技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种作用于人体病变组织的消融设备。
背景技术
[0002] 目前，用于抑制和直接杀伤
肿瘤细胞的
治疗器械有χ-射线放疗机、γ-射线刀、激光刀等。这些医疗器械在治疗肿瘤的过程中，对肿瘤细胞具有有效抑制和杀伤作用，但对人体的正常细胞也会大量的杀伤，因此它会大大降低人体的免疫
力，引发并发症，采用消融
电极进行
微创手术可以有效改善这一问题。中国
专利申请CN200510037259.4公开了一种肿瘤治疗机，包括电脑主机、显示器、射频发生器、
循环泵、制冷装置和治疗针，治疗针主体为端面封闭的具有
导电性的双层中空管，内外中空层间由内壳分隔；从
循环泵出来的冷
水经过管道流进所述治疗针的外中空层，在所述治疗针主体内壳针尖部开有一小孔，在外中空层中的所述冷
循环水通过所述小孔进入所述治疗针主体的内中空层，然后通过管道进入所述制冷装置。该发明所采用的循环冷却系统能够对消融过程中治疗针附近组织进行冷却，防止组织
过热损伤增加阻抗不利于射频
电流的传输，同时减轻对正常组织的损伤，但泵运转时会造成电极震颤，从循环泵出来水流对针管内部的冲击也会引起针管震颤，所述制冷装置使用硬质的管道，则管道会在针管内部震动，继而会引起针管的震颤，从而降低了手术
定位的精确度，为手术过程带来困难。
发明内容
[0003] 本发明中，术语“近端”指的是操作中装置更接近操作者的一端，术语“远端”指的是操作中装置更远离操作者的一端；术语“消融部”指的是消融过程中消融电极上与组织
接触并向组织发出消融
能量的区域。
[0004] 针对
现有技术存在的问题，本发明的目的是通过改进消融设备减小
流体冲击引起消融设备震颤的问题。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
[0006] 消融设备，包括：
手柄和消融电极，所述消融电极与所述手柄连接，所述消融电极具有中空腔，其特征在于，所述消融设备还包括冷循环装置，所述冷循环装置包括多通道接头和引
流管；所述多通道接头包括第一接头、第二接头和第三接头，所述第三接头连接所述消融电极的近端，所述引流管经过所述第一接头和第三接头延伸进所述消融电极的中空腔的至少一部分，所述引流管选用弹性软管。
[0007] 进一步的，所述消融设备还包括出水管，所述出水管连接第二接头，所述出水管选用弹性软管。
[0008] 进一步的，所述消融设备还包括进水管，所述进水管连接第一接头，所述进水管选用弹性软管。
[0009] 优选的，所述第三接头和所述消融电极通过连接管连接，所述连接管为弹性软管。所述连接管在第三接头和所述消融电极之间起到缓冲作用，能有效减少冷循装置工作时引起消融设备的震颤，并提高了第三接头和所述消融电极之间的
密封性。此外，连接管具有较高的弹性和柔韧性，包覆在消融电极和第三接头外围，将两种不同材料连接在一起，能避免两种不同材料因为力学性能不同而导致老化
变形，延长了消融设备的使用寿命。
[0010] 进一步的，所述消融电极和所述连接管之间设置有热缩管，所述热缩管为弹性材料，可以满足不同型号的消融电极和连接管之间间隙的密封，冷循环装置的密封性能。
[0011] 进一步的，所述连接管在所述消融电极外表面延伸的长度大于所述热缩管延伸的长度，以使所述连接管和所述消融电极之间的部分形成间隙，所述间隙用
密封剂填充，用来提高密封性。
[0012] 本发明优选的，所述消融电极和所述连接管之间的间隙填充有密封剂。
[0013] 进一步的，本发明所述第三接头和所述消融电极之间存在一个空腔，用来缓冲液体。所述空腔被所述连接管包覆，具有减震作用，所述空腔进一步可以容纳从第一接头被冲散的密封剂，防止密封剂进入消融电极，影响冷循环效果。
[0014] 进一步的，所述第一接头、第二接头和/或第三接头为宝塔形结构。术语“宝塔形结构”指的是径向凸出于本体且游离端面直径较小、连接端面直径较大的梯形圆台结构，还包括多个上述结构上下表面首尾相接的组合结构。
[0015] 进一步的，所述连接管包覆在所述第三接头外围，所述连接管和所述第三接头通过宝塔形结构实现密封连接。
[0016] 优选的，所述连接管和所述第三接头连接处填充有密封剂。
[0017] 优选的，所述进水管和所述出水管为弹性软管，所述进水管与所述第一接头通过宝塔形结构实现密封连接，所述出水管与所述第二接头通过宝塔形结构实现密封连接。
[0018] 优选的，，所述进水管与所述第一接头连接处填充有密封剂，所述出水管与所述第二接头连接处填充有密封剂。
[0019] 进一步的，所述多通道接头具有第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述第一接头对应第一腔室，所述第三接头对应第三腔室，所述第二腔室和第三腔室连通，所述第一腔室的至少一部分与所述第二腔室和第三腔室隔离。
[0020] 优选的，所述引流管穿过所述第一腔室和第三腔室，所述引流管和所述第一接头内腔的间隙通过密封剂进行密封。
[0021] 进一步的，所述引流管延伸至消融电极的中空腔的远端，所述引流管的远端附近设有至少一个连通口，用以连通所述消融电极的中空腔。
[0022] 进一步的，所述弹性软管的材料选自高分子弹性材料。
[0023] 进一步的，所述高分子弹性材料聚苯硫醚、聚砜类、芳香族聚酰胺、聚
氨酯弹性体、聚芳酯、聚苯酯、热塑性聚氨酯弹性体、聚酰亚胺、聚氯乙烯、聚芳醚
酮、
液晶聚合物或氟
树脂中的一种或多种。
[0024] 优选的，所述进水管、出水管和/或连接管的材料选自热塑性聚氨酯弹性体。
[0025] 优选的，所述引流管的材料选自热塑性聚氨酯弹性体或聚酰亚胺。
[0026] 所述热塑性聚氨酯弹性体材料具有柔软，高弹性的特性，可作为一种减震材料使用，所述流体在冷循环装置内进行脉冲式流动时，所述热塑性聚氨酯弹性体材料在冷循环过程中能缓冲流体对管壁的冲击力，有效减少消融设备的震颤。
[0027] 进一步的，所述的进水管、出水管的长度优选大于等于1米，进水管、出水管具有较长的长度能进一步减少泵运转对消融设备引起的震颤。
[0028] 进一步的，所述消融电极包括绝缘部和消融部，所述绝缘部的一端与手柄连接，所述消融部作用于人体病变组织，所述绝缘部外表面有绝缘涂层，所述绝缘部的直径小于或等于所述消融部的直径。避免在进行穿刺时，由于绝缘部的直径大于消融部的直径而产生较大的穿刺阻力，影响消融电极穿刺的准确性和穿刺深度。
[0029] 进一步的，所述消融电极远端内设有
温度传感器，所述温度传感器包括热敏
探头和传
导线，所述热敏探头封装于所述消融电极远端，所述传导线一端连接所述热敏探头，所述传导线另一端从冷循环装置穿孔引出，所述穿孔处使用密封剂密封。
[0030] 本发明还包括一种消融系统，所述消融系统包括：如上述所述的消融设备，与所述消融电极连接的能量发生器，与所述冷循环装置连接的储水装置和循环泵，以及引导所述消融电极定位的成像设备。
[0031] 有益效果：
[0032] 相对于现有技术，本发明的有益效果在于，本发明公开的所述引流管经过所述第一接头和第三接头延伸进所述消融电极的中空腔的至少一部分，所述引流管为弹性软管，所述引流管具有较高的柔软度和弹性，在引流管内部有流体冲击时，引流管能有效缓冲流体冲击力，减少消融设备震颤。
[0033] 进一步的，所述冷循环装置还包括进水管和出水管，所述进水管和出水管使用弹性软管，能有效缓冲泵运转对手柄和消融电极引起的震颤。
[0034] 此外，所述第三接头和所述消融电极通过连接管连接，所述连接管为弹性软管。所述连接管在第三接头和所述消融电极之间起到缓冲作用，能有效减少冷循装置工作时引起消融设备的震颤，并提高了第三接头和所述消融电极之间的密封性。此外，连接管具有较高的弹性和柔韧性，包覆在消融电极和第三接头外围，将两种不同材料连接在一起，能避免两种不同材料因为力学性能不同而导致老化变形，延长了消融设备的使用寿命。
附图说明
[0035] 为了更清楚地说明本发明
实施例，下面将对实施例中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0036] 图1显示了本发明实施例中消融设备整体构造；
[0037] 图2显示了本发明实施例冷循环装置的的构造；
[0038] 图3显示了本发明实施例中冷循环装置构造的局部放大图；
[0039] 图4显示了本发明实施例中冷循环装置构造的局部放大剖视图；
[0040] 图5显示了本发明另一实施例中冷循环装置构造的局部放大剖视图；；
[0041] 图6a至图6c显示了本发明其他实施例中连接管处局部放大剖视图；
[0042] 图6d显示了本发明优选实施例中连接管处局部放大剖视图；
[0043] 图7显示了本发明实施例中刺入结构近端外径大于和不大于所述刺入结构连接处的消融电极外径时，刺入力随刺入深度的变化。
[0044] 图8显示了本发明实施例中消融电极远端温度传感器和
隔热结构构造的局部放大剖视图。
具体实施方式
[0045] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0046] 参考图1-图4，显示了本发明的第一实施例，本实施例所述的消融设备，包括：手柄1和消融电极2，所述消融电极2与所述手柄1连接，所述消融电极2具有中空腔，所述消融设备还包括冷循环装置，所述冷循环装置包括多通道接头30和引流管33；所述多通道接头30包括第一接头301、第二接头302和第三接头303，所述第三接头303连接所述消融电极2的近端，所述引流管33经过所述第一接头和第三接头延伸进所述消融电极2的中空腔的至少一部分，所述引流管33选用弹性软管。所述引流管33具有较高的柔软度和弹性，在引流管33内部有流体冲击时，引流管能有效缓冲流体冲击力，减少消融设备震颤。
[0047] 如图3所示，本实施例所述消融设备还包括出水管32，所述出水管32连接第二接头302，所述出水管32选用弹性软管。
[0048] 如图5所示，本发明另一个实施例中，所述消融设备还包括进水管31，进水管31连接第一接头301，所述进水管31选用弹性软管。
[0049] 所述进水管31和出水管32使用弹性软管，且本实施例中进水管31和出水管32的长度大于1米，使进水管31和出水管32能有效减小泵运转和水流冲击对手柄1和消融电极2引起的震颤。
[0050] 如图6a～6c所示，在本发明另一些实施例中，所述第三接头303和所述消融电极2通过连接管40连接，连接管40的内壁与第三接头303外壁接触，或连接管40的外壁与第三接头303内壁接触。在一个实施例中，连接管40的内壁与消融电极2近端外壁接触；在另一个实施例中，连接管40的外壁与消融电极2近端内壁接触；在另一个实施例中，连接管40与消融电极2近端二者的端口切面接触。所述连接管40为弹性软管，所述连接管40在第三接头303和所述消融电极2之间起到缓冲作用，能有效减少冷循装置工作时引起消融设备的震颤，并提高了第三接头303和所述消融电极2之间的密封性。此外，连接管40具有较高的弹性和柔韧性，包覆在消融电极2和第三接头303外围，将两种不同材料连接在一起，能避免两种不同材料因为力学性能不同而导致老化变形，延长了消融设备的使用寿命。
[0051] 在本发明另一些实施例中，如图6d所示，所述消融电极2和所述连接管40之间设置有热缩管41，连接管40弹性密封包覆在热缩管41上，热缩管41具有弹性，可进一步提高密封性和减轻水流冲击引起的消融电极2震颤。
[0052] 本实施例中，所述连接管40在所述消融电极2外表面延伸的长度大于所述热缩管41延伸的长度，以使所述连接管40和所述消融电极2之间的部分形成间隙，所述间隙用密封剂填充，用来提高密封性，所采用的密封剂可以为胶水等黏性物质或凡士林等具有密封作用的物质。
[0053] 在本发明的另一些实施例中，进一步使用密封剂对热缩管41与连接管40之间和/或第三接头303与连接管40之间进行密封，所采用的密封剂可以为胶水等黏性物质或凡士林等具有密封作用的物质。
[0054] 消融电极2与第三接头303优选为密封连接。在本发明一些实施例中，如图6d所示，连接管40选用富有弹性的材料，利用连接管40的弹性使消融电极2与第三接头通过连接管40密封包覆连接，富有弹性的材料可以为已知富有弹性材料中的任一种，优选为热塑性聚氨酯弹性体；在本发明一些实施例中，第三接头303和/或消融电极2与连接管40连接的一端进一步为宝塔型结构，提高包覆密封效果。在本发明的另一些实施例中，使用密封剂对连接管40与消融电极2之间和/或第三接头303与连接管40之间进行密封，所采用的密封剂可以为胶水等黏性物质或凡士林等具有密封作用的物质。
[0055] 参考图6d,本实施例中，本发明所述第三接头303和所述消融电极2之间存在一个空腔50，用来缓冲液体。所述空腔30被所述连接管40包覆，具有减震作用，所述空腔50进一步可以容纳从第一接头301被冲散的密封剂，防止密封剂进入消融电极2的中空腔内，影响冷循环效果。
[0056] 参考图4和图5，所述第一接头301和第二接头302为宝塔形结构。术语“宝塔形结构”指的是径向凸出于本体且游离端面直径较小、连接端面直径较大的梯形圆台结构，还包括多个上述结构上下表面首尾相接的组合结构。
[0057] 本发明另外一个优选实施例中，所述进水管31与所述第一接头301通过宝塔形结构实现密封连接，所述出水管32与所述第二接头302通过宝塔形结构实现密封连接。
[0058] 本发明另外一个优选实施例中，，所述进水管31与所述第一接301连接处填充有密封剂，所述出水管32与所述第二接头302连接处填充有密封剂。
[0059] 参考图4和图5，本实施例所述连接管40具有第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述第一接头301对应第一腔室，所述第二腔室和第三腔室连通，所述第一腔室的至少一部分与所述第二腔室和第三腔室隔离。
[0060] 本发明另外一个优选实施例中，所述引流管33和所述第一接头内腔的间隙通过密封剂进行密封。
[0061] 如图2所示，本实施例中，所述引流管33延伸至消融电极2的中空腔的远端，所述引流管33的远端附近设有至少一个连通口，用以连通所述消融电极2的中空腔。
[0062] 本实施例中，所述冷循环装置的材料选自聚苯硫醚、聚砜类、芳香族聚酰胺、聚氨酯弹性体、聚芳酯、聚苯酯、热塑性聚氨酯弹性体、聚酰亚胺、聚氯乙烯、聚芳醚酮、
液晶聚合物或氟树脂中的一种或多种。
[0063] 本发明另外一个优选实施例中，所述进水管31、出水管32和连接管40的材料均选自热塑性聚氨酯弹性体。
[0064] 本发明另外一个优选实施例中，所述引流管33的材料选自热塑性聚氨酯弹性体或聚酰亚胺。
[0065] 所述热塑性聚氨酯弹性体材料具有柔软，高弹性的特性，所述流体在冷循环装置内进行脉冲式流动时，所述热塑性聚氨酯弹性体材料在冷循环过程中能缓冲流体的
动能，有效减少消融设备的震颤。
[0066] 如图1所示，本实施例中，所述消融电极2包括绝缘部21和消融部22，所述绝缘部21的一端与手柄1连接，所述消融部22作用于人体病变组织，所述绝缘部21外表面有绝缘涂层，所述绝缘部21的直径小于或等于所述消融部22的直径。避免在进行穿刺时，由于绝缘部的直径大于消融部22的直径而产生较大的穿刺阻力，影响消融电极2穿刺的准确性和穿刺深度。图7示出了本发明实施例中的消融电极和现有技术的消融电极的穿刺力比较图，其中，plot1为现有技术的穿刺分析曲线，plot2为本发明实施例的穿刺分析曲线，图中可以看出，在刺入和拔出的两对波峰进行比较，plot2的穿刺时受到的阻力明显比plot1小，且变形较小。
[0067] 如图8所示，本实施例中，所述消融电极2的消融部22远端内设有温度传感器，所述温度传感器包括热敏探头601和传导线602，所述热敏探头601封装于消融部22远端附近，所述传导线602一端连接所述热敏探头601，所述传导线602另一端从冷循环装置穿孔引出，所述穿孔处使用密封剂密封，具体穿孔
位置可以是连接管的管壁、出水管的管壁和进水管的管壁。
[0068] 本发明一种实施例还包括消融系统，所述消融系统包括：如上述所述的消融设备，与所述消融电极连接的能量发生器，与所述冷循环装置连接的储水装置和循环泵，以及引导所述消融电极定位的成像设备。
[0069] 在本发明公开的内容中，消融电极2向组织输出的消融能量形式可以为射频、
微波、激光、冷冻等已知能量形式中的任意一种或多种组合；能量传输元件为现有技术中能够传输能量的结构，如金属电导线、光纤等。
[0070] 上面对本发明的各种实施方式的描述以描述的目的提供给本领域技术人员。其不旨在是穷举的、或者不旨在将本发明限制于单个公开的实施方式。如上所述，本发明的各种替代和变化对于上述技术所属领域技术人员而言将是显而易见的。因此，虽然已经具体讨论了一些另选的实施方式，但是其它实施方式将是显而易见的，或者本领域技术人员相对容易得出。本发明旨在包括在此已经讨论过的本发明的所有替代、
修改、和变化，以及落在上述申请的精神和范围内的其它实施方式。
[0071] 虽然通过实施方式描绘了本发明，本领域普通技术人员知道，本发明有许多变形和变化而不脱离本发明的精神，希望所附的
权利要求包括这些变形和变化而不脱离本发明的精神。
