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悬吊式回输血器

阅读:326发布:2023-02-16

专利汇可以提供悬吊式回输血器专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本实用新型悬挂式回输血器,属于医疗器材及用品技术领域。临床上洗涤式自血回输技术有异体输血弊端、 血浆 蛋白和凝血因子丢失;现有滤过式自血回输多采用暴露易污染的多人手工过滤操作的简陋方法。本实用新型由 负压 吸引管 路、血回收管路、血回输管路和抗凝剂自动输注装置构成;负压吸引管路由负压管、负压指示器、调节器和负压转换瓶构成,通过负压管内口与细滤网上间隙相通;血回收、回输管路由吸引头、进血管、粗细滤网、滤网上间隙、储血罐、储血罐分隔、储血罐进气管和输血三通 阀 等构成;抗凝剂自动输注装置由储药罐、输药管、输药管 开关 构成。本实用新型具有集成式设计、抗凝剂自动输注装置、回收液 质量 好、可操作性好和急救处置性强等优点。,下面是悬吊式回输血器专利的具体信息内容。

1.一种悬吊式回输血器,该回输血器主要由负压吸引管路(1)、血回收管路(2)、血回输管路(3)和抗凝剂自动输注装置(4)构成;其特征在于:负压吸引管路(1)、血回收管路(2)、血回输管路(3)、抗凝剂自动输注装置(4)和储血罐(9)呈集成式一体化设计;该回输血器顶部设置悬吊器(34)。
2.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器,其特征在于:负压吸引管路(1)由负压管(6)、负压连接管道(7)、负压调节器、负压指示器、负压转换瓶和负压源构成,负压管(6)通过负压管内口(5)与滤网上腔隙(8)或储血罐(9)相通。
3.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器,其特征在于:血回收管路(2)第一方案由滤网上腔隙(8)、储血罐(9)、粗滤网(11-1)、细滤网(10-1)、滤网支持板(12)、导流板(13)、排气管(14)、进血管(18)、进血管接管(19)、进血管(21)或进血管-输药管同步阀[21(x+y)]、吸血头滤网套(22)构成;进血管(18)与滤网上腔隙(8)经进血管内口(17)相通;粗滤网(11-1)、细滤网(10-1)、滤网支持板(12)分隔储血罐(9)与滤网上腔隙(8);排气管(14)通过排气管外口(16)、排气管内口(15)连通滤网上腔隙(8)与储血罐(9);吸血头滤网套(22)套置在进血管接管(19)远端组成吸血头;作为另选方案,滤网支持板(12)支撑的粗滤网(11-
1)与细滤网(10-1)之间设置消泡网。
4.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器,其特征在于:血回收管路(2)第二方案由储血罐(9)、粗滤网兜(11-2)、细滤网兜(10-2)、进血管(18)、进血管接管(19)、进血管阀(21)或进血管-输药管同步阀[21(x+y)]、吸血头滤网套(22)构成;粗滤网兜(11-2)与细滤网兜(10-2)套置后与进血管内口(17)连接,细滤网兜(10-2)底部与储血罐(9)壁固定(51);作为另选方案,粗滤网兜(11-2)与细滤网兜(10-2)之间设置消泡网。
5.根据权利要求2或3所述的悬吊式回输血器,其特征在于:血回收管路(2)第三方案和第四方案分别在权利要求3和权利要求4基础上,储血罐(9)设置了储血罐分隔(43),被分隔为储血罐上室(44)和储血罐下室(45);储血罐分隔(43)上有分隔排血孔阀(46)、分隔排气孔阀(47);分隔排血孔阀(46)接分隔排血孔(48);分隔排气孔阀(47)接排气管内口一(49);
血回收管路(2)第三方案之储血罐排气管(14)经排气管内口一(49)、排气管内口二(50)和排气管外口(16)将滤网上间隙(8)、储血罐上室(44)和储血罐下室(45)相连通;血回收管路(2)第四方案同时增加排气管(14),排气管(14)通过排气管外口(16)、排气管内口(49)连通储血罐上室(44)和储血罐下室(45)。
6.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器,其特征在于:血回输管路(3)由储血罐进气孔(23)、储血罐进气孔滤片(24)、储血罐进气孔密封旋帽(25)、储血罐进气管(26)、储血罐出血口(28)、输血三通阀(29)、输血器接口(30)、输血器接口旋帽(31)、备用接口(32)、备用接口旋帽(33)构成;输血三通阀(29)通过储血罐出血口(28)与储血罐(9)或储血罐下室(45)相通,又通过输血器接口(30)与输血器相接;储血罐进气管(26)通过储血罐进气管内口(27)开口于储血罐(9)顶部或储血罐下室(45)顶部;输血三通阀(29)亦可免除输血器接口(30)直接与输血器相连。
7.根据权利要求3或4所述的悬吊式回输血器,其特征在于:粗滤网(11-1)、细滤网(10-
1)呈板样,粗滤网(11-1)、细滤网(10-1)与滤网支持板(12)连接固定,粗滤网(11-1)设置在细滤网(10-1)远侧;细滤网(10-1)下方设置与滤网支持板(12)相连接的导流板(13);粗滤网兜(11-2)、细滤网兜(10-2)呈软质网兜样,与贴靠回输血管路侧储血罐(9)罐壁设置的进血管内口(17)相连接;细滤网兜(10-2)兜底部与储血罐(9)壁固定(51),经进血管内口(17)与进血管(18)相通;作为另选方案,粗滤网(11-1)与细滤网(10-1)之间、粗滤网兜(11-2)与细滤网兜(10-2)之间亦设置消泡网、消泡网兜。
8.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器,其特征在于:其外形为圆柱形加底部的半球形和与之连接的直三棱柱之组合体;直角三棱柱一长方形面平行于悬吊式回输血器顶面并平齐于储血罐半球形的底尖部,其上设置储血罐出血口(28);直角三棱柱另一长方形面则垂直于悬吊式回输血器顶面,其上设置储血罐进气孔(23)。
9.根据权利要求2或3或4或5所述的悬吊式回输血器,其特征在于:储血罐(9)有容量刻度标记,下部设置储血罐进气孔(23)和储血罐出血口(28);负压管(6)和进气管(18)设置于储血罐(9)壁里;负压管(6)和进气管(18)分别经进血管内口(16)和负压管内口(5)开口于储血罐(9)顶部或滤网上间隙(8)。

说明书全文

悬吊式回输血器

所属技术领域

[0001] 本实用新型涉及医疗器械,具体涉及用于外伤性血胸、外伤性腹部实质性脏器破裂、胸腹部血管破裂、创伤骨科、卵巢黄体破裂和宫外孕等所致胸腹腔大出血、失血性休克等急诊手术、临床外科择期手术中出血回输的自体血回输器。

背景技术

[0002] 随着我国逐渐步入老龄化社会、外科新型高难度手术不断开展和手术数量增加,临床血源匮乏问题变得较为突出。近年来被西方国家医学界推崇的自体血回输技术[1]在外科领域中的广泛应用[2,3],是缓解血源紧张的有效措施之一。国外先进的医院,自体输血率[4]占50%以上,国内差距较大。 与异体输血相比,自体血回输技术有以下优点:1.回输自体血液不需转运、配型、组织相容性及疾病检验,能迅速提供常温的血源;2.可避免输错血医疗事故及无采血资质引起的医疗纠纷发生;3.杜绝了异体输血反应,无输血后出现的发热、变态反应、移植抗宿主反应和溶血反应等;[2]还避免了输异体血产生的免疫抑制[5]、代谢性[6] [7]
酸中毒、低或高血症等并发症 和肝细胞损伤 ;4.能避免异体输血引起的多种传染性疾病,如:滋病、血清型肝炎、黑热病、梅毒、疟疾、弓形虫等;[8]5.细胞的活好,携能力高;[6]保证了重要器官的氧供;6.其启动快,特别在农村避免了血液供应不及时或血源匮乏的危险,提高大出血手术的抢救成功率;7.可解决血源短缺困难,特别是边远山区、牧区、战地或者Rh阳性血型配型困难的中小医院急诊用血;10.使不接受异体输血的宗教信仰者亦能授受;11.可节省大笔医疗费用;12.减少血库人员的工作量;13.操作简便,易于推广。
急诊手术只要符合输血适应证(即出血≥600mL),可采用回收式自体输血。[4]回收式自体输血分为洗涤式和滤过式(又称未处理、未洗涤式)血液回输。
[0003] 洗涤式血液回输技术是用自体血回输机对回收血液进行清洗、分离、浓缩,去除的绝大部分血浆、细胞碎片、游离血红蛋白及抗凝剂被分流到一废液袋内,而浓缩的血细胞则进入储血袋内,储血袋内的血液在术中或术后直接回输给患者。与滤过式血液回输相比,洗涤式血液回输优势是去除了红细胞碎片等血中有害物质,但有不足处:1.由于分离-洗涤使血浆蛋白的丢失,血液的胶体渗透压降低,大量回输后应适当补充胶体液、血浆和白蛋白,以避免组织肿;[9]急救扩容救治大出血、失血性休克的效果会下降且不易持续;2.已不含有血小板和凝血因子,大量回输血应密切注意凝血功能障碍,监测凝血指标;[9][11]有文献报道[10],当洗涤式自体血回输量在800-1200ml时血凝血酶元时间(PT)和部分凝血活酶时间(APTT)均明显延长,术后一天内输异体血浆200-400毫升后恢复正常;故回输血>800ml[11]时,需适当补充血浆和血小板; 3.因有补充异体血浆的必要,不能杜绝异体输血的隐患和弊端;4.价格昂贵,操作繁琐,需要专技师,不易在农村卫生院普及。
[0004] 滤过式血液回输是自体血经过抗凝、过滤后回输给病人。滤过式血液回输技术具有以下优点:1.操作简便、费用低、不需要专门技师;2.含有功能红细胞、血小板、凝血因子和血浆蛋白,无凝血功能障碍之虞,无需补充血浆或血小板;具有全血成分和功效,抗休克扩容效果好并持续;3.可杜绝异体输血隐患和弊端。尤其是在基层医院和战时,对于外伤性血胸、外伤性腹腔实质性脏器破裂、胸腹部血管破裂出血、宫外孕等大出血、失血性休克的急救功效显著,可以提高抢救成功率。王永珍等[12]总结了妇科82例急性腹腔内出血术中滤过式自体血回输的应用体会,认为滤过式自体血回输在抢救急性失血性休克患者中起到非常积极的作用,临床实践中无明显副反应及严重并发症,是一种安全有效、节省费用和值得推广的方法。对于滤过式血液回输导致凝血紊乱的争议,Walpoth-Aslan N等[13]研究发现正常情况下,滤过式血液回输对机体抗凝功能不会产生明显影响。为预防血液回输共存的枸橼酸钠中毒[14],可同时输注氯化钙,比例为1∶10[15]。对于脂肪滴、异物、细胞膜和骨髓等微聚物可导致部问题,建议矫形外科手术中应用时,为避免微栓特别是脂肪栓塞,回输时应使用(<40μm)滤器,并抛弃最后数毫升血。[15]腹部单纯实质性脏器或血管破裂导致的内出血,一般无脂肪滴、异物、骨髓等微聚物存在之虞。Vagianos等[16]认为应用滤过式回输血时为减少溶血,吸引压力要低(<150mmHg)且少吸空气,其回输量最好不超过2L。
[0005] 现有滤过式回输血器存在设计分散、松散、不实用、需附加人手或人工辅助操作、没有抗凝剂自动输注装置等缺陷;绝大多数医院滤过式自血回输技术仍沿用简易的方法,其步骤为:回收血加抗凝剂混合后用输血漏斗内置8-10层无菌纱布过滤,再经输血器40-60μm滤网过滤后输给病人。[17,18]此法回收操作繁琐,需要多人合作,暴露操作易致污染。陶莉[19]莉等 报道用上法实施的102妊娠术中自体血回输病例中,有20例术后出现发热,经综合治疗1周后体温降至正常;血液被污染是其可能的原因之一。各地医院多有专门滤过式回输血器具的需求和使用的呼吁[11,20,21,22,23,24,25,26,27]。
实用新型内容
[0006] 本实用新型的目的在于:研发一种集过滤回收、储血、抗凝和血回输功能于一体、可操作性强、急救功效好、回输血质量好的滤过式回输血器,以满足大出血术中快速急救用自体血回输和临床手术科室择期手术中出血回输的需要。
[0007] 本实用新型的技术解决方案是:该悬吊式回输血器由负压吸引管路、血回收管路、血回输管路(或/及)抗凝剂自动输注装置构成。其特征在于:负压吸引管路由连接滤网上腔隙的负压管、负压管接管、负压指示器、负压调节器、负压转换瓶和负压源构成,通过负压管内口与滤网上腔隙或储血罐相通。血回收管路由滤网上腔隙、储血罐、粗滤网、细滤网、滤网支持板、导流板、排气管、进血管、进血管接管、进血管或进血管-输药管同步阀、吸血头滤网套构成;进血管与滤网上腔隙或储血罐经进血管内口相通;粗滤网、细滤网、滤网支持板分隔储血罐与滤网上腔隙,排气管通过排气管外口和排气管内口连通储血罐与滤网上腔隙、或连通储血罐上室与储血罐下室、或连通滤网上间隙、储血罐上室与储血罐下室。血回输管路由储血罐进气孔、储血罐进气孔空气滤片、储血罐进气孔密封旋帽、储血罐进气管、储血罐出血口、输血三通阀、输血器接口、输血器接口旋帽、备用接口、备用接口旋帽构成;储血罐进气管内口开口于储血罐上部或储血罐下室上部;输血三通阀通过储血罐出血口与储血罐连接,又通过输血器接口与输血器连接;回输血启动后,拧开储血罐进气孔密封旋帽,打开储血罐进气孔。抗凝剂自动输注装置包括抗凝剂储药罐、输药管、进血管-输药管同步阀、输药管分档阀、加药口及带空气滤片的加药口旋帽;输药管与输药罐通过输药管内口相连,又通过输药管外口开口于进血管外口。实施例二为实施例一加上抗凝剂自动输注装置。实施例三为实施例二基础上加上储血罐分隔,将储血罐隔开成储血罐上室、储血罐下室,两室通过排血管、排气管相通,排气管连通储血罐上室、下室和滤网上腔隙;储血罐两室腔功能相对独立。储药罐或滤网上腔隙上方设置悬吊器。另外,粗、细滤网也可采用软网兜状粗、细滤网,即粗、细滤网兜;其结构则于上述设计中省略粗滤网、细滤网、滤网支持板、导流板及排气管或排气管内口二,排气管内口一变为排气管内口,排气管连通储血罐上室、储血罐下室;粗滤网兜套置在细滤网兜内,两者直接与进血管内口相接;也分三个实施例。
[0008] 上述技术方案的有关内容和变化解释如下:
[0009] 1.上述技术方案中,悬吊式回输血器在悬吊状态下完成自体血抗凝、过滤、回收、储血和回输,不需要辅助操作。
[0010] 2.上述技术方案中,储血罐和抗凝剂储药罐用硬质塑料、高压聚乙烯等制作,储血罐壁足够厚以能承担大气压力;作为优选方案,储血罐有效容积设定为2000ml,储血罐标记有容积刻度;储药罐容积设定为400ml。
[0011] 3.负压吸引管路、血回收管路、血回输管路(或/及)抗凝剂自动输注装置包贴储血罐呈集成式一体化设计。
[0012] 4.上述技术方案中,抗凝剂输药管内口设置在储药罐最低处,即位于回输血管路设置侧,行壁里设计;粗、细滤网和导流板流出处紧靠储血罐壁设置在回输血管路设置侧,远滤网侧滤网支持板(尤其是近负压管内口处)较高位设置呈坡形,以使血液流向滤网。
[0013] 5.上述技术方案中,两滤器设定一粗一细,粗滤器采用小于170μm的滤网,细滤器采用≤40μm的滤网,输血用标准输血网;[15]矫形外科产品用40μm的滤网。粗、细滤网均采用一定面积板层结构是为了扩大滤网面积,减少细滤网阻塞发生率;粗、细滤网偏心设计和其下方导流板设置,可将血流引流至低位的血回输管路设置侧,使血液顺稍倾斜的储血罐壁流下,以减少直接摔击和气泡形成致溶血而影响回输血质量。作为另选方案,可省略粗滤网、细滤网、滤网支持板、导流板、排气管或排气孔内口二,排气管内口一变为排气管内口;粗、细滤网采用软网兜状粗、细滤网,即粗、细滤网兜,将粗、细滤网兜套置后直接与进血管内口连接,细网兜底部与罐壁固定;进血管内口紧靠储血罐壁设置在血回输管路设置侧,借因血回输管路的重量致储血罐倾斜,使得回收血能顺倾斜的储血罐壁流淌,避免直接摔击和气泡形成,可保证回输血质量。作为另选方案,滤网支持板支撑的粗滤网与细滤网之间、粗滤网兜与细滤网兜之间可设置带有消泡剂的消泡网。
[0014] 6.上述技术方案中,设定回收2000毫升血液需5分钟。实施例一、二先回收血后回输血;实施例三在回收血一分钟后启动回输血。设定储血罐下室容量为400ml,回收血操作一分钟后灌满;储血罐分隔排血孔设计足够大,可在片刻间注满储血罐下室。实验表明:直径8mm,重力作用下400ml血液注满储血罐下室约需12秒钟左右。实施例三储血罐被分隔成上、下两室,功能相对独立,可缩短回收血启动与回输血启动的间隔时间;但分隔排血孔和排气孔内口开通时回收血和回输血操作不能同时进行。
[0015] 7.上述技术方案中,本实用新型的抗凝剂自动输注装置根据回收血流量,回收血和抗凝剂输送管道的管径、长度和高度,空气滤片产生的进气阻力,血液和抗凝剂的粘稠度等参数,根据流体力学原理的函数关系设定抗凝剂按1∶5或1∶7容积比加入回收血中;经函数关系计算后通过实验校正得出相关数据。
[0016] 8.上述技术方案中,在回收血操作前,将进血管接管远端的进血管-输药管同步阀设置于关闭状态,先调节既定的负压值。进血管-输药管同步阀保证输药管与进血管同步启闭,以实现回收血时始终按比例同步添加抗凝剂的功能;输药管分档阀涉及输药管的启闭和不同流量(1∶5和1∶7)的调节,以满足不同类型抗凝剂按比例输注和避免无抗凝剂输注时空气进入回收血中。
[0017] 9.上述技术方案中,储血罐进气管连接于储血罐进气口,经储血罐进气管内口开口于储血罐顶部或储血罐下室顶部;储血罐进气口设置空气滤片,配密封旋帽,后者可阻断储血罐进气口。
[0018] 10.上述技术方案中,负压源指提供负压的装置和设备,比如负压吸引器和集中负压系统;在负压连接管和负压源之间设置可调节负压值的负压调节器、负压指示器和负压转换瓶,根据事先确定的回收血流量通过实验获得负压值具体数值;负压转换瓶可在负压状态下避免血液因血液操作误时被吸入负压源或集中负压系统。
[0019] 11.上述技术方案中,吸血头滤网套为短柱状套管结构,表面有无数小孔洞,用于滤过细小血防止阻塞粗滤网。
[0020] 12.从工作状态、功能设定和集成化度设计了本实用新型的外形:取外形为圆柱形加底部的类半球形和与之连接的类直角三棱柱之组合体;类直角三棱柱一长方形面平行于回输血器顶面并平齐储血罐类半球形的底尖部,其上设置储血罐出血口;直角三棱柱另一平面则与回输血器顶面垂直。
[0021] 13.上述技术方案中,输血器接口也可免除,输血器直接与输血三通阀相接。
[0022] 14.储药罐注药口具备双重功能,使用前用于抗凝剂的加注,回收血时,空气经设置在主要口旋帽上的空气滤片过滤除菌后进入储药罐,保证抗凝剂输注的通畅。
[0023] 15.上述技术方案中,停电期间急诊手术和战地急救手术,可以辅以人工负压装置进行回收血操作。
[0024] 本实用新型具有以下优点:1.储血罐分室设计,两分室功能相对独立,回输血启动快,可提高大出血的手术和急救成功率,急诊处置性好;2.集成式一体化设计,集回收、回输装置和抗凝剂自动输注装置于一体,设计合理,结构紧凑,功能连贯,且外形美观;3.悬吊式工作状态设计,不需要人工负压回收血、回收血换瓶、摇晃、倒置或移位回输血器等辅助操作,节约人手,当班护士一人可如普通输血从容操作及监管,可操作性强;4.配置抗凝剂自动输注装置,能使加入的抗凝剂与回收血呈1∶5或1∶7容积比;由于有同步按比例抗凝剂添加功能,除用于外科、妇产科出血和失血性休克病人的急症手术外,也可用于外科、妇产科等手术科室的择期手术中失血的回收回输;5.设置导流板或贴壁的细滤网兜,使血液沿罐壁流下,可避免摔击和气泡形成致溶血发生,可保证回输血质量;6.配置人工负压装置负压指示器和负压调节器后,可用于战地急救手术或停电期间大出血病例急诊手术。附图说明
[0025] 图1为本实用新型实施例一结构示意图
[0026] 图2为本实用新型实施例二结构示意图
[0027] 图3为本实用新型实施例三结构示意图
[0028] 图4为本实用新型实施例四结构示意图
[0029] 图5为本实用新型实施例五结构示意图
[0030] 图6为本实用新型实施例六结构示意图
[0031] 图7本实用新型输药管分档阀的结构示意图
[0032] 图1中:5负压管内口、6负压管、7负压管接管、8滤网上腔隙、9储血罐、10-1细滤网、11-1粗滤网、12滤网支持板、13导流板、14排气管、15排气管内口、16排气管外口、17进血管内口、18进血管、19进血管接管、20进血管外口、21进血管阀、22吸血头滤网套、23储血罐进气孔、24储血罐进气孔滤片、25储血罐进气孔密封旋帽、26储血罐进气管、27储血罐进气管内口、28储血罐出血口、29输血三通阀、30输血器接口、31输血器接口旋帽、32备用接口、33备用接口旋帽、34悬吊器。
[0033] 图2中:在图1基础上,21进血管阀变成21(x+y)进血管-输药管同步阀,并增加了35储药罐、36输药管内口、37输药管、38输药管外口、39输药管分档阀、40加药口、41加药口封旋帽、42储药罐旋帽上空气滤片。
[0034] 图3中:在图2基础上,增加了43储血罐分隔、44储血罐上室、45储血罐下室、46分隔排血孔阀、47分隔排气孔阀、48分隔排血孔、49排气管内口一、50排气管内口二。
[0035] 图4中:5负压管内口、6负压管、7负压管接管、8滤网上腔隙、9储血罐、10-2细滤网兜、11-2粗滤网兜、14排气管、16排气管外口、17进血管内口、18进血管、19进血管接管、20进血管外口、21进血管阀、22吸血头滤网套、23储血罐进气孔、24储血罐进气孔滤片、25储血罐进气孔密封旋帽、26储血罐进气管、27储血罐进气管内口、28储血罐出血口、29输血三通阀、30输血器接口、31输血器接口旋帽、32备用接口、33备用接口旋帽、34悬吊器、51细滤网兜底与储血罐壁固定处。
[0036] 图5中:在图4基础上,21进血管阀变成21(x+y)进血管-输药管同步阀,并增加了35储药罐、36输药管内口、37输药管、38输药管外口、39输药管分档阀、40加药口、41加药口旋帽、42加药口旋帽上空气滤片。
[0037] 图6中:在图5基础上,增加了14排气管、16排气管外口、43储血罐分隔、44储血罐上室、45储血罐下室、46分隔排血孔阀、47分隔排气孔阀、48分隔排血孔、49排气管内口。
[0038] 图7中:1输药管腔、2输药管壁、3阀体、4阀芯、5阀芯1∶7档管腔、6阀芯1∶5档管腔、7阀芯旋钮、8阀芯旋钮闭合位指针、9开启档1∶5指针、10开启档1∶7指针。

具体实施方式

[0039] 下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
[0040] 如图1所示,该悬吊式回输血器主要由负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3构成,其特征在于:负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3包贴储血罐9呈集成式一体化设计。负压吸引管路1由连接滤网上腔隙8的负压管6、负压管接管7、负压指示器、负压调节器、负压转换瓶和负压源构成,通过负压管内口5与滤网上腔隙8相通。血回收管路2由滤网上腔隙8、储血罐9、细滤网10-1、粗滤网11-1、滤网支持板12、导流板13、排气管14、进血管18、进血管接管19、进血管外口20、进血管阀21、吸血头滤网套22构成;排气管14通过排气管内口15和排气管外口16连通滤网上腔隙8和储蓄罐9,用于回收血流入储血罐9时排出其内的空气;导流板13主要引导回收血沿储血罐9壁流下,减少其摔击和气泡形成致溶血;进血管18经进血管内口17与滤网上腔隙8相连;吸血头由吸血头滤网套22套置在进血管接管19远端构成。血回输管路3由带空气滤片24的储血罐进气孔23、储血罐进气孔密封旋帽25、储血罐进气管26、储血罐出血口28、输血三通阀29、输血器接口30、输血器接口旋帽31、备用接口32、备用接口旋帽33构成;输血三通阀29通过储血罐出血口28与储血罐9连接,又通过输血器接口30与输血器连接;回输血启动后,拧开储血罐进气孔密封旋帽25开通带空气滤片
24的储血罐进气孔23,避免储血罐9内出现负压,保证回输血畅通进行;备用接口32用于注入药物或抽取血液紧急静脉推注。储血罐35顶部设置悬吊器34,处于工作状态的本实用新型为经悬吊器掛在手术室特定高度的输液架钩子上。
[0041] 如图2所示,该悬吊式回输血器主要由负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3和抗凝剂自动输注装置4构成,其特征在于:负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3和抗凝剂自动输注装置4包贴储血罐9呈集成式一体化设计。负压吸引管路1、血回收管路2和血回输管路3结构设计同实施例一。但实施例一的进血管阀21变为进血管-输药管同步阀21(x+y)。抗凝剂自动输注装置4,即在滤网上腔隙8上方设置抗凝剂储药罐35,通过输药管内口36与输药管37相通,输药管37通过输药管外口38开口于进血管外口20,输药管37远侧设置输药管分档阀39和进血管-输药管同步阀21(x+y),抗凝剂储药罐35顶部设置带加药口密帽41的加药口40,加药口密帽41配制空气滤片42;输药管分档阀39控制输药管37启闭和流量;回收血时设置输药管分档阀39,抗凝剂即可安装与回收血呈1∶5或1∶7比例输入回收血中;无需添加抗凝剂时,设置于关闭位,可避免空气经输药管进入回收血。滤网上腔隙8顶部设置悬吊器34。
[0042] 如图3所示,该悬吊式回输血器在实施例二所述悬吊式血回输器基础上,增加储血罐分隔43,将储血罐9分隔为储血罐上室44、储血罐下室45;储血罐分隔43设置分隔排血孔阀46、分隔排气孔阀47、分隔排血孔48、排气管内口一49、排气管内口二50;排气管14通过排气管外口16、排气管内口一49和排气管内口二50将滤网上间隙8、储血罐上室44和储血罐下室45彼此相通,其作用主要是回收血时排出储血罐上、下室内气体。储血罐下室45约400毫升左右。分室的设计主要考虑在紧急情况下,可先将储血罐下室的400毫升血液在回收血继续的情况下提前回输,起到提前启动回输血的抢救效果;分隔排血孔阀46和分隔排气孔阀47均关闭后,储血罐上室44、储血罐下室45的功能和回收血、回输血功能便相对独立,回收、回输血可同时进行;回收血注满储血罐下室45后便可启动回输血;故有较好的急救功效。
[0043] 如图4所示,该悬吊式回输血器主要由负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3构成,其特征在于:负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3包贴储血罐9呈集成式一体化设计。血回收管路2由储血罐9、细滤网兜10-2、粗滤网兜11-2、进血管18、进血管接管19、进血管外口20、进血管阀21=、吸血头滤网套22构成;粗滤网兜11-2套置在细滤网兜10-2内,连接进血管内口17并贴靠于储血罐回输血管路设置侧罐壁,细滤网兜10-2底部与储血罐9壁固定51,可保证回收血沿罐壁流下,可减少其摔击和气泡形成致溶血;进血管18经进血管内口17、细滤网兜10-2和粗滤网兜11-2与储血罐9相连通;负压吸引管路1、血回输管路3、悬吊器34设计同实施例一。
[0044] 如图5所示,该悬吊式回输血器主要由负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3和抗凝剂自动输注装置4构成,其特征在于:其特征在于:负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3和抗凝剂自动输注装置4包贴储血罐9呈集成式一体化设计。负压吸引管路1、血回收管路2、血回输管路3结构设计同实施例四,但实施例四的进血管阀21变为进血管-输药管同步阀21(x+y)。抗凝剂自动输注装置4、悬吊器34设置同实施例二。
[0045] 如图6所示,该悬吊式回输血器在实施例五所述自体血回输器基础上,增加储血罐分隔43,将储血罐9分隔为储血罐上室44和储血罐下室45;储血罐分隔43设置46分隔排血孔阀、47分隔排气孔阀、48分隔排血孔、49排气管内口;49排气管内口连接排气管14,通过排气管外口16、排气管内口49将储血罐上室44和储血罐下室45彼此相通,其作用主要是回收血时排出储血罐下室45的气体;排气管14开口于储血罐9顶部的排气管外口16;储血罐进气管26设置在储血罐下室45,储血罐进气管内口27开口于储血罐下室45顶部。分室设计和储血罐下室45容积的考虑与实施例三相同。
[0046] 如图7所示,该悬吊式回输血器之输药管分档阀,分为1∶5开启档、1∶7开启档和闭合档三档;输注抗凝剂时采用1∶5开启档或1∶7开启档,根据不同抗凝剂输注比例设置不同的档位;不输注抗凝剂时采用闭合档,可以防止无抗凝剂输注时空气自输药管进入回收血,可保证回收血的质量。
[0047] 实施例的操作和相关事宜
[0048] 卫生部临床输血技术规范规定超过6小说的外伤性出血,不得作为回输血用。出血时间不能确认时,可取2mL血样离心,观察血浆层,若无溶血征象,即可回输。[28]29]回收血前配制的抗凝剂浓度为500ml生理盐水中加入肝素钠25000U,滴入的抗凝剂与回收血容积比为1∶5。[29]回输血前一定要认真细致地探查胸腹腔,确定无空腔脏器破裂导致血液污染后方可回输。抗凝剂的添加:
[0049] 一、抗凝剂的添加:
[0050] 对于出血时间在6小时内仍在出血的病例,尽量先控制住出血,取出血块后回收回输血,回收血时使用抗凝剂;待术野暴露,再做手术止血
[0051] 对出血时间少于3小时,出血已停止者,回收血时也使用抗凝剂。
[0052] 对于出血时间超过3小说的,出血已停止,出血时间在6小时内的内出血病例,回收血时免用抗凝剂。
[0053] 二、实施例的选用:
[0054] 失血临床表现比较轻的病例,使用实施例一、二或实施例四、五;术前确定没有抗凝剂应用指征、外伤时间长、血压稳定的病例,使用实施例一、四;术前不能确定有无抗凝剂应用指征、外伤时间短的病例,使用实施例二、五;出血凶猛、严重失血性休克临床表现比较重的病例,需争分夺秒实施紧急输血扩容治疗,使用实施例三、六。术者边操作边注意储血罐里的血平面,血平面达到罐壁2000ml刻度时,应及时停止回收血。
[0055] 三、实施例的操作:
[0056] 回收血操作前,有抗凝剂输注指征者,在加入抗凝剂后,先将输药管分档阀39设置在既定的状态(1∶5档或1∶7档),再将进血管-输药管同步阀21(x+y)开启使抗凝剂流出输药管外口38,见药液流出后关闭进血管-输药管同步阀21(x+y)备用;负压值按照既定值精确设置;无抗凝剂输注指征者,则将输药管分档阀39设置在关闭档。回收血操作时,将吸血头置入血中后方可开启进血管-输药管同步阀39,以免将空气吸入影响回收血质量;回收血结束前,尽量关闭进血管-输药管同步阀21(x+y)后再将吸血头自血液中取出,以减少空气吸入致血液污染。回输血前,将负压管路和进血管-输药管同步阀21(x+y)关闭,使无菌空气自储血罐进气孔进入,以避免血液污染。
[0057] (一)实施例一、四操作:将本实用新型实施例一悬吊器掛置在手术室特定高度的输液架挂钩上,将远端配制负压指示器、负压调节器、负压转换瓶的本回输血器负压管接管7与负压源连接,拧开输血器接口旋帽31,输血器与“三通”阀29的输血器接口30相连接,置输血三通阀29于关闭状态。回收血时尽量将吸血头埋入血液平面下,以免吸入空气导致溶血而影响回输血质量;回收血操作结束后,置输血三通阀29于开通状态启动回输血,并拧开储血罐进气孔密封旋帽25启动回输血,并将负压管路关闭和进血管-输血管同步阀21(x+y)关闭。
[0058] (二)实施例二、五操作:预先将抗凝剂400ml肝素钠生理盐水注入储药罐35中,回收血操作按实施例一进行。有抗凝剂应用指征时,设置输药管分档阀39于既定档位(15或17),将吸血头置入血液中,回收血操作时开启进血管-输药管同步阀21(x+y)打开同时启动抗凝剂自动输注和回收血;无抗凝剂应用指证时,将输药管分档阀39设置于关闭档,怎么说可避免回收血操作时空气自输药管进入回收血影响质量;回收血操作结束后启动回输血,回输血操作同实施例一。
[0059] (三)实施例三、六操作:如实施例一或实施例二回收血操作一分钟待储血罐下室注满血后,将分隔排血孔阀46和分隔排气孔阀47均置于关闭状态,拧开储血罐进气孔密封旋帽25,然后如实施例一、二启动回输血操作,回收血操作继续。如储血罐下室45血回输完成前回收血2000毫升已完成,则将分隔排血孔阀46和分隔排气孔阀47均设打开,让回收血注入储血罐下室45,回输血不中断;如储血罐下室45血回输完成前回收血2000毫升未完成或需继续回收,排血排气时需停止回输血,等12秒钟左右待储蓄罐下室45回收血灌满后,再关闭分隔排血孔阀46和分隔排气孔阀47重新启动回输血;排血排气时也可以停止回收血,回输血不间断;即排血排气时回收血和回输血不能同时进行,两者只能选其一。紧急时也可用大注射器自输血管路“三通”阀备用接口32抽得血液静脉推注输血。回输血操作同实施例一。
[0060] (四)外科和妇产科择期无菌手术中出血的回收回输操作:可选用实施例二、三、五、六,持续出血不止者使用实施例三、六;术中出血估计量大或出血时间长时,考虑回收血。在出血后第一时间将吸血头置入出血中,然后拧开进血管输药管同步阀21(x+y)开始回收血操作,操作时尽量少吸入空气;并于第一时间启动回收血操作。
[0061] 需要强调的是:以上仅是本实用新型的较佳实施例而已,并非对本实用新型作任何形式上的限制,凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
[0062] 说明书参考文献
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