技术领域
[0001] 本公开总体涉及患者试样收集设备。更具体地，涉及用于从患者呼吸系统收集流体样本的设备，其包括流体流控制装置，该装置具有在不损失内压情况下的抽吸和滴注能
力。
背景技术
[0002] 流体采样设备通常用于从患者气管或者其它体腔收集流体样本。流体样本可能要经受实验室测试或评估，因此，在采样过程中必须要保持样本的完整性。另外，在采样过程中经常需要避免其他人的二次传染或污染。对于一些采样技术，流体被滴注到患者气管或其它体腔中（例如，通过
插管导管），然后（与来自目标区域的试样一起）被抽吸回到采样容器。然后流体样本被引导进入收集容器，以使得样本可以被检查细胞、微组织、血液或其它
生物材料。为了辅助进行这些，可以采用流体流控制装置，其使得使用者能够控制在给定系统或过程中传输的流体的方向和/或量。在用于该过程的大部分装置中，要么是独立的装置，在滴注之后，导管或管会暴露于室内空气，并失去内压，要么需要多个活栓来实现相同功能。
[0003] 鉴于以上所述，需要用于患者流体采样设备的改进的流体流控制装置及方法。
发明内容
[0004] 一个方面提供一种用于医疗流体采样的流体流控制装置。该装置包括
阀组件，所述阀组件包括限定通路的本体和至少两个凹部，所述本体沿着旋
转轴线可旋转地组装到壳体，所述至少两个凹部由所述壳体的内表面和所述本体限定，并且所述至少两个凹部与所述通路分开地形成。装置还包括第一端口和第二端口，所述第一端口和第二端口各从所述壳体延伸，并构造成用于连接到医疗设备。在这方面，阀组件操作为可互换地使通路和两个凹部与端口对准。最后，装置包括盖，盖连接到所述壳体并且包括用于联接到试样容器的开口。
附图说明
[0005] 附图提供了对
实施例的进一步的理解，其结合在该
说明书中并组成该说明书的一部分。附图示出了实施例，并且与说明书一起解释实施例的原理。将容易地认识到其它实施例和实施例的很多优点，因为通过参考以下详细说明将更好地理解这些实施例和优点。附图的元件不一定是相对于彼此按照比例尺绘制的。相同标号表示对应的相似的部件。
[0006] 图1是根据本公开的方面的流体采样设备的侧向透视图；
[0007] 图2是根据本公开的方面并用于图1的设备的流体流控制装置的侧向透视图；
[0008] 图3是图2所示的流体流控制装置的分解横截面图；
[0009] 图4A是图3的流体流控制装置最终组装后处于第一
位置的横截面图；
[0010] 图4B是图4A的流体流控制装置处于第二位置的横截面图；
[0011] 图5是图2所示的流体流控制装置的俯视图；
[0012] 图6是图1的流体采样设备处于滴注操作模式时的前视图；
[0013] 图7是图6的流体采样设备的横截面图，并示出了滴注的流路；
[0014] 图8是图1的流体采样设备处于抽吸操作模式时的前视图；
[0015] 图9是图8的流体采样设备的横截面图，并示出了抽吸的流路；以及[0016] 图10示出了使用图1的流体采样设备执行医疗试样收集过程。
具体实施方式
[0017] 图1示出了根据本公开的流体采样设备20的一种结构，其包括流体流控制装置22和试样容器24。流体流控制装置22包括阀组件26、第一和第二端口28、30以及盖32。以下提供了各种构件的细节。然而，总体而言，流体流控制装置22选择性地固定到试样容器24。阀组件26操作为选择性地将第一和第二端口28、30彼此流体连接并与试样容器24流体连接。以该结构，可以采用流体采样设备20通过将液体滴注到患者并从患者抽吸流体试样而从插管患者获取呼吸流体样本或试样，作为患者通气系统的一部分，诸如与
支气管肺泡灌洗过程相关联。
[0018] 参照图2和图3，阀组件26包括
阀体34、壳体36和
手柄38。阀体34由壳体36可旋转地保持，手柄38用于允许使用者选择性地相对于壳体36改变阀体34的旋转位置。在一些实施例中，阀组件26构造为活栓阀，但也可以使用
球阀，
门阀或其它合适的阀。
[0019] 如图3所示，阀体34包括或形成底部40、中间段42和杆44。底部40具有外表面46，沿着该外表面46限定相对的凹部或凹槽48a、48b。中间段42从底部40延伸，并形成通路50。通路50在相对的第一和第二端52a、52b向中间段42的外部流体地开放（如图4B最佳所示）。如图所示，通路50与凹部48a、48b流体地隔离。相对于所示的阀组件26的直立定向，在一些实施例中，通路50可以描述为
水平的，而凹部48a、48b是竖直的。然而，其它结构也是可接受的。杆44从中间段42与底部40相反地延伸，在一些实施例中，形成周向的肋54，该肋54构造用于可旋转地组装到壳体36，如下所述。
[0020] 壳体36的尺寸形成为容纳阀体34，并可以与所示的端口28、30和盖32一体地形成。无论如何，壳体36包括或形成下部58、中间部60和上部62。上部62具有脊66，沿着该脊66形成位置指示器64。位置指示器64在图2中进一步示出，可以形成为触觉指示器或任何其它可用的构造。在一个实施例中，位置指示器64沿着上部62的脊66向外突出。位置指示器64可以选择性地形成为凸起的点或凸起的长
片段。或者，位置指示器64可以选择性地形成为脊66中的凹槽或凹部。上部62还包括在壳体36的内表面70上的槽道68。
槽道68可围绕内表面70的周向连续地延伸。中间部60从上部62沿与脊66相反的方向延伸，并形成相对的开口72a、72b。下部58从中间部60延伸。
[0021] 参照图2，手柄38包括有向端74、相对的末端78和中点76。在一些实施例中，有向端74包括柄脚80。柄脚80可以形成为有向端74上的突起或延伸。中点76限定延伸通过手柄38和阀体34的
旋转轴线。手柄38可以是有助于通过使用者的手/
手指方便地抓持的各种形状。
[0022] 图2和图3示出了手柄38和阀体34的连接。手柄38提供了医疗人员在阀组件26的壳体36内旋转阀体34的装置。手柄38与通路50对准（即，手柄38在端部74、78之间延伸的方向对应于通路50的轴线）；以这种方式，手柄38的定向为使用者提供了通路50相对于端口28、30对准的确认。手柄38的柄脚80与位置指示器64的关系进一步反映在图2中。在手柄38转动时，手柄38的柄脚80与壳体36的上部62上的脊66上的位置指示器64相互作用。在一个实施例中，位置指示器64包括一对靠近布置的模制突起，其形成为使得柄脚80可以充裕地位于突起之间并还可以移动超过突起。在一个实施例中，位置指示器64还可以形成为通过突出超过脊66足够的距离与柄脚80在某方向的进一步运动相干涉而防止手柄38在该方向上的进一步旋转。通常，位置指示器64的位置对应于阀体34的在患者流体采样中有用的期望位置。
[0023] 阀体34在阀组件26的壳体36内旋转。壳体36构造成包围阀体34的工作构件。壳体36的槽道68和阀体34的肋54的关系进一步反映在图4A和图4B中。如图所示，槽道68作为路径，肋54在该路径中旋转并旋转地将阀体34安装在壳体36中。肋54/槽道
68界面构造成提供一致的、长期的密封和防漏配合。阀体34的外表面46保持与壳体36的内表面70的流体密封关系。阀体34在壳体36内的其它安装关系也是同样可接受的。通道50和凹部48a、48b的尺寸形成为并限定在阀体34中，使得它们对准时与开口72a、72b对应。例如，在图4A的第一阀体位置，凹部48a、48b与壳体36的开口72a、72b对准。在图
4B的第二阀体位置，壳体36的开口72a、72b通过手柄38转动时阀体34的重新定向（即，从图4A的位置或状态转换到图4B的位置或状态）而与阀体34的通路50对准。
[0024] 参考图1，示出了第一和第二端口28、30连接到阀组件26，这两个端口沿着壳体36基本彼此相对地安装。端口28、30可以与壳体36一体地形成或者由壳体36形成。或者，端口28、30可以与壳体26分开地形成，然后组装到壳体26。如图3进一步示出的，端口28、30是结构体，形成分别带有入口端86a、86b和出口端88a、88b的通路84a、84b。端口28的入口端86a可以形成有外部倒钩90，如图2所示。端口30的入口端86b可以形成有凹入的
螺纹92。端口28、30可以是母接头和公接头，另外，可以是鲁尔接头或任何其它适当的接头类型。因此，第二端口30适于连接到导管或其它管或适用于放置和连接到患者体腔（例如，肺）或器官内的装置。第一端口28适于连接到各种医疗设备和从各种医疗设备分离，无需从第二端口30移除导管（或其它构件）。然而，从更一般的意义来说，端口28、30构造成便于与柔性管、导管或其它医疗设备联接，这些柔性管、导管或其它医疗设备可以容纳在端口
28、30内并与其保持连接。
[0025] 如图3和图5所示，盖32包括顶部94和从盖32的顶部94延伸的周边96，延伸的长度需要提供与如下所述的流体采样容器24（图1）的可密封的接合。在一个实施例中，周边96包括凹入98，便于由医疗人员操作。另外，周边96可包括凸缘100以辅助操作。周边96还包括有螺纹的内表面102，该内表面102与流体采样容器24的有螺纹的外部（未示出）对应，但是其它的组装技术（例如，咬配合）也是可接受的。不管怎样，顶部94形成开口104，通过该开口104建立壳体36的内部和盖32的腔室105之间的流体连接。盖32可以由与壳体36相同的材料或者其它适当地可兼容的材料构成。盖32可以与壳体36一体地形成，或者之后在流体流控制装置22的
制造过程中连接到壳体36。
[0026] 通过以上构造，阀组件26密封到盖32中，使得阀组件26的通路50可如期望医疗过程所需地被定向并流体地连接到盖32。记住这一点，盖32的开口104的直径对应于壳体36的内表面70的尺寸属性，以确保在最终组装之后阀体34相对于盖32的期望布置。另外，可以包括在建立和保持期望流体连接方面有用的附加构件，诸如联接件、密封等。阀组件26还可以与端口28、30一体地形成，或者适当地密封到端口28、30。
[0027] 回到图1，试样容器24可以是用于试样采样目的的任何标准容器。在一个实施例中，试样容器24在
颜色上可以是透明或半透明的，并且还可以沿着侧面包括体积指示器。试样容器24可以由塑料或任何其它适当材料构成。尽管未示出，容器24包括有螺纹的外部部分，其选择性地与盖32的有螺纹的内表面102（图3）接合，用于密封连接。
[0028] 流体采样设备20包括阀组件26，该阀组件26带有至少两个位置，并且可包括四个位置，以便于对患者的流体采样。在这方面，位置指示器64（图2）可包括点位置，例如当阀组件26位于抽吸位置或滴注位置，或长形指示器，当阀组件26处于密封位置。
[0029] 在阀组件26的滴注位置，如图6和图7所示，阀体34的通路50与端口28、30对准，使得端口28、30彼此流体地连接。得到的抽吸流体流路径I，如图7中箭头所示，构造成用于滴注过程。通路50通过壳体36中的开口72a、72b连接到各对应端口28、30，以便提供患者滴注期间的流体路径。在该位置，没有流体或试样可以从容器24传递离开或传递进入容器24（图1）。作为参考观点，在抽吸位置或模式，试样容器24不需要连接到流体流控制装置22；然而，试样容器24可以连接而不会影响滴注过程。因此，流体可利用
注射器或其它类似装置注入，顺着管或导管向下进入肺或其它体腔/器官。以该方式，流体流直接从流体源经过流体流控制装置22并进入患者或抽吸装置。
[0030] 在第二位置，第一和第二端口28、30流体连接到试样容器24，如图8和图9所示。此处，阀体34定向为使得通路50被壳体36所阻挡并且不连接到端口28、30。在该位置，可以发生抽吸，通过使用连接到第一端口28的抽吸装置而利用
负压将流体样本吸入连接到盖32的试样容器24。所得到的抽吸流体流路径A（图9中由箭头所示）通过第二端口30，连接的凹部48b，进入试样容器24（流体收集在该试样容器24中），然后离开试样容器24，通过相对的凹部48a，到达连接到抽吸设备的第一端口28。如图10进一步所示，当注射器
110或者其它抽吸设备连接到第一端口28时，流体被吸回，通过第二端口30并进入试样容器24，并且空气流回注射器110。在另一实施例中，第二端口30连接到管112，管112又流体连接到气管内管或气管切开管；或者，人造气管112可以直接连接到第二端口30。第二端口26构造成用于流体连接到人造气管112，建立到患者
呼吸道116的直接连接。以这种方式，可以收集试样。
[0031] 当具有流体流控制装置22的第三位置时，该第三位置位于以上所述的滴注位置和抽吸位置之间。第三位置是中止位置。在该位置，端口28、30被阻挡，至导管112的压力被保持，以便可以准备另外的流体或
真空以附连到第一端口28。在一个实施例中，具有第四位置，其超过抽吸位置，由此，端口28、30被密封（即，与通路50和凹部48a、48b流体地分离），用于发送所收集的试样去分析。
[0032] 尽管本文示出和描述了特定实施例，但本领域技术人员应理解的是，很多替代性和/或等价实施方式可以替换示出和描述的特定实施例，而不偏离本发明的范围。本
申请意在
覆盖本文所述的特定实施例的任何改变或变型。因此，本发明仅由
权利要求及其等价物限制。
