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一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法

阅读：201发布：2020-11-11

专利汇可以提供一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明提供一种具有抗疲劳作用的组合物，所述组合物包含人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C、蜂蜜；按重量份数计，所述组合物包含人参5-50份、淫羊藿5-50份、西洋参2-30份、枸杞子30-90份、牛磺酸2-30份、L-精氨酸1-20份、葡萄糖酸锌0.01-1.0份、维生素C 0.1-1.5份、蜂蜜10-90份；本发明通过人参、西洋参、枸杞子、淫羊藿四味中药以固本养元、益气补肾的中药组方原理，并加入牛磺酸、锌、L-精氨酸及维生素C来调节机体各种酶的活性和参与人体各种代谢过程，中西医理念合理结合，从而达到缓解体力疲劳的保健功能。，下面是一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种具有抗疲劳作用的组合物，所述组合物的原料包含人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C、蜂蜜；
优选地，所述组合物由人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C、蜂蜜组成。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份数计，所述组合物的原料包含人参5-50份、淫羊藿5-50份、西洋参2-30份、枸杞子30-90份、牛磺酸2-30份、L-精氨酸1-20份、葡萄糖酸锌0.01-1.0份、维生素C 0.1-1.5份、蜂蜜10-90份；
优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包含人参20-40份、淫羊藿20-40份、西洋参
5-20份、枸杞子50-70份、牛磺酸5-20份、L-精氨酸2-8份、葡萄糖酸锌0.1-0.5份、维生素C
0.3-0.8份、蜂蜜30-70份；
优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包含人参30份、淫羊藿30份、西洋参10份、枸杞子60份、牛磺酸10份、L-精氨酸5份、葡萄糖酸锌0.3份、维生素C 0.5份、蜂蜜50份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物可以为颗粒剂、口服液或饮料；优选口服液。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其特征在于，按每1000个单位剂量计，所述组合物的原料包含人参3000g、淫羊藿3000g、西洋参1000g、枸杞子6000g、牛磺酸1000g、L-精氨酸500g、葡萄糖酸锌30g、维生素C 50g、蜂蜜5000g；
优选地，按每1000 瓶口服液计，所述组合物的原料包含人参3000g、淫羊藿3000g、西洋参1000g、枸杞子6000g、牛磺酸1000g、L-精氨酸500g、葡萄糖酸锌30g、维生素C 50g、蜂蜜
5000g。
5.一种根据权利要求1至4中任一项所述的所述组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)向所述人参、西洋参、淫羊藿中加入浓度为75％的乙醇溶液，浸泡后煎煮，保持微沸
1-3小时，过滤得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸0.5-2小时，过滤得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离上清液和料渣c，上清液浓缩得到浓缩液；
(3)将所述枸杞子与所述料渣b、c混合，加入水，浸泡后煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入水，煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液d，合并所述煎煮液c和d，离心分离上清液，上清液浓缩得到浓缩液；
(4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于水中，得A液；
(5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、步骤(4)得到的A液和水混合，后加入浓度为5-30％的氢氧化钠溶液调整pH值至6.0-8.0，搅拌，离心、精滤、灭菌。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入5-10质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡20-60分钟后煎煮，保持微沸1-3小时，过滤得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入
3-8倍量的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸0.5-2小时，过滤得到煎煮液b和料渣b；
合并所述煎煮液a和b，离心分离上清液和料渣c，上清液浓缩得到浓缩液；
(3)将所述枸杞子与所述料渣b、c混合，加入3-8质量倍数的水，浸泡10-50分钟后煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入3-8质量倍数的水，煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液d，合并所述煎煮液c和d，离心分离上清液，上清液浓缩得到浓缩液；
(4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4-5质量倍数的水中，得A液；
(5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、步骤(4)得到的A液和4-5质量倍数的水混合，后加入浓度为5-30％的氢氧化钠溶液调整pH值至6.0-8.0，搅拌，离心、精滤、灭菌。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)按比例称取各原料；
(2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入8质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，过滤得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入5质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸1.5小时，过滤得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离上清液和料渣c，上清液浓缩得到浓缩液；
(3)将所述枸杞子与所述料渣b、c混合，加入5质量倍数的水，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，过滤得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入5质量倍数的水，煎煮，保持微沸1.5小时，过滤得到煎煮液d，合并所述煎煮液c和d，离心分离上清液，上清液浓缩得到浓缩液；
(4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4-5质量倍数的水中，得A液；
(5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、步骤(4)得到的A液和4-5质量倍数的水混合，后加入浓度为15％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.2～7.5，搅拌，离心、精滤、灭菌。
8.根据权利要求5-7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)和(3)中，所述离心分离的流速为100～800L/h；优选为300～500L/h；
优选地，离心排渣的间隔时间10-50分钟；更优选为30分钟；
优选地，所述浓缩在真空度-0.04～-0.09Mpa下进行；优选地，所述浓缩在温度≤95℃下进行；优选地，所述浓缩液的相对密度为1.04～1.10g/ml(20℃下)。
9.根据权利要求5-8中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，所述搅拌时间≥10min；
优选地，所述离心的转速＞5000转/分钟；
优选地，所述精滤所使用的精滤膜孔径为1～30μm；
优选地，所述灭菌温度为90～130℃，更优选为107～110℃；
优选地，所述灭菌时间为10-50分钟，更优选为30分钟。
10.权利要求1至4中任一项所述的组合物以及权利要求5-9中任一项所述的制备方法制备的组合物在制备具有抗疲劳作用的药物或保健品中的用途。

说明书全文

一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种组合物，具体涉及到一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 疲劳又称疲乏，是一种主观不适感觉，在客观上会在同等条件下，失去其完成原来所从事的正常活动或工作能力，身体功能暂时降低的现象。而运动性疲劳是由于运动性刺激所引起的组织、器官甚至整个机体工作能力暂时下降的现象。运动性疲劳根据其产生部位的不同，分为脑力疲劳(中枢疲劳)和体力疲劳(外周疲劳)，其中中枢疲劳为运动神经中枢紊乱，造成运动神经兴奋性下降的现象；外周疲劳主要表现为肌肉疲劳肌力下降的运动性疲劳，其主要由于体内能源物质(ATP、磷酸肌酸、糖、脂肪等)大量消耗，出现能源短缺，导致肌肉工作能力下降，同时体内某些代谢产物(乳酸、酮体、氨等)堆积过多而又不能及时消除，致使肌肉等组织工作能力下降，从而产生运动性疲劳。此外，血液pH值下降、血浆渗透压及电解质浓度等发生变化、机体内环境的改变、产生的过多体内自由基、钙离子代谢紊乱等都是引起运动疲劳的原因。

[0003] 据WHO调查，全球有35％以上的人处于疲劳状态，中年男性人群疲劳状态达60％。疲劳实际上是人体为防止发生机能过度衰竭而威胁生命的保护反应，它的出现是提醒人们降低目前的工作强度和采取消除疲劳的措施。由于疲劳的机理非常复杂，目前尚不明确，至今临床仍无有效的药物和疗法，现阶段西医只是涉及了一些维生素类的营养补充剂。

[0004] 中医对疲劳的认识已有悠久的历史，在中医理论体系中，运动性疲劳属于“劳”、“虚劳”的范畴，《内经·素问·举痛论》言：“劳则气耗”，即劳动或运动可导致机体阳气不足而引发肢软乏力、神疲倦怠等气虚症候，形成体力性疲劳。运动过程中，汗出，伤津耗液，又至阴液不足，能量物质不能及时补足，因此，亦显阴虚之证。

[0005] 本发明组合物主要从中医理论基础出发，结合现代医学理论等知识，解决现有单一医学方案的不足。

发明内容

[0006] 针对上述问题，通过中西医理念的合理结合，本发明提供一种用于缓解体力疲劳的组合物。

[0007] 用于实现上述目的的技术方案如下：

[0008] 本发明提供一种具有抗疲劳作用的组合物，所述组合物的原料包含人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C、蜂蜜；

[0009] 优选地，所述组合物由包含下述的原料制成：人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C、蜂蜜。

[0010] 优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包含人参5-50份、淫羊藿5-50份、西洋参2-30份、枸杞子30-90份、牛磺酸2-30份、L-精氨酸1-20份、葡萄糖酸锌0.01-1.0份、维生素C 0.1-1.5份、蜂蜜10-90份；

[0011] 优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包含人参20-40份、淫羊藿20-40份、西洋参5-20份、枸杞子50-70份、牛磺酸5-20份、L-精氨酸2-8份、葡萄糖酸锌0.1-0.5份、维生素C 0.3-0.8份、蜂蜜30-70份；

[0012] 优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包含人参30份、淫羊藿30份、西洋参10份、枸杞子60份、牛磺酸10份、L-精氨酸5份、葡萄糖酸锌0.3份、维生素C 0.5份、蜂蜜50份。

[0013] 优选地，所述组合物可以为颗粒剂、口服液或饮料；优选口服液。

[0014] 优选地，按每1000个单位剂量计，所述组合物的原料包含人参3000g、淫羊藿3000g、西洋参1000g、枸杞子6000g、牛磺酸1000g、L-精氨酸500g、葡萄糖酸锌30g、维生素C
50g、蜂蜜5000g；

[0015] 优选地，按每1000 瓶口服液计，所述组合物的原料包含人参3000g、淫羊藿3000g、西洋参1000g、枸杞子6000g、牛磺酸1000g、L-精氨酸500g、葡萄糖酸锌30g、维生素C 50g、蜂蜜5000g。

[0016] 本发明还提供一种根据本发明所述组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

[0017] (1)按比例称取各原料；

[0018] (2)向所述人参、西洋参、淫羊藿中加入浓度为75％的乙醇溶液，浸泡后煎煮，保持微沸1-3小时，过滤得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸0.5-2小时，过滤得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离上清液和料渣c，上清液浓缩得到浓缩液；

[0019] (3)将所述枸杞子与所述料渣b、c混合，加入水，浸泡后煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入水，煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液d，合并所述煎煮液c和d，离心分离上清液，上清液浓缩得到浓缩液；

[0020] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于水中，得A液；

[0021] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、步骤(4)得到的A液和水混合，后加入浓度为5-30％的氢氧化钠溶液调整pH值至6.0-8.0，搅拌，离心、精滤、灭菌。

[0022] 优选地，所述组合物的制备方法包括如下步骤：

[0023] (1)按比例称取各原料；

[0024] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入5-10质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡20-60分钟后煎煮，保持微沸1-3小时，过滤得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入3-8质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸0.5-2小时，过滤得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离上清液和料渣c，上清液浓缩得到浓缩液；

[0025] (3)将所述枸杞子与所述料渣b、c混合，加入3-8质量倍数的水，浸泡10-50分钟后煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入3-8质量倍数的水，煎煮，保持微沸0.5-5小时，过滤得到煎煮液d，合并所述煎煮液c和d，离心分离上清液，上清液浓缩得到浓缩液；

[0026] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4-5质量倍数的水中，得A液；

[0027] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、步骤(4)得到的A液和4-5质量倍数的水混合，后加入浓度为5-30％的氢氧化钠溶液调整pH值至6.0-8.0，搅拌，离心、精滤、灭菌。

[0028] 优选地，所述组合物的制备方法包括如下步骤：

[0029] (1)按比例称取各原料；

[0030] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入8质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，过滤得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入5质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸1.5小时，过滤得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离上清液和料渣c，上清液浓缩得到浓缩液；

[0031] (3)将所述枸杞子与所述料渣b、c混合，加入5质量倍数的水，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，过滤得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入5质量倍数的水，煎煮，保持微沸1.5小时，过滤得到煎煮液d，合并所述煎煮液c和d，离心分离上清液，上清液浓缩得到浓缩液；

[0032] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4-5质量倍数的水中，得A液；

[0033] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、步骤(4)得到的A液和4-5质量倍数的水混合，后加入浓度为15％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.2～7.5，搅拌，离心、精滤、灭菌。

[0034] 优选地，所述步骤(2)和(3)中，所述离心分离的流速为100～800L/h；优选为300～500L/h；

[0035] 优选地，离心排渣的间隔时间10-50分钟；更优选为30分钟；

[0036] 优选地，所述浓缩在真空度-0.04～-0.09Mpa下进行；优选地，所述浓缩在温度≤95℃下进行；优选地，所述浓缩液的相对密度为1.04～1.10g/ml(20℃下)。

[0037] 优选地，所述步骤(5)中，所述搅拌时间≥10min；优选地，所述离心的转速＞5000转/分钟；优选地，所述精滤所使用的精滤膜孔径为1～30μm；优选地，所述灭菌温度为90～130℃，更优选为107～110℃；优选地，所述灭菌时间为10-50分钟，更优选为30分钟。

[0038] 本发明所述组合物以及本发明所述制备方法制备的组合物在制备具有抗疲劳作用的药物或保健品中的用途。

[0039] 本发明中涉及的相关原料，即人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C、蜂蜜均可通过购买获得。其中人参、淫羊藿、西洋参、枸杞子、蜂蜜均符合《中国药典》一部要求，牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C均符合其相关国家标准。

[0040] 本发明各组分的功效作用：

[0041] 人参：含人参皂苷、挥发油、有机酸、酯类，含氮化合物、糖类、维生素类、甾醇、铜、锌、铁、镁等。中医认为，人参味甘微苦，性微温，具有大补元气，补脾益肺等作用，用于体虚欲脱、气血亏损、津伤口渴、久病虚羸、惊悸失眠、阳痿宫冷、心力衰竭等症；人参的药理作用十分广泛，人参皂苷能加强中枢神经的兴奋作用和抗疲劳作用，并参与糖代谢，通过人参调节糖代谢，使各个组织得到了能量供给，机体的疲劳得到恢复，人参可使兴奋性过程的疲惫性降低，表现为神经兴奋过程的灵活性加强，使神经疲惫程度降低，从而可消除各种无力综合症，显示抗疲劳作用；人参还具有推迟细胞衰老，延长细胞寿命的功能。

[0042] 西洋参：含挥发性成分、辛醇、己酸、人参皂苷、有机酸、蔗糖、人参三糖、多糖；具有益肺阴、清虚火、生津止渴的作用。西洋参水煎液及总皂苷能明显延长小鼠游泳时间，显示抗疲劳作用，以及对缺氧有明显的对抗作用。

[0043] 淫羊藿：淫羊藿是小檗科植物，其主要成分是淫羊藿苷。中医认为，淫羊藿补肾阳、强筋骨。用于阳痿遗精、筋骨疲软、是温肾助阳的良药；近代药理研究认为，淫羊藿有雄性激素样作用，并有一定的促性腺功能，能明显提高性机能，淫羊藿还能明显提高心脏冠状动脉流量，从而改善心脏的功能，使心输出量增加，供应因疲劳而急需的营养物质；改善机体缺氧状况，淫羊藿还能扩张外周血管，改善微循环，增加血流量，进而缓解体力疲劳；研究表明，淫羊藿提取物还能促进DNA的复制，促进蛋白质的合成，也能调节线粒体的亚微结构而改善细胞的能量代谢，藉以恢复机体的疲劳状态。

[0044] 枸杞子：主要含胡萝卜素、硫胺素、核黄素、烟酸、抗坏血酸、β-谷甾醇及微量元素和氨基酸。具有滋补肝肾、益精明目的作用，用于虚劳精亏、腰膝酸痛等；现代药理表明枸杞子在一定程度上可提高睾酮水平，起强健作用，枸杞子多糖可显著提高吞噬细胞吞噬百分率和吞噬指数及提高血清溶菌酶活力，从而具有免疫调节的作用。

[0045] 牛磺酸：牛磺酸具有增强免疫力和抗疲劳的功效。牛磺酸可以结合白细胞中的次氯酸并生成无毒性物质，降低次氯酸对白细胞自身的破坏，从而提高人体免疫力；同时，牛磺酸能维持心脏功能，使血液循环正常化，从而消除疲劳生成物，使机体能有效地产生能量；体内保持恒定的牛磺酸，便能有效地消除疲劳，是维持人体健康的重要因素。

[0046] 葡萄糖酸锌：锌是人体正常生长、蛋白质代谢以及300多种酶功能所需的一种非常重要的微量营养素；锌与应激和机体耐力有着较为密切的关系。根据文献报道锌可以显著提高热暴露小鼠耐力。这是由于锌主要存在于蛋白质及各种金属酶中，直接调节着这些锌酶的活性，也就控制着各种代谢过程，特别是核酸、蛋白质、糖和脂肪的代谢过程；由此可知，机体内锌的充足与否无疑会影响到肌肉的生长和肌肉成分；所以肌肉内锌含量降低将会使肌肉蛋白质合成减少、能量代谢减慢、或肌乳酸代谢受阻而导致耐力下降，相反则有助于耐力增强。

[0047] L-精氨酸：精氨酸是鸟氨酸循环中的一个组成成分，具有极其重要的生理功能。补充精氨酸，可以增加肝脏中精氨酸酶的活性，有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去；所以，精氨酸对肝脏机能障碍等颇有效果。并且起到一定的免疫调节功能。

[0048] 维生素C：维生素C是十分重要的活性成分，必须由食物中摄取。维生素C可促进酪氨酸向甲肾上腺素的生物转化，还可以促进色氨酸向血清素的代谢，甲肾上腺素和血清素是大脑的两种神经传递物质，如果没有这两种化合物，正常的代谢过程受阻扰，机体会感到疲劳和虚弱。

[0049] 蜂蜜：含有大量的碳水化合物，尤其是富含葡萄糖和果糖，它们可在体内直接参与单糖类的代谢循环而为机体提供能量；蜂蜜还含有多种人体所需的维生素、微量元素、游离氨基酸及各种酶系，其特有的香味可改善口感。

[0050] 本发明的有益效果：

[0051] 本发明通过人参、西洋参、枸杞子、淫羊藿四味中药以固本养元、益气补肾的中药组方原理，并加入牛磺酸、锌、L-精氨酸及维生素C来调节机体各种酶的活性和参与人体各种代谢过程，中西医理念合理结合，从而达到缓解体力疲劳的保健功能。

具体实施方式

[0052] 以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

[0053] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

[0054] 实施例1：发明所述具有抗疲劳作用的组合物的制备

[0055] 原料：

[0056]组分重量份重量(g)
人参 30 3000g
淫羊藿 30 3000g
西洋参 10 1000g
枸杞子 60 6000g
牛磺酸 10 1000g
L-精氨酸 5 500g
葡萄糖酸锌 0.3 30g
维生素C 0.5 50g
蜂蜜 50 5000g

[0057] 制备方法：

[0058] (1)按比例称取各原料；

[0059] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入8质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入5质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸1.5小时，得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离，离心流速为300～500L/h，排渣间隔时间为30分钟，真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液和料渣c；

[0060] (3)将所述枸杞子与所述料渣a、b、c混合，加入5质量倍数的水，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入5质量倍数的水，煎煮，保持微沸1.5小时，得到煎煮液d,合并所述煎煮液c和d，离心分离，离心流速为300～500L/h，排渣间隔时间为30分钟；真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液；

[0061] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4.5倍量的水中，得A液；

[0062] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、所述A液和4.5质量倍数的水混合，后加入浓度为15％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.2～7.5，搅拌(时间≥10min)，离心分离(转速＞5000转/分钟)、精滤(精滤膜孔径为1～30μm)、灭菌(温度：107～110℃，时间30分钟)，制得所述口服液。

[0063] 实施例2：发明所述具有抗疲劳作用的组合物的制备

[0064] 原料：

[0065]

[0066]

[0067] 制备：

[0068] (1)按比例称取各原料；

[0069] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入10质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡60分钟后煎煮，保持微沸3小时，得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入8质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸2小时，得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离，离心流速为500～800L/h，排渣间隔时间为50分钟，真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液和料渣c；

[0070] (3)将所述枸杞子与所述料渣a、b、c混合，加入8质量倍数的水，浸泡50分钟后煎煮，保持微沸5小时，得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入8质量倍数的水，煎煮，保持微沸5小时，得到煎煮液d,合并所述煎煮液c和d，离心分离，离心流速为500～800L/h，排渣间隔时间为50分钟；真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液；

[0071] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4.5质量倍数的水中，得A液；

[0072] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、、蜂蜜、所述A液和4.5质量倍数的水混合，后加入浓度为15％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.0～8.0，搅拌(时间≥10min)，离心分离(转速＞5000转/分钟)、精滤(精滤膜孔径为1～30μm)、灭菌(温度：110～130℃，时间50分钟)，制得所述口服液。

[0073] 实施例3：发明所述具有抗疲劳作用的组合物的制备

[0074] 原料：

[0075]组分重量份重量(g)
人参 40 4000g
淫羊藿 40 4000g
西洋参 20 2000g
枸杞子 70 7000g
牛磺酸 20 2000g
L-精氨酸 8 800g
葡萄糖酸锌 0.5 50g
维生素C 0.8 80g
蜂蜜 70 7000g

[0076] 制备：

[0077] (1)按比例称取各原料；

[0078] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入10质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡50分钟后煎煮，保持微沸3小时，得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入8质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸2小时，得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离，离心流速为400～700L/h，排渣间隔时间为50分钟，真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液和料渣c；

[0079] (3)将所述枸杞子与所述料渣a、b、c混合，加入8质量倍数的水，浸泡50分钟后煎煮，保持微沸4小时，得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入8质量倍数的水，煎煮，保持微沸4小时，得到煎煮液d,合并所述煎煮液c和d，离心分离，离心流速为400～700L/h，排渣间隔时间为50分钟；真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液；

[0080] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4.5质量倍数的水中，得A液；

[0081] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、所述A液和4.5质量倍数的水混合，后加入浓度为30％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.02～8.0，搅拌(时间≥10min)，离心分离(转速＞5000转/分钟)、精滤(精滤膜孔径为1～30μm)、灭菌(温度：110～130℃，时间50分钟)，制得所述口服液。

[0082] 实施例4：发明所述具有抗疲劳作用的组合物的制备

[0083] 原料：

[0084]组分重量份重量(g)
人参 5 500g
淫羊藿 5 500g
西洋参 2 200g
枸杞子 30 3000g
牛磺酸 2 200g
L-精氨酸 1 100g
葡萄糖酸锌 0.01 1g
维生素C 0.1 10g
蜂蜜 10 1000g

[0085] 制备：

[0086] (1)按比例称取各原料；

[0087] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入5质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡20分钟后煎煮，保持微沸1小时，得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入3质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸0.5小时，得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离，离心流速为200～500L/h，排渣间隔时间为20分钟，真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液和料渣c；

[0088] (3)将所述枸杞子与所述料渣a、b、c混合，加入3质量倍数的水，浸泡20分钟后煎煮，保持微沸1小时，得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入3质量倍数的水，煎煮，保持微沸1小时，得到煎煮液d,合并所述煎煮液c和d，离心分离，离心流速为200～500L/h，排渣间隔时间为20分钟；真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液；

[0089] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4.5质量倍数的水中，得A液；

[0090] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、所述A液和4.5质量倍数的水混合，加入浓度为10％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.2～7.5，搅拌(时间≥10min)，离心分离(转速＞5000转/分钟)、精滤(精滤膜孔径为1～30μm)、灭菌(温度：105～110℃，时间20分钟)，制得所述口服液。

[0091] 实施例5：发明所述具有抗疲劳作用的组合物的制备

[0092] 原料：

[0093]组分重量份重量(g)
人参 20 2000g
淫羊藿 20 2000g
西洋参 5 500g
枸杞子 50 5000g
牛磺酸 5 500g
L-精氨酸 2 200g
葡萄糖酸锌 0.1 10g
维生素C 0.3 30g
蜂蜜 30 3000g

[0094] 制备：

[0095] (1)按比例称取各原料；

[0096] (2)将所述人参、西洋参、淫羊藿检除杂质后，加入7质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，得到煎煮液a和料渣a；在料渣a中加入5质量倍数的浓度为75％的乙醇溶液，煎煮，保持微沸1.5小时，得到煎煮液b和料渣b；合并所述煎煮液a和b，离心分离，离心流速为300～500L/h，排渣间隔时间为20分钟，真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液和料渣c；

[0097] (3)将所述枸杞子与所述料渣a、b、c混合，加入5质量倍数的水，浸泡30分钟后煎煮，保持微沸2小时，得到煎煮液c和料渣d；在料渣d中加入5质量倍数的水，煎煮，保持微沸1.5小时，得到煎煮液d,合并所述煎煮液c和d，离心分离，离心流速为300～500L/h，排渣间隔时间为30分钟；真空度为-0.04～-0.09Mpa下浓缩，浓缩过程料液温度不应超过95℃，浓缩后至料液密度1.04～1.10g/ml(20℃)，得到浓缩液；

[0098] (4)将所述牛磺酸、L-精氨酸、葡萄糖酸锌、维生素C溶解于4.5质量倍数的水中，得A液；

[0099] (5)将步骤(2)和步骤(3)得到的浓缩液、蜂蜜、所述A液和4.5质量倍数的水混合，后加入浓度为15％的氢氧化钠溶液调整pH值至7.2～7.5，搅拌(时间≥10min)，离心分离(转速＞5000转/分钟)、精滤(精滤膜孔径为1～30μm)、灭菌(温度：107～110℃，时间30分钟)，制得所述口服液。

[0100] 实施例6：本发明所述组合物中的人参、西洋参及淫羊藿提取工艺的正交优化试验[0101] 将人参、西洋参及淫羊藿一起提取，选择人参设计正交试验。

[0102] 取人参20g，加入不同倍数，不同浓度的乙醇，加热回流提取至规定次数，将提取液回收乙醇至尽，加水分别定容至50ml容量瓶中，摇匀后分别精密量取5ml，制备成9份样品供试液，测定总皂苷(以人参皂苷Re计)。

[0103] 总皂苷(以人参皂苷Re计)的检测方法：

[0104] (1)供试品溶液的制备

[0105] 精密量取本品5ml，上D101大孔树脂柱(取已处理好的大孔树脂，湿法上柱，柱径∮1.5cm，柱高10cm)，用100ml水洗脱，弃去洗脱液；继用20％乙醇溶液100ml洗脱，弃去洗脱液；再用80％乙醇溶液100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，水浴蒸干，残渣用甲醇溶解并定容至
10ml，即得。

[0106] (大孔树脂预处理方法：新购的D101大孔树脂，用95％乙醇浸泡24小时以上，上柱，用去离子水洗至无色，再用95％乙醇洗至醇液无色，最后用去离子水洗至无醇味，即可。)[0107] (2)标准曲线的制备

[0108] 精密称取人参皂苷Re对照品10mg，置10ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密量取上述对照品溶液10，20，40，60，80μl，置磨口具塞试管中，水浴蒸干溶剂，放冷，加入新配制5％香草醛冰醋酸溶液0.5ml和70％硫酸溶液(V/V)5ml，轻轻振摇，置61.5℃水浴中加热15min，冷水浴冷却7min，充分摇匀，随行试剂空白。照分光光度法(中国药典附录)，在544nm 波长处测定吸收度，以浓度为纵坐标，吸收度为横坐标，绘制标准曲线。

[0109] (3)测定法

[0110] 精密量取供试品溶液50μl，置磨口具塞试管中，照标准曲线的制备项下方法，自“水浴蒸干溶剂”起，依法操作，测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中总皂苷的含量，计算，即得。

[0111] 表1：本发明中药组合物人参、西洋参及淫羊藿的总皂苷提取工艺正交试验因素水平

[0112]

[0113] 表2：本发明中药组合物浸膏中总皂苷提取工艺正交试验安排及极差分析[0114]

[0115]

[0116] 从上表可以看出，通过L9(34)正交试验设计，以总皂苷为评价指标，各因素影响水提工艺的顺序为：A>B>C，即醇浓度>提取次数>加醇量，确定最优组合为A3C2B1，即本发明中药组合物人参、西洋参及淫羊藿的提取工艺为采用浓度为75％的乙醇，回流提取2次，加13量倍醇。

[0117] 对比例1：

[0118] 将牛磺酸500mg、精氨酸250mg、锌200mg和维生素C 150mg混合，装入胶囊，每粒药粉1g。

[0119] 对比例2：

[0120] 取马鹿茸提取物18份、淫羊藿提取物10份、枸杞子提取物16份、人参提取物9份、西洋参提取物6份、麦冬提取物3份、灵芝提取物5份，将上述原料混合均匀，通过硬胶囊自动填充设备填充到胶囊壳中，制成硬胶囊剂。

[0121] 对比例3：

[0122] 组成

[0123]组分重量份重量(g)
人参 20 2000g
淫羊藿 20 2000g
枸杞子 50 5000g
牛磺酸 5 500g
L-精氨酸 2 200g
葡萄糖酸锌 0.1 10g
蜂蜜 30 3000g

[0124] 制备方法：同实施例5。

[0125] 对比例4：

[0126] 组成

[0127]组分重量份重量(g)
人参 30 3000g
淫羊藿 30 3000g
西洋参 10 1000g
枸杞子 60 6000g
牛磺酸 10 1000g
L-精氨酸 5 500g
葡萄糖酸锌 0.3 30g
维生素C 0.5 50g

[0128] 制备方法：同实施例1。

[0129] 对比例5：

[0130] 组成

[0131]

[0132]

[0133] 制备方法：同实施例4。

[0134] 对比例6：

[0135] 组成

[0136]组分重量份重量(g)
人参 40 4000g
淫羊藿 40 4000g
西洋参 20 2000g
枸杞子 95 9500g
牛磺酸 20 2000g
L-精氨酸 0.5 50g
葡萄糖酸锌 0.5 50g
维生素C 0.8 80g
蜂蜜 70 7000g

[0137] 制备方法：同实施例3。

[0138] 实施例7：缓解体力疲劳的效果

[0139] 取SPF级雄性昆明小鼠，体重18-22g，平均分为12组，每组9只。第1组为纯水组，给予等量的纯化水，第2至6组给予本发明实施例1至5所制备的组合物，第7至12组给予对比例1至6制备的组合物。

[0140] (1)负重游泳试验：连续给药30天，末次给药受试物30min后，将尾根部负荷5％体重铅皮的小鼠置于水深30cm、水温25±0.5摄氏度的泳箱中游泳，记录小鼠自游泳至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。

[0141] (2)尿素氮测定：连续给药30天，末次给药受试物30min后，各组无负重的小鼠分别在水温30摄氏度游泳90min，休息60min后采眼球血，4摄氏度冰箱放置3小时后分离血清，用酶法试剂盒测定尿素氮。结果见表3、表4。

[0142] 表3：对小鼠负重游泳时间的影响(x±s)

[0143]

[0144] 表4对小鼠运动后血清尿素氮含量的影响(x±s)

[0145]

[0146] 可以看出，本发明所述组合物具有延长小鼠游泳时限，降低运动后小鼠血清尿素氮，具有缓解体力疲劳的效果。

[0147] 实施例8：提高运动成绩的效果

[0148] 选取年龄在22-45岁的健康男性志愿者96人，分成12组，每组8人。第1组为安慰剂组，每次服用50ml/支的安慰剂(葡萄糖水)1支，每日1次；第2至6组分别服用本发明实施例1至5制备的组合物，每次50ml，每日1次；第7、8组分别服用对比例1、2制备的组合物，每次3粒，每日2次；第9至12组分别服用对比例3至6制备的组合物，每次50ml，每日1次。以上组别均连续服用30天。第31天进行800米跑步成绩测试。结果见表5。

[0149] 表5：运动成绩测试结果

[0150]组别样品人数跑步成绩(min)
1 纯化水 9 3.14±0.87
2 实施例1 9 2.07±0.74
3 实施例2 9 2.12±0.96
4 实施例3 9 2.42±0.81
5 实施例4 9 2.34±0.67
6 实施例5 9 2.18±0.83
7 对比例1 9 2.68±0.96
8 对比例2 9 2.74±1.01
9 对比例3 9 2.84±0.87
10 对比例4 9 2.91±0.74
11 对比例5 9 2.86±0.67
12 对比例6 9 2.95±1.04

[0151] 可以看出，本发明所述组合物具有提高运动成绩的趋势。

[0152] 实施例9：诱导雄性小鼠交配效果

[0153] 取SPF级雄性昆明小鼠，体重18-22g，平均分为12组，每组7只。第1组为纯水组，给予等量的纯化水，第2至6组给予本发明实施例1至5制备的组合物，第7至12组给予对比例1至6制备的组合物。以上组别均连续灌服15天，每日1次。

[0154] 取雌鼠，按照体重随机分组，每组3只，放入一个小鼠笼里面。雄鼠末次给药后30min，取未孕雌鼠，按雄：雌＝1：3的比例合笼，至于暗室下观察，并记录以下指标：(1)捕捉次数：30min内雄鼠捕捉“所有3只雌鼠”的次数。(2)捕捉潜伏期：自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉“任意一只雌鼠”的时间；30min内仍未捕捉者，“捕捉潜伏期”以30min计。(3)射精次数：
30min内雄鼠的所有射精次。(4)射精潜伏期：自雌鼠进入笼中至雄鼠第1次射精时间：30min内仍未射精者，“射精潜伏期”以30min计。结果见表6。

[0155] 表6 诱导雄性小鼠交配效果试验结果

[0156]

[0157] 可以看出，本发明所述组合物具有提高小鼠捕捉次数，降低捕捉潜伏期，延长射精潜伏期的效果。

[0158] 实施例9：诱导雌性小鼠生殖系统发育的效果

[0159] 取SPF级雌性昆明小鼠，体重18-22g，平均分为12组，每组7只。第1组为纯水组，给予等量的纯化水，第2至6组给予本发明实施例1至5制备的组合物，第7至12组给予对比例1至6制备的组合物。以上组别均连续灌服15天，每日1次。15日后处死小鼠，观测项目包括:小鼠子宫和卵巢总重量、子宫角中段外径厚度及子宫角长度。结果见表7。

[0160] 表7：诱导雌性小鼠生殖系统发育的试验结果

[0161]

[0162] 可以看出，本发明组合物具有提高小鼠子宫和卵巢总重量、子宫角中段外径厚度及子宫角长度的效果。

标题	发布/更新时间	阅读量
结合法定剂量计的智能剂量计	2020-05-13	430
剂量计量吸入器促动器的改进	2020-05-15	109
中子气泡剂量计	2020-05-12	371
用于检测振动载荷的振动剂量计	2020-05-16	421
个人剂量计校准全景照射装置	2020-05-16	684
一种热释光卡片剂量计	2020-05-13	770
一种三维Fricke凝胶剂量计的制备方法	2020-05-15	606
一种三维Fricke凝胶剂量计的制备方法	2020-05-17	882
一种辐射变色标签剂量计及制备工艺	2020-05-17	99
剂量计量结构	2020-05-13	236

一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法

一种具有抗疲劳作用的组合物及其制备方法

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