一种氟苯尼考溶液剂及其制备方法
专利汇可以提供一种氟苯尼考溶液剂及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供一种氟苯尼考溶液剂，由氟苯尼考、 有机 溶剂 、助溶剂、润湿剂、pH缓冲剂、溶液稳定剂和 水 组成。本发明的氟苯尼考溶液剂一方面有效解决了 现有技术 中氟苯尼考可溶性粉临床用药不稳定易析出的问题；另一方面解决了现有氟苯尼考溶液剂中，需要以具有刺激性气味和毒 副作用 的二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲亚砜等作为溶剂带来的不良反应。，下面是一种氟苯尼考溶液剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种氟苯尼考溶液剂，由氟苯尼考、有机溶剂、助溶剂、润湿剂、pH缓冲剂、溶液稳定剂和水组成，其特征在于：所述的有机溶剂为丙二醇与丙三醇的混合物，所述的助溶剂为柠檬酸钠，所述的润湿剂为吐温或/和司班，所述的pH缓冲剂为柠檬酸，所述的溶液稳定剂为纤维素衍生物。
2.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于所述氟苯尼考溶液剂中包含：氟苯尼考5～30％(W/V)，丙二醇30-50％(V/V)，丙三醇8-20％(V/V)，柠檬酸钠1.8-
2.2％(W/V)，吐温或/和司班0.01-0.05％(W/V)，纤维素衍生物0.5-1.5％(W/V)，柠檬酸适量，余量为水。
3.根据权利要求1或2所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述丙二醇的含量为
40-45％(V/V)，丙三醇的含量为8-12％(V/V)。
4.根据权利要求1或2所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述氟苯尼考溶液剂的pH值为5.5-7.5。
5.根据权利要求1或2所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的吐温或/和司班为吐温20或/和司班20。
6.根据权利要求1或2所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的纤维素衍生物为乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的混合物。
8.根据权利要求6所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的纤维素衍生物为羟丙甲基纤维素。
9.一种氟苯尼考溶液剂的制备方法，其特征在于包括以下制备步骤：
1)取处方量水加入处方量的助溶剂搅拌溶解后，加入处方量的润湿剂及有机溶剂混合均匀，共同升温至40-60℃，搅拌状态下加入氟苯尼考；
2)将上述溶液冷却至室温后加入处方量的溶液稳定剂，混合均匀；
3)用pH缓冲剂调整溶液剂的pH值为5.5-7.5，水定容后，搅拌均匀即得。
一种氟苯尼考溶液剂及其制备方法
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