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用于快速抑制神经性的,肿瘤的,以及儿科的疼痛的,抵抗麻醉剂以及传统电针镇痛的装置和方法

阅读:225发布:2021-10-05

专利汇可以提供用于快速抑制神经性的,肿瘤的,以及儿科的疼痛的,抵抗麻醉剂以及传统电针镇痛的装置和方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及装置和用于极性和慢性 疼痛 的快速抑制的方法,其同样能被用于儿科领域或者疼痛的特殊形式如化疗引起的周围神经病变(CIPN)以及影响眼球的神经痛且对于高程度疼痛和/或抵抗其它 镇痛 药方面一般是特别有用和有效的,如麻醉剂或者其它传统电镇痛形式如经皮神经点刺激(TENS)和植入刺激器。根据本发明,合成的“无痛”字符串的相当有效的信息被生成,如能使临床结果的高再现性的获得成为可能。所述合成通过结合 波形 的新几何以及在复杂序列的新调节被制作,被瞬间 感知 的如“自我”和通过C.N.S.的“无痛”。,下面是用于快速抑制神经性的,肿瘤的,以及儿科的疼痛的,抵抗麻醉剂以及传统电针镇痛的装置和方法专利的具体信息内容。

1.用于快速抑制疼痛的装置(100),包括:
- 模主(104),包括数据存储工具(110)以及数据处理工具(112);
- 合成器模块(106);以及
- 一或多个通道模块(108);
其特征在于:
*包含数据的所述数据存储工具(110)包括:
- 第一参数(Vi),识别原始波形(S00-S18),每个原始波形(Si)具有周期性的和预定的时间图;
- 第二参数(Si),其能与每个所述原始波形相关联;
* 所述数据处理工具(112)被设计且被配置以处理一组数据(Bi)以在暂时序列中识别由所述原始波形的一或多个构成的序列(S),所述序列(S)的每个原始波形基于所述第二参数(T-packi, Freqi, T-sloti, T-Link)的一或多个被处理;
* 所述合成器模块(106)包括用于生成对应于所述序列(S)的电输出信号(输出)的工具;以及
* 包括使用所述C纤维作为初始工具诱发镇痛以应用所述电输出信号(输出)到身体的工具的所述一或多个通常模块(108),由此没有阻断传导,刺激所述C纤维以在所述C纤维自身转换所述电刺激为“无痛”信息。
2.如权利要求1所述装置(100),其特征在于:所述第一参数(Vi)包括所述原始波形组(S00-S18)的每个原始波形(Si)的幅度值。
3.如权利要求2所述装置(100),其特征在于:每个所述原始波形(Si)通过值的对应的向量(Vi)以数字格式被表示,以十六进制被表示:
V0 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F
00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50
60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22
28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89
00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D
77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49
52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22
28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81
00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 = 60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70
75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80。
4.如权利要求1至3任一项所述装置(100),其特征在于:所述数据存储工具和数据处理工具(110,112)被设计以生成所述数据(Bi)组,以数字格式,每个数据(Bi)包括至少:
- 第一部分,识别被选择以在所述序列(S)中持续重复出现的所述原始波形(Si),以形成数据包(Packi);
- 第二部分,识别与在所述序列(S)中被选择的所述原始波形(Si)相关联的频率值(Freqi);以及
- 第三部分,识别被关联到暂停的间隔的暂时期间(T-sloti)的第一值,接着到所述数据包(Packi)。
5.如权利要求4所述装置(100),其特征在于:所述数据存储工具和数据处理工具(110,112)被设计以计算不止与所述数据包(Packi)的所述期间相关的暂停周期(T-packi)的第二值。
6.如权利要求1至权利要求5任一项所述的装置(100),其特征在于:所述数据存储工具和数据处理工具(110,112)被设计以选择所述波形(Si)并和其构成所述序列(S),基于概率类型的第一标准。
7.如权利要求6所述装置(100),其特征在于:所述第一概率标准包含所述波形(Si)的所述随机选择。
8.如权利要求6或7所述装置(100),其特征在于:所述第一概率标准根据基于预先设定规则这一方式的第一概率过滤器被动态修改以改变每个所述波形(Si)的选择的所述概率。
9.如权利要求1至8任一项所述装置(100),其特征在于:所述数据存储工具和数据处理工具(110,112)被设计以为包含于所述序列(S)中的每个波形(Si)计算所述第二参数(T-packi, Freqi,T-sloti,T-Link),基于进一步的概率标准,始于最先设定的值。
10.如权利要求9所述装置(100),其特征在于:用于计算所述第二参数(T-packi, Freqi, T-sloti,T-Link)的进一步概率标准根据基于对应的预设的规则的各自的进一步概率过滤器的方式被动态修改以改变所述预先设定值的选择的所述概率。
11.如权利要求1至10中任一项所述装置(100),其特征在于:所述模块主(104)以数字格式处理所述数据(Bi)组的每个数据(Bi),使它作为所述数合成器模块(106)的输入成为可能。
12.如权利要求11所述装置(100),其特征在于:以数字格式的所述数据(Bi)组的每个数据(Bi)由字节表示。
13.如权利要求1至12中任一项所述装置(100),其特征在于:所述数据存储工具和数据处理工具(110,112),包含于所述模块主(104)中,包括第一可编程微处理器,被设计以基于存储于相应的存储设备内的软件处理数据。
14.如权利要求1至13中任一项所述装置(100),其特征在于:用于生成电输出信号(输出)的工具,包含于所述合成器模块(106)内包括第一微处理器(111),被设计以阅读由所述模块主(104)提供的所述数据(Bi),以及第一数字到模拟转换器(122),被设计以转换在输入处接收的所述数据从所述第二微处理器(111)转换到所述序列(S)对应的模拟信号(输出)。
15.如权利要求14所述装置(100),其特征在于:用于生成电输出信号(输出)的工具进一步包括第二数字到模拟转换器(120),被设计以基于由所述第二微处理器(111)提供的预编程的数据产生调制信号以及作为所述第一数字到模拟转换器(122)的参考。
16.如权利要求1至15任一项所述装置(100),其特征在于:用于所述电输出信号(输出)的应用程序,包含于每个所述通道模块(108)内,包括:
- 用于由所述合成器模块(106)发出的所述电信号(输出)的过滤和放大阶段,- 用于所述输出信号(输出)的电流的所述平的反馈调节的阶段;
- 安全电解耦阶段;以及
- 用于应用所述调节输出信号(输出)的设备。
17.如权利要求16所述装置(100),其特性在于:所述通道模块(108)进一步包括用于所述电输出信号(输出)的放大调幅的阶段。
18.如权利要求17所述装置(100),其特征在于:所述调节仅在所述一或多个通道模块(108)的一个上被循环激发。
19.如权利要求1至18任一项所述装置(100),进一步包括用于所述模块主(104),所述合成器模块(106)以及所述一或多个通道模块(108)之间的数据的连接和交换的总线(102)。
20.如权利要求1至19任一项所述装置(100),其特征在于:所述一或多个通道模块(108)被设计以执行由所述合成器模块(106)发出的所述输出信号的过滤,调解,以及放大功能,所述输出信号的电流的所述水平的反馈调节,还需要为电极(160)上压的变化,排汗效果,分离情况下的报警或者所述外部接线的短路提供补偿。
21.如权利要求1至20任一项所述装置(100),进一步包括至少一个石英同步发电机(132),常见于所有所述通道(108),被设计以控制数字幅度控制器(126)的摆动,提供所述数字幅度控制器 (126)的所述活动的非常精确的暂时的参考。
22.如权利要求21所述装置(100),其特征在于:每个通道模块(108)包括:
- 至少一个缓冲器(124);
- 所述数字幅度控制器(126),连接到所述缓冲器(124);
- 至少一个带通过滤器(128),连接到所述数字幅度控制器(126);
- 至少一个线性放大器(130),连接到所述带通过滤器(128);
- 所述同步发电机(132),连接到所述数字幅度控制器(126);
- 至少一个比较器(134),连接到所述数字幅度控制器(126);
- 至少一个窗口激活控制器(136),连接到所述数字幅度控制器(126);
- 至少一个低通过滤器(138),连接到所述比较器(134)和所述窗口激活控制器(136);
- 至少一个采用元件(140),连接到所述比较器(134);
- 至少一个精确整流器(142),连接到所述采样元件(140);
- 至少一个第一分离变压器(144),连接到所述精确整流器(142);
- 至少一个第二分离变压器(146),连接到所述线性放大器(130);以及
- 至少一个保护和能输出元件(148),连接到所述第一和第二分离变压器(144,146)。
23.如权利要求22所述装置(100),其特征在于:所述精确整流器(142)构成为:
- 至少一个(+)峰值检测器(150-1);
- 至少一个(+)集成器(150-1);连接到所述至少一个(+)峰值检测器(150-1);
- 至少一个(-)峰值检测器(150-2);
- 至少一个(-)集成器(150-2);连接到所述至少一个(-)峰值检测器(150-2);
- 至少一个差分放大器(154),连接到所述(+)和(-)峰值检测器(150-1,150-2);以及- 至少一个缓冲放大器(156),连接到所述差分放大器(154)。
24.如权利要求22所述用于激活装置的方法,包括步骤为:
- 疼痛输入
- 复杂的化学反应
- 信息编码为生物电势
- 通过神经纤维的传输通道
- 信息解码
- 复杂的反应
- 所述敏感性的反馈-修改直到达到自主化或者所述疼痛的感知的消失。
25.如权利要求24所述方法,其特征在于:由所述合成器模块(106)生成的所述信号在输入处被收集和缓冲(124)以使多个通道的所述并行不会产生耦合问题,所述数字幅度控制器(126)执行三个功能:1)当由所述特意设计的电位水平控制器手动设置的负载的值变化时自动调节输出;2)通过所述合成器模块(106)带来的所述幅度子调节直接数字化管理的贡献;3)带有功能异常的检测情况下所述输出信号的复位安全反应。
26.如权利要求24所述方法,其特征在于:由所述石英同步发动机(132)发出的所述暂时参考使所述幅度子调节在没有干扰补偿所述负载的所述动态不平衡或者所述波形的所述变化的电流的调节的所述处理下的通道成为可能。
27.如权利要求24所述方法,其特征在于:随着响应于所述反馈电路的增加/减少被瞬间获得修改所述信号的所述幅度的方向的确定,其中,和手动设置的所述水平一起,构成所述比较器(134)的另一个输入点,所述调节方向的该变化被预先准备,但是不被激活直到所述调节的激活的所述控制的共识被接收,所述激活的控制分析所述比较器(134)的震荡且在其中区别所述有用的部分,首先通过所述低通过滤器(138),且随后通过所述窗口区别器(136),其中,当来自该处理通道的所述信号识别所述有效需求以调节相对于所述固定的一个所测量的所述电流的偏差时,用于所述信号的所述幅度的修改的共识对于补偿生成的所述差异发现是有用的,其中,当分析的所述过程识别必须被通过的子调节时,用于所述变化的共识被拒绝。
28.如权利要求24的所述方法,其特征在于:所述处理的信号被送入所述带通过滤器(128),其被设计以消除杂散调节以及完成在输出处所述波形的所述几何定义,而所述线性功率放大器(130)驱动所述第二分离输出变压器(146)以及,通过进一步的保护(148)的系统,由压敏电阻,限流电阻器,以及继电器组成,提供带有适于使用的特征的所述信号。
29.如权利要求24的所述方法,来自输出处通过第一分离变压器(144)所述信号的一小部分被带走穿过分流电阻(143),所述部分信号对提供的所述有效电流进行评估和调节是必要的且被转换成能被用于所述意图的d.c.电压
30.如权利要求29的所述方法,其特征在于:所述精确整流器(142)从所述第一电压分离变压器(144)接收按时发出的所述信号且基于仅有的一个集成系统执行过滤,虽然保持在手动固定的所述限制内提供的所述平均电流的控制其被计算以允许所述调节的通过,所述单时间常数,和所述采样同步的其它参数一起协同作用,还被用于在小于300ms的短时间内的序列的每个改变的起始处的特定的幅度调节。
31.如权利要求29所述方法,其特征在于:两个不同的时间常数被使用,一个用于所述负半波且一个用于所述正半波,所述半波在采样前被集成到差分电路,该原始电路引入特定的非线性行为,所述精确整流器,和所述链接序列(T-linki)一起,在每个新数据包的起始处引入有效和易于识别的等同幅度调节,且同时所述电路,保持手动设置的所述平均电流值在负载阻抗的宽范围内,不会引起所述调节以及用于构建所述合成的无痛信息的所述几何的改变,消除源于所述A-Delta纤维的所述暂时杂散刺激引起的调节步骤中病人所感知的麻烦的感觉。
32.如权利要求30或31的所述方法,其特征在于:所述反馈信号最后处理通常通过编程的采用被执行,所述采样设想所述电路的所述响应的稳定化,通过进一步与由所述合成器模块(106)在此时生成的所述波形的实时合成同步。
33.用于生成被用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号的原始波形(Si),所述原始波形(Si)通过下述幅度(V0…V18)的值的向量被表示,以十六进制表示为:
V0 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F
00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50
60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22
28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89
00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D
77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49
52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22
28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81
00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 = 60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70
75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80。
34.存储与存储介质内的原始波形(Si),用于生成用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号,所述原始波形(Si)通过下述幅度(V0…V18)的值的向量被表示,以十六进制表示为:
V0 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F
00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50
60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22
28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89
00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D
77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49
52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22
28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81
00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 = 60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70
75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80。
35.使用一或多个原始波形(Si)以生成用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号,所述电信号被施加到人体的所述C纤维以使用它们作为诱导镇痛的原始工具,由此没有阻却传导,所述电刺激被转换成“无痛”信息以通过刺激所述C纤维获得镇痛。
36.如权利要求33的使用,其特征在于:所述一或多个原始波形(Si)在原始波形(S00-S18)组内被选择,各自通过以下幅度(V0…V18)的值被表示,以十六进制表示为:
V0 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F
00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50
60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22
28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89
00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D
77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49
52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22
28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81
00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 = 60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70
75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80。
37.以生成用于疼痛的所述抑制的治疗中的电信号的方法,所述电信号被施加于人体的C纤维以使用它们作为诱导镇痛的原始工具,由此没有阻却传导,所述电刺激被转换成“无痛”信息以通过刺激所述C纤维获得镇痛,所述方法包括以下步骤:- 提供一组原始波形(S00-S18),每个原始波形(Si)具有周期的和预先确定的时间图,通过第一参数(Vi)识别;
- 计算能被关联到每个所述原始波形(Si)的第二参数(T-packi, Freqi,T-sloti, T-Link);
- 处理一组数据(Bi)以识别在暂时序列中由一或多个所述原始波形(Si)构成的序列(S),所述序列(S)的每个原始波形基于所述第二参数(T-packi, Freqi,T-sloti, T-Link)的一或多个被处理;以及
- 生成对应于所述序列(S)电输出信号(输出)。
38.如权利要求37所述方法,其特征在于:所述第一参数(Vi)包括所述原始波形组(S00-S18)的每个原始波形(Si)的附图的值。
39.如权利要求38的方法,其特征在于:每个所述原始波形(Si)通过值的对应的向量(Vi)以数字格式被表示,以十六进制表示为:
V0 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F
00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80
00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50
60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22
28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89
00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D
77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49
52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 = 81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22
28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 = B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81
00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 = 81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 = 60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70
75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80。
40.如权利要求37至39任一项所述方法,其特征在于:以数字的格式的所述数据(Bi)组的每个数据(Bi)包括至少:
- 第一部分,识别被选择重复连续出现在所述序列(S)中的所述原始波形(Si),以形成数据包(Packi);
- 第二部分,识别被关联到所述序列(S)中被选择的所述原始波形(Si)的频率值(Freqi);以及
- 第三部分,识别被关联到中止间隔的暂时期间(T-sloti)的第一值,接着到所述数据包(Packi)。
41.如权利要求40所述方法,进一步包括被关联到所述数据包(Packi)的所述期间的暂时期间(T-packi)的第二值的计算的所述步骤。
42.如权利要求37至41任一项所述方法,其特征在于:所述波形(Si)的所述选择和所述波形(Si)一起构成所述(S)基于概率类型的第一标准被执行。
43.如权利要求42的方法,其特征在于:所述第一概率标准包括所述波形(Si)的随机选择。
44.如权利要求42或权利要求43的方法,其特征在于:所述第一概率标准根据基于预先设定的规则的第一概率过滤器被动态修改,以该方式以改变所述每个波形(Si)的选择的可能性。
45.如权利要求37至44任一项的方法,其特征在于:用于包含在所述序列(S)中的每个波形(Si)的所述第二参数(T-pack,Freqi, T-sloti)的计算基于进一步概率性标准被执行,从预先设定的值开始。
46.如权利要求45的方法,其特征在于:用于计算所述第二参数(T-pack,Freqi, T-sloti)的所述进一步概率标准根据各自进一步的概率过滤器基于相应的预先设定的规则这种方式被动态修改以改变所述预先设定的值的选择的所述可能性。
47.如权利要求44和46的方法,其特征在于:所述概率过滤器是这样以降低在连续的一个和所述相同原始波形(Si)中选择的概率性到最小,与所述参数(Freqi)组的一个和所述相同参数(T-packi, Freqi, T-sloti)相关。
48.如权利要求37至47中任一项的方法,其特征在于:生成对应于所述序列(S)的输出信号(输出)所述步骤包括识别所述序列(S)的所述数据(Bi)组的数字到模拟转换的步骤。
49.如权利要求48的方法,进一步包括所述输出信号(输出)的幅度调节的所述步骤。

说明书全文

用于快速抑制神经性的,肿瘤的,以及儿科的疼痛的,抵抗

麻醉剂以及传统电针镇痛的装置和方法

[0001] 本发明涉及用于急性和慢性疼痛的快速抑制的装置和方法,关于高程度的疼痛和/或抵抗其它止痛剂如麻醉剂,或者由经皮电神经刺激器(TENS)或植入神经刺激器执行的传统电针镇痛方面这是特别有用和有效的。
[0002] 通过电刺激方法的疼痛治疗由能产生在5到100赫兹之间的频率的波列的设备来执行,有可变的占空比,有时以频率和振幅的方式实施自动扫描。该设备以往被称为TENS,当它与表面电极一起被用在非侵入的方式,或者作为植入电刺激器,当它是侵入的时。这种电刺激器,参考认可的科学文献,仅在疼痛的一些类型里有的功能,流行的肌肉疼痛,但是不管是功能或者带有极大不满意或者不可预见的结果的功能都导致一种神经性和肿瘤类型的高程度的慢性疼痛里的以及在疼痛上对吗啡和/衍生物的不反应。
[0003] 这些电刺激器更多是具有科学和技术发展的基础即本质上启发式的。这里不存在,实际上,在所述科学文献里,所述镇痛效果的所述生物学机制的大众接受的解释在一些情况下产生。所述理论的一个在今天仍然被认为似是而非的是电刺激利于内咖肽的产生,且这些反过来是负责镇痛的。事实上,已经被公开的有针对性的临床研究称该试探性的解释有相当大的疑问。
[0004] 更多认可的和合理的是根据所述“栅极控制理论”的所述上述机制。因此所述假设是这些电刺激具有抑制所述疼痛刺激的所述传输的所述功能,执行导电类型的神经传导的堵塞。根据所述栅极控制理论,这通过刺激所述A-贝塔纤维(A-Beta fibres)而获得,所述A-贝塔纤维的活动和所述C纤维的活动之间的所述效果差,所述后者具体为所述疼痛的所述传输负责,将使疼痛的所述感知能调节,当所述A-贝塔纤维占优势的时候降低它,且当所述C纤维的所述活动占优势时增加它。自从1965年至今所述栅极控制理论已经收到基于公开的实验的数据的众多的科学确认,且已成为用于疼痛的所述控制的不同治疗方法的所述发展指南。
[0005] 在配合该理论中传统电镇痛使用持续时间非常短的脉冲,一般包括50到250微妙之间。该选择的所述原因是所述A贝塔纤维是快速传导(髓鞘)纤维,且能响应到非常短的刺激。所述C纤维是,代替,低传导(无髓鞘)纤维,且被激发需要更长的刺激,毫秒的单位。简而言之,关于A贝塔纤维方面通过选择适当的持续时间的非常短的脉冲的传统电镇痛变得可选择。所述栅极控制理论的已知限制是它能提供急性疼痛的较好解释,其中所述因果关系是线性的,其特征在于它对于慢性疼痛的不能有等同有效的解释,其中所述因果关系失去线性且假设特征是如此的特殊以至于在所述科学界纷纷推出分类慢性疼痛作为一独立病态理论的所述需要,且不再是一保护类型的一生理反应。
[0006] 因为该原因,引起的本发明是由所述作者预备发展的疼痛的理论模型且形成科学公开的所述主题,其提供来自控制论的观点的慢些疼痛的合理解释,完全不管所述栅极控制理论。特别是,其特征在于所述栅极控制理论排除激发所述C纤维的所述可能性,因为所述效果差将会是不利的,本发明实用它们作为用于诱导镇痛的主要的工具,无需阻塞传导因此,从而完全从电镇痛和所述栅极控制理论的所述传统技术中分离。应该增加的是一简单的电刺激以激发所述C纤维产生典型的疼痛。为了获得通过刺激所述C纤维而来的痛觉小时,转换所述电刺激为“无疼痛”信息是必要的,如通过本发明的所述作者的研究的所述理论的假设,因此其使得应用到所述临床部成为可能。
[0007] 本发明的目的是解决不响应与任何其它的协议处理的肿瘤的疼痛以及高强度的慢些疼痛的问题,延伸到所述儿科领域,以及到一些神经性疼痛的特别类型,如化疗引起的周围神经病变(CIPN),其需要在下文中会被描述更完整的特定的一些重要的创新。所述作者的所述理论研究已经导致“人造神经元”的所述技术的发展能生成“无痛”信息的字符串。该人工生物信息学,通过调制适当的电极电势通过表面电极送入所述神经网络,所述内源性信息的叠加编码所述疼痛,因此获得强大的镇痛作用其几乎是瞬间的且不依赖疼痛的所述强度以及所述特定的病理条件。
[0008] 本申请人之前提交的一系列专利(IT-A-1324899,WO-Al-2009/037721)已经开始因引进所述被称作“加扰器治疗”的概念,基于用于治疗目的的合成的“无痛”信息的所述概念。所述之前专利关于设计以实施“人工神经元”的装置的所述逐渐的演变至于它的应用和临床结果是日益成熟和优化的。
[0009] 在知识的进步和所述新临床应用的进步,用于更新已经暴漏的一些需要,所述更新形成本发明专利的所述主题,其解决的所述问题在下面列出。
[0010] 1)在儿科领域的应用根据所述上述的之前的专利的在所述儿科领域的应用通过在所述刺激的强度调控的所述步骤期间所述病人感觉 的“刺”的感觉的一特定类是困难的,一旦调控被执行感觉便消失。技术上,该感觉是由于所述调控步骤的典型的子刺激的事实,在所述调制峰期间,可能激发所述A三形纤维(A-Delta fibres),引起所述更多或更少的激烈的特性刺觉。其中在该临时感觉的成人适当预先警告中所述不适是可以忍受的,在小孩中由该不愉快的感觉产生的所述恐惧能阻止会消灭它以及会产生所述的痛觉消失的所述调节步骤的结论。
[0011] 2)在化疗引起的周围神经病变(CIPN)的最佳应用CIPN,其是基于化疗的神经性结果的一系列形式,普遍的影响所述较低和较高肢,且同样深深地改变在不能被疼痛影响的所述区域内的所述病人的感知能。在该情况下,修改所述合成的“无痛”信息的一些特征是必要的以简化所述该类型病人的所述技术的应用,其中所述特别的定位和疼痛的延伸使它很难定位所述电极以及调整刺激的所述平以取得所述最佳水平。
[0012] 3)定位于所述眼球的慢性神经性疼痛中的应用同样在该情况下,所述区域影响的所述特别的灵敏度需要以所述刺激的忍耐性的形式进行实质的改进以增加病人服从的所述可能性。疼痛的该特别形式,取决于在生命的所述品质上的所述强有力的影响,与慢性疼痛的其它形式相比统计导致自杀性的更高的发生率。
[0013] 4)源于市场上引入的不同类型电极与之前发展步骤期间使用的那些电极具有非常不同的性能需要为电极的不同类型提供兼容性。
[0014] 本发明的技术一开始被发展以保证与可置换ECG电极的相容性。随着时间的推移生产这些电极的所述技术已经变化了,因此对电的相容性造成了重要的问题。因此有必要去寻找创新的解决方案以进一步快打所述自动调节系统的可操作性范围,且因此克服上述问题,越来越多的感觉到是由于ECG电极市场内的所述变化的结果。值得注意的是这些电极已经没有为电刺激而被生产,而是为了分析所述ECG生物电势。自从所述执行这些分析的设备被设置有高阻抗的差分输入且不产生电流能随着时间能修改所述传导的所述电性能,他们不被生产技术的所述变化所影响。
[0015] 本发明通过引入接下里会更充分描述的所述技术创新解决上问题,提供用于快速疼痛抑制的装置,用于其操作的方法,一或多个波形的定义被产生且用于生成在为快速抑制疼痛的治疗内的电信号,且用于生成电信号以被用于快速疼痛抑制的治疗内的方法,如各自独立权利要求所定义的。
[0016] 本发明的第二特征是,替代,在所述各自独立权利要求中的定义。
[0017] 本发明,通过克服现有技术的上述问题,带来许多明显的优势。
[0018] 所述主要优势在于硬件软件创新的该过程的所述结果的所述事实是大量有效的合成“无痛”信息字符串的生成和控制比那些现有技术更复杂但能使所述临床结果的更大的重复性成为可能当所述后者取决于假设所述病人的特定灵敏度的所述形式的人类的变化或者所述病理状态的变化时,这使所述创新的装置显著的与使用在儿童或者由CIPN影响的人或者通过定位在特别敏感区域的疼痛的在此的问题相兼容如所述眼睛,此外所述创新的装置与一大范围的商业可获得的可置换电极是可接口的。
[0019] 扩展所述合成的“无痛”信息的所述变化性和忍耐性的进一步工作涉及使用波形的新几何图形的需要(其作为一个整体构成了所述更广泛的变化性“无痛”信息的基础,与英文字母相比),为动态字符串内的所述最终组合的所述控制算法的修改,例如,比一个体波形更复杂的信息内,为动态调节所述信封的新电路以及为合适操作所述设备需要的所述反馈,这是所有元素,在它们的必不可少的协同作用下,在之前被认为不可治疗的慢性疼痛领域根据本发明所述技术的临床治疗效果和忍耐性获得了一种最佳的方式。
[0020] 所述本发明的其它优势,特征,以及使用方式将会由所述后续实施例的详细的描述清晰的出现,并非作为限制性实施例提供。引用将会制作到所述附图的所述数字上,其特征在于:图1示出了通过人神经细胞产生的典型的动作电位;
图2A和2S是代表来自根据本发明数值描述所述原始数字加工处理的第十九输出波形的所述时间图;
图3是根据本发明的装置的框图
图4A是示意性的代表用于控制根据本发明的所述合成的一个算法的流程图
图4B是示出了所述算法的所述结果的示意图,按照数据S的序列和按照控制字节;
图5是根据本发明的合成模的电路图;
图6是根据本发明的通道模块的框图;
图7示出了组成所述字符串的所述数据包的一个的一部分上的所述调制的例子;
图8是用于实现本发明的一对不同电极的视图;
图10和12示出了病人的所述身体上的所述电极的定位或者排列的例子,根据本发明的所述方法学。
[0021] 参照上述数字所述发明将会在下面进行描述。
[0022] 本发明是基于下述概论的所述理论观察。众所周知,所述“疼痛系统”由一高信息内容为特征,这本身及构成了它的本质。感兴趣的所述数据,其在此是需要考虑的,是所述“疼痛”信息的所述控制的所述核心作用在所述疼痛系统的化学结构变化作为一个整体方面,且在其形形色色的临床表现上。
[0023] 根据本发明,它控制所述疼痛系统的复杂性的所述低水平被认为是可能的,例如,所述生化水平,通过在较高水平的复杂性的操纵(通过神经细胞产生的所述生物电信号的所述水平)专门的所述相关的“信息”变量,其在这些水平具有出现的性能通过在具有组合的可变几何和动态结构的波形合成里的编码电势很容易被处理,带有类似于适当的神经细胞的信息功能。
[0024] 因此,本发明包括方便的操纵所述自身的“疼痛”信息的可能性通过合成信息取代它,通过有机组织确认为“自我”,并视为“无痛”。“无痛”意味着一系列替代感觉既,所述处理期间,所述病人感知的不是疼痛,所述感觉被归因于属于所述C纤维的所述痛觉系统里的所述多型受体的所述预先疼痛活动。
[0025] 从所述个别基础波形(见图2A到2S)的所述几何形状的信息角度看主要代表字母的字母表即,可变长度和内容的字符串的动态组成,构造合成“无痛”信息的复杂的所述等同物所述神经系统被确认为“自我”一旦所述信息已经通过表面受体被转送到中枢神经系统。
[0026] 该合成信息能过调制所述内源性疼痛信息,获得如所述疼痛感知的所述立即消失的临床医疗效果,不管其强度,慢性,良性或者肿瘤的性质,神经性损伤的存在,对麻醉药的抵抗或者电镇痛的其它形式的抵抗。
[0027] 从上述可知,可以推断它是必不可少的,为了获得所述需要的结果,所述波形的所述几何性质选择使用了极其精确的和有针对性的方式。同样不难想象合成的所述可能性原则上基本是无限的,因为,无论预备性质的逻辑分析评估,在生物学中并不存在特定的和一成不变的规则以及现行行为。因此,所述认为是最优的选择已经被执行从结构分析开始接着通过大量有意识进行的广泛统计基础的临床治疗研究和实验来提高。
[0028] 因此,因为它们是合成的波形且不能通过数学模型以简单方式被描述,下文描述的是一组原始波形(S00-S18)例如,在它们的第一次信息内的波形通过数字合成,其接着将会经历进一步处理,被用在基于各自的识别它们的第一个参数Vi的所述原始波形,特别是基于它们各自的值的振幅,其被用以所述合成。每个原始波形具有周期性的和预定的时间图。该事实,与一个非常精确的可能的频率一起将会被显示且提供数字到模拟转化的必要的所述步骤以及D/A转化(向量Vi)的所述各自相关值是已知的,使所述波形的精确重建成为可能。
[0029] 在随后表1里出现的是振幅的所述值,以十六进制表示,用于所述原始波形的所述合成。根据本发明的所述优选的实施例,每个原始波形Si通过60-4 8位值的向量Vi被数值的表示。
[0030] 表1原始波形
振幅(i=0…18)的所述值的向量Vi
S00
B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20
40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S01
81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S02
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S03
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S04
B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10
20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S05
81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S06
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S07
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S08
B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04
08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S09
81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S10
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70
78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S11
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E
34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
S12
B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05
09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S13
81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S14
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B
64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S15
81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E
34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
S16
B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11
23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S17
81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80
80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
S18
60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B
7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
图2A至2S示出了在她们经历之后根据本发明的优选的所述波形图,除了所述数字合成,所有各种必要的过滤通道以及进一步几何定义,以图形的形式表示于几何形状编号S00到S18中。也可以理解为可以脱离这些形式,变化幅度较小,变化时间较小,或者一或多个样品的几何变化较小,可以被用于一种方法如所在此描述的一个的所述申请。尽管如此,所述进一步波形可以具有较低或者甚至是零影响且/或涉及所述病人不需要的影响。
[0031] 所述图像里示出的所述图形通过PC示波器(Picoscope 3204)获得,具有下述技术特征:频率:50MHz
缓冲区大小:256K
时基范围:5 ns/div to 50 s/div
模拟带宽:50MHz
精确度:3%
分辨率:8 bits
采样率:50 MS/s
根据本发明的装置将被描述。
[0032] 图3示出了根据本发明的装置100的框图。参考图3的所述框图,它很有可能识别;连接有所述装置的各种模块的一共同总线“公共总线”102,其将会进一步被详细描述。
[0033] 特别的,所述模块为:主要管理模块“主”104;合成器模块“合成器”106;其管理所述原始波形的所述序列的所述数字到模型的转化,如通过所述模块主104的处理;且一或多个输出通道模块“Chk”108,其执行所述信号的进一步模拟处理,在它们被应用到所述病人的所述身体之前,通过如下所述的方法排列的电极160(图8)。
[0034] 所述模块主104执行所述治疗和为经历所述治疗的所述安全设备的完整管理。此外提供一系列用于可能通信以及所述设备的远程控制的输出。
[0035] 所述驻留硬件和固件主要执行三个功能:与所述用户交互;控制信息的所述字符串的所述合成;且为所述病人的安全。
[0036] 在所述电路水平上,所述模块主104优选为包括数据存储工具110和数据处理工具112,由一第一微处理器提供,接口到其上的是所述I/O设备和所述总线控制信号。这类架构被视为在本领域技术人员的能力范围内。电路的实现,一旦所述必要的意图和功能被已知,不会在所述技术人员的能力范围内出现特别的困难,且因此它不会被视为有必要提供任何进一步的技术细节。
[0037] 所述用户交互114优选由一LCD116和用于所述功能通常需要的一系列按键118组成。可选择的,有可能通过一些列接口来执行远程控制。值得理解的是通过其它接口类型是有可能的,如以触摸屏或者类似物。
[0038] 所述模块主104(即,所述数据存储工具110和数据处理工具112)不仅仅为控制所述数据的合成负责,所述数据包括签署参数Vi,且同样包括第二参数T-packi, Freqi, T-sloti,其能被关联到每个原始波形S0-18,其所述方法将为被解释的更详细。所述字符串进一步的参数组成,T-linki,能被关联到所述几何S16 到 S18,同样将会在之后被更完整的解释。
[0039] 更有利的是,所述原始波形组S00至S18 ,能被存储在存储介质内,无论是内部的且形成于所述模块主104(非易失性存储模块或类似物)的不可分割的部分或者外部的且/或可移动的,如例如CD-ROM或类似物。
[0040] 驻留软件连续处理所述数字化序列S,通过发送在所述总线102的一套数据Bi,识别所述序列S,为所述合成器模块106所需的以获得,在真实时间内,电子输出信号输出,对应于所述需要的序列S。特别的,驻留在所述模块主104内的所述软件实现选择算法,示意性的示于图4A的所述图中。
[0041] 为清楚的意图,图4B是所述选择的算法的所述结果的示意性图。在所述图片和所述描述的续集中下述定义将会被使用:数据包-Pack :单一的原始波形的连续,时间重复。数据包Packi的所述暂时持续期间T-packi至少是700 ms,有上限优选为大约10s。尽管如此,值得理解的是一数据包的所述期间甚至可以是超过10s的更长时间,在极限等于所述治疗的所述期间。
[0042] 中间周期暂停- Slot:在数据包和所述下一个之间的暂停间隔,暂时期间T-sloti优选范围为0到38 ms之间。
[0043] 子链接-T-link :在所述暂停之后且在所述数据包之前,且具有暂时期间T-linki优选范围为0到235 ms之间。
[0044] 频率 – Freq :与所述数据包的所述波形相关的频率优选范围在大约43到52Hz之间,所述值对应范围大约为23.26ms和大约19.23ms之间的期间。
[0045] 所述序列S将因此作为暂时序列内的所述原始波形Si的一或多个成分被处理,其每个反过来基于所述参数T-packi, Freqi,T-sloti, T-linki处理,其根据预先设定的方式被计算其将会被示于下续的描述中。
[0046] 每个单独的Si波形的所述几何在图2A至图2S中被图形描述具有内在信息内容如包括镇痛。
[0047] 在该意义上,执行传统类型的TENS即,代替使用源于方波,正弦波,三角波等的所述典型波形。在此描述的连续的供给值甚至只是所述波形S00到S18的一个已经构成了相当大的领先的一步不仅从技术角度来看以及从所述结果的所述角度来看。
[0048] 下文描述的所述单独波形的所述基本信息的每进一步处理,以形成数据包且之后更多复杂的字符串信息,即,尽管如此,优选为在最困难情况下最大化的镇痛效果,上述所有的慢性神经疼痛和肿瘤疼痛,为其明确设计了所述设备,同样在那些情况下如任何传统药理学和/或电针镇痛没有令人满意的方式回应的,无论是表面的类型或是植入的类型。
[0049] 在继续上述描述之前,一个短前提是,尽管如此,必要。所述C.N.S.其本质是区分和处理信息,但是该处理具有随着时间变化的所述属性具有所述感知信息进入背景噪音的属性如果所述内容是单调变化的,例如,在很长一段时间总是相同的。一个说明比喻是当我们进入正在说话的人们的拥挤的环境会发生什么。最初,我们趋于自发区分一或多个出现在所述周围环境的声音,但是随着时间所述敏感的适应将使我们考虑所述整体声音作为环境的噪音,例如,背景噪音,忽略信息的所述相关内容,甚至这始终是存在的。所述形式的变化仅在如果所述背景噪音突然变化,例如,所述单调被新的元素打断使信息的所述平均内容变化,例如一个人突然提高了他的声音,一板在地板的猛冲,等。
[0050] 类似的问题适用于所述传统TENS的使用且解释其已经的有效性的限制。最初响应的病人,变成抵抗者,且所述治疗不再有效。因为所述C.N.S.的所述区分属性的控制的核心作用始终是所感知的信息,如在疼痛的各种类型内的所述镇痛效果的该情况下,有必要合成“无痛”信息的不同序列,从而扩大由此产生的字符串的动态且阻止单调,为了治疗始终是有效的。该原则在临床实践中已经被实验验证具有如本发明的主题和意图的有利的效果。
[0051] 信息的所述动态建设的战略通过所述模块主104被详细描述,其中,通过在所述总线写入控制字节Bi,使所述信息对于所述合成模块合成器106是可获得的,通过阅读所述当前字节生成相应的几何图形与频率,中间周期暂停,以及所述数据包的期间的相关属性的遗弃被需求。
[0052] 每个控制字节Bi包括至少在单独的数据包上的所述信息,即:为编码用于所述当前数据包Packi的所述原始波形Si的4位的第一部分;
为设置其中所述频率Friqi((43, 46, 49, 52 Hz)的两位的第二部分;且
用于设置所述中间周期的暂停Tsloti (0-38 ms)的所述期间的两位的第三部分,接着到所述当前数据包Packi,其同样控制用在T-linki内的包括S16和S18之间的所述几何图形的一个的所述选择。
[0053] 所述数据包的暂时期间T-packi而是由所述时间确定其中所对应控制字节Bi在所述总线上被保持不变且可供。
[0054] 所述控制字节Bi 的动态构建由概率准则被执行,其中所述参数已经由作者所执行的基础科学研究被识别,其是所描述的技术的发展的准备。用于所述输出概率的核心处理包括的所述控制字节是互连于概率过滤器的随机发生器其修改所述输出以百分比计算。基本上,一个伪随机数最初是不断生成。该数通过条件过滤器,其建立所述有效用户的所述概率值。所述编码之后为了所述任意概率执行所述必要过滤,其被定义以修改来自随机生成器的所述变量P的值,被尊重。该模型在随后的说明中被隐含回忆,为所述控制字节的创建的该方面的算法,施加下文描述的所述条件过滤的一或多个。
[0055] 所述原始波形的选择的概率所述原始波形Si的选择是基于第一概率标准被制作。即使值得理解的是所述第一标准能在任何情况下涉及完全的随机选择,根据本发明,值得优选的是变化每个所述波形的选择的概率的每个时间通过动态变化用于所述意图的第一概率过滤器。该解决办法在数学上是有必要的以减少大量所述信息的熵且因此使所述治疗的重现性的所述临床结果成为可能。
[0056] 特别的,所述第十六原始波形被分成四组,每组包括4个不同基础波形。最初,分配给每组是一等同的输出概率(25%)且分配给与每组相关的每个波形是等同输出概率(25%)。当一组被选择,它的输出概率被降低到10%,紧随其后出现的组自动被增加到40%,且剩下的组被集至25%,在循环基础上。
[0057] 实际上,组1的所述选择意味着设置其接着的输出概率在10%,组2是40%,其组3和组4是25%。同样,组4的所述选择意味着设置它随后输出概率为10%,组1的为40%,剩下组是25%,等等。
[0058] 第二步是选择的所述概率的修改,在选择的所述组内,所述4个可能波形的一个,其个一个和所述相同组最初是等概率的。所述选择的波形,与所述相关的频率相关,在所述组内它随后输出概率发生为0%,仅当属于同样组且关联到同样频率的一个波形被选择时其被恢复至33.33%,按照在所述组内的随后输出概率的同样修改步骤。在实际中,在设置至零之前它的输出概率在一般复位的情况下,每个波形具有4个与所述4个可能相关频率的不同的输出可能性。因此,即使它是低概率时间,带有不同频率的一个和所述相同波形的所述连续输出是可能的,但是带有一个和所述相同频率的一个或所述相同波形的连续输出在任何情况下是可能的。
[0059] 值得注意的是提供给所述4组的所述第16个波形的结合设想与实验验证相关的如下分析标准。所述分组中被实验证明为具有最有效的一个如下:步骤1:S00, S01, S02, S03
步骤2:S04, S05, S06, S07
步骤3:S08, S09, S10, S11
步骤4:S12, S13, S14, S15
尽管如此,为了本发明的意图,这必须在它可能的结合的每个里是被认为是有效的目前为止在任何情况下镇痛信息的所述结果率始终存在,尽管具有不同程度的有效性。
[0060] 至于进一步的参数指示,T-packi,Freqi, T-sloti,T-linki,概率型的选择规则被再一次施加。特别的,所述参数被选择,从值开始,或者值的范围,基于进一步和各自概率标准的预先设定,其优选为动态的修改的施加的进一步概率的过滤器以改变所述预先设定的起始值的选择的所述概率的每个时间。这生成具有高动态可变性的系统的行为,但具有呈现非随机性的精确趋势。
[0061] 下文所述的是对应于之前所述参数的所述概率过滤器,如优选用于本发明中的。再一次值得理解的是所述条件能被修改,与本发明公开相关的不脱离本发明思想的情况下。
[0062] 与所述选择的原始波形相关的所述频率的选择的概率值得设想的是被分配于所述选择的原始波形所述4个优选频率如下:
43 Hz - 15%,
46 Hz - 45%,
30 49 Hz - 15%,
52 Hz - 25%。
[0063] 如上所述,所述频率的一个的所述选择同样也影响后续波形的选择的概率,如之前所述。
[0064] 中间周期暂停的选择的概率所述治疗的整体时间被除以4,且被区分成相应的步骤,其中期间的选择的概率被修改。所述中间周期暂停的所述期间由此而产生的概率如下:
步骤 1: 70% - 0 ms, 30% - 12 ms
步骤2: 70% - 12 ms, 30% - 25 ms
步骤3: 70% - 25 ms, 30% - 38 ms
步骤4: 70% - 38 ms, 30% - 0 ms
数据包的暂停期间的概率
在该情况下,所述随机是简单的,且设置数据包所述暂停期间从一个最小的值0.7s开始。所述合成模块合成器106包括位于第一位置手段为生成电输出信号的“输出”,对应于所述序列S如通过所述模块主104被编程。所述合成优选是8位数字到模拟转换,再一次由一驻留软件控制。
[0065] 参考图5的图,这里值得注意的是与致力于所述合成器的第二微处理器互连的“mP Unit”111两个数字到模拟转换器(DACs)120,122的使用。所述微型处理器111持续阅读所述总线上的由所述模块主104和供给生成和提供的当前控制字节Bi,基于其所包含的信息,基于在所述图如“DAC2”122内识别的DAC的所述输入部分,所述幅值(通过相应向量S00-S18阅读的)为所述选择的波形的合成被转换。每个单独的试样当然定时基于所述被选择的频率Freqi。
[0066] 所述DAC2 122的所述输出,其是一典型的逐步输出,优选通过由一输出运算放大器构成的低通过滤器123被集成,其功能同样是缓冲。在所描述的实施例中,所述过滤器123的截止频率被计算出大约为1592Hz,且它的斜率为6 dB/oct。在输出处,所述信号输出在 总线102上为此连接所述通道模块108。优选的,所述转换器DAC2 122的参考输入作为惯例不以一恒定值连接到电压源,但是通过第二DAC提供,识别为“DAC1”120。
[0067] 所述转换器DAC1 120的所述输入部分通过预编程的数据提供以执呈现在随后通道模块108上的所述电流反馈电路的所述响应的行快速均衡,包括所述精密整流,作为在那一刻合成的所述各种波形的函数。
[0068] 在第二位置,在执行代码中,驻留在非易失性存储器内的所述向量的所述动态修改使执行有效性和患者的依存性的控制的不同函数的振幅调整成为可能。
[0069] 所述振幅调整主要是用于增加所述噪音系数,以非线性幅度的形式,呈现在典型的长期受到刺激的神经细胞的动作电位的长序列中。所述输出变化的整体动态,考虑100%作为所述最大振幅,能指示的下降到所述最上限的67%。
[0070] 正如所述,因此获得的所述模拟信号在总线102上是可获得的以为所有通道模块Chk 108在那里设想和连接。通道模块Chk 108根据不同的结构可以被获得,从设想微型处理器的简单使用到设想运算放大器和有线逻辑的广泛使用。该第二选择,虽然需要更大数量的部件以及涉及更大的电路的复杂性,被优选因为它本质上更稳定和更可靠,除了从处理的角度看减少噪音且从模拟输出的角度看也是。这些必要条件对于经历治疗的病人的安全是最基本的,且因为该原因具有优于其他工业需求的优先权。
[0071] 图6a至6b的框图示意性示出了具有执行所述需要的功能的通用通道模块的组成,其实质是那些过滤,调制,以及由所述模块合成器106提供的输出信号的放大,所述输出信号的电流的水平的反馈调节,还需要为电极160上的压力的变化以及排汗效果进行补偿,以及在分支报警的情况下或者呈现在所述病人的外部布线的短路的变化进行补偿。信息的字符串的所述复杂性的以及相应的调制使控制特别是创新的和不寻常的电路的所述发展的成为必要的所述发展,因此作为本发明的细节很容易被辨认。图6a的框图详细解释了这些功能的细节。
[0072] 根据所述框图,每个通道模块108包括:- 至少一个缓冲器124;
- 至少一个数字幅度控制器126,连接到所述缓冲器124;
- 至少一个带通滤波器128,连接到所述数字幅度控制器126;
- 至少一个线性放大器130,连接到所述带通滤波器128;
- 至少一个同步发电机132,连接到所述数字幅度控制器126;
- 至少一个比较器134,连接到所述数字振幅控制器126;
- 至少一个激活窗口控制器136,连接到所述数字幅度控制器126;
- 至少一个低通滤波器138,连接到所述比较器134和所述激活窗口控制器136;
- 至少一个采样元件140,连接到所述比较器134;
- 至少一个精密整流器142,连接到所述采样元件140;
- 至少一个第一分离变压器144,连接到所述精密整流器142;
- 至少一个第二分离变压器146,连接到所述线性放大器130;以及
- 至少一个保护和能输出元素148,连接到所述第一和第二分离变压器144,146。
[0073] 参考图6a的图,在下文将详细解释所对应的电路功能。
[0074] 由所述模块合成器106生成的信号在输入处被收集且被缓冲(在124),以使多个通道的所述并行不生成耦合问题。所述数字幅度控制器执行三个重要功能:1)所述输出的自动管理因为在值上所述加载的变化通过有意图的设计的电位的水平控制的手动设置;2)幅度子调节的贡献,其将不会直接通过所述模块合成器106被数字管理;3)在功能故障的事件检测中带有所述输出信号的复位的安全反应。
[0075] 值得注意的是石英同步发电机132(对所有通道是常见的)控制所述数字幅度控制器126的变化,提供所述控制的活动的非常精确的暂时的参考电压(Vref)。该暂时参考Vref使所述幅度子调节的通道在没有与电流调节的处理的交互的情况下成为可能,所述电流调节为所述波形的所述变化的所述负载任何动态不平衡进行补偿。与之前一个同步的相似参考,再一次在所述同步块132内生成,在幅度(<10%)内周期性的和轻微的调节所述输出刺激的所述强度的所述手动设置参考,因此获得在所述模块合成器106内部不能数字生成的所述必要的子调节。
[0076] 为了协调在技术水平上深度相反的两个条件这个原因,例如,精确管理所述输出电流但是同时不阻止为本发明有效性的所述调节的必要的通道,以不同于从为这些活动通常采用的和具体的标准的方法操作的该电路的其它部分也可以被使用。关于所述比较器134,值得注意的是所述信号的幅度被修改(增加或减少)的所述方向的确定瞬间响应于所述反馈电路,其中,与所述手动设置水平一起,构成所述比较器134的其它输入点。所述调节的方向的改变被准备,但没有激活知道所述调节的激活的控制的共识被接收。所述激活的控制分析所述比较器134的震荡且因此区分所述有用的部分,首先通过所述低通过滤器
138,且之后通过所述窗口鉴别器136。当来自处理通道的所述信号结果识别相对于固定的一个所测量的所述电流的偏差的调剂的有效需要时,所述信号的所述幅度的所述修改的所述共识对于生成的差异发现的补偿是有用的。当,替代,分析的处理识别必须被通过的子调节,所述变化的所述共识被否认。最终,所述数字幅度控制器126通过软件能被强制到暂时的向下调制或者使用所述控制字节“置零”重置所述输出信号。
[0077] 所述被处理的信号因此被送入到所述带通过滤器128,其具有消除杂散调制的目的,以及完成在输出处完成所述波形的几何定义,如附图里更全面的视觉描述。线性功率放大器130驱动所述第二分离输出变压器147,且通过进一步病人保护系统148(压敏电阻器,限流电阻器和继电器),最终提供带有为于所述病人的临床使用的适合特征的所述信号。
[0078] 从输出,通过所述第一分离变压器144,所述信号的一小部分被带走通过所述分流电阻143,所述部分信关于评价和供给所述病人的有效电流的调节是有用的。该部分信号必须被转换成能用于所述目的的d.c电压,而且在该情况下不可能为带有之前描述的所述模块的功能的协同作用的原因使用传统的电路。
[0079] 所述精确整流器142接收由所述电分离变压器144适当绝缘的所述信号,承认两个可能的解决方案。第一个,简单的一个,提供基于仅有的一个集成系统的过滤器,其被计算以允许所述调节的通道虽然保持在手动固定限制范围内提供的所述平均电流的控制。单时间常数,与同步采样的其它参数一起被合成,同样为发生在较短时间内的(300 ms)每个序列改变的起始处的特别的幅度调节所利用。对于序列的给定的变化该系统的局限是所述稳定时间能产生有时有些突兀的共识,即使它们完全是有害的且通常包含于所述设想的刺激参数中。
[0080] 该电路的变种,从图6b的框图中可见,使病人尽量减少这种不适成为可能,操作两个不同的时间常数,一个用于正负半波且一个用于所述正半波,在被采样之前其被集成到差分电路中。
[0081] 根据该框图,所述精确整流器142构成为:-至少一个(+)峰值检波器150-1;
-至少一个(+)合成器152-1,连接到所述(+)峰值检测器150-1上;
-至少一个(+)峰值检波器150-2;
-至少一个(+)合成器152-2,连接到苏搜狐(+)峰值检测器150-2上;
-至少一个差分放大器154,连接到所述(+)和(-)值检测器150-1,150-2上;以及至少一个缓冲放大器156,连接到所述差分放大器154上。
[0082] 该原始的电路,不像所述最初的一个,介绍一个非常特殊的非线性行为,其完美调和与有效性的要求以及为需要更新的所述设备的服从一致。简而言之,该特殊的精确整流器,和链接序列T-linki一起,在每个新的数据包开始时被介绍相同的振幅调节是可以被所述病人有效和快速辨认的,但是被视为“更柔和”,因此不会惊恐或不容易产生不适。同时,该电路在保持负载阻抗的一个较宽范围内人工设置的平均电流值上是特别有效的,不需要产生任何调制的改变以及用于构建所述合成的无痛信息的所述几何的改变,消除在调节步骤病人可以接收的所述不适,源于所述A-Delta纤维的暂时的杂散刺激。在非常不同操作和调制条件内的所述反馈的相当的稳定性的该特征同样使所述设备实质上不依赖使用的电极的各种类型成为可能。
[0083] 为了更完整的理解给定的可变负载的这些电路的调节的所述一个宽的动态范围的重要性,应该牢记所述FDA评价标准,其在目前使用中是最严重的,要求能由一个500欧的标准负载的设备所提供的最大电流的评估。该评价隐含了为TENS使用的电极,其展现了非常低的电阻,且因此在为该评估所需的500欧的假负载内大幅下降,其呈现在经历电刺激时人体的平均阻抗。根据本发明的设备不能使用TENS电极因为她们是过宽的,目前为止因为所述TENS必须刺激所述神经,然后根据本发明所述的设备具有如较小皮肤结面积的目标其中所述C纤维的所述表面接收器被使用,而不是所述神经。因为该原因,从一开始就已经被决定使用ECG电极,在电接触的表面积的尺寸方面,实用性的使用,且卫生(因为她们是一次性的)是最适合所述设想的意图。需要解决的问题是电阻抗的所述不同特征,在使用期间通过没有在最初设想使用的所述电流的通道被进一步修改。到今天,为了所述调节系统的正确操作,有必要在动态变化100到10000欧阻抗范围内规范其精确的行为,以不被所述电极的不同的构建特征所影响,以及在刺激期间它们的行为的可变性。图8示出了这些电极160的例子。
[0084] 不管为所述精确整流器采取什么解决方法,所述反馈信号的最终处理通常通过编程采用被执行。所述采样指向所述电路的响应的稳定,通过进一步与由模块合成器106当前生成的所述波形的实时合成同步。
[0085] 所述通道模块108能被复制以扩展为用户可获得的输出的数量。因此设想一或多个通道模块108(优选为5个或更多)的使用是可能的,彼此完全一样且如之前所述被控制。
[0086] 由“无痛信息的字符串”因此理解所述数据包和中止的所述暂时的序列,带有如上述的更完整的描述的调节的所述特征,图7构成了一个例子。
[0087] 图9是本发明装置的所述临床功能的示意性说明。
[0088] 所述专职的操作的所述方法包括如下步骤:- 疼痛输入
- 复杂的化学反应(黑盒子)
- 编码入生物电势的信息
- 传输通道(神经纤维)
- 复杂的反应
- 回馈:灵敏度的修改直到达到自动化或者疼痛的感觉消失。
[0089] 通过来自所述通道模块108的合适的数字警告,所述模块主104还可以验证正确操作以及严重故障的可能存在,自动中断治疗。
[0090] 所述病人的安全通过响应所述毛病或者操作错误的情况的电路的三个同时存在的水平被保证,以及在发生故障时。所述第一保护水平是一软件类型,通过监控所述模块主104阅读的有目的的提供警告而获得。所述第二保护水平对于通道模块108是内部的,且基于响应的,其由有限逻辑直接获得且因此对任何所述程序的执行的堵塞是不敏感的。所述第三保护水平是被动型,且保证,即使在严重故障的事件内,为所述病人的限制电流是不能被超过的,幸亏所述输出电阻网络,其的分支能通过压敏电阻变化,以及耦合变压器的所述精确尺寸。
[0091] 从治疗的角度,本发明旨在严重疼痛,慢性疼痛,耐药疼痛,抗麻醉剂的疼痛,TENS,或者植入刺激器的所有情况,无论是良性类型的或者是肿瘤类型的,而且可以应用于儿科领域的。
[0092] 推荐的正确使用条件内,其将在下文被完整描述,所述镇痛是非常快的。在开始治疗后只需几秒钟就足够以完成所述刺激的所述强度的调节的所述步骤且获得疼痛感知的完全消失,甚至是及其强度的疼痛以及对麻醉剂不敏感的。长时间使用增加所述治疗的有效性,带有超过相同的所述疼痛阀值的逐步上升以及在镇痛效果的几个小时期间的增加。在所述科学文献中,到目前为止作为进一步的传统的电镇痛的限制的该特征是独特的是对于所述治疗习惯的发展,随着时间有效性的逐步丢失。在临床实验期间,在推荐使用的条件下没有遇到不良影响。
[0093] 为了实施所述镇痛治疗方法,根据本发明的所述装置100能被用于所述医院和手术中,以及在门诊中和自由生活条件,甚至在所述病人自我管理中,显然始终是和医生的咨询一起。保证的所述最佳治疗时间,除了直接有效性外,镇痛时间延长为30到45分钟。
[0094] 在终端阶段内的肿瘤疼痛情况下,除了特殊原因,在所述病人内的所述治疗应该根据需要进行。
[0095] 当所述治疗被执行时,权宜之计是逐步减少,尽可能的,药理类型的病痛支持。实验已经发现在非常严重或者无法治愈的肿瘤疼痛的大部分情况下完全暂停镇痛药是可能的,大大减少基于麻醉剂的用量是有可能的,或者用其它较小创伤的药物来替代它们。这种预防措施不仅为优化治疗的所述效果是必要的,而且为提高所述病人的所述质量也是必要的,其是缓和的治疗的主要目的。
[0096] 在良性疼痛的情况下,所述治疗应该设想(可能是重复的)由十次治疗每周五次的速率组成的周期。
[0097] 一个特殊情况是为镇痛目的使用镇痉剂的病人。在该情况下,所述响应通常较慢且随着时间推移不太稳定。有效性的降低是源于由抗惊厥药物诱导的脑生物电活动的抑郁是有可能的。抗惊厥药物的逐步减少能确定反弹效应,特别是如果它过快的话。最近,还注意不到用于镇痛目的与克他命(ketamine)一样效果的不利的相互作用。该不利关系与目前为止使用的所述活性成分有关因为ketamine不是止痛药,而是一种很强的麻醉药。
[0098] 最佳辅助药物,如果必要的话,一般归属于FANS或者Paracetamol种类。麻醉剂的使用不会减少治疗过程中的所述有效性,但是如果在所述治疗周期没有消除,能阻止所述疼痛阀值向上的有利的再调节,且在所述周期的结束时随着时间反应越来越不稳定。
[0099] 构成本发明主题的所述治疗是为控制提供的疼痛的一个非常有效的系统,按照下面示出的规则的正确使用方法。在实验上,已经值得注意的是在几乎所有的情况内对治疗的满意响应是不存在的,这是所述电极160的错误的皮肤节安排造成的,或者是非完美的定位造成的。一旦所述错误被移走,所述有效性返回到被预期的效果。
[0100] 对于良好的可操作性的优选为使用一次性的160 ECG类型的5厘米的电极或者具有相同表面积的电极。极度的小电极160可以产生刺激,其中高达的电极相对于必要的能招募更多的神经终端。如果被治疗的所述表面是广泛的,使用多种通道是有可能的。每个一次性电极,即使它已经是预先处理的,必须优选为与所述病人电接触的所述表面上是涂覆有导电胶的。
[0101] 放置于所述身体部分的所述电极160必须不能用酒精或者其它脱水物质进行清洗,且必须被优选为干燥以使所述电极160有适当附着力。接触不良,除了使所述治疗更低效外,可能产生麻烦的刺激。
[0102] 最终,放置所述电极160到过敏或者疼痛区域或者到生物液体上是不必要的且,作为一般规则,仅在她们已经被合适放置时候才连接所述电线到所述电极160上。
[0103] 除了是特别的神经损害,所述电极160被立即的安排到所述疼痛区域的两侧,接着为它们的安排所述疼痛(水平的,垂直的,三角的)的普通几何。
[0104] 所述电极160,除了特殊情况下,应该不会被置于所述疼痛的区域的内表面。该预防取决于所述事实即在所述疼痛区域内推测的所述受体能展现出由所述神经性损伤产生的异常功能形态。一个普通事件能阻止所述无痛信息的合适传输,阻止所述预期的镇痛反应。图10示出了一对电极160防止的两个例子。
[0105] 想象通过所述电极160代表的两个点的直线,所述电必须指示性的通过最大疼痛的所述区域的中心处。在必要的情况下,使用多个通道以覆盖非常广泛的疼痛区域是可取的,代表所述电的阶段,其能被识别例如通过传统的极性,著名的例如通过所述电极160(例如,红色和黑色)的不同颜色或者以其它的方式(+/-,等)。因此,总的来说,有必要放置所有所述电极160的一或所述相同类型(相同颜色,等。)到一或所述相同侧。为简单起见,在图中,所述电极160通常用所述符号“+”和“-”识别。
[0106] 因此,如果通道的数字被使用,所有垂直定位必须具有在顶部和底部的每个通道的相同类型的所述电极160。相同的施加到所述水平的或者对角线的定位,其中每个通道必须具有同样类型的左边和右边电极160;否则,有有效性的损失。
[0107] 此外,它有可能,按照相同的规则,以执行混合的定位,垂直的和水平的,在图11的表现内被示出。
[0108] 有时,事实上,寻找所述电极160的正确的安排被证明可能有问题考虑到由于神经痛条,创伤,或者外科干预产生的件所述神经支配的修改,或者由慢性引起的所述疼痛系统的其它修改。在该情况下,通过冗余且通过试验和错误来处理是有必要的,需要牢记的当所述定位是正确的时立刻理解是可能的因为所述疼痛在所述合适治疗的区域立刻消失。由于在所述疼痛症状上的立竿见影的效果使用反馈类型是解决甚至是最复杂的环境是可能的。
[0109] 在一些情况下,在识别对治疗有用的无疼痛的区域遇到困难是可能的。在这些情况下,采用高级定位策略是可能的,其通常解决所述问题。第一策略,其在面部疼痛是特别有用的,是使用对侧方式。在缺乏响应的情况下,通常为所述通道108使用的所述两个电极160的一个采取同侧定位,且为所述对的另一个电极采取对侧定位是可能的。
[0110] 另一类型的定位经常以非常简单的交叉型的方式,以组合的方式,当需要的时候,解决困难的情况,与所述传统的垂直的/水平的/对角线的定位,使用所述其它自由通道。
[0111] 后一种类型的定位展现在图12的说明中。当然,值得理解的是,通过举例的方式提供的说明旁边的插图,定位描述的所有类型能被有效的应用到所述身体的任何区域。
[0112] 值得回顾的是所述正确治疗的索引仅仅是在所述治疗的区域所述疼痛的完整的和直接的消失。因为该原因在消失前治疗疼痛是不可能的。
[0113] 另外,仅出现在给定位置的疼痛的情况下,确定所述定位是必要的且其有效性的验证总是在疼痛出现的位置进行;除此之外所述治疗肯定不能被视为有效。一旦所述正确的定位是一定的,所述病人能假设他更喜欢的所述定位以和继续处理治疗。
[0114] 此外,总是在连续的的时间内测试一个通道,一次定位一对电极160,确保它们的镇痛效果,且以同样的处理方式以消除任何可能在不被先前的对所覆盖的所述区域内残留的疼痛。无效的对电极160被淘汰且重新放置以获得所述期望的镇痛。如果所述剩余的处理时间已经过度的减少,在没有修改所述电极的定位的情况下为每个通道的水平设置为零是充分的,之后使用适当的命令打算所述治疗,且最终再次关闭以合适的执行完整的治疗。
[0115] 在应用的大部分过程中,在一段短暂治疗后已经遇到了有益和积极的效果。尽管如此,所述治疗优选为持续至少30分钟。在非常剧烈的疼痛下,典型的肿瘤疼痛,所述最大值应该优选为45分钟。当任何所述套的水平上升时所述治疗自动开始,且当所述预先设定的时间经过时自动停止;所述时间能在设置步骤中被修改,如果需要的话。
[0116] 所述治疗是完全自动的且不数的任何单独设置,如例如频率,占空比,扫描,等。且因为它们在所使用的活性成分中并不是重要的。所述仅有的必要的手动调节是所述刺激的幅度的调节以使其适应所述病人的个体敏感性以及清楚识别所述C纤维的需求的感知的正确认识,以及在所述覆盖区域的疼痛的所述消失。
[0117] 对于上述目的,所述通道的所述幅度必须优选在主观感知的所述治疗的病人的忍耐性的所述个人阀值的一定极限内。
[0118] 所述水平必须在所述治疗的第一时刻的最初被调节,且当所述刺激不再在作为渐进镇痛的结果的被涉及的每个通道108的两个所述电极160上通过同样的强度被感知时进行调节。
[0119] 在所述肌肉疼痛中,即使这是专门研究神经和肿瘤疼痛的该类型治疗的第二目标,但为更好的效果,有时它可能是优选的即,除了已经在定位(一般是足够的)上推荐的建议,在所述电极对160中的一个和所述相同通道108之间流经的电流当正确的定位被确定时。如果,尽管如此,所述响应并不是很好的,之后为所述相同的区域优选为使用不止一个通道。
[0120] 在治疗期间或者之后为了防止“反弹”的效应确保所述病人不会感觉到,在一或多个电极160处,疼痛的感觉和/或及其不愉快的感觉是通常是必要的,其是仍然与所述疼痛区域相连接的纤维的剩余需求的表达。通常,当所述刺激使用能掩盖疼痛的所述有效区域的镇痛药时就会发生。该感觉很容易识别因为所述“无痛”信息(所需要的)的合成通常是具有最佳耐受性的,且与所述感知相关联的那里通常被定义为愉快。该在情况下,所述电极160进一步在原理选择的点被稍微重新定位知道所述问题被排除且获得有效的镇痛。不遵守该建议可能会引起不需要的反弹效应,在治疗期间或者治疗之后。
[0121] 从电的和功能的角度看为了知道所述定位是否是正确的,是询问被治疗的病人,在每个通道的激活后,无论是否在不同疼痛的感知的特别部分。事实上,无论所述疼痛的所述最初强度,其甚至是及其高的,所述回答通常应该是消极的(疼痛的毫无感知=最佳定位)直接在所述刺激的所述轻度的适当调节之后。
[0122] 如果,在所有的通道完全激活后,所述仍然报告疼痛,即使衰减,所述覆盖是不完全的且所述治疗将会产生重要性次于的必要的且可能获得的效应。不完全的镇痛不是取决于所涉及的神经支配的完美的定心,或者非常广泛的区域的事实以及没有完全治疗的。在前一情况中,所述电极160应该被更好的定位,如各种定位策略的完整描述。在后一情况中,使用其它通道是必要的,如上述解释。
[0123] 如果修改所述定位是不可能的,且在几分钟的治疗后,优选为大约5分钟之后,这里仍然存在所述疼痛的感知,虽然衰减,但是所述结果将不会很好。在治疗过程中这里应该始终有所述疼痛的感知的立即消除,即使这是非常高的程度。
[0124] 如果,在所述治疗结束时,所述疼痛,尽管在该应用中不出现,在几分钟或重复出现(即使以衰减的形式)或者再犯,重复所述应用是必要的确保上述所有步骤被涉及。
[0125] 本发明到目前为止参考优选的实施例被描述。值得理解的是其它借鉴同样发明理念的实施例可能存在,所有一切将落入以下出现的权利要求所保护的范围内。
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