一种治疗女性尿道疾病的中药组合物及其制备方法
阅读：512发布：2023-01-17
专利汇可以提供一种治疗女性尿道疾病的中药组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 女性尿道 疾病 的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由野菊花、石韦、金 银 花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母按一定重量配比制备而成。它可以被制成任何一种常用的口服制剂。本发明中药组合物具有治疗女性尿道炎、尿道 疼痛 、下部尿道炎等尿道疾病。，下面是一种治疗女性尿道疾病的中药组合物及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种治疗女性尿道疾病的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成的：野菊花1-20份、石韦1-20份、金银花1-30份、车前子1-20份、甘草1-20份、女贞子
1-30份、赤芍1-20份、苦杏仁1-30份、淡竹叶0.5-10份、浙贝母1-20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成的：野菊花3-10份、石韦3-10份、金银花8-15份、车前子3-10份、甘草3-10份、女贞子6-13份、赤芍3-10份、苦杏仁6-13份、淡竹叶1-5份、浙贝母3-10份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：
a）称取各原料药野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母；
b）野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、杏仁、淡竹叶单独或合并加水提取，滤过，合并滤液，备用；
c）女贞子、浙贝母单独或合并加不同浓度的乙醇提取，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，与b）滤液合并，继续浓缩至稠膏，备用；
d）将上述稠膏减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明药物的活性成分。
4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：
a）称取各原料药野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母；
b）野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、杏仁、淡竹叶单独或合并加6-12倍量水提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，备用；
c）女贞子、浙贝母单独或合并加4-10倍量50-90%乙醇提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，与b）滤液合并，继续浓缩至稠膏，备用；
d）将上述稠膏减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明药物的活性成分。
5.根据权利要求3或4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，车前子要包煎。
6.根据权利要求3或4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，苦杏仁要沸水投料。
7.根据权利要求3或4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，制得的药物活性组分加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。
8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的制剂是口服制剂和外用制剂。
9.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的口服制剂是指片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、口服液体制剂；外用制剂是指栓剂、凝胶剂、软膏剂、贴膏剂、搽剂、洗剂。
10.根据权利要求9所述的制剂，其特征在于，所述的制剂为颗粒剂。
11.根据权利要求10所述的颗粒剂，其特征在于，它是这样制备的：
野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶合并加入10倍量水，煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母合并加入6倍量80%的乙醇，提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，以85%乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。
12.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，取野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母加水或50-90%乙醇提取，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。
13.根据权利要求1或2所述的中药组合物用于在制备治疗女性尿道疾病药物中的应用。
一种治疗女性尿道疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗女性尿道疾病的中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术
[0002] 妇科尿道炎是由于病原体在机体内尿路中生长繁殖，侵犯尿路粘膜或组织而引起的尿路炎症。在临床上有急、慢性之分。急性尿道炎排尿时尿道有烧灼痛、尿频和尿急，重者可发生尿道痉挛。尿液检查有脓细胞和红细胞。慢性尿道炎尿道分泌物少，或者仅在清晨第1次排尿时，尿道口附近可见少量浆液性分泌物。排尿刺激症状没有急性期明显，部分患者可无症状。
[0003] 由于女性尿道在解剖学上具有短而直的特点，细菌较易侵入，发病率日趋上升。常见的是急性尿道炎，并常与膀胱炎并发，如治疗不及时或不彻底，可产生并发症。 约50%患者有尿频，排尿困难，但无尿痛或仅有轻微尿痛，可有少量尿道分泌物。女性患者主要感染部位为子宫颈，可表现为宫颈管口黏液脓性分泌物，宫颈充血、水肿、脆性增加，有时可见特征性的肥大性滤疱状外观。由单纯疱疹病毒可引起疱疹性宫颈炎，患者可没有症状或阴道分泌物增多，宫颈检查可见溃疡、糜烂、肿大、硬化等表现。未经治疗或治疗不彻底，女性则易合并子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎，导致不育或宫外孕，还可促进HIV感染的传播，严重影响患者身心健康。
[0004] 引起尿道炎的病原体复杂如沙眼衣原体、解脲支原体、生殖支原体、阴道滴虫、真菌、腺病毒、单纯疱疹病毒、嗜血杆菌等，不仅增加了治疗难度，而且增加了耐药的可能性。尤其是当出现综合感染、耐药菌株时，病情往往持续迁延或反复发作，而且耐药菌株逐年增加，长时间使用抗菌素又可能导致菌群失调，并且易造成肾脏损伤，治疗越来越棘手。
[0005] 目前临床上治疗尿道炎多选用强力霉素、米诺环素、克拉霉素、阿奇霉素、加替沙星、甲砜霉素等四环素类、大环内酯类、喹诺酮类、胱胺醇类抗生素进行治疗。但这类药物对人体都有较强的毒副作用，并且容易产生抗药性，疗效并不是很理想。中医认为，尿道炎属于中医学“淋证”、“淋浊”、“溺浊”、“白浊”、“妇女带下病”等范畴，病因多因房事不洁或感染秽浊之邪，由溺窍或阴户而入，阻滞下焦，蕴结膀胱，化热化火，导致膀胱气化不利，肝郁气滞，气血瘀阻而致。病因病机在于湿热，多采用清热凉血，利水通淋，滋补肝肾的方法以达到标本兼治的目的。同时中药复方制剂治疗此病不易产生耐药菌株，且副作用小，既简单又安全。因此研究开发治疗急性尿道炎中药制剂前景广阔，经济社会效益显著。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于提供一种新的中药组合物，该组合物具有治疗女性尿道疾病的功效，尤其善于治疗女性急性尿道炎。
[0007] 本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。
[0008] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0009] 本发明是由下述重量配比的原料制成的：野菊花1-20份、石韦1-20份、金银花1-30份、车前子1-20份、甘草1-20份、女贞子1-30份、赤芍1-20份、苦杏仁1-30份、淡竹叶0.5-10份、浙贝母1-20份。
[0010] 优选的重量配比为：野菊花3-10份、石韦3-10份、金银花8-15份、车前子3-10份、甘草3-10份、女贞子6-13份、赤芍3-10份、苦杏仁6-13份、淡竹叶1-5份、浙贝母3-10份。
[0011] 更优选为：野菊花5-8份、石韦5-8份、金银花10-13份、车前子5-8份、甘草5-8份、女贞子8-11份、赤芍4-7份、苦杏仁8-11份、淡竹叶2-4份、浙贝母4-7份。
[0012] 中医认为，尿道炎的病因病机的中心在于湿热，其主要症状即是明显的湿热之证。应采用清热凉血，利水通淋，滋补肝肾的方法以达到标本兼治的目的。
[0013] 本发明中，野菊花、石韦为君药，金银花、车前子、甘草、女贞子为臣药，赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母为佐药。
[0014] 该药物组合物的作用机理如下：
[0015] 野菊花：为菊科植物野菊（Chrysanthemum indicum L.）北野菊（C.boreale Mak.）或岩香菊（C.lavandulaefolium （Fisch.）Mak.）的头状花序。味辛、苦。归肺、肝经。具有清热解毒，疏风平肝的功效，用于疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，高血压病等。药理研究表明，野菊花水提物与挥发油均具有较强的抑菌和抗病毒活性。
[0016] 石韦：为水龙骨科植物石韦，庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶。味苦、甘，性凉。归肺、膀胱经。具有利水通淋，清肺泄热的功效，用于治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽等。药理研究文献表明：石韦煎剂用平板打洞法、对金黄色葡萄球菌及变形杆菌有抑制作用；水溶性的异芒果甙具有显着的抗单纯疱疹病毒作用。
[0017] 金银花：为忍冬科忍冬属植物，变种有忍冬（Lonicera japonica Thunb.）、红腺忍冬（Lonicera hypoglauca Miq.）、山银花（Lonicera confusa DC.）或毛花柱忍冬（Lonicera Dasystyla Rehd.）的干燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，凉散风热的功效，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热等。药理研究：金银花对多种致病菌均有一定的抑制作用，体外试验证明：金银花对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、副伤寒杆菌等均有一定的抑制作用。金银花含有挥发油成分，它是其重要的药理活性成分，具有体外抑菌，抗菌抗病毒，平喘镇咳等作用。金银花的抗菌有效成分以绿原酸和异绿原酸为主，绿原酸和异绿原酸在水中和乙醇中溶解性能较好。
[0018] 车前子：为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。具有清热利尼奥通淋，渗湿止泻，明目，祛痰的功效。车前子含有车前子酸、消旋车前子苷、琥珀酸、胆碱等，还含有环烯醚帖苷类：京尼平苷、栀子苷、桃叶珊瑚苷、京尼平甙酸等 ；三萜类化合物有熊果酸，乌苏酸等，另外还含有车前子胶。药理研究：车前子水提醇沉液给小鼠灌胃，对二甲苯致耳壳肿胀、蛋白清致足跖肿胀有明显的抑制作用，能降低皮肤及腹腔毛细血管的通透性及红细胞膜的通透性。体外抑菌试验表明，车前草水浸剂对同心性毛癣菌、羊毛状小芽孢癣菌、星形奴卡菌等有不同程度的抑制作用，且金黄色葡萄球菌对本品高度敏感。车前子有利尿作用，能增加尿素、尿酸和氯化钠的排泄。
[0019] 甘 草：为 豆 科 植 物 甘 草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）、胀 果 甘 草（Glycyrrhiza Inflata Bat.）或光果甘草（Glycyrrhiza Glabra L.）的干燥根及根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，腕腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性等。药理研究表明：甘草水煎剂在体外能明显抑制绿脓杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、枯草杆菌。甘草水煎剂抑制金黄色葡萄球菌时MIC相当于8×10-4g/L的庆大霉素；对绿脓杆菌、变形杆菌的MIC相当于7×10-4g/L的庆大霉素；其对金黄色葡萄球菌的MIC相当于4×10-4g/L庆大霉素；对表皮葡萄球菌、枯草杆菌、甲型链球菌的MIC分别相当于2×10-4、5X 10-4、3X 10-4g/L庆大霉素。文献报导甘草多糖有明显的抗水泡性口炎病毒、腺病毒I型、单纯疱疹病毒I型、牛痘病毒的活性。
[0020] 女贞子：为木犀科植物女贞（Ligustrum lucidum Ait.）的干燥成熟果实。味甘、苦，性凉。归肝、肾经。具有滋补肝肾，明目乌发，用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发皂白，目暗不明等。药理研究：其主要成分齐墩果酸，有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌都有抑制作用。另据文献报导，女贞子水提液，体外试验对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌均有抑菌作用。另据研究，女贞子及其提取物具有降血糖、血脂，保肝，免疫调节作用。
[0021] 赤芍：为毛茛科植物芍药（Paeonia lactiflora Pall.）或川赤芍（Paeonia veitchii Lynch） 的干燥根。味苦，性微寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效，可用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等。药理学研究表明赤芍抑制血小板聚集，改善红细胞的通透性，增加红细胞对低渗张力的抗性，有一定稳定红细胞膜结构的作用。另外，赤芍总苷能明显延长大鼠和小鼠的凝血时间，并能延长电刺激大鼠颈总动脉血栓形成的时间，提示赤芍总苷通过对凝血系统和血小板功能的影响而产生抗血栓作用。赤芍是传统的活血化瘀类中药，有较强的抗动脉粥样硬化作用；该药也能扩张冠脉血管，增加冠脉血流量从而增加心肌营养性血流量；保护缺血心肌，提高心肌对低氧的耐受性；降低肺血管阻力，减轻后负荷。同时赤芍能够降低门脉高压，对微循环也有影响。赤芍具有抗炎、抗变态反应作用，清除活性氧自由基的作用，还具有滋补强壮作用，对神经系统也有一定作用。
[0022] 苦杏仁：为蔷薇科植物山杏、西伯利亚性、东北杏或杏的干燥成熟种子。具有降气止咳平喘，润肠通便的功效。药理研究表明：脱脂苦杏仁的水提取物对乙酸所致的小鼠扭体反应和棉球所致的大鼠肉芽肿炎症的形成有抑制作用。用大鼠足关节浮肿法，静脉注射40mg/kg杏仁的水溶性蛋白质成分KR-A、KR-B5mg/kg时有抑制炎症作用。
[0023] 淡竹叶：为禾本科植物淡竹叶（Lophatherum gracile Bongn.）的茎叶。味甘、淡，性寒。归心、胃、小肠经。具有清热除烦，利尿的作用，用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮等。药理研究表明：本品水煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用。
[0024] 浙贝母：为百合科贝母属植物浙贝母（Fritillatia thunbergii Miq.[F.verticillata Willd.var.thunbergii（Miq）Bad.]）的鳞茎。具有止咳化痰，清热散结的作用，用于上呼吸道感染，咽喉肿痛，支气管炎，肺脓疡，肺热咳嗽，痰多，胃，十二指肠溃疡，乳腺炎，甲状腺肿大，痛疖肿毒等。近代药理研究表明，浙贝母具有祛痰、镇咳、松弛平滑肌、镇痛抗炎、降压活血化瘀、抗菌、抗肿瘤、止泻、溶石等药理作用。
[0025] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂，包括口服制剂，外用制剂，注射剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀；可以将所述重量份的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物。
[0026] 在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理：分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。
[0027] 为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选对原料中的野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、杏仁、淡竹叶加水提取，女贞子、浙贝母醇提取。但不能用于限制本发明的保护范围。
[0028] 该中药组合物的制备方法为：
[0029] a）称取各原料药野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母；
[0030] b）野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、杏仁、淡竹叶单独或合并加水提取，滤过，合并滤液，备用；
[0031] c）女贞子、浙贝母单独或合并加不同浓度的乙醇提取，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，与b）滤液合并，继续浓缩至稠膏，备用；
[0032] d）将上述稠膏减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明药物的活性成分。
[0033] 该中药组合物的优选的制备方法具体为：
[0034] a）称取各原料药野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母；
[0035] b）野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、杏仁、淡竹叶单独或合并加6-12倍量水提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，备用；
[0036] c）女贞子、浙贝母单独或合并加4-10倍量50-90%乙醇提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，与b）滤液合并，继续浓缩至稠膏，备用；
[0037] d）将上述稠膏减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明药物的活性成分。
[0038] 其中，车前子需要包煎；苦杏仁要沸水投料；
[0039] 步骤b）加水提取的条件优选为：加10倍量水提取3次，每次1小时；
[0040] 步骤c）醇提取的条件优选为：加6倍量80%乙醇提取3次，每次1.5小时。
[0041] 另外，本发明药物组合物的制备方法还可以是：取野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加水或50-95%乙醇提取，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得本发明药物的活性成分。
[0042] 制得的本发明药物活性成分可以直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液等液体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。
[0043] 这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。
[0044] 其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。
[0045] 对于上面提到的制剂，其制备方法举例如下：
[0046] 颗粒剂采用如下方法制备：
[0047] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6-12倍量水，煎煮1-4次，每次0.5-3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4-10倍量50-90%的乙醇，提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，以85%乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
[0048] 片剂采用如下方法制备：
[0049] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6-12倍量水，煎煮1-4次，每次0.5-3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4-10倍量50-90%的乙醇，提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入填充剂、崩解剂适量，混匀，制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。
[0050] 口服液体制剂采用如下方法制备：
[0051] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6-12倍量水，煎煮1-4次，每次0.5-3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4-10倍量50-90%的乙醇，提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩，加入适量的混悬剂、调味剂、防腐剂，混匀，加水定容，滤过，分装，即得液体口服制剂。
[0052] 凝胶剂采用如下方法制备：
[0053] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6-12倍量水，煎煮1-4次，每次0.5-3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4-10倍量50-90%的乙醇，提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
[0054] 软膏剂采用如下方法制备：
[0055] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6-12倍量水，煎煮1-4次，每次0.5-3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4-10倍量50-90%的乙醇，提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩得药液，备用；取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、十六醇、轻质液状石蜡、中链脂肪酸甘油三酯（GTCC）、丁羟甲苯（BHT）适量，85℃加热熔融，作为油相；另取甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧（40）酯、蔗糖硬脂酸酯S-15、三梨酸钾适量，加入药液和适量纯化水中溶解，加热至85℃，作为水相；将水相缓缓加入油相中，85℃保温乳化，转速为2000r/min，乳化15分钟后，继续搅拌冷却至40℃左右，搅拌15分钟，分装，即得软膏剂。
[0056] 上述制备方法仅对本发明所提制法进行列举，但不应将此理解为本发明制备方法仅仅限于上述所列举方法。
[0057] 本发明以中医理论为依据，采用上述的有效药物相互配合组方，在研究并汇集历代传统名方特长的同时，结合现代科学研究的成果而成的临床验方。试验结果显示，其在治疗女性尿道炎方面效果确切，表明其有效药物配合有序，可有效地用于急性女性尿道炎、尿道疼痛、下部尿道炎等的治疗。
[0059] 以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式：
[0060] 实施例1
[0061] 野菊花60g 石韦60g 金银花120g 车前子60g 甘草60g
[0062] 女贞子100g 赤芍50g 苦杏仁100g 淡竹叶30g 浙贝母50g
[0063] a）称取各原料药野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、女贞子、赤芍、苦杏仁、淡竹叶、浙贝母；
[0064] b）野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、杏仁、淡竹叶加10倍量水提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，备用；
[0065] c）女贞子、浙贝母加6倍量80%乙醇提取3次，每次1.5小时，滤过，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，与b）滤液合并，继续浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.35的稠膏，备用；
[0066] d）将上述稠膏减压干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖、阿司帕坦，糊精适量，混匀，以85%乙醇湿法制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
[0067] 实施例2
[0068] 野菊花10g 石韦200g 金银花10g 车前子200g 甘草10g
[0069] 女贞子300g 赤芍10g 苦杏仁300g 淡竹叶5g 浙贝母200g
[0070] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶分别单独提取，提取方法为：加入10倍量水，煎煮3次，每次1小时，滤过，各滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入6倍量80%的乙醇，提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入乳糖、甘露醇适量，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。
[0071] 实施例3
[0072] 野菊花200g 石韦10g 金银花300g 车前子10g 甘草200g
[0073] 女贞子10g 赤芍200g 苦杏仁10g 淡竹叶100g 浙贝母10g
[0074] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入10倍量水，煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母分别单独提取，提取方法为：加入6倍量80%的乙醇，提取3次，每次1.5小时，滤过，各滤液合并，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素、乳糖适量，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。
[0075] 实施例4
[0076] 野菊花200g 石韦150g 金银花80g 车前子20g 甘草20g
[0077] 女贞子200g 赤芍150g 苦杏仁10g 淡竹叶10g 浙贝母120g
[0078] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6倍量水，煎煮4次，每次0.5小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4倍量70%乙醇，提取4次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮适量，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。
[0079] 实施例5
[0080] 野菊花105g 石韦90g 金银花135g 车前子80g 甘草75g
[0081] 女贞子110g 赤芍85g 苦杏仁72g 淡竹叶60g 浙贝母70g
[0082] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入8倍量水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入6倍量50%乙醇，提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。
[0083] 实施例6
[0084] 野菊花60g 石韦150g 金银花150g 车前子60g 甘草60g
[0085] 女贞子120g 赤芍120g 苦杏仁45g 淡竹叶30g 浙贝母90g
[0086] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入10倍量水，煎煮1次，每次3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入5倍量60%乙醇，提取3次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为
1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制成丸剂。
1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制成丸剂。
[0087] 实施例7
[0088] 野菊花150g 石韦60g 金银花120g 车前子100g 甘草90g
[0089] 女贞子100g 赤芍50g 苦杏仁100g 淡竹叶90g 浙贝母50g
[0090] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入7倍量水，煎煮4次，每次0.5小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入9倍量70%的乙醇，提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
[0091] 实施例8
[0092] 野菊花110g 石韦85g 金银花140g 车前子85g 甘草85g
[0093] 女贞子125g 赤芍80g 苦杏仁80g 淡竹叶50g 浙贝母65g
[0094] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入12倍量水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母分别单独提取，提取方法为：加入10倍量90%乙醇，提取1次，每次3小时，滤过，各滤液合并，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩，加入适量的混悬剂、调味剂、防腐剂，混匀，加水定容，滤过，分装，即得口服液体制剂。
[0095] 实施例9
[0096] 野菊花20g 石韦20g 金银花200g 车前子150g 甘草150g
[0097] 女贞子50g 赤芍10g 苦杏仁150g 淡竹叶100g 浙贝母10g
[0098] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入11倍量水，煎煮2次，每1.5小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入9倍量75%的乙醇，提取3次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩得药液，备用；取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、十六醇、轻质液状石蜡、中链脂肪酸甘油三酯（GTCC）、丁羟甲苯（BHT）适量，85℃加热熔融，作为油相；另取甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧（40）酯、蔗糖硬脂酸酯S-15、三梨酸钾适量，加入药液和适量纯化水中溶解，加热至85℃，作为水相；
将水相缓缓加入油相中，85℃保温乳化，转速为2000r/min，乳化15分钟后，继续搅拌冷却至40℃左右，搅拌15分钟，分装，即得软膏剂。
将水相缓缓加入油相中，85℃保温乳化，转速为2000r/min，乳化15分钟后，继续搅拌冷却至40℃左右，搅拌15分钟，分装，即得软膏剂。
[0099] 实施例10
[0100] 野菊花20g 石韦20g 金银花200g 车前子150g 甘草150g
[0101] 女贞子50g 赤芍10g 苦杏仁150g 淡竹叶100g 浙贝母10g
[0102] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入7倍量水，煎煮4次，每次0.5小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入9倍量70%的乙醇，提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，将稠膏粉、聚丙烯酸（NP-700）、氢氧化铝、氮酮加入甘油中搅拌均匀，再加入0.1%酒石酸水溶液，研磨均匀，涂于弹力布上，盖衬，分切，即得贴膏剂。
[0103] 实施例11
[0104] 野菊花30g 石韦100g 金银花80g 车前子100g 甘草30g
[0105] 女贞子130g 赤芍30g 苦杏仁130g 淡竹叶10g 浙贝母100g
[0106] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入11倍量水，煎煮3次，每次2.5小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入4倍量90%的乙醇，提取2次，每次2.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，制成散剂。
[0107] 实施例12
[0108] 野菊花100g 石韦30g 金银花150g 车前子30g 甘草100g
[0109] 女贞子60g 赤芍100g 苦杏仁60g 淡竹叶50g 浙贝母30g
[0110] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入6倍量水，煎煮4次，每次2小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入8倍量50%的乙醇，提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩，制成洗剂。
[0111] 实施例13
[0112] 野菊花100g 石韦100g 金银花150g 车前子100g 甘草100g
[0113] 女贞子150g 赤芍100g 苦杏仁150g 淡竹叶50g 浙贝母100g
[0114] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入12倍量水，煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入10倍量70%的乙醇，提取2次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩，制成搽剂。
[0115] 实施例14
[0116] 野菊花65g 石韦65g 金银花150g 车前子115g 甘草65g
[0117] 女贞子95g 赤芍65g 苦杏仁95g 淡竹叶30g 浙贝母65g
[0118] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入8倍量水，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入8倍量80%的乙醇，提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，适当浓缩，加入辅料，制成栓剂。
[0119] 实施例15
[0120] 野菊花50g 石韦50g 金银花110g 车前子70g 甘草70g
[0121] 女贞子90g 赤芍60g 苦杏仁110g 淡竹叶40g 浙贝母60g
[0122] 野菊花、石韦、金银花、车前子、甘草、赤芍、苦杏仁、淡竹叶加入10倍量水，煎煮1次，每次2小时，滤过，滤液合并备用；女贞子、浙贝母加入9倍量90%的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至50℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；将基质加热熔融，加入上述细粉，搅匀，60-80℃保温，滴入冷凝介质中，待滴丸冷却后取出，沥净并擦除冷凝介质，即得滴丸剂。
[0123] 实施例16
[0124] 野菊花60g 石韦70g 金银花130g 车前子50g 甘草30g
[0125] 女贞子80g 赤芍80g 苦杏仁100g 淡竹叶40g 浙贝母60g
[0126] 以上十味，加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0127] 实施例17
[0128] 野菊花30g 石韦95g 金银花180g 车前子30g 甘草130g
[0129] 女贞子180g 赤芍40g 苦杏仁15g 淡竹叶30g 浙贝母20g
[0130] 以上十味，加80%乙醇提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混合均匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
[0131] 通过以下实验进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果：
[0132] 一、药理实验研究
[0133] 1、实验材料
[0134] 本发明中药组合物（实施例1）、Wister大鼠、昆明小鼠。
[0135] 2、实验方法与结果
[0136] 2.1 抗菌试验
[0137] 称取本发明中药组合物颗粒剂适量，加灭菌蒸馏水稀释备用。取各菌种接种营养琼脂平板，淋球菌接种巧克力色平板，白色念珠菌接种沙保氏琼脂平板。在各琼脂板上打孔，孔径5mm，取稀释试药加入各孔内，置37℃温箱内培养24 小时，淋球菌置37℃CO2温箱内培养24小时, 观察各琼脂平板上药物抑菌直径。结果见表1。
[0138] 表1 本发明中药组合物抑菌试验结果
[0139]
[0140] 结果表明，本发明中药组合物对所试菌株均具有不同程度的抑菌作用，其中对金黄色葡萄球菌、淋球菌的抑菌作用最强。
[0141] 本发明实施例2-17进行了相似的抑菌试验，结果与上述结果相同。
[0142] 2.2 利尿试验
[0143] 取大鼠30只，体重200±20g，雌雄各半，随机分为3组，用代谢笼法收集药前1小时尿液，随后灌胃给药或蒸馏水，收集每只大鼠药后1、2、3、4小时的尿液，结果见表2。
[0144] 表2 本发明中药组合物利尿试验结果
[0145]
[0146] 注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01
[0147] 结果表明，本发明中药组合物能明显增加给药后大鼠的尿量。
[0148] 本发明实施例2-17进行了相似的利尿试验，结果与上述结果相同。
[0149] 2.3 镇痛试验
[0150] 小鼠30只，雄性，体重18～22g，随机分为3组，每组10 只。灌胃给药1 次。给药后1h，每只小鼠腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.2ml/只致痛，立即观察记录小鼠在20min内出现的扭体次数，结果见表3。
[0151] 表3 本发明中药组合物镇痛试验结果
[0152]
[0153] 注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01
[0154] 结果表明，本发明中药组合物能显著减少醋酸引起的扭体次数。
[0155] 发明实施例2-17进行了相似的镇痛试验，结果与上述结果相同。
[0156] 综上，本发明中药组合物具有抗菌、利尿、镇痛的作用。
[0157] 二、临床观察
[0158] 1、病例资料
[0159] 尿道炎患者共50例。其中治疗组30例，均为女性，年龄20-65岁，病程2天-6周。治疗组与对照组年龄、性别、诊断、病情轻重、病程等分布基本一致，差异无统计学意义。
[0160] 2、观察方法
[0161] 2.1 治疗方法
[0162] 治疗组口服本发明中药组合物，l日3次，2周为l个疗程。对照药采用国家基本药物中药制剂三金片，每次口服4片，l日3次，疗程与治疗组一致。
[0163] 2.2 疗效制定标准
[0164] 分为近期治愈、显效、有效和无效。
[0165] 近期治愈：临床症状、体征消失, 尿常规检查3次均正常，尿菌检查连续2 次以上阴性；
[0166] 显效：临床症状、体征消失或基本消失，尿常规接近正常，尿菌阴性；
[0167] 有效：临床症状、体征减轻，尿常规明显改善，尿培养偶有阳性；
[0168] 无效：症状、体征及尿检无改善。
[0169] 结果见表4。
[0170] 表4 本发明中药组合物治疗尿道炎与对照组疗效比较
[0171]
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