一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂
专利汇可以提供一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种抗 肿瘤 辅助用药亚叶酸 钙 组合物干混悬剂，属于医药技术领域。该组合物由亚叶酸钙、 葡萄糖 、 硅 酸镁 铝 、印度胶、十二烷基 硫酸 钠、甜菊素制成。所述的亚叶酸钙为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示，是一种不同于 现有技术 报道的亚叶酸钙，试验发现，本发明所提供的亚叶酸钙晶型化合物较现有技术 稳定性 好，杂质含量低，其在 水 中的溶解性、流动性较现有技术得到明显的改善，解决了现有技术中亚叶酸钙 水溶性 差、稳定性不好、有关物质含量高的问题，为制剂的制备提供了方便，也大大提高了药效，利用该新晶型化合物制得的干混悬剂稳定性好， 生物 利用度高，非常适于临床应用。，下面是一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂专利的具体信息内容。
1.一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素制成；所述的亚叶酸钙为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、20-24重量份的葡萄糖、0.8-1.2重量份的硅酸镁铝、1.5-2.5重量份的印度胶、0.4-0.6重量份的十二烷基硫酸钠、0.4-0.6重量份的甜菊素制成。
3.根据权利要求2所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、22重量份的葡萄糖、1重量份的硅酸镁铝、2重量份的印度胶、0.5重量份的十二烷基硫酸钠、0.5重量份的甜菊素制成。
4.根据权利要求1-3任一项所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：
（1）原辅料处理：将亚叶酸钙粉碎过100目筛；
（2）称量：根据工艺处方称量；
（3）混合：将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟；
（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。
5.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于，所述的亚叶酸钙的晶体的制备方法包括以下步骤：
（1）取亚叶酸钙原料药，加入去离子水中，去离子水的体积用量为亚叶酸钙的质量的5倍；
（2）搅拌至全部溶解，调节pH至6.5；
（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；
（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇，搅拌转速控制在35rmp，异丁醇的体积用量为去离子水的体积的3倍；
（5）滴加完后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得亚叶酸钙晶体。
一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂
技术领域
背景技术
发明内容
0.4-0.6重量份的甜菊素制成。
（2）称量：根据工艺处方称量；
（3）混合：将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟；
（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。
（2）搅拌至全部溶解，调节pH至6.5；
（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；
（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇，搅拌转速控制在35rmp，异丁醇的体积用量为去离子水的体积的3倍；
（5）滴加完后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得亚叶酸钙晶体。
具体实施方式
（2）搅拌至全部溶解，调节pH至6.5；
（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；
（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇，搅拌转速控制在35rmp，异丁醇的体积用量为去离子水的体积的3倍；
（5）滴加完后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得亚叶酸钙晶体。
（2）称量：根据工艺处方称量；
（3）混合：将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟；
（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。
（2）称量：根据工艺处方称量；
（3）混合：将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟；
（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。
（2）称量：根据工艺处方称量；
（3）混合：将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟；
（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。
对比例：市售亚叶酸钙（浙江大为药业有限公司）；
测定在20℃条件下100g水的饱和溶液中亚叶酸钙的质量；实验结果如表1所示。
表2 亚叶酸钙的流动性试验结果
试验例3：加速试验
将本发明实施例2-4在40℃、相对湿度75%的条件下加速试验6个月，试验结果见表
3。
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