一种RTP容器、包含该RTP容器的在线灭菌和在线干燥装置及其使用方法
专利汇可以提供一种RTP容器、包含该RTP容器的在线灭菌和在线干燥装置及其使用方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种RTP容器、包含该RTP容器的在线灭菌和在线干燥装置及其使用方法。目前的RTP容器必须整个放到灭菌柜里去做离线灭菌，通过灭菌柜自带的干燥系统就很难做到完全干燥，不能满足对物品干燥度有严格控制的工艺要求。本发明RTP容器的特征在于，靠近被动 门 的腔体上开有一进气口并连接一进气口隔膜 阀 ，腔体的底部开有一排气口并连接一排气口隔膜阀；所述腔体的外 侧壁 覆盖 一可拆式保温层，所述的被动门上盖有一耐高压 蒸汽 灭菌压 力 的压力保护盖。本发明的RTP容器适合进行在线灭菌和在线干燥，RTP容器在线灭菌和在线干燥的装置能对灭菌后物品进行彻底干燥处理，满足了对灭菌后物品的干燥度有严格控制的工艺要求。，下面是一种RTP容器、包含该RTP容器的在线灭菌和在线干燥装置及其使用方法专利的具体信息内容。
1.一种RTP容器，包括耐高压蒸汽灭菌压力的腔体(100)和安装在腔体出料口处的被动门(101)，其特征在于，靠近被动门的腔体上开有一进气口并连接一进气口隔膜阀(103)，腔体的底部开有一排气口并连接一排气口隔膜阀(104)；
所述腔体(100)的外侧壁覆盖一可拆式保温层(105)，所述的被动门上盖有一耐高压蒸汽灭菌压力的压力保护盖(102)。
2.根据权利要求1所述的RTP容器，其特征在于，所述的腔体(100)和压力保护盖(102)均能耐0.1MPa以上饱和蒸汽灭菌压力。
3.根据权利要求1所述的RTP容器，其特征在于，所述可拆式保温层(105)为普通的保温层或电加热式保温层。
4.RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，包含权利要求1-3任一项所述的RTP容器，其特征在于，它还包含输送管道(200)、洁净蒸汽系统(212)、洁净压缩空气系统(211)、真空系统(207)、空气加热系统(208)、空气无菌过滤系统(205)、安全泄压装置(203)及疏水、排水和排气系统(210)，所述的疏水、排水和排气系统(210)包含排放管道(213)；
所述RTP容器的排气口隔膜阀(104)通过硅胶软管(201)和快接卡箍(214)与排放管道(213)连接；
所述输送管道(200)的输入端设所述的真空系统(207)和洁净压缩空气系统(211)，输送管道(200)的输出端通过硅胶软管(201)和快接卡箍(214)与RTP容器的进气口隔膜阀(103)连接，输送管道(200)的输入端与输出端之间依次设所述的空气加热系统(208)、空气无菌过滤系统(205)、洁净蒸汽系统(212)和安全泄压装置(203)；
所述的洁净压缩空气系统(211)用于给RTP容器提供洁净压缩空气，所述的空气加热系统(208)对洁净压缩空气进行加热，空气无菌过滤系统(205)对加热后的洁净压缩空气进行除菌过滤，所述的洁净蒸汽系统(212)用于给RTP容器和空气无菌过滤系统(205)提供洁净蒸汽，所述的疏水、排水和排气系统(210)用于将空气无菌过滤系统(205)灭菌时产生的冷凝水、RTP容器内灭菌时产生的冷凝水及干燥时通入RTP容器内的洁净压缩空气排出，所述的真空系统(207)用于控制RTP容器内的真空度进行真空干燥；所述的安全泄压装置(203)用于超压时的泄压，保证RTP容器在线灭菌和在线干燥装置使用时的安全性。
5.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的洁净压缩空气系统(211)包括洁净压缩空气输送管道(206)和安装在洁净压缩空气输送管道上的减压阀(215)及第一隔膜阀(216)。
6.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的洁净压缩空气可采用洁净氮气代替。
7.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的真空系统(207)包括真空输送管道(217)和安装在真空输送管道上的真空泵(218)、止回阀(219)及第二隔膜阀(220)。
8.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的空气加热系统(208)采用蒸汽间接换热方式进行加热或直接进行电加热。
9.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的空气无菌过滤系统(205)包括不锈钢过滤器壳体、置于壳体内的除菌级疏水性滤芯和安装在壳体上的压力表。
10.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的洁净蒸汽系统(212)包括洁净蒸汽输送管道(204)和安装在洁净蒸汽输送管道上的蒸汽比例调节阀(221)。
11.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的安全泄压装置为安全阀或爆破片。
12.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，所述的疏水、排水和排气系统(210)还包含冷凝水疏水管道(222)、安装在冷凝水疏水管道上的第一疏水阀(223)及第三隔膜阀(224)和安装在排放管道上的排放阀(225)及第二疏水阀(226)，所述空气无菌过滤系统(205)通过所述的冷凝水疏水管道(222)与排放管道(213)连接。
13.根据权利要求4所述的RTP容器在线灭菌和在线干燥装置，其特征在于，它还包含一控制柜，该控制柜带PLC、人机操作界面和控制软件，所述的输送管道(200)上设有压力探头和压力传感器(202)，所述的排放管道（213）和冷凝水疏水管道（222）上分别设有温度探头及传感器(209)，RTP容器在线灭菌和在线干燥装置的整个操作通过PLC自动控制。
14.权利要求4-13任一项所述RTP容器在线灭菌和在线干燥装置的使用方法，其步骤如下：
a.洁净压缩空气系统接入洁净压缩空气，洁净蒸汽系统接入洁净蒸汽；
b.将装载待灭菌物品的RTP容器的进气口和排气口分别通过快接卡箍和硅胶软管连接到输送管道的输出端及疏水、排水和排气系统的接入端；
c.启动在线灭菌和在线干燥程序：
c1)对整个在线灭菌和在线干燥装置进行气密性检测：通入洁净压缩空气保压，确认气密性是否符合要求；
c2)开启真空泵，将RTP容器和空气无菌过滤系统抽真空至设定值，然后通入洁净蒸汽至设定压力值；再次抽真空，再次通入洁净蒸汽，如此重复3次以上循环以去除RTP容器和空气无菌过滤系统内的非冷凝性气体；
c3)通入洁净蒸汽加热RTP容器和空气无菌过滤系统，待温度达到设定值后开始计时；
c4)计时达到灭菌设定时间后，关闭洁净蒸汽，通过疏水、排水和排气系统释放RTP容器的压力到设定值；
c5)开启真空泵对RTP容器抽真空干燥至设定时间，然后通入加热到设定值的无菌压缩空气进行干燥；达到干燥设定时间后，再次抽真空至设定值，然后再次通入加热到设定值的无菌压缩空气；如此重复3次以上循环以彻底干燥RTP容器内物品；
d.干燥结束后，拆开快接卡箍并断开硅胶软管，取下已灭菌的RTP容器，待用。
一种RTP容器、包含该RTP容器的在线灭菌和在线干燥装置
及其使用方法
技术领域
背景技术
然后，取出已经灭菌好的RTP容器，将其出料口的beta门对接到隔离器的alpha门上（隔离器已经事先灭菌好，待用），并锁定；
最后，通过隔离器上的手套，在隔离器内部打开整套RTP门，从而连通两个无菌空间，将已灭菌物品快速的从RTP容器内转移到隔离器内。
发明内容
所述输送管道的输入端设所述的真空系统和洁净压缩空气系统，输送管道的输出端通过硅胶软管和快接卡箍与RTP容器的进气口隔膜阀连接，输送管道的输入端与输出端之间依次设所述的空气加热系统、空气无菌过滤系统、洁净蒸汽系统和安全泄压装置；
所述的洁净压缩空气系统用于给RTP容器提供洁净压缩空气，所述的空气加热系统对洁净压缩空气进行加热，空气无菌过滤系统对加热后的洁净压缩空气进行除菌过滤，所述的洁净蒸汽系统用于给RTP容器和空气无菌过滤系统提供洁净蒸汽，所述的疏水、排水和排气系统用于将空气无菌过滤系统灭菌时产生的冷凝水、RTP容器内灭菌时产生的冷凝水及干燥时通入RTP容器内的洁净压缩空气排出，所述的真空系统用于控制RTP容器内的真空度进行真空干燥；所述的安全泄压装置用于超压时的泄压，保证RTP容器在线灭菌和在线干燥装置使用时的安全性。
b.将装载待灭菌物品的RTP容器的进气口和排气口分别通过快接卡箍和硅胶软管连接到输送管道的输出端及疏水、排水和排气系统的接入端；
c.启动在线灭菌和在线干燥程序：
c1)对整个在线灭菌和在线干燥装置进行气密性检测：通入洁净压缩空气保压，确认气密性是否符合要求；
c2)开启真空泵，将RTP容器和空气无菌过滤系统抽真空至设定值，然后通入洁净蒸汽至设定压力值；再次抽真空，再次通入洁净蒸汽，如此重复3次以上循环以去除RTP容器和空气无菌过滤系统内的非冷凝性气体；
c3)通入洁净蒸汽加热RTP容器和空气无菌过滤系统，待温度达到设定值后开始计时；
c4)计时达到灭菌设定时间后，关闭洁净蒸汽，通过疏水、排水和排气系统释放RTP容器的压力到设定值；
c5)开启真空泵对RTP容器抽真空干燥至设定时间，然后通入加热到设定值的无菌压缩空气进行干燥；达到干燥设定时间后，再次抽真空至设定值，然后再次通入加热到设定值的无菌压缩空气；如此重复3次以上循环以彻底干燥RTP容器内物品；
d.干燥结束后，拆开快接卡箍并断开硅胶软管，取下已灭菌的RTP容器，待用。
具体实施方式
d.启动RTP容器在线灭菌和在线干燥程序：
d1）打开洁净压缩空气系统206及相应阀门，对整个装置进行气密性检测，确保合格；
d2）启动真空系统207，对RTP容器100和空气无菌过滤系统205抽真空到设定值；
d3）打开洁净蒸汽输送管道204上的比例调节阀221，对RTP容器腔体100和过滤器
205加压到设定值；
d4）重复d2)-d3)过程3次，排除RTP容器100和空气无菌过滤系统205内的非冷凝性气体；
d5）打开洁净蒸汽输送管道204上的比例调节阀221，通入蒸汽对RTP容器腔体100和空气无菌过滤系统205进行升温；升温到121℃后开始灭菌计时；
d6)灭菌计时结束后，启动真空系统207，对RTP容器腔体100进行抽真空干燥；
d7)启动洁净压缩空气系统211和空气加热系统208，对RTP容器腔体100进行热空气吹扫干燥；
d8)重复d6-d7过程3次，彻底干燥RTP容器腔体100内的物品；
e.干燥结束后关闭所有阀门，拆开快接卡箍并断开硅胶软管201，取下已灭菌的RTP容器，待用。
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