技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种个性化矫形定位导板的制造方法。
背景技术
[0002] 截骨矫形手术不仅可以改善畸形外观,更重要的是
预防和
治疗严重畸形导致的骨关节炎。目前临床骨科矫形手术中,进行截骨矫形时常常缺乏量化的工具。截骨
位置、截骨
角度以及截骨量的大小往往仅凭借二维影像学图像的测量和标记,术中凭借医生的经验进行截骨操作,手术效果欠佳,甚至手术失败。截骨不合适而再次截骨后往往达不到理想的解剖对位对线,手术时间延长,对位欠佳则会影响截骨处的术后愈合。
[0003] 因此,确有必要提供一种个性化矫形定位导板的制造方法,以克服
现有技术中存在的
缺陷。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于提供一种个性化矫形定位导板的制造方法,通过本发明方法获得的个性化矫形定位导板能够引导医生进行截骨和矫形操作,从而降低手术难度,提高手术安全性。
[0005] 为实现上述目的,本发明的个性化矫形定位导板的制造方法包括如下步骤:采用扫描设备对待扫描部位进行扫描获得含待扫描部位的原始数据,所述待扫描部位为患者骨骼畸形部位;根据含待扫描部位的原始数据获得感兴趣区域的数据信息,所述感兴趣区域为患者骨骼畸形部位的骨骼;根据感兴趣区域的数据信息重构获得感兴趣区域的三维模型,所述感兴趣区域的三维模型为待扫描部位的骨骼三维模型;根据感兴趣区域的三维模型设计生成矫形定位导板模型;通过
快速成型技术将矫形定位导板模型进行实体打印获得个性化矫形定位导板。
[0006] 进一步地,所述根据感兴趣区域的三维模型设计生成矫形定位导板模型的过程包括如下步骤:根据感兴趣区域的三维模型获得三维模型三个特征点,所述三维模型三个特征点为髋关节中心点、最大畸形位置中心点和踝关节中心点;根据三维模型三个特征点获得三维模型截骨平面;根据三维模型截骨平面进行模拟截骨获得截骨后的骨骼模型;对截骨后的骨骼模型进行旋转、平移操作获得矫正后的骨骼模型;对矫正后的骨骼模型进行
植入物的虚拟植入获得植入物上固定孔的位置;根据植入物上固定孔的位置对矫正后的骨骼模型进行打孔植入骨钉操作获得带孔骨骼模型;对带孔骨骼模型进行复原操作获得复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型;根据复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型进行矫形定位导板模型的设计获得矫形定位导板模型。
[0007] 进一步地,所述根据三维模型三个特征点获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:根据三维模型三个特征点获得两条截骨参考线,所述两条截骨参考线分别为三维模型的髋关节中心点与其最大畸形位置中心点的连线以及三维模型的最大畸形位置中心点与其踝关节中心点的连线;将两条截骨参考线投影到冠状面获得冠状面截骨参考投影线,所述冠状面截骨参考投影线分别为第一截骨参考线和第二截骨参考线;判断所述冠状面截骨参考投影线是否处于同一直线上获得第一次判断结果,并根据第一次判断结果获得三维模型截骨平面。
[0008] 进一步地,所述第一次判断结果包括所述冠状面截骨参考投影线处于同一直线上以及所述冠状面截骨参考投影线不处于同一直线上。
[0009] 进一步地,所述根据冠状面截骨参考投影线处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:将所述两条截骨参考线投影到矢状面获得两条矢状面截骨参考投影线,所述矢状面截骨参考投影线分别为第三截骨参考线和第四截骨参考线;根据两条矢状面截骨参考投影线获得三维模型矢状面截骨平面;将所述三维模型矢状面截骨平面作为三维模型截骨平面。
[0010] 进一步地,所述三维模型矢状面截骨平面包括与第三截骨参考线垂直的第一截骨平面以及与第四截骨参考线垂直的第二截骨平面,所述第一截骨平面与第二截骨平面的交线在矢状面上的投影点位于三维模型的骨皮质处。
[0011] 进一步地,所述根据冠状面截骨参考投影线不处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:根据两条冠状面截骨参考投影线获得三维模型冠状面截骨平面;根据三维模型冠状面截骨平面进行三维模型冠状面截骨操作获得冠状面截骨后模型;对冠状面截骨后模型进行旋转、平移操作获得冠状面矫正模型;根据冠状面矫正模型获得两条矫正模型截骨参考线,所述两条矫正模型截骨参考线分别为冠状面矫正模型的髋关节中心点与其最大畸形位置中心点的连线以及冠状面矫正模型的最大畸形位置中心点与其踝关节中心点的连线;将两条矫正模型截骨参考线投影到矢状面获得矫正模型矢状面截骨参考投影线,所述矫正模型矢状面截骨参考投影线分别为第五截骨参考线和第六截骨参考线;判断所述矢状面截骨参考投影线是否处于同一直线上获得第二次判断结果,并根据第二次判断结果获得三维模型截骨平面。
[0012] 进一步地,所述三维模型冠状面截骨平面包括与第一截骨参考线垂直的第三截骨平面以及与第二截骨参考线垂直的第四截骨平面,所述第三截骨平面与第四截骨平面的交线在冠状面上的投影点位于三维模型的骨皮质处。
[0013] 进一步地,所述第二次判断结果包括所述矢状面截骨参考投影线处于同一直线上以及所述矢状面截骨参考投影线不处于同一直线上。
[0014] 进一步地,所述根据矢状面截骨参考投影线处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:将三维模型冠状面截骨平面作为三维模型截骨平面。
[0015] 进一步地,所述根据矢状面截骨参考投影线不处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:根据两条矫正模型矢状面截骨参考投影线获得三维模型矢状面截骨平面;将所述三维模型冠状面截骨平面和三维模型矢状面截骨平面作为三维模型截骨平面。
[0016] 进一步地,所述三维模型矢状面截骨平面包括与第五截骨参考线垂直的第五截骨平面以及与第六截骨参考线垂直的第六截骨平面,所述第五截骨平面与第六截骨平面的交线在矢状面上的投影点位于三维模型的骨皮质处。
[0017] 进一步地,矫形定位导板模型具有多个定位孔以及多个通槽,所述矫形定位导板模型的定位孔的位置与复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型上的孔的位置重合,所述矫形定位导板模型的通槽所在平面的位置与复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型上的截骨平面的位置重合。
[0018] 进一步地,所述根据复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型进行矫形定位导板模型的设计获得矫形定位导板模型的过程包括如下步骤:根据复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型的孔的位置提取复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型上的骨面获得矫形定位导板模型主体面,所述提取的骨面的区域涵盖复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型的孔;对矫形定位导板模型主体面进行拉伸操作得到矫形定位导板模型雏形;对矫形定位导板模型雏形进行打通孔、切通槽操作得到矫形定位导板模型。
[0019] 进一步地,所述打孔操作为根据复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型的孔的位置对矫形定位导板模型雏形进行打通孔操作,所述切槽操作为根据复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型的截骨平面的位置对矫形定位导板模型雏形进行切通槽操作。
[0020] 进一步地,所述冠状面矫正模型的髋关节中心点、最大畸形位置中心点、踝关节中心点的连线在冠状面上的投影位于同一条直线上,所述矫正模型的两个骨断面贴合面积至少为其骨断面面积的80%。
[0021] 本发明的个性化矫形定位导板是根据患者感兴趣区域的三维模型设计生成的,并通过3D打印技术制成;矫形定位导板的通槽能够引导医生进行截骨操作,矫形定位导板的定位孔能够引导医生进行矫正操作,通过矫形定位导板的使用降低了手术难度,提高了手术的安全性。
附图说明
[0022] 图1为本发明个性化矫形定位导板的制造方法流程示意图。
[0023] 图2为图1中根据含待扫描部位的原始数据获得感兴趣区域的数据信息的流程示意图。
[0024] 图3为图1中根据感兴趣区域的三维模型设计生成矫形定位导板模型的流程示意图。
[0025] 图4为按照图3所述流程设计获得矫形定位导板模型的流程示意图。
[0026] 图5为图3中根据三维模型三个特征点获得三维模型截骨平面的流程示意图。
[0027] 图6为按照图5中步骤S46获得的三维模型截骨平面示意图。
[0028] 图7为图6中圆圈D部分的放大图。
[0029] 图8为按照图5中步骤S53获得的三维模型截骨平面示意图。
[0030] 图9为图8(b)中圆圈E部分的放大图。
[0031] 图10为所述图5中步骤S54获得的三维模型矢状面截骨平面示意图。
[0032] 图11为图10中圆圈F部分的放大图。
[0033] 图12为图3中根据复原后带孔、带截骨平面的骨骼模型进行矫形定位导板模型的设计获得矫形定位导板模型的流程示意图。
具体实施方式
[0034] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂,下面结合附图对本发明的具体
实施例作详细的说明。
[0035] 请结合图1与图4所示,图1为本发明个性化矫形定位导板的制造方法的流程示意图。该制造方法包括如下步骤:
[0036] S11、采用扫描设备对待扫描部位进行扫描获得含待扫描部位的原始数据,所述待扫描部位为患者骨骼畸形部位;
[0037] S12、根据含待扫描部位的原始数据获得感兴趣区域的数据信息,所述感兴趣区域为患者骨骼畸形部位的骨骼;
[0038] S13、根据感兴趣区域的数据信息重构获得感兴趣区域的三维模型1,所述感兴趣区域的三维模型1为待扫描部位的骨骼三维模型;
[0039] S14、根据感兴趣区域的三维模型1设计生成矫形定位导板模型6;
[0040] S15、通过快速成型技术将矫形定位导板模型进行实体打印获得个性化矫形定位导板。
[0041] 其中,步骤S11中的扫描设备为CT扫描设备或
核磁共振扫描设备,所述含待扫描部位的原始数据为DICOM格式数据。所述感兴趣区域的三维模型是根据感兴趣区域的数据信息逆向重构获得的。请结合图2所示,步骤S12中所述根据含待扫描部位的原始数据获得感兴趣区域的数据信息的具体过程包括如下步骤:
[0042] S21、根据含待扫描部位的原始数据重建获得含待扫描部位的CT/MRI图像;
[0043] S22、从含待扫描部位的CT/MRI图像提取感兴趣区域的CT/MRI图像;
[0044] S23、根据感兴趣区域的CT/MRI图像获得感兴趣区域的数据信息。
[0045] 步骤S23中的CT/MRI图像为DICOM格式的数据,所述感兴趣区域的数据信息为STL格式的数据。所述感兴趣区域的数据信息是将感兴趣区域的CT/MRI图像进行转换获得的。
[0046] 步骤S15中所述的快速成型技术还可以为熔融沉积技术,也可以为激光
烧结技术。
[0047] 请结合图3与图4以及图8所示,步骤S14中所述根据感兴趣区域的三维模型1设计生成矫形定位导板模型6的过程包括如下步骤:
[0048] S31、根据感兴趣区域的三维模型1获得三维模型1三个特征点A、B、C,所述三维模型三个特征点为髋关节中心点A、最大畸形位置中心点B和踝关节中心点C,如图8(a)所示;
[0049] S32、根据三维模型1三个特征点A、B、C获得三维模型截骨平面;
[0050] S33、根据三维模型截骨平面进行模拟截骨获得截骨后的骨骼模型;
[0051] S34、对截骨后的骨骼模型进行旋转、平移操作获得矫正后的骨骼模型2,如图4(a)所示;
[0052] S35、对矫正后的骨骼模型2进行植入物3的虚拟植入获得植入物3上固定孔31的位置,如图4(b)所示;
[0053] S36、根据植入物3上固定孔31的位置对矫正后的骨骼模型2进行打孔植入骨钉4操作获得带孔骨骼模型,如图4(c)所示;
[0054] S37、对带孔骨骼模型进行复原操作获得复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5,如图4(d)所示;
[0055] S38、根据复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5进行矫形定位导板模型的设计获得矫形定位导板模型6,所述矫形定位导板模型6具有多个定位孔61以及多个通槽62,所述矫形定位导板模型6的定位孔61的位置与复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5上的孔51的位置重合,所述矫形定位导板模型6的通槽62所在平面的位置与复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5上的截骨平面52的位置重合,复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5上的截骨平面52也即三维模型的截骨平面,如图4(e)所示。
[0056] 请结合图5与图8所示,步骤S32中所述根据三维模型三个特征点获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:
[0057] S41、根据三维模型三个特征点获得两条截骨参考线,所述两条截骨参考线分别为三维模型的髋关节中心点A与其最大畸形位置中心点B的连线LAB以及三维模型的最大畸形位置中心点B与其踝关节中心点C的连线LBC,如图8(a)所示;
[0058] S42、将两条截骨参考线投影到冠状面获得冠状面截骨参考投影线,所述冠状面截骨参考投影线分别为第一截骨参考线L1和第二截骨参考线L2,如图8(b)所示;
[0059] S43、判断所述冠状面截骨参考投影线是否处于同一直线上获得第一次判断结果,并根据第一次判断结果获得三维模型截骨平面。
[0060] 步骤S43中所述第一次判断结果包括所述冠状面截骨参考投影线处于同一直线上以及所述冠状面截骨参考投影线不处于同一直线上。
[0061] 请结合图5至图7所示,步骤S43中所述根据冠状面截骨参考投影线处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:
[0062] S44、将所述两条截骨参考线投影到矢状面获得两条矢状面截骨参考投影线,所述矢状面截骨参考投影线分别为第三截骨参考线L3和第四截骨参考线L4;
[0063] S45、根据两条矢状面截骨参考投影线获得三维模型矢状面截骨平面,所述三维模型矢状面截骨平面包括与第三截骨参考线L3垂直的第一截骨平面S1以及与第四截骨参考线L4垂直的第二截骨平面S2,所述第一截骨平面S1与第二截骨平面S2的交线在矢状面上的投影点P1位于三维模型的骨皮质处;
[0064] S46、将所述三维模型矢状面截骨平面作为三维模型截骨平面,如图6与图7所示。
[0065] 请结合图5与图8所示,步骤S43中所述根据冠状面截骨参考投影线不处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:
[0066] S47、根据两条冠状面截骨参考投影线获得三维模型冠状面截骨平面,所述三维模型冠状面截骨平面包括与第一截骨参考线L1垂直的第三截骨平面S3以及与第二截骨参考线L2垂直的第四截骨平面S4,所述第三截骨平面S3与第四截骨平面S4的交线在冠状面上的投影点P2位于三维模型的骨皮质处,如图8(b)与图9所示;
[0067] S48、根据三维模型冠状面截骨平面进行三维模型冠状面截骨操作获得冠状面截骨后模型;
[0068] S49、对冠状面截骨后模型进行旋转、平移操作获得冠状面矫正模型7,所述冠状面矫正模型7的髋关节中心点A’、最大畸形位置中心点B’、踝关节中心点C’的连线在冠状面上的投影位于同一条直线上,所述矫正模型的两个骨断面贴合面积至少为其骨断面面积的80%,如图8(c)所示;
[0069] S50、根据冠状面矫正模型7获得两条矫正模型截骨参考线,所述两条矫正模型截骨参考线分别为冠状面矫正模型髋关节中心点A’与其最大畸形位置中心点B’的连线LA’B’以及冠状面矫正模型最大畸形位置中心点B’与其踝关节中心点C’的连线LB’C’;
[0070] S51、将两条矫正模型截骨参考线投影到矢状面获得矫正模型矢状面截骨参考投影线,所述矫正模型矢状面截骨参考投影线分别为第五截骨参考线L5和第六截骨参考线L6,如图8(d)所示;
[0071] S52、判断所述矢状面截骨参考投影线是否处于同一直线上获得第二次判断结果,并根据第二次判断结果获得三维模型截骨平面。
[0072] 步骤S52中所述第二次判断结果包括所述矢状面截骨参考投影线处于同一直线上以及所述矢状面截骨参考投影线不处于同一直线上。
[0073] 步骤S52中所述根据矢状面截骨参考投影线处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:
[0074] S53、将三维模型冠状面截骨平面作为三维模型截骨平面;此时也即三维模型截骨平面包括与第一截骨参考线L1垂直的第三截骨平面S3以及与第二截骨参考线L2垂直的第四截骨平面S4,如图8(b)与图9所示。
[0075] 请结合图5以及图8至图11所示,步骤S52中所述根据矢状面截骨参考投影线不处于同一直线上获得三维模型截骨平面的过程包括如下步骤:
[0076] S54、根据两条矫正模型矢状面截骨参考投影线获得三维模型矢状面截骨平面,所述三维模型矢状面截骨平面包括与第五截骨参考线L5垂直的第五截骨平面S5以及与第六截骨参考线L6垂直的第六截骨平面S6,所述第五截骨平面S5与第六截骨平面S6的交线在矢状面上的投影点P3位于三维模型的骨皮质处;
[0077] S55、将所述三维模型冠状面截骨平面和三维模型矢状面截骨平面作为三维模型截骨平面;此时也即三维模型截骨平面包括与第一截骨参考线L1垂直的第三截骨平面S3、与第二截骨参考线L2垂直的第四截骨平面S4、与第五截骨参考线L5垂直的第五截骨平面S5以及与第六截骨参考线L6垂直第六截骨平面S6,如图8(b)以及图10与图11所示。
[0078] 请结合图12所示,步骤S38中所述根据复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5进行矫形定位导板模型的设计获得矫形定位导板模型6的过程包括如下步骤:
[0079] S61、根据复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5的孔51的位置提取复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5上的骨面获得矫形定位导板模型主体面,所述提取的骨面的区域涵盖复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5的孔;
[0080] S62、对矫形定位导板模型主体面进行拉伸操作得到矫形定位导板模型雏形;
[0081] S63、对矫形定位导板模型雏形进行打通孔、切通槽操作得到矫形定位导板模型6,所述打孔操作为根据复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5的孔51的位置对矫形定位导板模型雏形进行打通孔操作,所述切槽操作为根据复原后带孔51、带截骨平面52的骨骼模型5的截骨平面52的位置对矫形定位导板模型雏形进行切通槽操作。
[0082] 本发明的个性化矫形定位导板是根据患者感兴趣区域的三维模型设计生成的,并通过3D打印技术制成;矫形定位导板的通槽能够引导医生进行截骨操作,矫形定位导板的定位孔能够引导医生进行矫正操作,通过矫形定位导板的使用降低了手术难度,提高了手术的安全性。
[0083] 综上,以上仅为本发明的较佳实施例而已,不应以此限制本发明的范围,即凡是依本发明的
权利要求书及本发明
说明书内容所作的简单的等效变化与修饰,均应仍属本发明
专利涵盖的范围内。