来说,为了避免可能危险地再次使用以前用过的一 次性部件,可以参考序列号识别以及产品类型和/或使用历史。为了 避免不兼容或无效的组合,未被识别的产品类型可以被阻止使用, 或者仅使有限的用途是可用的。
将会理解,适合于已安装设备的一次性物品可以维持一定存量 地与台12一体地存放。为了防止使用错误类型的一次性部件,可以 基于用户选择的过程或者通过对已安装设备的识别,可以识别合适 的库存产品。这种合适的一次性部件可以由诊断站16进一步自动分 配。对于重复操作,针对生物危害的一次性单元(未示出)可以进 一步地同诊断站16装设或者集成,在继续进行到其他行为前,促使 用户在使用后扔掉这种部件,以使对危害的接触最小。此外,在一 些实施方式中,每个单个辅助装置都携带唯一标识,使得每一个单 个辅助装置的使用都被记录并跟踪。在这些实施方式中,系统200 可以跟踪给定单个辅助装置的使用。就这种辅助装置仅建议使用一 次而言(例如一次性装置等),系统200可以防止随后使用这种装 置。类似地,就针对生物危害的一次性单元同诊断站16装设或者集 成而言,这种一次性单元的使用可以得到监视。举例来说,在系统 200检测到已经使用了一次性辅助装置或部件的情况下,系统200 可以防止系统200至少一部分的操作性,直到其检测到该一次性辅 助装置或者部件在一次性单元中已经被适当处理掉了。用于实现这 些过程的适合技术对于本领域技术人员来说将是很清楚的,系统200 可以用来处理单次使用(例如一次性)装置或部件的其他方式也是 如此。
回过头参见图9,在一些实施方式中,可以在用户界面122内 至少部分地执行辅助装置的识别和/或验证(例如例程300和/或例程 400)。另外,或者在替换方式中,可以在远程装置220中至少部分 地执行辅助装置的识别和/或验证(例如经网络222等)。举例来说, 针对真正的或者允许的装置的识别信息的列表可以存储在远程装置 220中并从远程装置220查询。可以执行辅助装置的识别和/或验证 的其他合适位置,包括这些位置的组合,对于本领域技术人员来说 将是很清楚的。而且,将会理解,可以在用户界面显示器202上至 少部分地表现出辅助装置识别和/或验证的结果。举例来说,用户界 面显示器202可以显示与系统200相连的辅助装置的机型类型/型号 和制造商。而且,用户界面显示器202可以显示指出辅助装置是否 是真的、是否允许完整功能或者其他有关识别/验证信息的消息(例 如基于验证等)。用户界面显示器202还可以表现有关辅助装置使 用的信息(例如已经用过多少次,什么时候用的,等等),和/或甚 至基于这种装置的特定部件的损坏信息。在辅助装置的识别和/或验 证之前、期间和/或之后可以在用户界面显示器202上显示的其他类 型的信息对于本领域技术人员来说将是很清楚的。
集成化实用装置
第三,在一些实施方式中,诊断站16可以包括集成化实用装 置140,实用装置140包括流体捕获容器142(例如罐、包或袋等)、 流体和真空供给装置144(例如真空罐、真空、可以附装到壁真空 端口的通路或者规定的导管,等等),由此,最小化空间要求并减 少人员不利地暴露到可能被污染的生物危害的可能性,这些实施方 式的仅仅是说明性的例子绘于图14中。流体捕获和真空能力可以是 为了进行修理、更换和清洁以有利方式易于拆卸的。
集成化实用装置140还可以包括盐溶液供给装置146(或者任 何其他类型流体源),用于冲刷活检探针138或者用于其他目的。 当然,在一些实施方式中,盐溶液供给装置146和/或真空供给装置 144(还有其他部件)是可以省略的。但在本例中,真空供给装置144、 流体捕获容器142和盐溶液供给装置146经多内腔导管154与活检 装置214连通。尽管本例的多内腔导管154具有整体式结构,但是, 替换实施方式可以使用多个单独并分离的导管来提供流体连通。多 内腔导管154和/或用于多内腔导管154的连接器可以是专有的(例 如为了防止未经授权的相连),或者用商业性现货供应的导管等形 成。可以用来构造多内腔导管154的各种方式和可以用来将多内腔 导管154与诊断站16和活检装置214相连的方式对于本领域技术人 员来说将是很清楚的。
集成化实用装置140可以进一步包括电力供给装置(PS)148, 可以经调节器150进行希望的电压调节。如图所示,电力供给装置 148被设于诊断站16内,但在其他实施方式中,可以通过外部源或 者适配器(例如经过装设到台12的适配器等)来提供电力。为了给 活检装置214提供电力,可以使用至少一个电缆将活检控制器216 与功率调节器150通信。举例来说,在活检装置214的使用过程中, 活检装置214可以从电源148经电缆156取得功率。作为替换方式, 或者另外,如下面更详细地描述的那样,当活检装置214没有使用, 例如给电池电源152充电时,活检控制器216可以经电缆156从 电源148取得功率。
在一些实施方式中,表示为活检系统120的一种更自动的遗留 物辅助装置可以包括蓄电池电力供给装置152,其可以经电缆156 由诊断站16的电力供给装置148涓流充电。尽管这种蓄电池电力供 给装置152可以集成到活检系统120,但蓄电池电力供给装置152 可以包括替换蓄电池模组。一个或多个蓄电池插座158可以形成在 诊断站16中,使得一个或多个替换蓄电池152可以事先充电并易于 放置。
还如图14中所示的那样,数据/命令通信器160可以与诊断站 16是一体的。举例来说,数据/命令通信器160可以用作用户界面122 和活检控制器216之间的中继或者中介。图中还示出,经过数据/命 令通信器160提供的数据和/或命令可以经电缆156向和/或从活检控 制器216传送。当然,数据和/或命令可以代之以无线方式传送,诸 如通过这里所描述的任意无线通信结构或技术还有别的方式)。还 将会理解,电缆156和诊断站16可以设有专有或者定制的连接器(未 示出),使得现成的标准电缆不能被用于电缆156。举例来说,可以 按照确保对可以用来使活检装置120或者其他辅助装置与诊断台16 相连的电缆156进行验证的方式来提供电缆156的构造和操作性。
当然,上面清楚地提到并在图14中说明的集成化实用装置140 仅仅是示例性的,并且将会理解,这些实用装置140的任一个都可 以按希望的那样省略、替换或者补充。而且,可以提供其他类型的 集成化实用装置140。仅以举例的方式,一个或多个机械实用装置(未 示出),诸如取代电力或者电力之外的机械动力源(例如直接驱动), 可以提供为集成化实用装置140。另一种仅仅是示例性的集成化实用 装置140可以包括压缩空气源(未示出),诸如给气动活检装置或 者其他装置供能。另外的集成化实用装置140可以包括针对诸如治 疗液体等液体的装设位置或者泵(未示出),或者液压动力源。可 以同诊断站16进行集成的其他合适实用装置140对于本领域技术人 员来说将是很清楚的。本领域技术人员还将理解,一个或多个的集 成化实用装置140可以永久地装设在诊断站16上或者内,或者为了 补充(例如盐溶液、真空罐等)或者维护而可以是可去除的和/或可 接近的。
将会理解,基于诸如上面讨论的验证例程300、400的辅助装 置的识别和/或验证,或者基于其他考虑或处理,可以至少部分地限 制一个或多个上面提及的集成化实用装置140的操作性。
集成化手术、治疗和诊断装置
第四,在一些实施方式中,集成化成像、活检和处置系统14 包括治疗控制器148和有效处置元件150,其可以产生手术效果、治 疗效果和/或诊断效果。仅以举例的方式,可以集成在系统200中的 手术元件可以包括一种能够操作以凝固、去除或者以别的方式在组 织上执行手术功能等的手术元件。举例来说,处置系统的例子可以 包括使用射频的装置(例如VALLEYLAB FORCE FX的通用RF发 生器等)、使用激光的装置(例如Lumenis Versapulse激光系统等)、 使用超声的装置、使用微波的装置(例如VIVAWAVE微波系统)、 使用声波的装置(例如俄亥俄辛辛那提ETHICON ENDO-SURGERY的Harmonic Scalpel发生器)、使用高强度聚焦超 声(HIFU)的装置(例如SONOBLATE系统)等等。根据这里的教 导,这些装置的任一种或者全部可以集成或者并入诊断站16中或者 以其它方式并入系统200中。
以说明的方式,在图15中说明了并入系统200中的谐波装置 500(例如谐波手术刀)。如图所示,控制器502和谐波能源504与 台12是一体的。谐波装置500与控制器502和谐波能源504经专有 连接器506通信。用户对谐波装置500的控制经以能通信的方式与 控制器502相连的集成化用户界面122提供。谐波装置500可以用 以一体化地并入系统200中的其他方式对于本领域技术人员来说是 很清楚的。而且,对谐波装置500(或者任何其他手术装置)的识别 和/或验证可以根据这里所描述的例程300、400或者别的方式来提 供,由此,基于识别和/或验证调整这种装置的操作性。
可以集成进系统200的治疗元件的仅仅是说明性的例子可包 括那些能够操作以提供消融(例如冷冻消融、RF消融等)、感应热 能(Johnson&Johnson生产的THERMACHOICE)、诸如传统近距 治疗系统等的辐射,以及诸如Xoft Inc.生产的AXXENT电子近距治 疗系统等的间质X射线系统等。图16中示出了一个这样的例子。在 这个例子中,控制器602和电源604与台12是一体的。间质X射线 近距治疗端部执行器600(例如一次性外科X射线管)经专用连接 器606与控制器602和动力供给装置604通信。用户对近距治疗端 部执行器600的控制经过与控制器602以可通信方式相连的集成化 用户界面122来提供。近距治疗端部执行器600(或者任何其他治疗 装置)可以用以一体化地并入系统200的其他方式对于本领域技术 人员来说将是很清楚的。而且,近距治疗端部执行器600(或者任何 其他治疗装置)的识别和/或验证可以根据这里所描述的例程300、 400或者别的方式来提供,由此,基于识别和/或验证调整这种装置 的操作性。
在本例中,控制器134查询图像处理单元152来分析图像,这 些图像是为生成空间坐标而产生的,空间坐标用来指引对活检系统 120的可动台55进行定位的X-Y控制器154。诊断图像从表示成管 头86的X射线源产生。在将活检装置214引导到这些空间坐标之前、 期间或者之后,或者甚至在没有提供或者以其它方式使用活检装置 214时,有效处置元件150可以被相应地引导到这些坐标。举例来说, 如下面更详细地描述的那样,有效处置元件150可以被构造成与活 检装置214合作,使得有效处置装置150的至少一部分可以经已插 进患者内的活检装置214的内腔引入。换言之,有效处置元件150 可以被定位在活检部位,而不必被单独地对准和/或被引导到活检部 位。当然,尽管在本例中对准是经过从X射线源产生的诊断用成像 来提供的,但是,将会理解,对准可以基于任何其他形式的成像或 者使用任何其他合适的技术和/或坐标系统。
活检系统120还可以提供贯穿内腔或者具有可分离背部,以将 活检探针136留在原地,用于经过向活检部位的组织所提供的接近 空间进行随后处置,表现出流动处置设施或者以其它方式集成的系 统200的业已协同的能力。这种活检探针138的说明性例子描述在: 发明名称为“Method for using an MRI Compatible Biopsy Device with Detachable Probe”的第2003/0199754号美国公开文献;以及发明名 称为“MRI Biopsy Apparatus Incorporating a Sleeve and Multi-function Obturator”的第2005/0277829号美国公开文献。这两个公开文献的 公开内容整体通过引用包含于此。仅以举例的方式,这样的处置可 以包括:插入诸如用于执行电子间质近距治疗的X射线管的管心针, 其尺寸可以插入通过活检探针138;暂时在组织内安放放射性元件用 于近距治疗;安放一个或多个标记器来标记活检部位;如果病状确 定活组织癌变则切除组织;活检部位的术后引流;间质激光处置; RF处置;冷冻消融;等等。可以通过内留的活检探针138执行的其 他过程对于本领域技术人员来说将是很清楚的。
尽管在一些实施方式中,在将活检装置214的其余部分去除的 同时将活检探针138留在原地(例如仍插在患者体内)以允许经活 检探针138的近处接近,但是,在其他实施方式中,活检装置214 被构造成允许经过活检探针138接近活检部位,但不需要将活检装 置214的任何部件从活检探针138分离。举例来说,内腔可以从侧 孔28一直延伸到活检装置214的近端或者近部,以允许从活检装置 214的近端或部接近活检部位。在这些实施方式中,活检装置214 可以包括可动盖或其他特征,以允许充分近处接近这种内腔。将会 理解,在某些情况下,当活检探针138在活检装置214的其余部分 被去除后被留在患者体内原地时,活检探针138可以不再相对于台 12固定(例如活检装置214的其余部分保持固定到台12,但探针138 不用),使得患者可以改换姿势,以便于经探针138的处置或者其 他处理。可以允许经内腔接近活检部位的其他方式(例如经过伸过 在取得了活检样本前或者后保持插在患者体内的穿孔器管24的穿孔 器内腔30)对于本领域技术人员来说将是很清楚的。
如上面建议的,在一些实施方式中,治疗药剂或者装置经过被 留下插在患者体内的活检装置214的内腔(例如在活检样本被取走 后留下的空腔)引入。例如,在某些情形中,对于向特定组织提供 治疗剂量的电离辐射或者其他治疗药剂(例如照射肿瘤)可能是有 益的。这种装置的一个例子是来自Xoft Inc.的AXXENT间质X射线 系统,其提供了用来照射目标组织的间质X射线管。在某些情况中, 精确地将这种处置直接放置到染病组织而不损伤健康组织可能具有 特别的优点,诸如如果避免跟着活检过程的第二次过程。将组织活 检和治疗处置加以组合可以提供更简单、更集成化并更有效的系统, 减少某些情况下活检后重新对准组织的需要。治疗装置或药剂可以 经过穿孔器管24的内腔被引入到活检留下的空腔中,允许把治疗目 标对准被怀疑组织。例如,来自Xoft Inc.的AXXENT间质X射线系 统包括治疗性X射线的间质源。这个源可以经过穿孔器管24部署以 接近目标组织。如果不这样引入,在以后的治疗过程中组织可能需 要另行重新对准,有可能增加成本并且有可能对患者造成不必要的X 射线暴露。
作为替换方式,在执行活检之前、期间或者之后,可以将用于 施加局部麻醉或者其他流体或者材料的装置引入在这种内腔中。
类似地,一些实施方式可以包括在执行活检前将单独的插管 (未示出)引到手术部位,使得活检探针138被插过插管以获得一 个或多个组织样本。将会理解,这里所描述的可以经活检探针138 引入或执行的任何部件或过程也可以经这种插管(还有别的部件或 过程)引入或执行。
在其他应用场合中,诊断装置(未示出)可以在执行任何活检 之前、期间和/或之后被引进同样的内腔(例如穿孔器管24的内腔 等)。这样的装置可包括用于确定需要去除组织的手段。可以使用 的合适诊断装置或诊断技术的例子可以包括,但当然不必限于下述 的任何内容:流体吸入;分子测定(例如像新泽西沃伦的Veridex,LLC 制造的GENESEARCH BLN Assay);注入时发出近红外光或者其他 指示的生物共轭(bioconjugate)(例如“肿瘤涂染”,tumor painting); 电磁边缘场传感器(例如像以色列凯撒利亚工业园的Dune Medical Devices Ltd.制造的);诸如环境质谱分析的光谱法(例如吸附电喷 雾电离,DESI);等等,包括它们的组合。当然,正像手术或治疗 装置可以与台12集成或者合并,或者以另外方式与系统200集成或 合并,诊断装置也可以这样。类似地,可以根据这里描述的例程300、 400或者别的方式来提供对这种诊断装置的识别和/或验证。
在又一些其他实施方式中,诊断装置位于台12上或者活检装 置214近端附近,而且没有被插入经过穿孔器管24的内腔。举例来 说,诊断装置可以定位成当组织从患者中取出时能够被立即分析, 从而以基本上实时的方式确定被切除组织样本是否是良性的或可疑 的。诊断装置还有的其他合适部位、位置和使用对于本领域普通技 术人员来说将是很清楚的。
不管针对手术、治疗或者诊断目的(或者针对其他目的)是否 提供另外装置,将会理解,按照类似于这里别处关于活检系统120 或其他辅助装置同系统200集成所描述的方式,这些装置的全部或 部分可以集成到系统200中。举例来说,在用于手术、治疗或者诊 断目的的辅助装置使用能源的情况中,该装置与系统200的集成可 以是永久性的,或者是可以同可去除用来修理、升级或者在其他装 备中使用的能源操作的。这样的集成可以仅仅是实体性的(例如能 源实体性地装设在台12上或中,等),或者可利用电力、控制信号 或者甚至经台及其控制系统提供的用户界面和交互(例如经上述的 用户界面122)而更完善。在本例中,经连接器(未示出)或者手持 件的其他附件(未示出)或者一次性能量传递装置(未示出),手 术能量传递是可以得到的。
就活检装置214以外的装置被提供用于手术、治疗或者诊断目 的(或者用于其他目的)而言,以及就这种装置要求电缆、流体导 管或者其他部件同台12的一些一体化部件或者系统200的其他零件 实体连接(例如对电源148、数据/命令通信器160的控制)而言, 为了防止现成标准电缆、流体导管等的相连,这种相连可以是专有 的或者定制的。类似地,在电连接是无线的情况中,可以使用特定 的加密或者同步交换(还有这里别处描述的其他技术)来防止针对 未授权辅助装置的完全操作性。系统因此可以以同上面关于例程 300、400描述的方式相类似的方式对待这些辅助装置。
此外,在针对诊断、手术或治疗用非活检装置的操作性要求另 外的能量、流体等发生器或者源的情况中,这种源可以与系统200 是一体的,类似于这里别处描述的真空源144、盐溶液源16等。这 种另外的源可以包括如这里别处描述的要求专有或者定制的连接器 或通信协议等的一种特征,以使辅助装置获得该源提供的无论什么 资源。这种另外源的非穷举例子可以包括:RF发生器、激光发生器、 超声波发生器、HIFU发生器、微波发生器、X射线发生器,等等, 它们中的任何一种都可以提供作为台12的一体化部件或者要不然作 为系统200的一体化部件。
而且,尤其是在远程位置执行活检的效率可以由取得活检样本 后立即执行至少一种粗略病理评估的能力得到加强。为此目的,管 头86可以被旋转到瞄准诸如柱形样本鼓162的活检容器的偏移位 置。每一个样本都可以被分度,用于气动插进相应的样本瓶164中, 其中,最后被接收的样本在样本图像接收器166上成像,用于通过 图像处理单元152进行分析。确认化的存在可足以确认已经获得 了感兴趣的患处样本。应该理解,单个用户界面122可以与病理工 作站(未示出)经无线或者陆上管线通信,用于实时或者近乎实时 地详细评价活检样本。当然,柱形样本鼓162、样本瓶164和/或样 本图像接收器166可以以任何合适方式集成进系统200(例如与诊断 台16集成),诸如根据这里所描述的任何集成技术和结构。
还将会理解,在一些实施方式中,用线连的远程控制器、无线 脚踏控制器158可以用于致动活检系统120。为了避免对不同诊断站 16的不利致动,可以选择各种安全互锁和同步交换例程。例如,可 以在传输上加上视线范围限制。作为另一个例子,激活例程可以调 用关于脚踏控制器148和单个用户界面122两者的同时的控制致动 序列,以确认成对的布局。第三,序列化代码选择器可以被编码为 诊断站16的无线脚踏控制器158和辅助收发器160这二者,以强化 专门的布局。第四,在诊断站16上可以提供充电站(未示出)。无 线脚踏控制器158可以被要求放进充电站中,用于在使用前的一定 时间内充电和键控识别。
应该理解,所述通过引用全部或者部分包含于此的任何专利、 公开或者其他公开内容,只是就所包含材料不与本发明公开中提出 的现存定义、陈述或者其他公开材料相抵触而言,包含于此。由此, 并在必要限度内,这里明确提出的公开内容代替通过引用包含于此 的任何抵触材料。所述通过引用包含于此但同这里提出的现存定义、 陈述或者其他公开材料相抵触的任何材料或者其部分,仅仅在所包 含材料和现存公开材料之间不发生抵触的程度上被包含。
虽然本发明通过若干实施方式的描述进行了说明,并且虽然说 明性实施方式已经相当详细地进行了描述,但是,申请人的意思并 非将权利要求的范围限制或者以任何方式限定于这些细节。另外的 优点和变型对于本领域技术人员来说很容易发现。
例如,应该理解,本发明的这些方面作为替换方式可以应用于 其他的患者支撑结构,诸如英国的以GE Healthcare的名义营业的 GENERAL ELECTRIC COMPANY制造的SENOGRAPHE。这种设备 的各方面被认为描述在第6,611,575号美国专利中,该专利的公开内 容整体通过引用包含于此。还有一些其他合适的患者支撑结构,对 于本领域技术人员来说将是很清楚的。
又例如,虽然以示例性的形式描述了X射线成像模态,但是, 应该理解,本发明的这些方面可以应用于目前已知或者待开发的其 他类型的诊断成像。仅以举例的方式,合适的替换性成像技术可以 包括正电子发射断层扫描(PET)、磁共振成像(MRT)、计算机 断层扫描(CT)或者超声波,还有别的。
再例如,通过经由被实体上布置成安装适当核实的装置的单次 装设来安排全部或者基本上全部必要的导管和连接,活检系统120 和台12之间的连接可以减少多种电缆和软管的存在。电和/或实体的 识别特征可以构造要提供的合适的电和通信、气动、流体供给装置。
示出并描述了本发明的各种实施方式后,这里所描述的方法和 系统的进一步修改可以通过本领域技术人员在不超出本发明范围的 情况下做出的适当变型来实现。若干这种可能变型已经提到了,而 其他的对于本领域技术人员来说将是很清楚的。举例来说,上面讨 论的例子、实施方式、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等等是 说明性的,并不是所要求的。相应地,本发明的范围应该按照权利 要求进行理解,并应该明白,本发明的范围不限于在说明书和附图 中所示和所述的结构和操作的细节。
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