技术领域
[0001] 本
发明属于中药技术，特别是涉及用于预防和治疗单纯性肾囊肿的中药组合物。
背景技术
[0002] 成年人肾脏中单纯性肾囊肿(simple renal cysts，SRCs)是常见的一种良性病变，其发病率一般<5％，SRCs发病机制尚不完全明确。该病发病率随着年龄增长而不断增加，其原因主要认为是
机体老化伴随肾单位的损失，机体代偿性的增加剩余的肾单位的工作负荷，致使肾小管细胞肥大或增生，最终导致囊肿形成。
[0003] 目前临床治疗主要以外科开放性手术及B超或CT引导下穿刺引流硬化术及
腹腔镜技术等方法。外科开放性手术，由于创伤大、较痛苦、花费高、并发症发生率高及恢复慢等缺点，现已很少采用；经皮穿刺注入硬化剂对小囊肿效果较好，对于体积较大的囊肿，硬化剂不易吸收，病灶容易复发；腹腔镜治疗单纯性肾囊肿具有创伤小、恢复快、疗效高等优点，目前成为肾囊肿手术治疗的首选方法之一，但腹腔镜存在设备昂贵、技术难以掌握、需在全麻下进行等缺点，并且可发生腹膜后血肿、损伤周围脏器、高
碳酸血症、肠梗阻、内疝等并发症，还有相当数量的患者在腹腔镜术中因各种原因改行开放手术。B超引导下经皮穿刺抽液硬化术以其创伤小、恢复快、
费用低、安全性高等优势被广大医院和患者接受并实施，但其高复发率相对于外科手术仍是其主要缺点。
发明内容
[0004] 发明目的：针对
现有技术存在的上述问题，本
申请提供了一种用于预防和治疗单纯性肾囊肿的中药组合物。
[0005] 技术方案：本申请所述的一种用于预防和治疗单纯性肾囊肿的中药组合物，包括以下重量份的各个组分：厚杜仲10-15份、川断肉10-15份、桑寄生10-15份、怀
牛膝10-15份、车前子20-30份、
云茯苓20-30份、玉米须15-20份、王不留行10-15份、冬葵子15-20份、皂
角刺5-10份、莪术5-10份、炙鳖甲5-10份、赤芍15-20份。
[0006] 根据
权利要求1所述的用于预防和治疗单纯性肾囊肿的中药组合物，包括以下重量份的各个组分：厚杜仲10份、川断肉10份、桑寄生15份、怀牛膝10份、车前子20份、云茯苓20份、玉米须15份、王不留行10份、冬葵子20份、皂角刺10份、莪术10份、炙鳖甲10份、赤芍15份。
[0007] 本申请所述中药组合物的煎煮采用常规方式进行，具体可以为：将草药用自来
水浸泡30分钟。高温煎煮，第一煎加水量要超过药面3～5厘米，第二煎超过药面2～3厘米，第一遍煎煮时间以20～30分钟为宜，第二遍煎煮时间以15～20分钟为。将两次煎出的药液混合，取汁400ml，分两次早晚温服。本申请所述中药组合物还可制成散剂、片剂、丸剂、胶囊颗粒剂等。
[0008] 本发明中药组合物中各味中药原料的主要功效为：
[0009] 杜仲：补肝肾，强筋骨。治腰脊酸疼，足膝痿弱，
高血压肾间质
纤维化作用、骨质疏松症状。川断肉：强筋骨，益肝肾，
止血。治腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。桑寄生：益肝补肾，强壮筋骨，祛
风湿。治风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无
力，高血压。怀牛膝：补肝肾，强筋骨，利水通淋，活血祛瘀。治腰膝酸痛；下肢痿软；癥瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。茯苓：利水渗湿，健脾宁心。治水肿，蛋白尿，高血压，便溏泄泻，惊悸
失眠。车前子：清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。治水肿胀满，热淋涩痛，高血压，高尿酸，目赤肿痛，痰热咳嗽。玉米须：利水消肿，清肝利胆。治水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。冬葵子：利水滑肠，清热排脓。治淋证，乳汁不通，便秘。赤芍：清热凉血，活血祛瘀。治癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。莪术：行气，破血，消积，止痛。治心腹胀痛，癥瘕，积聚，宿食不消。皂角刺：活血祛风，消肿排脓。治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。鳖甲：软坚散结，养阴清热，平肝熄风。治癥瘕痃癖，热骨蒸，阴虚风动，经闭经漏。王不留行：消肿敛疮，行血通经，催生下乳。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。
[0010] 在单纯性肾囊肿的治疗中，无论何种因素所致，总的病机为肾虚为本，湿瘀交阻，总的以“温肾利湿化瘀”为治疗大法。本发明中药组合物以厚杜仲、川断肉、桑寄生、怀牛膝，益肾强腰，补肾益气使肾元不亏，从而缓解腰酸腰痛，膝软无力等诸多症状，阻断
疾病发生的根源，起到治病求本的目的。对于患者下肢浮肿、口干口苦，腹胀满，甚则有少量腹水，舌红苔白腻或黄腻，脉滑数或濡数，B超显示囊肿较大，囊液较多的患者，湿邪较重，本发明组合物中选用云茯苓、车前子、玉米须、冬葵子这四味淡渗利水之类的药物，使湿邪缓缓褪去而又不伤及已虚之体。其中茯苓，性平和，味甘淡，归肾、脾、心经，不仅有利水渗湿之效，兼有健脾之功，扶正与祛邪并行，使邪祛而不伤正。单纯性肾囊肿患者初期不易发现，往往出现临床症状时才发现此病，可往往如此囊肿已伴之数年余，中医认为久病当思瘀血，对于单纯性肾囊肿这类有形之邪运用活血化瘀软坚之品常有奇效，方中运用赤芍、莪术、鳖甲、王不留行、皂角刺活血化瘀软坚，层次分明，其中王不留行，苦平，能使经脉通利，血液畅行，通利小便，同时具备活血、利尿功效，可利湿化瘀，起到一药两用的作用。纵观本中药组合物用药共13味，全方益肾、利湿、化瘀方药共用，切中肾囊肿的病因病机。
[0011] 本发明的中药组合物使用剂量及方法为：本发明的中药组合物为一日之剂量，每天一剂煎汤内服，煎汁分两次服下。28天为一
疗程，一般用药1-2个疗程。患者在使用本发明中药组合物期间，应注意：禁食咖啡、巧克力、浓茶、污染变质品，少食高盐、辛辣刺激等食物；有出血患者忌服。
[0012] 本发明中药组合物可用于预防单纯性肾囊肿发生发展；若囊肿大小>4cm，建议配合西医手术治疗可降低单纯性肾囊肿复发率。
[0013] 有益效果：本发明为纯中药组合物，且药源广、成本低、毒
副作用小、疗效好、疗程短，通过益肾、利湿、化瘀来达到预防和治疗单纯性肾囊肿、以及降低其术后复发率的目的，特别是用于降低单纯性肾囊肿治疗复发率有明显疗效，适于临床推广应用。
具体实施方式
[0015] 实施例1
[0016] 治疗单纯性肾囊肿的中药组合物，组分以及重量配比如下：
[0017] 厚杜仲10g、川断肉10g、桑寄生15g、怀牛膝10g、车前子20g、云茯苓20g、玉米须15g、王不留行10g、冬葵子20g、皂角刺10g、莪术10g、炙鳖甲10g、赤芍15g。
[0018] 实施例2
[0019] 治疗单纯性肾囊肿的中药组合物，组分以及重量配比如下：
[0020] 厚杜仲15g、川断肉15g、桑寄生15g、怀牛膝15g、车前子30g、云茯苓20g、玉米须15g、王不留行15g、冬葵子15g、皂角刺5g、莪术5g、炙鳖甲5g、赤芍15g。
[0021] 实施例3
[0022] 治疗单纯性肾囊肿的中药组合物，组分以及重量配比如下：
[0023] 厚杜仲10g、川断肉10g、桑寄生10g、怀牛膝10g、车前子20g、云茯苓30g、玉米须20g、王不留行10g、冬葵子20g、皂角刺10g、莪术10g、炙鳖甲10g、赤芍20g。
[0024] 实施例4
[0025] 治疗单纯性肾囊肿的中药组合物，组分以及重量配比如下：
[0026] 厚杜仲13g、川断肉13g、桑寄生13g、怀牛膝13g、车前子25g、云茯苓25g、玉米须18g、王不留行10g、冬葵子18g、皂角刺8g、莪术8g、炙鳖甲8g、赤芍18g。
[0027] 实施例1-4所述中药组合物的煎煮方式为：称取配方量的各个草药用
自来水浸泡30分钟；然后高温煎煮，第一煎加水量要超过药面3厘米，第二煎超过药面3厘米，第一遍煎煮时间以20～30分钟为宜，第二遍煎煮时间以15～20分钟为。将两次煎出的药液混合，取汁
400ml，分两次早晚温服。
[0028] 临床疗效
[0029] 用上述四个实施例制备的中药药液，运用于临床，进行临床对比研究，将54例肾囊肿患者分为对照组(B超引导下穿刺抽液硬化术)和治疗组(穿刺联合益肾利湿化瘀方中药汤剂口服治疗28天)。在行穿刺抽液硬化术后3、6、12个月复查穿刺囊肿的B超，统计结果见下表：
[0030] 两组治疗前后各时间段囊肿体积大小比较([M(P25—P75)])
[0031]
[0032] 注：*：治疗后与同组治疗前相比P＜0.05；△：治疗组与对照组同时期比较P＜0.05[0033] 结论：治疗组囊肿的体积，三次复查均明显小于穿刺前的体积(P<0.05)；对照组3、6、12个月后复查囊肿体积与穿刺前的体积也存在显著差异(P<0.05)；经治疗12个月后治疗组囊肿体积与对照组囊肿体积相比均存在明显差异(P<0.05)。其中，实施例1的中药组合物
1效果最为显著。
[0034] 对于囊肿＜4cm的患者也可直接服用本中药组合物进行治疗。
[0035] 临床实例：患者陈某，体检发现左侧肾脏有一大小为3.2cm囊肿，考虑囊肿大小未达到手术
指征，直接予以本中药优选方剂实施例1所示的组合物，具体药物如下：厚杜仲10g、川断肉10g、桑寄生15g、怀牛膝10g、车前子20g、云茯苓20g、玉米须15g、王不留行10g、冬葵子20g、皂角刺10g、莪术10g、炙鳖甲10g、赤芍15g。按照上述煎煮服用，服用3个月，复查囊肿为3.0cm，嘱患者继续服用，定期复查，近一年患者左侧囊肿大小始终维持在3.0cm左右，得到较好的控制。
