技术领域
[0001] 本
发明涉及一种具有润肤作用的中药安胎乳膏及其制备方法，属于医药保健技术领域。
背景技术
[0002] 生育一个健康聪明的宝宝，是每个育龄妇女的强烈愿望，并且为此付出了很多努
力，但是由于各种原因导致
胎儿发育不正常，最终引发流产的情况依然较多，同时妊娠过程及分娩完成后出现的
皮肤问题也造成爱美孕妈的困扰。因此，在怀孕期间，既做好固本安胎，又做到
预防皮肤病发生，同时还能达到产后快速恢复是广大妇女需要解决的共同问题，其主要表现在以下几个方面：一是，孕期及分娩后皮肤易沉积色斑、暗斑。为了优生优育，怀孕期间往常用于皮肤保养的
化妆品能减就减，能不用则不用，皮肤缺少保养，再加上随着孕期进展，妇女体内的
激素分泌急剧增加，内部代谢加快，同时，由于要提供营养给胎儿，使得孕妇的皮肤细胞处于一种健康不良的状态，皮肤分泌的皮脂减少，缺乏滋润，最终使得肌肤表面变得非常干燥和粗糙，也使得黑色素有了沉积的机会，甚或产生暗斑、色斑，这些皮肤表面症状一旦产生，一般很难修复，因此，亟待开发有针对性地安全有效的防治产品和保养措施。
[0003] 二是，孕期及分娩后皮肤弹性差。女性怀孕后，腹部开始膨隆，皮肤弹力
纤维和胶原纤维容易受到牵拉造成损伤，特别是到了怀孕后期，腹部快速膨隆，皮肤弹力纤维和胶原纤维受到更大程度的损伤，甚至断裂，产生并留下妊娠纹，而且这时皮肤失去原有的弹性，会造成子宫压迫、影响胎儿在子宫内的正常发育，甚至可能导致流产；其次，当皮肤失去了应有的弹性，生产将会更加困难，不利于自然分娩；另外，当孕妇分娩完成后，由于皮肤弹性差，同时很多妇女缺乏正确的产后保健指导和恢复性锻炼，导致腹部皮肤组织不能及时有效恢复，产生松弛下坠，影响
机体美观，也亟需开发安全有效的防治产品和保养措施。
[0004] 三是，各种原因引发流产征兆，甚至发生流产。怀孕期间，尤其是孕期前三个月，孕妇受到环境、工作压力、不良生活习惯、剧烈运动、疾患及药物等因素的影响都可能引发流产征兆，此时不注意保胎护理就极易引发流产，给孕妇造成极大的身心伤害。对于这些不幸引发流产征兆的孕妇，采用安全的药物和
治疗方法进行安胎保健护理是非常有必要的。
[0005] 另外，随着国家二孩政策的出台，很多35-45岁，甚至45岁以上的大龄妇女加入了孕育二胎的行列。这些大龄产妇皮肤皮脂分泌能力减退，保存
水分的能力也进一步下降，更容易出现暗斑、色斑问题；同时，皮肤弹性相对更差，更易产生肌纤维断裂损伤，妊娠纹更易发生，影响形体美观，特别是由于机体衰退，大龄妇女妊娠过程中出现流产的概率也变得更大。因此，也更加亟需开发安全有效的产品和治疗措施，加强对中大龄产妇安胎保健护理。
[0006] 市场上可选的安胎保胎类药物较多，其中由于保胎中药
副作用小而受到越来越多的欢迎，但是目前无论西药还是中药，安胎、保胎类药普遍采取口服用药或针剂注射，其优点是药物可以快速进入体内，但其缺点恰恰也是因为进入身体太快，短时间内即在体内迅速扩散，达到较高的药物浓度，同时短期内也伴随生成较高浓度的药物代谢产物，这些代谢产物短期内经过肝脏解毒和肾脏排泄，极大增加器官负担。特别是一旦口服或针剂注射运用不当，不但会造成孕妇肝、肾器官等功能病变，影响身体健康，而且也会造成胎儿发育不良或畸形。
发明内容
[0007] 本发明的目的是针对以上不足，提供一种既能滋润孕妇腹部肌肤、减少斑痕、增强肌肤弹性，又能实现安全安胎的中药乳膏。
[0008] 一种具有润肤作用的中药安胎乳膏，由以下重量份的原料组成：肉苁蓉4-6份，白芍4-6份，甘草3-5份，枸杞子2-4份，菟丝子2-4份，杜仲1-3份，熟地4-6份，苏梗1-3份，南瓜蒂1-3份，苎麻根1-3份，莲子1-3份，
铁皮石斛粉7-9份，珍珠粉6-8份，卵磷脂7-9份，维生素E 4-6份，油性原料22-30份。
[0009] 一种具有润肤作用的中药安胎乳膏，优选以下重量份的原料组成：肉苁蓉5份，白芍5份，甘草4份，枸杞子4份，菟丝子4份，杜仲2份，熟地4份，苏梗2份，南瓜蒂2份，苎麻根2份，莲子2份，铁皮石斛粉8份，珍珠粉7份，卵磷脂8份，维生素E 6份，油性原料25份。
[0010] 所述的油性原料，由
橄榄油与单
硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组合经乳化制备而成。
[0011] 本发明还提供了一种具有润肤作用的中药安胎乳膏的制备方法，由原料称量、药材浸泡、药材煎煮、油性原料制备、乳膏基质制备、乳膏制备六个步骤制成：（1）原料称量：将所述重量份数的肉苁蓉，白芍，甘草，枸杞子，菟丝子，杜仲，熟地，苏梗，南瓜蒂，苎麻根，莲子，铁皮石斛粉，珍珠粉，卵磷脂，维生素E，橄榄油，单硬脂酸甘油酯分别称好备用；
（2）药材浸泡：将称量好的肉苁蓉，白芍，甘草，枸杞子，菟丝子，杜仲，熟地，苏梗，南瓜蒂，苎麻根，莲子混合均匀，加入混合药材总重量约5倍的去离子水，浸泡60分钟；
（3）药材煎煮：将浸泡好的药材加热至
沸腾，文火煎煮90分钟后，过滤得一次药液与一次药渣；向一次药渣中加入药材总重量约3倍的去离子水加热至沸腾，文火煎煮45分钟后，过滤得二次药液；将一次药液与二次药液合并，得到混合药液；
（4）油性原料制备：将称量好的橄榄油、单硬脂酸甘油酯倒入容器内，加适量去离子水，搅拌混合，加热至80-95℃，强烈搅拌至完全乳化，保持油性原料在80-95℃；
（5）乳膏基质制备：将混合药液加热至80-95℃，然后将乳化后的油性原料加入到混合药液中，搅拌均匀，然后低温
蒸发，得到60℃时相对
密度为1.05-1.15的浓缩药液，即为乳膏基质；
（6）乳膏制备：待乳膏基质冷却到50℃以下时，按称好的重量向乳膏基质中分别加入卵磷脂、维生素E、铁皮石斛粉、珍珠粉，并搅拌均匀，即获得具有润肤作用的中药安胎乳膏。
[0012] 本发明乳膏为外用乳膏，用药次数及用量可根据需要调整，使用时取适量乳膏均匀涂抹于孕妇的腹部皮肤表面，并轻柔舒缓按摩至完全吸收，以每天2-3次，每次乳膏用量5-10g，每次按摩时间不少于30分钟为佳。
[0013] 本发明采取以上技术方案，具有以下优益效果：（1）安胎治疗方法独特，使用方便，安全性高。本发明打破常规安胎保胎治疗方法，开发安胎保胎内病外治疗法，避免了常规内服药物因快速吸收扩散，激发机体药物反应，而造成胃肠道或心血管等机体严重不良反应的发生；另外，由于本发明乳膏作用于腹部特定部位，通过按摩，经皮肤组织渗透吸收，乳膏中的药物成分能够缓慢持续进入
腹腔周围，特别是子宫周围组织，然后逐渐被子宫及附属组织吸纳，药效更加温和且持久，用药部位更加集中，有针对性，可显著增强安胎养胎作用，同时降低对身体其它系统的影响。
[0014] （2）安胎药物与润肤成分合理搭配，药效更好更强。安胎药物互相协同作用，润肤成分辅助安胎药物渗透吸收，采用珍珠粉消除死皮，让皮肤清爽柔滑，维生素E扩张末梢血管，促进营养成分的输送以及体内代谢垃圾的排泄，抑制脂质过
氧化反应，保持组织间联系，卵磷脂排毒，能有效滋润肌肤，使皮肤光滑柔润，斑痕不易形成；采用橄榄油有效滋润肌肤，促进血液循环，防皲裂、防癌、防
辐射、预防妊娠纹，改善消化和内分泌系统，提高孕妇免疫力；同时，以铁皮石斛为辅助，可以增强腹部肌肤细胞活力，促使乳膏中的中药安胎成分迅速深入渗透到腹腔周围组织内，更好的发挥乳膏的安胎保健作用。
[0015] （3）有效增强肌纤维弹性。本发明乳膏还通过润肤作用滋养皮肤弹性纤维和胶原纤维，增加肌纤维弹性，使肌肤纤维不易断裂，同时添加铁皮石斛配合使用，所含活性多糖能够激活人体休眠细胞，增强细胞活力，使人体表皮组织饱满有光泽，补充人体皮肤中
胶原蛋白，使孕妇皮肤更具有弹性，给子宫创造更加自由伸缩地环境，不仅有利于保护胚胎正常发育，而且有利于自然分娩，从而达到物理性的安胎养胎效果，同时也有利于腹部皮肤产后快速回缩，提供良好保健效果。
[0016] （4）作用温和、持久。使用本发明乳膏，中药安胎成分能够温和、持久渗透供给子宫及附属组织，有利于补气养血，固肾安胎，有效治疗胎动不安、崩漏下血等症状，保证胚胎正常发育、维持妊娠周期，减缓并治愈先兆性流产，从而达到药物性安胎养胎效果。
[0017] （5）本发明乳膏为中药外用乳膏，直接作用于腹部，经过皮肤、粘膜吸收，较常规口服药物副作用显著降低，不但可以在怀孕期间全程使用，而且可以在备孕期和产后恢复期使用，保健作用好。
[0018] （6）使用本发明乳膏过程中需要每天数次轻缓按摩，通过对腹部周边
穴位有效刺激，达到疏通
经络、调整身体机能的目的，有利于胎气稳定，身心舒畅。
[0019] 本发明所述的中药原料中，肉苁蓉：补肾阳，益精血，润肠通便，主治不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
[0020] 白芍：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，主治头胀，头痛，眩晕，
耳鸣，烦躁易怒，月经不调，痛经，崩漏，自汗，盗汗，手足痉挛
疼痛。
[0021] 甘草：补脾益气，清
热解毒，缓急止痛，调和诸药，主治脾胃虚弱，倦怠乏力，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0022] 枸杞子：滋肾，润
肺，补肝，明目，主治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
[0023] 菟丝子：补肾益精、养肝明目、固胎止泄，主治腰痛耳鸣，消渴，不育，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安。
[0024] 杜仲：补肝肾、安胎，主治肝肾亏虚，下元虚冷的妊娠下血，胎动不安，或习惯性流产等。
[0025] 熟地：味甘质润、补血滋阴，补精益髓，主治肝肾阴虚、腰膝酸软、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、眩晕、耳鸣、须发早白。
[0026] 苏梗：理气宽中，止痛，安胎，主治胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
[0027] 南瓜蒂：解毒，利水，安胎，主治烫伤，疮溃不敛，水肿腹水，胎动不安。
[0028] 苎麻根：凉血
止血，清热解毒，安胎，主治血热妄行之咯血，吐血，衄血，胎漏下血，及热毒痈肿，丹毒，蛇虫咬伤，跌打损伤等。
[0029] 莲子：养心，益肾，补脾，涩肠，主治夜寐多梦，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇人崩漏带下。
[0030] 铁皮石斛粉：外用铁皮石斛粉滋阴、治伤中、除痹、逐皮肤邪热，同时铁皮石斛所含的活性多糖能激活人体休眠细胞，增强细胞活力，含有的胶质，补充人体皮肤中胶原蛋白，达到润肤紧肤的功效。
[0031] 珍珠粉：外用珍珠粉解决面油、死皮，美白皮肤，通过增强SOD的活性起到抗衰老的作用。治疗各类的皮肤损伤、创痛，比如痈肿、毒疮、水火烫伤、刀伤和带状疱疹等。
[0032] 卵磷脂：促进胎儿、婴儿脑细胞发育，促进大脑神经系统与脑容积的增长、发育；天然解毒，消除青春痘、雀斑；具有亲水性，增加血红素，为皮肤提供充分的水份和氧气，使皮肤光滑柔润。
[0033] 维生素E：促进性激素分泌，预防流产、烧伤、冻伤，美容皮肤，主治不孕，先兆性流产和习惯性流产，毛细血管出血，更年期综合症，改善血液循环。
[0034] 油性原料：由橄榄油经单硬脂酸甘油酯乳化而成，有保护、润湿和柔软皮肤的作用，橄榄油含有丰富的单不饱和
脂肪酸和多种维生素，具有防皲裂、防癌、防辐射、抗菌消炎、抗衰老、预防妊娠纹、促进血液循环，保护皮肤，改善消化和内分泌系统，提高免疫力的功效；单硬脂酸甘油酯是一种非离子型的
表面活性剂，常在化妆品及医药膏剂中用作乳化剂，使膏体细腻，滑润。
[0035] 具体实施方式：
实施例1：本发明的一种具有润肤作用的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：肉苁蓉4份，白芍4份，甘草3份，枸杞子2份，菟丝子2份，杜仲1份，熟地4份，苏梗1份，南瓜蒂1份，苎麻根1份，莲子1份，铁皮石斛粉7份，珍珠粉6份，卵磷脂7份，维生素E 4份，油性原料22份，其中油性原料由橄榄油与单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组合经乳化而成。
[0036] 本发明的一种具有润肤作用的中药安胎乳膏的制备方法，由原料称量、药材浸泡、药材煎煮、油性原料制备、乳膏基质制备、乳膏制备六个步骤制成；（1）原料称量：将所述重量份数的肉苁蓉，白芍，甘草，枸杞子，菟丝子，杜仲，熟地，苏梗，南瓜蒂，苎麻根，莲子，铁皮石斛粉，珍珠粉，卵磷脂，维生素E，橄榄油，单硬脂酸甘油酯分别称好备用；
（2）药材浸泡：将称量好的肉苁蓉，白芍，甘草，枸杞子，菟丝子，杜仲，熟地，苏梗，南瓜蒂，苎麻根，莲子混合均匀，加入混合药材总重量约5倍的去离子水，浸泡60分钟；
（3）药材煎煮：将浸泡好的药材加热至沸腾，文火煎煮90分钟后，过滤得一次药液与一次药渣；向一次药渣中加入药材总重量约3倍的去离子水加热至沸腾，文火煎煮45分钟后，过滤得二次药液；将一次药液与二次药液合并，得到混合药液；
（4）油性原料制备：将称量好的橄榄油、单硬脂酸甘油酯倒入容器内，加适量去离子水，搅拌混合，加热至80-95℃，强烈搅拌至完全乳化，保持油性原料在80-95℃；
（5）乳膏基质制备：将混合药液加热至80-95℃，然后将乳化后的油性原料加入到混合药液中，搅拌均匀，然后低温蒸发，得到60℃时相对密度为1.05-1.15的浓缩药液，即为乳膏基质；
（6）乳膏制备：待乳膏基质冷却到50℃以下时，按称好的重量向乳膏基质中分别加入卵磷脂、维生素E、铁皮石斛粉、珍珠粉，并搅拌均匀，即获得具有润肤作用的中药安胎乳膏。
[0037] 使用方法：将腹部肌肤洗干净，取5-10 g均匀涂抹到腹部表面，轻柔按摩直至皮肤全部吸收，每次按摩不少于30分钟，每日数次。
[0038] 实施例2：本发明的一种具有润肤作用的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：肉苁蓉5份，白芍5份，甘草4份，枸杞子3份，菟丝子4份，杜仲2份，熟地5份，苏梗2份，南瓜蒂2份，苎麻根2份，莲子1份，铁皮石斛粉8份，珍珠粉7份，卵磷脂8份，维生素E 5份，油性原料30份，其中油性原料由橄榄油与单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组成。其制备方法、制备步骤与使用方法与实施例1相同。
[0039] 实施例3：本发明的一种具有润肤作用的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：肉苁蓉5份，白芍5份，甘草4份，枸杞子4份，菟丝子4份，杜仲2份，熟地4份，苏梗2份，南瓜蒂2份，苎麻根2份，莲子2份，铁皮石斛粉8份，珍珠粉7份，卵磷脂8份，维生素E 6份，油性原料25份，其中油性原料由橄榄油与单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组成。其制备方法、制备步骤与使用方法与实施例1相同。
[0040] 实施例4：本发明的一种具有润肤作用的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：肉苁蓉6份，白芍6份，甘草5份，枸杞子4份，菟丝子4份，杜仲3份，熟地6份，苏梗3份，南瓜蒂3份，苎麻根3份，莲子3份，铁皮石斛粉9份，珍珠粉8份，卵磷脂9份，维生素E 6份，油性原料25份，其中油性原料由橄榄油与单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组成。其制备方法、制备步骤与使用方法与实施例1相同。
[0041] 为了验证本发明的中药安胎乳膏的作用，2008年7月-2015年6月在寿光市某家医院随机选出500例备孕妇女，随机分为1个对照组和4个实验组，每组100例。从实验组1到实验组4分别从备孕期开始依次使用实施例1到实施例4制成的中药安胎乳膏，用本中药安胎乳膏涂抹腹部，每次5-8g，一日三次，至生育后三个月结束，对照组采用普通橄榄油涂抹腹部，每次5-8g，一日三次，至生育后三个月结束。
[0042] 统计孕期先兆性流产人数，分娩时顺产发生人数，以及产后孕妇腹部肌肤健康状况，结果如下表所示：通过统计结果可以发现：使用本发明提供的一种具有润肤作用的中药安胎乳膏后，孕期发生先兆性流产人数明显减少，可见本产品安胎作用良好；分娩过程顺产人数显著增加，可见对改善孕妇腹部肌纤维弹性有明显作用；产后孕妇腹部肌肤表面斑痕及细腻程度改善
