提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法
专利汇可以提供提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了提高 蜂毒 药物注射制剂 稳定性 的药物组合物的制备方法，包括下述步骤：1）称取蜂毒的提取液、 冰 醋酸 和/或冰醋酸钠；2）分别配冰醋酸、冰醋酸钠溶液；3）蜂毒的提取液加入30℃～40℃的注射用 水 500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的 活性炭 ，搅拌，过滤脱 碳 ；4）所得滤液用配置的冰醋酸和/或冰醋酸钠溶液调节pH值为.0～7.0，加入注射用水至1000ml；5）过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定，蜂毒降解物质较 现有技术 大大降低，在避免使用其他增加临床应用 风 险的助 溶剂 的情况下，提高蜂毒注射液的澄明度，可以保证产品的可见异物检查符合药品 质量 标准的规定，便于临床用药和推广。，下面是提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法专利的具体信息内容。
1.提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：
（1）称取蜂毒的提取液5g～55g、冰醋酸和/或冰醋酸钠1g～3g；
（2）冰醋酸、冰醋酸钠分别配制成1g/100ml～3g/100ml的溶液，备用；
（3）蜂毒的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，所述活性炭用量为0.02g/100ml，搅拌15分钟，过滤脱碳；
（4）步骤（3）所得滤液用步骤（2）配置的冰醋酸和/或冰醋酸钠溶液调节pH值为5.0～
7.0，加入30℃～40℃的注射用水至1000ml；
（5）将步骤（4）所得药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。
2.根据权利要求1所述的提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中冰醋酸用量为1g～3g、冰醋酸钠用量为1g～3g。
3.根据权利要求1所述的提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中还包括渗透压调节剂5.0g。
4.根据权利要求3所述的提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。
提高蜂毒药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
（2）冰醋酸、冰醋酸钠分别配制成5mg/100ml～3g/100ml的溶液，备用；
（3）蜂毒的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，所述活性炭用量为0.02g/100ml，搅拌15分钟，过滤脱碳；
（4）步骤（3）所得滤液用步骤（2）配置的冰醋酸和/或冰醋酸钠溶液调节pH值为5.0～
7.0，加入30℃～40℃的注射用水至1000ml；
（5）将步骤（4）所得药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。
具体实施方式
氯化钠5g
冰醋酸1. 2g
冰醋酸钠2. g
冰醋酸、冰醋酸钠分别配制成10%～20%的溶液，备用。蜂毒提取液加入40℃以下的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入0.02%的活性炭（即活性炭用量为0.02g/100ml），搅拌15分钟，过滤脱碳。滤液用冰醋酸或冰醋酸钠溶液调节pH值为5.0～7.0，加入40℃以下的注射用水至1000ml。药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。
（1）称取原料药以蜂毒计算量55g、冰醋酸3g、冰醋酸钠3g；（2）冰醋酸、冰醋酸钠分别配制成10%～20%的溶液，备用。（3）加入40℃以下的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入0.2%（g/ml）的活性炭，搅拌15分钟，过滤脱碳（；4）滤液用冰醋酸或冰醋酸钠溶液调节pH值为5.0～7.0，加入40℃以下的注射用水至1000ml；（5）药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。
冰醋酸3g
冰醋酸钠3g
冰醋酸、冰醋酸钠分别配制成10%～20%的溶液，备用。盐酸蜂毒加入40℃以下的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入0.02%的活性炭（即活性炭用量为0.02g/100ml），搅拌
15分钟，过滤脱碳。滤液用冰醋酸或冰醋酸钠溶液调节pH值为5.0～7.0，加入40℃以下的注射用水至1000ml。药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。
利用本发明所制得蜂毒注射液的可见异物检测符合药品质量标准的规定，且溶液稳定性很好，在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下，解决了蜂毒注射液在贮存过程中易出现小白点、白块、溶液浑浊等问题。利用本发明所制得的蜂毒注射液按照中国药典2005年版二部附录ⅪⅩC药物制剂稳定性试验指导原则的相关要求，分别考察了在25℃放置24个月、40℃放置6个月、60℃放置10天、0～5℃低温放置20天药物稳定性，结果在上述试验条件下产品质量稳定，各项检测指标均符合本品质量标准的规定。
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