发明领域
[0001] 本
申请是2013年7月18日提交的美国申请序列号13/945,684的继续申请，是2013年3月4日提交的美国申请序列号13/784,035的继续申请，是2013年2月6日提交的美国申请序列号13/760,482的部分继续申请，是2012年12月4日提交的美国申请序列号13/693,691的部分继续申请，是2012年11月21日提交的美国申请序列号13/683,198的部分继续申请，是2012年2月28日提交的美国申请序列号13/407,628的部分继续申请，是2011年7月22日提交的美国申请序列号13/189,320的部分继续申请，这些申请中的每一个通过引用以其整体并入本文。
[0002] 发明领域
[0003] 本发明涉及用于
预防和
治疗压疮的装置和方法。更具体地，本发明涉及使用缓冲装置来预防和治疗压疮的装置和方法，该缓冲装置结合到个体坐在、躺卧或站立其上的表面中或者通过利用支撑在内
流体垫以及外流体垫内的单独的缓冲荚状物(cushioning pod)适合于施加到此类表面且容易顺应患者身体的各个区域。
[0004] 发明背景
[0005] 在较长的时间段内被强迫坐下或躺下的个体通常在其身体的局部区域之上遭受称为褥疮或压疮的组织
坏死。在2009年，急性护理中心有百万以上的人患有压疮。除急性护理中心以外，长期护理中心每年有500,000以上的人被诊断有压疮。当不变的压
力抵靠
皮肤放置时，压疮通常发生在身体的骨性隆起是高的并且在下面的皮肤损坏的各
位置处。血液循环在这些局部区域中被抑制或阻止，且当患者已经抵靠缓冲装置或在其上躺着时会甚至发生。其中通常出现压疮的身体的各区域的示例包括骶骨、
转子、坐骨结节、踝、脚跟等。当压疮形成时，它们可能导致在医院的延长停留或甚至导致截肢。
[0006] 常规的缓冲装置通常利用允许缓冲垫
变形并顺应患者身体的诸如
泡沫或
弹簧的柔性材料。虽然缓冲装置试图将来自患者身体的局部区域的
载荷重新分配到身体的其余部分之上的较大区域，但是此类装置通常降到最低点，使得患者身体
接触下面的平台且仍然将压力集中到身体上。
[0007] 其它的缓冲装置已经利用充满流体的缓冲垫，该充满流体的缓冲垫包括大的单个囊状物或抑制囊状物内包含的流体横向流动的分隔的流体的囊状物或充满气体的囊状物。在设置在波状外形座上的充满流体的囊状物中，当支撑患者身体重量时，充满流体的囊状物通常在一个或多个区域下降至最低点。其中囊状物降至最低点的地方是高局部压力的来源。因此，此类组件未跨过与囊状物接触的身体结构的各部分均匀地分配压力。在此类囊状物中使用的
水量可以增加，使得不发生下降至最低点。然而，该设计损失了
稳定性。此外，由于此类缓冲垫通常设计成适应范围广泛的患者人群，不与缓冲垫所设计的最大重量一样重的患者将更加经受比所需要的更少的稳定性。
[0008] 与简单地增加流体量以阻止降至最低点的另一个问题是，在患者下方需要大量体积的流体且/或需要专
门的寝具。此外，许多充满流体的膜太厚而不能提供足够的压力减低，因为悬吊(hammocking)发生在高凸出部的区域。因此，由于接触到患者身体的囊状物材料缺乏足够的适合性，患者身体的悬置通常导致显著的非均匀的压力施加，较高的压力施加到患者身体的凸出部分。
[0009] 然而其它缓冲装置利用分段的囊状物，以试图将单独的囊状物彼此隔离。由于分段的缓冲垫中的每一个之间的流体被阻止，此类分段的缓冲垫会无法允许其充分适合患者身体。
[0010] 因此，需要一种可以顺应患者身体各区域以更具有成本效率的、方便的和有效的方式预防褥疮性溃疡的缓冲装置。
发明内容
[0011] 便携式支撑组件可结合到一件个人在一段延长时间段内坐、躺或站在其上的家具中，以预防压疮的形成。此类便携式支撑组件可配置成顺应身体的其中压疮易于形成的特定区域，例如，骶骨、转子、坐骨，以及身体的其中需要支撑的任何其它区域。该便携式支撑组件可形成为长形状，以完全地围绕患者身体，例如围绕臀部或下背，或者围绕身体的一部分，例如围绕脚踝或脚包裹。例如，支撑组件可以放置在床、
轮椅或患者正搁在其上的平台上(或者直接结合到床、轮椅或平台中)。
[0012] 支撑组件可配置成是便携式的，使得其与下面的床或缓冲垫无关，可直接穿戴在患者身体之上。因此，患者可以在任何在下面的床或平台上利用支撑组件。此外，虽然所述的示例说明了便携式支撑组件，但是如果需要并如前面所描述的，支撑组件可以结合到床、在下面的缓冲垫和/或
床垫中。
[0013] 如果结合到床中，则支撑组件还可包括床垫，如弹簧床垫、泡沫床垫、低漏气床垫、分段空气床垫或循环气压床垫。床垫可包括组件或外垫
定位在其中的凹部。
[0014] 通常，支撑组件可以包括彼此相邻定位的一个或多个荚状物，内垫，其包围一个或多个荚状物使得荚状物的压缩由内垫控制，外垫，其包围内垫，和
外壳，其附接到外垫，其中外壳足够柔软，以穿戴在受试者身体的一部分上。
[0015] 在使用中，通过将便携式支撑组件直接固定到身体的待支撑的区域，经由包围一个或多个荚状物的内垫控制沿支撑组件定位在该区域之下的一个或多个荚状物的位移，以及从一个或多个荚状物和内垫到沿支撑组件定位并包围内垫的外垫重新分配压力载荷，支撑组件可支撑身体的需要的区域，其中重新分配的压力载荷围绕所支撑的区域施加在身体上。
[0016] 便携式支撑组件的一个变型通常可界定用于抵靠身体的需要支撑的区域，诸如骶骨放置的固定区域。该固定区域通常可包括中央部分，该中央部分具有从该中央部分的任一侧延伸的第一
顺应性部分和/或第二顺应性部分。第一顺应性部分和/或第二顺应性部分可以是足够柔软的，以允许该部分围绕或绕患者身体的至少一部分包裹，使得甚至当患者走来走去时，组件可固定到身体，从而抵靠身体的支撑区域保持中央部分。
[0017] 中央部分可以通过利用相互包含的若干流体层为患者身体提供最大的局部支撑量，以从患者身体接纳来自突起部的局部载荷并将局部载荷分配到周围区域上，并且以进一步控制位移并抑制或阻止流体层降至最低点。中央部分可因此包含可以完全地包围在内流体垫内的一个或多个充满流体的单独的荚状物，内流体垫将一个或多个荚状物包封在第二流体层内。内流体垫可以沿中央部分定位。然后一个或多个荚状物和内流体垫均完全地由第三流体层包围在可延伸穿过整个组件的外流体垫内。流体层中的每一个可固定到比流体层相对更硬的外壳，并可界定或限制流体荚状物和/或流体垫的膨胀或移动。虽然组件是可调节的以适合特定患者，但是特别地，外垫可任选地填充有流体到一个可变的量，以进一步确保组件可以适合或顺应特定患者的身体结构。
[0018] 一个或多个荚状物中的每一个可以彼此分离，使得荚状物和/或与内垫之间不发生流体连通。类似地，内垫可以与外垫分开，使得这两者之间不发生流体连通。在其它变型中，内垫和外垫之间可以发生某种流体连通，只要内垫约束并阻止一个或多个荚状物的过度压缩，以控制其位移并抑制其降至最低点。
[0019] 荚状物和/或流体垫中的每一个可以填充有不可压缩的流体，如水、粘性油或一些其它
生物相容的流体。然而在其它变型中，荚状物和/或流体垫可以可选地填充有诸如空气、氮气等气体。在另外的变型中，取决于所期望的缓冲和作用力分布，一个或多个荚状物和/或流体垫可以填充有流体或气体或两者的组合。流体可以是具有小于0.9的比重或具有小于0.7的比重的低
密度流体。荚状物和/或流体垫可以包含除流体以外的固体。此类固体的示例包括玻璃微珠。固体可以具有小于0.9或小于0.7的比重。使用低密度材料可以减小设备的重量，而不减小其尺寸。
[0020] 一个或多个流体荚状物可各自在未压缩状态下占有例如1cm×1cm×0.5cm至约3cm×3cm×3cm的外表(envelope)，并且它们可以形成为各种形状，例如球形、圆柱形、立方形等。此外，这些荚状物中的每一个可以由具有范围为例如0.1mm至5mm的厚度的诸如聚
氨酯、
硅树脂、乙烯树脂、尼龙、聚
醋酸乙烯酯(PEVA)等各种材料形成。虽然该图示出了四个荚状物，但是内垫内包含的荚状物的数量的范围可以为例如1至30个或更多，这些荚状物均匀地或任意地布置在内垫内。此外，虽然荚状物可以在内垫内不受约束使得其相对于彼此自由地移动，但是荚状物可以在内垫内固定到彼此，或者固定到内垫本身，使得其相对移动被约束。
[0021] 在其它变型中，一个或多个弹簧组件可以用于提供缓冲支撑，而不是利用具有流体包含在其内的荚状物。这些弹簧组件可以利用各种弹簧类型，如板簧或
压缩弹簧，或者各种其它类型的偏置机构。
[0022] 在任一情况下，荚状物可以把由若干荚状物接纳的来自患者的局部载荷或者通过压缩和压力的转移转移到相邻的荚状物或者通过经由内垫和/或外垫中的流体的传送转移到相邻的接触的荚状物。荚状物本身的压缩量可以由内垫控制，内垫将荚状物包封在定位在中央部分之上的垫内。内垫可以用作悬吊层，以约束由单独的荚状物经历的位移量，但是因为内垫本身可以是充满流体的，所以内垫还可以为患者身体提供支撑，同时也限制荚状物的压缩。由单独的荚状物经受的压缩量可因此由内垫控制到范围为例如荚状物的未压缩高度的0％至90％(或10％至90％)之间。
[0023] 取决于例如荚状物的数量或要支撑的身体区域，内垫可以以一定尺寸制作成各种构型。此外，内垫也可以由与荚状物相同或类似的材料，例如聚氨酯、硅树脂、乙烯树脂、尼龙、聚醋酸乙烯酯(PEVA)等制成。虽然如上所描述的，内垫可以填充有流体(或气体或两者的组合)，但是内垫可以是可选地没有流体，并且而是用于约束单独的荚状物的膨胀。因此，当荚状物经受压缩时，内垫可以任选地通气，以允许任何捕获的气体从荚状物之间排出。
[0024] 虽然一个或多个荚状物和内垫可以特别地围绕待支撑的身体区域集中，但是另外的外垫可以包围并环绕内垫，内垫还包围一个或多个荚状物。外垫可以如上所描述的类似地填充有流体或气体(或两者的组合)，并且可以由一层与内垫和/或荚状物的材料相同或类似的材料包围且还具有范围为例如0.5mm至4cm之间的均匀或可变化的厚度。外垫还可以约束内垫的压缩，内垫进而约束一个或多个荚状物的压缩，同时另外为周围的组织或身体结构提供缓冲支撑。此外，外垫还可以遍布整个组件的长度，以为组件固定在其上的身体区域提供缓冲支撑。
[0025] 进一步支撑组件的是外壳，外壳可以用作限制支撑件，以控制位移并抑制外垫的进一步压缩，从而阻止患者身体降至最低点。外壳可以在组件的单个侧面上形成，使得当组件由患者穿戴或使用时，外壳可以远离患者的皮肤定位，使得外垫保持与患者接触。因此，外壳可以制作得比外垫相对更硬，而外垫仍然足够柔软用于在患者身体之上或围绕患者身体顺应。因此，外壳可以由包括诸如聚丙烯、ABS、PVC、聚乙烯、尼龙、
丙烯酸树脂、聚
碳酸酯等塑料的材料制成。外壳也可以由诸如
聚合物、碳
纤维、轻质金属、弹性材料、
橡胶、泡沫等其它材料制成。根据所使用的材料，外壳可以具有范围为例如1mm至3cm的厚度。
[0026] 当患者穿戴或使用支撑组件时，一个或多个充满流体的荚状物可因此支撑身体部分(如骶骨或转子)并且由于患者的体重，一个或多个荚状物可以抵靠彼此压缩有限的量。然而，由于周围的悬吊内垫，一个或多个荚状物可以被抑制降至最低点。身体部分上的压力可以因此减小并分配/转移到内垫中存在的附近流体。此外，周围的外垫的存在还可以向上并抵靠周围的身体部分，如大腿区域传送和重新分配所引起的压力。这种压力的减小可以导致抵靠局部身体区域的压力减小至小于4.3kPa或约为4.3kPa的值，且因此预防组织坏死并降低压疮的发生率。
[0027] 在另一个变型中，组件还可以包含沿组件的不同部分的另外的局部支撑区域。该组件的其它变型可以包含隔板和其它机构，以任选地产生互连的流体区域。这些区域可允许减少整个系统中的流体量并阻止流体在一个区域聚集。
[0028] 在另一个变型中，开孔泡沫可以放置在单独的内流体层和外流体层之间。该泡沫层可以充满流体并且允许在不同流体层之间流体压力的转移。
[0029] 另外的变型可包含
覆盖外垫的至少一部分的透气层。该层可以是多孔的，并且可以由诸如
棉等材料制成，使得空气可以穿过孔或开口循环。
[0030] 在其它变型中，一个或多个振动元件可以例如沿外垫的外层附接或结合到组件中。这些振动元件可以振动，以直接抵靠所接触的皮肤表面施加微观或宏观振动，从而在接触区域之上缓解压力或者将压力释放到流体垫本身中以间接地抵靠皮肤表面振动。振动元件可以可使用范围为约例如10赫兹至300赫兹的
频率的以约例如10微米至500微米的振幅产生微观振动。这些振动可以允许增加血液循环，并且也可以帮助减少压疮的发生率。此外，振动元件可以包括压电体、镍
钛合金或任何其它
致动器或驱动元件。
[0031] 在其它变型中，本文所描述的实施方案中的任何一个可以包含各种
温度控制机构。这些可以包括在支撑垫组件内的一个或多个区域，该一个或多个区域可以冷却和/或加热，以预防和/或治疗压疮。
[0032] 外壳的可选的变型可以与本文所描述的特征中的任何一个一起使用。一个变型可以包括具有中央支撑件的支撑组件，该中央支撑件包含织物部分。第一支撑部分和在相对一侧上的对应的第二支撑部分各自可以有
角度地联接到中央部分，并且单独的脊背支撑部分也可以联接到中央支撑件。
[0033] 中央部分以及支撑部分和脊背支撑部分可以包括比织物部分和内垫或外垫相对更硬的顺应性材料(例如，诸如
铝等可锻金属、或塑料、泡沫或任何其它可弯曲材料)。当组件放置在例如床垫或平台上时，支撑部分可以向患者提供足够的支撑，同时当患者躺在组件上时使组件能够弯曲或屈曲成抵靠患者身体放置。支撑部分可包含由可拉伸或膨胀的材料，诸如网眼或织物制成的对应的第一顺应性部分和第二顺应性部分，第一顺应性部分和第二顺应性部分由把顺应性部分联接到其相应支撑部分的一个或多个可调节带(例如，具有钩环紧固部分的带)支撑。顺应性部分的柔性可以使壳组件成形或更紧密地顺应患者身体，并且也可提供提高的舒适性。
[0034] 在另一个变型中，支撑部分可以经由一个或多个可调节绳索(例如，蹦极绳索)、柱状物附接到中央部分，一个或多个可调节绳索、柱状物可枢转地附接到平台并延伸成与相应支撑部分内的一个或多个开口连接。在其它变型中，支撑的侧面部分可以包括可调节地配置的复合组件。复合组件通常可包括许多单独的支撑元件(例如，塑料、金属、泡沫等)，其以交替图案沿相应纵向轴线连接至彼此。诸如金属丝、螺钉等的抗拉构件可以沿纵向轴线穿过支撑元件的各个端，其中紧固构件在抗拉构件的端部处联接。
[0035] 在另一个外壳组件中，支撑部分可以包括倾斜的支撑件，倾斜的支撑件可调节地固定到相应的第一可调节支撑件和第二可调节支撑件，第一可调节支撑件和第二可调节支撑件绕第一枢轴和第二枢轴可以是可旋转的。可调节支撑件可各自支撑相应的第一顺应性部分和第二顺应性部分，第一顺应性部分和第二顺应性部分提供用于抵靠患者支撑囊状物组件的表面。
[0036] 在外壳组件的另一个变型中，在成形的壳构造中，顺应性支撑件可以以弯曲的或弧形的方式从中央支撑部分延伸。顺应性支撑件可以在诸如像花瓣一样成形的条带或构件中延伸，并且支撑件可以使用任何数量的固定机构，例如摩擦铰接机构、机电
锁定系统、液压锁定系统、磁锁定系统、电或磁流变锁定系统等固定在适当位置中。
[0037] 另外地和/或任选地，任何外壳组件可以包含遍及外壳的各个区域的一个或多个区，该一个或多个区可以有选择地或同时地
挤压、振动或以其它方式致动。这些选择的区可以以
选定的频率和/或振幅振动，并且可以以固定的间隔或次数致动。
[0038] 外壳组件的另一个变型可包括顺应性支撑件，该顺应性支撑件以弯曲的或弧形的形状延伸以用于更紧密地抵靠患者身体顺应。支撑件可各自结合与相应的滑动支撑件相邻的一个或多个支撑构件，相应的滑动支撑件可调整成相对于中央支撑部分推进或推出，以彼此独立地或与每个支撑件一起同时地调节每个支撑件的旋转或弯曲半径。通过移动或使支撑部分抵靠患者身体顺应，垫内的流体可以被重新分配，以减少可以在患者身体的任何骨性隆起之下产生的任何压力。
[0039] 关于本文所描述的变型中的任何一个，来自每个变型的不同特征和方面可以在各种组合中彼此组合。
附图说明
[0040] 图1A示出了患者身体的一部分和施加在身体的各部分，诸如转子上所产生的负载压力。
[0041] 图1B示出了患者身体的一部分，其中便携式支撑组件被穿戴在身体上，例如在臀部周围以缓减压力。
[0042] 图2示出了便携式支撑组件的一个变型的横截面端视图，该变型示出了包含在其内的各层状的流体垫。
[0043] 图3示出了支撑组件的另一个变型的横截面端视图，该变型示出了包含在其内的另外流体垫。
[0044] 图4A和图4B示出了支撑组件的另一个变型的透视图，该变型在铰接式平台上可以是层状的。
[0045] 图5示出了包含诸如冷却机构和/或多个振动元件特征的支撑组件的另一个变型的透视图。
[0046] 图6A和图6B示出了支撑组件的另一个变型的透视图和侧视图，该变型与内垫和/或外垫结合利用一个或多个弹簧组件。
[0047] 图7示出了弹簧组件的一个变型的透视图。
[0048] 图8示出了弹簧组件的另一个变型的透视图。
[0049] 图9A-9D示出了可以与任何弹簧组件使用的各种弹簧设计。
[0050] 图10示出了支撑垫组件的具有一个或多个
温度控制区域的另一个变型的透视图。
[0051] 图11示出了支撑垫组件的具有单个温度控制区域的另一个变型的透视图。
[0052] 图12示出了支撑垫的另一个变型的透视图，该变型配置成用于可选的使用，例如与轮椅一起使用。
[0053] 图13示出了支撑垫的配置成用于身体的其它区域，诸如肘部的另一个变型的透视图。
[0054] 图14示出了外壳组件的可以包含织物部分和倾斜的脊背支撑件的另一个变型的透视图。
[0055] 图15A和图15B示出了具有定位在壳上的囊状物组件的外壳组件的透视图。
[0056] 图16示出了外壳组件的另一个变型的透视图，其中支撑部分可以用一个或多个可调节绳索固定。
[0057] 图17A-17C示出了支撑外壳组件的另一个变型的前视图和透视图，该变型利用柱状物以用于可调节地支撑该支撑部分。
[0058] 图18示出了另一个变型的透视图，其中中央部分可以包含可调节地配置的相应的复合组件。
[0059] 图19A-19C示出了另一个外壳组件的透视图和侧视图，该外壳组件包含具有成角度地可调节的相应的第一支撑部分和第二支撑部分的中央支撑部分。
[0060] 图20A和图20B示出了另一个变型的透视图和侧视图，其中顺应性支撑件可以以弯曲的或弧形的方式从中央支撑部分延伸。
[0061] 图21A和图21B示出了另一个变型的透视图和侧视图，其中弯曲的或弧形的顺应性支撑件可以彼此重叠。
[0062] 图22示出了外壳变型的透视图，该外壳变型可以包含遍及外壳的各个区域的一个或多个区，该一个或多个区可选择性地或同时地挤压、振动或以其它方式致动。
[0063] 图23A和图23B示出了另一个外壳组件的透视图，该外壳组件具有带有铰接的和可调节的支撑部分的中央支撑部分。
[0064] 图24A和图24B示出了当抵靠患者身体推动时顺应性支撑件的端视图。
[0065] 图24C也示出了可以自动地调节顺应性支撑件中的一个或两个的反馈回路。
[0066] 图25示出了另一个外壳组件的透视端视图，该外壳组件具有可枢转地附接到相应中央部分的支撑部分。
[0067] 图26示出了具有一个或多个调节带或调节轨的外壳组件的详细的顶视图。
[0068] 图27A和图27B示出了外壳组件的示意性端视图，以说明支撑部分和固位唇形件或部分可以如何绕患者身体包裹或放置。
[0069] 图28示出了外壳组件的另一个变型的透视图，该变型具有包含压力计的囊状物组件。
[0070] 图29示出了外壳组件和囊状物组件的透视图，示出了外壳组件的不同区域或部分可以如何相对于患者身体调节。
[0071] 图30示出了可以在系统上实施的反馈回路的示例。
[0072] 图31A和图31B示意性地示出了用于将反馈回路运用到系统中的变型。
[0073] 图32A和图32B示出了示例性侧视图，其示出了单独的流体荚状物可以如何选择性地膨胀和/或缩小以引导流体穿过流体垫。
[0074] 图33示出了用于可以运用到外壳组件、囊状物组件或荚状物中的任何一个的自调节系统的
算法。
[0075] 图34示出了用于半自动可调节系统的另一种算法。
[0076] 图35示出了轮椅缓冲垫组件的透视图。
[0077] 图36A示出了具有缓冲脊背支撑件的轮椅缓冲垫组件的透视图。
[0078] 图36B示出了设置在轮椅上的本组件的透视图。
[0079] 图37和图38示出了根据本发明的示例性实施方案的设置在床垫上的缓冲垫组件的透视图。图37示出了用于患者的头部、盆骨区域和足部区域的单独地成形的节段。图38示出了与单独地可调节的节段一起延伸了身体的整个长度的缓冲。
[0080] 图39A和图39B示出了根据本发明的示例性实施方案的设置在带有凹陷切口的床垫上的缓冲垫组件的示例性横截面的透视图。
[0081] 图40A和图40B示出了另一个支撑组件变型的透视图，该变型具有用于沿患者身体各侧的不受限制的可调节性的分离的支撑部分。
[0082] 图41A-41C示出了可调节支撑部分的部件的透视图。
[0083] 图42A和图42B示出了外垫组件的透视图。
具体实施方式
[0084] 一般地，在健康的个体中，肌肉
块和软组织ST的存在通常发挥作用，以分配并缓解来自抵靠在下面的表面接触的身体的骨突起部的压力。然而，当患者PA在延长的时间段内被迫躺在其身体的一部分上时，诸如骶骨SA或转子TR区域可以将皮肤SK和组织12压缩在突起部和抵靠在下面的表面形成的接触区域10之间，如图1A所示。
[0085] 对于抵靠表面躺着的健康个体，在臀部区域中产生的通常的压力范围可以是约4kPa。然而，对于年龄较大的个体和/或患病个体，由于诸如肌肉萎缩等各种因素，骨突起部的区域和皮肤之间的接触压力通常是较高的。例如，对于此类年龄较大的个体，发现增加的压力范围是约7.3kPa。在压力的范围高于4.3kPa时，血液循环受到限制并且组织坏死通常开始，从而导致压疮的发展。
[0086] 通常，便携式支撑组件14可以由在延长的时间段内患病的个体穿戴或使用，以预防压疮的形成。此类便携式支撑组件14可以由个体围绕压疮在其中易于形成的身体的特定区域穿戴，该特定区域例如骶骨SA、转子TR、坐骨以及其中需要支撑的身体的任何其它区域。便携式支撑组件14可以形成为长形的形状，以完全地围绕患者身体，例如围绕臀部或下背，或者围绕身体的一部分，例如围绕脚踝或脚包裹。因此，虽然图1B中所示的示例说明了围绕转子TR或骶骨SA放置的组件14，但是其它实施方案可以包括组件14的各种形状，该各种形状可以以一定尺寸制作以用于特定身体区域，并且这些形状意在处于本公开的范围内。
[0087] 此外，支撑组件14配置成是便携式的，使得其不依赖于在下面的床或缓冲垫，可以直接穿戴在患者身体之上或身体上。因此，患者可以在任何在下面的床或平台上利用支撑组件14。此外，虽然所述的示例说明了便携式支撑组件，但是如果需要，该支撑组件可以结合到床、在下面的缓冲垫和/或床垫中。
[0088] 在图2的横截面视图中示出了便携式支撑组件14的一个变型，该横截面视图示出了可穿戴的臀部支撑系统。在该变型中，支撑组件14通常可以界定用于抵靠需要支撑的身体区域，诸如骶骨SA放置的固定区域16。固定区域16通常可以包括中央部分20，中央部分20具有从中央部分20的任一侧延伸的第一顺应性部分18A和/或第二顺应性部分18B。第一顺应性部分18A和/或第二顺应性部分18B可以是足够柔软的，以允许该部分18A、18B围绕或绕患者身体的至少一部分包裹，使得甚至当患者走来走去时，组件14可以固定到身体，从而抵靠身体的支撑区域保持中央部分20。
[0089] 中央部分20可以通过利用相互包含的若干流体层为患者身体提供最大的局部支撑量，以从患者身体接纳来自突起部的局部载荷并将局部载荷分配到周围的区域上，并且以进一步控制其位移并抑制或阻止流体层降至最低点。中央部分20可因此包含可以完全地包围在内垫24内的一个或多个充满流体的单独的荚状物28，内垫24将一个或多个荚状物28包封在第二流体层内。内垫24可以沿中央部分20定位。内垫24可以填充有流体(或气体)或者任选地不含任何流体，如下面进一步详细描述的。一个或多个荚状物28和内垫24两者然后完全地由第三流体层包围在可延伸穿过整个组件14的外垫26内。流体层中的每一个可固定到比流体层相对更硬的外壳22，并可界定或限制流体荚状物28和/或流体垫24、26的膨胀或移动。虽然组件14是可调节的以适合特定患者，但是特别地，外垫26可任选地填充流体达到一个可变的量，以进一步确保组件14可以适合或适应特定患者的身体结构。
[0090] 一个或多个荚状物28中的每一个可以彼此分离，使得荚状物28和/或与内垫24之间不发生流体连通。类似地，内垫24可以与外垫26分开，使得这两者之间不发生流体连通。在其它变型中，内垫24和外垫26之间可以发生某种流体连通，只要内垫24约束并阻止一个或多个荚状物28的过度压缩，以控制其位移并抑制其降至最低点。
[0091] 荚状物28和/或流体垫24、26中的每一个可以填充有不可压缩的流体，如水、盐溶液、粘性油或一些其它
生物相容性的流体。然而在其它变型中，荚状物28和/或流体垫24、26可以可选地填充有诸如空气、氮气等气体。在另外的变型中，取决于所期望的缓冲和作用力分布，一个或多个荚状物28和/或流体垫24、26可以填充有流体或气体或两者的组合。在一些实施方案中，填充荚状物28和/或流体垫24、26的流体可以是液体或可流动的半固体，以减少相对于使用气体所观察到的
泄漏量。
[0092] 一个或多个流体荚状物28可各自在未压缩状态下占有例如1cm×1cm×0.5cm至约3cm×3cm×3cm或甚至35cm×5cm×5cm的外表，并且它们可以形成为各种形状，例如球形、圆柱形、立方形等。此外，这些荚状物中的每一个可以由具有范围为例如0.1mm至5mm的厚度的诸如聚氨酯、硅树脂、乙烯树脂、尼龙、聚醋酸乙烯酯(PEVA)等各种材料形成。虽然该图示出了四个荚状物28，但是内垫24内包含的荚状物28的数量的范围可以为例如1至30个或更多(如2至100个)之间，这些荚状物或均匀地或任意地布置在内垫24内。此外，虽然荚状物28可以在内垫24内不受约束使得其相对于彼此自由地移动，但是荚状物28可以在内垫24内或者固定到彼此，或者固定到内垫24本身，使得其相对移动被约束。
[0093] 在任一情况下，荚状物28可以把由若干荚状物28接纳的来自患者的局部载荷或者通过压缩和压力的转移转移到相邻的荚状物或者通过经由内垫24和/或外垫26中的流体的传送转移到相邻的接触的荚状物。荚状物28本身的压缩量可以由内垫24控制，内垫24将荚状物28包封在定位在中央部分20之上的垫内。内垫24可以用作悬吊层，以约束由单独的荚状物28经历的位移量并由于单独的荚状物28的压缩可以提供相对于力常数的净力常数增加。这样的净力的增加可以是由于由内垫直接施加在单独的荚状物28的表面上的压力且/或由于通过填充内垫24的流体施加的力。因此，内垫24在限制荚状物28的压缩的同时，还可以为患者身体提供支撑。由单独的荚状物28经受的压缩量可因此由内垫24控制到范围为例如荚状物28的未压缩高度的0％至90％(或10％至90％)之间。例如，对于具有3cm的未压缩高度的荚状物28，荚状物28的压缩的范围可以为例如0cm至
2.7cm(或0.3cm至2.7cm)之间。
[0094] 取决于例如荚状物28的数量或要支撑的身体区域，内垫24可以以一定尺寸制作成各种构型。此外，内垫24也可以由与荚状物28相同或类似的材料，例如聚氨酯、硅树脂、乙烯树脂、尼龙、聚醋酸乙烯酯(PEVA)等制成。如上所述，虽然内垫24可以填充有流体(或气体或两者的组合)，但是内垫24可以可选地没有流体，并且而是用于约束单独的荚状物28的膨胀。因此，当荚状物28经受压缩时，内垫24可以任选地通气，以允许任何捕获的气体从荚状物28之间排出。
[0095] 虽然一个或多个荚状物28和内垫24可以特别地围绕要支撑的身体区域集中，但是另外的外垫26可以包围并环绕内垫24，内垫24还包围一个或多个荚状物28。外垫26可以如上所述类似地填充有流体或气体(或两者的组合)，并且可以由一层与内垫24和/或荚状物28的材料或相同或类似的材料包围并且还具有范围为例如0.5mm至4cm之间的均匀的或可变化厚度。外垫26还可以约束内垫24的压缩，内垫24进而约束一个或多个荚状物28的压缩，同时另外为周围的组织或身体结构提供缓冲支撑。此外，外垫26还可以遍布整个组件14的长度，以为组件14固定在其上的身体区域提供缓冲支撑。
[0096] 此外，虽然外垫26可具有范围为例如5mm至2cm或更多之间的厚度(如在抵靠骶骨接触的区域中)，内垫24、外垫26和/或荚状物28可以填充有具有的密度比身体的密度2
相对更高的流体。例如，人体的密度是约1.01g/cm，而填充在垫24、26和/或荚状物28中
2 2
的任一个内的盐溶液可以具有例如1.03g/cm至1.1g/cm 的密度。通过使用高度饱和的盐溶液，其被用作流体，可以实现进一步的缓冲效果，以用于当组件在使用中时为患者提供舒
3 3 3 3
适。流体可以具有例如0.3g/cm至0.9g/cm 或0.5g/cm 至0.7g/cm 的密度。
[0097] 进一步支撑组件的是外壳22，外壳22可以用作限制支撑件，以控制位移并抑制外垫26的进一步压缩，从而阻止患者身体降至最低点。外壳22可以在组件14的单个侧面上形成，使得当组件14由患者穿戴时，外壳22可以远离患者的皮肤定位，使得外垫26保持与患者接触。因此，外壳22可以制作得比外垫26相对更硬，而外垫26仍然足够柔软以用于在患者身体之上或围绕患者身体适应。可选地，外壳22可以是刚性的以提供另外的支撑。因此，外壳22可以由包括诸如聚丙烯、ABS、PVC、聚乙烯、尼龙、丙烯酸树脂、聚碳酸酯等塑料的材料制成。外壳22也可以由诸如聚合物、
碳纤维、轻质金属、泡沫等其它材料制成。根据所使用的材料，外壳22可以具有范围为例如1mm至3cm的或更大的厚度。
[0098] 当患者穿戴或使用支撑组件时，一个或多个充满流体的荚状物28可因此支撑身体部分(如骶骨SA或转子TR)并且由于患者的体重，一个或多个荚状物28可以抵靠彼此压缩有限的量。然而，由于周围的悬吊内垫24，该一个或多个荚状物28可以被抑制降至最低点。身体部分上的压力可以因此减小并分配/转移到内垫24中存在的附近流体。此外，周围的外垫26的存在还可以向上并抵靠周围的身体部分，如大腿区域传送和重新分配所引起的压力。这种压力的减小可以导致抵靠局部身体区域的压力减小至小于4.3kPa或约为4.3kPa的值，且因此预防组织坏死并降低压疮的发生率。
[0099] 在另一个变型中，一个或多个荚状物28可以直接连接到外壳22并由如上所描述的阻止荚状物28降至最低点的悬吊内垫层24包含。外流体垫26可以放置在一个或多个荚状物28和悬吊内层24的顶上。可选地，(悬吊内层24内包含的)一个或多个荚状物28可以直接抵靠患者接触，而外流体垫26却可以直接附接到外壳22。
[0100] 在另一个变型中，图3示出了组件的横截面视图，该组件构造成与图2的变型类似但其还可以结合另外的局部支撑区域。例如，在所示的变型中，在内部包含一个或多个荚状物32A的第一流体内垫30A可以沿从中央部分20延伸的第一顺应性部分18A结合。类似地，在内部包含一个或多个荚状物32B的第二流体内垫30B可以沿从中央部分20的相对侧延伸的第二顺应性部分18B结合。在该变型中，顺应性部分18A、18B可以抵靠患者的臀部包裹或固定，使得对应的内垫30A、30B定位在患者的任意一个或两个转子TR之上，而中央部分20定位在骶骨SA之上，以围绕患者的整个臀部和下背部区域提供支撑。如本文所描述的，荚状物32A、32B的数量和尺寸可以变化。内层24可以是柔性的(compliant)或非柔性的。内层24在选定表面上，诸如接触患者的那些表面上可以是柔性的，而在其它表面上，诸如与接触患者的表面大体上垂直的表面上可以是非柔性的。
[0101] 取决于组件待定位的身体的区域，尽管支撑组件14可以以一定的尺寸作以各种构造制作，但是在图4A和图4B的透视图中示出了组件构造的另一个示例。在该示例中，支撑系统可以配置成具有中央部分42以及从中央部分42的任一侧延伸的第一可折叠部分44A和第二可折叠部分44B的铰接式流体垫组件40。可折叠部分44A、44B的外壳可以经由对应的第一铰接区域46A和第二铰接区域46B联接，使得组件40可以平坦地放置在床或平台上。内流体垫24和一个或多个荚状物28可以定位在中央部分42上和/或任选地也沿第一可折叠部分44A和/或第二可折叠部分44B定位，而外垫26可沿整个组件40的长度连续地延伸。在使用中，组件40可以在患者身体上或抵靠患者身体平坦地放置和折叠并相应地固定。
[0102] 组件的其它变型可以结合
挡板和其它机构，以任选地产生互连的流体区域。这些区域可允许减少整个系统中的流体量并阻止流体在一个区域聚集。
[0103] 在另一个变型中，开孔泡沫材料可以放置在单独的内流体层和外流体层之间。该泡沫层可以充满流体并且允许在不同的流体层之间流体压力的转移。
[0104] 图5示出了另一个变型的透视图，其中支撑组件50可以结合覆盖外垫26的至少一部分的透气层。该层可以是多孔的，并且可以由诸如棉等材料制成，使得空气可以穿过孔或开口52循环。经由流体线路56联接的
泵54可以任选地附接到组件50，以穿过孔或开口52泵送空气。
[0105] 在其它变型中，一个或多个振动元件58可以例如沿外垫26的外层附接到或结合到组件50中。这些振动元件58可以振动，以直接抵靠所接触的皮肤表面给予微观或宏观振动，从而在接触区域之上缓解压力或者将压力释放到流体垫本身中以间接地抵靠皮肤表面振动。振动元件58可以使用范围为约例如10赫兹至300赫兹的频率的以约例如10微米至500微米的振幅产生微观振动。这些振动可以允许增加血液循环，并且也可以帮助减少压疮的发生率。此外，振动元件58可以包括压电体、
镍钛合金或任何其它致动器或驱动的元件。
[0106] 在其它变型中，当定位抵靠患者定位时，组件50可以与任选的床垫套54结合，以为组件50提供稳定性。
[0107] 在另一个变型中，支撑组件可以利用一个或多个弹簧组件与内垫24和/或外垫26结合，而不是使用一个或多个荚状物28。图6A的透视图中示出了一个示例，该示例示出了组件的变型，其具有定位在一个或多个弹簧组件60而不是一个或多个荚状物的顶上的外垫26。图6B示出了一个或多个弹簧组件60的局部横截面侧视图，该一个或多个弹簧组件60固定在外壳22上并且外垫26定位在弹簧组件60的顶上。取决于期望的治疗区域，阵列中单个的压缩组件60的数量可以例如从1个至25个或更多个变化。此外，当一个人使用该系统时，单个的弹簧组件60中的每一个设计成未降至最低点的，并且还设计成将压力减小至小于或等于例如32mm汞柱。
[0108] 弹簧组件的一个变型可具有用于固定到外壳22的单独的底座62和用于抵靠外垫26和/或直接抵靠患者身体接触的对应顶层66。在顶层66和底座62之间的是一个或多个偏置构件64，例如弹簧元件。图7的透视图中示出了一个示例，该示例示出了以圆形构造形成的顶层66和底座62，然而它们可以以适合于在外壳22和外垫26之间放置的任何数量的形状形成。如图所示，所示的偏置构件64的变型可以包括超弹性形状
记忆合金，如形成为例如配置到板簧或压缩弹簧中的扁平条带材料的热形成镍钛合金。当例如由患者身体将力施加到顶层66时，偏置构件64压缩并且其高度响应于引起顶层66朝向底座62移动的力的施加而减小。
[0109] 图7中所示的弹簧组件被示出具有四个偏置构件64，但是该组件可以具有一个、两个、三个或更多个偏置构件64。偏置构件64也可以由其它材料，如不锈
钢、塑料、弹性体和其它合适的材料制成。
[0110] 图8示出了弹簧组件的可选变型，其具有如上描述的带有偏置构件74的底座70和顶层72。该组件还可以具有从底座70延伸的一个或多个柱构件76，该一个或多个柱构件76用于与可以被对齐以接纳柱构件76的一个或多个对应的导向构件78的平移接合。柱构件76可以阻止顶层72在使用期间相对于底座70错位地旋转。此外，偏置构件74可以设计成多个叉状物锚或花型设计，然而可以使用本文中所描述的任何弹簧设计。
[0111] 单独的弹簧组件可以具有例如0.5cm2至1.0cm2或者甚至高达200cm2的表面积和范围为例如1cm至3cm的未压缩高度。偏置构件64也可以从具有恒定的力至具有带有单个弹簧常数或多个弹簧常数的压缩系统变化。
[0112] 此外，可以使用各种其它偏置元件，如拉簧、板簧、
扭簧或可以完成类似功能的任何一个形成的或成形的设计。除该设计以外，不同种类的弹簧和压缩荚状物可以设计成或单独地或在系统层面上具有弹簧常数，使得支撑患者的位移或行进不产生大于例如4.3kPa的压力或类似压力，大于例如4.3kPa的压力或类似压力会引起组织坏死并导致压疮的形成。
[0113] 图9A至图9D中示出了可以与本文所描述的任何组件一起使用的各种弹簧设计的其它示例。例如，图9A示出了板簧80的侧视图，而图9B和图9C分别示出了也可以使用的
锥形弹簧82和圆柱形弹簧84的侧视图。图9D示出了如果需要也可以使用的弹性体弹簧86的透视图。
[0114] 实验
[0115] 使用本文所描述的支撑组件的示例性实施方案的试验已利用大量的包围在内包封垫内的单独的流体荚状物进行。组件然后该包封在外流体垫内，其中流体荚状物和外垫两者均充满水。该组件定位在模拟的骶骨区域附近，并且类似的结构定位在模拟的转子区域附近。
[0116] 使用人造男性臀部模型，其中0-20磅
传感器(
马塞诸塞州，Tekscan有限公司)附接到该臀部模型的骶骨区域。 传感器用于感测接触力/接触压力，并且8磅载荷(球)用作患者的模拟载荷。
[0117] 第一试验将臀部模型放置在具有约1cm厚度的泡沫枕头的模拟床垫上。然后该臀部模型用8磅载荷加载三次，并记录对应的力读数。然后进行第二试验，其中该臀部模型放置在支撑组件垫上且然后用8磅载荷加载。然后该臀部模型再次用8磅载荷加载三次，并记录对应的力读数。列表显示的结果在下列表1中示出：
[0118] 表1 从模拟加载得到的力测量结果
[0119]
[0120]
[0121] 因此，支撑组件垫的使用在由骶骨经受的测量压力方面产生了43％的平均降低。
[0122] 在另一个试验中，支撑组件的另一个示例性实施方案(如图15A中所示的变型)是在定位在支撑组件内的人
体模型上试验的。该
人体模型进一步被加重以增加抵靠支撑组件放置的重量。为了比较，也在无支撑组件的标准床垫上观察加重的人体模型的测量。
压力传感器用于记录在床垫上以及在支撑组件上所得到的峰值压力测量值。此外，人体模型和床垫之间以及人体模型和支撑组件之间的总接触面积也经由压力图记录。
[0123] 记录了结果并把床垫和支撑组件之间的压力变化(以及接触感测面积的变化)制成表，如下列表2中所示：
[0124] 表2 从在人体模型上的模拟加载得到的压力测量结果
[0125]试验 峰值压力(mmHg) 感测面积(in2)
床垫 ＞200 41.81
支撑组件 63.47 135.59
变化 ＞-68％ 224％
[0126] 如所观察到的，当人体模型放置在床垫上时记录的人体模型上的峰值压力值与当人体模型放置在支撑组件上时相比导致超过68％的压力减小与224％的支撑面积增加。
[0127] 然后在受试人上重做该试验，并且采取相同的测量，如下列表3中所示：
[0128] 表3 从在受试人上的模拟加载得到的压力测量结果
[0129]试验 峰值压力(mmHg) 感测面积(in2)
[0130]床垫 101.15 181.92
支撑组件 63.77 249.35
变化 -37％ 37％
[0131] 如所观察到的，当受试人放置在床垫上时记录的受试人上的峰值压力值与当受试人放置在支撑组件上时相比同样地导致超过37％的压力减小与37％的支撑面积增加。
[0132] 温度控制
[0133] 另外地和/或可选地，本文的任何变型也可以结合使用温度调节和控制以进一步预防压疮的形成。例如，支撑组件垫可以被控制以具有低于体温的温度，从而帮助预防压疮的形成，而具有被控制成具有高于体温的组件垫可以用于治疗已经在身体上形成的压疮。例如，该组件垫可以配置成将所接触的皮肤/组织温度控制在体温的±10℃内。
[0134] 除单向温度控制(或加热或冷却)以外，可以实现双向温度控制(选择性地或可选地加热和/或冷却)。这允许相同的组件垫用于压疮的预防和治疗。温度控制可以使用若干方法和机构中的任何一种方法和机构来实现。图10的透视图中示出了一个示例，该示例示出了具有若干单独的温度区域92A、92B、92C、92D的组件垫，若干单独的温度区域92A、92B、92C、92D可以单独地或同时地控制以加热或冷却垫组件的
指定区域。温度区域中的每一个可以与
控制器90，例如处理器电通讯，控制器90可以与垫组件结合或者作为单独的机构布置。图11示出了其中单个温度区域94可以在垫组件之上结合以加热或冷却与患者接触的整个垫组件的另一个变型。
[0135] 单向或双向温度控制可以利用任何数量的温度改变机构。例如，可以使用热电式冷却和加热元件(例如，珀尔帖效应结(Peltier junctions))，或者可以使用
电阻式加热和冷却元件。可选地，也可以使用感应式加热和冷却元件。另外地和/或可选地，化学冷却和/或加热反应材料(例如，放热和/或吸热)可以用作填充一个或多个荚状物和/或垫的流体。在另一个选择中，冷却或加热流体可以用与泵送机构流体连通的位于外部的冷却和/或加
热机构以循环的方式泵送。
[0136] 在其它变型中，垫组件可以被设计用于可选的用途。例如，垫可以被配置用于由坐在轮椅、标准椅子或其它坐着、站着或睡觉用装置或平台上的患者使用。图12的透视图中示出了简化的垫组件100的示例。可选地，图13中所示的垫组件110可以被配置用于例如在手术期间搁在可能在持续的时间段内抵靠硬表面接触的，诸如肘部或身体的任何其它部分的四肢之下。所配置的垫110可以缓冲例如尺神经，并且可以包括例如具有单个流体荚状物的平垫。
[0137] 图14的透视图中示出了垫组件的另一个选择。在该变型中，示出了设计成约束流体囊状物并使其适应于患者身体的身体结构(如臀部区域、骶骨区域等)的支撑组件120。支撑组件120通常可以包括中央部分122，中央部分122具有经由织物部分124彼此联接的第一中央部分122A和第二中央部分122B。另外的第一支撑部分126A和在相对侧上的对应的第二支撑部分126B可各自都有角度地联接到相应的第一中央部分122A和第二中央部分122B。单独的脊背支撑部分128也可以联接到中央支撑件122，例如或联接到中央部分
122A、122B和/或织物部分124。此外，任选的连接的顺应性部分134A、134B相对于相应支撑部分126A、126B也可以联接到脊背支撑部分128的一侧或两侧。
[0138] 中央部分122A、122B以及支撑部分126A、126B和脊背支撑部分128可以包括比织物部分124和内垫或外垫相对更硬的顺应性材料(例如，诸如铝等可锻金属、或塑料、泡沫或任何其它可弯曲材料)。当组件120放置在例如床垫或平台上时，支撑部分可以向患者提供足够的支撑，同时当患者躺在组件120上时使组件120能够弯曲或屈曲成抵靠患者身体放置。支撑部分126A、126B可以包含由可拉伸或膨胀的材料，诸如网眼或织物制成的对应的第一顺应性部分130A和第二顺应性部分130B，第一顺应性部分130A和第二顺应性部分130B由把顺应性部分130A、130B联接到其相应支撑部分126A、126B的一个或多个可调节带132(例如，具有钩环紧固部分的带)支撑。顺应性部分130A、130B的柔性可以使壳组件成形或更紧密地适应患者身体，并且也可提供提高的舒适性。
[0139] 因为顺应性部分130A、130B抵靠患者身体的定位可以调节，所以可以形成在患者身体上的组件120的挤压或紧固量和在患者身体之下所提供的压力量之间的相互关系。例如，如果顺应性部分130A、130B抵靠患者身体挤压，则可以产生较高压力，从而导致抵靠身体的紧密性。该紧密性是可以基于诸如患者体重、身高等各种因素计算的变量。此外，压力也可以与内垫和/或外垫内的流体压力相关。
[0140] 脊背支撑部分128可以经由柔性铰接部分136联接，柔性铰接部分136允许脊背支撑部分128相对于中央支撑件122屈曲或倾斜，中央支撑件122可以随着患者坐起或躺下而允许组件保持固定地附接到患者。可调节带132也可以为组件提供稳定性，并且也可以阻止或抑制支撑部分126A、126B从患者身体落下。
[0141] 图15A和图15B示出了具有囊状物组件140的组件120的透视图，囊状物组件140定位在组件120上以用于沿固定区域138支撑患者身体，如本文所描述的。囊状物组件140可以包括上面所描述的流体组件，该流体组件通常具有环绕一个或多个荚状物146的内垫142和外垫144，外垫144可以或者包围内垫142和荚状物146或者可以放在内垫142和/或荚状物146上。此外，荚状物146可以沿中央部分122且/或沿一个或两个顺应性部分
130A、130B定位。此外，囊状物组件140也可以包含一个或多个缓减区域148，该一个或多个缓减区域148当相对于中央部分122倾斜时，允许囊状物组件140的一部分连同脊背支撑部分128弯曲或屈曲。
[0142] 图16的透视图中示出了外壳支撑组件的另一个变型。所示的组件可以类似地与本文中所描述的任何一个流体垫组件(为了清楚起见，未示出)一起使用。在该变型中，中央部分122可以类似地联接到脊背支撑部分128和支撑部分126A、126B。然而，支撑部分126A、126B经由一个或多个可调节绳索150A、150B、150C、150D(例如，弹力绳索)还可附接到中央部分122。柔性绳索可以帮助保持支撑部分126A、126B相对于中央部分122的位置，特别是当患者正躺在壳组件内或其上并抵靠壳向外推动时。绳索可以经由附接点156(例如，沿中央部分122)附接并穿过对应的导向装置152延伸穿过或通过支撑部分126A、126B且还可经由可调节机构154可拆卸地联接到组件，可调节机构154允许到绳索的
张力调节，以相应地调节支撑部分126A、126B抵靠患者身体的作用力或压力的量。
[0143] 图17A-17C示出了支撑壳组件的另一个变型的前视图和透视图(为了清楚起见，囊状物组件已省略)。该变型可类似地包括外壳组件，该外壳组件具有中央部分122，中央部分122具有相对于中央部分122倾斜的相应的支撑部分126A、126B。然而，该变型可以包含柱状物162，柱状物162可枢转地把164附接到平台160并延伸到与相应的支撑部分126A、126B内的一个或多个开口166连接。柱状物162可经由附接部164在第一端处枢转并在第二端处枢转到一个或多个开口或接纳通道166，以调节相应的支撑部分126A、126B相对于中央部分122的角度。
[0144] 可选地，柱状物162本身在其高度上可调节以改变支撑部分126A、126B相对于中央部分122的角度。例如，柱状物162可以可调节地伸缩，以改变其高度，或者柱状物162可以在不同高度的柱状物之间简单地互换。此外，所示的外壳组件可以以任何数量的组合包含本文所描述的其它特征中的任何一个。例如，中央部分122可包含网状部分和/或脊背支撑部分以及具有不同定位的一个或多个荚状物的囊状物组件的任何数量的不同组合。
[0145] 图18示出了另一个变型的透视图，其中中央部分122可包含可调节配置的相应复合组件170A、170B。该复合组件通常可包括许多单独的支撑元件172(例如，塑料、金属、泡沫等)，该许多单独的支撑组件172以交替图案沿相应的纵向轴线176、178彼此连接。抗拉构件174，诸如金属丝、螺钉等，可以沿纵向轴线176、178穿过支撑元件172的每个端，其中紧固构件180在抗拉构件174的端部处联接。紧固构件180的松动可允许单独的支撑元件172相对于彼此的旋转，使得复合组件170A、170B可合意地适应患者身体，以紧密地跟随身体结构。一旦所希望的构造被适应，紧固构件180就可以紧固，以强迫或推动支撑元件172抵靠彼此，使得复合组件170A、170B保持其构造。
[0146] 图19A-19C示出了另一个外壳组件的透视图和侧视图，该外壳组件包含具有相应的第一支撑部分192A和第二支撑部分192B的中央支撑部分190。支撑部分192A、192B通常可以包括可调节地固定到相应的第一可调节支撑件196A和第二可调节支撑件196B的第一倾斜支撑件194A和第二倾斜支撑件194B，可调节支撑件196A和第二可调节支撑件196B绕第一枢轴200A和第二枢轴200B可以是可旋转的。可调节支撑件196A、196B可各自支撑相应的第一顺应性部分198A和第二顺应性部分198B，其提供了用于抵靠患者支撑囊状物组件的表面。此外，可调节支撑件196A、196B可相对于倾斜支撑件194A、194B枢转，以把顺应性部分198A、198B放置成接触患者身体。一旦适当地定位，倾斜支撑件194A、194B和可调节支撑件196A、196B可通过任何数量的调节开口204A、204B经由固定销202A、202B在其构造中锁定。
[0147] 在外壳组件的另一个变型中，图20A和图20B示出了一个变型的透视图和侧视图，其中中央支撑部分210和任选的脊背支撑部分212可包括许多顺应性支撑件214A、214B，该顺应性支撑件214A、214B可以在成形的壳构造中以弯曲的或弧形的方式从中央支撑部分210延伸。顺应性支撑件214A、214B可以成形为更紧密地适应患者身体PA，同时提供硬支撑平台以用于抵靠患者身体PA定位囊状物组件。此外，顺应性支撑件214A、214B可以在例如像花瓣一样成形的条带或构件中延伸，并且支撑件可以使用任何数量的固定机构，例如摩擦铰接机构、机电锁定系统、液压锁定系统、磁锁定系统、电或磁流变锁定系统等固定在适当位置。
[0148] 图21A和图21B示出了与图20A和图20B的实施方案类似的另一个变型的透视图和侧视图。在该变型中，彼此相邻的顺应性支撑件214A、214B中的一个或多个可界定重叠区域216，以提供更连续的平台。
[0149] 虽然公开了各种外壳组件，但是不同实施方案之间的各种特征意在根据需要和实际以任何数量的组合进行利用。例如，图20A中所示的变型可以组合地包含用于调节支撑件的任何数量的诸如柱状物、可旋转构件等支撑调节机构。同样地，图22中所示的外壳组件的特征可以与本文所描述的外壳组件或垫组件中的任何一个组合地使用。外壳组件可以包含遍及外壳的各个区域的一个或多个区220、222、224、226、228，其可以例如在致动、震动或脉动230的方向上选择性地或同时地挤压、振动或以其它方式致动。这些选择的区可以以选定的频率和/或振幅振动，并且可以以固定的间隔或次数致动。
[0150] 该致动230基于固定的间隔/振幅预定计划可以是自动化的，或者可以是其中根据来自某些传感器的反馈(例如，压力、力、湿度、温度等)的闭合回路系统的一部分，外壳可以以一定的量被选择性地挤压或振动，以确保传感器读数达到预定的水平。此外，这些区中的每一个可以被程序化，以选择性地或以某种组合互相振动或挤进或挤出。这些区可以致动以抵靠患者身体挤压，刚好足够允许例如在骶骨下面推动垫和/或荚状物内包含的一些流体并在骶骨下面产生薄流体层。
[0151] 此外，外壳的尺寸可以以一定的尺寸制作以适合例如95％以上的目标群体，或者外壳可以设计成适合所有群体的尺寸或可以以两个或两个以上不同尺寸制作来适合大多数患者群体。这种以一定尺寸的制作可以应用于本文所描述的各种外壳和垫组件中的任何一个。
[0152] 图23A和图23B示出了另一个外壳组件的透视图，该壳组件具有带有铰接的和可调节的支撑部分的中央支撑部分240。第一顺应性支撑件242A和第二顺应性支撑件242B可以锚固到中央支撑部分240并以弯曲的或弧形的形状延伸以用于抵靠患者身体更紧密地适应。支撑件242A、242B可各自结合与相应滑动支撑件246A、246B相邻的一个或多个支撑构件244A、244B，滑动支撑件246A、246B可以调整成相对于中央支撑部分240推入或推出，以相互独立地或与每个支撑件244A、244B同时地调节每个支撑件244A、244B的旋转或弯曲半径。滑动支撑件246A、246B中的每一个可以安装在独立支撑物(block)上，独立支撑物可以独立楔入以调节支撑件244A、244B的位置。此外，滑动支撑件246A、246B可以包含相应的可调节锁248A、248B，以固定该支撑件的位置，从而保持顺应性支撑件242A、242B的构造。
[0153] 如图23A中所示，滑动支撑件246A、246B可以在开放的构造中延伸以定位顺应性支撑件242A、242B，例如用于接纳患者身体。一旦患者已经躺在组件内，滑动支撑件246A、246B就可以向内推动以抵靠患者身体放置顺应性支撑件242A、242B，如图23B中所示。
[0154] 图24A和图24B示出了当抵靠患者身体PA推动时的顺应性支撑件242A、242B的端视图。如前面所描述的，本文所描述的垫组件中的任何一个可以与改外壳变型一起使用。图24A示出了当患者躺在外垫250上并不受顺应性支撑件242A、242B支撑时囊状物组件如何可以降至最低点，如由支撑移动256的向外方向所示。如图所示，患者身体PA可以压缩垫的中央部分，从而导致降至最低点的节段252，其中垫内的流体当位移时沿各侧形成凸出节段254。然而当顺应性支撑件242A、242B如由支撑移动258的方向所示抵靠患者身体PA被保持或维持并如由移动260的方向所示由滑动支撑件246A、246B锁定在适当位置时，沿前述凸出节段254垫250内的流体可以如图24B中所示被“挤压”或重新分配以在患者身体PA之下流动，从而消除降至最低点的节段252和凸出节段254。
[0155] 如图24C中所示，一个或多个压力传感器259可以设置成检测垫和/或荚状物的降至最低点。如果一个区域正降至最低点，则两个传感器之间的压力差将更高。一个或多个压力传感器259可以与垫和/或荚状物接触。可以用于检测降至最低点的一个算法是计算与囊状物组件内的流体接触的两个压力传感器之间的差异，这些压力传感器中的一个可以位于被预期降至最低点的区域且另一个压力传感器位于未被预期降至最低点的区域。如果环绕压力传感器的两个区域都没降至最低点，则由于囊状物组件内的流体的均衡压力的能力，两个传感器之间的压力差将是小的。该一个或多个压力传感器259可以在具有控制器257的反馈回路中使用，控制器257控制自动的施加的力255，以挤压顺应性支撑件242A、
242B，使得当患者坐在或躺在自动化缓冲垫组件253上时患者身体PA不使垫和/或荚状物降至最低点。
[0156] 垫250内流体的重新分配可以帮助减少在患者身体的任何骨性隆起之下可能产生的任何压力。由于顺应性支撑件242A、242B可以旋转或转动以更紧密地适应患者身体PA，流体分配可以得到改进，以进一步减少患者下方的压力。
[0157] 在另一个变型中，图25示出了另一个外壳组件的透视端视图，该外壳组件具有可枢转地附接到相应的中央部分122A、122B的支撑部分126A、126B，相应的中央部分122A、122B可以具有附接在之间的织物部分124。该变型可以配置成使得支撑部分126A、126B布置成相对于放置在之间的患者身体相切。中央部分122A、122B和织物部分124可以在患者身体之下保持平坦，而支撑部分126A、126B可以切线地延伸并适应患者身体。支撑部分
126A、126B还可以具有经由相应
铰链或枢轴280可枢转地附接的固位唇形件或部分282，该固位唇形件或部分282能够相对于患者身体进一步倾斜，例如朝向患者大腿弯曲，以进一步挤压或推动患者身体之下囊状物组件270内的流体并进一步阻止流体沿囊状物组件270的各侧凸起。可选地，固位唇形件或部分282可以省略任何铰链或枢轴并且可以简单地包括支撑部分126A、126B的柔性延伸部分。因此，外壳组件和囊状物组件可设计成模仿患者臀部区域的自然形状。
[0158] 为了将外壳组件进一步固定到患者身体，一个或多个可调节带276可以围绕该壳组件的开口部分并且也围绕患者身体延伸，以确保组件和固位唇形件或部分282保持紧密地适应并且固定到身体。
[0159] 所示的放置在外壳组件上的囊状物组件270的变型可以包含例如沿中央部分以及沿各侧贯穿整个囊状物组件的内垫和一个或多个荚状物。然而在所示的变型中，内垫272A、272B可以沿支撑部分126A、126B定位在组件270内或组件270之下或组件270之上。
内垫272A、272B在内部也可以包含荚状物274中的一个或多个，使得荚状物274彼此接触，以允许荚状物274之间流体压力的传送，同时包含(或约束)在其相应的内垫272A、272B内。该一个或多个荚状物274可以沿支撑部分126A、126B排成一排并执行实现与患者身体的适应的功能以及重新引导在患者的载荷承载区域之下的流体。
[0160] 虽然中央部分122A、122B可以具有附接在之间的织物部分124，但是如图26的俯视图(为了清楚起见，移除了囊状物组件270的一部分)中详细地所示，两个部分122A、122B也可以由可以限制两个部分122A、122B之间的移动的一个或多个调节带或调节轨278连接。此外，带或轨278可以是可调节的，以测量(size)支撑件122A、122B之间的距离L，从而使壳组件更紧密地适应患者身体。距离L可以例如通过使用测量工具(sizing tool)相对于患者身体重新调节，或者在患者躺在囊状物和外壳组件上之后使
用例如
曲柄式机构或任何其它调节机构调节。
[0161] 图27A和图27B示出了外壳组件的示意性端视图，以说明支撑部分126A、126B和固位唇形件或部分282可以如何围绕患者身体包裹或放置。如图27A中所示，支撑部分126A、126B可以在用于接纳患者身体(同时任选地由支撑件284支撑)的开放的构造中看到。一个或多个荚状物274被示出为仅沿支撑部分126A、126B放置，尽管它们也可以沿中央部分直接放置在患者身体之下。仅为了清楚起见，未示出内垫和其余的囊状物组件(如外垫)。一旦患者已经定位在组件内，支撑部分126A、126B就可以放置成抵靠患者身体的各侧接触，使得一个或多个荚状物274也放置成支撑的接触，如图27B中所示。固位唇形件或部分282可以绕其相应的铰链(如果使用了铰链，因为可以完全省略铰链)适应、弯曲或枢转，使得该部分282围绕患者身体，如围绕其臀部或大腿进一步包裹，以进一步抵靠身体适应以及进一步阻止荚状物274的流体压力或移动在患者身体之上延伸或凸起。整个组件可以任选地通过使用上述一个或多个可调节带276保持在适当位置并固定到患者身体，尽管带的使用可以完全省略。
[0162] 固位唇形件或部分282也可以配置成各种几何形状。例如，该部分282可以配置成其中一个或多个荚状物274和/或囊状物组件在弯曲端部内终止的弯曲节段，而不是扁平节段。此外，固位唇形件或部分282还可以包含
压缩机构(如螺旋驱动机构、夹子、辅助流体囊状物等)，以进一步增加该部分282在荚状物274和/或囊状物组件上的压缩。
[0163] 囊状物组件内的流体压力可以是在患者身体上的支撑部分126A、126B的最佳“挤压”或压缩的指示器。例如，基于实验测试，可以根据每个人的身高和体重确定其最佳压力范围。如果流体压力太低，则这可以是支撑部分126A、126B的不充足压缩的指示(或者如果该带用于在患者上挤压支撑部分126A、126B，则可以是可调节带276中的不充足张力的指示)。囊状物组件内的不充足压力在患者下方可以潜在地导致最小流体，从而在患者下面导致囊状物组件降至最低点并因此引起高压力的局部区域。另一方面，如果囊状物组件内的流体压力太高，则这可以是在患者上的支撑部分126A、126B的过度压缩的指示。过压可以导致其中外壳组件在患者上挤压的区域的较高压力读数和/或在身体的载荷承载区域上的较高压力，因为身体上的向下作用力增加了。最佳张力或压力算法可以因此基于医疗服务人员关于最佳设置的建议针对个体展开。
[0164] 此类算法可以基于许多参数得到，但是在一个示例中，可以考虑下列参数：例如，患者的体重；患者的身高；患者的臀宽；性别；估计的骶骨重量；和用于骶骨重量的最佳流体压力(由图表、查找表或其它方法提供)。
[0165] 此外，囊状物组件内的流体压力也可以以不同的方式测量。例如，流体压力可以通过使用例如可以从人身上移除或附接到人身上的压力计、土
耳其-波普尔式指示器(turkey-popper type indicator)、任何其它类似的压力计等。内部囊状物压力仅仅是一个可以用于监测压力的指示器。也可以在可选的选择中使用其它指示器或除内部囊状物压力以外，可以任选地利用例如张力带、沿支撑部分(例如，通过附接压力/力传感器)的挤压力/压力以及其它机构的测量结果。
[0166] 图28的透视图中示出了一个变型，该透视图示出了具有带有压力计286的囊状物组件的外壳组件，压力计286通过用于例如在该组件固定到患者之前和/或之后确定流体压力的流体线路288流体联接。
[0167] 因此，将外壳组件固定到患者身体可以以许多不同的方式完成。一个示例可以包括下列步骤：(1)护士或医疗服务人员可以对患者进行测量并记录患者的体重和身高；(2)护士或医疗服务人员可以设置中央部分122A、122B之间的距离；(3)护士或医疗服务人员可以在患者身体之下滑动该组件；(4)护士或医疗服务人员可以然后首先抵靠患者身体调节支撑部分126A、126B，同时监测压力指示器直到根据诸如患者的身高和体重等参数，达到用于患者的最佳流体压力；以及(5)如果提供了患者舒适性和反馈，护士或医疗服务人员可以然后基于患者舒适性和反馈重新调节外壳组件、囊状物组件或流体压力等。
[0168] 在相对于患者身体调节外壳组件方面，该系统可以是自动的可操作的以或者完全自动化或者半自动化的方式调节该组件的一个或多个区域或节段。图29示出了外壳组件的不同区域或部分可以如何调节，以最小化放置在患者身体上或施加在患者身体上的压力。外壳组件和/或囊状物组件的一个或多个区域可以包含任何数量的与控制器通讯的压力指示器。该控制器可以主动地监测各种压力区域并相应地调节组件，以最小化或保持施加在患者身体上的压力，例如低于预定的
阈值。
[0169] 当护士或医疗服务人员调节组件或将组件放置在患者上时，对组件的调节可以自动地或半自动地完成。系统可以相应地相对于患者身体自动地调节装置，或者其可以把反馈提供给护士或医疗服务人员，以做出调节。
[0170] 在调节外壳组件120和/或囊状物组件140中，可以如由移动/旋转290、292的方向和/或移动/致动294、296的方向所指示的相对于中央部分122调节组件120的各个区域，例如支撑部分126A、126B；顺应性部分130A、130B；脊背支撑部分128等。这些调节可以使用本文所描述的各种调节特征来完成。
[0171] 在半自动化系统的情况下，组件120的一个或多个区域可以由护士或医疗服务人员调节。另外地和/或可选地，在完全自动化系统的情况下，联接到各区域的一个或多个致动器298A、298B(例如，马达、
气动或液压致动器等)可以用来完成适当的调节。
[0172] 在监测患者身体上的各压力区域中，可以使用本文所描述的任何压力指示器。另外地和/或可选地，各种其它压力或力传感器(例如，电阻或电容式传感器)可以放置在患者身体的特定区域中，如诸如骶骨和转子的骨性隆起的那些区域。任选地，任何数量的传感器可以以矩阵定位在外壳组件或囊状物组件或单独的压力指示器的整个表面上。在这些变型中的任何一个变型中，一个或多个传感器可以放置成与控制器通讯，该控制器可以使用预设压力曲线进行编程。
[0173] 图30中示出了可以与该系统一起使用的反馈回路300的示例。预设压力水平最初可以编入控制器302中，该控制器302可以经由与患者身体的任何区域接触或通讯的压力传感器306的任何实施方案来监测并计算在所监测的压力水平上的任何差异。由压力传感器306测量的压力可以由控制器302进行比较，以确定特定的所测量的压力是否超过设置的压力水平。如果不是，则控制器302可以简单地保持组件相对于患者身体的位置；然而，如果所计算的差超过设置的压力水平，则控制器302可以向有关的致动器发送控制
信号，以调节外壳304的相关位置，直到所测量的压力水平落入预定的范围内。可选地，控制器302可以向护士或医疗服务人员提供所显示的示值、警报和/或信息，以调节外壳304的特定部分，直到所监测的压力落入预定的范围内。
[0174] 在该变型及其它变型中，可以使用各种类型的压力传感器(例如，电阻式、电容式、压电式、液压式等)。可选地，也可以利用力传感器，例如 传感器(马塞诸塞州，Tekscan有限公司)。在其它变型中，也可以利用其它类型的传感器，例如，皮肤
氧传感器或皮肤灌注指示器、温度传感器、
湿度传感器、心率传感器、呼吸传感器、
加速计、回转器等。
[0175] 图31A示意性地示出了用于将反馈回路运用到外壳组件120和/或囊状物组件140的一个变型。如前面所描述的，一个或多个压力传感器可以定位在囊状物组件140内，或者与囊状物组件140通讯，以在囊状物组件140上的一个或多个对应位置处提供一个或多个压力传感器读数310。这些读数310可以传输给控制器312，控制器312可以被任选地编程，以相对于预编程的值比较所测量的读数310。如果控制器312检测到压力的下降超过预设的范围，则控制器312可以向与囊状物组件140通讯(例如，单独地或共同地或者与内垫142、外垫144或者与一个或多个荚状物146通讯)的一个或多个泵或调节器314发送信号，以增大或减小在囊状物组件140的任何一个或所有部件内的或者在囊状物组件140的特定区域或部分内的流体体积。
[0176] 另外地和/或可选地，泵或调节器314而是可以选择性地将囊状物组件140内的流体从感测到的低压区域引导至感测到的高压区域。该选择性的和方向性的流体流动可以由任何数量的机构完成。例如，图31B中示意性地示出了另一个变型，该图示出了控制器312可以如何与一个或多个单独的流体荚状物316(例如，沿患者身体之下的中央部分定位)通讯，该一个或多个单独的流体荚状物316可以各自通过添加或移除诸如空气或水而膨胀或缩小。一个或多个荚316的相对膨胀和缩小可以用于控制存在于荚状物316之上的主要囊状物的一部分中的流体量。
[0177] 图32A和32B示出了单独的流体荚状物316A、316B、316C最初可以如何以相同的压力膨胀使得上方的外垫144保持在均匀的水平以用于支撑患者身体(为了清楚起见省略内垫，尽管在该变型中可以完全省略内垫)的示例性侧视图。当控制器312检测到由患者身体在囊状物组件140上施加的高压区域318时，正好在高压区域下的流体荚状物316B可以缩小，而与荚状物316B相邻的周围的荚状物316A、316C可以膨胀以把垫144内的流体朝向高压区域引导，以为患者身体提供另外的支撑。虽然示出了一个示例以用于在患者身体的各区域之下引导流体，但是在其它变型中也可以使用可选的机构。
[0178] 图33中示出了用于可以运用到本文所描述的壳组件中的任何一个的自调节系统的典型算法320。该算法也可以使用来自遍及组件所嵌入的压力传感器或力传感器的反馈，或者该算法可以采取来自其它参数，诸如患者的温度、湿度、心率或呼吸速率等的反馈。
[0179] 通常，压力限制最初可以在控制器324中设置322并被编程。当外壳组件120首先适应患者身体时，外壳组件120或囊状物组件140(或如前面所描述的荚状物316)可以被调整或调节，以最初地实现设定的压力水平326。一旦组件120已经固定到患者身上，则可以感测和检测328作用在组件上的来自患者的实际压力。如果组件的一个或多个区域中的压力由传感器检测为高于设定的压力水平330，则控制器324(与传感器通讯)可以向一个或多个泵或调节器314发送信号，通过单独地或共同地调节外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316来调节抵靠患者身体的压力水平。否则，如果所监测的压力水平在设定的压力水平之下，则可以不需要332调节，除非或直到所感测的压力水平上升超过预设的压力水平。
[0180] 在可选变型中，图34示出了其中外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316例如由护士或看护人进行半
自动调节的另一个算法340。在这里，护士或看护人342可以设置初始压力水平344并部分地基于患者的舒适性346抵靠患者身体调整或调节外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316。一旦装置合适地固定到患者，压力传感器就可以监测或感测由患者抵靠装置348施加的实际压力。如果确定所感测的压力大于由护士或看护人350设置的水平，则外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316(单独地或共同地)可以如上所描述的自动地调节。否则，警报、示值或信息可以从视觉上和/或从听觉上向护士或看护人显示，即应该调节外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316以使感测的压力低于预设值。如果护士或看护人的确调节了任何一个或所有部件，则可以相应地监测并显示或指示所感测或检测的压力值，直到压力水平低于其预设水平，在这种情况下，可以停止352任何进一步的调节。
[0181] 在本文所描述的任何变型中，系统可以被预编程，以通过由作为单独的元件或共同地作为一组的不同荚状物的膨胀和/或缩小调节囊状物组件140的硬度来交替变化(alternate)压力。可选地，如前面所描述的，外壳组件120和/或囊状物组件140的不同区域可以分为其中压力可以单独地交替变化的不同区。在其它变型中，囊状物组件140内的流体可以以预定的速率连续地循环，以在流体中引起
湍流(turbulence)。该湍流导致较低的压力。在另一个变型中，小的硅树脂或玻璃珠可以填充在囊状物组件140内并且流体可以连续地循环，这引起这些珠浮动或移动，从而在目标身体结构中导致较低压力。
[0182] 在其它变型中，系统的特定区域(例如，外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316)可以由控制器编程，以交替变化设定的压力水平，从而抵靠患者身体提供压力减低。例如，某些区域可以交替地处在在设定的压力(例如，30mmHg、20mmHg、10mmHg等)之下持续预定的时间段。控制器可以采取与患者的生物计量信息相关的输入，如身高、体重和其它参数，并且预定的时间间隔也可以被确定为灌注速率的函数。该交替特征可以在本文所描述的系统的变型中的任何一个中实施。
[0183] 在其它变型中，该系统可以被编程，以模拟在患者身体上的摇动或其它周期运动。在患者身体上可以施加周期摇动或移动，以允许沿所接触的身体区域减小压力和更好的灌注速率。此外，也如上所描述的，该摇动可以例如通过
导轨、支撑件等的移动或者通过系统的特定区域(例如，外壳组件120、囊状物组件140或荚状物316)的振动来实现。振动或摇动特征可以基于许多不同的标准来驱动。例如，可以基于设定的时间间隔由控制器周期性地开动，或者可以由看护人或直接由患者手动地开动。可选地，控制器可以被编程，以基于诸如患者在特定时间段内的不活动、摄像头反馈等外部反馈开始运动。此外，此类特征也可以在本文所描述的系统的变型中的任何一个中实施。
[0184] 在其它变型中，传感器可以配置为用于检测囊状物组件140和/或荚状物316的任何区域是否降至最低点的指示器。因此，传感器中的一个或多个可以配置成产生示值或反馈，即关于囊状物组件和/或荚状物中的任何一个是否已压缩并完全移动在患者身体之下的可导致高压的流体的示值和反馈。降至最低点的感测可以例如通过计算来自压力传感器的在压力读数上的差异来完成，压力传感器在其未降至最低点时可以测量囊状物组件140和/或荚状物316里面的压力，但在患者的确降至最低点时将测量患者接触压力。
[0185] 图35示出了根据本发明的轮椅缓冲垫组件350。轮椅缓冲垫组件350包括一个或多个中央支撑节段122A、122B；支撑节段126A、126B；囊状物组件140；固位唇形件或部分282A、282B；内垫272；多个荚状物274；和固位唇形件或部分282A、282B。轮椅缓冲垫350的这些部件以与在本申请中的所描述的其它实施方案中的对应部件类似的方式起作用。轮椅缓冲垫组件350还包括将中央支撑节段固定到轮椅(未示出)的附接板或附接带352。
轮椅设计也可以包括下部的
缓冲层353。下部的缓冲层353可以具有1cm至15cm的厚度，并且可以包括可压缩材料，诸如泡沫、凝胶或油。下部的缓冲层353可以包括多个弹簧。囊状物组件140包括更好地使缓冲垫的形状适合患者的符合人体工程学的轮廓354和轮廓
356。符合人体工程学的轮廓可以是囊状物的凹陷部分356或切口部分354，其帮助改善患者的稳定性，同时维持或改进患者身上的压力分布。轮椅缓冲垫组件350还包括可以灌注口358，灌注口358可以连接到泵，以单独或组合地，手动或自动地调节囊状物组件140内和/或内垫272内的流体压力。
[0186] 稳定性和压力是轮椅座位缓冲垫组件的两个重要的方面。多个荚状物274为比平均体重更轻的那些患者提供稳定性，同时仍然提供某种缓冲。对于比平均体重更重的那些患者，多个荚状物274提供缓冲垫，并且当荚状物的延长超过某个阈值时，适应的内垫272配置成提供较大的弹簧常数。此外，当多个荚状物274被压缩和膨胀时，密封的囊状物组件140中流体可以配置成使得液体被强迫迁移到无荚状物的区域，这增加了在患者身体结构的未被多个荚状物274直接缓冲的各部分上的相对压力。内垫272可以附接到囊状物组件
140或者在囊状物组件140内彼此附接，以当患者坐在轮椅缓冲垫组件350上时向患者提供另外的稳定性。
[0187] 图36A示出了轮椅缓冲垫组件350的增强。在该实施方案中，脊背支撑件362附接到轮椅缓冲垫组件350(或者与轮椅缓冲垫组件350相邻设置)，以形成具有脊背支撑件360的轮椅缓冲垫组件，脊背支撑件360为相对于轮椅缓冲垫组件350的患者座位和脊背区域提供改进的压力分布。脊背支撑件362可以包括脊背支撑部分364、多个脊背荚状物366和脊背内垫368。由于来自座位区域的另外压力被重新分配到组件360的脊背部分，脊背支撑件362的添加允许在囊状物组件140内的另外的压力分布。
[0188] 如图36B中所示，轮椅缓冲垫组件350或具有脊背支撑件360的轮椅缓冲垫组件可以设置在轮椅361上。组件350或360可以搁在轮椅361上，或者经由螺钉、
螺栓、带或将轮椅361永久地或暂时地附接到附接板或带352(如图35中所示)的其它附接装置牢固地附接。
[0189] 根据本发明的可调节支撑组件可以结合到床垫中或者可以是标准床垫的附件。图37、38、39A和39B示出了此类实施方案的示例。可调节支撑组件可以位于床垫的顶部或者位于为支撑结构专门设计的床垫凹部。多个支撑区域可以定位成为将躺在具有支撑结构设置在其上的床垫上的身体的下列区域中的两个或两个以上区域，例如，骨盆区域、坐骨区域、头部、脚、脚跟、躯干、肩部和/或肘部等，提供可独立调节的支撑。
[0190] 图37示出了设置在床垫379上的多个可调节支撑组件372A、372B和372C。可调节支撑组件372A、372B和372C成形为适应患者身体结构的各区域，如头部(例如，组件372A)、骨盆(例如，组件372B)和/或脚(例如，组件372C)。在每种情况下，适应患者身体结构的具体区域的可调节支撑组件的单独成形通过允许在设计中使用较少的流体而允许更好的稳定性。当设计被出售给消费者而无用于个体的按以一定尺寸的制作和安装的昂贵定制时，尤其是这样。顺应性的枕头370可以内置到床垫中，以允许进一步支撑患者的头部。
[0191] 由于患者的有规律的重新定位是防止卧床患者患压疮的重要方面，具有容易允许多个不同配置以适应不同位置的床垫几何形状是令人期望的。图38示出了一个此类配置。该配置可能需要比图37中所示的实施方案稍微多的流体，但其允许以其中可以定位患者的方式提高了柔性。在图38中，多个可调节支撑组件节段几乎延伸床的长度。这些可调节支撑组件节段各自都包括分段的可调节支撑部分380和分段的囊状物组件382。图38中示出了五个节段。在其它实施方案中，可以使用3至100个节段。
[0192] 图39A和图39B的透视图中示出了图37和图38的实施方案的示例性横截面。在图37和图38中所示的实施方案中，床垫379意在是具有平顶部的床垫。图39A和图39B示出了其中使用凹陷床垫390的略微地变型。
[0193] 在图37、图38、图39A和图39B中所示的实施方案中，单独的可调节支撑组件372A、372B和372C或分段的可调节支撑节段380各自都包括多个荚状物376，多个荚状物
376包含在多个内垫377内。多个内垫包含在囊状物组件378内或者设置在囊状物组件378上。多个荚状物376、内垫377和囊状物组件378部件由支撑部分374支撑，并且这些部件中的每一个以与在本申请中所描述的其它实施方案中的对应部件类似的方式起作用。可调节支撑组件设置在床垫379上或者设置在凹陷床垫390上。可调节支撑组件可以由制造商附接到床垫，或者可以是由使用者或看护人放置在床垫上的单独组件。凹陷床垫390中的凹陷轮廓392为患者提供另外的稳定性，因为其限制了可调节支撑组件相对于凹陷床垫
390的移动。凹陷轮廓392可以如图39A中所示为可调节支撑部分394提供另外的支撑，或者可以如图39B中所示代替可调节支撑部分394使用。图39B中所示的构造的一个优点是该床垫的顶部可以是平的，这允许使用常规的寝具材料。
[0194] 在图37、图38和图39A中，支撑部分374和支撑部分394可以配置成使得其可以由患者或看护人移动到平的位置中，或者横向地向内或向外移动，这可以使把患者放入床上和从床上移出变得更容易。
[0195] 床垫379或凹陷床垫390可以是许多不同类型的床垫。例如，可以使用弹簧床垫、泡沫床垫、低漏气床垫、分段空气床垫、循环气压床垫、水床或空气支撑的玻璃珠床。
[0196] 在另一个变型中，图40A示出了可以使用支撑件的组件，支撑件可以彼此独立，以便允许相对于患者身体各侧的不受限制的可调节性。通常，支撑组件400可以具有外垫组件402，外垫组件402可部分或全部定位在第一支撑部分404和第二支撑部分406上，第二支撑部分406可调节地与第一支撑部分404并列。调节第一支撑部分404和第二支撑部分406的位置可以允许调节外垫402以用于优化抵靠患者身体的各侧(和在患者身体之下)提供的支撑。
[0197] 图40B示出了支撑组件400的一些部件的透视装配视图。如下面进一步详细描述的，外垫402通常可以包括在上述任何变型中实施的充满流体或气体的层。第一支撑组件404通常可以包括第一适应支撑构件418可以固定其上的支撑平台408。顺应性支撑件418可以包括相对软的材料，如泡沫，该相对软的材料可以成形为各种尺寸并被覆盖在可以任选地是防水和抗细菌的(例如， BrookWood’s Derma Eastex
Fabrics Tek Stretch)柔软的透气可拉伸覆盖物422中。在任一情况下，顺应性支撑件418可以固定在第一支撑平台408上并界定一个表面，在该表面上，一个或多个荚状物416可以彼此成相邻成直线地定位以用于抵靠患者侧放置。该一个或多个荚状物416可以由内层或内垫412包围，内层或内垫412可以包围一个或多个荚状物416并且如前面所描述的，内层或内垫412可以没有流体并约束单独荚状物的膨胀。任选地，当抵靠患者身体放置时，内层或内垫412可以被任选地通气，以允许当荚状物416经受压缩时，任何被捕获的空气从荚状物416之间排出。
[0198] 同样地，第二支撑组件406可以类似地构造支撑平台410，第二支撑构件420可以在支撑平台410上覆盖在覆盖物422中。支撑构件420可以配置成用于同样地提供一个表面，在该表面上，一个或多个荚状物416可以对齐并且由内层或内垫414包围。
[0199] 如图41A-41C的透视图中所示，示出了第二支撑构件406，其中适应支撑构件420可以成形为锥形支撑件，该锥形支撑件提供内层或内垫414可以附接其上的横向表面或倾斜表面。一个或多个荚状物416可以抵靠该提供表面对齐(在该示例中示出为五个流体荚状物，然而可以使用少于五个的荚状物或大于五个的荚状物)并且由内层或内垫414约束。如前面所描述的，内层或内垫414可以没有流体，而是约束单独的荚状物416的膨胀。整个内层或内垫414和约束在其内的荚状物416可以由织物覆盖物覆盖，如上所描述的。支撑构件420以及平台410的形状可以根据所期望的设计和抵靠患者身体的一侧的顺应性进行变化。
[0200] 任选地，固定条带426(例如，钩环
紧固件条带)也可以沿覆盖物422或支撑构件420设置，以用于将支撑构件和外垫402固定到彼此。
[0201] 现在转向外垫402，图42A和图42B示出了组件的透视图。如果需要，外垫402的特定变型可以任选地包含沿垫的各部分或遍及整个垫的荚状物。在该示例中，省略了荚状物，但外垫402是如前所描述的填充有穿过整个层的任何数量的流体或气体(或两者)的连续囊状物(例如，矿物油或任何其它类似的低密度流体、水、水或油的混合物、与水、油或两者组合以产生复合的低密度流体混合物的另外的微球体或珠等等)。外垫402可以以一定尺寸制作以具有不同的长度(例如，28英寸，然而外垫402可以例如更短或更长，以延伸跨过床的宽度)，只要当如上所描述的放置在支撑件404、406上时外垫402足够长以在患者身体之下提供支撑。外垫402可以位于支撑件404、406上使得来自患者身体的压力可以在外垫402和荚状物416之间转移并穿过内层或内垫412、414。
[0202] 外垫402可以任选地固定并包围在覆盖物430内，覆盖物430可以是如上所描述的柔软的透气可拉伸覆盖物。此外，覆盖物430(和/或外垫402)可以固定到支撑层432，支撑层432可以包括织物层(织物层可以是非拉伸的)。覆盖物430也可以包括微
气候管理层(management layer)(例如，新
雪丽棉、超柔软拒水性超细纤维(prim aloft)或类似绝缘织物)。覆盖物430可以任选地沿支撑层432的整个长度附接(可移除地或永久地)，或者覆盖物430可以可选地沿中央部分434附接。
[0203] 另外地和/或任选地，外垫402也可以包含一个或多个固定条带436(例如，钩环紧固件条带)以用于到沿支撑件404、406定位的固定条带426的对应附接。此外，意图是材料或部件中的任一个可以包含到可调节的变型中。例如，如果需要，上面描述的控制器、一个或多个压力传感器和/或致动器中的任一个可以完全地结合到层、垫或支撑部分404、406中的任一个之中、之上或之内。
[0204] 上面讨论的装置和方法的应用不限于诸如骶骨、转子、脚跟等身体的特定区域，而是可以包括任何数量的另外的应用。用于执行本发明的上述所描述的装置和方法的
修改，以及对本领域的技术人员明显的本发明的各方面的变型均意在处于所附
权利要求的范围内。
