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一种代谢手术营养剂

阅读：951发布：2023-02-17

专利汇可以提供一种代谢手术营养剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种代谢手术营养剂。该代谢手术营养剂的原料包括：碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌。本发明提供的代谢手术营养剂可有效地改善患者的术后营养状态，预防营养相关并发症的发生，使患者获得最佳的健康结局，同时该代谢手术营养剂易于消化吸收，方便服用，安全有效。，下面是一种代谢手术营养剂专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种代谢手术营养剂，其特征在于，其原料包括：
碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌。
2.根据权利要求1所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述代谢手术营养剂的配方为：
3.根据权利要求2所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述代谢手术营养剂的配方为：
4.根据权利要求2所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述代谢手术营养剂的配方为：
5.根据权利要求2所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述代谢手术营养剂的配方为：
6.根据权利要求1所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述碳水化合物为糊精。
7.根据权利要求1所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述蛋白质为水解乳清蛋白，所述脂肪为大豆油、葵花籽油、橄榄油中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述代谢手术营养剂的渗透压为280～320mOsm/L，pH为6～7。
9.根据权利要求1所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述代谢手术营养剂还包括去苦味剂和/或调味剂。
10.根据权利要求9所述的代谢手术营养剂，其特征在于，所述调味剂为果糖、甜菊糖、阿力甜中的一种或几种。

说明书全文

一种代谢手术营养剂

技术领域

[0001] 本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种代谢手术营养剂。

背景技术

[0002] 代谢手术是通过造成一定程度的吸收限制和(或)吸收障碍，以及改变对糖代谢有调节作用的激素在胃肠道分泌，从而达到减少50％的过多体重EBW(excess body weight，EBW，理想体重与实际体重之差)的和治疗糖尿病目的。根据代谢手术的原理不同，手术方式分限制摄入、减少吸收或两者兼有三类。限制摄入的手术包括：腹腔镜可调解胃绑带术(Laparoscopic adjustable gastric banding,LAGB)、腹腔镜垂直绑带式胃减容术(Laparoscopic vertical banded gastroplasty,LVBG)、腹腔镜袖状胃切除术(Laparoscopic sleeve gastrectomy,LSG)；减少吸收的手术主要是胆胰旷置术与十二指肠转位术(Biliopancreatic diversion with duodenal switch,BPD-DS)；两者兼具的手术为腹腔镜胃短路术(Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass,LRYGB)。在我国目前多采取LSG、LRYGB。

[0003] 代谢手术后的早期营养并发症多由于过低的饮食摄入引起。有关胃旁路术后女性患者的研究发现，3个月后其总热量摄入仅仅529.4±47.4kcal/d，6个月后也仅增加到710.9±47.6kcal/d。大多数韦尼克综合征(急性维生素B1缺乏引起的脑病和外周瘫痪)发生在术后第60～90d，严重呕吐会导致几乎所有摄入的维生素B1丢失。这种严重的并发症可能引起残疾和后遗症。身体蛋白质、必需脂肪酸、锌和维生素A的流失和得不到及时补充可能造成患者持续一年或以上的脱发，这种并发症可能累及20～30％的患者，有5～30％的患者术后出现低蛋白血症。贫血则是另一个不能被忽视的常见并发症，未使用质子泵抑制剂时更容易发生，因为侵蚀性胃食管炎和溃疡出血在术后1个月内并不少见。另外患者对于肉类和其他动物性食品的摄入减少也会使得有机铁的摄入急剧减少，据研究术后贫血发生率达30～70％。在长期营养并发症方面，在干预性吸收不良患者中还需考虑微量元素紊乱、骨去矿化作用、牙齿侵蚀加速以及脂溶性维生素缺乏等的存在。

[0004] 现在认为所有代谢手术患者都存在摄入过低的风险，在特定情况下会引起钙、镁、维生素D以及其他脂溶性维生素的吸收不良，造成骨量减少以及骨质疏松。而在后期的随访中，贫血可能会经常出现。一些患者在术后保留了原先的不良饮食习惯，即使受限于新的生理状况而不得不减少进食量，却仍以快餐等无营养价值的食物为主。因此他们相对容易缺乏微量元素，而在发生急性应激状况时，他们比健康人更容易出现严重的缺乏。近期的一些研究提示，代谢手术后的人群存在多种宏量和微量营养素缺乏的风险。代谢手术后患者存在营养不良风险的分析如下：

[0005] 1、蛋白质的摄入。代谢手术术后的患者由于对肉类食物磨碎困难或蛋白质不耐受可导致消化不良，而胰酶、胃蛋白酶等消化酶分泌减少也会造成蛋白质消化不足；此外，消化道部分切除后吸收面积减少、吸收时间减少等，都会导致蛋白质吸收不良。因此，长时间不补充则会导致肌肉无力、皮肤改变、头发及指甲脱落、水肿等。代谢手术术后患者的蛋白质摄入应个体化，并由营养师根据性别、年龄和体重来指导和评估。建议每日最少摄入60g蛋白质，每日1.5g/kg标准体重的蛋白质足够；蛋白质的高限为每日2.1g/kg标准体重。对于行BPD-DS的病人，术后应在此基础上增加30％的蛋白摄入量，但应避免高热量的食物。但是对RYGB术后2年的随访研究发现，有13％的BMI>50kg/m2的患者出现低白蛋白血症，而对于少数严重低白蛋白血症相关的营养不良，可能还需要人工营养支持。

[0006] 2、维生素的摄入。正常状况下，胃酸有助于维生素在食物中释放，而在手术条件下胃容量减少或胃酸分泌受限，尤其是RYGB和BPD可改变解剖结构，从而减少了维生素的生物利用度。对于明显微量营养素不足或有风险的患者，应额外补充适量的铁、枸橼酸钙、维生素D及维生素B12等微量营养素。行BPD-DS的病人术后还应补充脂溶性维生素，包括维生素A、E、D及K。切除胃下部的患者(例如LSG、RYGB手术)应每年复查维生素B12，每日补充1000μg或更大剂量的结晶维生素B12，亦可选择500μg维生素B12每周滴鼻。若上述方式难以维持维生素B12水平，则可每6～12月一次肌注或皮下注射维生素B12 1000～3000μg。有研究显示，胃肠改道手术后高达70％的患者可出现维生素B12缺乏。而另一项在RYGB术后1～9年的随诊研究发现，超过30％的患者出现维生素B12缺乏。维生素B12缺乏症的常见临床表现有巨细胞性贫血和外周神经病变等神经后遗症。

[0007] 作为氨基酸转换和DNA合成的必要因子，叶酸是红细胞形成和成熟的关键因素。叶酸的主要吸收部位在小肠远端1/3处，通过主动转运形式，理想的吸收pH值为6。正常人每天通过胆汁分泌100μg叶酸，但多数在小肠重吸收。因此手术后发生吸收不良或短肠时，如果不能进行持续的叶酸补充就有9％～35％的患者出现叶酸缺乏。胃酸减少和小肠的吸收面积减少也会造成叶酸吸收不良。另外，在手术后由于限制进食、胃酸分泌减少等原因，容易发生维生素B1缺乏，并且由于常见的术后呕吐而加重，1年随诊研究发现其发生率约为1％。

[0008] 3、微量元素。胃改道术后铁缺乏的发生率为20％～49％，女性多发。由于手术，胃切除或绕路导致胃酸减少及十二指肠、空肠吸收面积减少，可造成铁离子摄入减少及溶解率降低，尤其是RYGB及BPD更常见。一项对于代谢手术术后患者3年以上跟踪调查研究的结果表明，在RYGB术后患者中，铁缺乏的发生率为52％，而贫血的发生率更是高达74％。代谢手术术后患者都应监测铁，缺铁者应每日补充150～200mg铁元素，同时补充维生素C可以促进铁吸收。无法耐受口服补铁的患者或严重铁吸收不良的难治患者可选择静脉补铁。

[0009] 锌的吸收依赖于脂肪，因此RYGB术后尤其是BPD，容易发生因脂肪吸收不良造成的锌缺乏。研究表明，24例重度肥胖者RYGB术后2个月，红细胞锌和尿锌浓度均显著减少。吸收障碍性代谢手术后的患者应定期复查锌元素，并且BPD、BPD-DS术后的患者应常规补充锌元素。出现脱发、异食症、味觉障碍以及男性低性腺素、勃起障碍等的术后患者应考虑锌元素缺乏。

[0010] 由于钙多在十二指肠和近端小肠吸收，因此RYGB和BPD术后容易发生钙缺乏，同时手术相关的脂肪吸收不良可导致脂溶性维生素D缺乏。按照手术方式，BPD更容易发生钙及维生素D缺乏，且临床症状更严重。而RYGB术后，钙缺乏的问题尤其应该得到重视。因为当血钙水平过低时，钙质会从骨质持续释放入血以维持正常血钙水平，并可能导致继发性甲状旁腺功能亢进症，长期可能导致代谢性骨病。Coates等对25名代谢手术患者术后1年的随访研究发现，与未接收手术的患者相比，其骨转换显著增强，骨吸收增加，髋骨骨密度降低。

[0011] 综上可见，代谢手术后患者对营养补充要求高、方法复杂，而且目前尚缺乏设计良好的随机对照研究证实代谢手术后补充维生素及矿物质的最合理剂量及安全性，因此多数学者仍然建议每日补充提供符合推荐摄入量的多种维生素和矿物质制剂。然而，对于代谢手术后胃肠道结构和功能发生的变化，摄入的维生素和矿物质吸收利用率如何，能否满足需要，能否根据血液学检查结果进行分类补充等均无大规模人群试验结果。从以上研究结果来看，尽管代谢手术后患者均有进行成人多种维生素片以及微量元素片的补充，但仍不足以预防这些营养素缺乏问题的出现。

发明内容

[0012] 有鉴于此，本发明提供了一种代谢手术营养剂。该代谢手术营养剂可有效地改善患者的术后营养状态，预防营养相关并发症的发生，使患者获得最佳的健康结局。

[0013] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

[0014] 本发明提供了一种代谢手术营养剂，其原料包括：

[0015] 碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌。

[0016] 代谢手术营养剂是指针对造成一定程度的吸收限制以及改变对糖代谢有调节作用的激素在胃肠道分泌的手术后患者的一种综合营养补充剂。本发明配方可提供成年人200％DRI的每日所需宏量(蛋白质)和微量营养素(水溶性维生素、脂溶性维生素、矿物质)。
该营养剂配方合理有效，能用于代谢手术的术后患者长期使用。同时各种营养素种类包含全面，配比合理，免除代谢手术后患者补充单种营养的麻烦，同时对于代谢手术后患者的摄入不足和消化能力降低造成的营养不足有预防和改善作用，同时可有效预防并发症的发生。

[0017] 作为优选，该代谢手术营养剂的配方为：

[0018] 碳水化合物： 3～20g

[0019] 蛋白质： 48～90g

[0020] 脂肪： 5～40g

[0021] 维生素A： 1200～2000μgRAE

[0022] 维生素D： 15～25μg

[0023] 维生素E： 21～35mga-TE

[0024] 维生素K1： 120～200μg

[0025] 维生素B1： 2.1～3.5mg

[0026] 维生素B2： 3.0～5.6mg

[0027] 维生素B6： 2.4～4.0mg

[0028] 维生素B12： 800～1000μg

[0029] 泛酸： 7.5～12.5mg

[0030] 叶酸： 600～1000μgDFE

[0031] 烟酸： 22.5～37.5mgNE

[0032] 胆碱： 750～1250mg

[0033] 生物素： 60～100μg

[0034] 维生素C： 150～250mg

[0035] 钙： 1200～2000mg

[0036] 铁： 10～50mg

[0037] 锌： 11.25～35mg。

[0038] 在本发明提供的一些实施例中，该代谢手术营养剂的配方为：

[0039] 碳水化合物： 10g

[0040] 蛋白质： 72g

[0041] 脂肪： 20g

[0042] 维生素A： 1600μgRAE

[0043] 维生素D： 20μg

[0044] 维生素E： 28mga-TE

[0045] 维生素K1： 160μg

[0046] 维生素B1： 2.8mg

[0047] 维生素B2： 3.5mg

[0048] 维生素B6： 4.0mg

[0049] 维生素B12： 1000μg

[0050] 泛酸： 10mg

[0051] 叶酸： 800μgDFE

[0052] 烟酸： 30mgNE

[0053] 胆碱： 1000mg

[0054] 生物素： 80μg

[0055] 维生素C： 200mg

[0056] 钙： 1600mg

[0057] 铁： 45mg

[0058] 锌： 15mg。

[0059] 在本发明提供的另一些实施例中，该代谢手术营养剂的配方为：

[0060] 碳水化合物： 3g

[0061] 蛋白质： 48g

[0062] 脂肪： 40g

[0063] 维生素A： 1200μgRAE

[0064] 维生素D： 25μg

[0065] 维生素E： 21mga-TE

[0066] 维生素K1： 200μg

[0067] 维生素B1： 2.1mg

[0068] 维生素B2： 3.0mg

[0069] 维生素B6： 4.0mg

[0070] 维生素B12： 800μg

[0071] 泛酸： 7.5mg

[0072] 叶酸： 1000μgDFE

[0073] 烟酸： 22.5mgNE

[0074] 胆碱： 1250mg

[0075] 生物素： 60μg

[0076] 维生素C： 250mg

[0077] 钙： 1200mg

[0078] 铁： 50mg

[0079] 锌： 11.25mg。

[0080] 在本发明提供的另一些实施例中，该代谢手术营养剂的配方为：

[0081] 碳水化合物： 20g

[0082] 蛋白质： 90g

[0083] 脂肪： 5g

[0084] 维生素A： 2000μgRAE

[0085] 维生素D： 15μg

[0086] 维生素E： 35mga-TE

[0087] 维生素K1： 120μg

[0088] 维生素B1： 3.5mg

[0089] 维生素B2： 5.6mg

[0090] 维生素B6： 2.4mg

[0091] 维生素B12： 1000μg

[0092] 泛酸： 12.5mg

[0093] 叶酸： 600μgDFE

[0094] 烟酸： 37.5mgNE

[0095] 胆碱： 750mg

[0096] 生物素： 100μg

[0097] 维生素C： 150mg

[0098] 钙： 2000mg

[0099] 铁： 10mg

[0100] 锌： 35mg。

[0101] 作为优选，碳水化合物为糊精。

[0102] 在本发明提供的一些实施例中，碳水化合物为麦芽糊精。

[0103] 在本发明提供的一些实施例中，蛋白质为水解乳清蛋白。

[0104] 在本发明提供的一些实施例中，脂肪为大豆油、葵花籽油、橄榄油中的一种或几种。

[0105] 作为优选，代谢手术营养剂的渗透压为280～320mOsm/L，pH为6～7。

[0106] 优选地，代谢手术营养剂的渗透压为280mOsm/L，pH为6。

[0107] 在本发明提供的一些实施例中，代谢手术营养剂还包括去苦味剂和/或调味剂。

[0108] 在本发明提供的一些实施例中，调味剂为果糖、甜菊糖、阿力甜中的一种或几种。

[0109] 作为优选，代谢手术营养剂的配方为：

[0110] 碳水化合物： 3～20g

[0111] 蛋白质： 48～90g

[0112] 脂肪： 5～40g

[0113] 维生素A： 1200～2000μgRAE

[0114] 维生素D： 15～25μg

[0115] 维生素E： 21～35mga-TE

[0116] 维生素K1： 120～200μg

[0117] 维生素B1： 2.1～3.5mg

[0118] 维生素B2： 3.0～5.6mg

[0119] 维生素B6： 2.4～4.0mg

[0120] 维生素B12： 800～1000μg

[0121] 泛酸： 7.5～12.5mg

[0122] 叶酸： 600～1000μgDFE

[0123] 烟酸： 22.5～37.5mgNE

[0124] 胆碱： 750～1250mg

[0125] 生物素： 60～100μg

[0126] 维生素C： 150～250mg

[0127] 钙： 1200～2000mg

[0128] 铁： 10～50mg

[0129] 锌： 11.25～35mg

[0130] 调味剂： 3～20g。

[0131] 在本发明提供的一些实施例中，代谢手术营养剂的配方为：

[0132] 碳水化合物： 10g

[0133] 蛋白质： 72g

[0134] 脂肪： 20g

[0135] 维生素A： 1600μgRAE

[0136] 维生素D： 20μg

[0137] 维生素E： 28mga-TE

[0138] 维生素K1： 160μg

[0139] 维生素B1： 2.8mg

[0140] 维生素B2： 3.5mg

[0141] 维生素B6： 4.0mg

[0142] 维生素B12： 1000μg

[0143] 泛酸： 10mg

[0144] 叶酸： 800μgDFE

[0145] 烟酸： 30mgNE

[0146] 胆碱： 1000mg

[0147] 生物素： 80μg

[0148] 维生素C： 200mg

[0149] 钙： 1600mg

[0150] 铁： 45mg

[0151] 锌： 15mg

[0152] 调味剂： 10g。

[0153] 在本发明提供的另一些实施例中，代谢手术营养剂的配方为：

[0154] 碳水化合物： 3g

[0155] 蛋白质： 48g

[0156] 脂肪： 40g

[0157] 维生素A： 1200μgRAE

[0158] 维生素D： 25μg

[0159] 维生素E： 21mga-TE

[0160] 维生素K1： 200μg

[0161] 维生素B1： 2.1mg

[0162] 维生素B2： 3.0mg

[0163] 维生素B6： 4.0mg

[0164] 维生素B12： 800μg

[0165] 泛酸： 7.5mg

[0166] 叶酸： 1000μgDFE

[0167] 烟酸： 22.5mgNE

[0168] 胆碱： 1250mg

[0169] 生物素： 60μg

[0170] 维生素C： 250mg

[0171] 钙： 1200mg

[0172] 铁： 50mg

[0173] 锌： 11.25mg

[0174] 调味剂： 20g。

[0175] 在本发明提供的另一些实施例中，代谢手术营养剂的配方为：

[0176] 碳水化合物： 20g

[0177] 蛋白质： 90g

[0178] 脂肪： 5g

[0179] 维生素A： 2000μgRAE

[0180] 维生素D： 15μg

[0181] 维生素E： 35mga-TE

[0182] 维生素K1： 120μg

[0183] 维生素B1： 3.5mg

[0184] 维生素B2： 5.6mg

[0185] 维生素B6： 2.4mg

[0186] 维生素B12： 1000μg

[0187] 泛酸： 12.5mg

[0188] 叶酸： 600μgDFE

[0189] 烟酸： 37.5mgNE

[0190] 胆碱： 750mg

[0191] 生物素： 100μg

[0192] 维生素C： 150mg

[0193] 钙： 2000mg

[0194] 铁： 10mg

[0195] 锌： 35mg

[0196] 调味剂： 3g。

[0197] 在本发明提供的一些实施例中，钙的来源为柠檬酸钙。但本发明并非限定于此，本领域技术人员认为可行的钙来源均在本发明的保护范围之内。

[0198] 在本发明提供的一些实施例中，铁的来源为血红素铁和/或猪肝干燥粉末。但本发明并非限定于此，本领域技术人员认为可行的铁来源均在本发明的保护范围之内。

[0199] 在本发明提供的一些实施例中，锌的来源为柠檬酸锌。但本发明并非限定于此，本领域技术人员认为可行的锌来源均在本发明的保护范围之内。

[0200] 本发明还提供了一种该代谢手术营养剂的制备方法，包括：将配方量的碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌混合，溶解，干燥，灭菌，获得代谢手术营养剂。

[0201] 作为优选，干燥采用喷雾干燥的方式。

[0202] 本发明还提供了一种该代谢手术营养剂的制备方法，包括：将配方量的碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁、锌、调味剂混合，溶解，干燥，灭菌，获得代谢手术营养剂。

[0203] 本发明还提供了另一种该代谢手术营养剂的制备方法，包括：将30％～70％配方量的碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌混合，溶解，干燥，再与剩余原料混合均匀，灭菌，获得代谢手术营养剂。

[0204] 本发明提供了一种代谢手术营养剂。该代谢手术营养剂的原料包括：碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌。本发明具有的有益效果为：

[0205] 1、本发明提供的代谢手术营养剂可有效地改善患者的术后营养状态，预防营养相关并发症的发生，使患者获得最佳的健康结局；

[0206] 2、本发明提供的代谢手术营养剂易于消化吸收，方便服用，安全有效。

具体实施方式

[0207] 本发明公开了一种代谢手术营养剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

[0208] 本发明提供的代谢手术营养剂中所用原料均可由市场购得。

[0209] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：

[0210] 实施例1代谢手术营养剂的制备

[0211] 本实施例代谢手术营养剂的配方为：

[0212] 麦芽糊精： 10g

[0213] 深度水解乳清蛋白： 72g

[0214] 大豆油粉： 20g

[0215] 维生素A： 1600μgRAE

[0216] 维生素D： 20μg

[0217] 维生素E： 28mga-TE

[0218] 维生素K1： 160μg

[0219] 维生素B1： 2.8mg

[0220] 维生素B2： 3.5mg

[0221] 维生素B6： 3.2mg

[0222] 维生素B12： 1000μg

[0223] 泛酸： 10mg

[0224] 叶酸： 800μgDFE

[0225] 烟酸： 30mgNE

[0226] 胆碱： 1000mg

[0227] 生物素： 80μg

[0228] 维生素C： 200mg

[0229] 钙(柠檬酸钙)： 1600mg

[0230] 铁(血红素铁)： 40mg

[0231] 锌(柠檬酸锌)： 15mg

[0232] 果糖： 10g。

[0233] 制备方法为：将配方量的碳水化合物、果糖、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌混合，溶解，喷雾干燥，灭菌，获得代谢手术营养剂。

[0234] 实施例2代谢手术营养剂的制备

[0235] 本实施例代谢手术营养剂的配方为：

[0236] 麦芽糊精： 3g

[0237] 深度水解乳清蛋白： 48g

[0238] 葵花籽油粉： 40g

[0239] 维生素A： 1200μgRAE

[0240] 维生素D： 25μg

[0241] 维生素E： 21mga-TE

[0242] 维生素K1： 200μg

[0243] 维生素B1： 2.1mg

[0244] 维生素B2： 3.0mg

[0245] 维生素B6： 4.0mg

[0246] 维生素B12： 800μg

[0247] 泛酸： 7.5mg

[0248] 叶酸： 1000μgDFE

[0249] 烟酸： 22.5mgNE

[0250] 胆碱： 1250mg

[0251] 生物素： 60μg

[0252] 维生素C： 250mg

[0253] 钙(柠檬酸钙)： 1200mg

[0254] 铁(血红素铁)： 50mg

[0255] 锌(柠檬酸锌)： 11.25mg

[0256] 甜菊糖： 10g

[0257] 果糖： 10g。

[0258] 制备方法为：将30％配方量的碳水化合物、糖分、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌混合，溶解，喷雾干燥，与剩余原料混合均匀，灭菌，获得代谢手术营养剂。

[0259] 实施例3代谢手术营养剂的制备

[0260] 本实施例代谢手术营养剂的配方为：

[0261] 麦芽糊精： 20g

[0262] 深度水解乳清蛋白： 90g

[0263] 橄榄油粉： 5g

[0264] 维生素A： 2000μgRAE

[0265] 维生素D： 15μg

[0266] 维生素E： 35mga-TE

[0267] 维生素K1： 120μg

[0268] 维生素B1： 3.5mg

[0269] 维生素B2： 5.6mg

[0270] 维生素B6： 2.4mg

[0271] 维生素B12： 1000μg

[0272] 泛酸： 12.5mg

[0273] 叶酸： 600μgDFE

[0274] 烟酸： 37.5mgNE

[0275] 胆碱： 750mg

[0276] 生物素： 100μg

[0277] 维生素C： 150mg

[0278] 钙(柠檬酸钙)： 2000mg

[0279] 铁(血红素铁)： 10mg

[0280] 锌(柠檬酸锌)： 35mg

[0281] 果糖： 1.5g

[0282] 阿力甜： 1.5g。

[0283] 制备方法为：将70％配方量的碳水化合物、糖分、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、生物素、维生素C、钙、铁和锌混合，溶解，喷雾干燥，与剩余原料混合均匀，灭菌，获得代谢手术营养剂。

[0284] 实施例4代谢手术营养剂的临床效果对比试验

[0285] 试验设置：

[0286] A组：即试验组，补充实施例1营养补充剂，n＝38；

[0287] B组：即对照组1，未补充营养补充剂，n＝38。

[0288] 1、病例选择

[0289] 2014～01/2015～3月期间，入住广州军区总医院普外科，按美国糖尿病协会2010年的最新诊断标准诊断为糖尿病的患者：(1)糖化血红蛋白≥6.5％；(2)空腹血糖≥7.0mmol/L；(3)口服葡萄糖耐量试验中2h血糖≥11.1mmol/L；(4)有高血糖的症状或高血糖危象，随机血糖≥11.1mmol/L)，具备以上四种情况之一，且符合：(1)BMI≥28kg/m2；(2)糖尿病病史少于15年；(3)年龄小于65岁；(4)c肽≥正常下限值1/2；(5)口服药物或使用胰岛素治疗效果不佳；(6)无精神障碍者，共76例，其中男42人，女34人，年龄18～65岁，糖尿病病史1～15年，按入院时间随机分为A组与B组，A组术后补充营养剂，B组未补充营养剂。两组患者在体重等一般资料无统计学意义(p＞0.05)(表1)。

[0290] 表1两组患者一般资料比较

[0291]项目 A组(n＝38) B组(n＝38)
年龄(岁) 36.5±11.9 36.2±12.1
性别(男：女) 23：15 22：16
体质指数(kg/m2) 28.8±1.2 29.2±1.7
血红蛋白(g/L) 128.69±18.68 127.55±20.09
术中失血量(mL) 310±88 311±72
高脂血症(例) 11 12
高血压(例) 15 17
糖尿病肾病(例) 2 3

[0292] 2、试验方法

[0293] 2.1手术方法：全麻下行腹腔镜下胃旁路术

[0294] 2.2营养管理方法：

[0295] 2.2.1术前：(1)评估患者饮食习惯，BMI、血脂、血红蛋白等。(2)饮食营养准备：制订个性化糖尿病治疗食谱，补足蛋白质，严格按糖尿病称重饮食就餐。(3)告知患者术后第一周饮食安排及宜与不宜吃的食物，以及术后预期的饮食改变，可能发生的食欲下降等饮食问题及处理方法。

[0296] 2.2.2术后：(1)饮食摄取流程：术后第1日：禁食或遵医嘱饮少量温开水(30mL～50mL)；术后第一周：术后2天拔胃管前行上消化道碘造影，无造影剂外溢即可进食无渣不产气的清流饮食，每日5～6次，静脉补充水；术后第二周：进少渣、易消化的半流饮食，每日5～
6次，按每次30～50mL递增；术后第三周至第三个月：进易消化低脂软食，每日3～5餐；术后三个月后：低热量均衡低脂饮食，在血糖稳定的基础上，可在餐间适量选用水果。(2)水分补充：除进食外，补水1500mL/天，以防脱水。(3)告知患者进食技巧和应避免的食物，帮助患者重建饮食方式。术后第一周开始均长期口服补充矿物质和维生素(善存：1片/次，磨碎，一日
2次)。

[0297] 2.2.3营养干预：A组：术后一周开始口服代谢手术营养剂，3/日，每次30g；B组：未给代谢手术营养剂。

[0298] 2.2.4观察指标：术前与术后3个月、术后6个月，患者的糖代谢、胰岛细胞功能指标(空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、C肽、胰岛素)、营养指标(血清总蛋白、血清白蛋白、前白蛋白、血红蛋白、血清铁、血清铁蛋白)、体重指数，并发症(脱发、贫血、低蛋白血症)发生率。

[0299] 3、治疗有效判断标准：

[0300] 1)临床完全缓解：术前用饮食控制、口服药物治疗或用胰岛素治疗的病人，术后不再需要上述任何干预措施，亦可保持随机血糖＜11.1mmol/L、空腹血糖＜7.0mmol/L、口服葡萄糖耐量试验(75gOGTT)2h血糖＜11.1mmol/L、糖化血红蛋白＜6.5％者。

[0301] 2)临床部分缓解：术前需使用胰岛素方能控制血糖，而术后仅需口服药物或饮食调整即可控制血糖至正常者；术前需要口服降糖药物方能控制血糖，而术后仅需饮食调整即可控制血糖至正常者。

[0302] 3)治疗有效：术前有明显的2型糖尿病并发症，如糖尿病肾病等，术后这些并发症消失或缓解者；术前除2型糖尿病外，有代谢紊乱综合征的其他表现，如高血脂、高血压，术后这些代谢紊乱综合征消失或缓解。临床完全缓解和部分缓解均为治疗有效。

[0303] 4、统计方法

[0304] 采用SPSS13.0统计软件进行统计学处理。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，百分率间比较采用X2检验，p≤0.05认为有统计学意义，p≤0.01认为差异显著。

[0305] 5、结果

[0306] 5.1治疗效果：本组76例均在腹腔镜下完成胃转流手术。术后随访12个月，营养干预组失访2人，非营养干预组失访1人，治疗有效率100％(76人)，临床完全缓解率89.5％(68人)，临床部分缓解10.5％(8人)。

[0307] 5.2血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素：患者术后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均显著降低(p＜0.05)；胰岛素、C肽水平高者和术后6个月降低更为明显(p＜0.01)；而空腹胰岛素和空腹C肽较术前明显升高(p＜0.01)。但两组间在不同时间段，上述指标变化无差异(表2)。

[0308] 表2两组患者术前术后血糖等变化情况

[0309]

[0310] 与术前比较，*：ρ＜0.05；**：ρ＜0.01；

[0311] 5.3营养指标：患者术后3个月血清白蛋白、前白蛋白、血红蛋白、血清铁蛋白、血清铁较术前均有不同程度下降(P＜0.05)；其中，A组术后6个月，上述指标回升至接近术前水平，但血清铁回升缓慢；而B组术后6个月上述指标维持低水平，且血清铁继续下降。两组比较，B组术后血清铁、血清铁蛋白水平显著低于A组(P＜0.01)；而体重指数均显著降低(P＜0.05)，但组间无显著性差异(P＞0.05)(表3)。

[0312] 表3两组患者术前术后营养指标的变化

[0313]

[0314] 与术前比较，*：P＜0.05；**：P＜0.01；两组比较，△：P＜0.05；△△：P＜0.01。

[0315] 5.4术后并发症发生情况：两组比较，A组术后脱发、贫血的发生率低于B组(p＜

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