一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物及其制备方法
阅读：1021发布：2020-08-30
专利汇可以提供一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了 治疗 病毒感染 性 疾病 或咳嗽变异型哮喘的中药组合物及其制备方法：该组合物包括下列重量份数的 原料药 ：紫苏叶1-30份、紫菀1-30份、杏仁1-30份、紫苏子1-30份、法半夏1-30份、黄芩1-30份、桑白皮1-30份、甘草1-20份。上述原药材配以辅料和矫味剂，经过常规工序直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、 水 丸、浓缩丸、软胶囊、气雾剂、喷雾剂、含嗽液等多种剂型。临床上可用于治疗或 预防 腺病毒感染性疾病或乙型流感病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘。，下面是一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其特征在于：包括下列重量份数的原料药组成：紫苏叶1-30份、紫菀1-30份、杏仁1-30份、紫苏子1-30份、法半夏1-
30份、黄芩1-30份、桑白皮1-30份、甘草1-20份。
2.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药的用量是：紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份。
3.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药还有：柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份。
4.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药还有：木蝴蝶3-20份或/和诃子3-20份。
5.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药还有：荆芥3-20份或/和麻黄3-20份。
6.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药还有：瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份。
7.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药还有：牛蒡子3-20份或/和款冬花3-20份。
8.根据权利要求1所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其中原料药还有鱼腥草5-25份或/和厚朴3-20份。
9.根据权利要求1～8任一项所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其特征在于：所述的组合物的剂型为：胶囊、口服液、颗粒型、糖浆、片剂、滴丸、水丸、浓缩丸、软胶囊、气雾剂、喷雾剂、含嗽液；所述片剂为口崩片、泡腾片。
10.治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物的制备方法，包括步骤：
A）取权利要求1-8任一项所述的原料药，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80%的体积百分数，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用；
B）将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的片剂。
11.如权利要求10所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物的制备方法，其特征是：所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1 10%；所~
述防腐剂为用量＜0.3%的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
12.根据权利要求1～8任一项所述的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，其特征在于：其在治疗或预防腺病毒感染性疾病或乙型流感病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘中的应用。
一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物及
其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，特别是关于治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 咳嗽变异型哮喘又称咳嗽型哮喘或过敏性咳嗽，是一种特殊类型的支气管哮喘，临床上主要表现为持续性或慢性咳嗽，无明显喘息、气促等症状或体征，但有气道高反应性，使用支气管扩张剂可使咳嗽发作缓解。由于咳嗽变异型哮喘的特殊临床表现，常被误诊或者漏诊，很多患者被延误治疗最终发展成为支气管哮喘。因此如何早期诊断，早期治疗是内科医生面临的一个难题。
[0003] 咳嗽变异型哮喘临床症状主要表现为刺激性、持续性干咳，通常咳嗽比较剧烈。咳嗽持续发生或者反复发作一个月以上。特别晚上就寝或凌晨明显，以春、秋季节最为多见，发作频繁、剧烈，很多患者伴有咽喉发痒、鼻塞等症状；少数患者在咳嗽剧烈时偶可闻及喉中哮鸣。常因呼吸道感染、剧烈运动后、冷空气吸入、接触过敏源而诱发并加重；也可因吸入刺激性气味(油漆、汽油、油烟、香水、花粉等)而发作；也有部分患者在没有任何诱因的情况下发作。本病可无明显阳性体征。体检时双肺呼吸音稍粗糙，咳嗽剧烈时偶可闻及少许散在哮鸣音，咳嗽后可消失。
[0004] 国内外研究表明咳嗽变异型哮喘的发病原因主要为以下几个方面：感染因素、遗传因素、环境与理化因素、触发因素。其中国外专家一致将感染因素列于首位，认为病毒感染造成气道组织损伤，使迷走神经纤维暴露，胆碱能神经纤维致敏，一旦受刺激可引起支气管平滑肌反射性增强，引起局部小气管收缩，此收缩刺激末梢咳嗽感受器，直接引起咳嗽反射，可没有喘息症状和体征，成为以咳嗽主要表现的变异型哮喘。
[0005] 目前对于本病的西医药常规治疗：1.激素给药途径包括吸入、口服和静脉应用等，吸入为首选途径。诊断咳嗽变异型哮喘后可尽快开始吸入糖皮质激素治疗。国外指南推荐使用的剂量为布地奈德400～800μg/d或丙酸氟替卡松200～400μg/d，有些病例可能会需要更高的剂量。如单用糖皮质激素吸入治疗不能缓解症状，应联合支气管舒张剂治疗。2.β2受体激动剂短效-β2受体激动剂，常用的药物有沙丁胺醇和特布他林等。一般不推荐长期单独使用长效-β2受体激动剂，常用的药物有沙美特罗和福莫特罗等。近年来推荐联合吸入激素和长效-β2受体激动剂治疗哮喘。3.茶碱具有舒张支气管平滑肌作用，并具有强心、利尿、扩张冠状动脉、兴奋呼吸中枢和呼吸肌等作用。多采用口服给药，症状持续不缓解者亦可静脉给药。4.白三烯受体拮抗剂常用的药物有孟鲁司特钠、扎鲁司特、异丁司特等。英国胸科学会推荐的咳嗽变异型哮喘的治疗方案包括短效β2-受体激动剂、吸入糖皮质激素，以及白三烯受体拮抗剂。5.抗胆碱药物常用的药物有溴化异丙托品、溴化氧托品和噻托溴铵等，其舒张支气管的作用比β2-受体激动剂弱，起效也较慢，但长期应用不易产生耐药，对老年人的疗效不低于年轻人。本品与β2-受体激动剂联合应用具有协同、互补作用。
[0006] 目前部分地区和医院临床在治疗本病时常常加用抗生素，临床实践证明加用抗生素治疗不能减轻咳嗽变异型哮喘症状及缩短病程。抗生素的滥用不仅仅造成医药费用的增加，而且易降低机体抵抗力，从而导致二重感染。
[0007] 中医学认为本病的病因病机，当属正气亏虚外邪侵袭所致，由于正气亏虚，无力抗邪，病邪侵袭日久，影响肺之宣降功能，导致疾病反复发作。故“正虚邪实”则是其最基本的病理机制。1.正气亏虚正虚以先天禀赋不足或后天肺脾气虚为主。临床所见以疾病易反复发作为主，尤其气候变化易诱发本病发作。2.外邪侵袭该病总是在正虚基础上复感外邪。咳嗽变异型哮喘四季皆可发病，但以春秋季发作居多，虽“风、寒、暑、湿、燥、火六气皆令人咳”，但此病之原因本发明人认为当以风邪为主。3.饮食不节经常饮食生冷，或嗜食烟酒、海鲜等伤及肺脾之气，皆使津液不布，凝聚而成寒痰，内伏于肺与膈上，痰气相击，气道受阻，肺气阻闭而发咳喘等。4.起居失调临床所见本病的发生与起居失调也有一定关系。睡眠昼夜颠倒，暗耗心血，心肾不交，虚火上炎与风邪交阻影响肺之宣发肃降可致此病。
[0008] 本病在慢性咳嗽的患者中约占31.4％，是慢性咳嗽的常见病因，由于往往不伴喘息症状，临床易被误诊，甚至延治，发展成严重的哮喘状态。西医治疗以支气管扩张剂及吸入激素为主，多数不能长期坚持治疗，病情容易反复，且不能兼顾病毒感染因素。因此研发具有同时治疗病毒感染性疾病或/和咳嗽变异型哮喘的新型中药产品迫在眉睫，是适应规模不断增加的市场需求的必然结果，也是顺应社会经济发展和科技发展需求，具有先进性、重要性和必要性。中药具有耐药性低、副作用和不良反应少等特点，在治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘方面具有独特的优势和广阔的发展前景。
发明内容
[0009] 因此，人们对疗效更好的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药制剂存在极大地需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过体外抗病毒实验及临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，从而完成了本发明。本研究就是针对上述病因病机，采用有针对性而且具有独特治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘作用的中草药配制而成。该组合物主要由紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草配制而成，具有疏风清热，宣肺止咳之功，临床上可用于治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘。
[0010] 本发明的目的是：克服现有技术的不足，提供一种能够有效治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘且无毒副作用的中药组合物。
[0011] 本发明的另一目的是：提供了该中药组合物的制备方法，满足市场的需求。
[0012] 为达到更好的疗效，本发明药物可与原料药柴胡或/和蝉蜕相结合。
[0013] 为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药木蝴蝶或/和诃子相结合。
[0014] 为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药荆芥或/和麻黄相结合。
[0015] 为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药瓜蒌皮或/和乌梅相结合。
[0016] 为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药牛蒡子或/和款冬花相结合。
[0017] 为达到最佳的疗效，本发明药物还可与原料药鱼腥草或/和厚朴相结合。
[0018] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成：紫苏叶1-30份、紫菀1-30份、杏仁1-30份、紫苏子1-30份、法半夏1-30份、黄芩1-30份、桑白皮1-30份、甘草1-20份。
[0019] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份。
[0020] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份、柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份。
[0021] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份、柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份、木蝴蝶3-20份或/和诃子
3-20份。
3-20份。
[0022] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份、柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份、木蝴蝶3-20份或/和诃子
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份。
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份。
[0023] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份、柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份、木蝴蝶3-20份或/和诃子
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份、瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份。
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份、瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份。
[0024] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份、柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份、木蝴蝶3-20份或/和诃子
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份、瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份、牛蒡子3-20份或/和款冬花3-20份。
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份、瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份、牛蒡子3-20份或/和款冬花3-20份。
[0025] 一种治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，以下列重量份数的原料药组成:紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份、柴胡3-20份或/和蝉蜕3-20份、木蝴蝶3-20份或/和诃子
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份、瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份、牛蒡子3-20份或/和款冬花3-20份、鱼腥草5-25份或/和厚朴3-20份。
3-20份、荆芥3-20份或/和麻黄3-20份、瓜蒌皮3-20份或/和乌梅3-20份、牛蒡子3-20份或/和款冬花3-20份、鱼腥草5-25份或/和厚朴3-20份。
[0026] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，包括下列重量分数的原料药：紫苏叶1-30份、紫菀1-30份、杏仁1-30份、紫苏子1-30份、法半夏1-30份、黄芩1-30份、桑白皮1-30份、甘草1-20份。
[0027] 优选用量为：紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份。
[0028] 本发明药物的制备方法如下：取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(体积百分数，V/V，下同)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至
1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0029] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0030] 如果还与原料药柴胡或/和蝉蜕结合，其制备方法为：取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草、柴胡或/和蝉蜕。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0031] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0032] 如果还与原料药木蝴蝶或/和诃子结合，其制备方法为：
[0033] 取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草、柴胡或/和蝉蜕、木蝴蝶或/和诃子。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0033] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0034] 如果还与原料药荆芥或/和麻黄结合，其制备方法为：取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草、柴胡或/和蝉蜕、木蝴蝶或/和诃子、荆芥或/和麻黄。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0035] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0036] 如果还与原料药瓜蒌皮或/和乌梅结合，其制备方法为：取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草、柴胡或/和蝉蜕、木蝴蝶或/和诃子、荆芥或/和麻黄、瓜蒌皮或/和乌梅。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0037] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0038] 如果还与原料药牛蒡子或/和款冬花结合，其制备方法为：取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草、柴胡或/和蝉蜕、木蝴蝶或/和诃子、荆芥或/和麻黄、瓜蒌皮或/和乌梅、牛蒡子或/和款冬花。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0039] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0040] 如果还与原料药鱼腥草或/和厚朴结合，其制备方法为：取原料药紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草、柴胡或/和蝉蜕、木蝴蝶或/和诃子、荆芥或/和麻黄、瓜蒌皮或/和乌梅、牛蒡子或/和款冬花、鱼腥草或/和厚朴。加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量20-80％(V/V)，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂；或将稠膏与口服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至
1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的糖浆，其中所述蔗糖重量＞450g。
[0041] 所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1～10％；所述防腐剂为用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％的羟苯甲酯类；所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶。
[0042] 本发明中药组合物可以制备成任何一种药剂学上所述的剂型：胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、水丸、浓缩丸、软胶囊、气雾剂、喷雾剂、含嗽液；所述片剂为口崩片、泡腾片。
[0043] 本发明药物选择紫苏叶、紫菀、杏仁、紫苏子、法半夏、黄芩、桑白皮、甘草进行组合。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘。方中：紫苏叶，性辛，微温，无毒，归脾经、肺经二经，《药品化义》谓之为发生之物，辛温能散，气薄能通，味薄发泄，专解肌发表，疗伤风伤寒，及疟疾初起，外感霍乱，湿热脚气，凡属表症，放邪气出路之要药也；紫菀：《本草正义》："紫菀，柔润有余，虽曰苦辛而温，非爆烈可比，专能开泄肺郁，定咳降逆，宣通窒滞，兼疏肺家气血。凡风寒外束，肺气壅塞，咳呛不爽，喘促哮吼，及气火燔灼，郁为肺痈，咳吐脓血，痰臭腥秽诸证，无不治之；而寒饮蟠踞，浊涎胶固喉中如水鸡声者，尤为相宜；惟其温而不热，润而不燥，所以寒热皆宜，无所避忌；紫苏叶、紫菀二者共为君药，疏风止咳；杏仁主入肺经，味苦能降，且兼疏利开通之性，降肺气之中兼有宣肺之功而达止咳平喘，为治咳喘之要药，随证配伍可用于多种咳喘病证；紫苏子下气，清痰，润肺，宽肠，治咳逆，痰喘，气滞，便秘；法半夏燥湿化痰，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛；杏仁、紫苏子、法半夏三者合用，理气化痰、止咳平喘，共为臣药；黄芩苦、寒，归肺、胃、胆、大肠经，功能清热燥湿，泻火解毒，且善于清除肺火和上焦之湿热，用于肺热咳嗽，咽喉肿痛，痈肿疮毒等。现代药理研究表明黄酮是黄芩中的重要活性物质，主要包括黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、汉黄芩苷等四种成分，大量研究证实黄芩中的黄酮类成分具有抑制胰酶活性、抗菌、抑制炎症反应、抗病毒、清除自由基等广泛的药理作用；桑白皮味甘、辛，性寒，归肺、脾经，功效泻肺平喘，利水消肿，用于肺热喘咳痰，水饮停肺，胀满喘急，水肿，脚气，小便不利；黄芩、桑白皮均为佐药，同杏仁、半夏相伍，清热化痰平喘；甘草生用，化痰止咳，调和药性，兼为佐使。诸药配伍，共奏疏风清热，宣肺止咳之功。
[0044] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与柴胡或/和蝉蜕组合。这是因为柴胡和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟，用于感冒发热，寒热往来。蝉蜕疏散风热，利咽开音，用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑。
[0045] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与木蝴蝶或/和诃子组合。这是因为木蝴蝶清肺利咽，主治肺热咳嗽，喉痹，音哑。诃子敛肺止咳，降火利咽，主治肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
[0046] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与荆芥或/和麻黄组合。这是因为荊芥祛风解表，透疹消疮，药性缓和，无论风寒、风热或寒热不明显者，均可广泛使用。《本经》谓麻黄：“主中风、伤寒头痛，温疟；发表出汗，去邪热气，止咳逆上气，除寒热，破坚积聚。”；密麻黄性温偏润，辛散发汗作用缓和，增强润肺止咳，以宣肺平喘止咳力胜，多用于表症已解，气喘咳嗽。
[0047] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与瓜蒌皮或/和乌梅组合。这是因为瓜蒌皮清肺化痰，利气宽胸散结，主治肺热咳嗽，胸胁痞痛，咽喉肿痛。乌梅敛肺，用于肺虚久咳。
[0048] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与牛蒡子或/和款冬花组合。这是因为牛蒡子疏散风热，宣肺利咽，主治风热感冒，温病初起。款冬花润肺下气，化痰止咳，主治新久咳嗽，气喘。
[0049] 为了达到更好的疗效，本发明药物还与鱼腥草或/和厚朴组合。这是因为鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经，能清热解毒，用治实热、热毒、湿邪为患的肺痈等，现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力等作用。厚朴燥湿消痰，下气除满，主治痰饮喘咳。
[0050] 近年来，中医的病因病机研究一直围绕正虚邪实进行着探索。邪实方面一直围绕着风、寒、暑、湿、燥、火六淫之邪进行研究。发明人率先提出风邪是咳嗽变异型哮喘发生、发展和演变过程中的主要致病因素。而邪客于肺，气道受损是本病的主要病机。本发明中药组合物是在多年的中医药治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的临床实践中总结运用出的经验方，各组份既能发挥各自的药理作用，又能起到相互协同作用，使药理作用增强，配方合理，药味精炼，该中药组合物用于治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘，疗效确切，无毒副作用，剂型和制备工艺适合工业化大批量生产。
具体实施方式
[0051] 本发明治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的中药组合物，包括下列重量份数的原料药：紫苏叶3-20份、紫菀3-20份、杏仁3-20份、紫苏子3-20份、法半夏3-20份、黄芩3-20份、桑白皮3-20份、甘草3-15份。
[0052] 为达到好的疗效，本发明药物可与原料药柴胡或/和蝉蜕相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药木蝴蝶或/和诃子相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药荆芥或/和麻黄相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药瓜蒌皮或/和乌梅相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药牛蒡子或/和款冬花相结合。为达到最佳的疗效，本发明药物还可与原料药鱼腥草或/和厚朴相结合。
[0053] 实施方式1：
[0053] 称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮5克、甘草5克，以上8味药物共70克，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量为20-80％，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。加入β-环糊精，加热溶解、搅拌、滤过、喷雾干燥热空气进风温度180℃，出风温度80℃，喷干粉加入调味剂，混匀，物料在40℃温度下干式制粒、整粒、分装成袋，即得本发明治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的颗粒剂。
[0054] 实施方式2：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮5克、甘草5克，以上8味药物共70克，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加乙醇使含醇量为
20-80％，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。稠膏内加入2倍膏重的95％乙醇，充分搅拌，室温下静置24～48h，取上清液，沉淀物用65％乙醇洗涤1～2次，洗涤液与上清液合并，如有醇提液，亦与上清液合并，过滤澄明后，入减压浓缩罐或酒精回收塔回收乙醇直至药液无醇味止。药液加蒸馏水稀释，加热至100℃，使胶体凝聚，调pH4.5～5.0，再低温0～4℃冷藏24h，使凝聚的胶体沉淀，然后，滤过至澄明，加入适量的矫味剂和防腐剂，静置后，再滤过澄明，低温存放，灌装前做最后的净化过滤，滤液置灯检仪下检测澄明后，上机灌封于直管易拉盖营养瓶内，每只口服液瓶内装10ml±4％，即得本发明治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液。
20-80％，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。稠膏内加入2倍膏重的95％乙醇，充分搅拌，室温下静置24～48h，取上清液，沉淀物用65％乙醇洗涤1～2次，洗涤液与上清液合并，如有醇提液，亦与上清液合并，过滤澄明后，入减压浓缩罐或酒精回收塔回收乙醇直至药液无醇味止。药液加蒸馏水稀释，加热至100℃，使胶体凝聚，调pH4.5～5.0，再低温0～4℃冷藏24h，使凝聚的胶体沉淀，然后，滤过至澄明，加入适量的矫味剂和防腐剂，静置后，再滤过澄明，低温存放，灌装前做最后的净化过滤，滤液置灯检仪下检测澄明后，上机灌封于直管易拉盖营养瓶内，每只口服液瓶内装10ml±4％，即得本发明治疗病毒感染性疾病或咳嗽变异型哮喘的口服液。
[0055] 实施方式3：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮5克、甘草5克、柴胡10克，以上9味药物共80克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0056] 实施方式4：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮5克、甘草5克、蝉蜕10克，以上9味药物共80克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0057] 实施方式5：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮5克、甘草5克、柴胡10克、木蝴蝶10克，以上10味药物共90克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0058] 实施方式6：
[0063] 称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮5克、甘草5克、蝉蜕10克、诃子10克，以上10味药物共90克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0059] 实施方式7：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏5克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、柴胡10克、木蝴蝶10克、荆芥10克，以上11味药物共105克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0060] 实施方式8：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、蝉蜕10克、诃子10克、麻黄5克，以上11味药物共105克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0061] 实施方式9：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、柴胡10克、木蝴蝶10克、荆芥10克、瓜蒌皮10克，以上12味药物共120克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0062] 实施方式10：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、蝉蜕10克、诃子10克、麻黄5克、乌梅10克，以上12味药物共115克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0063] 实施方式11：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、柴胡10克、木蝴蝶10克、荆芥10克、瓜蒌皮10克、牛蒡子10克，以上13味药物共130克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0064] 实施方式12：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、蝉蜕10克、诃子10克、麻黄5克、乌梅10克、款冬花10克，以上13味药物共125克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0065] 实施方式13：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、柴胡10克、木蝴蝶10克、荆芥10克、瓜蒌皮10克、牛蒡子10克、鱼腥草15克，以上14味药物共145克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0066] 实施方式14：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、蝉蜕10克、诃子10克、麻黄5克、乌梅10克、款冬花10克、厚朴10克，以上
14味药物共135克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
14味药物共135克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0067] 实施方式15：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、柴胡10克、诃子10克、荆芥10克、乌梅10克、牛蒡子10克、厚朴10克，以上14味药物共140克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0068] 实施方式16：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏5克、黄芩15克、桑白皮20克、甘草10克、柴胡10克、蝉蜕10克、木蝴蝶20克、诃子10克、荆芥10克、蜜麻黄5克，以上
14味药物共155克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
14味药物共155克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0069] 实施方式17：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、蝉蜕10克、木蝴蝶10克、麻黄5克、瓜蒌皮10克、款冬花10克、鱼腥草15克，以上14味药物共140克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0070] 实施方式18：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、柴胡10克、木蝴蝶10克、荆芥10克、乌梅10克、款冬花10克、厚朴10克，以上14味药物共140克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0071] 实施方式19：称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩10克、桑白皮10克、甘草10克、蝉蜕10克、诃子10克、麻黄5克、瓜蒌皮10克、牛蒡子10克、鱼腥草15克，以上14味药物共140克，然后按实施方式1所述的方法制成颗粒剂。
[0072] 实施方式20：称取原料药紫苏叶5克、紫菀10克、杏仁10克、紫苏子10克、法半夏10克、黄芩20克、桑白皮20克、甘草10克、蝉蜕10克、木蝴蝶20克、荆芥10克、麻黄5克，以上12味药物共140克，然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
[0073] 试验例1：中药组合物体外抗腺病毒的实验观察测试原理：以人胚肾细胞(HEK-293)为病毒宿主，测定样品抑制腺病毒引起人胚肾细胞病变程度。
[0074] 1.测试材料：
[0095] 1.1病毒株：腺病毒。
[0075] 1.2样品处理：取实施例1、5、7、9、16制得的稠膏加水溶解并分别制成1000mg/ml的溶液装瓶备用；3000rpm离心20分钟后取上清液，用50％的枸橼酸钠调pH7.2～7.6，倾入无菌试管中，121℃、15-20分钟高压灭菌，取出后置4℃冰箱中保存备用；实验时溶液样品用培养液1：10稀释开始，作2倍稀释，共8个稀释度。
[0076] 1.3阳性对照药：利巴韦林(RBV)江西汇仁药业有限公司生产。
[0077] 2.测试方法2.1将人胚胎上皮细胞(2～4)×1050.1ml接种到96孔微量塑料培养板，每孔100μl 37℃，5％CO2培养1～2天，生长成单层细胞。细胞生长液为MEM 100ml，含新生或胎牛血清
10％、3％谷氨酰胺1％、青霉素及链霉素各100U/ml、NaHCO35％；当细胞长成单层，弃生长液，接种病毒前需用预温的PBS或Hanks液洗细胞二遍。
10％、3％谷氨酰胺1％、青霉素及链霉素各100U/ml、NaHCO35％；当细胞长成单层，弃生长液，接种病毒前需用预温的PBS或Hanks液洗细胞二遍。
[0078] 2.2控干，加100μl 10～100TCID50病毒悬液感染细胞，37℃吸附1～2h，弃病毒液，再加含有不同浓度待测化合物的维持液100μl，每个浓度2～3孔，37℃5％CO2温箱孵育继续培养。设正常细胞对照、药物毒性对照、病毒对照、利巴韦林(RBV)阳性对照及病毒TCID50滴定。
[0079] 2.3每日在倒置显微镜下检查及记录细胞病变(<25％为一个加号、25～50％为两个加号、50～75％为三个加号、75～100％为四个加号)，直到病毒对照孔(不加待测化合物)出现3～4个加号的细胞病变时为实验终点。记录各孔细胞病变程度，计算每组平均细胞病变程度，与病毒对照组比较，用Reed和Muench法计算抑制50％细胞病变的化合物浓度即半数抑制浓度(IC50)。
[0080] 2.4同时按2.3的标准计算药物对细胞的毒性，用Reed和Muench法计算发生50％细胞病变的化合物浓度即半数毒性浓度(TD50)。
[0081] 2.5TD50/IC50为选择指数(SI)。
[0082] 3.实验结果：试验例2：中药组合物体外抗乙型流感病毒的实验观察
测试原理：以MDCK(狗肾细胞)为病毒宿主，测定样品抑制乙型流感病毒引起MDCK细胞病变程度。
测试原理：以MDCK(狗肾细胞)为病毒宿主，测定样品抑制乙型流感病毒引起MDCK细胞病变程度。
[0083] 1.测试材料：
[0108] 1.1病毒株：乙型流感病毒。
[0084] 1.2样品处理：取实施例2、6、8、10、16制得的稠膏加水溶解并分别制成1000mg/ml的溶液装瓶备用；3000rpm离心20分钟后取上清液，用50％的枸橼酸钠调pH7.2～7.6，倾入无菌试管中，121℃、15—20分钟高压灭菌，取出后置4℃冰箱中保存备用；实验时溶液样品用培养液1:10稀释开始，作2倍稀释，共8个稀释度。
[0085] 1.3阳性对照药：利巴韦林(RBV)江西汇仁药业有限公司生产。
[0086] 2.测试方法：人胚胎上皮细胞种96孔培养板，24小时后分别感染乙型流感病毒(感染量为100个TCID50)，吸附2小时，弃病毒液，按以上稀释度加入样品，同时设细胞对照孔和病毒对照孔，24小时观察细胞病变程度(CPE)，用Reed-Muench法分别计算样品的半数有效浓度(IC50)，并计算药物选择指数(SI)。
[0087] 3.实验结果：试验例：中药组合物治疗咳嗽变异型哮喘临床观察
1.资料和方法
1.1临床资料
1.1.1本组病例均为2014年1月至2017年1月确诊的咳嗽变异型哮喘患者，年龄18-65岁，符合下列诊断标准，150例患者随机分为中药组(中药组合物)75例，西药组(孟鲁司特钠、茶碱缓释片)75例。中药组75例随机分配到实施方式例2、5、7、13、16组(简称中药组A、B、C、D、E)各15例，西药组75例随机分为五组(简称西药组A、B、C、D、E)各15例，按同英文字母配对比较，各组在性别、年龄、病程和病情分布上无统计学意义(P>0.05)。
1.资料和方法
1.1临床资料
1.1.1本组病例均为2014年1月至2017年1月确诊的咳嗽变异型哮喘患者，年龄18-65岁，符合下列诊断标准，150例患者随机分为中药组(中药组合物)75例，西药组(孟鲁司特钠、茶碱缓释片)75例。中药组75例随机分配到实施方式例2、5、7、13、16组(简称中药组A、B、C、D、E)各15例，西药组75例随机分为五组(简称西药组A、B、C、D、E)各15例，按同英文字母配对比较，各组在性别、年龄、病程和病情分布上无统计学意义(P>0.05)。
[0088] 1.1.2诊断标准1.1.2.1西医诊断标准
慢性咳嗽(超过8周)，常伴有明显的夜间刺激性咳嗽，无痰或少量白稀痰；
支气管激发试验阳性或最大呼气流量(PEF)昼夜变异率＞20％，或支气管舒张试验阳性；
抗生素和止咳药无效，用支气管扩张剂、糖皮质激素治疗有效；
体格检查无明显阳性体征；胸片正常，肺通气功能正常(非咳嗽发作期)，五官科检查未发现异常；
排除其他原因引起的慢性咳嗽；
1.2治疗方法
中药组给予中药组合物颗粒剂或口服液，口服，每日两次；西药组用孟鲁司特钠片10毫克每日一次、茶碱缓释片100毫克每日两次，口服，中西治疗组疗程均为10天。
慢性咳嗽(超过8周)，常伴有明显的夜间刺激性咳嗽，无痰或少量白稀痰；
支气管激发试验阳性或最大呼气流量(PEF)昼夜变异率＞20％，或支气管舒张试验阳性；
抗生素和止咳药无效，用支气管扩张剂、糖皮质激素治疗有效；
体格检查无明显阳性体征；胸片正常，肺通气功能正常(非咳嗽发作期)，五官科检查未发现异常；
排除其他原因引起的慢性咳嗽；
1.2治疗方法
中药组给予中药组合物颗粒剂或口服液，口服，每日两次；西药组用孟鲁司特钠片10毫克每日一次、茶碱缓释片100毫克每日两次，口服，中西治疗组疗程均为10天。
[0089] 2.观察指标中药组、西药组咳嗽变异型哮喘患者治疗10天后进行组间疗效、不良反应对比；且进行
2个月的治疗后效果随访；
3.疗效评定标准
显效：治疗后患者咳嗽症状消失，肺部听诊正常，随访2月无复发；
有效：治疗后患者咳嗽症状缓解，遇粉尘、冷空气刺激及运动时偶有咳嗽发作；无效：治疗后患者症状无改善。
2个月的治疗后效果随访；
3.疗效评定标准
显效：治疗后患者咳嗽症状消失，肺部听诊正常，随访2月无复发；
有效：治疗后患者咳嗽症状缓解，遇粉尘、冷空气刺激及运动时偶有咳嗽发作；无效：治疗后患者症状无改善。
[0090] 4.结果运用本发明实施方式例2的中药组合物(中药组A)治疗咳嗽变异型哮喘，结果表明：中药组A临床总有效率80％；西药组A临床改善总有效率53.33％；中药组A与西药A组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。临床结果提示：本发明实施方式例2中药组合物治疗咳嗽变异型哮喘疗效满意，在缓解临床症状及总有效率方面中药组均优于西药组。
[0091] 运用本发明实施方式例5的中药组合物(中药组B)治疗咳嗽变异型哮喘，结果表明：中药组B临床总有效率86.67％；西药组B临床改善总有效率60％；中药组B与西药组B比较差异有统计学意义(P＜0.05)。临床结果提示：本发明实施方式例5中药组合物治疗咳嗽变异型哮喘疗效满意，在缓解临床症状及总有效率方面中药组均优于西药组。
[0092] 运用本发明实施方式例7的中药组合物(中药组C)治疗咳嗽变异型哮喘，结果表明：中药组C临床总有效率86.67％；西药组C临床改善总有效率53.33％；中药组C与西药组C比较差异有统计学意义(P＜0.05)。临床结果提示：本发明实施方式例8中药组合物治疗咳嗽变异型哮喘疗效满意，在缓解临床症状及总有效率方面中药组均优于西药组。
[0093] 运用本发明实施方式例13的中药组合物(中药组D)治疗咳嗽变异型哮喘，结果表明：中药组D临床改善总有效率93.33％；西药组D临床改善总有效率66.67％；中药组D与西药组D比较差异有统计学意义(P＜0.05)。临床结果提示：本发明实施方式例13中药组合物治疗咳嗽变异型哮喘疗效满意，在缓解临床症状及总有效率方面中药组均优于西药组。
[0094] 运用本发明实施方式例16的中药组合物(中药组E)治疗咳嗽变异型哮喘，结果表明：中药组E临床改善总有效率93.33％；西药组E临床改善总有效率60％；中药组E与西药组E比较差异有统计学意义(P＜0.05)。临床结果提示：本发明实施方式例16中药组合物治疗咳嗽变异型哮喘疗效满意，在缓解临床症状及总有效率方面中药组均优于西药组。
[0095] 西药组患者在治疗期间少数出现恶心、失眠等轻微不良反应表现，中药组患者未出现不良反应。
[0096] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
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