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经由给予源自藻类的补充物的动物营养支持

阅读:1021发布:2020-06-25

专利汇可以提供经由给予源自藻类的补充物的动物营养支持专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且源自至少一种藻类的藻类 生物 质 和上清液表现出能够在人类或非人类动物中维持总体健康并且促进其健康免疫系统的能 力 。描述了包括源自至少一种藻类的藻类生物质或上清液的食物、 饲料 和营养补充物。在人类或非人类动物中维持总体健康并促进健康免疫系统的方法包括向有需要的动物给予源自至少一种藻类的藻类生物质或上清液,或者源自藻类、生物质或上清液或其组合物的提取物、衍生物或顺式疗法化合物。,下面是经由给予源自藻类的补充物的动物营养支持专利的具体信息内容。

1.一种在人类或非人类动物中促进健康免疫系统和总体健康的方法,所述方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物,所述组合物包括通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料所获得的藻类生物质或上清液,其中所述健康免疫系统和总体健康得以促进。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述生物材料包括克里藻(Klebsormidium)的藻类物种。
3.如权利要求2所述的方法,其特征在于,所述藻类物种选自:嗜酸克里藻(klebsormidium acidophilum)、双齿克里藻(klebsormidium bilatum)、细齿克里藻(klebsormidium crenulatum)、多裂克里藻(klebsormidium dissectum)、多迪氏克里藻(klebsormidium drouetii)、线虫克里藻(klebsormidium elegans)、链丝克里藻(klebsormidium flaccidum)、漂浮克里藻(klebsormidium fluitans)、脆弱克里藻(klebsormidium fragile)、克氏克里藻(klebsormidium klebsii)、层状克里藻(klebsormidium lamellosum)、山地克里藻(klebsormidium montanum)、黏液性克里藻(klebsormidium mucosum)、山蜡梅克里藻(klebsormidium nitens)、假裂丝克里藻(klebsormidium pseudostichococcus)、平壁克里藻(klebsormidium scopulinum)、不育克里藻(klebsormidium sterile)、细弱克里藻(klebsormidium subtile)、纤细克里藻(klebsormidium subtilissimum)、黄丝状克里藻(klebsormidium tribonematoideum)和其混合物。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述藻类物种选自:山蜡梅克里藻、链丝克里藻和其混合物。
5.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述组合物是可饮用液体,或是可注射或可输注液体,其中还包括所述上清液和稀释剂,或者是动物食物或饲料或人用消耗补充物,其中还包括所述藻类生物质和至少一种赋形剂。
6.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述预防有效量的组合物是每天0.001mL至
100mL的所述液体。
7.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述预防有效量的组合物是每天0.5盎司至5盎司所述动物食物或饲料或人用补充物。
8.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述动物是人、、狗、猫、、家山羊、猪、绵羊、山羊、骆驼、熊或灵长类动物。
9.一种在人类或非人类动物中预防、减少或延迟疾病复发的方法,所述方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物,所述组合物包括通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料所获得的藻类生物质或上清液,其中所述疾病的复发得以预防、减少或延迟。
10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述生物材料包括克里藻的藻类物种。
11.如权利要求10所述的方法,其特征在于,所述藻类物种选自:嗜酸克里藻、双齿克里藻、细齿克里藻、多裂克里藻、多迪氏克里藻、线虫克里藻、链丝克里藻、漂浮克里藻、脆弱克里藻、克氏克里藻、层状克里藻、山地克里藻、黏液性克里藻、山蜡梅克里藻、假裂丝克里藻、平壁克里藻、不育克里藻、细弱克里藻、纤细克里藻、黄丝状克里藻和其混合物。
12.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述藻类物种选自:山蜡梅克里藻、链丝克里藻和其混合物。
13.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述组合物是可饮用液体,或是可注射或可输注液体,其中还包括所述上清液和稀释剂,或者是动物食物或饲料或人用消耗补充物,其中还包括所述藻类生物质和至少一种赋形剂。
14.如权利要求13所述的方法,其特征在于,所述预防有效量的组合物是每天0.001mL至100mL的所述液体。
15.如权利要求13所述的方法,其特征在于,所述预防有效量的组合物是每天0.5盎司至5盎司的所述动物食物或饲料或补充物。
16.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述疾病选自:寻常痤疮、哮喘、自身免疫性疾病乳糜泻、慢性前列腺炎、肾小球肾炎、过敏症、炎性肠病、盆腔炎、再灌注损伤、类湿性关节炎、结节病、移植排斥、血管炎、间质性膀胱炎、动脉粥样硬化、过敏、肌肉疾病、白细胞缺陷、癌症、子宫内膜异位症、牛乳腺炎、牛呼吸道疾病综合征、多发性硬化症和它们的组合。
17.一种在人类或非人类动物中减少或预防应激作用的方法,所述方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物,所述组合物包括通过处理NCMA保藏号
PATENT201602001的生物材料所获得的藻类生物质或上清液,其中所述应激作用得以减少或预防。
18.如权利要求17所述的方法,其特征在于,所述生物材料包括克里藻的藻类物种。
19.如权利要求18所述的方法,其特征在于,所述藻类物种选自:嗜酸克里藻、双齿克里藻、细齿克里藻、多裂克里藻、多迪氏克里藻、线虫克里藻、链丝克里藻、漂浮克里藻、脆弱克里藻、克氏克里藻、层状克里藻、山地克里藻、黏液性克里藻、山蜡梅克里藻、假裂丝克里藻、平壁克里藻、不育克里藻、细弱克里藻、纤细克里藻、黄丝状克里藻和其混合物。
20.如权利要求19所述的方法,其特征在于,所述藻类物种选自:山蜡梅克里藻、链丝克里藻和其混合物。
21.如权利要求17所述的方法,其中所述组合物是可饮用液体,或是可注射或可输注液体,其中还包括所述上清液和稀释剂的,或者是动物食物或饲料或人用消耗补充物,其中还包括所述藻类生物质和至少一种赋形剂。
22.如权利要求17所述的方法,其特征在于,所述应激作用选自:脱能量损失、共生细菌失衡、低体重、疲劳、慢性抑郁、低产奶量、低产蛋量、劣质奶、劣质蛋、胃肠功能紊乱和它们的组合。
23.用于人或动物护理的组合物,所述组合物包括源自至少一种克里藻的藻类生物质或上清液,其中所述护理选自下组:促进健康免疫系统,促进总体健康,预防、减少或延迟疾病的复发,减少或预防应激,减少或预防应激作用,减少、延迟或预防日常应激或事件相关应激和它们的组合。
24.如权利要求23所述的组合物,其中所述组合物是可饮用液体、可注射或可输注液体、动物食物、动物饲料或人用消耗补充物。
25.如权利要求23所述的组合物,其中所述藻类生物质或所述上清液通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料所获得。

说明书全文

经由给予源自藻类的补充物的动物营养支持

[0001] 发明人:A·A·达尔和A·E·斯特菲克
[0002] 相关申请的交叉引用
[0003] 本申请要求2016年2月16日提交的题为“经由给予源自藻类的补充物的动物营养支持”美国临时专利申请系列号62/295,976以及2017年2月10日提交的题为“经由给予源自藻类的补充物的人用营养支持”美国临时专利申请系列号62/457,566优先权,其内容通过引用全文纳入本文。发明领域
[0004] 本发明涉及人类和非人类动物中的营养支持,具体涉及包含能够支持动物中的健康免疫系统源自藻类的物质的组合物以及其治疗方法。

背景技术

[0005] 全球的人们现在都聚焦于用于其总体健康和幸福的营养补充物、保健营养品和顺式疗法制剂。全球维生素和补充物市场当前价值接近1000亿美元,并且预计将持续增长。多年来人们已经认识到需要营养补充物,因为许多人并没有满足其饮食需求的健康饮食。此外,已知一些营养物将帮助支持健康的免疫系统,如维生素C、β-胡萝卜素和维生素E。现今市售有促进健康免疫系统,增强骨骼健康,增强肌肉张,减低应激,应对应激并降低患病险的许多补充物、保健营养品和顺式疗法制剂。
[0006] 在人类中,普遍认为缺乏营养、甚至身体和情绪应激将降低人类对感染和慢性疾病的免疫力。当前的研究支持这样的概念,良好的营养可以预防许多疾病状态,并且在各种疾病、损伤或其它应激和免疫相关损伤和病症的医学治疗期间可以缩短恢复时间。例如,现在已知和维生素D在人体营养中对于骨强度和防止骨质流失十分重要,叶酸将降低某些出生缺陷的风险,而ω-3脂肪酸(如鱼油)可降低心脏病的发病率。
[0007] 非人类动物同样具有无法仅通过动物饲料满足的营养需求。此外,动物如家禽可能会受到应激,这将降低动物对感染和慢性疾病的免疫力。动物中的应激还将降低动物体重并且减少产蛋和产奶的质量和数量。动物中的一些应激是天然的并且是不可避免的,如生育。营养支持对改善应激之下的动物的产出非常重要。关于营养治疗的发现证实了即使在兽医的监护下对动物提供营养支持的重要性。当前的研究支持这样的概念,良好的营养可以预防许多疾病状态并且在各种疾病、损伤或其它应激和免疫相关损伤和病症的医学治疗期间可以缩短恢复时间。现在已知特定营养物可以用于在动物中降低应激的影响,包括例如脱能量损失、共生细菌失衡、低体重、低产奶量、低产蛋量、劣质奶、劣质蛋、胃肠功能紊乱以及与弱化免疫系统相关的普遍问题。
[0008] 鉴于全世界动物和人类的持续健康需求,总是需要可以促进健康的免疫系统并促进总体健康的新的营养组合物、补充物、动物食品和饲料、药物、保健营养品和顺势疗法制剂。

发明内容

[0009] 本文公开了用于人类和非人类动物的营养组合物,其包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。示例性的藻类生物质和上清液可以通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻(klebsormidium)的藻类物种。
[0010] 源自至少一种藻类的藻类生物质和上清液在人类或非人类动物中促进健康免疫系统并且促进总体健康。示例性的藻类生物质和上清液可以获得自对NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的处理。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0011] 本公开还提供了包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质和/或上清液的组合物,其中该组合物在人类或非人类动物中促进健康免疫系统并且促进总体健康。在示例性方面,藻类生物质和上清液可以获得自对NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的处理。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0012] 一种生产各自能够用于在人类或非人类动物中促进健康免疫系统和总体健康的藻类生物质和上清液的方法,其包括获得NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料样品,并且由存在的该液体分离细胞物质。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0013] 本公开还提供了人类营养补充物组合物以及组合(compounding)补充物的方法,其中补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液,或者其中补充物包括源自由至少一种藻类物种进一步衍生的藻类生物质或上清液的提取物、衍生物或顺式疗法化合物。在示例性方面,藻类生物质和上清液可以获得自对NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料处理。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0014] 本公开提供了用于在动物、人类或非人类中促进或支持健康免疫系统和/或促进总体健康的方法,其通过给予有此需要的动物预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液来进行。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0015] 一种用于在人类或非人类动物中促进或支持健康免疫系统的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物或补充物,所述组合物或补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此需要治疗的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0016] 一种在人类或非人类动物中促进总体健康方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此治疗需要的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0017] 一种在人类或非人类动物中促进总体健康的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物或补充物,所述组合物或补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此治疗需要的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0018] 一种在人类或非人类动物中减少或预防疾病复发的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有需要治疗的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、羊、猪、任何其他家畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0019] 一种在人类或非人类动物中减少或预防疾病复发的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物或补充物,所述组合物或补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此治疗治疗的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0020] 一种在人类中减少或预防日常应激作用或事件相关应激以及用于在非人类动物中减少或预防应激作用的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此治疗需要的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0021] 一种在人类中减少或预防日常应激作用或事件相关应激以及用于在非人类动物中减少或预防应激作用的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物或补充物,所述组合物或补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此需要治疗的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在某些方面,至少一种藻类包括克里藻的藻类物种。在某些方面,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括克里藻的藻类物种。
[0022] 发明详述
[0023] 源自单一藻类物种或多种藻类物种的藻类生物质或上清液能促进动物的总体健康,促进动物的健康免疫系统,预防或减少动物疾病的复发并且预防或减少动物的应激作用(effect of stress)。此外,源自单一藻类物种或多种藻类物种的藻类生物质或上清液能减少人类的日常应激以及事件相关的应激作用。在各种实施方式中,在动物中促进总体健康、在动物中促进健康免疫系统、在动物中预防或减少疾病复发、在非人类动物中预防或减少应激作用和在人类中减少日常应激和事件相关应激作用的方法包括:向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。此外,方法包括向此有需要的动物给予预防有效量的组合物或补充物,所述组合物或补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液。而且,方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的提取物、衍生物或顺式疗法化合物,其源自至少一种藻类物种,或源自由至少一种藻类物种衍生的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,有此需要的动物是肉牛或奶牛、狗、猫、马、山羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在本发明的其它方面,有此需要的动物是肉牛或奶牛,或狗,或人。在各种实施方式中,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。至少一种藻类物种可以是NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的部分。
[0024] 本文所用术语“动物”指代所有动物、人类或其它。在一些情况中,术语“非人类动物”可以用于与人类动物相区分。否则,术语“动物”应当被解释成表示任何种类的所有动物。在各种实施方式中,例如,术语“动物”可以表示肉牛或奶牛、狗、猫、、鱼、马、山羊、绵羊、猪、任何其他牲畜、或人类。在各种实施方式中,术语“动物”表示普通的农业畜牧业动物,如牛、猪和家禽。在某些方面,术语“动物”可以表示外来或非驯养的动物,如骆驼、灵长类动物和动物园动物。
[0025] 本文所用术语“补充物”旨在广泛地涵盖意图用于人类的营养产品的所有物理形式,其涵盖向有任何类型和水平的营养支持物需要的人类给予的任何模式。因此,本文所述“补充物”可以是营养组合物的“剂型”或“单位剂量”,其与药物产品的剂型类似。在某些方面,组合物可以是补充物的起始材料(例如,以可压制成片剂形式的补充物的分散粉末组合物的形式)。可以将根据本公开的补充物设计成用于向人类口服或舌下给药,并且因此可以是丸剂、片剂、囊片、软胶囊、粉末填充胶囊、咀嚼片或团粒、薄膜/溶解条、液体或糖浆的形式。例如,设计用于向人类经鼻给药的补充物可以处于液体组合物的形式,如包装成鼻喷剂。用于人类消耗的其它补充物可以是这样的形式:透皮乳膏,透皮贴剂,栓剂,可注射液体,吸入用气溶胶,或能够自行给予或通过健康护理专业人员给予人类以提供营养支持的任何其它制剂。
[0026] 本文所用术语“消耗”广义地表示由人类或非人类动物的“使用”,且不仅限于营养补充物的口服消耗(例如,食用动物饲料或吞咽丸剂),因为“消耗”扩展至例如通过注射、吸入或经皮渗透进行的产品使用。
[0027] 来自藻类的藻类生物质或上清液;以及源自藻类和/或源自藻类生物质的提取物、衍生物和生物活性化合物:
[0028] 本文所用术语“藻类生物质”通常指源自天然产生或遗传修饰的藻类(“GMO藻类”)的细胞物质(例如,完整藻类细胞)。例如,在各种实施方式中,藻类生物质包括一种或多种藻类物种的冻干或以其它方式干燥的藻类。在各种实施方式中,藻类生物质可以包括一种或多种的藻类物种的粉末或颗粒状干燥的藻类。通过冻干细胞物质并且任选地将干燥后获得的细胞物质粉末化、研磨或以其它方式颗粒化,可从克里藻的藻类物种衍生示例性藻类生物质。在某些方面,藻类生物质通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,例如,通过沥干和/或挤压来去除液体成分(即“上清液”),然后将剩余的细胞物质冻干。在各实施方式中,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括至少一种克里藻的藻类物种。
[0029] 藻类生物质可以包括在补充有各种无菌营养物质的蒸馏水或经条件调节的水中生长的一种或多种藻类培养物的完整藻类细胞。可以用于获得根据本公开的藻类生物质和上清液的生物材料的保藏物已经存放于帕韦苏-吉亚尔国家海洋藻类和微生物群中心-比奇洛海洋科学实验室(Provasoli-Guillard National Center for Marine Algae and Microbiota-Bigelow Laboratory for Ocean Sciences)(NCMA,美国缅因州),并且分配国际保藏单位保藏号PATENT201602001。该保藏在公开其的专利授权后将对公众可及。该保藏根据37C.F.R.§1.808和MPEP§2410.01做出,因此,在涉及由委员会根据37C.F.R.§1.14和35U.S.C.§122确定其资格的保藏的该申请审查期间,该保藏是可及的,而存在一个例外情况,即在获得专利授权后,保藏人不可撤回地取消了对保藏的生物材料的公众可及性所施行的所有限制。
[0030] 一种生产具有总体健康支持和健康免疫系统支持性质的藻类生物质或上清液的方法,该方法可以包括获得NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的样品,并且将固体和液体成分分离以分别获得藻类生物质和上清液。在各实施方式中,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括至少一种克里藻的藻类物种。
[0031] 例如,通过在植物油或其它载剂中悬浮或碾磨藻类生物质以形成糊料,或者通过与各种赋形剂一同研磨成粉末用于填充胶囊或用于压缩成片剂或囊片,可以将藻类生物质配制成包括藻类生物质的组合物或补充物。下文中更详细地讨论这些方面。
[0032] 可以在干燥至少一种藻类物种以产生藻类生物质的过程中获得上清液。在各种实施方式中,由潮湿藻类获得的上清液(例如,通过对潮湿藻类进行简单施压压缩或允许其沥干液体而获得)的总体健康支持和健康免疫系统支持性质可与藻类生物质所展现的性质等同、部分相似或完全不同。然后可以根据需要分开处理并混合这些材料中的每一种以生成最终产品,如片剂或可注射液体,可将其给予人类或非人类动物。因此,在各方面中,至少一种藻类物种的干燥生成两种分开的的营养有用物质,即,上清液和藻类生物质。例如,将源自至少一种藻类物种的干燥的上清液浓缩(例如,通过蒸发去除水和其它挥发物)成糖浆或其它浓缩物。浓缩成糖浆的上清液可以展现出总体健康支持和健康免疫系统支持性质。这样获得的糖浆可以被稀释成补药或可注射剂。在某些方面,上清液和藻类生物质两者均由克里藻的藻类物种获得,其通过挤压来自克里藻的藻类物种的液体来获得上清液,并且任选地,进一步将剩余固体植物物质干燥以生成藻类生物质。在各实施方式中,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料包括至少一种克里藻的藻类物种,并且能够用于加工成上清液和藻类生物质。
[0033] 通过获得NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的样品并且在重力流下使液体沥干可以生产上清液。因此获得的液体被称为“上清液”。此外,可以物理挤压NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的样品以将上清液从细胞物质中挤出。在这些机械过程中留下的固体物质是根据本公开的藻类生物质。为了从(存活或死亡的)完整细胞的细胞内空间有效地传递(express)出营养物,可通过化学裂解或机械破坏打开藻类细胞,以在固体和液体物质分离后生成更多营养素富集的上清液。
[0034] 藻类生物质可以用作各种提取物、衍生物和顺式疗法化合物的起始材料,由此其可以直接用于人类或非人类动物健康和营养,或者其可以组合到用于相同目的的组合物或补充物中。例如,可以藻类生物质可经处理(例如溶剂提取)以由起始藻类生物质提供任意数量的提取物、衍生物和/或顺势疗法化合物。来自藻类生物质的溶剂提取物可经进一步处理,如通过高压液相色谱(HPLC)或蒸馏,以获得单独的顺势疗法化合物或顺势疗法化合物的混合物。例如,藻类生物质可以经溶剂提取,并使合并的提取物经历HPLC以分离活体藻类中存在的各种天然产物。在各种实施方式中,藻类生物质的处理可能会改变存在的一种或多种化合物的性质(例如,化学结构),从而可能发现并分离自然状态下不存在于起始新鲜/未加工的藻类培养物中的一种或多种顺势疗法化合物。例如,藻类生物质的处理可能导致分离出这样的化合物,所述化合物是自然状态下存在于起始藻类中的物质的衍生物(例如,自然状态下存在的羧酸的盐,自然状态下存在的二羧酸的环酐,或自然状态下存在于藻类中的蛋白质的变性蛋白)。
[0035] 源自进一步来源于至少一种藻类物种的藻类生物质的一种或多种提取物、衍生物和顺势疗法化合物在人类或非人类动物中能促进或支持总体健康并且促进或支持健康免疫系统。在各方面中,一种或多种提取物、衍生物和顺势疗法化合物源自藻类生物质,所述藻类生物质进一步来源于克里藻的藻类物种,其中所述提取物、衍生物和顺势疗法化合物在动物中促进或支持一般健康并且促进或支持健康免疫系统。此外,源自来源于至少一种藻类物种的藻类生物质的这些物质中的任一种均可以被进一步组合到能够用于人用营养支持的组合物或补充物中。在各实施方式中,NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料的样品提供这样的藻类生物质,其还包括至少一种克里藻的藻类物种。
[0036] 藻类生物质可以源自克里藻属(genus Klebsormidium)。克里藻是丝状轮藻(filamentous charophyte)绿藻的20种已知物种的属,包括嗜酸克里藻(K.acidophilum)、双齿克里藻(K.bilatum)、细齿克里藻(K.crenulatum)、多裂克里藻(K.dissectum)、多迪氏克里藻(K.drouetii)、线虫克里藻(K.elegans)、链丝克里藻(K.flaccidum)、漂浮克里藻(K.fluitans)、脆弱克里藻(K.fragile)、克氏克里藻(K.klebsii)、层状克里藻(K.lamellosum)、山地克里藻(K.montanum)、黏液性克里藻(K.mucosum)、山蜡梅克里藻(K.nitens,)、假裂丝克里藻(K.pseudostichococcus)、平壁克里藻(K.scopulinum)、不育克里藻(K.sterile)、细弱克里藻(K.subtile)、纤细克里藻(K.subtilissimum)和黄丝状克里藻(K.tribonematoideum)。在各种实施方式中,藻类生物质来源于任何已知的、或待发现的克里藻的藻类物种。在各实施方式中,包括至少一种克里藻的藻类物种的藻类生物质通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得。
[0037] 例如,藻类生物质可以来自选自下述的藻类物种:嗜酸克里藻(K.acidophilum)、双齿克里藻(K.bilatum)、细齿克里藻(K.crenulatum)、多裂克里藻(K.dissectum)、多迪氏克里藻(K.drouetii)、线虫克里藻(K.elegans)、链丝克里藻(K.flaccidum)、漂浮克里藻(K.fluitans)、脆弱克里藻(K.fragile)、克氏克里藻(K.klebsii)、层状克里藻(K.lamellosum)、山地克里藻(K.montanum)、黏液性克里藻(K.mucosum)、山蜡梅克里藻(K.nitens,)、假裂丝克里藻(K.pseudostichococcus)、平壁克里藻(K.scopulinum)、不育克里藻(K.sterile)、细弱克里藻(K.subtile)、纤细克里藻(K.subtilissimum)黄丝状克里藻(K.tribonematoideum)和它们的混合物。
[0038] 此外,藻类生物质可以源自选自下述的藻类物种:山蜡梅克里藻(klebsormidium nitens)、链丝克里藻(klebsormidium flaccidum)和其混合物。在各种实施方式中,藻类生物质可以源自山蜡梅克里藻(klebsormidium nitens)。此外,藻类生物质可以源自链丝克里藻(klebsormidium flaccidum)。
[0039] 藻类生物质可以其未加工形式作为动物通常的营养健康补充物使用。例如,未加工的藻类生物质可以细胞材料的潮湿物质出现,或者可以被进一步加工成其它形式,所述其它形式对于非人类动物更实用,并且在一些情况中,对人类更可口、方便或容易接受。例如,可以处理藻类生物质以提取水溶性或溶剂溶性内容物,然后将这些提取物浓缩并杀菌,制成补药补充物或可注射或可输注液体。在各种其它方面中,例如对于牲畜健康维护,可以将未加工形式的藻类生物质简单地装入注射器中并作为食品补充物、营养品或顺势疗法物等分配到动物的口中。对于人类消耗,可以将未加工形式的藻类生物质混合到水果/蔬菜饮品中或添加到汤或炖菜中,或作为食品补充物添加到其他食物中。或在其它示例中,源自至少一种藻类物种的液体材料可以经天然或人工着色和/或调味,保存或稳定化。
[0040] 可以进一步处理藻类生物质以去除细胞胞质材料和细胞壁,以留下主要是包括藻类类黄、植物激素、脂肪酸、多糖等的混合物的物质。取决于所需产品形式、给药途径、动物类型(尤其是人类或非人类)、寻求的预防效果等考虑因素,可能需要不同的形式(例如,未加工的或所述进一步处理的形式等)。
[0041] 营养分析:
[0042] 通过处理(如本文上文所详述的处理)NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得的藻类生物质的冻干样品被确定含有对人健康重要的各种营养物。此外,冻干的藻类生物质几乎完全无臭无味,不含重金属,有害微生物和毒素。表1列举了藻类生物质冻干样品中存在的关键营养成分(营养物的量表示存在于100克冻干藻类生物质中营养物的量)。所有营养分析在国家食品研究室(National Food Laboratory)进行。由这些结果,可以看出藻类生物质是一种理想的基于植物的蛋白质来源,其不存在淀粉水化合物。
[0043] 表1:冻干的藻类生物质中存在的关键营养物
[0044]营养物 每100G藻类生物质的量
维生素A 24,425IU
维生素C 118mg
钙 79mg
蛋白质 43克
[0045] 表2示出藻类生物质的完全营养分析,其中选择表1中的关键营养物并做强调。表中,“wt.%”表示重量/重量基础的百分比。
[0046] 表2:藻类生物质的营养分析
[0047]分析物 数值 使用的方法
顺式-顺式-多不饱和脂肪(wt.%) 5.41 AOAC 996.06
单不饱和脂肪(wt.%) 0.13 AOAC 996.06
饱和脂肪(wt.%) 2.15 AOAC 996.06
总脂肪(wt.%) 8.04 AOAC 996.06
反式脂肪(wt.%) 0.01 AOAC 996.06
果糖(wt.%) <0.25 CM4200
葡萄糖(wt.%) 0.49 CM4200
乳糖(wt.%) <0.25 CM4200
麦芽糖(wt.%) <0.25 CM4200
蔗糖(wt.%) <0.25 CM4200
总糖(wt.%) 0.49 CM4200
灰(wt.%) 3.80 CM4001
钙(mg/100g) 79.4 CM5004
卡路里(卡/100g) 411 计算
碳水化合物(wt.%) 42.02 计算
胆固醇(mg/100g) <1 (外包)
(mg/100g) 7.36 CM5004
水分(wt.%) 3.54 CM4012
蛋白质(wt.%) 42.6 CM4006
钠(mg/100g) 172.2 CM5004
总膳食纤维(wt.%) 23.9 AOAC 991.43
维生素A(β-胡萝卜素)(IU/100g) 24,425 MN4101
维生素C(mg/100g) 117.98 CM4104
[0048] 表3示出说明根据本公开的藻类生物质与其它食物相比的比较性营养概况。
[0049] 表3:比较性营养概况
[0050]
[0051] 表4示出藻类生物质与蛋白质的其它食物来源中蛋白质含量和基酸含量的比较。表格中存在于氨基酸旁边的星号(*)表示该氨基酸是必需氨基酸.
[0052] 表4:蛋白质含量比较
[0053]
[0054] 表5示出藻类生物质与其它食物来源(包括陆地食物来源或其它藻类,螺旋藻)中所选营养物的比较。
[0055] 表5营养物含量比较
[0056]
[0057] 如上述营养物分析所示,通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得的藻类生物质提供了蛋白质、微量营养物和非淀粉多糖的独特掺混物。
[0058] 将来源于藻类的材料组合到用于人类和非人类动物健康和营养的组合物和补充物中
[0059] 可以将藻类生物质或上清液,或来源于此的任何提取物、衍生物或顺势疗法化合物组合到用于人类消耗的补充物中。补充物的物理形式包括但不限于,丸剂、片剂、泡腾片剂、囊片、软胶囊、硬粉填充胶囊、咀嚼片(圆片、结节或任何其他形状)、溶解膜(即口服药物条)、液体、糖浆、乳膏、软膏或补药。通过将源自至少一种藻类物种的至少一种藻类生物质或上清液或通过将来源于此的提取物、衍生物或顺势疗法化合物与任何可接受数目和量的适合特定物理形式的赋形剂组合,可以获得上述这些或其它物理形式。药学领域以及一般的维生素组合中熟知适当的赋形剂,并且在各种手册中列出,例如,Rowe等编著《,药学赋形剂手册》(Handbook of Pharmaceutical Excipients),第7版,伦敦,药学出版社(Pharmaceutical Press),2012。例如,藻类生物质或上清液或由此而来的提取物、衍生物或顺势疗法化合物可与任何数目、类型和量的赋形剂(例如,水、溶剂、油、乳化剂、分散剂、填充剂、崩解剂、涂料、缓冲剂、增稠剂胶凝剂表面活性剂、螯合剂、软化剂、稳定剂、等渗剂、防腐剂甜味剂着色剂调味剂等)组合到用于人类消耗的补充物中,以生成就补充物而言所需和可用的最终物理形式。
[0060] 在非限制性的示例中,诸如类似于零售消费的多维生素剂,如(辉瑞公司(Pfizer)的注册商标),或可咀嚼多种维生素剂或软性可咀嚼
物(通常称为“胶状维生素”,或简称为“软糖(gummy)”)的片剂可以包括研磨或粉末状的冻干藻类生物质以及各种量的粘合剂、包衣、崩解剂、组织化剂、胶凝剂、着色剂、调味剂、防腐剂等的混合物。例如,用于压片的前体干燥粉末掺混物可以针对旋转式压片机(rotary tablet press)进行优化,并且还可以在适当的条件下进行配制和压缩以便在摄取时表现出目标崩解速率。在其他非限制系示例中,软性可咀嚼软糖维生素可以包括与糖、糖浆、水、明胶、棕榈蜡、着色剂、调味剂等混合的研磨或粉末状的冻干藻类生物质的混合物。
[0061] 在非限制性的示例中,用于人类消化的补充物包括约0.1重量%-100重量%的来源于至少一种藻类物种的藻类生物质。例如,为了生成片剂形式的100%藻类生物质补充物(即其中没有任何赋形剂的片剂化的补充物),冻干的(粉末状或研磨的)藻类生物质可以在旋转式压片机中压制以生成100%的藻类补充物。。这些补充物将具有上述表格所描述的营养分析物,因为不存在赋形剂使存在的营养物“稀释”。在其它实施方式中,通过将存在于补充物中的藻类生物质的百分比乘以上述表格中所示营养物的量,可以计算存在于包含少于100重量%藻类生物质的补充物中的任何营养物的量。例如,包括10%藻类生物质和90%总赋形剂的片剂化补充物将包括约2,442.5IU维生素A。
[0062] 在非限制的示例中,用于人类消耗的补充物可以包括:0.10重量%藻类生物质/99.9重量%总赋形剂;0.50重量%藻类生物质/99.5重量%总赋形剂;1.0重量%藻类生物质/99.0重量%总赋形剂;10重量%藻类生物质/90重量%总赋形剂;20重量%藻类生物质/
80重量%总赋形剂;30重量%藻类生物质/70重量%总赋形剂;40重量%藻类生物质/60重量%总赋形剂;50重量%藻类生物质/50重量%总赋形剂;60重量%藻类生物质/40重量%总赋形剂;70重量%藻类生物质/30重量%总赋形剂;80重量%藻类生物质/20重量%总赋形剂;90重量%藻类生物质/10重量%总赋形剂;99.5重量%藻类生物质/0.5重量%总赋形剂;99.9重量%藻类生物质/0.1重量%总赋形剂;or 100重量%藻类生物质/0重量%总赋形剂。
[0063] 根据本公开的营养补充物的重量可以是常规零售硬质维生素片剂、可咀嚼物或可咀嚼补充剂,如约0.25克/片至约10克/片。对于各种补充物,递送的任何营养物的量可以通过将存在的营养物的百分比乘以补充物的重量进行计算。例如,包括10重量%藻类生物质1克(1,000mg)的片剂化补充物将递送(1.18mg维生素C/l克藻类生物质x 10重量%藻类/片剂=0.118mg维生素C/1,000mg补充物)。
[0064] 用于人类营养支持的液体补充物可以包括约0.1重量%-100%的源自至少一种藻类物种的上清液或浓缩的上清液。在该范围的极端(液体补充物中100%上清液或由其浓缩的糖浆),源自至少一种上述藻类物种的上清液或浓缩的糖浆可以“按原样”(或“以不掺混形式(neat)”)提供给需要营养支持的人。在其他示例中,可以按需用任意量的水或溶剂稀释上清液或由其浓缩的糖浆,并且任选地用任意量的调味剂和/或着色剂使其更加可口。
[0065] 在非限制的示例中,用于人类消化的液体补充物可以包括:0.10重量%藻类上清液/99.9重量%总稀释剂;0.50重量%藻类上清液/99.5重量%总稀释剂;1.0重量%藻类上清液/99.0重量%总稀释剂;10重量%藻类上清液/90重量%总稀释剂;20重量%藻类上清液/80重量%总稀释剂;30重量%藻类上清液/70重量%总稀释剂;40重量%藻类上清液/60重量%总稀释剂;50重量%藻类上清液/50重量%总稀释剂;60重量%藻类上清液/40重量%总稀释剂;70重量%藻类上清液/30重量%总稀释剂;80重量%藻类上清液/20重量%总稀释剂;90重量%藻类上清液/10重量%总稀释剂;99.5重量%藻类上清液/0.5重量%总稀释剂;99.9重量%藻类上清液/0.1重量%总稀释剂;或100重量%藻类上清液/0重量%总稀释剂。
[0066] 根据本公开的固体形态或液体形态的补充物可以适合零售和专业分配的任何形式的包装进行包装。包装示例包括但不限于罐、瓶、金属箔片、塑料薄膜或纸袋。
[0067] 对于非人类动物,例如非驯养的动物或牲畜和其他家畜,合适的产品形式可能与下述内容因素:待给药的藻类材料的性质(例如,干燥藻类生物质、藻类的上清液等),给药途径,需要维持健康的动物类型和治疗方案等考虑因素,并且包括但不限于,疏松粉末和颗粒,团粒,丸剂,片剂,胶囊,滴剂,喷雾剂,软膏剂,糊料,乳液(W/O,O/W),悬浮液,乳膏,泡沫,润发油,可注射液体,不溶性液体,贴剂,栓剂,装置和植入物
[0068] 在各种实施方式中,液体藻类源性材料(例如,糖浆形式的浓缩的上清液,其源自挤压藻类植物材料以生成上清液,并从上清液中蒸发挥发物以产生糖浆)可以用无菌盐水缓冲液或其它无菌稀释剂进行稀释以生成可注射液体或适合输注(如乳腺输注)的液体。在各种实施方式中,可以将干藻类生物质(例如,冻干或烘干藻类植物材料之后的物质)包装进入胶囊壳,研磨成粉末,直接放入动物口中,加入牲畜饲料,或与载体混合制成口服糊料,或透皮、直肠或阴道糊料、乳液或乳膏。在各种实施方式中,藻类生物质、上清液或源自前述任一种的提取物、衍生物或生物活性化合物可以进一步组合到药学组合物中以生成所需且可用的最终剂量形式,所述药学组合物具有任意数目、类型和量的赋形剂(例如,水、溶剂、乳化剂、分散剂、填充剂、崩解剂、缓冲剂、增稠剂、表面活性剂、软化剂、稳定剂、防腐剂、着色剂、调味剂等)。在各种实施方式中,剂量形式是无菌可注射或可输注液体或糊料或潮湿悬浮物,可以将其装入动物的口中。
[0069] 可以定向并维持待根据本公开给予的材料的所需流动性,例如,通过使用稀释剂、乳化剂或悬浮剂,例如水或卵磷脂,或通过在分散体的情况中使用特定的颗粒大小,或通过使用表面活性剂或其它添加剂来实现。非水性载剂如籽油、芝麻油、橄榄油大豆油、玉米油、向日葵油或花生油以及各种酯如肉豆蔻酸异丙酯也可用作本发明组合物的溶剂系统。此外,可添加增强组合物稳定性、无菌性和等渗性的各种添加剂,包括抗微生物防腐剂、抗化剂、螯合剂和缓冲剂。各种抗细菌剂和抗真菌剂,包括例如对羟基苯甲酸酯、氯丁醇、苯酚、山梨酸等。在各种实施方式中,根据本公开的组合物还包括等渗剂,例如,糖、氯化钠等。
在各种实施方式中,可通过使用延迟吸收的试剂(如硬脂酸和明胶)延长产物形式的吸收。
[0070] 人类和非人类动物预防性治疗的方法:
[0071] 本文所用术语“预防有效量”在述及将生物质、上清液或其组合物给予有此需要的动物的内容中,以及在将源自藻类物种或藻类生物质或其组合物的提取物、衍生物或顺势疗法化合物中的至少一种给予有此需要的人类或非人类动物的内容中,表示该给予的物质的足够量,其能够产生所需预防效果,并且考虑诸如剂量、产品形式、给药途径、动物类型、总体健康评估、各种疾病的表现和给药方案等考虑因素等方面。预防效果可以表现为维持动物的健康状态,例如总体健康,健康免疫系统支持,以及预防、减轻或延缓特定疾病的复发,预防、减轻或延缓应激作用,或缓和或延缓日常应激或事件相关的应激作用。在各种实施方式中,预防有效量是相较于没有接收源自藻类的补充物的人类或非人类动物,使人类、非人类动物或动物群维持在较健康状态中的量。因此,在一些示例中,预防效果可能被视为人类或非人类动物中并未发生任何状况,即没有疾病或疾患的健康生活。
[0072] 例如,用于促进人的总体健康、用于促进人的健康免疫系统或用于支持或促进非人类动物中的总体健康或健康免疫系统的“预防有效量”的源自藻类的上清液或由此获得的液体补充物可以是每天约0.001mL-约100mL,如每天摄入,以辅餐或不辅餐方式,或在人或动物的整个生命过程中通过注射或输注给予。在另一非限制示例中,用于在人类或非人类动物中促进免疫系统的藻类生物质的“预防有效量”可以是向人或动物生活中的每一天供给0.5盎司-约5盎司。
[0073] 在关于人类健康的各种实施方式中,例如用于促进人类总体健康或用于促进人类健康免疫系统的片剂形式的补充物的“预防有效量”可以是约1-约8片/天(各重约0.25克-约2克),以辅餐或不辅餐方式服用。液体或片剂补充物可与其它维生素如标准市售的多维生素剂每天一起服用,只要服用者觉得有必要即可,而这可持续其一生。可以藉由任何给药途径以任何合适的剂型并且根据任何补充物方案向需要健康维持的人类给予用于人营养健康和支持的补充物,其包括源自至少一种藻类物种的生物质或上清液,或包括源自至少一种藻类物种的提取物、衍生物和顺势疗法化合物中的任一种。在各种实施方式中,补充物方案可以按照每日安排与多维生素剂或其他维生素补充物组合使用。
[0074] 根据本公开,根据本公开促进动物的总体健康并促进健康免疫系统的方法适用于需要维持健康的任何动物。适合作为根据本发明方法的预防性治疗的对象的示例包括但不限于,牛属动物(如肉牛和奶牛),绵羊动物,山羊动物,骆驼科,马科,羊和其他反刍动物,猪动物和其它商业家畜动物或其他动物,犬科动物包括家犬,猫科动物包括家猫,熊科动物,灵长类动物,一般哺乳动物和人类。
[0075] 可以藉由任何给药途径以任何合适的剂型并且根据任何处理方案向需要健康维持的非人类动物给予源自至少一种藻类物种的生物质或上清液,或源自至少一种藻类物种或源自藻类生物质的提取物、衍生物和顺势疗法化合物中的任一种,或包括前述任一种的组合物。
[0076] 例如在人类健康维持中,合适的补充方案包括但不限于,单个剂量(例如,一次性补充物丸剂或片剂),多于一个剂量,超过一天的每天至少一个剂量,人一生中作为营养补充物的每日剂量,在该人一生中每日添加至各种膳食等。可以在日常或事件相关的应激首次出现或获知时,或人的任何可观察到的不健康状态(例如,低体重、疲劳、抑郁等)时,或在进行任何预防性治疗的任何其他时间时开始营养补充方案。在各种实施方式中,剂量可以是单个剂量或持续数天、月、年或人一生期间的多个剂量。
[0077] 对于在除了人类以外的其它动物(如家畜)中维持健康,合适治疗方案包括但不限于,单个剂量(例如,一次性补充物丸剂或片剂),多于一个剂量,超过一天的每天至少一个剂量,动物生命中作为补充物的每日剂量,在该动物一生中每日添加至动物饲料等。与人类相同,可以在动物中的首次出现或获知应激或任何可观察到的不健康状态(例如,低体重)时,或在进行任何预防性治疗的任何其他时间时开始营养补充方案。在各种实施方式中,剂量可以是单个剂量或持续数天、月、年或动物一生期间的多个剂量。对于肠胃外给予本公开的藻类补充物,通常可以将其制成单位剂量可注射形式(溶液、悬浮液、乳液)。适于注射的预防性制剂包括无菌水性溶液或分散体和用于重建成无菌水相溶液或分散体的无菌粉末。载体可以是溶剂或分散介质,其包含例如水、乙醇、多元醇(例如甘油、丙二醇、液体聚乙二醇等)、其合适的混合物以及植物油
[0078] 大多数实际给予途径均适用于人类和其他动物。给予途径包括但不限于:口服、舌下、经口腔、经鼻腔、经鼻内、经粘膜、经眼、结膜、肠外、静脉内、肌内、淋巴管内、导管内、直肠、阴道、局部和经乳房内(如乳房内输注)给予。在各种实施方式中,给药途径选自下述方式:口服,经皮下,经肠胃外,包括静脉内,动脉内,肌肉内,腹膜内,鞘内,鼻内,乳房内,鞘内和输注。例如,来自至少一种藻类的藻类生物质、上清液、提取液、衍生物或顺势疗法化合物可以缓释形式胃肠外给予动物。
[0079] 在各种实施方式中,藻类生物质,上清液,来源于此的提取物、衍生物或顺势疗法化合物可以口服给予,特别是以经加工的形式给予。或者,给予可以局部进行,且藻类生物质的无菌提取物或分离物可以直接施用于动物的皮肤。其它产品形式可以包括例如,口服(例如,进一步处理以去除细胞物质)或是胃肠外的(例如,任何必需的灭菌)。
[0080] 包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液或由此获得的提取物、衍生物或生物化合物的补充物可以用于促进人的总体健康,促进人的健康免疫系统,和/或预防、减少或延迟任何人类疾病的复发或人的任何日常应激或事件相关的应激作用。在不健康的人中可能复发的疾病包括但不限于,寻常痤疮、哮喘、自身免疫性疾病乳糜泻、慢性前列腺炎、肾小球肾炎、过敏症、炎性肠病、盆腔炎、再灌注损伤、类风湿性关节炎、结节病、移植排斥、血管炎、间质性膀胱炎、动脉粥样硬化、过敏、肌肉疾病、白细胞缺陷、癌症、子宫内膜异位症和多发性硬化症。不健康的身体状况也可能表现为就该人年龄而言的低体重、体弱、疲劳、多种化学敏感性、哮喘、呼吸困难、精神抑郁等。
[0081] 源自至少一种藻类物种的藻类生物质或上清液或由此获得的提取物、衍生物或生物化合物的补充物被用于促进动物的总体健康,促进动物的健康免疫系统,和/或预防、减少或延迟任何疾病的复发或动物的任何日常应激或事件相关的应激作用。在不健康或受应激的动物中可能复发的疾病包括但不限于,寻常痤疮、哮喘、自身免疫性疾病、乳糜泻、慢性前列腺炎、肾小球肾炎、过敏症、炎性肠病、盆腔炎、再灌注损伤、类风湿性关节炎、结节病、移植排斥、血管炎、间质性膀胱炎、动脉粥样硬化、过敏、肌肉疾病、白细胞缺陷、癌症、子宫内膜异位症、牛乳腺炎、牛呼吸道疾病综合征、和多发性硬化症。动物中的不健康状态和应激可能表现为就该动物年龄而言的低体重、体弱、较差奶或蛋生产等
[0082] 在各种实施方式中,在人类或动物中预防、减少或延迟疾病复发,在动物中减少应激,在动物中预防、减少或延迟应激作用,减少日常应激或事件相关的应激,在人类中预防、减少或延迟日常应激或事件相关的应激作用,在人类或动物中维持总体健康,或在人类或动物中维持健康免疫系统的方法包括,向有此需要的人类或非人类动物给予预防有效量源自至少一种克里藻的物种的藻类生物质或上清液。在各种实施方式中,至少一种藻类选自:山蜡梅克里藻、链丝克里藻和其混合物。至少一种藻类可以包括山蜡梅克里藻。此外,至少一种藻类可以包括链丝克里藻。在某些方面,藻类生物质或上清液是通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一个物种。
[0083] 在各种实施方式中,因此被预防、减少或延迟其复发的病症或疾病选自:寻常痤疮、哮喘、自身免疫性疾病、乳糜泻、慢性前列腺炎、肾小球肾炎、过敏症、炎性肠病、盆腔炎、再灌注损伤、类风湿性关节炎、结节病、移植排斥、血管炎、间质性膀胱炎、动脉粥样硬化、过敏、肌肉疾病、白细胞缺陷、癌症、子宫内膜异位症、多发性硬化症、应激、焦虑、慢性抑郁症和它们的组合。
[0084] 在人类或非人类动物中维持总体健康和/或用于维持健康免疫系统的方法:
[0085] 一种在人类或非人类动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质。在各种实施方式中,一种在动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的组合物,所述组合物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质。在各种实施方式中,一种在动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的上清液,所述上清液由对至少一种藻类物种进行干燥获得。在各种实施方式中,一种在动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自藻类生物质的提取物、衍生物和顺势疗法化合物中的至少一种,所述藻类生物质进一步源自至少一种藻类物种。在各种实施方式中,至少一种藻类包括克里藻的藻类物种。在各种实施方式中,至少一种藻类选自:山蜡梅克里藻、链丝克里藻和其混合物。在各种实施方式中,至少一种藻类包括山蜡梅克里藻。在各种实施方式中,至少一种藻类包括链丝克里藻。藻类生物质或上清液可通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一种物种。
[0086] 一种在人类或非人类动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种克里藻藻类物种的藻类生物质。在各种实施方式中,至少一种克里藻藻类物种包括山蜡梅克里藻。藻类生物质可通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一个物种。
[0087] 一种在人类或非人类动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的藻类生物质的浓缩提取物,所述藻类生物质源自至少一种克里藻藻类物种。在各种实施方式中,至少一种克里藻藻类物种包括山蜡梅克里藻。藻类生物质可通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一个物种。
[0088] 一种在人类或非人类动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的上清液,所述上清液由对至少一种克里藻藻类物种进行干燥获得。在各种实施方式中,至少一种克里藻藻类物种包括山蜡梅克里藻。上清液可通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一个物种。
[0089] 一种在人类或非人类动物中维持总体健康和健康免疫系统的方法,其包括向有此需要的动物给予预防有效量的源自藻类生物质的提取物、衍生物和顺势疗法化合物中的至少一种,所述藻类生物质进一步源自至少一种克里藻藻类物种。在各种实施方式中,至少一种克里藻藻类物种包括山蜡梅克里藻。藻类生物质可通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一个物种。
[0090] 在人类或非人类动物中预防、减少或延迟应激作用出现或复发的方法:
[0091] 一种在人类或非人类动物中预防、减少或延迟应激作用出现或复发的方法包括,向有此需要的动物给予预防有效量的源自至少一种藻类物种的藻类生物质。在各种实施方式中,一种在人类或非人类动物中预防、减少或延迟应激作用出现或复发的方法包括,向有此需要的动物给予预防有效量的组合物或补充物,所述组合物或补充物包括源自至少一种藻类物种的藻类生物质。在各种实施方式中,一种在人类或非人类动物中预防、减少或延迟应激作用出现或复发的方法包括,向有此需要的动物给予预防有效量的上清液,所述上清液通过例如对至少一种藻类物种进行干燥获得。在各种实施方式中,一种在动物中预防、减少或延迟应激作用出现或复发的方法包括,向有此需要的动物给予预防有效量的源自藻类生物质的提取物、衍生物和顺势疗法化合物中的至少一种,所述藻类生物质进一步源自至少一种藻类物种。在各种实施方式中,至少一种藻类物种包括克里藻的藻类物种。在各种实施方式中,至少一种藻类物种选自:山蜡梅克里藻、链丝克里藻和其混合物。例如,至少一种藻类物种包括山蜡梅克里藻。在其他方面中,至少一种藻类物种包括链丝克里藻。藻类生物质或上清液可通过处理NCMA保藏号PATENT201602001的生物材料获得,其中所述生物材料包括克里藻的至少一个物种。在人类中,应激可能是日常应激、身体或精神应激、或与事件相关的应激,如由至少一种创伤性情绪事件引起的应激。实施例
[0092] 实施例1.制备藻类生物质(单个培养至小规模培养):
[0093] NCMA保藏号PATENT201602001的样品被用于在mBBM琼脂皮氏板上无菌地养殖藻类。该样品包括至少一种克里藻的藻类物种。由该平板采集单个集落并在摇瓶内的mBBN培养基中生长1个月以达到用于鲁氏(roux)瓶接种的适当密度。鲁氏瓶中生长的藻类接种体逐渐分裂以生成板式反应器生长(panel reactor growth)所需的最小接种密度。将反应器中生长的藻类生物质置于25μm滤袜(filter sock)中以利用重力流去除上清液。手动挤压滤袜除去过量的上清液,直到藻类生物质的稠度达到稠糊料水平。然后将藻类生物质在不1
盘上铺展成/2英寸的层,并且置于-80℃直到冷冻。然后将该盘移至真空配备的冷冻干燥机,然后将材料置于-50℃至-60℃数天,直到水分水平降至约5-10重量%。将冻干的藻类生物质储存于4℃箱或-20℃冷冻器中待用。
[0094] 实施例2.制备藻类生物质(小规模培养的规模扩大):
[0095] 丝状藻类的单培养物(Monoculture)生长于具有4英寸的光径的120L和240L平板中,mBBM培养基中具有3-9mM NO3,且经CCVair混合或利用自然光在室外、覆盖的HEPA过滤池中。收获由沥干液体和液体中所含藻类并且将藻类生物质与液体分离组成。通常,每升水存在约1.4克藻类。收获后,将生物质置于25μm滤袜中以利用重力流将水除去。手动挤压以除去过量的水,产生约15%固体和85%水的潮湿糊料。生物质的外观是鲜绿色的稠糊料。约8-10kg湿重平均产生约1kg处于糊料形式的藻类生物质。然后将材料在不锈钢盘上铺展
1
成/2”的层,并且置于-80℃冷冻器直到冷冻或待用于进一步处理。通过将该盘置于装配有真空冷冻干燥机并置于-50℃至-60℃数天直到水分水平降至5-10%来获得冻干生物质。将冻干的生物质储存于4℃冰箱或-20℃冷冻器直到使用。根据该方法生成的冻干藻类生物质有效地实现失水,并且处于暗绿色粉末或脆性饼的形式。
[0096] 实施例3.在肉牛和乳牛中维持总体健康和健康免疫系统。
[0097] 将根据实施例2所制备的藻类生物质在使用前即刻从低温贮存中取出。将3盎司的藻类生物质悬浮于少量蒸馏水,从而使其可以向动物口服给予。这样的未精制并微加工的藻类生物质可以经由装配有注射器的给药枪在各动物一生内每天一次口服给予一组动物中的个体或整个兽群中的动物,对于各剂量,所述注射器装载有3盎司悬浮的藻类生物质。预期悬浮藻类生物质的口服给予有助于维持动物的总体健康并促进动物中健康的免疫系统。
[0098] 实施例4.在人类中维持总体健康和健康免疫系统。
[0099] 将根据实施例2所制备的藻类生物质在使用前即刻从低温贮存中取出。可以将约0.001盎司至约3盎司的藻类生物质直接添加至人类消耗的各种食物作为补充人类营养的方法。这样的未精制并微加工的藻类生物质可以悬浮于水中,并且口服给予个体或添加至食物如蔬菜泥。在其它变化形式中,如上所述的冻干藻类生物质可与各种赋形剂组合,然后加工成补充物,如片剂。在非限制的示例中,需要营养补充物的人每天可以消耗约1-约8个片剂。
[0100] 实施例5.制备上清液:
[0101] 丝状藻类的单培养物生长于具有4英寸的光径的120L和240L平坦板中,mBBM培养基中具有3-9mM NO3,经CCVair混合或利用自然光在室外、覆盖的HEPA过滤池中。收获由沥干液体和液体中所含藻类并且将藻类生物质与液体分离组成。通常,每升水存在约1.4克藻类。收获后,收集上清液,使收获物通过25μm滤袜直到其不含藻类。将澄清上清液转移至之前消毒过的60加仑桶,并且储存于4℃直到过滤和浓缩。该澄清上清液的外观是清澈液体(即水)。上清液通过过滤单元处理,其将液体通过0.5μm(x4)0.45μm(xl)和0.2μm(xl)连续过滤器以去除任何污染材料。使用旋转蒸发仪将上清液浓缩10-500倍中的任意倍数。浓缩的上清液的外观随着浓缩的程度各不相同,从具有普通自来水稠度的清澈液体至黄色、粘稠、糖浆样高浓度液体。
[0102] 实施例6.在人类或非人类动物中维持总体健康和/或健康免疫系统:
[0103] 将实施例5中制备的浓缩后具有糖浆样稠度的上清液用无菌水稀释以生成可注射液体。可注射液体可以通过乳房内插管、皮下注射或肌内注射等向各动物每天一次或多次持续数天、数周、数月、数年或动物一生给予。例如,为了维持动物健康,可以在动物的一生中每天一次向动物给予20mL 100x上清液或30mL 100x上清液。对于人类健康,如实施例5中制备的按需稀释或浓缩的上清液可以液体补充物形式被需要营养支持的人以每天一次或多次以约0.001mL-约100mL的剂量消耗。该液体补充物可以被有此需要的人每天一次或多次持续数天、数周、数月、数年或该人一生的方式消耗。
[0104] 对本领域的技术人员而言,显而易见的是,可以对本公开进行各种修改和变动而不偏离本公开的范围或精神。因此,本公开内容应涵盖对本公开内容的这些修改和变动,只要这些修改和变动在所附权利要求及其等同方案的范围之内。
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