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有限次重复使用的 消融针和使用该消融针的消融设备

阅读：1034发布：2020-06-02

专利汇可以提供有限次重复使用的消融针和使用该消融针的消融设备专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且手术器械包括可重复使用的组件和限次使用的组件。可重复使用的组件包括第一电接触部。限次使用的组件可以可脱离地与可重复使用组件接合。限次使用组件包括第二电接触部，所述第二电接触部被配置成与第一电接触部电耦接，从而在可重复使用组件和限次使用组件之间建立电通信。第二电接触部可从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，第二电接触部被放置成当限次使用组件和可重复使用组件相互接合时，与第一电接触部电耦接，在第二位置，第二电接触部被放置成当限次使用组件和可重复使用组件相互接合时被阻止与第一电接触部电耦接。，下面是有限次重复使用的消融针和使用该消融针的消融设备专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种手术器械，包括：
能够重复使用的组件，其包括第一电接触部；和
限次使用的组件，其能够与能够重复使用的组件能够脱离地接合，所述限次使用的组件包括第二电接触部，所述第二电接触部被配置成与第一电接触部电耦接，从而在能够重复使用的组件和限次使用的组件之间建立电通信，第二电接触部能够相对于限次使用的组件从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，第二电接触部被放置成当限次使用的组件和能够重复使用的组件相互接合时与第一电接触部电耦接，在所述第二位置，第二电接触部被放置成当限次使用的组件和能够重复使用的组件相互接合时被阻止与第一电接触部电耦接。
2.按照权利要求1所述的手术器械，其中所述手术器械包括消融设备，所述消融设备具有能够重复使用的手柄组合件和限次使用的针状电极组合件，该限次使用的针状电极组合件能够与手柄组合件能够脱离地接合。
3.按照权利要求2所述的手术器械，其中在第一位置，第二电接触部被布置在限次使用的针状电极组合件的近侧端以促进与能够重复使用的手柄组合件的第一电接触部的接合，并且其中在第二位置，第二电接触部被缩回限次使用针状电极组合件中，从而被阻止与第一电接触部电耦接。
4.按照权利要求1所述的手术器械，其中第二电接触部耦接到偏置构件，并由支撑构件支撑，所述支撑构件被配置成从第一状态向第二状态转变，在所述第一状态下，支撑构件克服偏置构件的偏置把第二电接触部保持在第一位置，在所述第二状态下，支撑构件不再支撑第二电接触部，从而允许第二电接触部在偏置构件的偏置之下移动到第二位置。
5.按照权利要求4所述的手术器械，其中当发生下述至少之一时，支撑构件被从第一状态转变成第二状态：对其施加流体、加热到预定温度、对其施加电能、和对其施加化学物质。
6.按照权利要求4所述的手术器械，其中支撑构件由下述至少之一形成：能够溶解的材料、相变材料和能够折叠的支架。
7.按照权利要求1所述的手术器械，其中第二电接触部由保持元件支撑，所述保持元件能够从第一状态向第二状态转变，在所述第一状态下，保持元件把第二电接触部保持在第一位置，在所述第二状态下，保持元件实现第二电接触部到第二位置的移动。
8.按照权利要求7所述的手术器械，其中当发生下述至少之一时，保持元件被从第一状态转变成第二状态：对其施加流体、加热到预定温度、对其施加电能、和对其施加化学物质。
9.按照权利要求1所述的手术器械，其中为了以下至少一者来构成第一电接触部和第二电接触部之间的电通信：向能够重复使用的组件传送电能，和/或识别能够重复使用的组件。

说明书全文

有限次重复使用的消融针和使用该消融针的消融设备

[0001] 背景

技术领域

[0002] 本公开涉及手术器械，更具体地，涉及包括为一次性使用或限量和/或限次使用而构成的用后可弃的针的消融设备。

背景技术

[0003] 基于能量的组织处理在本领域众所周知。对组织施加各种能量(例如，电外科、超声波、微波、低温、热、激光等)，以获得期望的结果，例如，切割、消融、凝结和/或缝合组织。

[0004] 电外科手术涉及对手术部位施加射频(RF)能量，以切割、消融、凝结和/或缝合组织。在单极电外科手术中，一般作为外科医生拿着的手术器械的一部分的源电极或作用电极把RF电流从发生器输送到组织，同时远离作用电极(active electrode)地布置患者回路电极，以把电流带回发生器。

[0005] 在组织消融电外科手术中，例如，RF能量可以通过探针或针被输送到目标组织。更具体地，使用中，一般在向组织施加能量之前或期间，使针穿过组织前进到期望的位置。在重复使用之后，这些针可能变钝、弯曲或者以其它方式变形，从而在后来使用时，可能变得更加难以放置和操作。因而，研发了消融设备，所述消融设备包括可更换的针，从而允许在一次或多次使用之后，更换针，而不需要更换整个设备(例如，手柄)。发明内容

[0006] 这里使用的术语“远侧”指的是说明的离用户更远的部分，而术语“近侧”指的是说明的更靠近用户的部分。此外，在彼此一致的程度上，这里说明的任意方面可以和这里说明的任何其它方面结合使用。

[0007] 按照本公开的各个方面，提供一种手术器械，所述手术器械包括可重复使用的组件和限次使用的组件。可重复使用的组件包括第一电接触部。限次使用的组件可以可脱离地与可重复使用的组件接合并包括第二电接触部，所述第二电接触部被配置成与第一电接触部电耦接，从而在可重复使用的组件和限次使用的组件之间建立电通信。第二电接触部可从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，第二电接触部被放置成当限次使用的组件和可重复使用的组件相互接合时，与第一电接触部电耦接，在所述第二位置，第二电接触部被放置成当限次使用的组件和可重复使用的组件相互接合时被阻止与第一电接触部电耦接。

[0008] 在一个方面，所述手术器械包括消融设备，所述消融设备具有可重复使用的手柄组合件和限次使用的针状电极组合件，限次使用的针状电极组合件可以可脱离地与手柄组合件接合。在这样的方面，在第一位置，第二电接触部可被布置在限次使用针状电极组合件的近侧端，以促进与可重复使用手柄组合件的第一电接触部的接合。另一方面，在第二位置，第二电接触部可被缩回到限次使用针状电极组合件中，从而阻止与第一电接触部电耦接。

[0009] 在另一个方面，第二电接触部耦接到偏置构件，并由支撑构件支撑。在这方面，支撑构件被配置成从第一状态向第二状态转变，在所述第一状态下，支撑构件克服偏置构件的偏置把第二电接触部保持在第一位置，在第二状态下，支撑构件不再支撑第二电接触部，从而允许第二电接触部在偏置构件的偏置之下移动到第二位置。

[0010] 在另一个方面，当对其施加流体、加热到预定温度、对其施加电能、和/或对其施加化学物质时，支撑构件被从第一状态转变成第二状态。

[0011] 在另一个方面，支撑构件由可溶解材料、相变材料或可折叠的支架(scaffold)形成。

[0012] 在另一个方面，第二电接触部由保持元件支撑。所述保持元件可从第一状态和第二状态转变，在所述第一状态下，保持元件把第二电接触部保持在第一位置，在所述第二状态下，保持元件实现第二电接触部到第二位置的移动。

[0013] 在另一个方面，当对其施加流体、加热到预定温度、对其施加电能，和/或对其施加化学物质时，保持元件被从第一状态转变成第二状态。

[0014] 在另一个方面，构成第一电接触部和第二电接触部之间的电通信，以便向可重复使用组件传送电能，和/或识别可重复使用组件。

[0015] 按照本公开的各个方面提供的另一种手术器械包括可重复使用的组件，和可以可脱离地与可重复使用的组件接合的限次使用的组件，所述可重复使用的组件包括第一电接触。限次使用的组件包括第二电接触部，所述第二电接触部被配置成与第一电接触部电耦接，从而在可重复使用的组件和限次使用的组件之间建立电通信。第二电接触部可从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置，允许可重复使用的组件和限次使用的组件的机械接合，在所述第二位置，第二电接触部阻止可重复使用的组件和限次使用的组件的相互机械接合。

[0016] 在一个方面，手术器械包括消融设备，所述消融设备具有可重复使用的手柄组合件，和可以可脱离地与手柄组合件接合的限次使用的针状电极组合件。

[0017] 在另一个方面，第一电接触部包括第一触针，第二电接触部包括第二触针。在第一位置，第二触针被放置成允许第一触针至少部分插入限次使用的组件中，从而允许可重复使用的组件和限次使用的组件的相互机械接合。在第二位置，第二触针被放置成阻止第一触针插入限次使用组件中，从而阻止可重复使用组件和限次使用组件的相互机械接合。

[0018] 在另一个方面，当加热到预定温度时，第二电接触部从第一位置被转变到第二位置。此外，第二电接触部可部分(或完全)由铁磁性材料或形状记忆材料形成。

[0019] 在另一个方面，构成第一电接触部和第二电接触部之间的电通信，以便向可重复使用组件传送电能，和/或识别可重复使用组件。

[0020] 按照本公开的各个方面提供的手术器械包括可重复使用的组件，和可以可脱离地与可重复使用的组件接合的限次使用的组件，所述可重复使用的组件包括第一电接触部。限次使用的组件包括第二电接触部，所述第二电接触部被配置成电耦接到第一电接触部，从而在可重复使用的组件和限次使用的组件之间建立电通信。第二电接触部被并入可自毁单元中，所述可自毁单元被配置成在可工作状态和被毁状态之间转变，在可工作状态下，当第一电接触部和第二电接触部相互耦接时，在第一电接触部和第二电接触部之间建立电通信，在被毁状态下，第一电接触部和第二电接触部之间的电通信被禁止。

[0021] 在一个方面，第二电接触部被并入原电池中，所述原电池被配置成进行腐蚀，从而禁止第一电接触部和第二电接触部之间的电通信。

[0022] 在另一个方面，构成第一电接触部和第二电接触部之间的电通信，以便向可重复使用的组件传送电能和/或识别可重复使用的组件。附图说明

[0023] 这里参考附图，说明本公开的各个方面，附图中，相同的附图标记表示相同或相同的元件：

[0024] 图1是按照本公开提供的电外科消融系统的侧视图；

[0025] 图2是图1的电外科消融系统的纵向横截面图；

[0026] 图3A是按照本公开提供的电外科消融设备的纵向横截面图，其中电外科消融设备的针状电极组合件被布置成可用状态，并且从电外科消融设备的手柄组合件脱离；

[0027] 图3B是按用过的状态(spent condition)表示的图3A的针状电极组合件的纵向横截面图；

[0028] 图4A是按照本公开提供的电外科消融设备的纵向横截面图，其中电外科消融设备的针状电极组合件被布置成可用状态，并且从电外科消融设备的手柄组合件脱离；

[0029] 图4B是按用过的状态表示的图4A的针状电极组合件的纵向横截面图；

[0030] 图5A是按照本公开提供的另一个电外科消融系统的纵向横截面图，其中针状电极组合件与所述电外科消融系统的手柄组合件脱离；

[0031] 图5B是图5A的电外科消融系统的纵向横截面图，其中针状电极组合件接合到手柄组合件；

[0032] 图5C是按用过状态表示的图5A-图5B的针状电极组合件的纵向横截面图；

[0033] 图6是按照本公开提供的另一个电外科消融系统的纵向横截面图，其表示接合到所述电外科消融系统的手柄组合件的针状电极组合件；

[0034] 图7A是按照本公开提供的另一个电外科消融系统的纵向横截面图，其中针状电极组合件与所述电外科消融系统的手柄组合件脱离；

[0035] 图7B是图7A的电外科消融系统的纵向横截面图，表示机械接合到手柄组合件的针状电极组合件；以及

[0036] 图7C是图7A的电外科消融系统的纵向横截面图，表示机械接合并且电耦接到手柄组合件的针状电极组合件。

具体实施方式

[0037] 首先参见图1-图2，按照本公开提供的消融系统一般示出为由附图标记10识别。尽管显示消融系统10被构造成RF消融系统10，不过，本公开同样适合于供微波消融系统，或者包括一次性使用或限次使用的用后可弃的组件的任何其它适当手术系统。显然，取决于使用的特定设备和/或系统，应用不同的考虑因素；然而，与使用的设备和/或系统的特定种类无关，就禁止或限制针(或其它组件)的重复使用而论的新颖特征通常仍然始终如一。为此，一般说明消融系统10。

[0038] 继续参见图1-图2，消融系统10的消融设备100一般包括手柄组合件110和针状电极组合件150，针状电极组合件150可以可脱离地与手柄组合件110接合，并从手柄组合件110伸出。尽管只显示了一个针状电极组合件150，不过可以设置类似于或不同于针状电极组合件150的另外的针状电极组合件，从而可脱离地与手柄组合件110接合。因而，可以取决于特定的用途和/或为了更换“用过的”针，例如使用过的针(在一次性使用针的情况下)，或者达到其使用极限和/或其最大使用次数的针(在限次使用针的情况下)，可以选择期望的针状电极组合件，并接合到手柄组合件110。

[0039] 手柄组合件110包括外壳112，外壳112可以人体工学地或者以其它方式被配置成使用户更易于握住和操作外壳112，以按照需要地决定针状电极组合件150的位置。外壳112由绝缘材料形成，分别限定近侧端113和远侧端135。外壳的近侧端113被配置成分别接纳来自能量源(例如发生器20)和冷却流体源30的线路22、32，以便向针状电极组合件150分别供给能量和冷却流体。外壳112的远侧端115限定接合凹槽116，接合凹槽116被配置成在其中接纳针状电极组合件150的近侧端152，以便相互接合针状电极组合件150和手柄组合件110。更具体地，外壳112的接合凹槽116在其中限定一个或多个槽口118，槽口118被配置成当把针状电极组合件150插入外壳112的接合凹槽116中时，接合从针状电极组合件150的近侧端152向外伸出的突起154，以便可脱离地相互机械接合针状电极组合件150和手柄组合件110。也可以设想其它可脱离接合机构，例如，搭扣接合、螺纹接合、摩擦接合等。

[0040] 继续参见图1-图2，手柄组合件110还包括布置在接合凹槽116的底面上的一对电接触部122(不过也可以设想更多或者更少的接触部)，电接触部122被配置成当手柄组合件110和针状电极组合件150相互接合时，与位于针状电极组合件150的近侧端152的对应电接触部172电耦接，从而当手柄组合件110和针状电极组合件150相互机械接合时，在手柄组合件110和针状电极组合件150之间建立电通信。贯穿手柄组合件110的外壳112的一条或多条导线123耦接接触部122和线路22，线路22从手柄组合件110的外壳112向近侧伸出，最终耦接到发生器20。因而，通过多对电耦接的接触部122、172，可在发生器20和针状电极组合件
150之间传送电力和/或控制信号。特别地，可配置接触部122、172，以便在发生器20和针状电极组合件150之间建立用于传输能量的传导路径。因而，当启动时，能量可经线路22、导线
123和接触部122、172，从发生器20传送给针状电极组合件150，最终传导通过组织，以消融或以其它方式处理组织。作为外部发生器20的备选方案，可设想把发生器20并入手柄组合件110中，从而形成手持式消融设备100。

[0041] 多对接触部122、172之一可用于识别或验证与手柄组合件110接合的针状电极组合件150的特定种类的标识。该特征有助于确保可接受的针状电极组合件150已经被接合到手柄组合件110，和/或发生器20已经提供对与手柄组合件110接合的特定针状电极组合件150来说适当的能量输送和控制参数。另外或者另一方面，相同或不同的一对接触部122,
172可用于指示与手柄组合件110接合的特定针状电极组合件150已被使用的次数。此外，冷却流体源30的操作也可至少部分取决于检测到的针状电极组合件150的特定种类。从而，与手柄组合件110接合的针状电极组合件150的特定种类的识别信息可被转发给冷却流体源
30，并由冷却流体源30利用，来按照所述识别信息控制对针状电极组合件150的冷却流体的供给。也可设想用于在手柄组合件110和针状电极组合件150之间建立电通信和电能传输的(一个或多个)接触部或类似特征的其它结构。

[0042] 针状电极组合件150限定纵轴“X-X”，并且包括限定中空内部174的导电针170，围绕针170的外表面的一部分布置的绝缘套筒180(或者涂层)，和如上所述，配置成当针状电极组合件150与手柄组合件110相互机械接合时，允许针170与手柄组合件110的电耦接的一个或多个电接触部172。

[0043] 针状电极组合件150的近侧端152被配置成插入手柄组合件110的外壳112的接合凹槽116中，并包括一对向外伸出的突起154(或者其它适当的互补结构)，所述突起154被配置成可脱离地接合在手柄组合件110的接合凹槽116内限定的槽口118，从而在手柄组合件110的接合凹槽116内，可脱离地接合针状电极组合件150。

[0044] 继续参见图1-图2，针170从手柄组合件110的外壳112的接合凹槽116向远侧延伸到其远侧端176，远侧端176限定远侧尖端178，远侧尖端178被配置成使组织的穿透更容易，同时使由穿刺道(puncture tract)引起的出血的风险降至最小，不过也可设想其它远侧尖端结构。针170由至少其远侧端176所露出的导电材料形成。绝缘套筒180或材料的涂层环绕从接合凹槽116向远侧伸出的针170的剩余部分。由于针170的至少远侧端176被露出，因此诸如RF能之类的能量可从针170被输送到周围组织，以处理，例如消融组织。

[0045] 如上所述，设置能量源(比如发生器20)，以通过线路122、一条或多条导线123、和一对或多对接触122、172，向针状电极组合件150提供电力和/或控制信号。此外，设置冷却流体源30，以向针状电极组合件150提供冷却流体。冷却流体源30通过线路32(它包括流入线路和流出线路)提供冷却流体，以致可使冷却流体源30提供的冷却流体在针170的中空内部174中循环，从而在向组织施加能量期间，使针状电极组合件150维持相对冷却状态。可以分别设置针状电极组合件150和手柄组合件110的相互配合的阀门179、129，以便利在冷却流体源30和针170的中空内部174之间的冷却流体的通过，例如流入和流出，不过也可设想其它结构。通过使用布置在手柄组合件110的外壳112内的泵(未图示)或者其它适当的机构，可以建立冷却流体的循环，或者泵(未图示)可被布置在外部。

[0046] 操作中，由针170的远侧尖端178引导的消融设备100被插入手术部位，以致消融设备100的针170的露出的远侧端176被布置成靠近待处理(例如待消融)的目标组织，或者在所述目标组织之内。此时或者在此之前，回路垫板或回路电极(未图示)可在操作上附着于或者连接到患者。当针170的露出的远侧端176就位时，能量(比如RF能)从发生器20被输送给针170，并从针170的露出的远侧端176传导通过目标组织，最终被回路电极(未图示)收集。向组织输送持续有效时间的并处于有效能量水平的有效数量的能量，以获得期望的结果，例如，处理目标组织。为此，可在手柄组合件110上设置一个或多个控制开关130，用于控制对针170的能量供给，或者另一方面，能量的供给可由发生器20自动或手动控制。

[0047] 在向针170输送电外科能量之前，或者与之同时，可使冷却流体源30提供的冷却流体在针170的中空内部174中循环，以从针170吸取热量，从而在使用过程中，使针170维持在相对冷却状态。向针170的中空内部174的冷却流体的输送同样可由布置在手柄组合件110上的一个或多个控制开关130控制，或者由冷却流体源30自己控制。

[0048] 在所述过程结束时，可使针状电极组合件150脱离手柄组合件110，在手柄组合件110被配置成一次性使用组件，或者手柄组合件110达到其使用极限或最大使用次数的实施例中，可丢弃针状电极组合件150，或者在针状电极组合件150还未达到其使用极限或者最大使用次数的实施例中，可对针状电极组合件150消毒，以便重复使用。手柄组合件110被配置成可重复使用组件，从而可消毒，以便重复使用，不过，手柄组合件110也可被配置成用后可弃的组件。

[0049] 现在参见图3A-图3B、图4A-图4B、图5A-图5C和图6，下面说明包括与针状电极组合件150(图1-图2)类似，并被配置成可脱离地与类似于手柄组合件110(图1-图2)的手柄组合件接合的针状电极组合件的消融设备的各个不同实施例。各个消融设备包括一个或多个一次性使用或限次使用特征，以禁止重复使用或者限制针状电极组合件的使用。此外，下面说明的任意消融设备可包括上面说明的消融设备100(图1-图2)，或者这里说明的任意其它消融设备的任意或所有特征。

[0050] 参见图3A-图3B，消融设备200被表示成一般包括手柄组合件210和可脱离地与手柄组合件210耦接的针状电极组合件250。手柄组合件210包括限定接合凹槽216的外壳212，接合凹槽216用于在其中可脱离地接合针状电极组合件250的近侧端252。更具体地，外壳212包括其中邻近接合凹槽216限定的一对槽口218，槽口218被配置成接纳从针状电极组合件250的近侧端252向外伸出的互补突起254，以便在其中可脱离地接合针状电极组合件
250。手柄组合件210的外壳212最终耦接到能量源，例如发生器20(图1)，和冷却流体源，例如冷却流体源30(图1)，以便分别向针状电极组合件250供给能量和冷却流体。

[0051] 手柄组合件210的一个或多个电接触部222被配置成当手柄组合件210和针状电极组合件250相互机械接合时，电耦接到针状电极组合件250的一个或多个对应电接触部272，从而在手柄组合件210和针状电极组合件250之间建立电通信，以便在发生器20(图1)、手柄组合件210的控制电路(未明确图示)和针状电极组合件250之间传送电力和/或控制信号。还可设置手柄组合件250和针状电极组合件250的配合阀门，例如，阀门129、179(图2)，以允许的冷却流体在冷却流体源30(图1)和针状电极组合件250的针270的中空内部274之间通过，例如，流入和流出。

[0052] 针状电极组合件250的针270由导电材料形成，限定中空内部274，并包括围绕针270的外表面的一部分布置的绝缘套筒(或涂层)280。如图3A-图3B中所示，针状电极组合件
250的针270还包括上面支撑接触部272的平台278。第一臂279a和第二臂279b分别从平台
278伸出，分别包括布置在其自由端的向外伸出的指状物279c、279d，所述指状物279c、279d被配置成当手柄组合件210和针状电极组合件250相互机械接合时，(和突起254一起)在于外壳212内限定的槽口218内接合，以便维持接触部222、272相互电通信。也可提供把平台
278保持在针状电极组合件250的近侧端252，以致在使用期间，使接触部222、272维持相互电通信的任何其它适当机构。

[0053] 针状电极组合件250的平台278最初由附着、接合或以其它方式固定到针270的内表面的一个或多个支撑构件290支撑。还借助偏置构件294，例如弹簧，使平台278耦接到针270的远侧端276。如下更详细所述，支撑构件290可由配置成在第一状态和第二状态之间转变的可溶解或可分散材料、可收缩材料、可折叠结构(例如，可折叠的支架)、相变材料或者任何其它适当的材料、构件、组件或组合件形成，在所述第一状态下，支撑构件290保持平台
278，从而把接触部272保持在针状电极组合件250的近侧端252，在第二状态下，支撑构件
290不再支撑平台278，从而允许平台278在偏置构件294的偏置之下，向远侧缩回针270的中空内部274中。

[0054] 支撑构件290可被配置成当与一种或多种流体，比如冷却流体接触时，从第一状态转变成第二状态；支撑构件290可以是热敏的，例如，其中当加热到预定温度时，支撑构件290从第一状态转变成第二状态；支撑构件290可以是化学敏感的，例如，其中当与一种或多种特定化学物质接触时，支撑构件290从第一状态转变成第二状态；支撑构件290可以是电敏感的，例如，其中当对其施加电能时，支撑构件290从第一状态转变成第二状态；和/或支撑构件290可以其它方式被配置成有选择地从第一状态转变成第二状态。此外，支撑构件
290另外或另一方面包括时间敏感特征，以致当持续预定时间，暴露于一种或多种流体，预定温度等之下时，支撑构件290从第一状态转变成第二状态。事实上，针270可包括布置在其中空内部274内，被配置成当发生一种或多种特定事件时，从第一状态向第二状态转变的任何适当的材料、构件、组件或组合件，在所述第一状态下，支撑构件290保持平台278，从而把接触部272保持在针状电极组合件250的近侧端252，在所述第二状态下，支撑构件290不再支撑平台278，从而允许平台278在偏置构件294的偏置之下，向远侧缩回针270的中空内部
274中。

[0055] 下面参考图3A-3图B，说明消融设备200的装配和操作。如图3A中所示，针状电极组合件250最初被布置成可用状态，因而，借助支撑构件290(在按第一状态布置支撑构件290的情况下)，平台278被保持在针状电极组合件250的近侧端252。当按这种可用状态布置针状电极组合件250时，在准备使用时，针状电极组合件250被插入手柄组合件210的外壳212的凹槽216中，从而可脱离地相互接合手柄组合件210和针状电极组合件250。当手柄组合件210和针状电极组合件250相互接合时，由于支撑构件290把平台278和接触部272保持在针状电极组合件250的近侧端252，因此电接触部222、272同样相互耦接，从而使手柄组合件
210和针状电极组合件250相互电耦接。当手柄组合件210和针状电极组合件250相互耦接时，手柄组合件210和针状电极组合件250的阀门(例如阀门129、179(图2))也被相互耦接，从而允许冷却流体在它们之间的流入/流出。

[0056] 当针状电极组合件250机械接合并且电耦接到手柄组合件210时，消融设备200随时可用。消融设备200的使用和上面说明的消融设备100(图1-图2)的使用类似，从而这里不再重复。使用后，使针状电极组合件250脱离手柄组合件210，并被丢弃，或者被消毒以便重复使用。手柄组合件210被配置成可重复使用组件，从而被消毒，以便重复使用。另外，手柄组合件210可被配置成用后可弃的组件。

[0057] 如上所述，在预定使用次数、预定消毒次数和/或预定使用时间之后，冷却流体在针270的中空内部274中的循环，向针270的电外科能量的供给，热量、化学物质和/或任何其它适当的事件使针状电极组合件250的支撑构件290从图3A中所示的第一状态转变成图3B中所示的第二状态。当支撑构件290从第一状态转变成第二状态时，支撑构件290不再把平台278支撑在针状电极组合件250的近侧端252，从而在偏置构件294的偏置之下，平台278被缩回针270的中空内部270中。这对应于针状电极组合件250的用过状态。

[0058] 在其中在使用期间，使支撑构件290从第一状态转变到第二状态的实施例中，例如在针状电极组合件250仍然被接合到手柄组合件210的时候，在使用期间，平台278的指状物279c、279d在外壳212的槽口218内的接合把平台278维持在针状电极组合件250的近侧端
252。因而，接触部222、272仍然相互耦接，从而在使用期间，维持手柄组合件210和针状电极组合件250之间的电通信。不过，一旦使针状电极组合件250脱离手柄组合件210(或者在其中当使针状电极组合件250脱离手柄组合件210时，使支撑构件290从第一状态转变成第二状态的实施例中，例如，在消毒期间)，在偏置构件294的偏置之下，平台278被远侧缩回针
270的中空内部274中。

[0059] 另一方面，在其中当针状电极组合件250接合手柄组合件210时，利用接触部222、272识别和/或验证针状电极组合件250(同时利用另外的接触部向针状电极组合件250供给能量)的实施例中，接触部222、272只需要在针状电极组合件250和手柄组合件210相互接合期间被相互耦接，以验证可接受的针状电极组合件250被接合到手柄组合件210，和/或识别针状电极组合件250。从而，接触部222、272不需要在消融设备200的整个使用过程中都保持相互电通信，而是被允许当发生(一个或多个)预定事件时，立即缩回针270的中空内部274中，而不影响消融设备200的操作。因而，在这样的实施例中，不必设置指状物279c、279d。

[0060] 现在参见图3B，当随后在按用过的状态布置针状电极组合件250的情况下，尝试使用针状电极组合件250时，针状电极组合件250可被机械接合到手柄组合件210，但是被阻止电耦接到手柄组合件210，因为接触部272被缩回针270的中空内部274中。因而，一旦接触部272被缩回，就禁止针状电极组合件250的重复使用，例如，向针状电极组合件250的电能的供给(或者针状电极组合件250的识别)被禁止。更具体地，取决于支撑构件290的结构，例如，取决于什么(一个或多个)事件实现支撑构件290向第二状态的转变，随后可在一次使用、预定使用次数或者预定量的使用时间之后，禁止针状电极组合件250的使用。

[0061] 现在参见图4A-图4B，按照本公开提供的消融设备300的另一个实施例一般被示出为包括手柄组合件310和可以与手柄组合件310可脱离地接合的针状电极组合件350。消融设备300类似于消融设备200(图3A-图3B)，从而下面只详细说明它们之间的差别。更具体地，消融设备300和消融设备200(图3A-图3B)的不同之处在于针状电极组合件350的针370不包括支撑平台378的支撑构件，和向远侧偏置平台378的偏置构件。相反，借助一个或多个保持元件390，平台378最初被保持在针状电极组合件350的近侧端352。

[0062] 保持元件390至少部分由配置成在第一状态和第二状态之间转变的形状记忆材料或者其它适当的材料构成，在所述第一状态下，保持元件390被伸出，从而把平台378保持在针状电极组合件350的近侧端352，以使接触部322、372的相互电耦接更容易，在所述第二状态下，保持元件390被缩回，从而把平台378和接触部372向远侧缩回针370的中空内部374中，以阻止针状电极组合件350和手柄组合件310相互电耦接。类似于上面关于支撑构件290(图3A)所述，保持元件390可被配置成当接触一种或多种流体时，在第一状态和第二状态之间转变，流体可以是热敏的、化学敏感的、电敏感的，和/或保持元件390以其它方式被配置成当发生任何适当事件时，有选择地从第一状态转换成第二状态。另外或者另一方面，类似于上面所述，保持元件390可以是时间相关的。

[0063] 现在参见图5A-图5C，按照本公开提供的消融设备的另一个实施例一般示出为由附图标记400识别。消融设备400包括手柄组合件410和针状电极组合件450，该针状电极组合件限定纵轴“X'-X'”并且可以可脱离地与手柄组合件410接合。手柄组合件410包括限定用于在其中可脱离地接合针状电极组合件450的近侧端452的接合凹槽116。更具体地，外壳412包括延伸到接合凹槽416中的一对凸片418，所述一对凸片418被配置成可脱离地把针状电极组合件450的近侧端452保持在接合凹槽416内。也可以设想其它可脱离的接合机构，例如，搭扣接合、螺纹接合、摩擦接合等。手柄组合件410的外壳412被配置成分别耦接到能量源，例如，发生器20(图1)，和冷却流体源，例如冷却流体源30(图1)，以便分别向针状电极组合件450供给能量和冷却流体。

[0064] 继续参见图5A-图5C，手柄组合件410还包括从外壳412向远侧延伸到接合凹槽416中的第一触针422。第一触针422被配置成当手柄组合件410和针状电极组合件450相互机械接合时，电耦接到布置在针状电极组合件450的针470的中空内部474内的对应的第二触针472，从而在手柄组合件410和针状电极组合件450之间建立电通信。更具体地，可以配置触针422、472，以便建立传导路径，用于在发生器20(图1)和针状电极组合件450之间传送能量，和/或识别或验证与手柄组合件410接合的针状电极组合件。另外或另一方面，可以为相似的用途，设置布置在手柄组合件410和针状电极组合件450上的一个或多个接触部，例如接触部122、172(图2)。

[0065] 针状电极组合件450的针470由导电材料形成，限定中空内部474，并包括围绕针470的外表面的一部分布置的绝缘套筒(或涂层)480。针状电极组合件450的针470限定配置成接合在于手柄组合件410的外壳412内限定的接合凹槽416内的近侧端452，和通常与纵轴“X'-X'”对齐地贯穿近侧端452的小孔478。第一触针422被配置成插入针470的中空内部
474，以便允许针状电极组合件450和手柄组合件410相互接合。针状电极组合件450还包括布置在针470的中空内部474内，并朝着其近侧端452延伸的第二触针472。第二触针472最初是按弯曲构造布置的(图5A-图5B)，在该弯曲构造中，一部分的触针472被弯曲，或者偏离纵轴“X'-X'”，从而允许手柄组合件410的第一触针422通过小孔478，部分插入针470的中空内部474中。第二触针472可从所述弯曲构造移动到对准构造(图5C)，在该对准构造中，第二触针472大体与纵轴“X'-X'”和小孔478对准，从而阻止第一触针422通过小孔478插入针470的中空内部474中。针状电极组合件450的第二触针472可由配置成如后更详细所述，当发生(一个或多个)预定事件时，从弯曲构造转变成对准构造的铁磁性材料、形状记忆材料或任何其它适当材料构成。

[0066] 下面参考图5A-图5C，说明消融设备400的装配和操作。如图5A中所示，针状电极组合件450最初是按未用状态布置的，在所述未用状态下，第二触针472是按弯曲构造布置的。在准备使用时，针状电极组合件450被插入手柄组合件410的外壳412的凹槽416中，从而可脱离地相互接合手柄组合件410和针状电极组合件450。此时允许手柄组合件410和针状电极组合件450的接合，因为第二触针472是按弯曲构造布置的，从而允许第一触针422穿过针状电极组合件450的小孔478，充分进入针470的中空内部474，以致允许手柄组合件410和针状电极组合件450相互接合。

[0067] 在接合位置，如图5B中所示，第一触针422贯穿小孔478，与弯曲的第二触针472接触，从而在它们之间建立电通信，以便例如识别/验证针状电极组合件450，向针状电极组合件450传送能量，和/或在针状电极组合件450、手柄组合件410和发生器20(图1)之间传送控制信号。当手柄组合件410和针状电极组合件450相互接合时，手柄组合件410和针状电极组合件450的阀门，例如阀门129、179(图2)也被相互耦接，从而允许冷却流体在它们之间的流入/流出。

[0068] 当针状电极组合件450机械接合并且电耦接到手柄组合件410时，消融设备400随时可用。消融设备400的使用和上面说明的消融设备100(图1-图2)的使用类似，从而这里不再重复。使用后，使针状电极组合件450脱离手柄组合件410，并被丢弃，或者被消毒以便重复使用。手柄组合件410被配置成可重复使用组件，从而也被消毒以便重复使用，不过，手柄组合件410可被配置成用后可弃的组件。

[0069] 参见图5C，结合图5A-图5B，如上所述，当发生(一种或多种)预定事件时，第二触针472可从初始的弯曲构造(图5A-图5B)转变成对准构造(图5C)。例如，在其中第二触针472至少部分由铁磁性材料形成的实施例中，第二触针472可被配置成以致最初在弯曲状体下保持第二触针472，在该弯曲状态下，归因于第二触针472和针470之间的磁引力，使第二触针
472朝着针470弯曲。当在使用期间，向针470供给电外科能量时(或者在消毒期间向针470施加热量时)，第二触针472被加热到其居里温度或更高温度，从而改变(例如消除)磁场，从而在不存在磁偏置的情况下，允许第二触针472恢复对准状态，如图5C中所示。当第二触针472被布置在对准位置时，针状电极组合件450对应地被布置成处于用过状态。

[0070] 现在参见图5C，当随后在针状电极组合件450被布置成处于用过状态的情况下，尝试使用针状电极组合件450时，由于第二触针472被布置成对准小孔478，因此机械地阻止手柄组合件410和针状电极组合件450相互重新接合。即，第二触针472阻止第一触针422被充分插入针470的中空内部474中，从而阻止针状电极组合件450的近侧端452被充分插入外壳412的接合凹槽416中，以便相互接合针状电极组合件450和手柄组合件410。因而，阻止针状电极组合件450的重复使用。

[0071] 现在参见图6，按照本公开提供的消融设备500的另一个实施例一般示出为由附图标记500识别。消融设备500类似于上面说明的那些消融设备，并且一般包括手柄组合件510，和可以可脱离地与手柄组合件510接合的针状电极组合件550。手柄组合件510包括一个或多个第一接触部522，所述第一接触部522被配置成与针状电极组合件550的对应第一接触部572电耦接，以致通过电耦接的第一接触部522、572，可在发生器20(图1)和针状电极组合件550之间传送电力和/或控制信号。

[0072] 手柄组合件510还包括一个或多个第二接触部524，所述第二接触部524被配置成当手柄组合件510和针状电极组合件550相互接合时，与针状电极组合件550的对应第二接触部574电耦接，以识别和/或验证针状电极组合件550。针状电极组合件550的第二接触部574通过破坏性电路或电池590(例如原电池)相互耦接，所述破坏性电路或电池590被配置成在手柄组合件510和针状电极组合件550的第二接触部524、574的相应地初始耦接之后自毁，例如腐蚀，从而使针状电极组合件550的第二接触部574不可工作。因而，当随后相互接合手柄组合件510和针状电极组合件550时，在针状电极组合件550的第二接触部574不再可工作的状态下，因此不能建立针状电极组合件550的识别和/或验证，结果针状电极组合件
550被手柄组合件510和/或发生器20(图1)拒绝。从而，破坏性电池590，例如原电池，阻止针状电极组合件550的重新使用。

[0073] 现在参见图7A-图7C，按照本公开提供的消融设备600的另一个实施例一般示出为由附图标记600识别。消融设备600一般包括手柄组合件610，和可以可脱离地与手柄组合件610接合的针状电极组合件650。消融设备600的针状电极组合件650被配置成用后可弃的组件，例如，针状电极组合件650在一次使用、预定使用次数或者预定量的使用时间之后即可丢弃。因而，针状电极组合件650可包括上面说明的那些消融设备的任意限制重复使用特征，或者如下所述，可包含配置成阻止针状电极组合件650的重复使用的锁定机构(lockout mechanism)680。另一方面，消融设备600的手柄组合件610被配置成可重复使用的组件。如下更详细所述，手柄组合件610被配置成以致对手柄组合件610的、用于电耦接针状电极组合件650的(一个或多个)电接触部的磨损被显著减小。结果，手柄组合件610的寿命可被延长，而不存在由针状电极组合件650与之的反复接合/脱离引起的磨损的顾虑。

[0074] 继续参见图7A-图7C，消融设备600的手柄组合件610包括其中限定接合凹槽616的外壳612，接合凹槽616被配置成接纳针状电极组合件650的近侧端652，以便可脱离地相互接合针状电极组合件650和手柄组合件610。更具体地，外壳612的接合凹槽616在其中限定一个或多个槽口618，槽口618被配置成接合从针状电极组合件650的近侧端652向外伸出的突起654，从而可脱离地相互机械接合针状电极组合件650和手柄组合件610。也可以设想其它可脱离的接合机构，例如搭扣接合、螺纹接合、摩擦接合等。电接触部622至少围绕外壳612的内表面的限定了凹槽616的一部分延伸，例如，沿所述一部分排列。接触部622耦接到导线623，导线623贯穿手柄组合件610的外壳612，最终耦接到能量源，例如发生器20(图1)。
类似于上面所述，手柄组合件610还可被配置成耦接到冷却流体源，例如冷却流体源30(图
1)，以便向针状电极组合件650供给冷却流体。消融设备600的手柄组合件610的外壳612还包括邻近凹槽616布置的，并通过(一个或多个)导线637耦接到发生器20(图1)或者其它适当的能量源的一个或多个启动构件636。启动构件636的重要性在下面变得更明显。

[0075] 针状电极组合件650类似于上面说明的那些针状电极组合件，并包括限定中空内部674的导电针670，和围绕针670的外表面的一部分布置的绝缘套筒(或涂层)680。针状电极组合件650还包括从其向近侧伸出的电触针672，电触针672被配置成耦接到手柄组合件610的接触部622，以便识别或验证针状电极组合件650的标识。另外或另一方面，可以提供布置在手柄组合件610和针状电极组合件650上的一个或多个接触部，例如，接触部122、172(图2)，以便在发生器20(图1)和针状电极组合件650之间传送能量。在两种构造任意之一中，至少一部分的电触针672由可转变材料，例如形状记忆材料或铁磁性(或反铁磁性)材料形成，以致当加热触针672时或者当向触针672施加电磁场时，使触针672在如图7A和图7B中所示的第一状态和如图7C中所示的第二状态之间转变，在第一状态下，触针672限定大体线性的构造，而在第二状态下，触针672被弯曲，从而接触手柄组合件610的电接触面622，从而在它们之间建立电通信。

[0076] 如上所述，针状电极组合件650还包括布置在针状电极组合件650的近端侧，并被配置成阻止针状电极组合件650和手柄组合件610在使用之后重新接合的锁定机构680。锁定机构680包括围绕触针672布置并限定小孔684的锁定构件682，小孔684被配置成允许触针672穿过。锁定构件682由可转变材料，例如形状记忆材料或者铁磁性(或反铁磁性)材料形成，和/或通过可转变材料(例如接合构件686)耦接到针状电极组合件650，以致如下更详细所述的，锁定构件682可从初始位置移动到伸出位置，在初始位置，锁定构件682不从针状电极组合件650向外突出，在伸出位置，当通过启动构件636加热锁定构件682时或者当通过启动构件636向锁定构件682施加电磁场时(和/或通过向接合构件686加热或施加电磁场)，锁定构件682被偏置，从而横向贯穿针状电极组合件650的小孔653，从针状电极组合件650向外伸出，从而机械阻止针状电极组合件650和手柄组合件610的重新接合。

[0077] 仍然参见图7A-图7C，说明针状电极组合件650到手柄组合件610的装配。最初，如图7A中所示，当触针672被布置成处于第一状态时，并且当锁定构件682被布置在初始位置时，针状电极组合件650的近侧端652可被插入手柄组合件610的凹槽616中，从而例如借助槽口618内的突起654的接合，在凹槽616中可脱离地接合针状电极组合件650。

[0078] 参见图7B，尽管此时针状电极组合件650和手柄组合件610被相互机械接合，不过针状电极组合件650和手柄组合件610并未相互电耦接。即，当触针672被布置成处于第一状态时，触针672以相对于手柄组合件610的接触部622隔开一定距离的关系伸入凹槽616中。同样地，此时，锁定构件682保持被布置在初始位置。从而，如果针状电极组合件650被接合到手柄组合件610，但是未被启动以便使用，那么锁定机构680未被触发，从而允许针状电极组合件650和手柄组合件610的脱离和随后的重新接合。

[0079] 参见图7C，为了使针状电极组合件650和手柄组合件610相互电耦接，启动构件636被启动，从而加热或者对触针672施加电磁场。更具体地，在其中触针672由形状记忆材料形成的实施例中，启动构件636起加热器的作用，其充分加热触针672，以使触针从其奥氏体形状(例如第一状态)转变成其马氏体形状(例如第二状态)，从而使触针672和手柄组合件610的接触部622电耦接。在其中触针672至少部分由铁磁性材料形成的实施例中，启动构件636起向触针672施加电磁场，以致触针672被弯曲成图7C中所示的第二状态的电磁铁作用，在所述第二状态下，触针672电耦接到手柄组合件610的接触部622。当使接触部622、672相互耦接时，类似地上面所述，在针状电极组合件650和手柄组合件610之间建立电通信，从而允许消融设备600的使用。

[0080] 与触针672从第一状态转变到第二状态以电耦接针状电极组合件650的触针672和手柄组合件610的接触部622同时或近似同时地，启动构件636例如通过加热或对锁定构件682和/或接合构件686施加电磁场来转变锁定构件682和/或接合构件686，以致从锁定构件
682被从初始位置向伸出位置推动。不过在此时，在手柄组合件610内的针状电极组合件650的接合阻止锁定构件682完全延伸到伸出位置。相反，锁定构件682不会被完全移动到伸出位置，直到针状电极组合件650脱离手柄组合件610。当脱离时，锁定构件682被偏置，从而横向贯穿针状电极组合件650的小孔653，并从针状电极组合件650向外伸出，例如延伸到完全伸出位置，从而机械阻止针状电极组合件650重新接合到手柄组合件610。

[0081] 根据上面所述，并参考各个附图，本领域的技术人员会认识到也可对本公开作出一些修改，而不脱离本公开的范围。尽管附图中表示了本公开的几个实施例，不过并不意图把本公开局限于此，因为本公开的范围和本领域允许的范围一样宽广，并且应同样地理解说明书。于是，上面的说明不应被理解成对本公开的限制，相反仅仅是特定实施例的举例说明。本领域的技术人员可预见在附加的权利要求的范围和精神之内的其它修改。

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