专利汇可以提供一种含鲁比前列酮的软胶囊及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种含鲁比前列 酮 的软胶囊及其制备方法,所述的胶囊为软弹性胶囊,由囊壳和包含在囊壳内的液体组合物组成,所述液体组合物为鲁比前列酮和适宜的 溶剂 等组成,囊壳成分由明胶、纯化 水 、 增塑剂 、 防腐剂 、抗 氧 化剂、 遮光剂 、 着色剂 组成。软胶囊崩解时间短、溶出迅速、 生物 利用度高、剂量准确、易吸收。本发明能够有效提高鲁比前列酮活性成分的 稳定性 及生物利用度,且制备方法相对简单,易于生产,具有广阔的应用前景。,下面是一种含鲁比前列酮的软胶囊及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种含鲁比前列酮的软胶囊,其特征在于,由内容物和囊壳组成;所述内容物由主药鲁比前列酮和适宜的一种或多种溶剂组成;所述软胶囊囊壳由明胶、蒸馏水、增塑剂、防腐剂、遮光剂、着色剂组成。
2.根据权利要求2所述的含鲁比前列酮的软胶囊,其特征在于:所述的内容物中的溶剂由一种或多种丙二醇酯类组成;所述的丙二醇酯类包括月桂酸的丙二醇单酯,辛酸的丙二醇单酯,癸酸的丙二醇单酯,月桂酸的丙二醇二酯,丙烯酸的丙二醇二酯,辛酸的二醇二酯和癸酸的丙二醇二酯。
3.根据权利要求2所述的含鲁比前列酮的软胶囊,其特征在于:所述内容物按重量单位计配比如下:鲁比前列酮2-10,溶剂30000-100000。
4.根据权利要求2所述的含鲁比前列酮的软胶囊,其特征在于:所述内容物按重量单位计配比如下:鲁比前列酮1-10,溶剂50000-100000,优选鲁比前列酮1-5,溶剂50000-
1000000。
5.根据权利要求1所述的含鲁比前列酮的软胶囊,其特征在于:所述的软胶囊囊壳中增塑剂选自山梨醇和甘油,防腐剂选自尼泊金甲酯盐类和丙甲酸钠,遮光剂为二氧化钛,着色剂选自黄氧化铁和柠檬黄;增塑剂优选山梨醇,防腐剂优选尼泊金甲酯钠和尼泊金丙酯钠,遮光剂为二氧化钛,着色剂优选柠檬黄。
6.根据权利要求5所述的含鲁比前列酮的软胶囊,其特征在于:所述的软胶囊囊壳成分按重量单位计为:明胶200-1300,蒸馏水350-1100,增塑剂200-900,防腐剂0.1-1,遮光剂
0.1-3,着色剂1-5。
7.根据权利要求6所述的含鲁比前列酮的软胶囊囊壳成分按重量单位计为:明胶700-
1200,蒸馏水500-900,增塑剂100-500,防腐剂0.1-0.8,遮光剂0.2-2,着色剂1-3,优选明胶
1000-1200,蒸馏水800-900,增塑剂300-500,防腐剂0.1-0.2,遮光剂0.3-0.5,着色剂1-2。
8.根据权利要求1所述的含鲁比前列酮的软胶囊的制备方法,其特征在于,按如下步骤进行:
a.按配比取软胶囊壳各原料,在化胶缸中加热,混匀,真空去泡,取样测定水分和粘度,检验合格后在50-70℃下保温备用;
b.溶剂在70-80℃水浴下加热搅拌,形成均一溶液,冷却至室温,加入主药溶解完全,备用;
c.根据主药含量确定内容物装量;
d.用压制法制备软胶囊;
e.制得的软胶囊置于转动干燥器内定型干燥,用95%乙醇洗去表面的油渍,再将软胶囊置烘房内干燥;
f.将干燥的软胶囊检验、包装。
9.如权利要求8所述含鲁比前列酮的软胶囊的制备方法,其特征在于,各物料按重量单位计为明胶500-1300,蒸馏水500-1000,增塑剂100-500,防腐剂0.1-0.8,遮光剂0.2-2,着色剂1-5,优选明胶700-1200,蒸馏水500-1000,增塑剂100-500,防腐剂0.1-0.6,遮光剂
0.2-1,着色剂1-3;其中,增塑剂为山梨醇,防腐剂为尼泊金甲酯钠和尼泊金丙酯钠,遮光剂为二氧化钛,着色剂为柠檬黄。
10.如权利要求9所述含鲁比前列酮的软胶囊的制备方法,其特征在于,所述软胶囊内容物按重量单位计为鲁比前列酮1-10,溶剂50000-100000,优选鲁比前列酮1-5,溶剂
50000-1000000,更优选鲁比前列酮1-3,溶剂60000-1000000。
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