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治疗口腔白斑病的口服药剂

阅读:1019发布:2020-09-02

专利汇可以提供治疗口腔白斑病的口服药剂专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 口腔 白斑病的口服药剂,包括5~30%中药浸膏、1~5%西药成分,余量为辅料;所述中药浸膏是由如下 原料药 制备而成:麦斛、粘人草、韶子、石 耳 、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天 水 蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶;所述西药成分包括: 琥珀酸 二钠、维生素A 醋酸 酯、变胞藻黄素、 氯化钠 、维生素A棕榈酸酯、水杨酸、尿素。本发明药剂能够抗菌消炎,活血利湿,生津润 肺 ,改善脓肿,从内到外进行调理,从根源上彻底治疗,显著改善白斑区的皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚等症状;服用方便,避免局部涂抹的刺激,无任何毒毒作用, 预后 良好,不易复发。,下面是治疗口腔白斑病的口服药剂专利的具体信息内容。

1.治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,按重量百分比计,包括5~30%的中药浸膏、1~5%的西药成分,余量为辅料;
所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
(1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30~50份麦斛、28~50份粘人草、
25~35份韶子、24~32份石、20~30份清香桂、12~25份百药煎、10~25份薯莨、
14~20份柚皮、12~20份天蚁草、10~18份白苏叶、13~15份茅栗、9~15份黑头草、8~15份柠条、6~15份菊花参、5~15份榔榆叶、5~15份王瓜子、5~9份牡蒿、6~
10份阳桃、4~10份葎草;
(2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草按照上述配比混合后,加水6~12倍,煎煮3次,每次煎煮1~2小时,得三次煎煮液;
(3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置24~48小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.20~1.24的浸膏(80℃测);
所述西药成分包含如下组分:0.05~0.1份琥珀酸二钠、0.3~0.6份维生素A醋酸酯、0.1~0.3份变胞藻黄素、0.2~0.4份氯化钠、0.15~0.25份维生素A棕榈酸酯、1~
4份水杨酸、0.01~0.02份尿素。
2.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,按重量百分比计,包括25%的中药浸膏、4%的西药成分,0.3%的植物精油,余量为辅料;
所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
(1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30~50份麦斛、28~50份粘人草、
25~35份韶子、24~32份石耳、20~30份清香桂、12~25份百药煎、10~25份薯莨、
14~20份柚皮、12~20份天水蚁草、10~18份白苏叶、13~15份茅栗、9~15份黑头草、8~15份柠条、6~15份菊花参、5~15份榔榆叶、5~15份王瓜子、5~9份牡蒿、6~
10份阳桃、4~10份葎草;
(2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草按照上述配比混合后,加水6~12倍,煎煮3次,每次煎煮1~2小时,得三次煎煮液;
(3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置24~48小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.20~1.24的浸膏(80℃测);
所述西药成分包含如下组分:0.05~0.1份琥珀酸二钠、0.3~0.6份维生素A醋酸酯、0.1~0.3份变胞藻黄素、0.2~0.4份氯化钠、0.15~0.25份维生素A棕榈酸酯、1~
4份水杨酸、0.01~0.02份尿素。
所述植物精油包含如下组分:2~5份鼠尾草精油、1~3份丁香精油、3~4份蓝桉叶油。
3.如权利要求1或2任意一项所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,所述辅料包含如下组分:0.05~0.1份乳化剂、0.5~0.8份甜味剂、0.3~0.6份氯化、0.02~
0.15份十二烷基磺酸钠、0.01~0.1份草酸钠。
4.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,所述中草药浸膏的最佳配比为:35份麦斛、40份粘人草、32份韶子、27份石耳、22份清香桂、20份百药煎、15份薯莨、14份柚皮、15份天水蚁草、12份白苏叶、15份茅栗、10份黑头草、14份柠条、12份菊花参、10份榔榆叶、12份王瓜子、6份牡蒿、8份阳桃、6份葎草。
5.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,所述西药成分的最佳配比为:0.08份琥珀酸二钠、0.4份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.35份氯化钠、
0.2份维生素A棕榈酸酯、2.8份水杨酸、0.015份尿素。
6.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,该口服药剂可以制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。
7.如权利要求6所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,所述颗粒剂的制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥粉碎成细粉,与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,加蔗糖粉30~50重量份、糊精15~25重量份,混匀,用80%乙醇,制粒,干燥,即得颗粒剂。
8.如权利要求6所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,所述片剂的制备方法为:将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,烘干,以
60~70份50~55%糖浆为粘合剂,制软材并过筛制粒,整粒压片,得片重约0.6~1.5g/片的片剂。
9.如权利要求6所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,其特征在于,所述硬胶囊剂的制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥,粉碎成细粉,与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,加入0.3~0.5份硬脂酸镁,装入胶囊壳,即得硬胶囊剂。

说明书全文

治疗口腔白斑病的口服药剂

技术领域

[0001] 本发明涉及医药技术领域,具体是涉及一种治疗口腔白斑病的口服药剂。

背景技术

[0002] 口腔白斑病是一种常见的非传染性慢性疾病。口腔各部粘膜均可发生,但以颊、舌部最多。长期以来曾将口腔粘膜上所发生的白色斑都称为“白斑”,使许多白色损害混同于白斑,从而造成流行病学和治疗方法上的不恰当结果。白斑的色泽除了白色以外,还可表现为红白间杂的损害。
[0003] 引起口腔白斑病的因素中,局部刺激是最主要的因素,吸烟是普通的原因,白斑患者有吸烟习惯的占80%~90%,且发病部位多与烟的刺激部位一致。其它如咀嚼槟榔、酒、醋、辣、烫、不良修复体、残冠、残根等刺激也能引起白斑。在全身因素中,白色念珠菌感染,缺性贫血、维生素B12和叶酸缺乏、梅毒以及射线、口干症等均同白斑具有密切关系。
[0004] 口腔白斑病的好发部位是颊、舌背、舌腹、唇、腭、口底、牙龈等部位的口腔粘膜,但有时也可发生在其它部位。某些类型具有比较特定的部位:颗粒状白斑多见于口区颊粘膜;皱纸状白斑多见于口底舌腹;疣状白斑多见于牙龈。白斑发病部位与白色角化病的好发区域不同,而且在形态和质地上也无共同之处。白色念珠菌白斑除了微脓肿及上皮异常增生外,还可用过碘酸染色或培养等方法查明组织内有病原体,从发病部位和损害质地以及损害边界的清晰度,可以区别白斑与白色角化病,组织学检查更为明确。白斑是癌前损害,在镜下显示典型的上皮异常增生,核深染,有丝分裂增加,极性消失,核浆比改变,异角化等。至于上皮表面的形态如皱纸状、疣状等,虽然并不象征癌前改变,但应高度警惕。
[0005] 目前,口腔白斑病的治疗主要是去除刺激因素,如禁酒,少吃烫、辣食物等,然后,有服用维生素A或维甲酸等方法,但会发生头痛、头晕等不良反应,也有甚者会出现口唇干燥、脱发等。新型制剂isotretinoin与arotinoid的作用基本上与维生素A酸相同,主要优点是剂量小(每日每公斤0.5mg)、毒性低、副反应少(唇红干燥、脱发),但有致畸作用。而一些久治不愈或治疗后不消退者,白斑区发现皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚显着时,或已证明具有癌前改变的损害,就需要予以手术切除
[0006] 针对以上技术现状,亟需研制出一种没有毒副作用,疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。

发明内容

[0007] 本发明解决的技术问题是,提供一种没有毒副作用,疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。
[0008] 本发明的技术方案是,治疗口腔白斑病的口服药剂,按重量百分比计,包括5~30%的中药浸膏、1~5%的西药成分,余量为辅料;
[0009] 所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
[0010] (1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30~50份麦斛、28~50份粘人草、25~35份韶子、24~32份石、20~30份清香桂、12~25份百药煎、10~25份薯莨、14~20份柚皮、12~20份天蚁草、10~18份白苏叶、13~15份茅栗、9~15份黑头草、8~15份柠条、6~15份菊花参、5~15份榔榆叶、5~15份王瓜子、5~9份牡蒿、6~10份阳桃、4~10份葎草、3~10份青葙子、6~9份苦夭、1~3份葫芦茶;
[0011] (2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后,加水6~12倍,煎煮3次,每次煎煮1~2小时,得三次煎煮液;
[0012] (3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置24~48小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.20~1.24的浸膏(80℃测);
[0013] 所述西药成分包含如下组分:0.05~0.1份琥珀酸二钠、0.3~0.6份维生素A醋酸酯、0.1~0.3份变胞藻黄素、0.2~0.4份氯化钠、0.15~0.25份维生素A棕榈酸酯、1~4份水杨酸、0.01~0.02份尿素。
[0014] 进一步地,所述的治疗口腔白斑病的口服药剂,按重量百分比计,包括25%的中药浸膏、4%的西药成分,0.3%的植物精油,余量为辅料;
[0015] 所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
[0016] (1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30~50份麦斛、28~50份粘人草、25~35份韶子、24~32份石耳、20~30份清香桂、12~25份百药煎、10~25份薯莨、14~20份柚皮、12~20份天水蚁草、10~18份白苏叶、13~15份茅栗、9~15份黑头草、8~15份柠条、6~15份菊花参、5~15份榔榆叶、5~15份王瓜子、5~9份牡蒿、6~10份阳桃、4~10份葎草、3~10份青葙子、6~9份苦夭、1~3份葫芦茶;
[0017] (2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后,加水6~12倍,煎煮3次,每次煎煮1~2小时,得三次煎煮液;
[0018] (3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置24~48小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.20~1.24的浸膏(80℃测);
[0019] 所述西药成分包含如下组分:0.05~0.1份琥珀酸二钠、0.3~0.6份维生素A醋酸酯、0.1~0.3份变胞藻黄素、0.2~0.4份氯化钠、0.15~0.25份维生素A棕榈酸酯、1~4份水杨酸、0.01~0.02份尿素。
[0020] 所述植物精油包含如下组分:2~5份鼠尾草精油、1~3份丁香精油、3~4份蓝桉叶油。
[0021] 进一步地,所述辅料包含如下组分:0.05~0.1份乳化剂、0.5~0.8份甜味剂、0.3~0.6份氯化、0.02~0.15份十二烷基磺酸钠、0.01~0.1份草酸钠;所述乳化剂为亚油酸乙酯,所述甜味剂为糖精钠。
[0022] 进一步地,所述中草药浸膏的最佳配比为:35份麦斛、40份粘人草、32份韶子、27份石耳、22份清香桂、20份百药煎、15份薯莨、14份柚皮、15份天水蚁草、12份白苏叶、15份茅栗、10份黑头草、14份柠条、12份菊花参、10份榔榆叶、12份王瓜子、6份牡蒿、8份阳桃、6份葎草、5份青葙子、8份苦夭、2份葫芦茶。
[0023] 进一步地,所述西药成分的最佳配比为:0.08份琥珀酸二钠、0.4份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.35份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.8份水杨酸、0.015份尿素。
[0024] 进一步地,该口服药剂可以制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。
[0025] 更进一步地,所述颗粒剂的制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥粉碎成细粉,与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,加蔗糖粉30~50重量份、糊精15~25重量份,混匀,用80%乙醇,制粒,干燥,即得颗粒剂。
[0026] 更进一步地,所述片剂的制备方法为:将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,烘干,以60~70份50~55%糖浆为粘合剂,制软材并过筛制粒,整粒压片,得片重约0.6~1.5g/片的片剂。
[0027] 更进一步地,所述硬胶囊剂的制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥,粉碎成细粉,与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,加入0.3~0.5份硬脂酸镁,装入胶囊壳,即得硬胶囊剂。
[0028] 本发明的有益效果是:本发明治疗口腔白斑病的口服药剂组方严谨,通过中药与西药相结合,相辅相成,能够抗菌消炎,活血利湿,生津润,改善脓肿,从内到外进行调理,从根源上彻底治疗,对斑块状、颗粒状、皱纸状、疣状等都有良好的疗效,显著改善白斑区的皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚等症状;本药物为口服制剂,服用方便,能够避免局部涂抹的刺激,无任何毒毒作用及不良反应,且预后良好,不易复发。

具体实施方式

[0029] 实施例1:
[0030] 治疗口腔白斑病的口服药剂,按重量百分比计,包括5~30%的中药浸膏、1~5%的西药成分,余量为辅料;
[0031] 所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
[0032] (1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30份麦斛、28份粘人草、25份韶子、24份石耳、20份清香桂、12份百药煎、10份薯莨、14份柚皮、12份天水蚁草、10份白苏叶、13份茅栗、9份黑头草、8份柠条、6份菊花参、5份榔榆叶、5份王瓜子、5份牡蒿、6份阳桃、4份葎草;
[0033] (2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草按照上述配比混合后,加水6倍,煎煮3次,每次煎煮1小时,得三次煎煮液;
[0034] (3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置24小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.20的浸膏(80℃测);
[0035] 所述西药成分包含如下组分:0.05份琥珀酸二钠、0.3份维生素A醋酸酯、0.1份变胞藻黄素、0.2份氯化钠、0.15份维生素A棕榈酸酯、1份水杨酸、0.01份尿素。
[0036] 所述辅料包含如下组分:0.05份亚油酸乙酯、0.5份糖精钠、0.3份氯化钾、0.02份十二烷基磺酸钠、0.01份甘草酸钠。
[0037] 该治疗口腔白斑病的口服药剂制备成颗粒剂,制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥,粉碎成细粉,与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,加蔗糖粉30重量份、糊精15重量份,混匀,用80%乙醇,制粒,干燥,即得颗粒剂。
[0038] 实施例2:
[0039] 治疗口腔白斑病的口服药剂,按重量百分比计,包括17.5%的中药浸膏、3%的西药成分,余量为辅料;
[0040] 所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
[0041] (1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:40份麦斛、39份粘人草、30份韶子、28份石耳、25份清香桂、20份百药煎、17.5份薯莨、17份柚皮、16份天水蚁草、14份白苏叶、145份茅栗、12份黑头草、11.5份柠条、10.5份菊花参、10份榔榆叶、10份王瓜子、7份牡蒿、8份阳桃、7份葎草、6.5份青葙子、7.5份苦夭、2份葫芦茶;
[0042] (2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后,加水9倍,煎煮3次,每次煎煮1.5小时,得三次煎煮液;
[0043] (3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置36小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.22的浸膏(80℃测);
[0044] 所述西药成分包含如下组分:0.075份琥珀酸二钠、0.45份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.3份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.5份水杨酸、0.015份尿素。
[0045] 所述辅料包含如下组分:0.075份乳化剂、0.65份甜味剂、0.45份氯化钾、0.085份十二烷基磺酸钠、0.055份甘草酸钠;所述乳化剂为亚油酸乙酯,所述甜味剂为糖精钠。
[0046] 该治疗口腔白斑病的口服药剂制成片剂,制备方法为:将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合,加入辅料,混合均匀,烘干,以65份50~55%糖浆为粘合剂,制软材并过筛制粒,整粒压片,得片重约1.05g/片的片剂。
[0047] 实施例3:
[0048] 治疗口腔白斑病的口服药剂,按重量百分比计,包括30%的中药浸膏、5%的西药成分,余量为辅料;
[0049] 所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:
[0050] (1)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:50份麦斛、50份粘人草、35份韶子、32份石耳、30份清香桂、25份百药煎、25份薯莨、20份柚皮、20份天水蚁草、18份白苏叶、15份茅栗、15份黑头草、15份柠条、15份菊花参、15份榔榆叶、15份王瓜子、9份牡蒿、10份阳桃、10份葎草、10份青葙子、9份苦夭、3份葫芦茶;
[0051] (2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后,加水12倍,煎煮3次,每次煎煮2小时,得三次煎煮液;
[0052] (3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液,过滤,静置48小时后取上清液,真空浓缩至比重为1.24的浸膏(80℃测);
[0053] 所述西药成分包含如下组分:0.1份琥珀酸二钠、0.6份维生素A醋酸酯、0.3份变胞藻黄素、0.4份氯化钠、0.25份维生素A棕榈酸酯、4份水杨酸、0.02份尿素。
[0054] 所述辅料包含如下组分:0.1份乳化剂、0.8份甜味剂、0.6份氯化钾、0.15份十二烷基磺酸钠、0.1份甘草酸钠;所述乳化剂为亚油酸乙酯,所述甜味剂为糖精钠。
[0055] 该治疗口腔白斑病的口服药剂制成硬胶囊剂,制备方法为:将所述中药浸膏喷雾
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