一种具有增加骨密度作用的药物组合物及其制剂
阅读：416发布：2020-05-08
专利汇可以提供一种具有增加骨密度作用的药物组合物及其制剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及 功能性食品 技术领域或 生物 医药技术领域，具体涉及一种具有增加骨 密度 作用的药物组合物及其制剂；该药物组合物原料为：骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶、乳酸 钙 、 葡萄糖 酸钙、 酪蛋白 磷酸 肽。药理学试验表明，本发明药物组合物具有很好的增加 骨密度 的作用。，下面是一种具有增加骨密度作用的药物组合物及其制剂专利的具体信息内容。
1.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物原料为：骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶、乳酸钙、葡萄糖酸钙、酪蛋白磷酸肽。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中药物组合物原料为：骨碎补40-60重量份、巴戟天40-60重量份、淫羊藿70-80重量份、阿胶40-60重量份、乳酸钙45-55重量份、葡萄糖酸钙50-60重量份、酪蛋白磷酸肽1-3重量份。
3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中药物组合物原料为：骨碎补50重量份、巴戟天50重量份、淫羊藿75重量份、阿胶50重量份、乳酸钙48重量份、葡萄糖酸钙55.5重量份、酪蛋白磷酸肽2重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物在增加骨密度药物中的应用。
5.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物在增加骨密度食品中的应用。
6.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中该药物组合物制备成药物制剂。
7.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中该药物组合物制备成口服液。
一种具有增加骨密度作用的药物组合物及其制剂
技术领域
背景技术
[0002] 骨密度全称是骨骼矿物质密度，是骨骼强度的一个重要指标，以克/每立方厘米表示，是一个绝对值。在临床使用骨密度值时由于不同的骨密度检测仪的绝对值不同，通常使用T值判断骨密度是否正常。
[0003] 人体骨矿物质含量与骨骼强度和内环境稳定密切相关，因而是评价人类健康状况的重要指标。在生理状态下，人体骨骼中骨矿物质含量随年龄不同而异，在病理状态 下，某些药物可导致骨矿含量改变。因此人体骨矿含量的定量测定已成为现代医学的一个重要课题。骨矿的常规检测主要是通过对人体骨矿含量测定，直接获得骨矿物质(主要是钙)的准确含量，它对判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度以及诊断全身各种疾病均有重要作用。正常人骨矿含量与性别、年龄密切相关。同年 龄组不同性别有差异，女性低于男性。同一性别随年龄增长发生相应的变化，35-40岁以后骨矿含量出现逐渐下降趋势，女性尤为显著。这些生理性变化数据也为疾病的诊断及不同原因所致的骨矿含量改变提供了重要诊断依据。
[0004] 年龄与性别是影响人骨矿含量的因素之一。婴儿至青春期骨矿物质含量随年龄增长而增加，且无明显性别差异。青春期之后，骨矿含量的增加男性较女性显著，30-40岁达到最高峰值。以后骨矿物质含量随年龄的增长逐渐下降，女性下降幅度较男性大。有资料记载对50-65岁妇女桡骨远端进行测量，每年骨矿物质含量下降率为0.0118g/cm/year，一个老年人其桡骨远端的骨矿含量比骨峰值下降了39%左右。
[0005] 体重、身高和骨横径也是影响人骨矿含量的因素之一。男性和绝经期前的妇女骨矿含量与身高呈正相关，绝经前和绝经后的妇女骨矿物质含量与体重呈正相关。由于骨横径的个体差异，使同龄人群的骨矿含量变化较大。若以骨矿含量/骨横径（BMC/BW.g/cm2）对骨矿含量（BMC）进行修正，使同龄人正常曲线变异系数由12%降为9%，用多元回归法处理，将身高、体重、骨横径考虑在内，则变异系数降至6%，老年人的变异系数由20%降至10%，儿童降至8%。
[0006] 运动和饮食对人体骨矿含量的影响是相当大的。实际观测证明运动员桡骨及脊柱的骨矿含量明显高于对照组。摄入钙相同的情况下，从事体力劳动的人比不活动的人可 保持较高的骨骼健康状态。骨专家的研究表明高钙饮食的妇女其平均桡骨骨矿含量高于低钙饮食的妇女，活动量大而低钙饮食的妇女可保持较好的骨骼指数。所以注 意饮食调整，多吃含钙量多的食物，适度体力劳动或运动，可以减少骨量丢失和骨折的危险性。
[0007] 对正常人不同年龄段骨矿含量检测，以了解人体骨骼发育、成长和衰老过程中的骨矿含量变化规律。如果年轻人骨矿含量尚未达到高峰值，应采取饮食、药物同时补钙，加强锻炼，使骨矿含量达到高峰值水平。老年人除药物饮食补钙外，适当活动和晒太阳，能使骨矿物质含量提高或不继续降低。单光子骨矿测定议的检测技术为 临床提供了一个简单而非创伤性骨骼测量，由于它具有较高的准确性及精确性，用于观察人一生中正常骨矿含量的变化及各种疾病对骨的影响和药物疗效，为临床研究骨代谢病提供了有利的测量手段。
[0008] 综上所述，研究一种增加骨密度的产品，具有重要意义。
发明内容
[0009] 本发明提供一种具有增加骨密度的新的药物组合物，该药物组合物原料为：骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶、乳酸钙、葡萄糖酸钙、酪蛋白磷酸肽；药理学试验表明，本发明药物组合物具有很好的增加骨密度的作用。
[0010] 本发明通过下述技术方案实现的。
[0011] 一种药物组合物，其特征在于该药物组合物原料为：骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶、乳酸钙、葡萄糖酸钙、酪蛋白磷酸肽。
[0012] 其中药物组合物原料为：骨碎补40-60重量份、巴戟天40-60重量份、淫羊藿70-80重量份、阿胶40-60重量份、乳酸钙45-55重量份、葡萄糖酸钙50-60重量份、酪蛋白磷酸肽1-3重量份。
[0013] 其中药物组合物原料为：骨碎补50重量份、巴戟天50重量份、淫羊藿75重量份、阿胶50重量份、乳酸钙48重量份、葡萄糖酸钙55.5重量份、酪蛋白磷酸肽2重量份。
[0014] 该药物组合物在增加骨密度药物中的应用。
[0015] 该药物组合物在增加骨密度食品中的应用。
[0016] 其中该药物组合物制备成药物制剂。
[0017] 其中该药物组合物制备成口服液。
具体实施方式
[0018] 为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
[0019] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0020] 制备实施例 实施1
一种增加骨密度的药物组合物：骨碎补40g、巴戟天40g、淫羊藿70g、阿胶40g、乳酸钙
45g、葡萄糖酸钙50g、酪蛋白磷酸肽1g。
一种增加骨密度的药物组合物：骨碎补40g、巴戟天40g、淫羊藿70g、阿胶40g、乳酸钙
45g、葡萄糖酸钙50g、酪蛋白磷酸肽1g。
[0021] 制备方法为：取骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶原料，加入上述原料重量12倍的去离子水，回流提取5小时，保留提取液；残渣再加入上述原料重量10倍去离子水，回流提取4小时，保留提取液；残渣再加入上述原料重量8倍去离子水，回流提取3小时，保留提取液；合并3次提取液，静置12小时，过滤，滤液加入乙醇至滤液乙醇浓度为50%，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽，浓缩干燥，加入乳酸钙、葡萄糖酸钙、络蛋白磷酸肽，加入辅料制备成口服液。
[0022] 实施2一种增加骨密度的药物组合物：骨碎补50g、巴戟天50g、淫羊藿75g、阿胶50g、乳酸钙
48g、葡萄糖酸钙55.5g、酪蛋白磷酸肽2g。
48g、葡萄糖酸钙55.5g、酪蛋白磷酸肽2g。
[0023] 制备方法为：取骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶原料，加入上述原料重量12倍的去离子水，回流提取5小时，保留提取液；残渣再加入上述原料重量10倍去离子水，回流提取4小时，保留提取液；残渣再加入上述原料重量8倍去离子水，回流提取3小时，保留提取液；合并3次提取液，静置12小时，过滤，滤液加入乙醇至滤液乙醇浓度为50%，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽，浓缩干燥，加入乳酸钙、葡萄糖酸钙、络蛋白磷酸肽，加入辅料制备成口服液。
[0024] 实施3一种增加骨密度的药物组合物：骨碎补60g、巴戟天60g、淫羊藿80g、阿胶60g、乳酸钙
55g、葡萄糖酸钙60g、酪蛋白磷酸肽3g。
55g、葡萄糖酸钙60g、酪蛋白磷酸肽3g。
[0025] 制备方法为：取骨碎补、巴戟天、淫羊藿、阿胶原料，加入上述原料重量12倍的去离子水，回流提取5小时，保留提取液；残渣再加入上述原料重量10倍去离子水，回流提取4小时，保留提取液；残渣再加入上述原料重量8倍去离子水，回流提取3小时，保留提取液；合并3次提取液，静置12小时，过滤，滤液加入乙醇至滤液乙醇浓度为50%，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽，浓缩干燥，加入乳酸钙、葡萄糖酸钙、络蛋白磷酸肽，加入辅料制备成口服液。
[0026] 对比例1与实施例2比较，去掉原料骨碎补。
[0027] 对比例2与实施例2比较，去掉原料淫羊藿。
[0028] 对比例3与实施例2比较，去掉原料阿胶。
[0029] 实施例4与实施例2比较，去掉原料酪蛋白磷酸肽。
[0030] 试验例增加骨密度试验
试验动物：。
试验动物：。
[0031] 试验仪器：骨密度测定仪。
[0032] 试验方法：取ICR小鼠，雄性，将小鼠按体重随机分组，除正常对照组12只外，其余各组均为10只。分组后的第2d，称重，腹腔注射0.1%戊巴比妥钠(0.1 ml/10g)麻醉，手术野常规消毒后摘除睾丸，止血钳夹闭，不缝合。手术后腹腔注射环丙沙星（0.1 ml/10g），连续3 d，手术7 d后给药。除正常对照组外，其余各组均每周肌注地塞米松2次，每次0.1 ml（0.01mg/10g）。各试验药物组腹腔给药，给药量为5mg/kg，每天1次，连续给药15天，测定处死小鼠，取右侧股骨测骨密度。试验结果见表1。
[0033] 表1对骨质疏松症模型小鼠骨密度的影响组别 骨密度
正常对照组 0.107±0.022**
模型组 0.052±0.011
实施例1组 0.080±0.009*
实施例2组 0.088±0.011*
实施例3组 0.082±0.011*
对比例1组 0.065±0.007
对比例2组 0.060±0.008
对比例3组 0.070±0.011
对比例4组 0.062±0.009
注：与模型组比较**P<0.01，*P<0.05。
正常对照组 0.107±0.022**
模型组 0.052±0.011
实施例1组 0.080±0.009*
实施例2组 0.088±0.011*
实施例3组 0.082±0.011*
对比例1组 0.065±0.007
对比例2组 0.060±0.008
对比例3组 0.070±0.011
对比例4组 0.062±0.009
注：与模型组比较**P<0.01，*P<0.05。
[0034] 试验结论：上述试验表明，本发明药物组合物是一个有机的整体，去掉任何一个原料，增加骨密度作用效果降低，数据表明与模型组没有统计学意义，而本发明实施例组，能够显著增加小鼠的骨密度，与模型组比较具有显著性差异，充分说明本发明组合物具有重要意义。
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