技术领域
[0001] 本
发明属医药领域,具体涉及一种用于
治疗下肢湿疹、丹毒、丘疹性荨麻疹、足癣感染、脓疱疮、淋病、梅毒、尖锐湿疣、非淋菌性尿道炎(
宫颈炎、
阴道炎)、生殖器疱疹、慢性前列腺炎等症属湿毒者的便于病人服用和携带的清湿毒胶囊。
背景技术
[0002]
皮肤病虽发在体表有形可见,但临床治疗大多顽固难愈,久治不效,究其原因,主要是发病因素复杂,某些致病因素不能概括在六淫七情之中,存在毒邪发病的因素。引起皮肤病发病的“毒邪”,是蕴藏在普通食物、药物、动物、
植物及自然界的六气之中,这些“毒邪”作用于人体,大部分人不发病,只有部分人因体质不耐,禀赋不足,毒邪侵入人体,积聚皮肤腠理,而致气血凝聚,营卫失和、
经络阻塞、毒气深沉、外发皮肤而成皮肤病。毒邪既是一种从外感受的特殊致病因素,如食物毒、药物毒、
化妆品毒、虫兽毒、漆毒等,又是人体受某种致病因素作用后在
疾病发生发展过程中所形成的病理产物,如热毒、血毒、
风毒、湿毒、痰毒、瘀毒等。这些病理产物形成之后,又能直接或间接作用于人体某一脏腑组织和皮肤发生各种皮肤病证。毒邪引起皮肤病有的是热症、有的是寒症、有的是阳症、有的是阴症,从病因上说,也可与风寒暑湿燥火以及瘀、痰等不同病因并发。
[0003] 湿毒型疾病多因受霜雨雾露,汗出入
水或湿衣,坐卧湿地,居住潮湿而致;或过食膏粱厚味,烟酒、生冷瓜果,饮食不节,脾运失化,而致湿毒内生。其临床表现为:多发于人体下部(包括生殖器)。发于下部皮肤者,皮损呈多形性,有红斑、丘疹、水疱、糜烂流滋、结痂等;发于生殖器者,多为性传播性疾病,表现尿急、尿痛、尿频、尿中流白浊、或睾丸肿痛,少腹胀痛等。可伴四肢乏
力,关节酸痛,大便秘结,苔黄腻,脉沉数或滑数。常见疾病:下肢湿疹、丹毒、丘疹性荨麻疹、足癣感染、脓疱疮、淋病、梅毒、尖锐湿疣、非淋菌性尿道炎(宫颈炎、阴道炎)、生殖器疱疹、慢性前列腺炎等症属湿毒者。现代医学研究中湿毒发病的这类皮肤病多发生于下焦,病程多缠绵、顽固难愈,久治无明显疗效,多由感染因素引起,治疗上以抗感染治疗为主长期使用抗感染药物治疗多引起耐药,更有可能形成菌群失调,现代医药治疗这类皮肤病方法局限,疗效较差。中药汤剂虽然有较好疗效,只是中药汤剂煎药繁琐,耗时较长,服用不便,不能大量推广之。
发明内容
[0004] 本发明的目的是针对
现有技术的不足而提供一种清湿毒胶囊,将中草药进行科学配伍,药物的
生物利用度高,
稳定性高,具有清热利湿解毒之功效,疗效明显,无明显毒
副作用,为皮肤病临床治疗提供更方便快捷的中医治疗方式。
[0005] 本发明所采用的技术方案:
[0006] 一种清湿毒胶囊,是由以下重量配比的原料制成:茵陈170~190份、车前子170~190份、鱼腥草170~190份、土茯苓170~190份、苍术110~130份、黄柏110~
130份;
[0007] 制备方法如下:
[0008] 1、按配方量取苍术和1/3量的土茯苓
粉碎成细粉,混匀,备用。
[0009] 2、按配方量取茵陈、车前子、鱼腥草、黄柏以及剩余的土茯苓,分别加7~9倍水煎煮进行第一次提取,再加5~7倍水煎煮进行第二次提取,合并煎煮液,滤过,滤液于室温下浓缩至相对
密度为1.10~1.20的稠膏,备用;
[0010] 3、将稠膏与细粉混合后于70~80℃下干燥、粉碎,混均,灌装胶囊。
[0011] 本发明中,所述原料优选如下重量配比:茵陈180份、车前子180份、鱼腥草180份、土茯苓180份、苍术120份、黄柏120份。
[0012] 本发明所提供的清湿毒胶囊中所使用的中草药土茯苓性味甘、淡、平;归肝、胃经;功能解毒除湿,通利关节。茵陈始载于《本经》,性味苦、微寒,归脾、胃、肝、胆经;具有清热利湿,利胆退黄的作用。二者共为君药,清
热解毒利湿。黄柏始载于《本经》,性味苦、寒,归肾、膀胱、大肠经;具有清热燥湿,泻火解毒,退热除蒸的作用。车前子始载于《本经》,性味甘、寒,归肾、肝、
肺经;功能利尿通淋,渗湿止泻,清肝明目,清肺化痰。鱼腥草始载于《本草经疏》,性味辛、微寒,归肺经;功能清热解毒,消痈排脓,利尿通淋。三者共为臣药,辅助君药清热解毒利湿。苍术为佐使药,性味辛、苦、温;归脾、胃经;功能燥湿健脾,祛风湿。可佐助主药燥湿。合方有利湿解毒之效,主要治疗下肢湿疹、丹毒、丘疹性荨麻疹、足癣感染、脓疱疮、淋病、梅毒、尖锐湿疣、非淋菌性尿道炎(宫颈炎、阴道炎)、生殖器疱疹、慢性前列腺炎等症属湿毒者。
[0013] 临床试验:
[0014] 用清湿毒胶囊对临床表现为湿毒症皮肤病患者进行解毒、攻毒治疗,取得较好疗效。
[0015] 一、清湿毒胶囊治疗淋病临床疗效观察
[0016] 对192例患者进行治疗,其中男性128例,年龄最大45岁,最小22岁,病程最长7天,最短2天;女性64例,年龄最大42岁,最小20岁,病程最长10天,最短3天。
[0017] 疗效判断标准:痊愈:症状全部消失,涂片检查未见革兰氏阳性双球菌。显效:症状基本消失,涂片检查偶见革兰氏阳性双球菌。无效:症状未消失,涂片检查可见革兰氏阳性双球菌。总有效率以痊愈加显效统计。
[0018]
治疗方案:用青霉素640万U,加入10%
葡萄糖液300ml静脉滴注,1次/d,共3d,并用清湿毒胶囊每次4粒,每日3次,早晚餐后开水冲服,连服14天。所有患者于治疗前后进行血、尿常规、肝肾功能检测。
[0019] 结果:
[0020]
[0021] 不良反应观察:1例患者出现轻度胃肠道不适,经支持对症处理,未影响治疗。
[0022] 所有患者于治疗前后血、尿常规、肝肾功能检测未见明显异常改变。
[0023] 二、清湿毒胶囊治疗尖锐湿疣临床疗效观察
[0024] 对240例患者进行治疗,其中男性186例,女性54例;年龄为16~51岁,病程为1周~6个月,职业以无业和长期在外工作居多,127例患者不否认近期有冶游史,45例患者不否认性伴侣性
接触传染。皮损分布在生殖器、肛
门周围、尿道口等部位;皮损表现为散在或融合成团
块状的淡红色丘疹或菜花样赘生物;从粟米到蚕豆大小。
[0025] 疗效判断标准:治愈:疣体完全消退,皮肤粘膜恢复正常,肉眼观察无增生性病变,
醋酸白试验(-),半年内未复发;显效:疣体消退,皮肤粘膜恢复正常,3个月内复发;未愈:疣体未完全消退,1个月内复发。
[0026] 治疗方法:(1)
物理治疗——电灼:皮损表面常规消毒,表面用地卡因麻醉,电灼烧。(2)中药治疗:清湿毒胶囊每次4粒,每天3次,3周为一
疗程。采用上述方法治疗2个疗程。所有患者于治疗前后进行血、尿常规、肝肾功能检测。
[0027] 结果:
[0028]
[0029] 不良反应观察:未见明显不良反应。
[0030] 所有患者于治疗前后血、尿常规、肝肾功能检测未见明显异常改变。
[0031] 三、清湿毒胶囊治疗非淋菌性尿道炎(阴道炎)临床疗效观察
[0032] 对180例患者进行治疗,其中128例,女52例;年龄2~55岁,平均28岁;病程2d~32d。
[0033] 疗效判断标准:参照卫生部疾病控制司2000年8月颁布的《最新部颁性病诊疗规范和性病治疗推荐方案·非淋菌性尿道炎(阴道炎)诊疗规范(试行)》拟定分为4级。痊愈:自觉症状消失,尿道(宫颈)无异常分泌物,分泌物涂片白细胞在正常范围内,Uu培养阴性,停药1周、3周、3月复查均为阴性,症状体征改善率≥90%;显效:自觉症状明显缓解,或仅有一种症状或体征未完全消失,分泌物涂片白细胞在正常范围内,Uu培养阴性,症状体征改善率达≥70%;进步:病情好转,分泌物涂片男性在油镜(1000倍)下平均每
视野≥5个,女性在油镜(1000倍)下平均每视野多形核白细胞>10个,但较治疗前明显减少,Uu培养仍然阳性,症状体征改善率≥30%;无效:病情无改善或进步不明显,病原体检查阳性,症状体征改善率<30%。总有效率以痊愈加显效计。
[0034] 治疗方法:饭后服用阿奇霉素每次250mg,每天2次,湿毒胶囊每次4粒,每日3次,连续服药2周。停药后2组均行分泌物培养。
[0035] 所有患者于治疗前后进行血、尿常规、肝肾功能检测。
[0036] 结果:
[0037]
[0038] 不良反应观察:未见明显不良反应
[0039] 所有患者于治疗前后血、尿常规、肝肾功能检测未见明显异常改变。
[0040] 四、清湿毒胶囊治疗生殖器疱疹临床观察
[0041] 对180例患者进行治疗,年龄19~45岁,平均31.2±2.4岁;病程3天~1年。全部病例2周内未用药物治疗,不伴有其他性病。
[0042] 疗效标准:按症状和体征如红斑、丘疹、水疱、糜烂、浅表溃疡、
疼痛或
瘙痒的有无及轻重程度计分为0~3分,根据治疗前后积分计算疗效指数:疗效指数=(疗前积分-疗后积分)/疗后积分×100%。痊愈为疗效指数>95%;显效为疗效指数>70%;有效为疗效指数>30%;无效为疗效指数<30%。总有效率以痊愈加显效统计。
[0043] 治疗方法:口服清湿毒胶囊,每次4粒,每日3次,连服30天为1个疗程,1个疗程后统计疗效。治疗期间禁用其他药物。所有患者于治疗前后进行血、尿常规、肝肾功能检测。
[0044] 结果:
[0045]
[0046] 不良反应观察:未见明显不良反应
[0047] 所有患者于治疗前后血、尿常规、肝肾功能检测未见明显异常改变。
[0048] 五、清湿毒胶囊治疗慢性前列腺炎临床观察
[0049] 对180例患者进行治疗,年龄20~68岁,平均31.2±2.4岁;病程3月~5年。全部病例2周内未用药物治疗,不伴有其他性病。
[0050] 疗效标准:治愈:症状完全消失,前列腺液白细胞<10个/HP,卵磷脂(++++),细菌培养转阴;显效:症状明显缓解,前列腺液白细胞<10个/HP,卵磷脂(+++~++++),细菌培养转阴;有效:症状
部分缓解,前列腺液白细胞<10个/HP,卵磷脂(++~+++),较前好转,细菌培养阳性或阴性;无效:各指标均无变化。总有效率以痊愈加显效统计。
[0051] 治疗方法:口服清湿毒胶囊,每次4粒,每日3次,连服30天为1个疗程,1个疗程后统计疗效。治疗期间禁用其他药物。所有患者于治疗前后进行血、尿常规、肝肾功能检测。
[0052] 结果:
[0053]
[0054] 不良反应观察:未见明显不良反应
[0055] 所有患者于治疗前后血、尿常规、肝肾功能检测未见明显异常改变。
[0056] 本发明制备工艺简单,成本低,以中草药为原料进行科学配伍,药物的生物利用度高,稳定性高,具有清热利湿解毒之用,可用于淋病、尖锐湿疣、非淋菌性尿道炎(宫颈炎)、生殖器疱疹、慢性前列腺炎等症属湿毒者,疗效明显,无明显毒副作用,为皮肤病临床治疗提供更方便快捷的中医治疗方式。
具体实施方式
[0057] 下面用非限定性
实施例对本发明作进一步说明,应当说明,以下实施例仅用于说