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给药系统、输送设备和用于传达医疗设备的状态的通知设备

阅读：175发布：2020-05-08

专利汇可以提供给药系统、输送设备和用于传达医疗设备的状态的通知设备专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且用于向患者输送药物组合物的给药系统具有被配置为将一定剂量的药物组合物输送给患者的输送设备和与该输送设备通信的通知设备。通知设备被配置为传达关于输送设备的至少一个特性的状态的信息。输送设备是被配置为穿戴在患者的皮肤上的可穿戴自动注射器。本公开的输送设备允许用户或患者查看容器的状态。例如，本公开的输送设备提供了显示填充确认和输送确认的简单且有效的视觉手段。，下面是给药系统、输送设备和用于传达医疗设备的状态的通知设备专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种被配置为向患者输送一定剂量的药物的输送装置，所述输送装置包括：
输送设备，包括：
包括查看窗口的壳体，
布置在所述壳体内并且用于在其中存储药物的柔性容器，以及
与所述查看窗口的一部分对准的视觉识别器，其中所述视觉识别器相对于所述查看窗口的位置取决于所述容器内药物的体积；以及
与所述输送设备通信的通知设备，所述通知设备被配置为传达关于所述输送设备的至少一个特性的状态的信息。
2.如权利要求1所述的输送装置，其中所述视觉识别器能够相对于所述查看窗口在所述容器为空的空位置和所述容器为满的满位置之间移动。
3.如权利要求2所述的输送装置，其中所述视觉识别器包括能够附接到所述容器的一部分的连接器。
4.如权利要求3所述的输送装置，其中所述连接器能够附接到所述容器的密封边缘。
5.如权利要求3所述的输送装置，其中所述连接器包括指示器夹。
6.如权利要求2所述的输送装置，其中所述视觉识别器布置在所述壳体内在所述容器与可变形材料之间。
7.如权利要求6所述的输送装置，其中当所述容器用药物充满时，所述容器膨胀并使所述视觉识别器向下移动，从而压缩所述可变形材料。
8.如权利要求7所述的输送装置，其中当所述容器输送药物时，所述容器收缩并且所述可变形材料膨胀，从而使所述视觉识别器向上移动。
9.如权利要求6所述的输送装置，其中所述可变形材料包括泡沫。
10.如权利要求2所述的输送装置，其中所述视觉识别器包括可偏转构件。
11.如权利要求10所述的输送装置，其中当所述容器用药物填充时，所述容器膨胀并使所述可偏转构件的一端向下偏转。
12.如权利要求11所述的输送装置，其中当所述容器输送药物时，所述容器收缩并且所述可偏转构件的所述一端返回其原始位置。
13.如权利要求1所述的输送装置，其中所述壳体包括所述查看窗口附近的填充指示器显示器。
14.如权利要求13所述的输送装置，其中所述视觉识别器与所述填充指示器显示器的一部分对准，以识别所述容器内的药物的量。
15.如权利要求1所述的输送装置，其中所述容器是储物袋，并且所述视觉识别器是所述储物袋的一部分。
16.如权利要求1所述的输送装置，其中所述查看窗口位于所述壳体的侧壁中。
17.如权利要求1所述的输送装置，其中所述输送设备是能够可移除地附接到患者的皮肤表面的可穿戴自动注射器。
18.如权利要求17所述的输送装置，其中所述输送设备包括至少一个指示器，用于将所述输送设备的状况传达给患者。
19.如权利要求1所述的输送装置，其中所述通知设备是腕带。
20.如权利要求1所述的输送装置，其中所述通知设备与所述输送设备进行被动单向通信，并且其中所述通知设备显示所述输送设备的至少一个特性的状态。
21.一种用于将药物组合物输送给患者的给药系统，所述给药系统包括：
输送设备，被配置为将一定剂量的药物组合物输送给患者；以及
通知设备，与所述输送设备通信，所述通知设备被配置为传达关于所述输送设备的至少一个特性的状态的信息，
其中所述通知设备与所述输送设备进行被动单向通信，以及
其中所述通知设备显示所述输送设备的至少一个特性的状态。
22.如权利要求21所述的给药系统，其中所述输送设备是被配置为穿戴在患者的皮肤上的可穿戴自动注射器。
23.如权利要求21所述的给药系统，其中所述通知设备包括至少一个指示器。
24.如权利要求23所述的给药系统，其中所述至少一个指示器是视觉指示器、听觉指示器、触觉指示器或其组合。
25.如权利要求21所述的给药系统，其中所述通知设备包括腕带。
26.如权利要求21所述的给药系统，其中所述输送设备的至少一个特性包括所述输送设备的输送状态。
27.如权利要求21所述的给药系统，其中所述输送设备包括被配置为在其中包含药物的储物袋。
28.如权利要求27所述的给药系统，其中所述储物袋包括视觉识别器。
29.如权利要求28所述的给药系统，其中所述输送设备还包括填充指示器显示器，并且所述储物袋的视觉识别器被配置为取决于布置在所述储物袋中的药物的体积与所述填充指示器显示器的一部分对准。
30.如权利要求21所述的给药系统，其中所述输送设备还包括能够将所述输送设备的状况传达给用户的至少一个指示器。
31.如权利要求30所述的给药系统，其中所述至少一个指示器是LED。

说明书全文

给药系统、输送设备和用于传达医疗设备的状态的通知设备

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2017年7月18日提交的题为“Notification Device for Communicating Status of a Medical Device”的美国临时申请序列No.62/533,954的优先权，本申请还要求于2017年9月15日提交的题为“Notification Device for
Communicating Status of a Medical Device”的美国临时申请序列No.62/559,051的优先权，本申请还要求于2018年2月6日提交的题为“Administration System,Delivery Device,and Notification Device for Communicating Status of a Medical Device”的美国临时申请序列No.62/626,935的优先权，这些申请中的每一个的全部公开内容通过引用并入本文。

[0003] 发明背景

技术领域

[0004] 本公开一般而言涉及用于将药物组合物输送给患者的设备、系统和方法。更特别地，本公开涉及用于使用自动注射器将药物组合物输送给患者的设备、系统和方法，并且涉及用于传达自动注射器的至少一个特性的通知设备，并且涉及允许患者查看容器的状态的设备，诸如显示填充确认和/或输送确认的视觉手段。

背景技术

[0005] 诸如自动注射器之类的可穿戴医疗设备的好处是可以在远离临床机构的位置和/或在分离地被穿戴在患者衣服下时向患者提供治疗。根据医师的确定，可穿戴医疗设备可应用于患者的皮肤，并且被配置为在将可穿戴医疗设备应用于患者的皮肤之后的预定时间段内(诸如在延迟27小时之后)自动输送一定剂量的药物组合物。在设备将药物组合物输送给患者之后，患者可以随后移除并丢弃该设备。

[0006] 一些可穿戴医疗设备具有将设备的至少一个特性传达给患者的能力。例如，一些设备可以向患者提供直接的设备上视觉、听觉或触觉反馈，以向患者通知设备的状态，诸如设备何时将药物组合物输送给患者或何时输送过程完成。虽然现有设备提供了分离性，但是其一个缺点是设备的任何视觉、听觉或触觉反馈都不能轻易地传达给患者，因为设备被患者的衣服或由于设备放置在患者身体上的特定位置上而被遮挡。例如，当设备被放置在患者手臂背面时，设备发出的通知的可见性有限，通常需要看护者观察通知。此外，在设备被穿戴在患者的腹部上时，设备会被患者的衣服遮挡，并且设备无法在患者不脱下衣服的情况下容易地进行检查。

[0007] 因此，在本领域中需要使用自动注射器将药物组合物输送给患者以及用于传达自动注射器的至少一个特性的通知设备。

发明内容

[0008] 本公开提供了一种用于使用自动注射器将药物组合物输送给患者的设备以及用于传达自动注射器的至少一个特性的通知设备。

[0009] 在一些示例中，用于将药物组合物输送给患者的给药系统可以具有被配置为将一定剂量的药物组合物输送给患者的输送设备以及与该输送设备通信的通知设备。通知设备可以被配置为传达关于输送设备的至少一个特性的状态的信息。输送设备可以是被配置为穿戴在患者的皮肤上的可穿戴自动注射器。通知设备可以具有至少一个指示器。该至少一个指示器可以是视觉指示器、听觉指示器、触觉指示器或其组合。通知设备可以是腕带。输送设备的至少一个特性可以包括输送设备的输送状态。

[0010] 根据本发明的实施例，一种输送装置被配置为将一定剂量的药物输送给患者。输送系统包括：输送设备，该输送设备具有包括查看窗口的壳体；柔性容器，该柔性容器布置在壳体内并且用于在其中存储药物；以及与查看窗口的一部分对准的视觉识别器，其中视觉识别器相对于查看窗口的位置取决于容器内药物的体积。该输送装置还包括与输送设备通信的通知设备，该通知设备被配置为传达关于输送设备的至少一个特性的状态的信息。

[0011] 在另一个配置中，视觉识别器可相对于查看窗口在其中容器为空的空位置和其中容器为满的满位置之间移动。视觉识别器可以包括可附接到容器的一部分的连接器。连接器可以可附接到容器的密封边缘，并且连接器可以包括指示器夹。

[0012] 视觉识别器可以布置在壳体内在容器和可变形材料之间。当容器用药物填充时，容器膨胀并使视觉识别器向下移动，从而压缩可变形材料。当容器输送药物时，容器收缩并且可变形材料膨胀，从而使视觉识别器向上移动。可选地，可变形材料包括泡沫。

[0013] 在某些配置中，视觉识别器包括可偏转构件。当容器用药物填充时，容器膨胀并使可偏转构件的一端向下偏转。当容器输送药物时，容器收缩并且可偏转构件的一端返回到其原始位置。壳体可以包括邻近查看窗口的填充指示器显示器。视觉识别器可以与填充指示器显示器的一部分对准，以识别容器内的药物量。容器可以是储物袋，并且视觉识别器可以是储物袋的一部分。

[0014] 在某些配置中，查看窗口位于壳体的侧壁中。输送设备可以是能够可移除地附接到患者的皮肤表面的可穿戴自动注射器。可选地，输送设备包括至少一个指示器，用于将输送设备的状况传达给患者。通知设备可以是腕带，并且通知设备可以与输送设备进行被动单向通信，并且其中通知设备显示输送设备的至少一个特性的状态。

[0015] 根据本发明的另一个实施例，一种用于将药物组合物输送给患者的给药系统包括被配置为将一定剂量的药物组合物输送给患者的输送设备，以及与该输送设备通信的通知设备，通知设备被配置为传达关于输送设备的至少一个特性的状态的信息。通知设备与输送设备进行被动单向通信，并且通知设备显示输送设备的至少一个特性的状态。

[0016] 在某些配置中，输送设备是被配置为可穿戴在患者的皮肤上的可穿戴自动注射器。通知设备可以包括至少一个指示器。该至少一个指示器可以是视觉指示器、听觉指示器、触觉指示器或其组合。可选地，通知设备是腕带，并且输送设备的至少一个特性包括输送设备的输送状态。输送设备可以包括被配置为其中包含药物的储物袋，并且储物袋可以包括视觉识别器。输送设备还可以包括填充指示器显示器，并且储物袋的视觉识别器被配置为取决于布置在储物袋内的药物的体积与填充指示器显示器的一部分对准。可选地，输送设备还包括能够将输送设备的状况传达给用户的至少一个指示器，其中指示器可以是LED。

[0017] 在考虑以下描述和所附权利要求并参考附图后，给药系统的这些和其它特征和特点以及使用该系统的方法将变得更加清晰，以下描述和所附权利要求以及附图均构成本说明书的一部分，其中相同的参考标记在各个附图中表示对应的部分。但是，应该明确地理解，附图仅是出于图示和描述的目的。

附图说明

[0018] 通过参考结合附图对本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式将变得更加清晰，并且可以更好地理解本公开本身，其中：

[0019] 图1是根据本发明的实施例的可穿戴自动注射器和与该可穿戴自动注射器配对的通知设备的透视图；

[0020] 图2是根据本发明的实施例的可穿戴自动注射器的透视顶视图；

[0021] 图3是根据本发明的实施例的可穿戴自动注射器的顶视图；

[0022] 图4是根据本发明的实施例的与可穿戴自动注射器一起使用的通知设备的透视图；

[0023] 图5A是根据本发明的实施例的与可穿戴自动注射器一起使用的通知设备的显示器的顶视图，其示出了初始使用前状态；

[0024] 图5B是根据本发明的实施例的与可穿戴自动注射器一起使用的通知设备的显示器的顶视图，其示出了在启动之后经过第一时间段之后指示的状态；

[0025] 图5C是根据本发明的实施例的与可穿戴自动注射器一起使用的通知设备的显示器的顶视图，其示出了在启动之后经过第二时间段之后指示的状态；

[0026] 图5D是根据本发明的实施例的与可穿戴自动注射器一起使用的通知设备的显示器的顶视图，其示出了在启动之后经过第三时间段之后指示的状态；

[0027] 图6A是根据本发明的实施例的用户准备可穿戴自动注射器以附接到患者的皮肤的透视图；

[0028] 图6B是根据本发明的实施例的用户准备可穿戴自动注射器以附接到患者的皮肤的透视图；

[0029] 图6C是根据本发明的实施例的被应用于患者的皮肤并发信号通知设备的激活的可穿戴自动注射器的顶视图；

[0030] 图6D是根据本发明的实施例的处于激活状态的可穿戴自动注射器的顶视图；

[0031] 图7A-7B是根据本发明的实施例的可穿戴自动注射器和通知设备的生命周期的示意图；

[0032] 图8A-8B是根据本发明的实施例的使用可穿戴自动注射器和通知设备的工作流程的示意图；

[0033] 图9是根据本发明的实施例的可穿戴自动注射器与通知设备之间的通信链路的示意图；

[0034] 图10A是根据本发明的实施例的具有在空状况/填充之前状况下的填充指示器显示器的可穿戴自动注射器的示意性侧视图，输送针被示出处于伸出位置以仅表示该设备，并且预期在填充过程期间，该设备可能不包括伸出的输送针；

[0035] 图10B是根据本发明的实施例的具有在部分填充/输送状况下的填充指示器显示器的可穿戴自动注射器的示意性侧视图，输送针被示出处于伸出位置以仅用于设备表示，并且预期在填充过程期间，该设备可能不包括伸出的输送针；

[0036] 图10C是根据本发明的实施例的具有在填充状况下的填充指示器显示器的可穿戴自动注射器的示意性侧视图，输送针被示出处于伸出位置以仅用于设备表示，并且预期在填充过程期间，该设备可能不包括伸出的输送针；

[0037] 图11至图12是根据本发明的实施例的具有填充指示器显示器和单独的LED指示器的可穿戴自动注射器的透视图；

[0038] 图13是根据本发明的实施例的具有查看窗口的可穿戴自动注射器的侧视图，其中在查看窗口内对准的视觉识别器处于满位置；

[0039] 图14是根据本发明的实施例的具有查看窗口的可穿戴自动注射器的侧视图，其中在查看窗口内对准的视觉识别器处于空位置；

[0040] 图15是根据本发明的实施例的具有视觉识别器连接器的可穿戴自动注射器壳体的截面正视图，该视觉识别器连接器可附接到药物容器的一部分，其中视觉识别器处于空位置并且在查看窗口内对准；

[0041] 图16是根据本发明的实施例的用于容纳在可穿戴自动注射器内的药物容器的透视图，该药物容器具有可附接到其的视觉识别器；

[0042] 图17是根据本发明的实施例的具有视觉识别器连接器的可穿戴自动注射器壳体的截面正视图，该视觉识别器连接器可附接到药物容器的一部分，其中视觉识别器处于填充位置并且在查看窗口内对准；

[0043] 图18是根据本发明的实施例的具有视觉识别器和可变形材料的可穿戴自动注射器壳体的截面正视图，其中视觉识别器处于空位置；

[0044] 图19是根据本发明的实施例的具有视觉识别器和可变形材料的可穿戴自动注射器壳体的截面正视图，其中视觉识别器处于填充位置并且可变形材料处于压缩位置；

[0045] 图20是根据本发明的实施例的具有包括可偏转构件的视觉识别器的可穿戴自动注射器壳体的截面正视图，其中视觉识别器处于空位置；

[0046] 图21是根据本发明的实施例的具有包括可偏转构件的视觉识别器的可穿戴自动注射器壳体的截面正视图，其中视觉识别器处于填充位置；

[0047] 图22是根据本发明的实施例的药物容器和可偏转构件的分解透视图；以及

[0048] 图23是根据本发明的实施例的药物容器和可偏转构件的组装透视图。

[0049] 贯穿几个视图，对应的附图标记指示对应的部分。本文阐述的示例图示了本公开的示例性实施例，并且这些示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

[0050] 诸如“左”、“右”、“内部”、“外部”、“上方”、“下方”等空间或方向性术语不应被视为限制，因为本发明可以假定各种替代朝向。

[0051] 说明书和权利要求书中使用的所有数字应被理解为在所有情况下均由术语“约”修饰。“约”是指所述值的加减百分之十的范围。如说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的“一”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确指示。

[0052] 术语“第一”、“第二”等不旨在表示任何特定的次序或时间顺序，而是表示不同的条件、特性或元素。“至少”是指“大于或等于”。“不大于”是指“小于或等于”。

[0053] 给药系统

[0054] 参考图1，用于将药物组合物(例如，任何期望的药物或治疗剂)输送给患者的给药系统10可以具有被配置为向患者输送一定剂量的药物组合物的输送设备20，诸如可穿戴自动注射器，以及与输送设备20通信的通知设备30。通知设备30可以被配置为传达关于输送设备20的至少一个特性的状态的信息。

[0055] 在一些示例中，通知设备30可以与输送设备20进行无线电子通信。在其它示例中，通知设备30可以与输送设备20进行有线电子通信。在通知设备30和输送设备20无线连接的一些示例中，通知设备30可以被配置为与输送设备20进行被动单向通信，其中通知设备30被配置为传达关于输送设备20的至少一个特性的状态的信息，而不控制输送设备20的任何方面。在通知设备30和输送设备20无线连接的其它示例中，通知设备30可以被配置为与输送设备20进行双向通信，其中通知设备30被配置为传达关于输送设备20的至少一个特性的状态的信息，并且控制输送设备20的至少一个方面，诸如激活、重置功能等。

[0056] 通知设备30可以具有至少一个指示器。该至少一个指示器可以是视觉指示器、听觉指示器、触觉指示器或其组合。在将一定剂量的药物组合物输送给患者之后，输送设备20和/或通知设备30可以被丢弃。在一些示例中，在将一定剂量的药物组合物输送给患者之后，输送设备20可以被丢弃，而通知设备30可以与另一个输送设备20一起重复使用。

[0057] 输送设备

[0058] 参考图2-3，在一些示例中，输送设备20可以是可穿戴自动注射器，诸如胰岛素或骨髓刺激剂输送设备。在使用中，包含药物组合物(例如，任何期望药物)的输送设备20被安装在患者的皮肤上，并且被触发以将药物组合物注射到患者体内。输送设备20可以用药物组合物预先填充，或者它可以在使用之前由患者或医疗专业人员用药物组合物填充。

[0059] 输送设备20被配置为通过以缓慢的受控注射速率皮下注射将一定剂量的药物组合物(例如，任何期望的药物)输送到患者体内。由输送设备20实现的输送的示例性持续时间可以在约5分钟至约60分钟的范围内，但是不限于该示例性范围。由输送设备20输送的药物组合物的示例性体积可以在约0.1毫升至约10毫升的范围内，但不限于该示例性范围。可以调节输送到患者的药物组合物的体积。

[0060] 继续参考图2-3，输送设备20具有壳体40，壳体40包括可固定到患者的皮肤的皮肤垫50。皮肤垫50可以具有用于将输送设备20粘合地连接到患者的皮肤的粘合剂。壳体40具有可移动地布置在壳体40中的注射组件(未示出)。注射组件具有用于插入到患者体内的皮下注射针60(图6B中示出)。注射组件被配置用于在缩回位置和伸出位置之间移动注射针60，在缩回位置中注射针60未突出到壳体40的外部，在伸出位置中注射针60突出到壳体40的外部并且穿过皮肤垫50，使得注射针60可以被插入到患者体内。在将药物组合物输送到患者之后并且在将输送设备20从患者体内移除之前，注射针60可以从伸出位置缩回到缩回位置。可以在壳体40上设置窗口65或其它指示器，用于可视化注射针60。

[0061] 继续参考图2-3，输送设备20具有内部药物容器，诸如设置在壳体40中的用于保持一定体积的药物或治疗剂的储物袋306(图15中示出)。药物或治疗剂可以通过注射组件的输送机构通过注射针60从容器中输送。

[0062] 本公开的输送设备20允许用户或患者查看内部药物容器306的状态。例如，本公开的输送设备提供了显示填充确认和/或输送确认的简单且有效的视觉手段。参考图13至图23，在示例性实施例中，本公开的输送设备300被配置为将一定剂量的药物输送到患者或用户。输送设备300通常包括：壳体302，其包括查看窗口304；药物容器306，诸如储物袋，其布置在壳体302内并且用于在其中存储药物或治疗剂；以及与查看窗口304的一部分对准的视觉识别器308，其中视觉识别器308相对于查看窗口304的位置取决于容器306内的药物的体积。

[0063] 以这种方式，输送设备的用户能够容易地查看容器306的状态。例如，技术人员能够容易地确定在容器306内是否存储了任何药物、在容器306内存储了多少药物、容器306是否为空并且需要填充药物，和/或容器306是否装满药物并准备好由患者使用，或者药物是否已从容器306完全输送到患者体内。

[0064] 参考图10A-10C和图15-21，在一个实施例中，容器306包括至少一个可膨胀部分290，该可膨胀部分290通过布置在输送设备20的壳体的至少一部分中的查看窗口280至少部分可见。在某些配置中，整个容器306可以是可膨胀的。例如，容器306可以由柔性材料制成，该柔性材料在流体药物被填充到容器306中时尺寸会膨胀。可选地，容器306可以具有与其一体形成的视觉指示器。在一个实施例中，容器306可以由具有视觉上不同的颜色的材料制成，诸如荧光绿色材料，使得可以容易地识别查看窗口280内容器306的定位。以这种方式，当容器306为空时，通过查看窗口280示出的储物袋290的色带看起来是位于空指示器线附近的直线或接近直线。同样，当容器306被填充并膨胀时，容器306的宽度增加，从而通过查看窗口280示出的容器306的色带看起来是膨胀到满指示线附近的点的广的宽带。在其它配置中，储物袋290的色带可以在空位置时设置在查看窗口280内的第一位置中，并且在满位置时设置在查看窗口280内的第二位置中。

[0065] 在其它配置中，视觉识别器可以被压印或涂在容器306的至少一部分上。视觉识别器可以是线或其它不同图案的形式，替代地，整个容器306可以包括视觉识别器，诸如容器306的整体颜色。

[0066] 在一个实施例中，可以通过移印、辊式印刷、粘合剂贴附或其它类似处理将色带添加到容器306。在一个实施例中，可以将窗口添加到输送设备20的顶盖，以允许可视看到容器306的彩色边缘。在一个实施例中，这是通过以下来完成的：在透明顶盖上套印或加标签使顶盖的一些区域隐藏并允许在盖的其它区域中看透窗口、多次模制以在顶盖上创建透明和不透明区域、模制带有孔的不透明盖子，其中孔在需要窗口的地方，并作为后处理步骤加入透明的窗口部分。还可以设想创建不带窗口的不透明顶盖，并通过后处理步骤在需要窗口的地方切出一个孔，并且然后可以将窗口添加到该位置。

[0067] 在一个实施例中，容器306可以由具有视觉上不同的颜色的材料制成。例如，特定的颜色可以是更有利的并且增加了容器306的状态和/或状况的可见性。同样，可以在系统的内部或外部添加照明，用于提高可见性。窗口区域可以是网状的，以帮助区分容器306的填充状态和未填充状态。

[0068] 在一个实施例中，整个容器306或容器306的重要部分可以由具有视觉上不同的颜色的材料制成，诸如荧光绿色材料，使得可容易地识别查看窗口280内容器306(诸如储物袋)的定位。在其它配置中，视觉识别器308可以被压印或涂在容器306的至少一部分上。视觉识别器308可以是线或其它不同图案的形式，替代地，整个容器306可以包括视觉识别器308，诸如容器306的整体颜色。取决于要提供到容器306中的药物的特定性质，可能期望提供不透光的容器306。

[0069] 参考图13和图14，本公开的单独的视觉识别器308可相对于输送设备300的壳体302的查看窗口304在其中容器306为空的空位置(图14)和其中容器306为满的满位置(图
13)之间移动。参考图13和图14，在一个实施例中，当容器306被填充时，容器306膨胀。在一个实施例中，由于容器306的顶部受到壳体302的顶部的约束，例如，如图15和17所示，因此当容器306被填充时，其被迫向下膨胀。当容器306在向下的方向被压迫时，单独的视觉识别器308也可以由于容器306的重量在向下的方向被压迫，以将视觉识别器308从第一位置转换到第二位置，从而指示容器306内药物的量。在本文中应该注意的是，视觉识别器308的定位既可以在填充期间也可以在药物的输送期间转换。在这个配置中，当容器306的重量随着容器306的内容被输送到患者而减轻，视觉识别器308可以在向上的方向上从第一位置转换到第二位置。

[0070] 参考图13和图14，在一个实施例中，查看窗口304位于壳体302的侧壁中。参考图3，在其它实施例中，查看窗口200可以位于输送设备20的壳体40的顶壁中。在其它替代实施例中，本公开的查看窗口可以被配置为其它朝向，以允许用户或患者查看容器的状态。填充指示器70可以具有指示容器中药物组合物的体积的伴随标记。在一些示例中，输送设备20可以具有多个容器，每个容器容纳相同或不同的药物组合物。

[0071] 参考图10A-11，在另一个示例性实施例中，输送设备20可以具有查看窗口或填充指示器显示器270，其包括指示填充前/空状况、部分填充/输送状况以及充满状况的填充线显示。以这种方式，技术人员可以容易地识别在容器306内提供了多少药物(如果有的话)。在这种配置中，输送设备20的壳体上的标记可以与容器的视觉识别器对准，以在给定的时间向用户和/或患者指示容器306内的药物量。

[0072] 参考图15-17，在另一个示例性实施例中，连接器312包括视觉识别器308，其中连接器312可附接到容器306的一部分。在一个实施例中，连接器312可附接到容器306的密封边缘。连接器312可以包括指示器夹，该指示器夹可以诸如沿着容器接缝固定到容器306的一部分。连接器312可以相对于输送设备300的壳体302的查看窗口304在其中容器306为空的空位置(图15)和其中容器306为满的满位置(图17)之间移动。查看窗口304内的移动向用户指示容器306的内容量。

[0073] 再次参考图15和图17，在一个实施例中，当容器306被填充时，它膨胀。在一个实施例中，由于容器306的顶部被壳体302的顶部约束，因此当容器306被填充时，其被迫向下膨胀。当容器306被填充时，连接器312向下移动，并且其移动在壳体302的查看窗口304中可见。

[0074] 参考图18-19，在另一个示例性实施例中，视觉识别器308被布置在壳体302内在容器306和可变形材料320之间。可变形材料320用于支撑容器306并为视觉识别器308提供一致的初始位置、原始状态或空位置，如图18所示。

[0075] 在一个实施例中，可变形材料是泡沫，诸如低密度泡沫。当容器306用药物填充时，容器306的重量压缩可变形材料320。以刚性部件322(诸如塑料加强件)的形式的视觉识别器308可以布置在壳体302内在容器306和可变形材料320之间，使得视觉识别器308诸如在容器306的填充期间可通过查看窗口304的一部分可见，以允许通过查看窗口304可视化容器306内的内容的体积。刚性部件322可相对于输送设备300的壳体302的查看窗口304在其中容器306为空的空位置(图18)和其中容器306为满的满位置(图19)之间移动。当容器306被填充时，容器306膨胀。在一个实施例中，因为容器306的顶部被壳体302的顶部约束，例如，如图18和图19所示，因此当容器306被填充时，其被迫向下膨胀。当容器306被填充时，刚性部件322向下移动，并且其移动在壳体302的查看窗口304中可见。当容器306输送药物时，容器306收缩并且可变形材料320膨胀，从而使刚性部件322向上移动。在刚性部件322处于空位置(图18)的情况下，可变形材料320处于原始状态，并且在刚性部件322处于满位置(图19)的情况下，可变形材料320被压缩。

[0076] 参考图20-23，在另一个示例性实施例中，视觉识别器308包括可偏转构件330。在一个实施例中，视觉识别器308是柔性悬臂，诸如长加强件。在一个实施例中，可偏转构件330允许视觉识别器308相对于输送设备300的壳体302的查看窗口304的更大范围的移动。
参考图20和图21，本公开的可偏转构件330可相对于输送设备300的壳体302的查看窗口304在其中容器306为空的空位置(图20)和其中容器306为满的满位置(图21)之间移动。当容器
306被填充时，容器306膨胀。在一个实施例中，因为容器306的顶部被壳体302的顶部约束，例如，如图20和图21所示，因此当容器306被填充时，其被迫向下膨胀。当容器306被填充时，可偏转构件330向下移动，并且其移动在壳体302的查看窗口304中可见。当容器306用药物填充时，容器306膨胀并使可偏转构件330的一端(例如，第一端332)向下偏转。在一个实施例中，当容器306输送药物时，容器306收缩，并且可偏转构件330的一端(例如，第一端332)返回到其原始位置。如图20-21所示，可偏转构件330的第一端332可以通过查看窗口304可见，以向用户指示容器306内的内容的体积。

[0077] 参考图22和图23，在一个实施例中，可偏转构件330可以经由粘合剂334诸如在可偏转构件330的一端处固定到容器306。在其它实施例中，类似的紧固机构可以用于将可偏转构件330固定到容器306。

[0078] 在其它配置中，在本文中预期视觉识别器可以是可观看图案的形式。可选地，可以在视觉识别器和/或可视化窗口上方设置放大镜，以提供增强的视觉识别器的可见性。

[0079] 参考图2-3，输送设备20还可以具有至少一个指示器90。至少一个指示器90可以是视觉指示器、听觉指示器、触觉指示器或其组合。例如，至少一个指示器90可以是扬声器，诸如但不限于，压电蜂鸣器，和/或灯，诸如发光二极管(LED)灯。LED可以是多色LED。在一些示例中，可以提供相同或不同颜色的多个LED。参考图12，LED可以设置在输送设备20的顶表面上，以使患者容易查看。LED可以被配置为通过改变LED的颜色、LED闪烁的速度或者通过闪烁和恒定LED信号的转变来演示(walk through)某些药品输送步骤和/或错误消息以使患者受益。LED可以被配置为指示设备的错误，诸如不正确地附接到患者、药品排出机构中的堵塞、电池电量不足警告等。LED还可以被配置为向患者指示剂量结束指示。可选地，可以在输送设备20的相对侧上提供多个指示器90，诸如多个LED，以优化从多个方向的查看。

[0080] 在其它示例中，至少一个指示器90是显示屏。至少一个指示器90可以提供关于输送设备20的状态的信息，诸如但不限于，输送设备20何时将药物组合物输送给患者、何时药剂的输送完成、和/或输送设备20是否与通知设备30配对。至少一个指示器90可以提供关于输送设备20的状态的各种其它信息。至少一个指示器90可以由诸如电池之类的电源(未示出)供电。

[0081] 在其它配置中，在本文中预期在查看窗口200中也可以设置LED，以增强视觉指示器的查看和/或提供输送设备20本身的状态。

[0082] 输送设备20可以具有一个或多个用户输入设备100，诸如一个或多个按钮。一个或多个用户输入设备100可以用于配置输送设备20，诸如但不限于，将输送设备20与通知设备30无线连接和/或激活输送设备20。在某些配置中，输送设备20可以包括一个或多个输入设备100，诸如一个或多个半透明或至少部分半透明的按钮，使得指示器90(诸如LED)可通过半透明或部分半透明的按钮被看到。

[0083] 输送设备20具有无线通信电路系统110，诸如但不限于Wi-Fi模块、BluetoothTM模块、近场通信(NFC)模块或其它无线通信电路系统，诸如参考图9所绘出的。无线通信电路系统110被配置为允许输送设备20通过无线连接与一个或多个其它电子设备(诸如通知设备30或其它设备)通信。无线连接可以是任何Wi-Fi连接、BluetoothTM连接、NFC连接或其它无线连接。无线通信电路系统110可以被配置为在由输送设备20发送的无线信号的范围内与一个或多个其它电子设备自动配对。

[0084] 在一些示例中，无线通信电路系统110被配置为提供与一个或多个其它电子设备(诸如通知设备30或其它设备)的单向通信。与一个或多个电子设备的单向通信可以包括传达关于输送设备20的至少一个特性的信息，诸如但不限于，输送设备20的输送状态、输送设备20的填充量、输送设备20是否与一个或多个其它电子设备配对，和/或输送给患者的药物组合物的类型。

[0085] 在其它示例中，无线通信电路系统110被配置为提供与一个或多个其它电子设备(例如，通知设备30或其它设备)的双向通信。与一个或多个电子设备的双向通信可以包括但不限于传达关于输送设备20的至少一个特性的信息(诸如但不限于，输送设备20的输送状态、输送设备20的填充量、输送设备20是否与一个或多个其它电子设备配对，和/或输送给患者的药物组合物的类型)以及从一个或多个电子设备接收信息。在一些示例中，从一个或多个电子设备接收信息可以包括接收用于控制输送设备20的至少一方面(诸如输送设备20的输送状态)的控制信号。

[0086] 通知设备

[0087] 参考图4，示出了通知设备30的一个示例性且非限制性实施例。在图4所示的示例中，通知设备30被实施为具有带部分120和显示部分130的腕带。带部分120被配置用于围绕用户的手腕W固定。在其它示例中，通知设备30可以是钥匙链、吊坠、贴片、戒指、项链或任何其它被配置用于与输送设备20无线通信以传达关于输送设备20的至少一个特性的信息的可穿戴或不可穿戴设备，输送设备20的至少一个特性诸如但不限于输送设备20的输送状态、输送设备20的填充量、输送设备20是否与通知设备30配对，和/或输送给患者的药物组合物的类型。

[0088] 参考图5A-5D，通知设备30的显示部分130具有至少一个指示器140。至少一个指示器140可以是视觉指示器、听觉指示器、触觉指示器或其组合。例如，至少一个指示器140可以是扬声器，诸如但不限于，压电蜂鸣器，和/或灯，诸如发光二极管(LED)灯。LED可以是多色LED。在一些示例中，可以提供相同或不同颜色的多个LED。例如，在图5A中，以使用前的初始配置示出了通知设备30。在图5B中，通知设备30被激活，并且第一LED可见并被点亮，并且在显示器的第一部分周围延伸，从而指示输送设备20的激活的第一时段，诸如输送第一预定量的药物。在图5C中，第二LED可见并被点亮，并且在显示器的第二部分周围延伸，从而指示输送设备20的激活的第二部分，诸如输送第二预定量的药物。在图5D中，第三LED可见并被点亮，并且在显示器的第三部分周围延伸，从而指示输送设备20的激活的第三部分，诸如输送第三预定量的药物。

[0089] 在其它示例中，至少一个指示器140是显示屏。至少一个指示器140可以提供关于输送设备20和/或通知设备30的状态的信息，诸如但不限于，输送设备20何时将药物组合物输送给患者、何时药剂的输送完成、输送设备20是否与通知设备30配对，和/或输送给患者的药物组合物的类型。至少一个指示器140可以提供关于通知设备30和/或输送设备20的状态的各种其它信息。至少一个指示器140可以由诸如电池之类的电源(未示出)供电。

[0090] 通知设备30可以具有一个或多个用户输入设备150，诸如一个或多个按钮。一个或多个用户输入设备150可以用于配置通知设备30，诸如但不限于，将通知设备30与输送设备20无线连接和/或激活通知设备30。

[0091] 通知设备30具有无线通信电路系统160，诸如Wi-Fi模块、BluetoothTM模块、近场通信(NFC)模块或其它无线通信电路系统。无线通信电路系统160被配置为允许通知设备30通过无线连接与一个或多个其它电子设备(诸如输送设备20或其它设备)通信。无线连接可以TM是任何Wi-Fi连接、Bluetooth 连接、NFC连接或其它无线连接。无线通信电路系统160可以被配置为在由通知设备30发送的无线信号的范围内与一个或多个其它电子设备自动配对。

[0092] 在一些示例中，无线通信电路系统160被配置为提供与一个或多个其它电子设备(诸如输送设备20或其它设备)的单向通信。与一个或多个电子设备的单向通信可以包括接收关于输送设备20的至少一个特性的信息，诸如但不限于，输送设备20的输送状态、输送设备20的填充量、通知设备30是否与输送设备20配对，等等。在其它示例中，无线通信电路系统160被配置为提供与一个或多个其它电子设备(诸如输送设备20或其它设备)的双向通信。与一个或多个电子设备的双向通信可以包括接收关于输送设备20的至少一个特性的信息，以及向输送设备20发送信息。在一些示例中，向输送设备20发送信息可以包括发送用于控制输送设备20的至少一方面(诸如输送设备20的输送状态)的控制信号。

[0093] 在一个或多个示例中，通知设备30可以通过无线连接连接到另一个电子设备(例如，电话、膝上型计算机、平板电脑等)，以便控制通知设备30和/或发送关于通知设备30和/或输送设备20的状态信息。

[0094] 在一些示例中，通知设备30可以通过有线连接与输送设备20机械连接和/或电连接。

[0095] 使用给药系统的方法

[0096] 已经描述了给药系统10的结构，现在将参考图6A-9描述使用给药系统10向患者输送一定剂量的药物组合物的方法。

[0097] 设定

[0098] 患者或医务工作者从包装170中取出输送设备20。在一些示例中，将输送设备20从包装中取出可以自动地将输送设备20激活至就绪状态。在其它示例中，在从包装中取出之后，可以通过按压一个或多个用户输入设备100、150来激活输送设备20。在一些实例中，患者或医务工作者可以设置要输送给患者的药物组合物的目标剂量。

[0099] 输送设备20和通知设备30最初处于“关闭”状态。患者或医务工作者通过分别诸如按压一个或多个按钮达预定时间量(诸如大约1秒)来致动一个或多个用户输入设备100、150，从而激活输送设备20和通知设备30。输送设备20上的至少一个指示器90可以指示输送设备20已经被打开。例如，输送设备20上的 LED灯可以以预定间隔(诸如，每1秒)闪烁黄色，并且扬声器可以播放激活音。类似地，通知设备30上的至少一个指示器140可以指示通知设备30已经被打开。例如，通知设备30上的LED灯可以以预定间隔(诸如，每0.5秒)闪烁绿色，并且扬声器可以播放激活音。

[0100] 配对

[0101] 在激活后，输送设备20和通知设备30可以激活相应的无线通信电路系统110、160，以自动将输送设备20与通知设备30配对。无线通信电路系统110、160可以在预定的时间长度(诸如大约75秒)内处于活动状态，在此期间，位于输送设备20的范围内的通知设备30将与输送设备20配对。在一些示例中，通知设备30可以使用带外(OOB)配对方法。当配对时，输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140可以指示通知设备30与输送设备20的成功配对。例如，输送设备20上的LED可以被关闭，而通知设备30上的LED灯可以以预定间隔(诸如，每0.5秒)闪烁绿色。如果通知设备30和输送设备20在预定时段内没有配对，则通知设备30和输送设备20进入待机模式。

[0102] 填充和灌注

[0103] 输送设备20可以用药物组合物填充和灌注。一旦填充期望剂量的药物组合物并且灌注输送设备20，输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140就可以指示输送设备20已经准备就绪。在某些实施例中，并且具体参考图10A-10C，药物组合物306的容器可以是储物袋，该储物袋通过布置在输送设备20的壳体的至少一部分中的查看窗口280至少部分可见。例如，容器306可以由柔性材料制成，该柔性材料在将流体药物填充到容器306中时尺寸会膨胀。可选地，容器306可以具有与其一体形成的视觉指示器。
在一个实施例中，容器306可以由具有视觉上不同的颜色的材料制成，诸如荧光绿色材料，使得可以容易地识别查看窗口280内容器306的定位。在其它配置中，视觉识别器可以被压印或涂在容器306的至少一部分上。视觉识别器可以是线或其它不同图案的形式，或者替代地，整个容器306可以包括视觉识别器，诸如容器306的整体颜色。取决于要提供到容器306中的药物的特定性质，可能期望提供不透光的容器306。

[0104] 如具体在图10A-10C中所示，输送设备20可以具有填充指示器显示器270，其包括指示布置在输送设备20内的容器306的填充前/空状况、部分填充/输送状况以及充满状况的填充线显示。在这种配置中，储物袋290在查看窗口280内的定位可以与填充指示器显示器270的至少一个指示器重合，以在药物的填充和输送期间指示设备的填充状态。由于容器306包括易于识别的视觉指示器，诸如水平线，因此容器(诸如储物袋)的位置可以与填充指示器显示器270的指示器对准以在填充或排空处理期间向用户传达布置在容器306内的药物的量。

[0105] 如图10A的第一步骤所示，在填充之前(或完全排空)状况，容器306的视觉识别器与填充指示器显示器270的“空”指示器对准，从而向用户传递容器306内没有可感知的药物的信息。如图10B的第二步骤所示，在部分填充(或部分输送)状况下，容器306的视觉识别器与填充指示器显示器270的中间指示器对准，从而向用户传递容器306内存在识别出的药物量的信息。如图10C的第三步骤所示，在填满状况下，容器306(诸如储物袋)的视觉识别器与填充指示器显示器270的“满”指示器对准，从而向用户传递设备在容器306内已具有满剂量的药物的信息。在本文中还将认识到的是，如果整个容器306用作视觉识别器，诸如在容器306具有总体对比颜色的情况下，那么容器306本身相对于填充指示器显示器270的各个指示器的定位将向用户传递容器306内的药物量的信息。

[0106] 在一些实例中，可能期望将药物组合物剂量的输送延迟预定的时间长度，诸如例如约27小时。在一些示例中，药物组合物的填充体积和预设延迟可以是可配置的。输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140可以指示延迟时段的开始。例如，通知设备30上的LED可以每秒闪烁绿色。

[0107] 参考图6B-6C，通过从皮肤垫50上移除保护性覆盖物180以露出注射针60并将皮肤垫50施加到患者的皮肤上，将填充并灌注的输送设备20施加到患者的身体B上。患者或医务工作者可以激活注射组件以部署注射针60。输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140可以指示何时注射针60已被插入到患者体内。

[0108] 输送

[0109] 在灌注和填充输送设备20并将输送设备20附接到患者的身体上后，输送设备20将在延迟时间到期后开始输送药物组合物。一旦输送处理开始，输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140就可以指示输送正在进行中。例如，通知设备30上的LED可以每0.5秒闪烁绿色。通知设备30上的蜂鸣器可以通过发出输送音来指示输送过程的开始。当致动输送设备20上的一个或多个用户输入设备100时，输送过程可以被暂停。在一些示例中，当致动通知设备30上的一个或多个用户输入设备150时，可以暂停输送过程。可以通过致动输送设备20上的一个或多个用户输入设备100和/或通知设备30上的一个或多个用户输入设备150来恢复输送过程。输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140可以指示输送完成。例如，通知设备30上的LED可以是实绿色。
在输送完成之后，输送设备20和通知设备30可以自动停用。当输送完成时，可以将输送设备
20从患者身体移除并丢弃。通知设备30可以与另一个输送设备20一起重复使用，或者它可以在单次使用之后丢弃。

[0110] 在一些示例中，在药物组合物的给药期间，可以使用输送设备20上的至少一个指示器90和通知设备30上的至少一个指示器140来指示错误消息。在一些示例中，输送设备20和/或通知设备30上的LED可以闪烁红色，和/或输送设备20和/或通知设备30上的扬声器/蜂鸣器可以发出警告音以指示患者与医务工作者联系。

[0111] 在一些示例中，通知设备30可以使用无线通信将通知设备30和/或输送设备20的状态传达给远程设备，诸如但不限于，计算机、膝上型计算机或智能电话(中继模式)。在其它示例中，通知设备30可以使用无线通信将通知设备30和/或输送设备20的状态传达给云(蜂窝模式)。

[0112] 虽然已经基于当前被认为是最实际和优选的实施例出于说明的目的详细地描述了本发明，但是应该理解的是，这种细节仅是出于该目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，意在覆盖所附权利要求的精神和范围内的修改和等效布置。例如，应该理解的是，本发明预期在可能的情况下，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

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给药系统、输送设备和用于传达医疗设备的状态的通知设备

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