技术领域
[0001] 本
发明涉及医药发明领域，具体涉及一种减肥的药物组合物，含其制剂及制备方法。
背景技术
[0002]
肥胖症(adiposity)是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。因体脂增加使体重超过标准体重20%或体重指数[BMI= 体重(k)/身高(m)2]大于24者称为肥胖症。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症;具有明确病因者称为继发性肥胖症。
[0003] 肥胖不仅影响人体美观，更重要的是影响人体健康，如肥胖可引起
高血压（肥胖者发病率为25～55%）、糖尿病（肥胖者发病率为14～20%）、冠心病（肥胖者发病率为10～15%）、高脂血症（肥胖者发病率为35～53%）、睡眠呼吸暂停（肥胖者发病率为10～20%）、
抑郁症（肥胖者中发病率为70～90%）等，其它还包括
肿瘤、不育症、结石等与寿命及生活几次
质量直接难忘相关的
疾病。急病特别是肥胖达到病态性肥胖时（BMI超过40），其死亡率会急剧增加。肥胖及相关疾病越来越被挂号重视，随着科学技术影响进步，肥胖受不诊治有了较大发展。
[0004] 目前常用的
治疗肥胖症的药物主要有两类：一种是作用于中枢的食欲
抑制剂：此类药物又称厌食性药物，它是通过影响神经递质的活性，减少5羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，从而减少食物摄入量，抑制食欲和 提高
基础代谢率来减重，如西布曲明。还有一种是作用于外周的脂肪酶抑制剂：通过阻断饮食中部分脂肪的吸收达到减肥目的，如奥利司他，在胃肠道道抑制胃脂肪酶和胰，从而减少脂肪的吸收约30%。需要药物治疗的患者BMI大2 2
于30kg/m且无合并症，或者大于28kg/m 有其他合并症，但此类药物
副作用明显，且容易反弹。另外还有采取外科手术治疗达到减肥的目的，但手术
费用高、且存在一定的手术
风险。
[0005] 因此，提供一种安全有效的减肥药成为急需解决的问题。
[0006]
发明人为了解决以上问题，研发了一种新组合物。
发明内容
[0007] 本发明的目的是提供一种减肥药物组合物。
[0008] 本发明的另一目的在于提供一种减肥药物的制剂。
[0009] 本发明的另一目的在于提供一种减肥药物组合物的制备方法。
[0010] 本发明还提供药物组合物的制剂在制备治疗人体肥胖症中的应用，所述的肥胖症为脸部肥胖、手部肥胖、腹部肥胖、腰部肥胖、腿部肥胖中的一个或多个部位肥胖。
[0011] 本发明提供一种减肥的药物组合物，包括以下重量份的药物：玫瑰花2-25份，桃树根2-25份，茶花2-25份，白萝卜2-25份,珍珠粉5-50份。
[0012] 前述的药物组合物，还包括茶籽油10-60份,
橄榄油10-70份,蜂蜜2-25份。
[0013] 前述的药物组合物，还包括盐5-50份,白醋2-25份。
[0014] 前述的药物组合物，由以下重量份的成分组成：玫瑰花4-20份，桃树根4-20份，茶花4-20份，白萝卜4-20份,珍珠粉8-40份，茶籽油12-50份,橄榄油20-60份,蜂蜜4-20份，盐7-40份,白醋4-20份。
[0015] 前述的药物组合物，优选由以下重量份的成分组成：玫瑰花5份，桃树根5份，茶花5份，白萝卜5份，珍珠粉10份，茶籽油15份，橄榄油45份，蜂蜜5份,盐10份，白醋5份。
[0016] 所述药物组合物的制剂，该制剂由所述的组合物经过常规工艺制成或由组合物与药学上可接受的辅料经常规工艺制成。
[0017] 前述的药物组合物的制剂，该制剂为搽剂。
[0018] 所述的药物组合物的制剂在制备治疗人体肥胖症中的应用，所述的肥胖症为脸部肥胖、手部肥胖、腹部肥胖、腰部肥胖、腿部、臀部肥胖中的一个或多个部位肥胖。
[0019] 所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0020] 1）按配方称取各药物；
[0021] 2）洗净，沥干；
[0022] 3）将白萝卜切成1-3cm长的小
块加白醋用火炒干，捣碎，备用；
[0023] 4）将桃树根切成1-3cm长的小段，浸入盐中1-10天后取出，晒干，捣碎，备用；
[0024] 5）将玫瑰花，茶花
粉碎成细粉浸入蜂蜜中1-5天，备用；
[0025] 6）将珍珠粉与步骤3）、4）、5）的备用品混合，备用；
[0026] 7）将茶油与橄榄油混合，得混合油，备用；
[0027] 8）将步骤6）中的备用品加入步骤7）中的混合油中浸泡15-30天，搅匀，即得。
[0028] 所述的药物组合物的制备方法，优选包括以下步骤：
[0029] 1）按配方称取各药物；
[0030] 2）洗净，沥干；
[0031] 3）将白萝卜切成2cm长的小块加白醋用火炒干，捣碎，备用；
[0032] 4）将桃树根切成2cm长的小段，浸入盐中3天后取出，晒干，捣碎，备用；
[0033] 5）将玫瑰花，茶花粉碎成细粉浸入蜂蜜中3天，备用；
[0034] 6）将珍珠粉与步骤3）、4）、5）的备用品混合，备用；
[0035] 7）将茶油与橄榄油混合，得混合油，备用；
[0036] 8）将步骤6）中的备用品加入步骤7）中的混合油中浸泡20天，搅匀，即得。
[0037] 所述的辅料选自填充剂、
粘合剂、崩解剂、
润滑剂、
表面活性剂或矫味剂中的一种或几种，其中：
[0038] 所述填充剂选自
淀粉、
蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶
纤维素或
葡萄糖等。
[0039] 所述粘合剂选自
纤维素衍
生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷
酮等。
[0040] 所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联
羧甲基纤维素钠。
[0041] 所述润滑剂选自
硬脂酸、聚乙二醇、
碳酸
钙、
碳酸氢钠、微粉
硅胶、滑石粉或硬脂酸镁。
[0042] 所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚
氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、
脂肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温）。
[0043] 所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
[0045] 本发明提供的减肥药物具有以下优点：
[0047] 现有技术中的采用西药或手术治疗以达到减肥的目的，但西药副作用大，且容易反弹；手术治疗存在一定的风险，费用较高。
[0048] 2、本发明提供的减肥的药物具有消脂去油，活血通络，清凉消炎， 美白嫩肤的功效，其减肥总显效率96.5%，而且治愈者在结束治疗后，保持正常的饮食习惯，无反弹现象，是一种安全、见效快、疗效短、不易复发的纯中药外用减肥药物。
具体实施方式
[0049] 以下
实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0050] 实施例1：搽剂
[0051] 成分：玫瑰花5g，桃树根5g，茶花5g，白萝卜5g，珍珠粉10g，茶籽油15g，橄榄油45g，蜂蜜5g,盐10g，白醋5g。
[0052] 制备方法：
[0053] 1）按配方称取各药物；
[0054] 2）洗净，沥干；
[0055] 3）将白萝卜切成2cm长的小块加白醋用火炒干，捣碎，备用；
[0056] 4）将桃树根切成2cm长的小段，浸入盐中3天后取出，晒干，捣碎，备用；
[0057] 5）将玫瑰花，茶花粉碎成细粉浸入蜂蜜中3天，备用；
[0058] 6）将珍珠粉与步骤3）、4）、5）的备用品混合，备用；
[0059] 7）将茶油与橄榄油混合，得混合油，备用；
[0060] 8）将步骤6）中的备用品加入步骤7）中的混合油中浸泡20天，搅匀，即得。
[0061] 实施例2：搽剂
[0062] 成分：玫瑰花4g，桃树根4g，茶花4g，白萝卜4g,珍珠粉8g份，茶籽油12g,橄榄油20g,蜂蜜4g，盐7g,白醋4g。
[0063] 制备方法
[0064] 1）按配方称取各药物；
[0065] 2）洗净，沥干；
[0066] 3）将白萝卜切成1cm长的小块加白醋用火炒干，捣碎，备用；
[0067] 4）将桃树根切成1cm长的小段，浸入盐中1天后取出，晒干，捣碎，备用；
[0068] 5）将玫瑰花，茶花粉碎成细粉浸入蜂蜜中1天，备用；
[0069] 6）将珍珠粉与步骤3）、4）、5）的备用品混合，备用；
[0070] 7）将茶油与橄榄油混合，得混合油，备用；
[0071] 8）将步骤6）中的备用品加入步骤7）中的混合油中浸泡15天，搅匀，即得。
[0072] 实施例3：搽剂
[0073] 成分：玫瑰花20g，桃树根20g，茶花20g，白萝卜20g,珍珠粉40g，茶籽油50g,橄榄油60g,蜂蜜20g，盐40g,白醋20g。
[0074] 制备方法：
[0075] 1）按配方称取各药物；
[0076] 2）洗净，沥干；
[0077] 3）将白萝卜切成3cm长的小块加白醋用火炒干，捣碎，备用；
[0078] 4）将桃树根切成3cm长的小段，浸入盐中10天后取出，晒干，捣碎，备用；
[0079] 5）将玫瑰花，茶花粉碎成细粉浸入蜂蜜中5天，备用；
[0080] 6）将珍珠粉与步骤3）、4）、5）的备用品混合，备用；
[0081] 7）将茶油与橄榄油混合，得混合油，备用；
[0082] 8）将步骤6）中的备用品加入步骤7）中的混合油中浸泡30天， 搅匀，即得。
[0083] 实施例4：搽剂
[0084] 成分：玫瑰花10g，桃树根10g，茶花10g，白萝卜10g,珍珠粉15g，茶籽油20g,橄榄油30g,蜂蜜10g，盐15g,白醋10g。
[0085] 制备方法：
[0086] 1）按配方称取各药物；
[0087] 2）洗净，沥干；
[0088] 3）将白萝卜切成2cm长的小块加白醋用火炒干，捣碎，备用；
[0089] 4）将桃树根切成2cm长的小段，浸入盐中5天后取出，晒干，捣碎，备用；
[0090] 5）将玫瑰花，茶花粉碎成细粉浸入蜂蜜中3天，备用；
[0091] 6）将珍珠粉与步骤3）、4）、5）的备用品混合，备用；
[0092] 7）将茶油与橄榄油混合，得混合油，备用；
[0093] 8）将步骤6）中的备用品加入步骤7）中的混合油中浸泡25天，搅匀，即得。
[0094] 实施例5搽剂
[0095] 成分：玫瑰花2g，桃树根2g，茶花2g，白萝卜2g,珍珠粉5g。
[0096] 制备方法：称取重量份的成分，粉碎成细粉，加入0.5倍量的水拌匀，即得。
[0097] 实施例6搽剂
[0098] 成分：玫瑰花25g，桃树根25g，茶花25g，白萝卜25g,珍珠粉50g。
[0099] 制备方法：按实施例5的方法制备即得。
[0100] 实施例7搽剂
[0101] 成分：玫瑰花2g，桃树根2g，茶花2g，白萝卜2g,珍珠粉5g，茶籽油10g,橄榄油10g,蜂蜜2g。
[0102] 制备方法：按实施例5的方法制备即得。
[0103] 实施例8搽剂
[0104] 成分：玫瑰花25g，桃树根25g，茶花25g，白萝卜25g,珍珠粉50g，茶籽油60g,橄榄油70g,蜂蜜25g。
[0105] 制备方法：按实施例5的方法制备即得。
[0106] 实施例9搽剂
[0107] 成分：玫瑰花5g，桃树根5g，茶花5g，白萝卜5g，珍珠粉10g，茶籽油15g，橄榄油45g，蜂蜜5g,盐10g，白醋5g。
[0108] 制备方法：按实施例5的方法制备即得。
[0109] 实施例10搽剂
[0110] 成分：玫瑰花2g，桃树根2g，茶花2g，白萝卜2g,珍珠粉5g，茶籽油10g,橄榄油10g,蜂蜜2g，盐5g,白醋2g。
[0111] 制备方法：按实施例5的方法制备即得。
[0112] 实施例11搽剂
[0113] 成分：玫瑰花25g，桃树根25g，茶花25g，白萝卜25g,珍珠粉50g，茶籽油60g,橄榄油70g,蜂蜜25g，盐50g,白醋25g。
[0114] 制备方法：按实施例5的方法制备即得。
[0115] 实验例1
[0116] 用本发明实施例5的产品，临床测试入选病例30例，85公斤以上8人，65-85公斤13人，55-65公斤9人，均为实际体重超过标准体重10%以上的肥胖人士。
[0117] 用法：患者先用温水擦洗局部，擦干，用所述药膏抹在患处，即可。 每日一次，七天为一
疗程，一般使用4个疗程。
[0118] 标准体重(kg)=[身高(cm)-100]X0.90
[0119] 在治疗期间，每天一次，并由专人测量身高、体重，保持恒定的测量条件(如排尿、排便时间，进食及饮水量，穿衣、运动、出汗等因素)以减少误差。
[0120] 本发明临床试验结果统计如下(体重单位：kg；时间单位：天):
[0121] 表1:7天内治疗效果统计
[0122]原始体重 ≥85 65-85 55-65
治疗后体重 75-80 60-80 51-61
减少体重 5-10 3-7.5 2.5-5.8
[0123] 表2:全部治疗结束后疗效统计
[0124]原始体重 ≥85 65-85 55-65
治疗后体重 60-72 55-65 47-57
减少体重 20.5-31 14.6-22 5-9.7
治疗时间 28 28 28
[0125] 实验例2
[0126] 临床报告:用本发明实施例1的产品治疗205例，年龄16-65岁，平均年龄45岁。
[0127] 病程1-20年，发病与饮食有关70例，与遗传有关的80例，与产后有关的18例，与术后有关的5例，与活动量减少有关的26例，原因不明的6例;其中重度肥胖，体重超过100公斤有50例。
[0128] 用法：患者先用温水擦洗局部，擦干，用所述药膏抹在患处，即可。每日一次，七天为一疗程，一般使用4个疗程。
[0129] 结果经本发明治疗的205例中15天显效的:
[0130] 自觉病症减轻的40例，体重减轻9公斤;
[0131] 有效自觉症状明显缓解、体重减轻13公斤的80例;
[0132] 有特效的，体重在15日之内下降16公斤有78例;
[0133] 无效的:自觉病症无明显变化的，体重减轻2公斤7例。
