一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法
专利汇可以提供一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法，由维生素C、骨架剂、稀释剂、抗 氧 剂、 植物 油 、润湿剂和任选存在的黏合剂组成，各组分占总丸重量的百分比为：维生素C：40-65%，骨架剂:3-40%，稀释剂:1-60%，抗氧剂：0.01-2%， 植物油 ：0.1-1%，黏合剂：0-6%，余量为润湿剂。采用挤出滚圆法一步制备骨架型维生素C缓释微丸，工艺操作简单，重现性好，过程中无粉尘飞扬，成品收率高，外形美观。，下面是一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种骨架型维生素C缓释微丸，由维生素C、骨架剂、稀释剂、抗氧剂、植物油、润湿剂和任选存在的黏合剂组成，其特征在于：各组分占总丸重量的百分比为：维生素C：40-65%，骨架剂:3-40%，稀释剂:1-60%，抗氧剂：0.01-2%，植物油：0.1-1%，黏合剂：0-6%，余量为润湿剂。
2.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的骨架剂是由蜡质骨架剂，或蜡质骨架剂和不溶性骨架剂组成。
3.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的蜡质骨架剂为硬脂酸、十八醇中的一种或一种以上；所述的不溶性骨架剂为乙基纤维素。
4.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、糊精、蔗糖中的一种或一种以上，优选微晶纤维素。
5.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的抗氧剂为酒石酸。
6.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的植物油选自大豆色拉油、橄榄油、核桃油、玉米油中的一种或一种以上。
7.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的黏合剂选自聚维酮和羟丙基甲基纤维素中的一种或一种以上。
8.根据权利要求1所述的一种骨架型维生素C缓释微丸，其特征在于：所述的润湿剂选自水和乙醇中的一种或一种以上。
9.一种骨架型维生素C缓释微丸的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）将装有配方量植物油的容器置于一定温度的水浴中，逐次加入蜡质骨架剂混合搅拌，至蜡质骨架剂全部熔化搅匀，再加入功效成分维生素C、黏合剂搅拌均匀，放入冰箱中凝固，取出粉碎，过一定目数筛网，制得预混料一；
（2）将上述预混料一与稀释剂、不溶性骨架剂混合均匀制得预混料二；将配方量的抗氧剂溶于润湿剂中制备一定浓度的溶液；将上述溶液加入预混料二中，搅拌混合均匀而制得软材；
（3）将上述软材加入挤出机中，经挤出机筛板挤出，筛板孔径为0.9mm，设定挤出速度为
10 100r/min挤出条状物；条状物料置于滚圆机内调节转速50 1000r/min，滚圆5 60min，干~ ~ ~
燥后得骨架型维生素C缓释微丸。
一种骨架型维生素C缓释微丸及其制备方法
技术领域
背景技术
所得湿粒再次投入湿法制粒锅中，加入混合的磷酸钙、麦芽糊精、聚维酮K30制成成型微丸；
在微丸中加入一定浓度量的羧甲基纤维素钠浆液与植物油混合液将微丸溜圆抽紧；再加入混合后的着色剂、硬脂酸对溜圆抽紧后的微丸上色、抛光，同时分离微丸、进一步溜圆微丸；
将做好的微丸进行烘干；用两道筛网进行分筛，取中间段为成品。其缺点在于湿法制粒机制成的颗粒大小不均匀，在软材筛分的过程物料收率低，制粒过程中有粉尘发扬等。
发明内容
（2）将上述预混料一与稀释剂、不溶性骨架剂混合均匀制得预混料二；将配方量的抗氧剂溶于润湿剂中制备一定浓度的溶液；将上述溶液加入预混料二中，搅拌混合均匀而制得软材；
（3）将上述软材加入挤出机中，经挤出机筛板挤出，筛板孔径为0.9mm，设定挤出速度为
10 100r/min挤出条状物；条状物料置于滚圆机内调节转速50 1000r/min，滚圆5 60min，干~ ~ ~
燥后得骨架型维生素C缓释微丸。
具体实施方式
所述的抗氧剂为酒石酸。所述的植物油选自大豆色拉油、橄榄油、核桃油、玉米油中的一种或一种以上。所述的黏合剂选自聚维酮和羟丙基甲基纤维素中的一种或一种以上。所述的润湿剂选自水和乙醇中的一种或一种以上。
（2）将上述预混料一与稀释剂、不溶性骨架剂混合均匀制得预混料二；将配方量的抗氧剂溶于润湿剂中制备一定浓度的溶液；将上述溶液加入预混料二中，搅拌混合均匀而制得软材；
（3）将上述软材加入挤出机中，经挤出机筛板挤出，筛板孔径为0.9mm，设定挤出速度为
10 100r/min挤出条状物；条状物料置于滚圆机内调节转速50 1000r/min，滚圆5 60min，干~ ~ ~
燥后得骨架型维生素C缓释微丸。
（1）将盛有植物油橄榄油2g的容器置于80℃的水浴中，逐次加入蜡质骨架剂硬脂酸80g混合搅拌，至硬脂酸全部熔化搅匀，再加入功效成分维生素C600g搅拌均匀，于-20℃的冰箱中凝固，取出粉碎，过60目筛，制得预混料一；
（2）将上述预混料一与稀释剂微晶纤维素317.1g混合均匀制得预混料二；将抗氧剂酒石酸0.9g溶于润湿剂水中制备质量体积比为0.45%的溶液；将上述溶液加入预混料二中，搅拌混合均匀而制得软材；
（3）将上述软材加入挤出机中，经挤出机筛板挤出，筛板孔径为0.9mm，设定挤出速度为
50r/min挤出条状物；条状物料置于滚圆机内调节转速600r/min，滚圆20min，干燥温度为40℃，干燥3h后得骨架型维生素C缓释微丸；
获得的成品微丸，用0# 羟丙基甲基纤维素胶囊壳罐装成500mg/粒。按照USP<2040>检测方法测定上述骨架剂维生素C缓释微丸胶囊的释放度，转数为50rpm，以900mL水作为溶出介质，水温为37℃。经测定，1h溶出21.5%、4h溶出53.6%、8h溶出70.5%。
（1）将盛有植物油橄榄油2g的容器置于80℃的水浴中，逐次加入蜡质骨架剂硬脂酸50g混合搅拌，至硬脂酸全部熔化搅匀，再加入功效成分维生素C600g搅拌均匀，于-20℃的冰箱中凝固，取出粉碎，过60目筛，制得预混料一；
（2）将上述预混料一与稀释剂微晶纤维素297.1g和不溶性骨架剂乙基纤维素50g混合均匀制得预混料二；将抗氧剂酒石酸0.9g溶于润湿剂水中制备质量体积比为0.45%的溶液；
将上述溶液加入预混料二中，搅拌混合均匀而制得软材；
（3）将上述软材加入挤出机中，经挤出机筛板挤出，筛板孔径为0.9mm，设定挤出速度为
50r/min挤出条状物；条状物料置于滚圆机内调节转速600r/min，滚圆20min，干燥温度为40℃，干燥3h后得骨架型维生素C缓释微丸；
获得的成品微丸，用0# 羟丙基甲基纤维素胶囊壳罐装成500mg/粒。按照实施例1中的方法检测。经测定，1h溶出27.5%、4h溶出61.2%、8h溶出75.6%。
（1）将盛有植物油橄榄油2g的容器置于80℃的水浴中，逐次加入蜡质骨架剂硬脂酸
50g、蜡质骨架剂十八醇150g混合搅拌，至硬脂酸全部熔化搅匀，再加入功效成分维生素C
580g、黏合剂PVP-K30 20g搅拌均匀，于-20℃的冰箱中凝固，取出粉碎，过60目筛，制得预混料一；
（2）将上述预混料一与稀释剂微晶纤维素197.1g混合均匀制得预混料二；将抗氧剂酒石酸0.9g溶于润湿剂水中制备质量体积比为0.45%的溶液；将上述溶液加入预混料二中，搅拌混合均匀而制得软材；
（3）将上述软材加入挤出机中，经挤出机筛板挤出，筛板孔径为0.9mm，设定挤出速度为
50r/min挤出条状物；条状物料置于滚圆机内调节转速600r/min，滚圆20min，干燥温度为40℃，干燥3h后得骨架型维生素C缓释微丸；
获得的成品微丸，用0# 羟丙基甲基纤维素胶囊壳罐装成500mg/粒。按照实施例1中的方法检测。经测定，1h溶出12.6%、4h溶出42.8%、8h溶出86.5%。
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