肝病毒阻断剂及其制作方法
专利汇可以提供肝病毒阻断剂及其制作方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种肝病毒阻断剂及其制作方法，制剂系由茵陈、板蓝根、黄芪、五味子、女贞子、玄驹、灵芝、柴胡、赤芍、香菇、虫草、甘草组成。各种药物经精选、切碎、烘干、配伍、 粉碎 成药末、灭菌，按《中成药制造工艺》要求炮制成蜜丸、冲剂、胶囊三种剂型，工艺科学合理，保留原药材有效成分，无毒 副作用 。该系列制剂是 治疗 无症状乙、丙 肝炎 病毒携带者及其潜伏期的带毒阻断，或乙、丙肝炎后期慢性携带者的带毒根治，经临床实践表明服用本发明的产品有效率达94.17％。，下面是肝病毒阻断剂及其制作方法专利的具体信息内容。
1、一种肝病毒阻断剂及其制作方法，其特征在于：
A肝病毒阻断剂配方(W％)为：
1#肝病毒阻断剂：
茵陈 10-20 板兰根 10-20 黄芪10-20
五味子 1-100 女贞子 8-18 玄驹8-18
灵芝 5-15 柴胡 1-5 赤芍1-10
香菇 10-15 虫草 1-10 甘草1-5
2#肝病毒阻断剂：
茵陈 38-45 黄芪 20-27 女贞子12-18
香菇 12-18 柴胡 1-8
3#肝病毒阻断剂：
板兰根 27-35 黄芪 20-27 灵芝13-18
玄驹 18-25 五味子 8-15
4#肝病毒阻断剂：
香菇 25-35 灵芝 15-25 玄驹15-25
柴胡 15-25 虫草 8-15
B上述配方炮制工艺为：
(1)蜜丸制剂：各组分药物经精选除杂、碎送入烘干房烘干， 温度30-40℃，烘干后按比例配伍，粉碎成粉末，过180-230 目筛，药末经紫外线消毒灭菌，然后与炼制好的蜂蜜，即炼蜜在温度 60-80℃下进行和药，经充分混合搅拌均匀后，冷却至30- 40℃时取出制丸。
(2)冲剂制剂：将按制取蜜丸制剂的方法得到的消毒灭菌后的 药末，加水煮沸反复翻动，蒸发水分使成稠膏，然后将蔗糖在60 C下干燥2-3小时，粉碎过40-60目筛，与稠膏混合均匀，调 制成软料，用颗粒机制粒，过12-16目筛，将湿颗粒在温度60 -80℃下干燥成为冲剂。
(3)胶囊制剂：将按制取蜜丸制剂的方法得到的消毒灭菌后的 药末，装入符合《食品卫生法》和《药品管理法》要求的肠溶O号胶 囊中，每粒含生药0.3克。
2、如权利要求1所述的方法，其特征在于配方中选用的茵陈为 春季采集的绵茵陈，虫草为夏至前后挖取的冬虫夏草，黄芪为秋季采 集生长四年以上者，女贞子为冬季采集的熟籽实，灵芝、香菇为安阳 县食用菌厂培养的药用上等品种。
3、如权利要求1所述的方法，其特征在于炼制蜂蜜系优质枣花 蜂蜜，用铜锅或不锈钢锅直火加热熔化，过滤去杂后加热至沸，温度 为118-122℃，随时除去浮沫及杂质，蒸发水分，直至蜜色 深红，变粘稠。
4、如权利要求1所述的方法，其特征在于所述1#肝病毒阻断 剂为主方，2#、3#、4#肝病毒阻断剂为增方，在临床治疗中两 者组合并用。
本发明涉及一种肝病毒阻断剂及其制作方法，属于中成药领域。
肝病是一种对人体健康危害较大的传染性疾病，西医将其分为五 种类型即甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。据统计我国的肝炎病人占 人口的10％左右。治疗这种疾病常用的方法有如下几种：(1)疫 苗防治，目前只有甲肝、乙肝疫苗，用于未受病毒侵害的健康人和母 婴的接种，预防效果尚可，但因其价格昂贵，疫苗紧缺尚末能普及。 (2)干扰素抗病毒复制，在临床上有近期效果，但停药后有反跳现 象，价格昂贵，一个疗程需耗资近万元，多用于乙、丙肝患者。(3) 西药保肝治疗，一般是使用各类维生素、氨基酸等保护和代替肝细胞 功能，其临床效果不佳。(4)中医药临床辨证施治，在我国已有数 千年历史，对改善临床症状功能，降低HBsAg、降酶有一定的效果。 众所周知，中医传统治疗是依据病人各类临床症状表现施治的，因此 遗方用药都是有据可依，然而对于乙、丙肝炎无症状带毒患者，则是 无症状可辨无据可依，因此长期以来这种无症状带毒患者得不到有效 的治疗，至今仍是空白。
本发明的目的在于克服现有技术存在之不足，提供一种肝病毒阻 断剂及其制作方法，它是一种阻断人体潜在的乙、丙肝带毒药物，使 乙、丙型肝炎患者在潜伏期即可痊愈于萌芽状态，预防疾病的发生。 发明的另一目的在于使羁留于肝内之疫毒，在调整阴阳扶助正气、激 发免疫功能康复过程中使病毒自灭，避免乙、丙型肝炎死灰复燃或变 症滋生。系列制剂中2#、3#、4#制剂系与1#主方组合并用的 增加方，如1#、2#制剂合用，是用于免疫功能未受损伤的初治患 者，1#、4#制剂合用，系用于久治无效免疫功能严重损伤的患者 等等，提高了治疗效果，本发明在治疗无症状乙、丙肝炎带毒患者方 面填补了现代医学的空白，在临床实践中益肝康有效率为94.17％， 痊愈率为80.1％，疗效显著。
实施本发明的技术方案是：
1、肝病毒阻断剂配方(W％)为：
1#肝病毒阻断剂：
茵陈 10-20 板兰根 10-20 黄芪10-20
五味子 1-10 女贞子 8-18 玄驹8-18
灵芝 5-15 柴胡 1-5 赤芍1-10
香菇 10-15 虫草 1-10 甘草1-5
2#肝病毒阻断剂：
茵陈 38-45 黄芪 20-27 女贞子12-18
香菇 12-18 柴胡 1-8
3#肝病毒阻断剂：
板兰根 27-35 黄芪 20-27 灵芝13-18
玄驹 18-25 五味子 8-15
4#肝病毒阻断剂：
香菇 25-35 灵芝 15-25 玄驹15-25
柴胡 15-25 虫草 8-15
2、上述配方炮制工艺为：
A、蜜丸制剂：
(1)精选各组分药物去除杂质，切碎送入烘干房烘干，温度 30-40℃，烘干后按比例配伍，粉碎成粉末，过180-230目筛， 药末经紫外线消毒灭菌，密闭存放待用。
(2)炼蜜：选用优质枣花蜂蜜，用铜锅或不锈钢锅直火加 热，熔化后过滤除去杂质，加热至沸，温度为118-122℃， 随时除去浮沫及杂质，蒸去水分，以蜜色变红，泡沫周围呈红棕色， 用手拈之发粘，两指离开后带有白丝，嚼之粘牙为度。
(3)和药制丸：将消毒后的药末放于60-80℃炼好的蜂 蜜中，混合搅拌均匀，使冷却至30-40℃时取出，分坨搓条制 丸，每丸重9克，含生药5.5克。
B、冲剂制剂：
按蜜丸制剂(1)的方法将药物精选，去杂，切碎、烘干、配伍、 粉碎过180-230目筛，药末消毒灭菌后加水煮沸反复翻动，蒸 发水分使成稠膏，然后将蔗糖在60℃下干燥2-3小时，粉碎过 40-60目筛，与稠膏混合均匀，调制成软料，以手握之成团，轻 压则散为度，用颗粒机制粒，过12-16目筛，将湿颗粒在温度6 0-80℃下干燥成为冲剂。
C、胶囊制剂：
按蜜丸制剂(1)的方法，精选药物，除杂、切碎、烘干，按比 例配伍，粉碎成末，过180-230目筛进行消毒灭菌，然后将灭 菌后的药末装入符合《食品卫生法》和《药品管理法》要求的肠溶O 号胶囊中，每粒含生药0.3克。
3、功能与主治：
解毒辟瘟，益气生精，激发自身免疫潜能，阻断肝炎带毒，降低 血清转氨酶。适用于自身免疫缺陷或功能低下所致的甲、乙、丙、丁、 戊各型肝炎急慢性带毒，肝功能异常及乙肝HBsAg阳性或两对半一、 三、五阳性久治不愈，也可用于其它类型的病毒感染或自身免疫性疾 病。其中1#适用于各型肝类带毒，2#适用于新感染或初治患者， 3#适用于长期带毒的复治患者，4#适用于免疫缺陷，乙、丙肝带 毒久治不愈者。
4、用法用量：
(1)肝炎流行期预防，每次口服1#或2#蜜丸9克或冲剂 15克或胶囊6粒，每日两次连用一周。
(2)甲、乙、丙肝炎带毒初治患者，1#、2#合用，每日三 次连用一个月。
(3)复治病人，1#、3#合用，每日三次连用两个月。
(4)免疫缺陷病人，1#、4#合用，每日三次连用三个月。
本发明与现有技术相比具有如下优点：
1、本发明肝病毒阻断剂，是以治疗各类人员健康检查中发现的 无症状乙、丙型肝炎病毒携带者，及其潜伏期的带毒阻断，或乙、丙 型肝炎后期慢性携带者的带毒根治。
2、本发明肝病毒阻断剂，具有解毒辟瘟，益气养阴，调节机体 免疫功能，降低血清转氨酶，促进肝细胞自净自稳作用的中药，适用 于自身免疫功能低下所致的甲、乙、丙、丁、戊各型肝炎急慢性带毒。 肝功能异常及乙肝HBsAg阳性或两对半一、三、五阳性久治不愈者。 本品选用十余味中药均经严格筛选，特殊炮制加工按比例配伍而成。
3、本发明肝病毒阻断剂服用方便，疗程短见效快，最短一个月， 无任何毒付作用，疗效确切，痊愈率80.1％，有效率94.17％，经济 价廉，易于大面积推广。
4、本发明肝病毒阻断剂，方中选用药物多数首次用于乙、丙肝 带毒的防治，全方合成前无古训，如茵陈、板兰根用于治疗无症状健 康人乙、丙肝病毒携带者则是首创，特别是方中所用的灵芝、香菇、 虫草均是本县特殊培养的有药用价值的食用菌。
临床疗效观察：
为配合安阳县防疫站搞好乙、丙肝带毒阻断效果观察，1993年4 月份以来，我院采用以中脉国际医疗集团肝病防治中心名誉制作的肝 病毒阻断剂(原名益肝康)冲剂、蜜丸、蜜乳，对96例HBsAg阳性病 人进行治疗。其中男73例、女21例，20岁以下17例，20- 30岁40例，30-40岁23例，40-50岁8例，50-6 0岁4例、60岁以上2例。
诊断：健康检查，筛选病人，采用卫生部北京生物制品研究所生 产的HBsAg诊断血球反向血凝试剂，1∶8以上为阳性，以下为阴性。 阳性病人用ELSA快速检测乙肝两对半试剂盒(酶标法)进行复查，1∶64 以上为阳性，以下为阴性，或用北京蓝十字生物技术有限公司生产的 玛希太——斑点法模型，按标记确定阴阳性。经血凝法或酶标法单 HBsAg阳性其它阴性为一类病人；经酶标法或斑点法HBsAg、HBeAg均 阳性为二类病人：HBsAg、HBeAg、抗-HBC阳性，而抗-HBS、抗-HBe阴 性为三类病人。
治疗：一类病人用肝病毒阻断剂(原名益肝康)冲剂，第一周每 次30克，日三次，以后每次15克连用一月，二类病人每次30 克，日三次连用二月，三类病人每次45克，日三次连用三月，采用 肝病毒阻断剂蜜丸9克相当于冲剂15克，蜜乳5克相当于冲剂15 克。
疗程结束：一、二类病人相应指标血凝法阳性，酶标法或斑点法 转阴为有效，三法均转阴为痊愈，维持原状或由血凝法阳性转为酶标 或斑点法阳性为无效。三类病人相应指标HBsAg、HBeAg、抗-HBC阳 性末变，但抗-HBS抗HBe由阴转阳为有效，HBSAg、HBeAg由阳转阴为 痊愈。
治疗结果：一类病人44例均痊愈，二类32例，痊愈21例， 有效29例，无效3例，三类18例，痊愈10例，有效15例，无 效3例。
由安阳县职工医院、县防疫站、市交通医院等单位联合临床试治 HBsAg阳性病人206例疗效分析，参见附件I。(附件中益肝康系肝 病毒阻断剂原名)。
实施例：
1#肝病毒阻断剂组份为：板兰根20克，菌陈20克，黄芪20 克，女贞子20克，灵芝20克，赤芍10克，五味子10克，玄驹 20克，柴胡2克，甘草2克，虫草2克，香菇20克，共计166 克。制剂炮制方法为：
蜜丸制剂：(1)精选各组份药物去除杂质，切碎送入烘干房在 30℃下烘干，然后配伍粉碎成药末过180目筛，经紫外线消毒 灭菌待用。(2)炼蜜，选用优质枣花蜂蜜用铜锅直火加热溶化，过 滤除杂加热至沸，随时除去浮沫及杂质，蒸去水分，温度至118-122° C，以蜜色变深红，泡沫周围呈红棕色，用手拈之发粘，两手指离开 后带有白丝，嚼之粘牙为度。(3)和药制丸，将消毒后药末166 克，放于60-80℃炼好之蜂蜜100克中充分混合，搅拌均匀 使冷却至30-40℃取出，分坨搓条制丸30个，每丸重9克， 含生药5.5克，此为一周药量。
胶囊制剂：将用蜜丸(1)相同方法得到的消毒后的药末166 克，装入500粒符合《食品卫生法》和《药品管理法》要求的肠溶 O号胶囊中，每粒含生药0.3克。
冲剂制剂：降用蜜丸(1)相同方法得到的消毒后的药末166 克，加水100克煮沸，反复翻动蒸发水分后使成稠膏，取蔗糖33 4克于60℃左右干燥2-3小时，粉碎过40-60目筛，将稠 膏与粉碎过的蔗糖混合均匀，制成软料，以手握之成团，轻压则散为 度，用颗粒机制粒过12-16目筛，将湿颗粒在60-80℃下 进行干燥，得于燥冲剂500克，然后15克一袋分装，每袋含生药 6克。
2#肝病毒阻断剂组份为：菌陈66克，黄芪42.5克，女贞子26.9 克，香菇26.9克，柴胡3.7克，共计166克。
3#肝病毒阻断剂组份为：板兰根49.8克，黄芪41.5克，灵芝 24.9克，玄驹33.2克，五味子16.6克，共计166克。
4#肝病毒阻断剂组份为：香菇49.8克，灵芝26.9克，玄驹35.2 克，柴胡35.2克，虫草18.9克，共计166克。
上述2#、3#、4#肝病毒阻断剂三种剂型的炮制工艺，与1# 肝病毒阻断剂相同。
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