技术领域
[0001] 本
发明涉及中药制剂,尤其涉及用一种兽用淫羊藿注射液及其制备方法。
背景技术
[0002] 中
兽医学认为,肾为先天之本,主藏精气,是
家畜生长、发育、生殖的根本。“胞宫者脉系于肾”,胞宫必须在肾气盛、天葵至、任脉充盛、脏腑气血充盈的情况下才能发挥它的正常生理功能。若肾气不足,冲虚任阻,则胞脉难系,不能受孕。所以肾虚是不孕的根本,瘀阻是不孕的病理机转,目前兽医临床中
治疗不孕症的方药均以补肾药为主,而补肾药中淫羊藿为首选药物。现代药理学研究证明,淫羊藿能促进子宫内容增厚和卵巢
激素的分泌,也可通过丘脑下部增强丘脑—垂体—卵巢轴功能而调节性周期的平衡。
[0003] 淫羊藿
别名仙灵脾,为小檗科
植物淫羊藿、心叶淫羊藿、箭叶淫羊藿等的茎叶。辛甘而温,入肝肾二经,为补肾壮阳、祛
风除湿的首选药物。主治肾阳不足所致的滑精阳痿、小便淋沥、腰肢酸软。目前淫羊藿在畜牧应用上主要是
饲料添加,本发明为注射液,可有效提高淫羊藿的
生物利用度,可有效快速治疗母畜产后乏情、不孕,并提高
公畜的性能
力。
发明内容
[0004] 针对上述技术问题,本发明的目的是提供一种兽用淫羊藿注射液及其制备方法,可用于治疗母畜产后乏情,提高公畜的性能力。
[0005] 本发明的技术方案具体为:一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1000g-2000g、丙二醇100g-
200g、吐温1g-5g、山梨酸1.5g-2g、亚
硫酸氢钠0.2g-0.3g。
[0006] 所述的兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取淫羊藿置于提取罐中,加入8-10倍注射用
水定容至1000ml,加热煮沸提取1-
2h,提取2-3次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至1000-2000ml,浓缩液冷却后,用80%
乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至200-300ml,加2-3倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢
氧化钠溶液调pH值至
5.5-7,经0.45μm滤
膜过滤后,每支10ml分装,105℃-121℃下灭菌20-30分钟。
[0007] 相对于
现有技术,本发明为纯中药制剂,是以淫羊藿为原料制备的一种注射液,淫羊藿别名仙灵脾,为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿、箭叶淫羊藿等的茎叶。辛甘而温,入肝肾二经,为补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨的功效首选药物。淫羊藿味甘气香,性温不寒,能益精气,真阳不足宜之。本发明的注射液可促进动物发情,可用于治疗母畜产后乏情,不孕,并提高公畜的性能力。
具体实施方式
[0008]
实施例1一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1000g-2000g、丙二醇100g-
200g、吐温1g-5g、山梨酸1.5g-2g、亚硫酸氢钠0.2g-0.3g。
[0009] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取淫羊藿置于提取罐中,加入8-10倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取1-
2h,提取2-3次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加煮沸热浓缩至1000-2000ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至200-300ml,加2-3倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至
5.5-7,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,105℃-121℃下灭菌20-30分钟。
[0010] 实施例2一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1000g、丙二醇100g、吐温1g、山梨酸1.5g、亚硫酸氢钠0.2g。
[0011] 具体实施步骤如下:(1)称取1000g淫羊藿置于提取罐,加入10倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取2h,过滤,过滤液置于浓缩罐内,药渣内加入8倍水再加热煮沸提取1h,过滤,过滤液置于浓缩罐内;
(2)总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至1000ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至200ml,加2倍注射用水水沉过夜;
(4)步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇100g、吐温1g、山梨酸
1.5g、亚硫酸氢钠0.2g,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至6,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,105℃下灭菌30分钟。
[0012] 实施例3一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1000g、丙二醇150g、吐温2g、山梨酸2g、亚硫酸氢钠0.3g。
[0013] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取1000g淫羊藿置于提取罐中,加入8倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取
1.5h,提取3次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至1200ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至250ml,加2倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇150g、2g、山梨酸2g、亚硫酸氢钠0.3g,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至5.5,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,110℃下灭菌25分钟。
[0014] 实施例4一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1000g、丙二醇200g、吐温5g、山梨酸1.5g、亚硫酸氢钠0.2g。
[0015] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取1000g淫羊藿置于提取罐中,加入10倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取1 h,提取2次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至1800ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至300ml,加3倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至6,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,105℃下灭菌20分钟。
[0016] 实施例5一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1500g、丙二醇100g、吐温2g、山梨酸2g、亚硫酸氢钠0.3g。
[0017] 具体实施步骤如下:(1)称取1500g淫羊藿置于提取罐,加入10倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取2h,过滤,过滤液置于浓缩罐内,药渣内加入8倍水再加热煮沸提取1.5h,过滤,过滤液置于浓缩罐内,药渣内加入8倍水再加热煮沸提取1h过滤,过滤液置于浓缩罐内;
(2)总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至1500ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至200ml,加2.5倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇100g、吐温2g、山梨酸
2g、亚硫酸氢钠0.3g,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至6.3,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,105℃下灭菌30分钟。
[0018] 实施例6一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1500g、丙二醇200g、吐温4g、山梨酸1.5g、亚硫酸氢钠0.2g。
[0019] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取1500g淫羊藿置于提取罐中,加入9倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取
1h,提取2次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至1400ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至220ml,加3倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇200g、吐温4g、山梨酸
1.5g、亚硫酸氢钠0.2g,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至7,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,115℃下灭菌22分钟。
[0020] 实施例7一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿2000g、丙二醇150g、吐温5g、山梨酸2g、亚硫酸氢钠0.3g。
[0021] 具体实施步骤如下:(1)称取2000g淫羊藿置于提取罐,加入10倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取2h,过滤,过滤液置于浓缩罐内,药渣内加入10倍水再加热煮沸提取2h,过滤,过滤液置于浓缩罐内;
(2)总过滤液置于浓缩罐中,加热浓缩至2000ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤,取过滤液回收乙醇并浓缩至200ml,加3倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇150g、吐温5g、山梨酸
2g、亚硫酸氢钠0.3g,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至6.5,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,121℃下灭菌20分钟。
[0022] 实施例8一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿2000g、丙二醇200g、吐温5g、山梨酸1.5g、亚硫酸氢钠0.2g。
[0023] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取淫羊藿置于提取罐中,加入8倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取1h,提取
3次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热浓缩至1600ml,浓缩液冷却后,用
80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至280ml,加2倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至
6.5,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,121℃下灭菌20分钟。
[0024] 实施例9一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1000g、丙二醇100g、吐温1g、山梨酸1.5g、亚硫酸氢钠0.2g。
[0025] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取淫羊藿置于提取罐中,加入8倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取1h,提取
2次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热浓缩至1000ml,浓缩液冷却后,用
80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至200ml,加2倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至
5.5,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,105℃下灭菌20分钟。
[0026] 实施例10一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿2000g、丙二醇200g、吐温5g、山梨酸2g、亚硫酸氢钠0.3g。
[0027] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取淫羊藿置于提取罐中,加入10倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取2h,提取3次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热煮沸浓缩至2000ml,浓缩液冷却后,用80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至300ml,加2-3倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至7,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装, 121℃下灭菌30分钟。
[0028] 实施例11一种兽用淫羊藿注射液,由以下重量的原料组成,淫羊藿1500g、丙二醇150g、吐温3g、山梨酸1.8g、亚硫酸氢钠0.25g。
[0029] 兽用淫羊藿注射液的制备方法,包括以下步骤,(1)称取淫羊藿置于提取罐中,加入9倍注射用水定容至1000ml,加热煮沸提取1.5h,提取2次;
(2)每次提取后过滤,总过滤液置于浓缩罐中,加热浓缩至1500ml,浓缩液冷却后,用
80%乙醇醇沉,过夜;
(3)将步骤(2)中得到的醇沉液过滤后,取过滤液回收乙醇并浓缩至250ml,加2.5倍注射用水水沉过夜;
(4)将步骤(3)中得到的水沉液过滤后,在过滤液中加入丙二醇、吐温、山梨酸、亚硫酸氢钠,加热煮沸至药液澄清,随后加注射用水,定容至1000ml,用氢氧化钠溶液调pH值至6,经0.45μm滤膜过滤后,每支10ml分装,115℃下灭菌25分钟。
[0030] 通过上述的实施例发现实施例3、实施例6和实施例8制备的淫羊藿注射液性状稳定,且清亮透彻。
[0031] 试验例
产犊后乏情的母
牛120头,分为3组,分别为实施例3、实施例6、实施例8组,分别子宫腔灌注各实施例制备的淫羊藿注射液,每头牛用药一次,每次20-30ml,观察用药后21内母牛的发情情况,并于配种60天作直肠孕检,统计第一情期受胎效果。
[0032] 自然发情漏配的休情期母牛42头,均未发现生殖系统
疾病,将于药物处理后配种的其他母牛作对照。结果见表1。
[0033] 表1 淫羊藿注射液对产后乏情母猪发情受胎的影响由上表可知,经淫羊藿注射液子宫腔灌注的乏情母牛发情效果最高可达95%,一次受胎效果可达55.6%,高于自然发情配种的母牛。
[0034] 以上所述的仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本领域的技术人员来说,在不脱离本发明整体构思前提下,还可以作出若干改变和改进,这些也应该视为本发明的保护范围。