技术领域
背景技术
[0002] 目前清理血管或疏通血管能
治疗心脑血管病如心功能衰竭、心内血
块、脑血块、脑腔梗、脑血栓，并且有降血压、降血脂、修复血管等功能的药大多为西药，只能缓解上述病的的症状，难于痊愈，而且停药后反弹率比较高，同时传统的药
副作用大，长期服用对人体的肝、肾功能造成很大损坏，且治疗时间长，药效单一。当前，没有利用纯中药进行清理血管清理血脂清理血块，同时治疗心脑血管病和降血脂的药物，难于满足市场需求。
发明内容
[0003] 本发明的目的是提供一种排毒化脂胶囊，利用中药中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血块，能治疗心脏病、心功能衰竭、心内血块、脑血块、脑腔梗、脑血栓，偏瘫，且效果良好，并具有修复血管的功能，提高肾脏功能，增强抵抗
力和免疫力有积极作用，且无毒副作用，成本低。
[0004] 本发明含有二次配伍的
原料药；第一次配伍取下述重量配比的原料：泻叶2～8份、白术12～18份、汉防己12～18份、首乌17～23份、泽泻17～23份、花生壳22～28份、莱菔子27～33份、山楂27～33份、黄芪27～33份、淫羊藿27～33份；
[0005] 先将上述各药
粉碎至颗粒状，置入容器中，加占上述各药总体积3～4倍的
水，水温100℃，煮40分钟，滤过，取出清液，药料再加入占上述各药体积总量2～3倍的水煮40分钟后取出清液，再重复一次，将3次煎液合并，冷冻沉淀20小时后，取上清液浓缩成
含水量45-50％的中草药浸膏，加入
乙醇使浸膏含醇量达70％，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至相对
密度1.30～1.32的浸膏，用机器干燥，将干燥物粉碎成细粉，制成提炼浓缩粉；第二次配伍，再取山楂和花生壳磨成120～200目细粉，制成生提取的山楂和花生壳粉，按每1斤第一次配伍的提炼浓缩粉中加入山楂粉0.12斤，花生壳粉0.08斤，在第一次配伍提炼浓缩粉中加入山楂粉和花生壳粉，将混合原料药充分混合均匀后，装入市售的1号胶囊中，每粒胶囊的重量为40mg。其中所述的第一次配伍取下述重量配比的原料：泻叶5份、白术5份、汉防己15份、首乌20份、泽泻20份、花生壳25份、莱菔子30份、山楂30份、黄芪30份、淫羊藿30份。
[0006] 通常口服，一次2～3粒，一日3次。
[0007] 本发明中的解决方案是依据中医法则，即滋阴补肾，活血化瘀，散瘀止痛，消食积，杀菌消炎，清湿热，泻毒火。本发明是根据上述法则组成的，既能活血化瘀，散瘀止痛，清湿热，清血管，清血脂，清血块泻毒火，攻毒、散结，又能散瘀止痛，补血通络。本发明的的泻叶，性味苦、寒，具有泻热导滞起辅助代谢作用。白术，性味甘、苦、温，具有补脾、燥湿，有显著的利尿除湿功效，同时能起到辅助代谢作用。汉防己，性味苦、寒，具有行水，泻下焦湿热的作用，能治水肿臌胀，癣疥疮肿。首乌，性味苦、甘、涩、温，具有补肝肾、敛精气、壮筋骨、通便、解毒的作用，能治肠燥便秘，瘰疬。泽泻，性味甘、微寒，有渗湿、利尿除湿的作用，能治膀胱湿热，小便不利，水肿胀满。花生壳选自成熟的花生壳，凉晒干后为成品，属粗
纤维，具有消食积，散淤血，降血脂，除油，除湿的作用。莱菔子，性味辛甘、平，有下气定喘，消食化痰排气的作用，能治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷。山楂，性味酸甘、微温，具有消食积，散淤血，降血脂，降血压的作用，抑制作用。黄芪，性味苦、寒，具有清湿热，补元气增加抵抗力和免疫力的作用。淫羊藿，性味辛、温，具有补肝肾，强筋骨，助阳益精，增加抵抗力和免疫力的作用。
[0008] 本发明利用纯中药中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血块，能治疗心脏病、心功能衰竭、心内血块、脑血块、脑腔梗、脑血栓，偏瘫，且效果良好，并具有修复血管的功能，提高肾脏功能，增强抵抗力和免疫力有积极作用，且无毒副作用，成本低。
[0009] 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：
[0010] 1、本发明对清理血管治疗心脏病、(心功能衰竭、心内血块、脑血块、脑腔梗、脑血栓，偏瘫、清理血管修复血管、同时能起到降轻度
高血压、高粘血、高血脂等病人有显著的疗效，且
疗程短，反弹率低，服用方便，价格便宜，无副作用。本发明的一个疗程成本仅是传统药疗程成本的10％，可大大节省患者的
费用支出。经动物急性毒性试验表明被试验的动物末见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，小鼠对本发明药物的最大耐受量为40g生药/kg，是临床人用量的150倍，药物安全可靠。
[0011] 2、对人体有排毒，清肝利湿，增强人体抵抗力和免疫力的作用，对偏瘫、阳痿、修复血管、提高肾脏功能，增强抵抗力和免疫力有积极作用。
[0012] 为表明本发明的治疗效果，经XXXXX中医研究院依国家中医药管理局发布《中医药证诊断疗效标准》1995.1。(1)治愈显效：无治疗前症状，且延长一年以上不发作者。(2)有效：症状较前明显减轻，症状基本恢复正常。(3)无效：症状如前。临床观察服药后各种指标与服药前指标及诊断数据对比。临床者的诊断标准是经医院确诊患有心脑血管病、冠心病，心内血块，脑内血块，脑腔梗，脑血栓及由高血压、高粘血、高血脂引起的心脏病。轻度高血压，高粘血、高血脂等症。病例选择：145例患有轻度高血压，高粘血、高血脂等症，其中男110例，女35例。80例患有心脑血管病、冠心病、心内血块、脑内血块、脑腔梗、脑血栓，其中包括由高血压、高粘血、高血脂引起的心脏病，其中男50例，女30例。病程1～3年不等，1年以上患者占60％。临床者用量口服(
实施例2所制)，一次2～3粒，一日3次。
[0013] 结果如下；通过本院临床观察225例取得满意效果。治疗轻度高血压，高粘血、高血脂高血脂等症145例，治愈显效96例，有效43例，无效6例，有效率达95％以上。治疗心脑血管病、冠心病、心内血块、脑内血块、脑腔梗、脑血栓(包括由高血压、高粘血、高血脂引起的心脏病)等症80例，治愈显效39例，有效31例，无效10例，有效率达87％以上。其中对治疗轻度高血压，高粘血、高血脂高血脂等症145例中治愈显效组停药3个疗程后，再测量停药后各种指标，各种指标异常者为2％。治疗心脑血管病、冠心病、心内血块、脑内血块、脑腔梗、脑血栓(包括由高血压、高粘血、高血脂引起的心脏病)等症80例中，治愈显效组停药3个疗程后，再测量停药后各种指标，各种指标异常者为3％。
[0014] 其中典型病例：(1)高X，男，53岁。2007年2月间因常头晕到医院就医，体态胖，空腹查总胆固醇(T-CHO/mmoI/L)8.63；甘油三脂(TG/mmoI/L)4.08；高密度质蛋白胆固醇(HDL-C/mmoI/L)2.65；低密度质蛋白胆固醇(LDL-C/mmoI/L)4.75；丙
氨酸氨基转移酶(ALT/U/L)50；
糖化血红蛋白(HbAI/％)7.7。颈部血管彩超显示左侧颈总动脉分叉处多发强回音及低回声斑块，较大约0.7x0.27cm，右侧颈总动脉分叉处可见大小约0.8x0.17cm混合回声斑块，管腔明显狭窄，双侧颈动脉粥样硬化斑块形成。服用《排毒化脂胶囊》，口服，一次3粒，一日3次。30天一疗程，连服3个疗程，饮食控制，无头晕症状。3个疗程后查空腹查总胆固醇(T-CHO/mmoI/L)3.73；甘油三脂(TG/mmoI/L)0.88；高密度质蛋白胆固醇(HDL-C/mmoI/L)1.58；低密度质蛋白胆固醇(LDL-C/mmoI/L)1.65；丙氨酸氨基转移酶(ALT/U/L)36；糖化血红蛋白(HbAI/％)5.6。颈部血管彩超显示左侧颈总动脉分叉处低回声斑块，较大约0.1x0.07cm，右侧颈总动脉分叉处可见大小约0.1x0.05cm混合回声斑块，管腔未见明显狭窄，双侧颈动脉粥样硬化斑块缩小。停药3月后，血常规检测结果均在正常范围内。
[0015] (2)郭XX，女，63岁，2007年确诊冠心病、三支病变、
冠状动脉钙化，冠状动脉明显狭窄血流不畅，查血压高压150，低压96。乏累，沉昏。由于身体状况，不适合搭桥及
支架手术，服用《排毒化脂胶囊》，口服，一次3粒，一日3次。30天一疗程，连服4个疗程。4个疗程后查血压高压120，低压80。彩超查冠状动脉未见明显狭窄血流畅，已无乏累，沉昏现象。停药至今未有不良症状。
[0016] (3)于XX，男，44岁，工人，2007年确诊脑血栓、行走不便，两侧手脚不协调，需人扶助行走，生活不能自理。服用《排毒化脂胶囊》，口服，一次3粒，一日3次。30天一疗程，连服5个疗程。5个疗程后能自立独自行走，无需人扶助行走，生活能自理，左侧脚与其余肢体协调稍差，其余正常。
具体实施方式
[0017] 实施例1：第一次配伍，按下述配比称取原料：泻叶3g、白术18g、汉防己12g、首乌17g、泽泻23g、花生壳28g、莱菔子33g、山楂27g、黄芪33g、淫羊藿27g。
[0018] 先将上述各药粉碎至颗粒状，置入容器中，加占上述各药总体积3～4倍的水，水温100℃，煮40分钟，滤过，取出清液，药料再加入占上述各药体积总量2～3倍的水煮40分钟后取出清液，再重复一次，将3次煎液合并，冷冻沉淀20小时后，取上清液浓缩成含水量45-50％的中草药浸膏，加入乙醇使浸膏含醇量达70％，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.32的浸膏，用机器干燥，将干燥物粉碎成细粉，制成提炼浓缩粉；
[0019] 第二次配伍，再取山楂和花生壳磨成120～200目细粉，制成生提取的山楂和花生壳粉，按每1斤第一次配伍的提炼浓缩粉中加入山楂粉0.12斤，花生壳粉0.08斤，在第一次配伍提炼浓缩粉中加入山楂粉和花生壳粉，将混合原料药充分混合均匀后，装入市售的1号胶囊中，每粒胶囊的重量为40mg。
[0020] 通常口服，一次2～3粒，一日3次。
[0021] 实施例2：与实施例1不同的是：第一次配伍按下述配比称取原料：泻叶5g、白术15g、汉防己15g、首乌20g、泽泻20g、花生壳25g、莱菔子30g、山楂30g、黄芪30g、淫羊藿
30g。其余与实施例1，故不再累述。
[0022] 总之，本发明有利用纯中药中提取含有排毒化脂的有效成份，能清理血管，清理血脂，清理血块，能治疗心脏病、心功能衰竭、心内血块、脑血块、脑腔梗、脑血栓，偏瘫，且效果
