低粘度、高热量密度的口服营养组合物和相关方法 |
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| 申请号 | CN201380073315.2 | 申请日 | 2013-12-16 | 公开(公告)号 | CN104981166A | 公开(公告)日 | 2015-10-14 |
| 申请人 | 雅培制药有限公司; | 发明人 | T.查普曼; N.德维尔; K.洛维; T.马泽尔; | ||||
| 摘要 | 所公开的实施方案提供低 粘度 、高热量 密度 的液体营养组合物。使用非胶束 乳蛋白 与 水 解 酪蛋白 酸盐的组合和独特的配制方法允许改善的感官品质并产生展示低粘度和高热量密度的液体营养组合物。 | ||||||
| 权利要求 | 1. 一种低粘度、高热量密度的液体营养组合物，其包含： |
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| 说明书全文 | 低粘度、高热量密度的口服营养组合物和相关方法技术领域[0002] 所公开的实施方案在营养组合物的领域内且更具体而言在显示高热量密度和低粘度的营养组合物及其制备方法的领域内。 [0003] 背景感官特征诸如口感在消费者选择液体营养组合物中起重要作用。具有特征诸如高蛋白质含量、高热量密度或二者的营养组合物就营养学或医学观点而言可能是希望的，但常显示高粘度。高粘度的营养组合物常被视为具有令人不悦的口感且通常是不希望的，使得以使各种消费者感觉可口的方式配制高热量密度的液体营养组合物非常困难。 [0004] 概述本文提供具有相对低粘度同时具有高热量密度的营养组合物。也提供配制营养组合物的相关方法。在某些实施方案中，营养组合物包含非胶束(non-micellar)乳蛋白和卵磷脂。此外，营养组合物提供至少8克蛋白质/100 mL组合物，同时实现低粘度(即，45-140 cps)。在某些实施方案中，营养组合物具有高热量密度(即，2-3千卡路里/mL)。 [0005] 在第一实施方案中，提供一种低粘度、高热量密度的液体营养组合物。营养组合物包含8-27克/100 mL营养组合物的量的蛋白质、0-17克/100 mL营养组合物的量的脂肪和至少一种选自以下的乳化剂：卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯、聚甘油酯、乳磷脂、柠檬酸酯、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯(datem)和疏水性-亲脂性平衡(hydrophobic-lipophilic balance )为5-16的乳化剂。蛋白质包含非胶束乳蛋白分离物或非胶束乳蛋白浓缩物和部分水解酪蛋白酸盐。此外，营养组合物具有45-140 cps的粘度、200-300 kcal/100 mL营养组合物的热量密度，且脂肪与蛋白质的总合并量为8-27克/100 mL营养组合物。 [0006] 在第二实施方案中，提供一种低粘度、高热量密度的液体营养组合物。营养组合物包含8-27克/100 mL营养组合物的量的蛋白质；0-17克/100 mL营养组合物的量的脂肪；消泡剂；和选自以下的螯合剂：二价柠檬酸盐、二价磷酸盐及其组合。螯合剂以0.3重量%-0.5重量%的量存在。营养组合物具有45-140 cps的粘度。蛋白质包含(i)非胶束乳蛋白分离物、非胶束乳蛋白浓缩物或二者和(ii)部分水解酪蛋白酸盐。此外，脂肪与蛋白质的总合并量为8-27克/100 mL营养组合物。 [0007] 在第三实施方案中，提供一种制造稳定、低粘度、高热量密度的液体营养组合物的方法。此制造方法的步骤(如本文所述)也可用于配制根据本文公开的第一和第二实施方案的液体营养组合物。根据第三实施方案的方法包括以下步骤：将脂肪和至少一种选自以下的乳化剂合并：卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯、聚甘油酯、乳磷脂、柠檬酸酯、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯和疏水性-亲脂性平衡为5-16的乳化剂，以制备第一混合物，且其中第一混合物不含水。然后，将第一混合物的一部分(即，5-20重量%)与水以1:110-1:20的比例合并以制备第二混合物。将非胶束乳蛋白和部分水解酪蛋白酸盐添加到第二混合物中以制备第三混合物。非胶束乳蛋白选自非胶束乳蛋白分离物、非胶束乳蛋白浓缩物及其组合。将第三混合物与第一混合物的剩余部分合并以制备第四混合物。然后将第四混合物与碳水化合物、维生素和矿物质中的一种或多种混合以产生液体营养组合物，其具有45-140 cps的粘度、8-27克蛋白质/100 mL、0-17克脂肪/100 mL和8-27克/100 mL的蛋白质与脂肪的总量以及液体营养组合物的其他额外组分，包括但不限于调味剂、着色剂、Ca-HMB、叶黄素、EGCG、李属植物(Plum)提取物、β丙氨酸等。 [0008] 详述本文提供具有相对低粘度同时具有高热量密度的液体营养组合物。也提供配制液体营养组合物的方法。在某些实施方案中，液体营养组合物包含非胶束乳蛋白和卵磷脂。此外，液体营养组合物提供至少8g蛋白质/100 mL组合物，同时实现低粘度(即，45-140 cps)。 在某些实施方案中，液体营养组合物具有高热量密度(即，2-3千卡路里/mL)。 [0009] 在第一实施方案中，提供一种低粘度、高热量密度的液体营养组合物。营养组合物包含8-27克/100 mL营养组合物的量的蛋白质、0-17克/100 mL营养组合物的量的脂肪和至少一种选自以下的乳化剂：卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯、聚甘油酯、乳磷脂、柠檬酸酯、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯、疏水性-亲脂性平衡为5-16的乳化剂及其组合。蛋白质包含非胶束乳蛋白分离物或非胶束乳蛋白浓缩物和部分水解酪蛋白酸盐。此外，营养组合物具有45-140 cps的粘度、200-300 kcal/100 mL营养组合物的热量密度，且脂肪与蛋白质的总合并量为8-27克/100 mL营养组合物。 [0010] 在第二实施方案中，提供一种低粘度、高热量密度的液体营养组合物。液体营养组合物包含8-27克/100 mL营养补充剂的量的蛋白质；0-17克/100 mL液体营养补充剂的量的脂肪；消泡剂；和选自以下的螯合剂：二价柠檬酸盐、二价磷酸盐及其组合。螯合剂以0.3重量%-0.5重量%的量存在。营养组合物具有45-140 cps的粘度。蛋白质包含(i)非胶束乳蛋白分离物、非胶束乳蛋白浓缩物或二者，和(ii)部分水解酪蛋白酸盐。此外，脂肪与蛋白质的总合并量为8-27克/100 mL液体营养组合物。 [0011] 在第三实施方案中，提供一种制造稳定、低粘度、高热量密度的液体营养组合物的方法。此制造方法的步骤(如本文所述)也可用于配制根据本文公开的第一和第二实施方案的液体营养组合物。根据第三实施方案的方法包括以下步骤：将脂肪和至少一种选自以下的乳化剂合并：卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯、聚甘油酯、乳磷脂、柠檬酸酯、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯、疏水性-亲脂性平衡为5-16的乳化剂及其组合，以制备第一混合物，且其中第一混合物不含水。然后，将第一混合物的一部分(即，5-20重量%)与水以1:20-1:110的比例合并以制备第二混合物。将非胶束乳蛋白和部分水解酪蛋白酸盐添加到第二混合物中以制备第三混合物。非胶束乳蛋白选自非胶束乳蛋白分离物、非胶束乳蛋白浓缩物及其组合。将第三混合物与第一混合物的剩余部分合并以制备第四混合物。然后将第四混合物与碳水化合物、维生素和矿物质中的一种或多种混合以产生液体营养组合物，其具有45-140 cps的粘度、8-27克蛋白质/100 mL、0-17克脂肪/100 mL和8-27克/100 mL的蛋白质与脂肪的总量以及液体营养组合物的其他额外组分，包括但不限于调味剂、着色剂、Ca-HMB、叶黄素、EGCG、李属植物提取物、β丙氨酸等。 [0012] 所公开的实施方案提供具有高热量密度和低粘度的液体营养组合物。如本文所用的高热量密度是指200-300 kcal/100 mL营养组合物的水平的卡路里含量。如本文所用的低粘度是指45-140 cps的粘度(在22℃下)。 [0013] 应理解，当本文中论述液体营养组合物和组合物时，此论述同等适用于可根据所公开的方法制备的营养组合物。换言之，在某些实施方案中，所公开的方法可视为用于制备根据本文公开的第一实施方案的营养组合物或根据本文公开的第二实施方案的营养组合物的方法。然而，也应理解，第三实施方案的公开方法也可用于制备与第一和第二实施方案的营养组合物相比以一种或多种方式变化的营养组合物。 [0014] 如本文所用，除非另外规定，术语“稳定”、“贮存稳定”和“稳定化”是指在包括后且随后在18-24℃下储存至少3个月(包括9个月至18个月，包括9个月至12个月且也包括12个月至18个月)之后保持商业稳定的液体营养组合物。此外，在某些实施方案中，该术语是指在摇动短时间(即，5-10秒)后具有单一相的液体营养组合物。在某些实施方案中，本文公开(根据第一和第二实施方案)的液体营养组合物具有相对高的蛋白质浓度(即8-27克/100 mL营养组合物)，同时保持通常仅由具有较低蛋白质浓度的营养组合物实现的贮存稳定性。 [0015] 在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物视需要口服给予(或食用(consume))以提供所需营养水平。在这些实施方案的某些中，营养组合物以每天一至两份或以每天一个或两个或更多个分剂量(divided doses)的形式给予(或食用)(例如，当呈液体形式时，份量大小通常在约100至约300 mL的范围内，包括约125至约250 mL，包括约190 mL至约240 mL且也包括8液量盎司和10液量盎司)。各种卡路里含量可与根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的每份营养组合物相关，通常为200-750 Kcal，包括200-400 Kcal；250-350 Kcal；或200-300 Kcal。在某些实施方案中，根据第一、第二和第三实施方案，营养组合物的份量大小在3-5盎司的范围内(包括4盎司)且提供240-350卡路里。通常如本文所用，一份可理解为意图一次性或在一小时或更短时间内食用的任何量。 [0016] 如前文所提及，根据本文提供的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物具有相对低的粘度，即，45-140 cps。在根据第一、第二和第三实施方案的某些其他实施方案中，液体营养组合物具有45-125 cps的粘度，包括45-90 cps的粘度，且包括45-75 cps的粘度，包括50-70 cps的粘度或在其他实施方案中具有50-65 cps的粘度。在某些实施方案中，根据第一、第二和第三实施方案，液体营养组合物具有90-125 cps的粘度。 [0017] 如前文所论述，根据第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物包括8-27克蛋白质/100 mL液体营养组合物，包括8-12克蛋白质/100 mL液体营养组合物，其中蛋白质包含非胶束乳蛋白分离物、非胶束乳蛋白浓缩物或其组合，和(ii)部分水解酪蛋白酸盐。术语非胶束乳蛋白是指不再为天然蛋白质的乳蛋白；该术语同样是指已变性的乳蛋白。在其非变性状态下时，乳中的蛋白质在水性环境下自然地形成胶束。变性导致乳中存在的这些天然产生的蛋白质胶束中的一部分分解。乳蛋白的变性可根据一种或多种处理来实现，诸如水解、热处理、与可溶性二价矿物质反应及其组合。在其他实施方案中，乳蛋白的变性通过以4000 psig加压均质化来完成。 [0018] 术语乳蛋白浓缩物通常用于指已从普通乳移除相当量的固有水且也已从普通乳移除固有脂肪的含乳蛋白的产品。术语乳蛋白分离物通常用于指不仅已从普通乳移除相当量的固有水和固有脂肪而且移除一定量的固有乳糖的一类含乳蛋白的产品。在大多数情况下，乳蛋白分离物可视为一类进一步纯化的乳蛋白浓缩物。 [0019] 如本文所用，短语乳蛋白分离物应理解为表示包含经浓缩(即，以移除水和脂肪)且也已移除一部分其乳糖含量的乳的乳蛋白来源。通常，市售乳蛋白分离物含有约85-90重量%蛋白质(或更多)、约2-5重量%乳糖、最小量脂肪(即，1-3%)和约5-6重量%水。如本文所用，短语乳蛋白浓缩物应理解为表示包含已移除相当量的水和一部分固有脂肪的乳的乳蛋白来源。通常，市售乳蛋白分离物含有约40-小于85重量%蛋白质(有时更少)、最小量脂肪和比乳蛋白分离物约略微较高量的乳糖。某些制造商可使用术语乳蛋白浓缩物来指基于乳的蛋白质产品，即使他们含有至少85重量%蛋白质且此类产品应如在本文中使用术语乳蛋白分离物般视为在该术语的范围内。 [0020] 当在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物中使用非胶束乳蛋白浓缩物时，非胶束乳蛋白浓缩物可由一种或多种来源来提供。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，非胶束乳蛋白浓缩物占总蛋白质的0-90重量%(即，0至90重量%)，包括高达80重量%(即，0至80重量%)，包括高达75重量%(即，0至75重量%)，包括高达50重量%(即，0至50重量%)。适用于根据第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物的各种市售来源的非胶束乳蛋白浓缩物可获自Arla Foods Inc.，USA645 Martinsville Road，3rd floor Basking Ridge，NJ 07920；FrieslandCampina DMV 1285 Rudy Street Onalaska，Wisconsin，54650；Kerry Ingredients & Flavours 3330 Millington Road Beloit，WI 53511；和Fonterra USA Inc. Columbia Centre III，Ste. 700，9525 W. Bryn Mawr Ave. Rosemont，IL 60018。 [0021] 当在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物中使用非胶束乳蛋白分离物时，非胶束乳蛋白分离物可由一种或多种来源来提供。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，非胶束乳蛋白分离物占总蛋白质的0-90重量%(即，0至90重量%)，包括高达80重量%(即，0至80重量%)，包括高达75重量%(即，0至75重量%)，包括高达50重量%(即，0至50重量%)。适用于根据第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物的各种市售来源的非胶束乳蛋白分离物可获自Arla Foods Inc.，USA645 Martinsville Road，3rd floor Basking Ridge，NJ 07920；FrieslandCampina DMV 1285 Rudy Street Onalaska，Wisconsin，54650；Kerry Ingredients & Flavours 3330 Millington Road Beloit，WI 53511；和Fonterra USA Inc. Columbia Centre III，Ste. 700，9525 W. Bryn Mawr Ave. Rosemont，IL 60018。 [0022] 在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，非胶束乳蛋白组分包含非胶束乳蛋白浓缩物与非胶束乳蛋白分离物的组合。可使用各自的各种相对量，在各自的0-100%范围内，包括诸如50/50分离物/浓缩物、25/75分离物/浓缩物、75/25分离物/浓缩物、40/60分离物/浓缩物和60/40分离物/浓缩物的量，所有均基于非胶束乳蛋白的总量。此外，在某些其他实施方案中，根据第一、第二和第三实施方案，蛋白质包含一些量的胶束乳蛋白。胶束乳蛋白以根据非胶束乳蛋白和水解酪蛋白的量的量存在。此外，当存在于所公开的实施方案中时，胶束乳蛋白为次要组分(即，小于25%，以蛋白质的重量计)。 [0023] 如前文所论述，根据第一、第二和第三实施方案，液体营养组合物的蛋白质包括部分水解酪蛋白酸盐。如本文所用，术语“部分水解酪蛋白酸盐”是指一部分蛋白质已水解的酪蛋白酸盐。(例如，0.5至10%水解，0.5至20%、0.5至30%、0.5至40%、0.5至50%、0.5至60%、0.5至70%、0.5至80%和0.5至90%水解)。提及部分水解酪蛋白酸盐中的水解程度的另一方式为水解度(DH)。例如，30的DH值是指总酪蛋白的30%为水解酪蛋白的酪蛋白。当用于所公开的液体营养组合物中时，部分水解酪蛋白酸盐占总蛋白质的10-60重量%(即， 10至60重量%)，包括10至50重量%；包括10至40重量%，包括10至30重量%，包括20至25重量%。当存在于所公开的实施方案中时，部分水解酪蛋白酸盐可包括酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钾、酪蛋白酸镁、酪蛋白酸钙及其组合。此外，适用于所公开的实施方案的部分水解酪蛋白酸盐可通过酪蛋白酸盐与可溶性二价矿物质反应来实现。根据所公开的实施方案适 2+ 2+ 用的可溶性二价矿物质的实例包括Ca 和Mg 等等。除上文论述的蛋白质来源(即，非胶束乳蛋白浓缩物、非胶束乳蛋白分离物和水解酪蛋白)以外。 [0024] 在某些实施方案中，根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物也可含有来自一种或多种其他来源的蛋白质，其量根据上文论述的非胶束乳蛋白浓缩物、非胶束乳蛋白分离物和部分水解酪蛋白酸盐的量的指导。通常，根据第一和第二实施方案，其他蛋白质来源(存在时)将不占(总共)总蛋白质的大于25重量%，不大于20重量%，不大于15重量%或不大于10重量%。其他蛋白质来源的适合和非限制性实例包括来自乳的乳清、动物产品(例如，肉、鱼、卵白蛋白)、谷类(例如，稻、玉米)、植物(例如，大豆、豌豆、马铃薯、油菜籽(canola))、藻类蛋白、菌蛋白或其组合。其他蛋白质来源也可包括已知用于营养组合物中的游离氨基酸，其非限制性实例包括L-色氨酸、L-谷氨酰胺、L-酪氨酸、L-甲硫氨酸、L-胱氨酸、牛磺酸、L-精氨酸、肉碱及其组合。 [0025] 当根据所公开的实施方案的营养组合物中存在豌豆蛋白时，其可以完整豌豆蛋白的形式提供。用于本公开的营养组合物中的尤其适合的完整豌豆蛋白包括源自豌豆(pisum sativum)的完整豌豆蛋白。一种用于本公开的营养组合物中的适合的市售完整豌豆蛋白为NUTRALYS® F85F豌豆蛋白分离物(约83重量%的完整豌豆蛋白)(Roquette Freres，Lestrem France)。 [0026] 当在本文公开的液体营养组合物中使用大豆蛋白时，大豆蛋白可由一种或多于一种来源来提供。大豆蛋白的常用形式包括大豆蛋白浓缩物和大豆蛋白分离物。当在本文公开的液体营养组合物中使用大豆蛋白时，可用于液体营养组合物中的大豆蛋白的量通常高达总蛋白质的25重量%(即，0-25重量%)，在某些实施方案中为总蛋白质的1-25重量%，在其他实施方案中为总蛋白质的1-15重量%且在又一些实施方案中可为总蛋白质的1-10重量%。优选地，大豆蛋白为大豆蛋白分离物。商业来源的大豆蛋白是营养领域熟知的，其一些非限制性实例包括由The Solae Company以商标名称“Soy Protein Isolate EXP-H0118”、“EXP-E-0101”和“Supro Plus 675 and ADM ProFam”分销的大豆蛋白分离物。 [0027] 当在本文公开的液体营养组合物中使用乳清蛋白时，乳清可由一种或多于一种来源来提供。乳清蛋白的常用形式包括乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物和部分水解乳清蛋白。优选地，乳清蛋白以乳清蛋白分离物的形式存在。存在各种商业来源的乳清蛋白，其含有不同浓度的蛋白质，诸如约75重量%的蛋白质(w/w，基于蛋白质来源的总重量)。如前文所论述，当在本文公开的液体营养组合物中使用乳清蛋白时，用于液体营养组合物中的乳清蛋白的量通常高达总蛋白质的25重量%(即，0至25重量%)，在某些实施方案中为总蛋白质的1-25重量%，在其他实施方案中为总蛋白质的1-15重量%且在又一些实施方案中可为总蛋白质的1-10重量%。在某些实施方案中，乳清蛋白和大豆蛋白二者均用于液体营养组合物中，在这些情况下，所用大豆和乳清蛋白的总合并量占1-25重量%。 [0028] 当根据第一、第二和第三实施方案的实施方案中存在碳水化合物时，碳水化合物可由单一来源或多于一种来源来提供。液体营养组合物中存在的碳水化合物的具体量可根据营养组合物中所需的卡路里量而变化。碳水化合物浓度通常落在20重量%-50重量%的范围内(百分比为基于液体营养组合物的总重量的重量百分比)，包括20-40重量%和20-30重量%。根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物中存在的碳水化合物的量也可表征为营养组合物中总卡路里的百分比且可在5-90%广泛变化。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，碳水化合物占液体营养组合物的总卡路里的10-80%、20-70%、30-60%或40-55%。 [0029] 存在各种商业来源的碳水化合物且可用于根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物。用于本文公开的液体营养组合物中的适合碳水化合物或其来源的非限制性实例包括麦芽糊精、天然、水解或改性淀粉或玉米淀粉、异麦芽酮糖、葡萄糖聚合物、玉米糖浆、玉米糖浆固体、源自稻的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、高果糖玉米糖浆、蜂蜜、糖醇(例如，麦芽糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇)、慢消化淀粉、大麦β葡聚糖、甘油、舒可慢(sucromalt)、菊糖及其组合。 [0030] 在根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物包括脂肪或至少一种脂肪来源。如前文所论述，根据第一和第二实施方案的某些实施方案，脂肪的最大量为0-17克/100 mL，包括0-12.5克/100 mL液体营养组合物。如前文所论述，根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案，脂肪的量为营养组合物中总卡路里的0至50%，包括营养组合物中总卡路里的0至10%、0至20%和0至40%。在这些范围内，在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的营养组合物中存在的脂肪的具体量可根据预期使用者的营养需求而变化。 [0031] 存在各种商业来源的脂肪且可用于根据第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中。用于本文公开的营养组合物中的适合脂肪或其来源的非限制性实例包括椰子油、分馏椰子油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、MCT油(中链甘油三酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕榈和棕榈仁油、棕榈油精、菜籽油(canola oil)、鱼油、棉籽油、卵磷脂、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯、甘油单酯和甘油二酯、乳磷脂、聚甘油酯、柠檬酸酯及其组合。 [0032] 如前文所提及，根据第一和第二实施方案以及在第三实施方案的某些实施方案中，在液体营养组合物中，蛋白质总量与脂肪总量相加的总和等于8-27克/100 mL。例如，如果营养组合物中的蛋白质的量为16克/100 mL，则脂肪的相应量必须不大于11克/100 mL(即，0-11 g/100mL)。 [0033] 卵磷脂为天然存在的磷脂(phosphatide)(也称为磷脂(phospholipid)或磷酸甘油酯)混合物的通俗和商业名称，其颜色从淡棕褐色变化至深红棕色且稠度从流体变化至塑性固体。卵磷脂为粗植物油中含有的粘性物质且通常通过脱胶从油中移除。大豆为目前最重要的商用卵磷脂来源且卵磷脂因其在食品和工业产品中的多种应用而成为大豆油加工行业的最重要的副产品，但应理解，本公开涵盖使用除大豆来源卵磷脂以外的卵磷脂。复合混合物中的三种主要磷脂，销售商业上称为大豆卵磷脂，为磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺 (通俗称为“脑磷脂”)和磷脂酰肌醇(也称为肌醇磷脂)。商业来源的大豆卵磷脂也通常含有大致30-35%的未精制大豆油。 [0034] 大豆卵磷脂可分类为三个广泛类型：未精制或天然、精制和化学改性。未精制或天然卵磷脂分为六个基本种类，长期由国家大豆处理协会(National Soybean Processors Association)的规范来定义：塑性或流体，各自未经漂白、经漂白或经双重漂白。(由于流体卵磷脂较易于处理且较快速地溶解于各种溶剂中，因此现仅生产少量塑性等级)。精制卵磷脂(已使用丙酮移除油)分为三个基本种类：定制掺合天然、无油磷脂(原样或定制掺合)和醇分馏的无油磷脂(原样或定制掺合)。这些后者特殊精制等级(其可含有60-99.7%磷脂酰胆碱)主要用于药学应用和研究。经选择性化学处理改变的化学改性卵磷脂产品改善卵磷脂与某些系统的相容性。 [0035] 如前文所论述，在根据第一和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物包括卵磷脂。存在时，卵磷脂可由单一来源或多于一种来源来提供。在根据第一和第三实施方案的某些实施方案中，卵磷脂以基于脂肪的量/100 mL营养组合物的量存在，因此，卵磷脂以液体营养组合物中存在的脂肪的0.5-5%的量存在，包括0.5-2%，基于营养组合物中脂肪的重量。在某些实施方案中，根据前述量，用于液体营养组合物中的卵磷脂的量也可基于液体营养组合物中含有的脂肪的相对量。商业来源的卵磷脂为可获得的，包括大豆卵磷脂和向日葵卵磷脂等等，非限制性实例包括：由Solae供应的天然未漂白卵磷脂和来自ADM Corporation的乙酰化卵磷脂。 [0036] 在根据第一和第三实施方案的某些其他实施方案中，卵磷脂可被另一乳化剂替代。适用于所公开的实施方案的乳化剂包括甘油单酯和甘油二酯、聚甘油酯、乳磷脂、柠檬酸酯和双乙酰酒石酸单(双)甘油酯。此外，适用于所公开的实施方案的其他乳化剂将为亲水亲油平衡(HLB)在5-16的那些乳化剂，包括但不限于某些卵磷脂。 [0037] 如前文所论述，根据第二实施方案，液体营养组合物包含消泡剂。在根据本文公开的第一和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物任选含有消泡剂。适用于本文公开的液体营养组合物的消泡剂的非限制性实例包括：西甲硅油、卵磷脂、乳磷脂、二甲基聚硅氧烷和烟雾状二氧化硅。消泡剂可以0.6-6%的量存在，以营养组合物的重量计。 [0038] 在根据第二实施方案的某些实施方案中，营养组合物进一步包含螯合剂。适用于本文公开的营养组合物的螯合剂的实例包括单价螯合剂和二价螯合剂。适用于本文公开的营养组合物的单价螯合剂的非限制性实例包括：柠檬酸钠、柠檬酸钾、磷酸钾、磷酸钠及其组合。在本文公开的其他实施方案中，螯合剂包括二价螯合剂，诸如二价柠檬酸盐和二价磷酸盐。更具体而言，二价柠檬酸盐可为柠檬酸钙、柠檬酸镁、二柠檬酸三镁或其组合；且二价磷酸盐可为磷酸镁、磷酸钙、磷酸一钙、磷酸二钙、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾及其组合。当存在于营养组合物中时，螯合剂通常以0.3重量%-0.5重量%的量存在，基于营养组合物的总重量。 [0039] 根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物可具有广泛变化的卡路里含量。表达液体营养组合物的卡路里含量的一种方式为基于千卡路里/份。通常，根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的液体营养组合物具有200-1000千卡路里/3-5盎司份的卡路里量。在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物具有200-750千卡路里(kcal)/份的卡路里含量，包括200-450 kcal/份，包括240-350 kcal/份。 [0040] 在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物含有其他成分，其非限制性实例包括防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、缓冲剂、药学活性物、其他营养素、着色剂、香料、增稠剂和稳定剂。在某些实施方案中，所公开的实施方案中存在的稳定剂包括：辛烯基琥珀酸酐、结冷胶、海藻酸盐、果胶、瓜尔胶、刺槐豆胶、魔芋(konjack)、羧甲基纤维素和微晶纤维素及其组合。本领域技术人员将了解，除上文列出的那些以外，许多不同的胶形式可用于本文公开的液体营养组合物中且仍落入所公开的实施方案内。 [0041] 在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物含有维生素或相关营养素，其非限制性实例包括维生素A、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、类胡萝卜素(例如，叶黄素)、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇，其盐及衍生物，及其组合。 [0042] 在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物含有β-羟基-β-甲基丁酸盐(HMB)。HMB为必需氨基酸亮氨酸的代谢产物，并具有IUPAC名称3-羟基-3-甲基丁酸。HMB的一种适用形式为HMB的钙盐，也表示为Ca-HMB，其最通常为一水合钙盐。用于本文所述的营养组合物中的HMB可来自任何来源。HMB钙一水合物可商购自Salt Lake City，Utah的Technical Sourcing International (TSI)。应注意，本文所述的HMB的所有量均基于使用Ca-HMB一水合物。 [0043] 尽管钙一水合物为用于本文的HMB的优选形式，但其他适合来源包括作为游离酸、盐、无水盐、酯、内酯或提供适合给药的生物可利用形式的HMB的其他产品形式的HMB。用于本文的适合HMB盐的非限制性实例包括水合或无水的钠、钾、铬、钙或其他无毒盐形式的HMB盐。 [0045] 在根据本文公开的第一、第二和第三实施方案的某些实施方案中，液体营养组合物也任选包括一种或多种掩蔽剂以减少或另外掩盖乳液中随时间而产生的任何残留苦味和余味。适合的掩蔽剂包括天然和人造甜味剂，钠来源，诸如氯化钠和水胶体，诸如瓜尔胶、黄原胶、角叉菜胶，及其组合。营养乳液中掩蔽剂的量可根据所选的特定掩蔽剂、制剂中的其他成分和其他制剂或产品目标变量而变化。然而，此类量最通常在0.1%至3%的范围内，包括0.15%至3%，且也包括0.18%至2.5%，以营养乳液的重量计。 [0046] 如前文所提及，提供产生稳定、低粘度、高热量密度的液体营养组合物的方法。此制造方法的步骤(如本文所述)也可用于配制根据本文公开的第一和第二实施方案的液体营养组合物。第三实施方案的方法包括配制一系列混合物，然后将其以某些量合并以实现本文所述的低粘度、高热量密度的液体营养组合物。该方法包括将脂肪和至少一种选自以下的乳化剂合并：卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯、聚甘油酯、乳磷脂、柠檬酸酯、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯和疏水性-亲脂性平衡为5-16的乳化剂，以制备第一混合物，其中卵磷脂以0.5至4重量%的量存在，基于脂肪的总重量，且第一混合物不含水。然后将此第一混合物的一部分(即，第一混合物的5至20重量%)与水以1:20-1:110的比例合并以制备第二混合物；包括将5-10重量%的第一混合物与水以1:110至1:55的比例合并。第二混合物一经形成，即将所需量的非胶束乳蛋白和部分水解酪蛋白酸盐与第二混合物合并以制备第三混合物。非胶束乳蛋白选自非胶束乳蛋白分离物、非胶束乳蛋白浓缩物及其组合且与上文提供的论述相符来选择。同样，部分水解酪蛋白酸盐根据上文提供的相关论述来选择。然后将第三混合物与第一混合物的剩余部分合并以制备第四混合物。然后将第四混合物与任何额外成分混合以产生液体营养组合物，其具有45-140 cps的粘度(且在某些实施方案中，具有90-125 cps的粘度)、8-27克蛋白质/100 mL、0-17克脂肪/100 mL和8-27克/100 mL的蛋白质与脂肪的总量。 [0047] 本文提供的粘度值在22.5 ℃ ± 0.5℃下，使用安装有#1轴的Brookfield Model LV系列(型号DV-II)粘度计，在60 rpm下操作(以产生约13 sec-1的剪切速率)，采用AR&S方法11.01进行测量。Brookfield粘度计为旋转粘度计。其测量使流体中的浸入转子(几何形状)旋转所需的扭矩。转子由发动机经校准弹簧来驱动；弹簧偏转由指针与刻度盘或数字显示器来指示。流体针对转子的粘滞阻力由弹簧偏转来测量。测量范围由转子的旋转速度、转子的大小和形状、内部有转子旋转的容器和校准弹簧的满刻度扭矩来确定。如本领域技术人员将了解，尽管粘度可在其他条件下并根据不同方法来测量，但修改一个或多个测试条件可产生不同的粘度数值。 实施例 [0048] 以下实施例说明本文公开的液体营养组合物的具体和实施例性实施方案和特征。提供实施例仅用于说明目的且不应解释为对本公开的限制。在不偏离本文公开的液体营养组合物的精神和范围的情况下，对这些具体实施例进行多种修改是可能的。 [0049] 实施例1：下表显示根据本文所述的液体营养组合物的实施方案配制的一系列液体营养组合物的组成数据。此外，该表显示组合物的测量粘度数据。粘度在室温(即大约22.5 ℃)下用Brookfield LV系列粘度计测量，其中在测量之前以60 rpm搅拌10秒。 1蛋白质的百分比表示营养组合物中实际蛋白质的重量%(即，蛋白质克数/营养组合物克数)，而非蛋白质来源的重量%。 2所提供的酪蛋白酸钠和乳蛋白浓缩物的百分比表示由来源物质提供的蛋白质的相对百分比，而非来源物质的相对重量百分比。 [0050] 在表1中提供的实施例制剂中，基于液体营养组合物中所用脂肪的总重量，所用大豆卵磷脂的量为2重量%。在配制这些组合物中所用的大豆卵磷脂的具体类型为乙酰化卵磷脂(其为大豆油中的卵磷脂)。应理解，当使用较精制或加工的卵磷脂(诸如乙酰化卵磷脂)时，其量可变化以允许使用较少大豆卵磷脂，同时仍实现低粘度的液体营养组合物且符合本文公开的通用概念。组合物中所用的乳蛋白浓缩物为Fonterra MPC 4851。 [0051] 实施例2：下表2显示用于根据所公开的实施方案的液体营养组合物的物质清单。表2中所呈现的制剂的测量粘度为70 cP。 [0052] 实施例3：下表3显示表2中详示制剂的卡路里、热量密度、蛋白质、总碳水化合物、糖和总脂肪的每份值。该表包括100 mL 份量大小和125 mL 份量大小的数据。 [0053] 实施例4：下表4显示根据所公开的实施方案的两种实施例液体营养组合物的比较。左侧的液体营养组合物具有100 mL的体积且右侧的组合物具有125 mL的体积。 [0054] 尽管上文论述中提及液体形式的营养组合物，但本领域技术人员将了解，营养组合物可制备为可重构粉末形式且仍落入根据第一、第二和第三实施方案的所公开的实施方案内。营养固体(诸如喷雾干燥的营养粉末或干混的营养粉末)可由适用于制造和配制营 |
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