首页 / 专利库 / 化学元素和化合物 / 纤维素 / 一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法

一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法

阅读:572发布:2020-05-11

专利汇可以提供一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 属于医药技术领域,具体涉及了一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法,采用 流化床 ,使用尤特奇NE30D对部分原辅料制粒,再进行颗粒包衣,灌装制得缓释胶囊。其各组分所占重量份配比为:左旋米那普仑10~15, 蔗糖 35~40,尤特奇NE30D 10~20,羟丙基 纤维 素5~10,乙基 纤维素 5~15,二 氧 化 钛 1~3, 柠檬酸 三乙酯1~2,滑石粉1~2。制备的缓释胶囊具有持续释放、服药次数少、患者服药 顺应性 高等优点。,下面是一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种左旋米那普仑缓释胶囊,各组分重量份比为:
左旋米那普仑 10 15
~
蔗糖 35 40
~
尤特奇NE30D 10 20
~
羟丙基纤维素 5 10
~
乙基纤维素 5 15
~
1 3
~
柠檬酸三乙酯 1 2
~
滑石粉 1 2
~
2.一种左旋米那普仑缓释胶囊,其制备方法为采用流化床,称取一定量的原料药及蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用尤特奇NE30D进行制粒,进行烘干,使用流化床对烘干颗粒进行颗粒包衣,灌装制得缓释胶囊。
3.权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,原辅料制粒及包衣时流化床进液速度为5  10 rpm,进温度为40  50 ℃,雾化压为0.8  1.0 Mpa,进~ ~ ~
风量为20  30 m3/h。
~
4.如权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,尤特奇NE30D的浓度为15 %  20%。
~
5.如权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,尤特奇NE30D的湿重用量为10  20 %。
~
6.如权利要求1-2所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法,其特征在于,包衣液成分为羟丙基纤维素,乙基纤维素,二氧化钛,柠檬酸三乙酯,滑石粉。

说明书全文

一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法。

背景技术

[0002] 左旋米那普仑为目前国内外新一代抗抑郁症药物。左旋体米那普仑为 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂,对人体的 5-羟色胺与去甲肾上腺素有较高的亲和
[0003] 2013 年 7 月 26 日 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局( FDA) 批准新型抗抑郁药左旋米那普仑( Levomilnacipran) 上市,用于治疗成人重性抑郁症,商品名为Fetzima。上市的剂型为口服缓释胶囊,有 20,40,80 和 120 mg 四种规格。本品是 FDA 批准在美国上市的第 4 种 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
[0004] 药代动力学研究表明左旋米那普仑口服快速吸收,约1-2h小时血药浓度达到峰值,消除半衰期较短,普通的左旋米那普仑片通常需要每天服药 3 次以保持治疗,患者服药顺应性较差。 因此有必要提供一种持续释放的, 每天给药 1 次或 2 次的左旋米那普仑缓释胶囊, 以减少患者服药次数,增加用药的适应性。同时,将颗粒装入胶囊中,隔离了与外界的接触,免手空气、光线、分的影响,增加了药物的稳定性

发明内容

[0005] 本申请涉及药品领域,具体为一种左旋米那普仑缓释胶囊,采用流化床,称取一定量的原料药蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用尤特奇NE30D进行制粒,进行烘干,使用流化床对烘干颗粒进行颗粒包衣,灌装制得缓释胶囊。
[0006] 上述的一种左旋米那普仑缓释胶囊,各组分重量比为:上述的一种左旋米那普仑缓释胶囊,原辅料制粒及包衣时流化床进液速度为5  10 ~
rpm,进温度为40  50 ℃,雾化压力为0.8  1.0 Mpa,进风量为20  30 m3/h。
~ ~ ~
[0007] 上述的一种左旋米那普仑缓释胶囊,尤特奇NE30D的浓度为15 %  20%。~
[0008] 上述的一种左旋米那普仑缓释胶囊,尤特奇NE30D的湿重用量为10  20 %。~
[0009] 上述的一种左旋米那普仑缓释胶囊,包衣液成分为羟丙基纤维素,乙基纤维素,二柠檬酸三乙酯,滑石粉。

具体实施方式

[0010] 为了更好的理解本发明,下面将通过本发明的实施例和实验数据对本发明及其优势和有益效果进行详细描述和说明,但这些实施例并不限制本发明。
[0011] 实施例1:制备工艺:称取处方量的原料药及蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用稀释好的尤特奇NE30D进行制粒,然后烘干。制粒流化床进液速度为5rpm,进风温度为50 ℃,雾化压力为
0.8 Mpa,进风量为30 m3/h。对烘干颗粒进行包衣,包衣液成分为羟丙基纤维素,乙基纤维素,二氧化钛,柠檬酸三乙酯,滑石粉。包衣时流化床进液速度为8 rpm,进风温度为50 ℃,雾化压力为1Mpa,进风量为20 m3/h。
[0012] 实施例2:制备工艺:称取处方量的原料药及蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用稀释好的尤特奇NE30D进行制粒,然后烘干。制粒流化床进液速度为10rpm,进风温度为40 ℃,雾化压力为
0.9 Mpa,进风量为25 m3/h。对烘干颗粒进行包衣,包衣液成分为羟丙基纤维素,乙基纤维素,二氧化钛,柠檬酸三乙酯,滑石粉。包衣时流化床进液速度为5 rpm,进风温度为45 ℃,
3
雾化压力为1 Mpa,进风量为25m/h。
[0013] 实施例3制备工艺:称取处方量的原料药及蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用稀释好的尤特奇NE30D进行制粒,然后烘干。制粒流化床进液速度为6 rpm,进风温度为45 ℃,雾化压力为
1 Mpa,进风量为25 m3/h。对烘干颗粒进行包衣,包衣液成分为羟丙基纤维素,乙基纤维素,二氧化钛,柠檬酸三乙酯,滑石粉。包衣时流化床进液速度为9 rpm,进风温度为40 ℃,雾化压力为0.9Mpa,进风量为26m3/h。
[0014] 实施例4:制备工艺:称取处方量的原料药及蔗糖,混合均匀,加入流化床中,使用稀释好的尤特奇NE30D进行制粒,然后烘干。制粒流化床进液速度为8 rpm,进风温度为50 ℃,雾化压力为
0.9 Mpa,进风量为20 m3/h。对烘干颗粒进行包衣,包衣液成分为羟丙基纤维素,乙基纤维素,二氧化钛,柠檬酸三乙酯,滑石粉。包衣时流化床进液速度为8 rpm,进风温度为50 ℃,
3
雾化压力为0.8Mpa,进风量为30 m/h。
[0015] 表1 实施例1至3在水中释放度测试结果由此可见,实施例1至4所制得的左旋米那普仑缓释胶囊样品在水中能够持续释放,释放时间达 24 小时以上,从而为保证血药浓度、持续起效奠定了基础
高效检索全球专利

专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台,是提供专利分析,专利查询,专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。

我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据,免费查、免费专利分析。

申请试用

分析报告

专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析,涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度,系统通过AI智能系统对图表进行解读,只需1分钟,一键生成行业专利分析报告。

申请试用

QQ群二维码
意见反馈