| 序号 | 专利名 | 申请号 | 申请日 | 公开（公告）号 | 公开（公告）日 | 发明人 |
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| 1 | 一种厄他培南钠的精制方法 | CN202510102547.0 | 2025-01-22 | CN119823133A | 2025-04-15 | 林楠琪; 幸志伟; 梁春盛; 王东; 欧军; 黄华; 严荣伟; 李豪胜 |
| 本申请属于原料药精制技术领域，尤其涉及一种厄他培南钠的精制方法；本申请提供的厄他培南钠的精制方法使用吸附材料处理厄他培南钠粗品，可以显著降低厄他培南钠精制品中的钯、二聚物，并提高厄他培南钠精制品的色级，使厄他培南钠精制品品质得到提升，改善厄他培南钠的精制效果；同时通过改进吸附材料的种类和配比可以进一步提升厄他培南钠的精制效果；还可以通过改进精制过程中的搅拌转速和时间等工艺参数提升厄他培南钠的精制效果；从而解决了现有技术中厄他培南钠粗品的精制效果较差的技术问题。 | ||||||
| 2 | 一种注射用厄他培南钠的纯化方法 | CN202411151251.X | 2024-08-21 | CN119039296A | 2024-11-29 | 周逸杰; 杨刚; 黄智龙 |
| 本发明公开了一种注射用厄他培南钠的纯化方法，涉及医药技术领域，解决现有的厄他培南钠纯化方法存在析晶速度较慢，结晶效果不够好，且收率较低的技术问题；包括如下步骤：将厄他培南钠粗品水溶液通过活化氧化铝柱除杂，得到料液；向料液中加入异丙醇和甘氨酸水溶液得混合溶液，降温到‑10～0℃，析晶1～2小时，低温真空干燥，得到厄他培南钠精制品；其中，所述异丙醇加入体积为料液体积的2～3倍，所述甘氨酸水溶液的加入体积为混合溶液总体积的0.3～0.8％；通过本发明的方法得到的厄他培南钠晶体粒度分布更加均匀，晶体结构完整，具有良好的分散性，同时，产品收率和HPLC纯度大大提高。 | ||||||
| 3 | 一种替比培南匹伏酯单晶及其制备方法和应用 | CN202410406885.9 | 2024-04-03 | CN118290422A | 2024-07-05 | 宋倩; 魏计春; 刘爱菊 |
| 本发明属于药物结晶技术领域，具体涉及一种替比培南匹伏酯单晶及其制备方法和应用。本发明将替比培南匹伏酯和酯类溶剂在室温条件下混合后过滤，得到饱和滤液；将所述饱和滤液在室温条件下静置，所述饱和滤液中的酯类溶剂挥发后，得到所述替比培南匹伏酯单晶。本发明通过自然缓慢挥发的方法培养单晶，低能耗的获得了替比培南匹伏酯的单晶。由此，本发明提供的替比培南匹伏酯单晶晶形大小及形态良好，能够满足替比培南匹伏酯立体构型单晶X衍射的检测要求，能够满足药物质量研究的要求，为替比培南匹伏酯药品的安全性和有效性提供数据支持，且本发明提供的制备方法能耗低，方法简单，适宜实际应用。 | ||||||
| 4 | 培南类化合物连续化后处理方法及装置 | CN201910979214.0 | 2019-10-15 | CN110627794B | 2024-05-28 | 洪浩; 洪亮; 陶建; 郭金海; 程希安; 张岩 |
| 本发明提供了一种培南类化合物连续化后处理方法及装置。该方法包括以下步骤：S1，将培南类化合物的反应粗产物进行连续化萃取，得到萃取重相和萃取轻相；S2，对萃取重相进行连续化固液分离，得到液相分离物；S3，对液相分离物进行连续化pH调节至其pH值为6.1～6.3，得到pH调节液；S4，采用第一析晶溶剂将pH调节液进行连续化析晶处理，得到培南类化合物的产品。采用该方法对培南类化合物的反应粗产物进行后处理时具有处理速度快、效率高的优势，且处理过程中物料性质稳定，变质率低，对目标产物的收率和纯度具有更好地控制能力。 | ||||||
| 5 | 一种改进的美罗培南三水合物的制备方法 | CN202410054606.7 | 2024-01-15 | CN117865961A | 2024-04-12 | 柳加兵; 赖慧君; 王建洪; 叶玉秦 |
| 本发明涉及一种改进的美罗培南三水合物的制备方法，即：加氢反应制备美罗培南反应完成后，通过后处理得到含美罗培南的水溶液，再通过纳滤膜浓缩水溶液至一定体积，再加入与水混溶的有机溶剂析晶得到美罗培南三水合物。该方法可以极大地减少有机溶剂的用量，并全程在较低温度下操作，极大地减少了美罗培南的破坏；制备的美罗培南收率高，质量好，便于制备质量更好的美罗培南制剂。 | ||||||
| 6 | 亚胺培南的制备方法 | CN201910573610.3 | 2019-06-28 | CN112142740B | 2023-02-21 | 白文钦; 孟俊丽 |
| 本发明属于药物化学合成领域，涉及了一种高纯度亚胺培南的制备方法，具体将亚胺培南粗品溶解在氯化铵‑氨水无机缓冲溶液中得溶解液；将活性炭加入所得溶解液中，降温，搅拌，过滤得滤液；将亚胺培南从滤液中析出，过滤，得亚胺培南纯品；该方法克服了杂质II无法有效去除和亚胺培南容易降解产生新杂质的问题，并且该方法操作简单、收率高、产品纯度高、成本低，适合工业化生产。 | ||||||
| 7 | 一种亚胺培南原料药的制备方法 | CN202010413370.3 | 2020-05-15 | CN111747959A | 2020-10-09 | 田伟豹; 林楠棋; 赵鹏; 张金相; 王成山; 黄成林; 莫达 |
| 本发明涉及一种亚胺培南原料药的制备方法，所述方法包括以下步骤：1)将亚胺培南粗品在5～25℃下溶解于水中，得到亚胺培南水溶液；2)将步骤1)中得到的亚胺培南水溶液经纳滤浓缩，得到亚胺培南水溶液浓缩液；3)将步骤2)得到的亚胺培南水溶液浓缩液经过活性炭脱色，滤除活性炭，析晶；4)将步骤3)中析出的晶体经分离、洗涤、干燥得到亚胺培南原料药。该方法工艺简单、紧凑、可控，同时产品收率高、纯度高、成本低，具有巨大的经济优势。 | ||||||
| 8 | 一种用于纯化厄他培南钠的方法 | CN201810677605.2 | 2018-06-27 | CN110642860A | 2020-01-03 | 何伟平; 袁哲东; 马佳威; 钱静杰; 周霆; 刘晶 |
| 本发明公开了一种纯化厄他培南钠的方法，该方法是将厄他培南钠粗品溶解于pH5.0-6.5的缓冲溶液中，搅拌溶清后控制体系温度至结晶温度结晶，然后养晶、过滤、洗涤、干燥，得到纯化的厄他培南钠。本发明解决了已有文献技术中向含有机溶剂的低温待结晶液中滴加酸来调节pH以致难以准确的量取pH值的问题。同时已有文献报道均采用活性炭等脱色剂脱色，损失收率的同时不利于环境保护，而本发明无需脱色剂进行脱色，即可得到溶液颜色合格的产品。简化了相关操作，极大地提高了工艺的可操作性。 | ||||||
| 9 | 美罗培南的纯化方法 | CN201810059725.6 | 2018-01-22 | CN108191869A | 2018-06-22 | 张林; 吴建军; 金一; 刘悉承; 白智全 |
| 本发明属于制药领域，具体涉及美罗培南的纯化方法。所述纯化方法包括以下步骤：S01、准备含有美罗培南的氢解液；S02、使用与水不溶的弱极性萃取剂对氢解液进行萃取，通过高效液相色谱法跟踪，以主峰面积比≧80％为萃取终点；S03、将步骤S02的水相分离后，加入与水互溶的强极性溶剂，制备美罗培南晶体。本发明创造性地一次使用弱极性溶剂和强极性溶剂，对含有美罗培南的氢解液进行纯化处理，从而得到了高纯度美罗培南原料药。该方法具有操作简单、纯化效果好、成本低廉等优点，能够应用于美罗培南的工业级纯化和生产。 | ||||||
| 10 | 一种多尼培南新结晶及其制备方法 | CN201310106010.9 | 2013-03-29 | CN104072497B | 2017-10-03 | 张雅然; 陈玉洁; 贾铭; 史颖; 郝卫华; 马玉秀; 康宏艳 |
| 本发明公开了一种多尼培南或其水合物的新结晶及其制备方法。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶的粉末X‑射线衍射在2θ为：6.5±0.2°、16.0±0.2°、16.7±0.2°、24.0±0.2°、26.1±0.2°、29.1±0.2°处有特征峰，其中，16.0±0.2°处的特征峰的相对峰强度为100%，24.0±0.2°和26.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于30%，6.5±0.2°、16.7±0.2°和29.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于10%。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶性质稳定、晶型稳定、溶解性好、制备方法简便且适合工业化，更适合于作为原料药贮存和使用，为多尼培南药物的制备提供了一种新途径。 | ||||||
| 11 | 一种替比培南匹伏酯的单晶A及其制备方法 | CN201610975074.6 | 2016-11-07 | CN106543186A | 2017-03-29 | 隋强; 方浩; 杨新颖 |
| 本发明公开了一种替比培南匹伏酯的单晶A及其制备方法。晶胞参数：a＝7.7292(10)，b＝7.9892(9)，α＝108.300(7)，β＝92.553(7)，γ＝101.499(8)°。本发明制备的替比培南匹伏酯的单晶A形态良好，纯度高于99.5％，单杂小于0.1％，稳定性好。 | ||||||
| 12 | 一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物 | CN201210269067.6 | 2012-07-31 | CN103570718B | 2016-06-29 | 任鹏; 管曙光; 谭汉梯; 唐南湘; 唐秋停; 向斌波 |
| 本发明公开了一种美罗培南原料药，其特征在于，以重量百分比计，所述原料药中美罗培南的含量为98.5%～101.0%，以无水物计算；所述原料药的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%；任何未知单个杂质不大于0.05%；除A和B外其它杂质总和不大于0.2%；丙酮残留不大于400ppm，优选不大于100ppm。本发明还公开了一种注射用的美罗培南药物组合物，该药物组合物以本发明提供的美罗培南原料药为活性成分，具有很好的稳定性。本发明提供的美罗培南原料药纯度高、杂质状况清晰、溶媒残留低、溶解性好、长期储存稳定性好，能够保证药品有效、安全。本发明工艺简单、成本极低、工艺紧凑、控制简单，适用于工业大规模无菌的美罗培南原料药及药物制剂生产。 | ||||||
| 13 | 一种替比培南酯的中间体的结晶及其制备方法 | CN201210324345.3 | 2012-09-05 | CN103664948B | 2015-12-16 | 郑德强; 毋立华; 王长斌; 刘文涛; 孙利民; 张玲; 索栋; 李帅; 任文杰; 郭新艳; 凌沛学 |
| 本发明涉及一种制备碳青霉烯类抗生素替比培南酯的中间体的结晶及其制备方法。中间体结晶类型包括替比培南酯的中间体A型结晶，在粉末X射线衍射图案中，在衍射角2θ＝5.90、8.02、14.93、19.30、22.65、22.10、24.16、26.50、26.98处有主峰；替比培南酯的中间体B型结晶，在粉末X射线衍射图案中，在衍射角2θ＝6.76、8.25、15.13、16.35、17.47、21.02、22.31、31.31和32.77处有主峰。晶型制备方法主要涉及中间体A型结晶制备方法以及由A型结晶转晶制备B型结晶的方法。 | ||||||
| 14 | 碳青霉烯类抗生素的制备工艺 | CN201210409211.1 | 2012-10-09 | CN103709165A | 2014-04-09 | 吴林松 |
| 本发明公开了一种碳青霉烯类抗生素的制备工艺，包括：(a)将原料溶于溶剂中，搅拌使其充分溶解；(b)加入催化剂，继续搅拌让其充分混合均匀；(c)加热使其反应一段时间，得到碳青霉烯类抗生素混合物；(d)将碳青霉烯类抗生素混合物冷却，进行减压蒸馏后，洗涤蒸馏后的液体；(e)将洗涤蒸馏后的液体进行分离干燥，即得到碳青霉烯类抗生素。本发明能快速合成出产品，且合成产量高，降低生产成本，合成出的碳青霉烯类抗生素的各项性能均达到标准。 | ||||||
| 15 | 一种替比培南酯的中间体的结晶及其制备方法 | CN201210324345.3 | 2012-09-05 | CN103664948A | 2014-03-26 | 郑德强; 毋立华; 王长斌; 刘文涛; 孙利民; 张玲; 索栋; 李帅; 任文杰; 郭新艳; 凌沛学 |
| 本发明涉及一种制备碳青霉烯类抗生素替比培南酯的中间体的结晶及其制备方法。中间体结晶类型包括替比培南酯的中间体A型结晶，在粉末X射线衍射图案中，在衍射角2θ＝5.90、8.02、14.93、19.30、22.65、22.10、24.16、26.50、26.98处有主峰；替比培南酯的中间体B型结晶，在粉末X射线衍射图案中，在衍射角2θ＝6.76、8.25、15.13、16.35、17.47、21.02、22.31、31.31和32.77处有主峰。晶型制备方法主要涉及中间体A型结晶制备方法以及由A型结晶转晶制备B型结晶的方法。 | ||||||
| 16 | 一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物 | CN201210276503.2 | 2012-07-31 | CN103570720A | 2014-02-12 | 任鹏; 赵鹏; 孙万鹏 |
| 本发明公开了一种美罗培南原料药，其特征在于，以重量百分比计，所述原料药中美罗培南的含量为98.0%～101.0%，以无水物计算；所述原料药的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%；任何未知单个杂质不大于0.05%；除A和B外其它杂质总和不大于0.25%；丙酮残留不大于300ppm。本发明还公开了一种注射用的美罗培南药物组合物，该药物组合物以本发明提供的美罗培南原料药为活性成分，具有很好的稳定性。本发明提供的美罗培南原料药纯度高、杂质状况清晰、溶媒残留低、溶解性好、长期储存稳定性好，能够保证药品有效、安全。 | ||||||
| 17 | 一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物 | CN201210269067.6 | 2012-07-31 | CN103570718A | 2014-02-12 | 任鹏; 管曙光; 谭汉梯; 唐南湘; 唐秋停; 向斌波 |
| 本发明公开了一种美罗培南原料药，其特征在于，以重量百分比计，所述原料药中美罗培南的含量为98.5%～101.0%，以无水物计算；所述原料药的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%；任何未知单个杂质不大于0.05%；除A和B外其它杂质总和不大于0.2%；丙酮残留不大于400ppm，优选不大于100ppm。本发明还公开了一种注射用的美罗培南药物组合物，该药物组合物以本发明提供的美罗培南原料药为活性成分，具有很好的稳定性。本发明提供的美罗培南原料药纯度高、杂质状况清晰、溶媒残留低、溶解性好、长期储存稳定性好，能够保证药品有效、安全。本发明工艺简单、成本极低、工艺紧凑、控制简单，适用于工业大规模无菌的美罗培南原料药及药物制剂生产。 | ||||||
| 18 | 一种厄他培南钠晶型及其制备方法 | CN201010620554.3 | 2010-12-31 | CN102558182A | 2012-07-11 | 史颖; 李坤; 赵学斌; 谢赞; 马玉秀; 吕健; 贾铭 |
| 本发明提供一种厄他培南钠E晶型及其制备方法。与现有技术相比，本发明提供的厄他培南钠E晶型易于进行过滤、干燥，且干燥过程中性质稳定，晶体纯度高。此外，在制备本发明提供的厄他培南钠E晶型的过程中，由于使用的厄他培南钠溶液的浓度低，降低了后续浓缩过程的难度和能耗，有利于进行工业化生产。 | ||||||
| 19 | 亚胺培南一水合物晶体的制备方法 | CN201010232114.0 | 2010-07-20 | CN101891745B | 2012-06-13 | 任鹏; 朱喜宗; 汪小华 |
| 本发明涉及一种亚胺培南一水合物晶体(I)的制备方法，包括以下步骤：1)在氮气氛围下，将亚胺培南粗品溶解在水中，制得溶液；2)将所述溶液进行活性炭处理；3)将有机溶剂加入所述溶液中，降温，使所述溶液形成固液混合态，以形成晶核；以及4)升温融化，加入有机溶剂，使亚胺培南一水合物结晶沉淀，得到亚胺培南一水合物晶体。本发明的亚胺培南一水合物晶体的制备方法不包括浓缩脱水或者加酸碱调节酸碱度的步骤，因而，更加简单、易于控制且有效。并且，本发明所制得的亚胺培南一水合物晶体具有均匀的结晶度、高纯度和快速溶解性能。 | ||||||
| 20 | 一种替比培南酯的重结晶精制方法 | CN201110130639.8 | 2011-05-18 | CN102276611A | 2011-12-14 | 刘立力; 王先登; 李瑞远; 张广明 |
| 本发明公开了一种替比培南酯的重结晶精制方法，该方法采用丙酮和异丙醚作为重结晶溶剂，操作简单，无需加热或降温设备，室温即可析晶，且析晶时间较短，重结晶收率高，达到75％以上，因此本发明的方法适合工业化生产，而重结晶后的产品熔程短，纯度高，HPLC检测纯度达到99.9％以上，能够作为符合要求的原料药制成药物制剂供病人安全使用。 | ||||||
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