解毒胶囊及其生产方法
专利汇可以提供解毒胶囊及其生产方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且解毒胶囊，是由金 银 花、连翘、黄芩、板蓝根、 石膏 、麻黄配制成，其配伍是金银花0.2－40g、连翘0.2－40g、黄芩0.2－40g、板蓝根0.2－40g、石膏0.3－60g、麻黄0.2－20g，本 发明 具体采用疏散 风 热，清 热解 毒，利咽止咳之法，用于风热感冒所引起的身热、头胀痛、咽喉红肿 疼痛 、咳嗽、鼻塞流黄浊涕等症，本品投入市场后，因其疗效好，使用方便，无毒 副作用 等优点，深受广大患者喜欢，有广泛的市场前景。，下面是解毒胶囊及其生产方法专利的具体信息内容。
1、解毒胶囊，其特征是由金银花、连翘、黄芩、板蓝根、石膏、麻黄 配制成，其配伍是金银花0.2-40g、连翘0.2-40g、黄芩0.2-40g、板蓝根 0.2-40g、石膏0.3-60g、麻黄0.2-20g。
2、根据权利要求1所述的解毒胶囊，其特征是在所述的配伍中还可加 入炒制的苦杏仁0.2-30g、甘草0.2-20g、大青叶0.2-40g。
3、根据权利要求1所述的解毒胶囊，其特征在于所述的配伍是：金银 花1g、连翘1g、黄芩1g、板蓝根1g、石膏1.5g、麻黄0.5g配制成。
4、根据权利要求1所述的解毒胶囊，其特征在于所述的配伍是：金银 花1g、连翘1g、黄芩1g、板蓝根1g、石膏1.5g、麻黄0.5g、苦杏仁(炒) 0.6g、甘草0.5g、大青叶1g配制成。
5、根据权利要求1所述的解毒胶囊，其特征在于所述的配伍是：金银 花3g、连翘3g、黄芩3g、板蓝根3g、石膏5g、麻黄1.5g、苦杏仁(炒)1.5g、 甘草2g配制成。
6、根据权利要求1所述的解毒胶囊，其特征在于所述的配伍是：金银 花10g、连翘10g、黄芩10g、板蓝根10g、石膏15g、麻黄5g、苦杏仁(炒) 6g、甘草5g配制成。
7、解毒胶囊的生产方法，其特征是按配伍需要取金银花20-4000g、黄 芩200-4000g、将金银花、黄芩用50-99％的乙醇回流提取两至三次，第一 次加乙醇4-10倍量，提取1-4小时，第二次加乙醇4-10倍量，提取1-3 小时，过滤，合并两次滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20 (55-60℃)的清膏；连翘加水5-12倍量，水蒸气蒸馏2-5小时，用挥发 油提取器收集挥发油，将挥发油用β-环糊精制备成β-环糊精包结物，并 粉碎成细粉；蒸馏后的水溶液过滤，滤液另器收集备用；石膏加水5-10倍 量煎煮0.5-1小时，加入板蓝根、麻黄，第一次加水5-12倍量煎煮1-4 小时，过滤，滤渣与黄芩、金银花、连翘渣合并，加水5-12倍量煎煮1-4 小时，过滤，合并滤液与连翘蒸馏后的水溶液，减压浓缩至相对密度为1.20 -1.25(55-60℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达到60-80％，搅拌，静置8 -24小时过滤，残渣用60-80％乙醇洗涤两次，每次600-1000ml，过滤， 合并滤液，用单效蒸发器回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55 -60℃)的清膏，与上述金银花、黄芩清膏混合，用喷雾干燥器喷雾干燥， 入口温度140-160℃得干燥物与β-环糊精包结物混合均匀，用浓度为40 -60％乙醇喷雾制粒，在恒温干燥箱内，在50℃以下温度干燥，装入胶囊， 即为成品解毒胶囊。
8、解毒胶囊的一种生产工艺方法，其特征是：
取1000g金银花、黄芩用60％乙醇回流提取两次，第一次加乙醇7倍量， 提取1.5小时，第二次加乙醇5倍量，提取1小时，过滤，合并两次滤液， 回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55-60℃)的清膏；取1000g 连翘加水10倍量，水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油，将挥发油用β-环糊精 制备成β-环糊精包结物，并粉碎成细粉；蒸馏后的水溶液过滤，滤液另器 收集备用；取1500g石膏加水8量煎煮0.5小时，加入板蓝根1000g、麻黄 500g、炒制处理的苦杏仁600g、甘草500g后，第一次加水8倍量煎煮2小 时，过滤，所得滤液备用，滤渣与黄芩渣、金银花渣、连翘渣合并，加水7 倍量，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液与连翘蒸馏后的水溶液，减压浓缩 至相对密度为1.20-1.25(55-60℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达到70％， 搅拌，静置24小时，过滤，残渣用70％乙醇洗涤两次，每次800ml，过滤， 合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55-60℃)的清 膏，与上述金银花、黄芩清膏混合，用喷雾干燥器干燥，入口温度160℃， 得干燥物与β-环糊精包结物混合均匀，用50％乙醇喷雾制粒，放入恒温干 燥箱内，在50℃干燥，分装入胶囊，即为解毒胶囊。
(一)技术领域
本发明涉及一种中药，具体是涉及一种治疗感冒疾病的中药囊剂，及其 生产工艺，
(二)背景技术
病毒性感冒是一种多发性常见病，全国每年患感冒至少在10亿人次以 上。目前治疗本病主要以抗感染为主。
病毒性感冒是由病毒或细菌感染引起的一种急性上呼吸道传染病，具有 起病急、发病率高、传染快、危害大等特点。
由于病毒有严格的寄生性，在寄主细胞内复制，利用细胞酶系统，与细 胞关系密切，病毒核酸有时整合于细胞不易消除。因此，抗病毒类药物的发 展十分缓慢。目前市场常用的抗感冒病毒类药物如金刚烷胺、吗啉双瓜和三 氮唑核苷(病毒唑)均为化学药物。金刚烷胺体内外抗病毒活性仅限于甲型 流感病毒，体外虽然对副流感和风疹病毒也有活性，但有效浓度比抑制甲型 流感病毒要大50-100倍。不良反应有谵妄、焦虑、失眠、思想集中困难， 高血浆浓度时偶有癫痫，也有充血性心衰，网状毒斑和心律不齐等症。三氮 唑核苷对RNA病毒作用强，对DNA病毒敏感性较底，不良反应主要为可逆 性贫血，长期服用可使血色素、红细胞数、红细胞压积下降。
中医中药在抗病毒方面具有较大的优势，这已被临床和试验所证明。尤 其是中医的整体观、辩证施治、整体调节。这是复方中药临床疗效优于单方 中药、优于化学药品、具有广普抗病毒作用的理论基础。
中药抗病毒的途径之一是直接抑制病毒，通过阻断病毒繁殖过程中的吸 附、穿入、复制、成熟中的某一环节而起到抗病毒的目的。
(三)发明内容
本发明要解决的技术问题，是提供一种治疗病毒性感冒的中药，解毒胶 囊。对此本院进行了多年开发研究，已完成了与质量有关的理化性质、质量 标准、稳定性试验、药效学试验、急性毒性试验和临床试验。需要重点解决 的技术问题是抗病毒试验，已由附属医院病毒室承担并完成。
本项研究以解毒胶囊抗病毒试验为主要指标，解热、抗炎、抑菌、止咳 和止痛为辅助指标。在抗病毒试验中主要观察解毒胶囊对FM/1/47流感病毒 所致小鼠病毒性肺炎的预防和治疗作用，通过肺指数、病理组织学、病毒的 血凝滴度、RNA、诱生干扰素水平的测定结果来综合分析解毒胶囊的抗病毒 作用。其中病毒RNA和干扰素的测定是应用分子生物学技术完成的，结果 科学可靠。
采用的药物选择及配伍方案和生产工艺方法是：
一、药物选择和配伍方案：
解毒胶囊，是由金银花、连翘、黄芩、板蓝根、石膏、麻黄，其配伍 是：
金银花0.2-40g、连翘0.2-40g、黄芩0.2-40g、板蓝根0.2-40g、石 膏0.3-60g、麻黄0.2-20g。
本发明的组方中还可加入炒制后的苦杏仁0.2-30g、甘草0.2-20g、大青 叶0.2-40g。
二、解毒胶囊的一种制造工艺方法是：
按配伍需要取金银花20-4000g、黄芩20-4000g，将金银花、黄芩用 50-99％的乙醇回流提取两至三次，第一次加乙醇4-10倍量，提取1-4小 时，第二次加乙醇4-10倍量，提取1-3小时，过滤，合并两次滤液，回收 乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55-60℃)的清膏；连翘加水5- 12倍量，水蒸气蒸馏2-5小时，用挥发油提取器收集挥发油，将挥发油用 β-环糊精制备成β-环糊精包结物，并粉碎成细粉；蒸馏后的水溶液过滤， 滤液另器收集备用；石膏加水5-10倍量煎煮0.5-1小时，加入板蓝根、麻 黄，第一次加水5-12倍量煎煮1-4小时，过滤，滤渣与黄芩、金银花、连 翘渣合并，加水5-12倍量煎煮1-4小时，过滤，合并滤液与连翘蒸馏后的 水溶液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.25(55-60℃)的清膏，加入乙醇使 含醇量达到60-80％，搅拌，静置8-24小时过滤，残渣用60-80％乙醇洗 涤两次，每次600-1000ml，过滤，合并滤液，用单效蒸发器回收乙醇并减 压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55-60℃)的清膏，与上述金银花、黄芩清 膏混合，用喷雾干燥器喷雾干燥(入口温度140-160℃)，得干燥物与β- 环糊精包结物混合均匀，用浓度为40-60％乙醇喷雾制粒，在恒温干燥箱内， 在50℃以下温度干燥，装入胶囊，即为成品解毒胶囊。
三、含有苦杏仁、甘草、大青叶的解毒胶囊的制造工艺方法与上述方法 相同，按配伍取的苦杏仁、甘草、大清叶，是在上述制造工艺过程中，与板 蓝根一起加入到煎煮0.5-1小时的石膏水中。
方解：
金银花：甘寒入肺，连翘苦微寒亦入肺，两药相须为用，既有疏散风热、 透邪外达之用，又有芳香辟秽、清热解毒之功。可为切中病机，故而共为方 中君药。
黄芩：苦寒入肺，亦属清热泻火解毒之品。善“清上焦之火”(《本草 正》)，“治风热”(《本草纲目》)，“主诸热”(《本经》)。
板蓝根：苦寒，长于清热解毒，凉血利咽。石膏甘辛大寒入肺，清热泻 火之力较强。能除“头痛身热，三焦大热，皮肤热”，“解肌发汗”(《名 医别录》)。上三味清热泻火、凉血解毒，合助君药之力，悉为方中臣药。
麻黄：辛微苦温，归肺经，能发汗解表，驱邪热外达，又可苦降肺气， 宣肺平喘。其有石膏相制，可缓温热之性，“而发散不猛”(《本经疏证》)， 侧重发挥止咳平嗽功能。苦杏仁微温亦入肺经，乃降气止咳平喘之品，与麻 黄相伍，“泻肺而利气”(《本草求真》)，共成宣降肺气，止咳平喘之效， 而司佐药之职。
甘草：甘平而入肺经，功执两端，清热解毒，祛痰止咳为其一；调和诸 药，协同为用是其二。于方中作佐使之剂。
综合上述，全方凡八品，以麻杏石甘汤加味，散风热，解热毒，以治病 之本；利咽喉，止咳喘，而解病之标。药物组合结构合理，无臃肿杂乱之嫌， 故其功可成。
临床试验：
应用解毒胶囊治疗病毒性感冒30例，采用双黄连胶囊作对照。结果解 毒胶囊组治愈13例，治愈率为43％，显效14例，显效率为47％，进步3例， 占10％。双黄连胶囊组治愈10例，治愈率为33％，显效15例，显效率为 50，进步5例，占17％。从临床疗效可见，解毒胶囊略优于双黄连胶囊，在 对病毒性感冒所致的发热、咳嗽等临床症状的治疗方面解毒胶囊明显优于双 黄连胶囊组。
急性毒性试验
方法：
取小鼠30只，按体重大小随机分为3组，每组10只，雌雄各半，各组 小鼠分别按87g/kg、69.6g/kg、56.6g/kg(相当于生药量)的剂量灌胃给药一 次，给药后观察7天。记录小鼠的一般状况和死亡数。
结果：
表1 解毒胶囊对小鼠灌胃给药的急性毒性 组别 剂量(g/kg) 动物数(只) 死亡数(只) 给药后一般状况 第一组 87.0 10 0 无异常 第二组 69.6 10 0 无异常 第三组 56.6 10 0 无异常
由表1结果可见，解毒胶囊给小鼠一次灌胃给药未能测出LD50。
最大耐受量测定：
方法：
取小鼠20只，雌雄各半，均一次性灌胃给予解毒胶囊87g/kg(相当于 生药量)，给药后连续观察7天，每天观察一次，记录小鼠的一般状况及死 亡数。
结果：
给药后观察7天，小鼠无一死亡，一般状况、活动及饮食均正常。解毒 胶囊一次给药的最大耐受量为解毒胶囊按87g/kg(相当于生药量)，相当于 人(70kg)一日剂量的175倍。
功能主治：
疏散风热，清热解毒，利咽止咳。用于风热感冒所见身热、头胀痛、咽 喉红肿疼痛、咳嗽、鼻塞流黄浊涕等症。
适应病症病因、病机与治法：
感冒之属风热者，多由外感风热之邪经口鼻而入，内舍于肺所致。或先 期感受风寒，随即郁而化热，热熏肺系，内攻于肺而成。因肺与皮毛相合， 风热袭于肌表，故见身热、头胀痛；风热之邪侵入肺系，导致肺气不利，而 见鼻塞流黄浊涕；风热熏灼咽喉，遂见咽喉红肿疼痛；风热内攻，壅遏于肺， 肺失宣降，爰见咳嗽之症。对于风热感冒，其治当遵“风淫于内，治以辛凉， 佐以苦甘”(《素问·至真要论》)之训，具体采用疏散风热，清热解毒， 利咽止咳之法。
[用法与用量]口服，一次4粒，一日3次。
[规格]每粒0.3-0.5g。
本发明的解毒胶囊，治疗病毒性感冒，疗效好，使用方便，无毒付作用。
(四)具体实施方式
实施例一
解毒胶囊，是由金银花1g、连翘1g、黄芩1g、板蓝根1g、石膏1.5g、 麻黄0.5g配制成。
实施例二
解毒胶囊，是由金银花1g、连翘1g、黄芩1g、板蓝根1g、石膏1.5g、 麻黄0.5g、苦杏仁(炒)0.6g、甘草0.5g、大青叶1g配制成。
实施例三
解毒胶囊，是由金银花3g、连翘3g、黄芩3g、板蓝根3g、石膏5g、 麻黄1.5g、苦杏仁(炒)1.5g、甘草2g配制成。
实施例四
解毒胶囊，是由金银花10g、连翘10g、黄芩10g、板蓝根10g、石膏 15g、麻黄5g、苦杏仁(炒)6g、甘草5g配制成。
实施例五
解毒胶囊的一种生产工艺方法：
取1000g金银花、黄芩用60％乙醇回流提取两次，第一次加乙醇7倍量， 提取1.5小时，第二次加乙醇5倍量，提取1小时，过滤，合并两次滤液， 回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55-60℃)的清膏；取1000g 连翘加水10倍量，水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油，将挥发油用β-环糊精 制备成β-环糊精包结物，并粉碎成细粉；蒸馏后的水溶液过滤，滤液另器 收集备用；取1500g石膏加水8量煎煮0.5小时，加入板蓝根1000g、麻黄 500g、炒制处理的苦杏仁600g、甘草500g后，第一次加水8倍量煎煮2小 时，过滤，所得滤液备用，滤渣与黄芩渣、金银花渣、连翘渣合并，加水7 倍量，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液与连翘蒸馏后的水溶液，减压浓缩 至相对密度为1.20-1.25(55-60℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达到70％， 搅拌，静置24小时，过滤，残渣用70％乙醇洗涤两次，每次800ml，过滤， 合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(55-60℃)的清 膏，与上述金银花、黄芩清膏混合，用喷雾干燥器干燥，入口温度160℃， 得干燥物与β-环糊精包结物混合均匀，用50％乙醇喷雾制粒，放入恒温干 燥箱内，在50℃下干燥，分装入胶囊，即为解毒胶囊成品。
[性状]本品为胶囊剂，内容物为黄棕色颗粒，味苦。
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台，是提供专利分析，专利查询，专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据，免费查、免费专利分析。
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析，涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度，系统通过AI智能系统对图表进行解读，只需1分钟，一键生成行业专利分析报告。
