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药物注射装置和数据收集系统

阅读：177发布：2024-02-04

专利汇可以提供药物注射装置和数据收集系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种药物传输仪器，用于与药物容器一起使用，所述药物传输仪器包括：壳体；流体导管，所述流体导管至少部分地在所述壳体之内延伸，并且配置为将所述药物容器之内的药物传输给患者；药物端口，所述药物端口从所述壳体延伸，并且配置为联接到所述药物容器的流体出口，所述药物端口流体联接到所述流体导管；以及至少一个传感器，所述至少一个传感器设置在所述壳体之内，以便产生由远程数据收集系统处理的表征药物施用的信息。所述壳体所具有的尺寸和形状使之能够通过使用者的第一只手来支撑，同时该使用者利用使用者的第二只手施用经由药物端口而来自所述药物容器的药物。本发明还描述了相关仪器、系统、套件和技术。，下面是药物注射装置和数据收集系统专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种药物传输仪器，用于与能够手工施用的药物容器一起使用，所述药物传输仪器包括：
壳体；
流体导管，所述流体导管至少部分地在所述壳体之内延伸，并且配置为将所述能够手工施用的药物容器之内的药物传输给患者；
药物端口，所述药物端口从所述壳体延伸，并且配置为联接到所述能够手工施用的药物容器的流体出口，所述药物端口流体联接到所述流体导管；以及
至少一个传感器，所述至少一个传感器设置在所述壳体之内，以便产生用于由远程数据收集系统处理的表征药物施用的信息；
其中所述壳体所具有的尺寸和形状使之能够通过使用者的第一只手来对所述壳体进行支撑，同时使用者利用该使用者的第二只手手工施用经由所述药物端口而来自所述能够手工施用的药物容器的药物。
2.根据权利要求1所述的药物传输仪器，进一步包括：
传送器，所述传送器位于所述壳体之内，以便将由所述传感器产生的信息传送到所述远程数据收集系统；以及
自身带有的电源，所述自身带有的电源位于所述壳体之内，用于为所述至少一个传感器和所述传送器供电。
3.根据权利要求2所述的药物传输仪器，其中所述远程数据收集系统从所述传送器无线接收信息。
4.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述壳体通过注射成型制得。
5.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述壳体包括可重复使用的子壳体和一次性子壳体，所述一次性子壳体供单一患者使用，并且至少包括所述流体导管和所述药物端口，所述可重复使用的子壳体供多个患者使用，并且包括所述至少一个传感器。
6.根据权利要求5所述的药物传输仪器，其中所述可重复使用的子壳体通过连接接口而操作性地联接到所述一次性子壳体，所述连接接口包括电接触、RF联接、光学联接、液压联接、机械联接和磁性联接中的一个或多个。
7.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述流体导管包括第一流体通道和第二流体通道，所述第一流体通道从第一端延伸到第二端，所述第二流体通道从远端延伸，并且在所述第一端和所述第二端中间的交叉部处终止于所述第一流体通道处。
8.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述流体导管联接到流体传输管系组；
并且/或者
其中所述药物传输仪器被整合到流体传输管系组，并且/或者配置为被悬挂在流体源的下方；并且/或者
其中所述流体导管配置为联接到非肠道药物施用路径。
9.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述至少一个传感器包括识别传感器，并且所述能够手工施用的药物容器包括信息源，其中所述识别传感器从所述信息源读取信息以生成数据，以便对所述能够手工施用的药物容器中的药物进行识别。
10.根据权利要求9所述的药物传输仪器，其中所述信息源邻近所述能够手工施用的药物容器的流体出口设置。
11.根据权利要求9或10所述的药物传输仪器，其中所述信息源设置在圆柱形或环形表面上，所述圆柱形或环形表面与所述能够手工施用的药物容器的流体出口同心，并且当所述能够手工施用的药物容器联接到且/或正联接到所述药物端口时，所述传感器产生表征药物施用的信息。
12.根据权利要求9或10所述的药物传输仪器，其中所述识别传感器包括图像传感器，并且/或者其中所述信息源为条形码式样。
13.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述至少一个传感器包括流体流量传感器和/或药物成分类型传感器，并且其中所述信息包括表示从所述能够手工施用的药物容器传输到患者的流体的量和/或类型的信息。
14.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述至少一个传感器包括药物成分类型传感器，并且其中所述信息包括表征药物成分的信息。
15.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述壳体的最长尺寸小于或等于10厘米；并且/或者
其中所述药物传输仪器的重量小于100克。
16.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述远程数据收集系统选自个人计算机、平板PC、个人数字助理、移动电话和医疗设备。
17.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述远程数据收集系统是医疗设备，所述医疗设备选自生理传感器、去纤颤器、输液泵、条形码药物施用(BCMA)系统、呼吸器和麻醉机。
18.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述远程数据收集系统接收、传送、整合且/或报告来自医疗信息源的信息，并且/或者将信息接收、传送、整合且/或报告到所述医疗信息源，所述医疗信息源选自医疗设备和医疗信息系统。
19.根据权利要求18所述的药物传输仪器，其中所述远程数据收集系统提供一套规则，从而限定了利用所述仪器警告和/或指导护理者的条件。
20.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述远程数据收集系统将实时信息提供给使用者，所述实时信息包括药物信息、对于特定患者的医疗数据、用于患者治疗的程序说明和/或方案。
21.根据权利要求1所述的药物传输仪器，其中所述能够手工施用的药物容器是无针注射器，并且所述能够手工施用的药物容器的流体出口为所述注射器的尖端。
22.根据权利要求1所述的药物传输仪器，进一步包括：存储元件，所述存储元件设置在所述壳体之内，用于存储由所述至少一个传感器产生的信息。
23.根据权利要求1所述的药物传输仪器，进一步包括：补充数据传感器，所述补充数据传感器用于产生对于药物施用进行补充的信息，以用于由所述远程数据收集系统进行处理。
24.一种药物传输仪器，用于与能够手工施用的药物容器一起使用，所述药物传输仪器包括：
壳体；
流体导管，所述流体导管至少部分地在所述壳体之内延伸，并且配置为将所述能够手工施用的药物容器之内的药物传输给患者；
药物端口，所述药物端口从所述壳体延伸，并且配置为联接到所述能够手工施用的药物容器的流体出口，所述药物端口流体联接到所述流体导管；
至少一个传感器，所述至少一个传感器设置在所述壳体之内，以便产生表征药物施用的信息；
传送器，所述传送器位于所述壳体之内，以便将由所述传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统；以及
自身带有的电源，所述自身带有的电源位于所述壳体之内，用于为所述至少一个传感器和所述传送器供电。
25.根据权利要求1所述的药物传输仪器，进一步包括：指示器元件，所述指示器元件设置在所述壳体之内，用于指示所述药物传输仪器的操作状态，并且/或者照亮为使用者提供信息的所述药物端口。
26.一种包含有包封根据前述权利要求中的任一项所述的药物传输仪器的无菌剥离袋的套件，其中所述药物传输仪器设置在无菌条件下的剥离袋之内。

说明书全文

药物注射装置和数据收集系统

[0001] 相关申请

[0002] 本申请要求的如下申请的每一个的优先权：在2010年11月2日提交的美国专利申请号12/938,300、在2010年4月22日提交的美国专利申请号12/765,707、在2009年11月6日提交的美国专利申请号12/614,276以及在2010年8月5日提交的美国专利申请号61/370,974，所述这些申请的发明名称均为“药物注射装置（site）和数据收集系统”。这些申请的所有内容通过引用全部纳入本文。

技术领域

[0003] 本文所述的主题涉及一种用于将药物智能地传输到流体路径内的药物注射装置以及相关的数据收集系统，该流体路径用于传输给患者。

背景技术

[0004] 许多健康护理程序都包含药物施用。记录药物类型和施用定时是重要的，以便在执行该程序时为健康护工提供实时信息，并且为其提供完整的病历档案。一些方案需要快速的药物施用，其中用于文件和记录保管的时间有限。而其它方案需要手工完成并核实药物施用，以确保进行正确的患者护理以及所考虑使用的药物。

发明内容

[0005] 如各权利要求中所述，提供了各种系统、仪器、套件、制品和方法。

[0006] 在一个方面中，提供了一种用于与药物容器一起使用的药物传输仪器。所述仪器可以包括：壳体；流体导管，所述流体导管至少部分地在所述壳体之内延伸，并且配置为将所述药物容器之内的药物传输给患者；药物端口，所述药物端口从所述壳体延伸，并且配置为联接到所述药物容器的流体出口，所述药物端口流体联接到所述流体导管；以及至少一个传感器，所述至少一个传感器设置在所述壳体之内，以便产生由远程数据收集系统处理的表征药物施用的信息。所述壳体可以具有这样的尺寸和形状，其使得能够由使用者的第一只手来对该壳体进行支撑，同时使用者利用该使用者的第二只手施用经由药物端口而来自所述药物容器的药物。

[0007] 在另一个方面，提供了一种药物装置，包括壳体、接合元件、药物端口、一个或多个识别传感器、传送器以及自身带有的电源。所述接合元件可以至少部分地在所述壳体之内延伸，以便形成第一流体通道和第二流体通道。所述第一流体通道从第一端延伸到第二端。所述第一端可以配置为联接到流体源。所述第一流体通道的第二端可以配置为形成所述药物注射装置的流体出口，以便能够联接到非肠道流体传输入口设备（例如静脉内的、骨内的、动脉内的、肌肉内的、皮下的入口设备）。

[0008] 所述第二流体通道从远端延伸，并且在所述第一端和所述第二端中间的交叉部处终止于所述第一流体通道处。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且配置为流体联接到药物容器的流体出口。所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息。所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。在本文中，除非另外指出，术语传送器可以仅指传送器，也可以指传送接收器（组合的传送器-接收器）。所述自身带有的电源设置在所述壳体之内，并且其为所述药物注射装置之内的部件（例如识别传感器和传送器）供电。在某些实施方案中，所述壳体所具有的形状和尺寸使之能够由使用者的第一只手来把持，同时使用者利用其第二只手施用经由所述药物端口而来自所述药物容器的药物。

[0009] 在又一个方面，提供了一种药物注射装置，包括壳体，所述壳体与所述第一流体通道或接合元件分离并且不包括所述第一流体通道或接合元件。在该实施方案中，所述第二流体通道变成为仅有的流体通道。所述壳体包括药物端口、识别传感器、传送器和自身带有的电源。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且可以配置为流体联接到药物容器的流体出口。所述第二通道的近端可以配置为形成所述药物注射装置的流体出口，以便能够利用少量中间管系或不用中间管系（例如，10cm或更小，等等）而直接联接到非肠道流体传输入口设备（例如静脉内的、骨内的、动脉内的、肌肉内的、皮下的入口设备）。直接联接的实例可以包括（但不限于）连接到管系组的“Y形”位置、患者的导液管、骨内的入口设备或者用于直接流体注射的针头。

[0010] 在某些实施方案中，所述壳体的最大尺寸可以小于或等于10厘米。此外或可替代地，该系统的重量可以小于或等于500克，并且在某些实施方案中可以小于或等于250克，在其它实施方案中可以小于或等于100克。在其它实施方案中，该重量可以是超轻的，并且小于50克。

[0011] 所述第一流体通道的第一端可以流体联接到延伸到流体源的管系。所述流体源可以被悬挂（例如，IV型滴液袋等），并且其中包含的流体能够经由所述管系而在重力作用下供给到所述第一通道内。对于这样的变型，所述壳体在使用过程中可以被悬挂在所述流体源的下方，并且被所述管系支撑。所述第一流体通道的第二端可以流体联接到患者。在其它变型中，所述壳体可以位于与患者导液管更为密切相关的下游。

[0012] 自身带有的流体传输传感器可以设置在所述壳体之内，并且与所述传送器进行通讯，以表征流经所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个的流体。利用这样的布置，所述传送器可以将表征流体传输的数据无线传送到所述远程数据收集系统。所述流体传输传感器可以测量所述第一流体通道中的流体流动、体积、药物或流体类型的成分和/或压力。可替代地或此外，所述流体传输传感器测量所述第二流体通道中的流体流动、体积、药物或流体类型的成分和/或压力。所述流体传输传感器可以是压力传感器、压差传感器、光学传感器、超声传感器、化学传感器、电导传感器、药物成分传感器、位移传感器或流体流量传感器或者这些传感器的组合，或者其它流体传输传感器。

[0013] 在某些实施方案中，可以利用药物成分传感器来核实并且/或者确定所述药物容器的内容物。所述药物成分传感器可以自动地确定从所述药物容器注射的药物的成分。其可以是一个传感器或确定正在注射的流体类型的多个传感器。如果存在药物ID码的话，可以将其与药物ID码表示的药物类型进行对比。所述传感器可以是pH检测器、粘度指示器、光学密度指示器、化学指示器、药物分子指示器、药物传感器、分光光度计、HPLC检测器、UV检测器、流体密度传感器、专用重力流体传感器等等中的任意一个或多个。

[0014] 所述接合元件可以包含沿着所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个的隔板部分，并且所述流体传输传感器能够毗邻所述隔板定位。

[0015] 在表征流体传输的无线传送的数据的基础上，所述远程数据收集系统可以计算经由所述药物端口传输的流体的体积。可替代地或者此外，所传输流体的体积可以在所述药物端口壳体之内就地进行计算，并且这样的体积数据能够被无线传送到所述远程数据收集系统。

[0016] 自身带有的电源可以设置在所述壳体之内，以便为所述识别传感器、所述流体传输传感器和所述传送器中的一个或多个供电。

[0017] 所述第一流体通道和所述第二流体通道的交叉部可以形成基本T形的接合部。在其它变型中，所述第一流体通道和所述第二流体通道的交叉部可以形成基本Y形的接合部。

[0018] 所述药物端口可以限定从所述壳体的外表面向内延伸的空腔，从而使所述药物容器的流体出口基本被包封在所述壳体之内，并且当这样的流体出口机械联接到所述端口时，所述流体出口不会延伸超出所述外表面。所述药物端口可以是无针注射端口或者单向端口阀。

[0019] 所述药物容器可以承载表征所述药物容器和/或其内容物的信息源。所述信息源可以例如是机械编码的信息、磁编码的信息和射频可读信息。所述信息源还可以或可替代地包括光学编码的信息，并且所述识别传感器可以包括光学发射器和光学检测器以读取所述光学编码的信息。所述信息传感器可以包括光学发射器LED，以便照亮所述信息源和诸如照相机（电荷耦合器件-CCD）的光学检测器。由于所述药物容器的流体出口相对于所述药物端口存在相对运动，因此所述识别传感器能够读取来自所述信息源的信息。所述识别传感器可以响应于将所述流体出口机械联接到所述药物端口而读取来自所述信息源的信息。

[0020] 所述药物容器可以是无针注射器，并且所述流体出口可以是所述注射器的尖端。所述药物容器可以是针剂药水瓶，并且所述流体出口可以是位于所述针剂药水瓶的封闭物处的止挡件。所述药物容器可以是设置在袋子中的预混溶液，并且所述流体出口可以是配合接头的鲁尔接口（luer）或IV组可穿刺端口。所述药物容器可以是包含有施用到患者的药物的小的一次性的、刚性的、半刚性的或柔性的封闭袋，并且所述流体出口可以是配合在所述容器上的整体鲁尔接口，其位于附接到所述容器或与药物针剂药水瓶一起使用的流体传送设备的一部分的管系端部处。所述药物容器可以是流体传输管系组，并且所述流体出口可以是配合在附接到所述容器的管系端部处的整体鲁尔接口。

[0021] 所述接合元件可以是整体注射成型的配件。

[0022] 药物可以经过所述药物端口而被间歇地传输，从而使其经由所述第一流体通道的第一端而连续地或基本连续地传输到所述第一流体通道。可替代地，药物可以经过所述药物端口而被间歇地传输，从而使其仅被传输到所述第二流体通道。

[0023] 第一止回阀可以在所述交叉部和所述第一流体通道的第一端的中间处设置在所述第一流体通道之内，以防止传输到所述药物端口内的流体在所述第一端处离开所述第一流体通道。第二止回阀可以设置在所述第二流体通道之内，以防止在所述第一端处进入所述第一流体通道的流体在远端处离开所述第二流体通道。所述第二止回阀可以是无针注射端口或者单向端口阀。

[0024] 所述壳体可以包括多个部段，并且在组装至少两个所述部段时可以形成所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个。所述壳体的至少两个所述部段可以被注射成型，并且所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个可以由一个或多个注射成型的部段形成。

[0025] 在一个实施方案中，所述药物注射装置可以被分离为两个子壳体：经由连接接口而彼此联接的可重复使用的子壳体、一次性子壳体。所述可重复使用的子壳体可以由一个或多个患者使用，而所述一次性子壳体意在只由单个患者使用（即，包含在所述一次性子壳体之内的部件提供了无菌流体通路，其与所述可重复使用的子壳体之内的部件分离，从而确保了患者的安全）。所述可重复使用的子壳体可以包含所述药物注射装置的并非是所述第一流体通道或所述第二流体通道的一部分的元件（例如，识别传感器、流体传输传感器、传送器、处理器、存储器等中的一个或多个）。所述一次性子壳体可以包含所述第一流体通道或所述第二流体通道中的一者或两者。所述电源可以定位在任一个子壳体中。

[0026] 可移除的无菌帽可以固定到所述药物端口。除去所述无菌帽可以启动在所述传送器和所述远程数据收集系统之间的通讯。

[0027] 自身带有的电源（例如，电池、电池组等）可以设置在所述壳体之内，以便为所述识别传感器、所述流体传输传感器和所述传送器中的一个或多个供电。除去固定到所述药物端口的所述无菌帽，能够启动将所述电源的电力供应到所述识别传感器和所述传送器。

[0028] 所述壳体的形状和尺寸能够允许将所述壳体定位在毗邻患者身上的注射位置的患者的臂部或腿部上，其定位在流体传输管系组的“Y形”位置，其直接连接到患者导液管或者附接到用于直接注射的针头。所述壳体的形状和尺寸能够在外周静脉入口位置、中心静脉导管、皮下入口位置、肌肉内入口位置或骨内入口设备处或在这些位置附近将所述壳体定位在患者身上。

[0029] 在某些变型中，所述药物端口能够全部地或至少基本上全部地设置在所述壳体之内。所述药物端口能够附加地或可替代地整合到所述接合元件内。

[0030] 存储元件能够设置在所述壳体之内，并且能够存储从所述识别传感器和/或所述流体传输传感器获得的信息。定时元件能够联接到所述存储元件，以便使得能够记录对应于如下信息的事件：施用何种药物、药物施用时间、所施用药物为多大体积、药物施用的持续时间、来自第二信息源的识别传感器信息以及对由所述识别传感器产生的信息进行无线传送的时间。所述远程数据收集系统可以无线地请求所述传送器发出获自各传感器的存储于所述存储元件中的信息。此外，所述远程数据收集系统可以包括定时元件，以便在绝对时间以及所记录的传送事件之间持续时间的基础上将时钟时间赋予每一个数据记录。

[0031] 所述系统能够包括识别符（例如，序列号或字母数字识别符、条形码标签等），以惟一地识别从所述传送器进行的无线传送事件。所述识别符可以被包封在某些或全部的所述无线传送事件中，或者所述识别符能够被手动访问或由操作者扫描。

[0032] 所述药物注射装置能够被包封在无菌袋（即，封装物等）中。所述药物注射装置能够是套件的一部分，该套件还包含使用说明。

[0033] 在第一相关方面中，药物注射装置包括壳体、接合元件、药物端口、一个或多个识别传感器、传送器以及自身带有的电源。所述接合元件至少部分地在所述壳体之内延伸，从而形成第一流体通道和第二流体通道。所述第一流体通道从第一端延伸到第二端。所述第二流体通道从远端延伸，并且在所述第一端和所述第二端中间的交叉部处终止于所述第一流体通道处。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且可以配置为流体联接到药物容器的流体出口。一个识别传感器可以毗邻所述第二流体通道进行设置，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息。第二识别传感器可以设置在所述壳体之内，以便产生对所述药物容器的信息进行补充的信息（例如，关于患者、关于药物程序、药物和/或其制备、施用药物的护理人员等的信息）。所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。自身带有的电源设置在所述壳体之内，从而为所述识别传感器和所述传送器供电。

[0034] 所述第二识别传感器的启动可以是手动的（使用者操纵等）或自动的（仪器被远程启动等）。启动可以通过机械的、电的、光学的、磁性的或远程的通讯装置来进行。

[0035] 自身带有的流体传输传感器可以设置在所述壳体之内，并且与所述传送器进行通讯，以表征流经所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个的流体。利用这样的变型，所述传送器还可以将表征流体传输的数据无线传送到所述远程数据收集系统。

[0036] 在又一个相关方面中，药物注射装置包括：壳体；药物端口，所述药物端口从所述壳体的外表面延伸；识别传感器，所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息；识别传感器，所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述传感器靠近补充信息源时产生对于所述药物容器的内容物进行补充的信息；传送器，所述传送器设置在所述壳体之内，并且与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。所述壳体所具有的形状和尺寸使之能够由使用者的第一只手来保持，同时使用者利用其第二只手施用经由所述药物端口而来自所述药物容器的药物。

[0037] 在再一个相关方面中，提供了一种识别药物容器的内容物的仪器。这样的药物容器包括桶部、流体出口尖端以及位于所述桶部和所述流体出口尖端中间的渐缩部分。所述仪器包括识别构件，所述识别构件所具有的开口大于所述流体出口尖端的直径，并且小于或等于所述桶部的直径。在其它变型中，所述识别构件在直径上可以略微大于所述桶部。所述识别构件可以包含光学编码的、磁编码的和/或机械编码的信息。所述信息能够表示所述药物容器的内容物、所述药物容器之内的流体体积以及所述药物容器的内容物的有效期中的一个或多个。此外，所述识别构件上的信息能够包括惟一识别符（例如序列号、随机ID识别符（字母-数字串、具有前后缀或不具有前后缀的十六进制编码、编码基数下标数字（code base subscript number））或其它惟一信息数据、前缀、后缀、符号或颜色等）。该信息可以用于识别所述容器，并且贯穿药物使用周期对其进行跟踪。该信息可以是患者特定的或者患者不定的。

[0038] 当所述识别构件位于所述流体出口尖端周围并且所述仪器联接到或毗邻流体传输系统以传输所述药物容器的内容物时，该信息能够通过识别传感器来读取。

[0039] 在另一个相关方面中，可以提供一种仪器（例如，补充数据传感器等）来识别对于所述药物容器进行补充的信息（要么整合到所述药物注射装置内，要么与其结合使用）。所述仪器可以包括第二识别构件和识别传感器。所述第二识别构件可以包含光学的（1维条形码、2维条形码、符号、图像或照片）、磁性的（身份证/证章/ID标签上的磁条）、RFID和/或机械编码的信息。该信息可以表示如下项目中的一个或多个：患者（患者ID、体重、身高、性别、年龄、以往医疗状况、当前医疗状态、布罗斯洛颜色（Broselow color））；患者样本（样本ID、血样、尿样、组织样本、大便样本、其它体液样本等）；医疗设备（设备ID、IV型泵、EKG监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪（pulse oximeter）、血压监测器等）；护理者（照片、ID、姓名、护理关系等）；药剂记录（处方、患者ID、药物配方、制备日期、有效期、施用说明和/或禁忌、制药ID、制备者ID等）。

[0040] 该信息可以用于将治疗信息与药物注射以及与其在具体患者上的使用关联起来。当所述识别构件的位置邻近所述识别传感器或者联接到或毗邻所述仪器时，该信息可以通过识别传感器来读取。

[0041] 在另一个方面，提供了一种药物注射装置，其包括与所述第一流体通道分离的壳体。在该变型中，所述第二流体通道变为仅有的流体通道。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且可以配置为流体联接到药物容器的流体出口。所述第二通道的近端可以配置为形成所述药物注射装置的流体出口，以允许直接联接到非肠道的流体传输入口设备。识别传感器设置为毗邻所述第二流体通道，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息。第二识别传感器（有时被称为补充数据传感器等）可以设置在所述壳体之内，以便在所述传感器接近所述补充信息源时产生对于所述药物容器的内容物进行补充的信息。所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。此外，流体传输传感器能够设置在所述壳体之内，并且设置为与所述传送器进行通讯，以便将由流体流量/体积传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。自身带有的电源可以设置在所述壳体之内，从而为所述识别传感器、流体传输传感器和所述传送器供电。

[0042] 在另一个方面中，壳体可以包括可重复使用的子壳体和一次性子壳体。所述可重复使用的子壳体可以操作性地联接到所述一次性子壳体。此外，所述可重复使用的子壳体意在供多个患者使用，而所述一次性子壳体意在供单一患者使用。这样的布置还可以包括：药物端口，所述药物端口配置为流体联接到药物容器的流体出口；识别传感器，所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息；传送器，所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统；以及电源，所述电源设置在所述壳体之内，从而为所述识别传感器和所述传送器供电。

[0043] 在一个实施方案中，所述药物端口位于所述一次性子壳体之内，并且所述识别传感器、所述传送器和所述电源中的一个或多个位于所述可重复使用的子壳体中。

[0044] 所述识别构件可以围绕所述流体出口尖端的中心流体出口轴线在径向上设置，从而在所述药物容器围绕所述中心流体出口轴线旋转时能够检测到信息。

[0045] 该信息可以线性设置，从而能够在所述药物容器与沿着所述药物容器的中心流体出口轴线的流体路径接合时检测到信息。该信息能够选自如下信息：光学编码的信息、磁编码的信息、射频可检测的信息以及机械可检测的信息。

[0046] 所述药物容器可以是第一药物容器，并且所述识别构件可以可松开地固定到所述药物容器，以允许将其移除而设置在第二药物容器上。所述识别构件可以承载附接元件，从而允许将其从所述第一药物容器移除并附接到所述第二药物容器。将所述识别构件从所述第一药物容器转移到所述第二药物容器可以在将药物从所述第一药物容器转移到所述第二药物容器的过程期间完成。

[0047] 所述识别构件可以是粘合到、印制在和/或蚀刻到所述药物容器上的标签或其它元件。所述识别构件可以整合到所述药物容器。所述识别构件可以是配置为配合在所述流体出口尖端周围的环形构件。所述识别构件可以是配置为配合在所述流体出口尖端上的碟片形或杯形构件。

[0048] 在另一个方面中，系统可以包括壳体、药物端口、传送器和电源。所述药物端口配置为流体联接到药物容器的流体出口。在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时，所述识别传感器产生表示所述药物容器的内容物的信息。所述传送器与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。所述远程数据收集系统可以联接到第二医疗设备，或者与所述第二医疗设备整合在一起。所述电源可以为所述识别传感器和所述传送器供电。

[0049] 所述第二医疗设备可以例如是生理传感器、去纤颤器、输液泵、呼吸器、麻醉机。作为实例的生理传感器包括EKG监测器、EEG监测器、血压监测器、ETCO2监测器和/或脉搏氧饱和度仪。所述远程数据收集系统还可以包括条形码药物施用（BCMA）系统。

[0050] 所述数据收集系统可以从一个或多个药物注射装置以及一个或多个第二医疗设备接收信息。所述数据收集系统可以联接到蜂窝式电话或其它移动式计算系统（例如，平板计算机、IPAD等），或者形成蜂窝式电话或其它移动式计算系统的一部分。所述数据收集系统可以将所收集的数据提供到其它系统（医疗信息系统、医院信息系统、急救医疗服务（EMS）信息系统、远程监测系统、事故管理系统、家庭健康护理监测系统、药物废品弃置管理系统、远距离医疗系统等），并且/或者从其它系统（医疗信息系统、远程系统、事故管理系统、家庭健康护理监测系统、药物废品弃置管理系统、远距离医疗系统等）接收信息。所述数据收集系统可以包括一套关于警告和警报的规则，以便为健康护工提供关于已注射、待注射或需要弃置/丢弃的药物的信息。

[0051] 另外，在某些实施方案中，所述壳体可以包括至少一个流体表征传感器。这样的至少一个流体表征传感器可以用于表征所述药物容器的内容物以及/或者所述药物容器的内容物的施用。所述至少一个流体表征传感器可以例如包括识别传感器和/或流体表征传感器。

[0052] 在又一个方面中，提供了一种方法，其中从本文所述的药物传输仪器接收信息（例如，通过至少一个数据处理器等），该信息表征对于患者的药物施用。之后，将该信息与指定至少一种药物和/或药物体积的数据相关联（例如，通过至少一个数据处理器等）。一旦已经执行了该关联，则相关联的数据被推广（例如，显示、存储、传输等）。

[0053] 本文所描述的主题提供了许多优点。例如，本主题使得流体注射端口系统变得紧凑，其自动地识别所施用药物，并且/或者确定所施用药物的体积和/或类型。所述流体注射端口小到足以设置在标准IV型导管上（并且足以进行自支撑），从而允许将其使用在多种场合下，包括在救护车运送患者的过程中进行现场护理治疗、以及在医疗设施中，例如急救室/加护病房/手术室/一般护理。而且，医务人员（例如，医生、护士、护理人员等）习惯于经过导液管和针头并经过IV型导管上的Y形位置传输药物，本主题在允许进行智能药物传输并为所施用药物建立日志的同时需要极少（如果有的话）的动作修正。此外，所述流体注射端口的紧凑特性免去了对于更大桌面或护架单元的需求，桌面或护架单元在医疗紧急事件或其它急救事件的过程中是笨重的，并且会要求更大的所需空间（从而要转移其它需要的装备）。此外，本主题利用了无线接口，并且不需要线缆来与数据收集系统进行信息通讯，这些线缆会干扰患者护理活动，或者使患者护理活动变得复杂。此外，由数据收集系统接收的数据能够被实时地主动显示，从而为医务人员提供了清楚的可视信息，保持全部告知和更新。另外，本主题免去了手工的记录保管和其它活动，这些活动会转移走对患者所需的注意力。自动记录保管提供了准确的记录，并且节省了健康护工的时间，从而能够提高对患者的护理。最后，本主题的优点在于，所述药物注射装置可以是一次性的（从而提高了患者的安全性）。

[0054] 在下文的附图和描述中将展开本文所述主题的一个或多个变型的细节。本文所述主题的其它特征和优点将通过说明书、附图以及权利要求书得以阐明。

附图说明

[0055] 纳入本申请文件并构成其一部分的附图与说明书一起显示了本文所公开的主题的某些方面，其有助于解释与所公开实施方案相关的某些原理。在这些附图中：

[0056] 图1是显示利用与患者护理相结合的药物注射装置的健康护工的示图；

[0057] 图2A是显示药物注射装置的第一变型的示图，其中药物端口与壳体的空腔平齐或者设置在该空腔之内；

[0058] 图2B是显示药物注射装置的第二变型的示图，其中药物端口延伸到壳体外侧；

[0059] 图2C是显示药物注射装置的第三变型的示图，其中药物端口直接连接到流体传输管系组的“Y形”位置；

[0060] 图2D是显示药物注射装置的第四变型的示图，其中药物端口直接连接到针头；

[0061] 图3A是显示如图2A所示的药物注射装置的细节图的示图；

[0062] 图3B是显示如图3A所示的药物注射装置的侧视图的示图；

[0063] 图3C是显示图3B中的各元件的放大的横截面图的示图；

[0064] 图4A是显示药物注射装置的示图，其中药物容器所承载的信息源替代图3A中的信息源；

[0065] 图4B是显示如图4A所示的药物注射装置的侧视图的示图；

[0066] 图4C是显示如图4A和4B所示的具有替代信息源的药物容器的放大图的示图；

[0067] 图4D是显示如图4A和4B所示的具有替代信息源的药物容器的第二放大图的示图；

[0068] 图5是显示药物注射装置和数据收集系统的示图；

[0069] 图6A是显示包含能够光学检测到的信息源的药物容器的示图；

[0070] 图6B是显示图6A所示的各元件的放大图的示图；

[0071] 图7A是显示包含具有机械特征的信息源的药物容器的示图；

[0072] 图7B是显示图7A所示的各元件的放大图的示图；

[0073] 图8A是更为具体地显示如图4A所示的具有径向信息源的药物容器的示图；

[0074] 图8B是显示径向信息源的替代位置的示图；

[0075] 图8C描绘了图8A所示的各元件的放大图；

[0076] 图8D是配合在药物容器的一部分周围的替代信息源；

[0077] 图9A是显示药物注射装置的示图，其中线性第一流体通道与第二流体通道以直角交叉；

[0078] 图9B是显示药物注射装置的示图，其中第一流体通道与第二流体通道以直角交叉，并且药物端口联接到第一流体通道与第二流体通道的交叉部；

[0079] 图9C是显示药物注射装置的示图，其中第一流体通道与第二流体通道以锐角交叉；

[0080] 图10A是显示流体传输管系组的示图；

[0081] 图10B是显示如图10A所示的流体传输管系组的不同位置的示图；

[0082] 图11A是显示药物注射装置的示图，其中流体流量测量传感器位于第一流体通道上；

[0083] 图11B是显示药物注射装置的示图，其中流体流量测量传感器位于第二流体通道上；

[0084] 图12是显示与如图11A和11B所示的药物注射装置一起使用的所述流量测量计算方法的示图；

[0085] 图13A是显示如图12所示的流量测量计算方法的第一压力-时间曲线图的示图；

[0086] 图13B是显示如图12所示的流量测量计算方法的第二压力-时间曲线图的示图；

[0087] 图14A是显示具有无线数据接收器和可移除存储器的数据收集系统的示图；

[0088] 图14B是显示具有无线数据接收器、显示器和记录系统的数据收集系统的示图；

[0089] 图15A是显示药物注射装置的第一变型的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；

[0090] 图15B是显示第二药物注射装置的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；

[0091] 图15C是显示第三药物注射装置的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；

[0092] 图15D是显示第四药物注射装置的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；

[0093] 图16A是显示第二医疗设备的示图，其配置为从药物注射装置接收无线信息；

[0094] 图16B是显示数据收集系统的示图，其从药物装置并从第二医疗设备接收无线信息；

[0095] 图16C是显示数据收集系统的示图，其配置为蜂窝式电话，以便从药物注射装置和/或第二医疗设备接收无线信息；并且

[0096] 图17是显示第二识别传感器的示图，其从第二信息源接收信息。

[0097] 在各个附图中，同样的附图标记表示相同或相近的元件。

具体实施方式

[0098] 图1是显示系统2的示图，其中健康护工对患者进行看护。具体而言，健康护工从可用的药物存货或药物组中选择并施用药物。药物容器20能够承载信息源24，信息源24提供表示容器中的药物和/或容器内容物体积的可检测信息。在选择适当的药物之后，健康护工将其传递到药物注射装置3。对于药物的非肠道施用可以存在数种通道。一种通道可以位于连接到患者的管系组11上。管系组频繁地用于将流体传输给患者，并且能够提供用于手动药物注射以及用于受控输液的便利入口。如图1所示，药物注射装置3能够沿着管系组11定位在不同位置处。在某些实施方案中，该位置可以靠近流体源袋子（例如，盐水袋等），药物注射装置3在该处附接到管系组11上的“Y形”位置或者充当该“Y形”位置。在此，制备药剂的混合物可以附接到IV型管系组。可替代地，药物注射装置3可以为靠近患者输液位置设置在管系组11下部的扩展套件的形式。该位置可以用于IV型推注注射，此时促进药物到患者的传输对于急性护理场合是重要的。药物注射装置3的其它形式还可以包括通过利用少量或者不利用中间管系（例如，10cm或更小等）将药物注射装置3附接到导液管或针头而将直接推注注射给患者。在此，药物经过药物注射装置3之内的单一流体通道而被直接注射给患者。急救药物、胰岛素、止痛药物可以使用该施用方法，并且典型地随后进行盐水输液。

[0099] 在任一种上述的药物注射装置的位置中，由药物注射装置3的壳体4至少部分地包封的传感器可以检测药物容器20是否存在以及其类型，并且经由无线通讯将信息36传送到数据收集系统6。药物注射（从一个或多个药物容器20）可以在历史日志中进行时间标记和记录，并且/或者被添加到患者医疗记录和/或账单记录。当药物已经被注射给患者并且当施用了这样的药物时，健康护工能够在数据收集系统6的显示器上进行观察。即时显示的信息帮助健康护工对于患者护理做出进一步的药物决定。

[0100] 图2A和2B是显示了药物注射装置3的示图，其中的药物容器20处于空间分离状态下（图2A）以及联接状态下（图2B）。在该变型中，药物注射装置3可以包括第一流体通道8和第二流体通道10（在某些实施方案中可以包括其它通道）。药物注射装置3的壳体4可以包括第一流体通道8（将流体源连接到患者的连续流体通道）和第二通道10（注射端口流体通道）两者，该第二流体通道10与第一流体通道接合形成交叉接合部15。第一流体通道8和第二流体通道10可以被壳体4完全包封，或者其一者或两者可以从壳体向外延伸（例如，如果流体通道8、10包括具有用于联接到其它管系的连接适配器的柔性管系）。在本文中，第一流体通道8和第二流体通道10有时被统称为流体接合元件。在某些变型中，流体接合元件可以包括整体元件（例如，注射成型材料等）。对于其它变型，流体接合元件可以包括多个部段（即，其并非整体的）并且/或者与壳体整合在一起（例如，壳体的各部段形成流体路径）。

[0101] 第一流体通道8可以从第一端12延伸到第二端14。第二流体通道10可以在远端处从药物端口13的开口延伸，并且可以在第一端12和第二端14的中间的交叉部15处终止于第一流体通道8处。药物端口13可以配置为流体联接到药物容器20的流体出口17。

[0102] 识别传感器18可以至少部分地设置在壳体4之内（即，识别传感器18可以被壳体4包封或者其一部分可以从壳体4的外表面向外延伸等等），以便产生表示药物容器20的内容物和/或内容物体积的信息。在某些变型中，当药物容器20的流体出口17流体联接到药物端口13时，识别传感器18能够产生这样的信息。在其它变型中，当药物容器的流体出口17毗邻药物端口13时，识别传感器能够产生这样的信息。传送器34能够设置在壳体4之内，并且与识别传感器18进行通讯/联接到识别传感器18，以便将由识别传感器18产生的信息36无线传送到远程数据收集系统6。无线传送硬件和协议的实例可以利用例如Bluetooth、Zigbee、Continue、Wireless USB、Wibree、IEEE 802的相关标准（例如，802.11、
802.15或802.16等）以及其它方法。在某些实施方案中，数据传送能够被加密，以便确保患者隐私并且/或者遵从涉及医疗数据处理的各种法律。传送器34可以具有这样的加密能力，或者一个或多个附加芯片组可以被结合在药物注射装置3之内以提供这样的加密。来自识别传感器18的信号能够可以传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。自身带有的电源19（例如，电池或电池组等）可以设置在壳体4之内，以便为识别传感器18、传感器电路30和传送器34中的一个或多个供电。

[0103] 壳体4和/或整个药物注射装置3具有的形状和尺寸，使之能够通过使用者的第一只手进行把持，同时使用者利用其第二只手施用经由流体出口17而来自药物容器20的药物。在某些实施方案中，壳体4和/或整个药物注射装置3（除了任何外部管系）可以具有10厘米或更小的最大尺寸。此外，整个壳体4及其包含的部件和/或整个药物注射装置3可以是的轻质的，其小于1kg，并且在某些实施方案中小于100克，在某些实施方案中小于
50克。药物注射装置3的紧凑和/或轻质特性允许将其悬挂在Y形位置处的流体源的下方（或者使其替换Y形位置），并且在使用过程中由管系组11对其进行支撑（参见图10B的示图）。可替代地，较小的尺寸和重量能够便于使用在靠近患者注射位置的管系组11上，并且能够方便地固定到患者的臂部（参见图2C的示图）。

[0104] 在某些实施方案中，壳体4可以分离为两个子壳体（参见图15A、15B、15C、15D）。可重复使用的子壳体80能够容纳可重复使用的元件（即，能够在数个患者之间安全使用的元件等），而一次性子壳体82能够容纳一次性元件（即，推荐与单一患者结合使用的低成本和/或无菌元件等）。子壳体可以通过连接元件84而被操作性地联接，由此形成完全功能的注射装置3。

[0105] 壳体4可以由刚性材料制成，该刚性材料在使用过程中保护壳体4之内包含的部件免于接触到操作和流体。壳体4能够使其包含的部件相对于彼此刚性定位和固定。壳体4能够通过对诸如聚苯乙烯或聚碳酸脂的材料进行注塑成型而制成，以便形成壳体的一件或多件。在某些实施方案中，壳体4的各部段可以形成第一流体通道8和第二流体通道10。
在一个变型中，包括药物端口13、第一流体通道8和第二流体通道10以及各内部部件的整个壳体4可以利用保护性无菌盖而设置为无菌的，该无菌盖位于第一流体通道8的第一端
12和第二端14以及药物端口13上。

[0106] 药物注射装置3的所有部件或某些部件可以选择为承受常规单一用途的医疗设备无菌化处理，例如EtO或辐射。药物注射装置3可以以剥离袋套件配置利用无菌盖而被包装在适当位置，并且以易于与无菌药物和/或流体一起使用的无菌流体传输路径提供给使用者。使用说明和/或其它识别材料可以与药物注射装置3包括在一起以形成套件。

[0107] 药物注射装置3上的一个或多个无菌盖的移除会使得自身带有的电源19为传送器34和传感器电路30中的一个或多个进行供电。初始供电时序可以在传送器34和接收器42之间同步通讯（参见图5）。指示器35（参见图5）能够指示药物传输是否准备就绪，并且数据收集系统6能够指示药物记录保管是否开始。在某些实施方案中，LED发射器32可以为使用者提供类似于指示器35功能的就绪信息。LED发射器31能够照亮壳体4，并且/或者照亮具有视觉警报（例如，闪灯等）的药物注射装置3，由此使使用者注意到注射端口并且注意到其已经准备好进行操作。随后，当药物容器20联接到药物注射装置3时，LED发射器31（或指示器35）能够照亮药物装置3以及处于稳定的ON状态下的药物容器20的流体出口，从而表示流体联接和识别构件检测是成功的。诸如闪烁和/或稳定ON的组合的其它视觉指示器能够指示注射端口的各种操作状态。

[0108] 图2C和2D是显示药物注射装置3的示图，其中药物容器20处于联接状态。在这些变型中，药物注射装置3并不包括作为注射装置3的一部分的第一流体通道8。而只是包括第二流体通道10。第二流体通道10可以被壳体4完全包围，或者能够从壳体向外延伸。此外，其它元件可以包含在壳体4中，这将在下文中进行描述。这些元件可以包括止回阀23、指示器35、存储元件38和/或时钟39。药物注射装置3可以是一次使用的并且是完全一次性的。在不同变型中，药物注射装置3可以被分离为一次性部分和可重复使用的部分，正如在图15A至15D中将要讨论的。

[0109] 图2C描绘了直接联接到IV型输液管系组11的“Y形”位置的壳体4。第二流体通道10可以在远端处从药物端口13的开口延伸，并且可以终止于流体出口端14处。第二通道10可以包括一段流体传输管系，以便出于使用者的方便而对壳体4进行定位。药物端口13可以配置为流体联接到药物容器20的流体出口17（参见图2A）。流体通道10可以包括止回阀23，以限制流体从输液管系组11的“Y形”位置回流到流体通道10内。可替代地，止回阀23可以被包括在药物端口13中，并且采用可擦拭无针注射接头的形式，从而便于鲁尔接口从药物注射装置3进行连接。

[0110] 识别传感器18可以设置在壳体4之内，以便产生表示药物容器20的内容物和/或内容物体积的信息。在某些变型中，当药物容器20的流体出口17流体联接到药物端口13时，识别传感器18能够产生这样的信息。在其它变型中，当药物容器的流体出口17毗邻药物端口13时，识别传感器能够产生这样的信息。传送器34可以设置在壳体4之内，并且与识别传感器18进行通讯/联接到识别传感器18，以便将由识别传感器18产生的信息36无线传送到远程数据收集系统6。来自识别传感器18的信号能够通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。流体传输传感器60可以被包括在壳体4中，以便提供表示流体流动和/或体积特征的信息。来自流体传输传感器60的信号可以通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。表示流体流动和/或体积的信息36可以通过传送器34而被传送到数据收集系统6。自身带有的电源19（例如，电池或电池组等）可以设置在壳体4之内，以便为识别传感器18、流体传输传感器60、传感器电路30、传送器34和指示器35中的一个或多个供电。

[0111] 壳体4和/或整个药物注射装置3具有的形状和尺寸，使之能够通过使用者的第一只手来把持，同时使用者利用其第二只手施用经由流体出口17而来自药物容器20的药物。在某些实施方案中，壳体4和/或整个药物注射装置3可以具有10厘米或更小的最大尺寸。此外，整个壳体4及其包含的部件和/或整个药物注射装置3可以是的轻质的，其小于100克，并且在某些实施方案中小于50克。药物注射装置3的紧凑和/或轻质特性允许将其悬挂在附接到上部Y形位置的流体源的下方，并且在使用过程中由管系组11对其进行支撑。可替代地，较小的尺寸和重量可以便于使用在靠近患者注射位置的附接到下部“Y形”位置的管系组11上，并且能够方便地固定到患者的臂部。

[0112] 图2D描绘了直接联接到用于对患者进行直接注射的针头的壳体4。第二流体通道10可以在远端处从药物端口13的开口延伸，并且可以终止于流体出口端14处。第二通道
10可以包括一段流体传输管系，以便出于使用者的方便而对壳体4进行定位。药物端口13可以配置为流体联接到药物容器20的流体出口17。此外，其它元件可以包含在壳体4中，这将在下文中进行描述。这些元件可以包括止回阀23、指示器35、存储元件38和/或时钟
39。

[0113] 识别传感器18可以设置在壳体4之内，以便产生表示药物容器20的内容物和/或内容物体积的信息。在某些变型中，当药物容器20的流体出口17流体联接到药物端口13时，识别传感器18能够产生这样的信息。在其它变型中，当药物容器的流体出口17毗邻药物端口13时，识别传感器能够产生这样的信息。传送器34可以设置在壳体4之内，并且设置为与识别传感器18进行通讯/联接到识别传感器18，以便将由识别传感器18产生的信息36无线传送到远程数据收集系统6。来自识别传感器18的信号可以通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。流体传输传感器60可以被包括在壳体4中，以便提供表示流体流动和/或体积特征或者药物类型成分传感器的信息。来自流体传输传感器
60的信号可以通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。表示流体流动和/或体积和/或药物类型的信息36可以通过传送器34而被传送到数据收集系统6。自身带有的电源19（例如，电池或电池组等）可以设置在壳体4之内，以便为识别传感器18、流体传输传感器60、传感器电路30、传送器34和指示器35中的一个或多个供电。

[0114] 图2D中所示的流体传输传感器60可以是药物成分传感器，以便对所注射流体的类型进行核实（药物成分传感器可以是与流体传输传感器60分离的且不同的一个或多个传感器）。药物成分传感器60可以是pH检测器、粘度指示器、光学密度指示器、化学指示器、药物分子指示器、药物传感器、分光光度计、HPLC检测器、UV检测器、流体密度传感器、专用重力传感器等等中的任意一个或多个。可替代地或者与上述内容相结合，成分传感器60可以是大量测得的参数的组合，这些参数包括但不限于上述参数，这些参数构成表示药物的数值表。该表可以被包括在药物注射装置3或数据收集系统6中。可以将该表与具有用于特定药物类型和浓度的已知的参数数值组的已存储的查询表进行比较，以便确定实际药物类型和/或所注射流体的浓度。

[0115] 壳体4和/或整个药物注射装置3具有的形状和尺寸，使之能够通过使用者的第一只手进行把持，同时使用者通过针头将药物从药物容器20直接施用到患者。在另一个实施方案中，壳体具有的尺寸和形状使其能够被一只手使用。可替代地，图2D中所示的针头可以插入到如图2C所示的输液组11的“Y形”位置。

[0116] 图3A至3C描绘了药物注射装置3的各个特征。参考图3A，第一流体通道8的第一端12可以经过管系组11附接到流体源，并且第一流体通道8的第二端可以经过管系组16附接到患者。尽管管系组11和16显示为是分离的，但是某些变型包括经过壳体4延伸的单个管系组。第一流体通道8可以接合第一端12（即，流体入口）和第二端14（即，流体出口），从而在壳体4内形成流体路径。第一流体通道8可以在交叉部15处与第二流体通道10接合，用于施用来自容器20的药物。交叉部15可以定位为使得第一流体通道8和第二流体通道10之间的关系为直角，如图3A所示，从而大致形成“T”形。可替代地，通道8、
10可以定位为形成锐角。在某些实施方案中，该角度使得第一流体通道8和第二流体通道
10形成“Y”形。

[0117] 止回阀22可以位于交叉部15上游的第一流体通道8中，以在药物容器20正在将流体传输到药物端口13内时防止流体向上游回流到流体源内。第二流体通道10可以包含止回阀23，以防止来自第一流体通道8的流体流流入到第二流体通道10内。

[0118] 药物容器20可以是注射器或其它药物容器，例如具有相容流体的针剂药水瓶，从而将药物容器20上的出口17联接到药物端口13（例如，滑动鲁尔接口、锁定式配合的鲁尔接口、针剂药水瓶适配器穿刺件等）。药物容器20可以包括位于容器20的流体出口附接尖端上的信息源24。在某些实施方案中，这样的信息源24可以被附加、整合、紧固和/或粘合到药物容器20的流体出口和容器20的桶部中间的部分。这样的中间部分可以是渐缩的和/或平坦的。信息源24可以为药物容器20的整合特征，例如蚀刻或成型特征。信息源24可以可替代地粘合到药物容器20的流体出口附接尖端（即，信息源24可以是标签等）。此外，信息源24可以是在药物容器20的流体出口周围延伸的分离元件（要么在制作药物容器的过程中要么随后在分配或使用的过程中进行应用）。

[0119] 当提供给使用者时，药物端口13可以受到端口盖21的保护。在使用前，端口盖21将药物端口13保持在无菌条件下。相似地，当提供为扩展套件（即，药物注射装置3包括增加的管系，其提升了流体施用导管的性能并且扩展了流体管系组11）时，无菌盖可以设置在第一通道8的第一端12和第二端14上。在使用后，药物注射装置3可以通过移除第一端12上的无菌盖并且附接管系组11而连接到流体源。其次，可以从第二端14移除无菌盖，随后经过第一流体通道8建立流体流，然后将第二端14连接到管系16。管系16能够随后附接到患者的导液管，以用于传输流体和药物。

[0120] 识别传感器18可以包括在传感器18上水平取向的光学发射器/检测器对31，传感器18检测包含在平行于流体出口轴线的信息源24（围绕药物容器20的流体出口的套筒）上的编码信息。识别传感器18可以包括多个传感器以检测信息源24。在某些变型中，识别传感器可以是多个传感器，例如光学的、磁性的、机械的、电导的、可切换RFID和/或接近式传感器。在其它变型中，识别传感器18可以是光学的，并且可以包括诸如LED的照射源（发射器）和诸如照相机（CCD）的检测源（检测器）。传感器电路30可以提供信号处理，并且将识别传感器18连接到传送器34。识别传感器18可以直接联接到电源19。

[0121] 图3B描绘了药物注射装置3的侧视图。壳体4的尺寸和形状设计为容易配合到使用者的手内。药物端口13的位置可以是沿着第一通道8的长度的任意位置，并且为便于使用而方便定位。

[0122] 图3C是药物端口13的放大图，显示了具有同心（或者至少部分地同心）配置的识别传感器18，从而使其能够环绕药物容器20的出口17上的信息源24。当药物容器20联接到药物注射装置3时，出口17流体联接到药物端口13，并且信息源24为了进行检测而同时定位在识别传感器18之内或紧邻其定位。

[0123] 图4A、4B、4C和4D描绘了信息源24和识别传感器18的替代实施方案。图4A描绘了联接到药物注射装置3的药物容器20的横截面图。图4B是侧视图。药物注射装置3可以包括光学发射器和检测器对31，其定位并配置为对信息源24上的编码信息29进行光学检测。信息源24可以采用具有开口的碟片或者其它元件的形式，其垂直于流体出口轴线而安装在流体出口上。信息源24在采用碟片形时可以是基本平坦的，并且包括对应于药物容器20的流体出口17的内部开口27（例如参见图4A、4C、4D）。这样的信息源24可以安装到药物容器20，从而使内部孔27与流体出口17同心（并且定位为使药物容器20仍能够联接到药物注射装置3，并且能够传输药物）。

[0124] 如图4C和4D所示，在使用之后，信息源24和药物容器20可以在一起顺时针旋转以实现将流体出口17流体联接到药物端口13。条形码标记29也对应地旋转。光学发射器/检测器对31可以扫描（即，照明并检测）旋转的条形码标记29，并提取识别信息。这样的识别信息可以随后从传感器电路30发送到传送器34，用于进行传送。

[0125] 在某些实施方案中，识别传感器18可以包括一系列的多于一个的传感器来检测信息源24。此外，识别传感器可以是其它类型的传感器，例如光学的、磁性的、机械的、电导的、可切换RFID和/或接近式传感器。对于非光学布置，对应的信息源24和检测器31应当对应地被修改。例如，如果信息源24包括磁条，则检测器可以是磁条读取器。此外，传感器电路30提供信号处理，并且将识别传感器18连接到传送器34。

[0126] 图5描绘了系统2的附加元件，该系统2包括具有位于中心的第二流体通道10的药物注射装置3，另外的元件包含在数据收集系统6之内并且连接到医疗信息系统52。药物注射装置3可以包括信息处理和传送电路32。来自传感器电路30的信号可以被电路32处理以用于传送到数据收集系统6。感测电路30可以响应于将药物容器20连接到药物端口13而产生一个或多个信号。当识别传感器18检测到药物容器20的连接时，可视的和/或可听的指示器35能够被启动以便为使用者提供正确连接的反馈。传送器34能够将信息36传送到包含在数据收集系统6中的接收器42。当传送器34将信息36传送到接收器42时，可视的和/或可听的指示器35能够被启动以便为使用者提供正确传送的反馈。

[0127] 传感器电路30可以包含霍尔效应传感器33，其在磁性的指示器26紧密接近传感器33时检测药物施用的完成。可替代地，传感器33和指示器26可以是光学的、机械的、电导的和/或接近式传感器/检测器对，并且将药物施用完成信号提供到电路32。在此情况下，第二信息传送36能够响应于来自传感器33的信号而被发送到接收器42。当传送器34将信息36传送到接收器42时，可视的和/或可听的指示器35能够被启动以便为使用者提供完成药物施用的正确传送的反馈。

[0128] 从药物容器20传输的药物可以经由出口17而流动到第二流体通道10内，流经止回阀23并且流动到第一流体通道8内。来自流体源的流体在第一端12处进入第一流体通道8，流经止回阀22并且经过第二端14和管系16而流出到患者处。

[0129] 数据收集系统6从药物注射装置3之内的传送器34接收信息36（例如，打包数据等）。在一个变型中，数据收集系统6可以包括个人计算机（参见图14A）。在另一个变型中，数据收集系统6可以是小的、轻质的，且配置为自身带有的电源43的单机（参见图14B）。数据收集系统6可以是便携的，从而使其能够例如为野外急救医疗服务人员提供药物施用信息，或者能够通过医院、其它健康护理设施之内或者家庭护理环境内的健康护工而将其使用在移动救生车、自动药物分配单元或其它药物存储系统上。在一个实施方案中，在药物被传输（或者在传输的过程中）并且完成了健康护理方案之后，数据收集系统6能够被连接（例如，经由网络服务、无线或直接连接等）到医疗信息系统52，以用于记录转移和/或数据存储和/或患者账单等。

[0130] 数据收集系统6和/或药物注射装置3可以启动信息的无线交换。适当的发现/握手讯息交换（discovery/handshaking message exchange）用于启动通讯（无论是在首先使用药物注射装置3时还是在存在通讯中断时等等）。药物注射装置3可以一次与多个数据收集系统6形成接口连接，或者简单地将信息从第一数据收集系统6传递到随后的数据收集系统6（例如利用药物注射装置3中存在的存储器，如下文所述）。

[0131] 在数据收集系统6之内，由接收器42接收的信息被发送到电路44并由电路44进行处理。电路44包含有讯息解码器和显示驱动器电路46、微型计算机47、信息显示和记录系统48以及时钟49。所接收的信息通过时钟49而进行时间标记，通过电路48记录到存储器中并进行显示。所显示和记录的信息可以包括如下项目中的一个或多个：所传输药物的类型和量、药物施用时间、所传输药物的次序、在所传输药物之前为健康护工提供实时反馈的提示讯息、用于以所建议方案的施用次数进行施用的后续药物的提示讯息、从药物施用以来的时间以及执行健康护理方案的其它指令信息。

[0132] 显示和记录系统48可以接收讯息并且在从传感器电路30接收的信号的基础上产生证明药物注射的时间次序的记录。在某些变型中，显示和记录系统48可以包括报告生成器，其能够将报告信息50发送到医疗信息系统52。使用者54可以经由使用者接口56与微控制器47相互作用，以便将附加信息提供到显示和记录系统48。此外，使用者54能够编辑报告、将非药物施用信息增加到该报告中以及完成打印或将该报告提交到医疗信息系统52。医疗信息系统52可以联接到局域网并且/或者可以经由互联网而进行访问。

[0133] 显示和记录系统48可以提取所接收的信息36，并将其与来自时钟49的时间信息进行组合，以便产生时间标记的信息日志。计算机系统47可以接收用于每一次药物注射的时间标记的信息。包含在时间标记日志文件中的药物信息可以包括但不限于药物类型、所注射药物的体积、药物的有效期、药物制造商的信息以及使用者编辑的报告信息。这样的信息可以与用于患者的医疗文件整合在一起，并且/或者提交到患者账单系统（例如，通过网络服务等）。

[0134] 讯息解码器和显示驱动器电路46可以将每一个信号转换为表示药物施用的编码值。该编码值可以随后被提供到计算机系统47，该计算机系统47对该数值进行解码并且为使用者提供关于注射的可理解的信息以用于编辑。

[0135] 在某些实施方案中，药物注射装置3可以包含存储器38以存储药物施用数据。该数据可以包括通过药物注射装置3做出的每一次药物施用的次序记录。计时器39为存储器38提供计数数据，从而分开每一次相继的药物施用数据元素。有必要使用存储器38和计时器39的场合可以包括：数据收集系统6的故障、使用者疏忽而未能启动数据收集系统6、在将患者转移给不同的健康护工（野外急救医疗服务护工到救护车护工到医院急救室护工等等）的过程中将患者从一个数据收集系统6转移到另一个数据收集系统。在这些场合下，患者的药物施用数据被存储在存储器38中，并且能够随后由不同的数据收集系统6调用。在某些实施方案中，存储器38可以是可移除的，从而允许计算系统进行访问。例如，存储器38可以是USB卡的一部分，从而允许将其移除并且允许分离的计算系统访问。在某些变型中，存储器38可以存储软件，以便在这样的分离计算系统上运行本地应用，或者运行具体网站或开始网络服务。在这些方案的任何一者中，患者数据可以被传输以用于存储且/或显示在这样的分离计算系统上（或者存储且/或显示到远离这样的分离计算系统的另一个计算系统）。

[0136] 如果药物容器的流体出口17可以联接到药物端口13，则各种类型的药物容器20可以与药物注射装置3一起使用。图6A至8C显示了诸如注射器和反向注射器的各种布置。其它容器（未显示）可以是如前讨论的形式。

[0137] 图6A和6B描绘了药物注射装置3，其中出于显示目的而移走了某些元件。图6A的左侧显示了壳体4的俯视图和前视图，其中药物容器20A正要联接到药物端口13。在右下侧描绘了右视图，其中药物容器20A与药物端口13完全结合。流体入口第一端12和流体出口第二端14可以由第一流体通道8连接。流体入口12和流体出口14可以是滑动鲁尔接口、锁定式鲁尔接口或者其它流体传输配合接头，并且典型地在使用之前配合有无菌保护盖。第二流体通道10可以在交叉部15处接合第一流体通道8。药物端口13最初提供为与无菌屏障盖21一起使用，无菌屏障盖21在将要进行药物注射之前移除。可替代地，药物端口13可以是可擦拭的无针注射接头，从而便于从注射器或其它药物容器20进行鲁尔接口连接。在某些变型中，药物容器20可以包括充当出口17的针头或出口端口适配器，该出口17进而流体联接到药物端口13。

[0138] 壳体4可以至少部分地包封识别传感器18、传感器电路30、传送器34和通用电源19（电池、电池组等）。可以为一个或多个识别传感器18（以及/或者图17中的识别传感器218）配备传感器电路30，以便检测来自药物信息源24（以及/或者图17中的补充信息源224）的信息。传送器34可以处理传感器信号，并且将其传送到数据收集系统6。

[0139] 在图6A中，药物容器20A可以是具有固定药物容器和可滑动柱塞25的注射器，该可滑动柱塞25在药物施用的过程中移动。药物容器（A）20A可以具有附接在尖端上的药物信息源24。对于信息源24可以存在大量变型（a、b、c、d）。信息源24a可以在一个或多个水平带中包含表示药物的信息（例如，可读取数据等）。信息源24b在一个或多个竖直带中包含表示药物的信息。信息源24c在一个或多个水平带和竖直带的组合中包含表示药物的信息。信息源24d可以在二维点阵图案中的一个或多个点中包含表示药物的信息。

[0140] 此外，柱塞25可以包含能够由磁性传感器33检测到的含铁材料26A。含铁材料26A可以是与含铁材料类型的传感器33匹配的磁体或其它类型的铁材料。当药物传输被完成时，具有含铁材料26A的柱塞25紧密地接近传感器33，并且将药物施用完成信号发送到电路32。传送器34随后将信息传递到接收器42以用于数据收集。可以使用其它材料/设备来检测柱塞25的相对位置。

[0141] 参照图6A的右上部分，信息源24可以是具有天线的RFID标签，其可以通过开关进行连接或断开连接。对于该布置，可切换的RFID标签信息源24可以具有断开的天线。当药物容器20连接到药物端口13时，天线变为被连接（切换到ON），并且信息源24可以被壳体4之内的RFID读取器识别传感器18读取。

[0142] 图6B的放大图显示了完全结合的信息源24，信息源24紧密地接近左侧所示的识别传感器18的发射器（E）和检测器（D）元件，或者紧密地接近右侧所示的识别传感器18的发射器LED（E）和检测器照相机（CCD）元件31，并且紧密地接近霍尔效应传感器33，并且发射器（E）和检测器（D）、发射器LED（E）和检测器照相机（CCD）元件31以及霍尔效应传感器33全部包含在壳体4之内。

[0143] 图7A和7B显示了作为反向注射器设计的药物容器20B和注射器壳体21B，其中柱塞25在药物施用的过程中相对于药物容器20B的运动保持固定。图7A在左侧显示了药物容器20B，其中药物信息源24在连接到药物端口13之前被附接在鲁尔接口配合尖端上。与药物容器20A类似，在药物容器20B上对于信息源24可以存在许多机械实施方案（a、b、c）。此外，药物容器20B可以包含指示器26B，该指示器26B可以是能够由磁性传感器33检测到的含铁材料。含铁材料26B可以是与含铁材料类型的传感器33匹配的磁体或其它类型的铁材料。可以使用非铁基的诸如光学的、电容的、机械的等的其它类型的指示器来表示药物施用的完成。当如右侧所示地完成了药物传输时，具有含铁材料26B的药物容器20B开始紧密接近以便由传感器33来检测，并且药物施用完成信号（或其它数据）可以被发送到电路32。传送器34随后将信息传递到接收器42以用于数据收集。

[0144] 在某些实施方案中，指示器26B可以是具有天线的可切换RFID标签，其能够被连接或被断开连接（参见图6A）。在该变型中，RFID标签指示器26B可以具有断开的天线。当药物容器20B完全位移时，该天线能够变成连接状态（切换为ON），并且被传输药物指示器26B能够通过传感器电路30之内的RFID读取器进行读取。

[0145] 在图7A和7B显示的变型中，信息源24包括具有机械指示器柱的项圈24c。图7A显示了壳体4的俯视图和前视图。如图中左侧所示，药物容器20B正要联接到药物端口13。侧视图描绘于图中右下侧中，其描绘为药物容器20B与药物端口13完全结合。项圈24c可以具有一个或多个指示器柱，其配置为用以表示包含在药物容器20B中的药物的类型。任意数量的柱和/或柱样式（a、b、c）都能够用于表示所包含药物的类型。壳体4可以包括接收器识别传感器18r，其具有接收项圈24c上的各个柱的开口孔。任意数量的开口样式（a、b、c）都能够用于表示所包含药物的类型、药物的体积和/或有效期数据。当正确结合时，项圈24c上的各个柱与接收器识别传感器18r的开口配合，并且形成药物信息转换。由识别传感器18来检测所表示的式样，并且可以将信号发送到电路32。传送器34随后可以将信息传递到接收器42以用于数据收集。

[0146] 信息源24c可以可替代地具有外部指示器肋条（或者相似类型的突出部）。信息源24c可以具有一个或多个指示器肋条，其配置为例如表示包含在药物容器20B中的药物的类型或其它相关信息。任意数量的肋条和/或肋条样式（a、b、c）都可以用于表示所包含药物的类型。壳体4可以包括接收器识别传感器18r，其具有接收信息源24c上的各个肋条的开口凹口。任意数量的开口样式（a、b、c）都能够用于表示所包含药物的类型。当正确结合时，信息源24c上的各个肋条可以与接收器识别传感器18r的凹口或其它特征配合。由接收器信息源18r表示的样式能够由识别传感器18检测到，从而将包含表征药物容器20的数据的信号发送到电路32。传送器34随后将信息传递到接收器42以用于数据收集。

[0147] 图7B是显示放大图的示图，显示了完全结合的信息源24，该信息源24紧密地接近传感器电路30的发射器（E）和检测器（D）元件31，并且紧靠传感器33，并且发射器（E）和检测器（D）元件31以及传感器33全部包含在壳体4之内。信息源24c可以具有从项圈24c突出的多个突出部（在此实例中为四个柱）。接收器识别传感器24r可以与信息源24c上的多个柱配合，从而便于通过安装在传感器电路30上的发射器（E）和检测器（D）传感器来检测药物信息。此外，所示传感器33位于壳体4的最上部分上，用于检测含铁材料26B。

[0148] 图8A、8B和8C描绘了信息源24的变型。图8A描绘了形成为扁平碟片的信息源24，其安装到药物容器20的流体出口17。信息传感器18能够竖直取向，并且在药物容器
20围绕流体出口轴线旋转时检测信息。可以利用光学或磁性方法对信息进行编码。在一个实施方案中，信息源24可以承载径向条形码样式29。发射器/检测器对31可以检测信息，并且可以将表征药物容器20的信号提供到传感器电路30。替代的信息源（二维条形码）和发射器/检测器对31（LED和照相机CCD）显示于图4D中。

[0149] 图8B描绘了作为圆柱形的/周向带的信息源24，其外表面安装到药物容器20的流体出口17。信息传感器18可以水平取向，并且在药物容器20围绕流体出口轴线旋转时检测信息。可以利用光学或磁性方法对信息进行编码。该带可以具有以恒定半径沿着圆柱形表面延伸的条形码式样。发射器/检测器对31可以检测信息，并且可以将表征药物容器20的信号提供到传感器电路30。

[0150] 图8C描绘了图8A所示的各元件的放大图。附接材料37可以插置在药物容器20之间。附接材料37可以配置为从第一药物容器可释放，并且重新附接到第二药物容器。附接材料可以是粘合材料或卡扣在位的机械材料。可替代地，信息源24（碟片或杯）可以在信息源24的内径27上包括夹持或锁闭类型的齿状件。当原始药物容器20（药物针剂药水瓶）不具有流体出口并且第二药物容器20（注射器）用于从第一药物容器20（针剂药水瓶）抽取药物以用于与药物注射装置3一起使用时，可以使用该特征。在药物转移过程期间，原本具有第一药物容器（针剂药水瓶）的信息源24可以被移除，然后附接到第二药物容器（注射器）。第二药物容器20的内容物可以被注射到药物端口13内，并且信息可以被信息传感器18检测到。

[0151] 所述药物容器可以是第一药物容器，并且所述识别构件可以可松开地固定到所述药物容器，以允许将其移除而设置在第二药物容器上。所述识别构件可以承载附接元件，从而允许将其从所述第一药物容器移除并附接到所述第二药物容器。将所述识别构件从所述第一药物容器转移到所述第二药物容器，可以在将药物从所述第一药物容器转移到所述第二药物容器的过程期间完成。

[0152] 图8D描绘了杯形的替代信息源24，其与图8B中的信息源24相似，不同之处在于信息源24的杯配合在药物容器出口的鲁尔接口尖端周围，并且能够由如图8C所示的水平安装的信息传感器18检测到。信息源24的杯可以以与信息源24的碟片到附接材料37的方式相似的方式进行附接和脱离。

[0153] 图9A、9B和9C描绘了流体接合元件和壳体4的替代构造的实施方案的俯视图和前视图。图9A显示了具有直通的第一流体通道8的壳体4，该第一流体通道8具有用于药物端口13的侧面入口。图9B显示了具有直角的第一流体通道8的壳体4，该第一流体通道8具有用于药物端口13的侧面入口。图9C显示了具有“Y形”第一流体通道8和直通药物端口13的壳体4。利用入口12、出口14和药物端口13的不同定位能够构造各种其它配置，以便于临床布置、医院装备取向和/或行医人员偏爱的任何需求。图9A描绘的配置是典型的扩展套件，其便于从管系组11串接到患者导液管。图9B描绘的配置便于连接到歧管（出口14），并且允许直通注射到药物注射端口13内。图9C描绘的配置是典型的“Y形”位置布置，其便于将药物端口3定位在管系组11上。

[0154] 图10A和10B描绘了壳体4的替代变型，其安装在流体传输管系组上。图10A描绘了“Y形”位置适配器配置。在此，入口12和出口14可以通过扩展导管8而分离，以便形成扩展套件。图10B描绘了完整的流体传输管系组，其中入口12是流体袋穿刺件，并且出口14是到患者入口设备的接头。壳体4可以位于上部“Y形”位置处的流体源袋附近，或者位于更接近患者的下部“Y形”位置处。多种配置（例如，对于单个患者具有两个或多个药物注射位置，等等）使得在数个人员同时在一个患者身上工作的医疗过程中，具有更多的用于管系组药物注射的入口（并且可以避免对于一个具体药物注射位置的多次进入）。根据临床设置的物理空间和管系组的入口可以利用其它配置。

[0155] 图11A和11B描绘了结合了流体流量传感器60的药物注射装置3。流体流量传感器60可以是具有压差入口62和64的压力测量传感器，所述压差入口62和64流体连接到第一流体通道8。压力换能器66可以提供压差信号70。当药物容器20将流体传输到第二流体通道10时，由于流体经过孔68，压差信号70中存在突然升高。压差的该变化表示发生了从药物端口13的流体传输。压差信号70的值可以被提供到传送器34，并随后被传送到接收器42，如图5所示。压力信号70可以被发送到讯息解码器&显示驱动器46。微型计算机47可以包含算法以便在压差的基础上计算所传输的流体体积。当所传输的体积等于容器20的原始容积时，记录下药物传输的完成。知道了压差、时间、孔68的横截面面积以及第一流体通道8的横截面面积就能够对所传输流体体积进行计算。

[0156] 在图11B中显示了图5的药物注射装置3的系统的变型，并且所描绘的结构具有的压力换能器66定位在第二流体通道10上而非第一流体通道8上。流体入口62和64可以位于止回阀23的上游或下游。在该配置中，孔68位于入口62和64之间的第二流体通道10中。按照与上文中利用微型计算机47中的算法的方式相同的方式对所传输的体积进行计算。

[0157] 在其它结构中，流体流量传感器60可以包括单个通道压力换能器66。在该变型中，体积能够作为压力增量对于时间的积分来计算。

[0158] 图12描绘了压力测量部件62、64和66以及孔68的细节图。体积计算可以基于伯努利方程，并且体积＝流量×时间。排出流量R利用如图12右侧所示公式进行计算，其中Cs是用于校准系统的源自经验的常数，A2/A1是孔68的面积（A2）与第一流体通道8的面积（A1）的比值，并且“g”是流体密度。压差66可以是入口62（p1）和入口64（p2）之间的压差。可以假定，药物容器20中的流体密度“g”是水的密度。然而，可以使用具有其它密度的其它流体，并且相应地对计算进行调整。在无线传送之前，体积计算可以在电路60之内来完成，或者在无线传送之后，体积计算可以在电路44（图中未示出）之内来完成。

[0159] 在某些变型中，流体传输传感器60可以用于直接感测流体流动。这样的流体传输传感器60可以基于浆轮流量计、涡轮流量计、热流量计、超声流量计、科里奥利类型的流量计等中的一种流量计。

[0160] 图13A和13B描绘了图11A和11B中所示系统的操作中在各个点处的压差-时间曲线图。图13A描绘了正常压力时间曲线图。在时间t0处开始，压力处于高度70处，其中并未向药物容器20施加力。在时间t2处，当使用者通过在注射器的柱塞杆或者反向注射器的药物容器20上按压而增大力F时，压差从70升高到时间t2处的72，从而表示使用者的动作。这一更高的压力72维持在从t2至t6的时间上，在时间t6处压力向着时间t7处的高度70回复，在时间t7处药物施用完成。所计算出的体积与已经被传输到药物相吻合。如果仅从t2至t3维持该压力，则已被传输的体积不完全。各个时间点t3、t4、t5和t6分别表示25%、50%、75%或100%的体积被传输。体积计算可以被显示给使用者，从而提供被传输体积的反馈，并且体积计算可以进行时间标记而作为药物的部分剂量。

[0161] 图13B描绘了不同的压力-时间曲线图，其中压力越低，则表示药物传输越慢。在时间t1处，初始压力70向着高度74升高，该高度74小于图13A中的压力高度72。该压力被维持经过t3、t4、t5和t6的更长时间，在时间t6处压力随后向着时间t7处的高度70降低。类似于如图13A所示的情况，如果压力并未被维持而是在t3、t4或t5处过早地降低，则计算的是不完全的体积。在计算体积时可以使用时间和压差的大量其它组合。

[0162] 图14A和14B描绘了数据收集系统6的两个变型。显示和记录系统48可以包括硬件和软件的任意组合，以便从传送器34接收信号，并记录药物施用的次序。接收器42可以仅是接收器或者是传送接收器（即，传送器-接收器的组合，等等）。

[0163] 参照图14A，数据收集系统6可以包括通用用途的个人微型计算机47，微型计算机47通过USB连接到接收器42。在图14B所示的另一个实施方案中，数据收集系统6可以是独立的，且由自身带有的电源43来供电。图14A描绘了通用用途的USB设备，其中接收器
42安装在USB壳体中，通过USB连接到标准微型计算机47和讯息解码器46。由接收器42接收的信息36以USB方式转移到外部微型计算机47。讯息解码器46和微型计算机47中的软件可以处理信息36，由时钟49添加时间标记，并且经由信息显示和记录系统48显示信息并记录信息日志。显示、记录和记录日志的功能软件位于微型计算机47中。微型计算机
47可以将信息50提供到如图5所示的医疗信息系统52。

[0164] 图14B描绘了更为整合的、自身带有的且专用的数据收集系统6。接收器42、讯息解码器46、微型计算机47、显示和记录系统48、时钟49以及微型计算机47组合为一个模块。接收器电路42、讯息解码器46以及显示和记录系统48可以通过微型计算机47进行操作。自身带有的电源43为移动操作提供电能。

[0165] 信息电路44可以包括或者使用软件来提供数据收集系统的功能。这些功能可以被结合在离散数据收集和记录保持设备之内，或者被分布到医疗信息系统上，或者采用两者的组合。当数据收集系统6并不起作用或并不通电时，或者当患者从一个数据收集系统6被转移到第二个数据收集系统6时，存储器38提供如上所述的药物施用数据的记录。在此情形下，第二数据收集系统6能够接收药物施用数据的记录以及顺序的药物施用之间的计时器计数值。软件通过时钟49自动地将各次药物施用实时地关联起来。显示记录系统
48配置为处理前面记录的数据、时间标记、日志，并且为使用者显示信息。

[0166] 此外，数据收集系统6之内的软件可以包括所存储的信息，以支持基于敏感护理方案或与敏感护理方案不相关的各种个人药物施用的一系列的药物施用。因此，该软件可以显示基于药物注射所存储的讯息，以支持敏感护理方案，从而在执行该方案时为健康护工提供指导。数据收集系统6之内的软件可以包括一套规则，以引起警报和/或发生警告（直接由数据收集系统6产生或者通过将数据传送到另一个系统而产生，等等），以便通知健康护工关于该方案的信息。该方案可以是非敏感护理方案，其中对于药物、剂量、施用时间而言，患者的护理管理被记录并被核实。可以设想需要监测、核实和药物施用文件的其它健康护理方案。

[0167] 诸如敏感护理方案的护理方案能够定期地、年度地或者在研究显示需要更新时进行更新。信息电路44可以配置为从医疗信息系统52接收更新信息50，该更新信息50表示最近的敏感护理方案或方案更新。信息电路44的软件进而配置为按照更新信息来进行本身的更新。更新信息可以改进软件的任何操作方面。

[0168] 尽管在上述讨论描述的布置中，“原始”数据从药物注射装置3传送到数据收集系统6，从而使微型计算机47能够处理这样的原始数据以识别诸如患者身份（例如，药物注射装置3的序列号或其它惟一识别符）、药物容器内容物、体积、有效期、和/或压力或体积信息以及/或者其它补充信息的特征，但是将会意识到，这些特征中的一个或多个可以通过药物注射装置3来确定。例如，存储器38可以包含映射数据，其将由识别传感器18产生的原始数据关联到如下一个或多个项目内：患者身份或药物注射装置3的识别符（例如，序列号等）、药物容器20的内容物、药物容器20的体积或者药物容器20的内容物的有效期。该信息随后能够通过传送器34而被传送到数据收集系统6。

[0169] 图15A、15B和15C描绘了如图3A所示的壳体4，其分离为可重复使用的子壳体80和一次性子壳体82。图15D描绘了如图2C和2D所示的壳体4，其分离为可重复使用的子壳体80和一次性子壳体82。可以利用各种结构来将药物注射端口3的各元件要么分配到可重复使用的子壳体80要么分配到一次性子壳体82。下面描述了四个变型，然而在考虑诸如整体尺寸、重量、每个患者的花费等的基础上可以采用其它实施方案。使用时，可重复使用的子壳体80经过接口84连接到一次性子壳体82。当被连接时，药物注射装置3通过从电源19（“电池”）供电而起作用。当电源包含在可重复使用的子壳体80中时，充电元件（未显示）可以配置为在电源使用的间歇期间对其进行再充电。当电源自包含在一次性壳体4之内时，并不需要进行再充电（参见图3A、4A和5）。

[0170] 图15A描绘了第一子壳体实施方案，其中可重复使用的子壳体80可以包含传送器34、电池、指示器35和接头86中的一个或多个。在该变型中，一次性子壳体82可以包含存储器38、计时器39、传感器电路30、发射器/检测器31、流量传感器60、识别传感器18、第一流体通道8、第二流体通道10、止回阀22、止回阀23和接头88中的一个或多个。接口84可以通过使接头86与接头88配合而形成，并且能够是电接触、机械接触、光学联接、电接触联接或磁性联接中的一个或多个。

[0171] 图15B描绘了第二子壳体实施方案，其中可重复使用的子壳体80可以包含传送器34、电池、指示器35、存储器38、计时器39和接头86中的一个或多个。一次性子壳体82可以包含传感器电路30、发射器/检测器31、流量传感器60、识别传感器18、第一流体通道8、第二流体通道10、止回阀22、止回阀23和接头88中的一个或多个。接口84可以通过使接头86与接头88配合而形成，并且可以是电接触、机械接触、光学联接、电接触联接或磁性联接中的一个或多个。

[0172] 图15C描绘了第三子壳体实施方案，其中可重复使用的子壳体80可以包含传送器34、电池、指示器35、存储器38、计时器39、传感器电路30、发射器/检测器31、流量传感器
60和识别传感器18中的一个或多个。一次性子壳体82可以包含第一流体通道8、第二流体通道10、止回阀22和止回阀23中的一个或多个。接口84可以通过液压联接、机械接触、光学联接、电接触联接或磁性联接中的一个或多个形成。

[0173] 图15D描绘了配置用于如图2C和2D所示的直接药物施用的第四子壳体实施方案。可重复使用的子壳体80显示于中间，并且可以包含传送器34、处理器、电池19、指示器35、存储器38、计时器39、传感器电路30、发射器/检测器31、流量传感器60和识别传感器
18中的一个或多个。左侧和右侧所示的一次性子壳体82可以包含第二流体通道10和止回阀23中的一个或多个。可重复使用的子壳体80和一次性子壳体82之间的接口84可以通过液压联接、机械接触、光学联接、电接触联接或磁性联接中的一个或多个形成。

[0174] 图16A、16B和16C描绘了数据收集系统6的三个附加变型。图16A描绘了数据收集系统的变型，其中数据收集系统6联接到第二医疗设备100并形成其一部分，该第二医疗设备100例如为EKG监测器、EEG监测器、血压监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪、ETCO2监测器、条形码药物施用（BCMA）系统或IV型泵。数据收集系统6可以通过接收器42来接收药物施用数据信息36。信息36经过讯息解码器46的处理而到达微型计算机47。软件利用时钟49自动地将各次药物施用实时地关联起来。显示记录系统48能够处理前面记录的数据、时间标记、日志，并且为使用者显示信息。第二医疗设备100可以提供信息50，从而将药物施用信息36从记录系统48转移到医疗信息系统52。

[0175] 图16B描绘了数据收集系统6的另一个变型，其可以从第二医疗设备100无线接收信息102，该第二医疗设备100例如为EKG监测器、EEG监测器、血压监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪、ETCO2监测器、BCMA系统或IV型泵。在该配置中，医疗设备100之内的传送器104将信息102传送到数据收集系统6之内的接收器42。信息102经过讯息解码器46的处理而到达微型计算机47，并且通过时钟49进行时间标记。该信息实时地与药物施用信息36整合在一起，并通过记录系统48来显示并记录日志。使用者能够被提供来自药物注射装置3和医疗设备100的经整合的数据。

[0176] 图16C描绘了数据收集系统6的另一个变型，其可以从药物装置3和第二医疗设备100无线接收信息36，该第二医疗设备100例如为EKG监测器、EEG监测器、血压监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪、ETCO2监测器、BCMA系统或IV型泵。在该配置中，药物装置3之内的传送器34将药物施用信息36传送到数据收集系统6之内的接收器42。数据收集系统6可以联接到蜂窝式电话106或形成其一部分。此外，蜂窝式电话106之内的数据收集系统6可以从第二医疗设备100无线接收信息102，该第二医疗设备100例如为EKG监测器、EEG监测器、血压监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪、ETCO2监测器或IV型泵。信息102经过讯息解码器46的处理而到达微型计算机47，并且通过时钟49进行时间标记。该信息102实时地与药物施用信息36整合在一起，并通过记录系统48来显示并记录日志。使用者可以获得来自药物注射装置3和医疗设备100的经整合的数据。蜂窝式电话106可以提供信息108，从而其将药物施用信息36和医疗设备信息102从记录系统48转移到医疗信息系统52。

[0177] 图17描绘了第二信息源224和第二识别传感器218。第二信息源224可以提供补充信息，该补充信息与患者治疗信息、药物注射和/或药物端口3在具体患者身上的使用相关联。第二识别构件224可以包含光学的(1维条形码、2维条形码、符号信息、图像或照片)、磁的(身份证/证章/ID标签上的磁条)和/或RFID编码的信息。第二信息源224可以由光学发射器231(LED)照亮。信息源224可以采用一维条形码224a、二维条形码224b、符号码224c 或其它码信息的形式。该信息可以表示如下项目中的一个或多个：

[0178] -患者(照片、患者ID、体重、医疗和/或药物记录/状况、身高、性别、年龄、布罗斯洛颜色)，

[0179] -患者样本(患者ID、血样、尿样、组织样本、大便样本、其它体液样本等)，[0180] -医疗设备(设备ID、IV型泵、EKG监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪、血压监测器等)，

[0181] -护理者(照片、ID码/密码、雇员ID、姓名、护理关系等)，

[0182] -药剂记录(处方号、患者ID、配方、有效期、施用说明和/或禁忌、制药ID、制备者ID等)，

[0183] -医师次序(药物施用等)。

[0184] 在某些变型中，当第二信息源224联接到第二识别传感器218或紧邻其定位时，识别传感器218能够产生这样的信息。传送器34可以设置在壳体4之内，并且设置为与识别传感器218进行通讯/联接到识别传感器218，以便将由识别传感器218产生的信息236无线传送到远程数据收集系统6。来自识别传感器218的信号可以通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。自身带有的电源19(例如，电池或电池组等)可以设置在壳体4之内，以便为识别传感器18、识别传感器218、流体传输传感器60、传感器电路30、传送器
34和指示器35中的一个或多个供电。

[0185] 本文所述主题的各个方面可以根据所需的配置而嵌入到系统、仪器、套件(例如，在其中包含有药物注射装置的套件)、方法和/或制品中。具体而言，本文所述主题的各个方面可以在数字电子电路、集成电路、特殊设计的ASICs(特定用途集成电路）、计算机硬件、固件、软件和/或其组合中得以实现。这些不同实施方案可以包括一个或多个计算机程序中的实施方案，这些计算机程序在可编程系统上可执行和/或可编译，该可编程系统包括至少一个可编程处理器、至少一个输入设备和至少一个输出设备，所述可编程处理器可以是特定用途的或通用的，其联接为从存储系统接收数据和指令，并且将数据和指令传送到存储系统，

[0186] 这些计算机程序（也被称为程序、软件、软件应用、应用、成分或代码）包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级过程的和/或面向对象编程的语言以及/或者以汇编/机器语言进行实施。按照本文的用法，术语“机器可读取媒介”意指用于将机器指令和/或数据提供到可编程处理器的任意计算机程序产品、仪器和/或设备（例如，磁碟、光碟、存储器、可编程逻辑设备（PLDs）），包括接收作为机器可读取信号的机器指令的机器可读取媒介。术语“机器可读取信号”意指用于将机器指令和/或数据提供到可编程处理器的任意信号。

[0187] 在前文描述中提出的实施方案并不代表与本文所述主题相符的所有实施方案。相反，其仅是与涉及所述主题的各个方面相符的某些实例。只要可能，贯穿各附图，相同的附图标记用于表示相同或相似的部件。

[0188] 尽管上文已经具体描述了一些变型，但是其它修改方式或添加方式是可能的。具体而言，在本文所提出的那些内容之外还可以提供进一步的特征和/或变型。例如，在描述且/或显示多个传感器的情况下，可以使用单个传感器，反之，在显示单个传感器的情况下，可以采用多个传感器。作为进一步的实例，上述实施方案可以涉及所公开特征的各种组合及子组合以及/或者上述数个进一步的特征的组合和子组合。此外，本文所述的逻辑流并不要求按照所示的具体顺序或次序来实现预期结果。其它实施方案可以落在所附权利要求书的范围之内。

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药物注射装置和数据收集系统

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