专利汇可以提供扶正养阴制剂及新的制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种中药组合物及其制备工艺,特别涉及一种用于虚损劳伤, 潮热 咳嗽的组方及其制备工艺。优选制剂为滴丸和软胶囊。,下面是扶正养阴制剂及新的制备方法专利的具体信息内容。
1.一种中药制剂,其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成:阿胶 134~252份 地黄 134~252份 熟地黄 134~252份天冬 134~252份 麦冬 134~252份 北沙参 134~252份川贝母134~252份 桑叶 269~504份 菊花 269~504份百部 134~252份 山药 134~252份 茯苓 67~126份三七 67~126份。
2.权利要求1的复方制剂,其特征在于,每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成:阿胶 42份 地黄 42份 熟地黄 42份天冬 42份 麦冬 42份 北沙参 42份川贝母 42份 桑叶 84份 菊花 84份百部 42份 山药 42份 茯苓 21份三七 21份。
3.权利要求1或2的任何一项中药制剂,是滴丸、胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、流浸膏剂和浸膏剂、煎膏剂、散剂。
4.权利要求3的中药制剂,经过对所述原料进行提取加工,得到活性成分,根据需要加入适宜的辅料制成。
5.权利要求4的中药制剂,其特征在于,所述活性成分经过以下步骤制备:方法a:(工艺①)(1)取茯苓,低温加0.5mol/L氢氧化钠液混合约10分钟,同温放置2~5h,离心,取澄清液加约10%醋酸中和,过滤,得沉淀,备用;(2)取地黄、熟地黄、麦冬、北沙参、川贝母、菊花、百部、山药、三七等九味药材,加乙醇进行回流提取2~4次,乙醇溶剂用量为药材量的4~10倍,乙醇浓度为50~90%,回流时间0.5~2.0小时。乙醇提取液减压浓缩,得乙醇提取物;(3)将以上乙醇提取后的药渣及天门冬、桑叶,加水提取2~4次,加水量为4~10倍,每次提取时间为0.5~3小时,合并提取液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.18~1.22(50℃测)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达50~80%,搅匀,静置8~48小时,取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15~1.30(50),干燥,得水提取物;(4)取阿胶,熔化后加入上述提取物中。以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分,该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。方法b:(工艺②)(1)取茯苓、阿胶药材打成细粉,备用;(2)处方剩余药材处理同上;(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分,该活性成分适合于制备本发明的片剂和颗粒剂等各种制剂。
6.权利要求5的中药制剂,其特征在于:所述滴丸,其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5~10,所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物,选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是:将药物活性成分与适宜辅料于60~115℃混合均匀后,调节滴头大小以控制滴丸重量,以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成,冷却剂温度为-10~5℃。
7.权利要求5的中药制剂,其特征在于:所述软胶囊,其内容物由活性成分和适当的基质组成,其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg~500mg;其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是:将药物活性成分与适宜辅料混合均匀,得到均匀的混悬液和/或溶液,调节内容物重量,压制,干燥即可。
8.权利要求5的中药制剂,其特征在于:所述颗粒剂的制备步骤如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,即得颗粒;咀嚼片的制备方法如下:将上述所得提取物,加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂,制粒,干燥,压片,即得咀嚼片。
9.权利要求8的中药制剂,其特征在于:所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物;所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物;适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
10.权利要求1~9任何一项中药制剂的制备方法,其特征在于,经过以下步骤:对所述中药原料进行提取加工,得到活性成分,加入适宜的辅料制成;其中所述活性成分经过以下步骤制备:方法a:(工艺①)(1)取茯苓,低温加0.5mol/L氢氧化钠液混合约10分钟,同温放置2~5h,离心,取澄清液加约10%醋酸中和,过滤,得沉淀,备用;(2)取地黄、熟地黄、麦冬、北沙参、川贝母、菊花、百部、山药、三七等九味药材,加乙醇进行回流提取2~4次,乙醇溶剂用量为药材量的4~10倍,乙醇浓度为50~90%,回流时间0.5~2.0小时。乙醇提取液减压浓缩,得乙醇提取物;(3)将以上乙醇提取后的药渣及天门冬、桑叶,加水提取2~4次,加水量为4~10倍,每次提取时间为0.5~3小时,合并提取液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.18~1.22(50℃测)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达50~80%,搅匀,静置8~48小时,取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15~1.30(50),干燥,得水提取物;(4)取阿胶,熔化后加入上述提取物中。以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分,该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊等各种制剂。方法b:(工艺②)(1)取茯苓、阿胶药材打成细粉,备用;(2)处方剩余药材处理同上;(3)以上活性成分合在一起为本发明的制剂的药物活性成分,该活性成分适合于制备本发明的片剂和胶囊剂等各种制剂。所述滴丸,其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5~10,所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物,选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是:将药物活性成分与适宜辅料于60~115℃混合均匀后,调节滴头大小以控制滴丸重量,以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成,冷却剂温度为-10~5℃。所述软胶囊,其内容物由活性成分和适当的基质组成,其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg~500mg;其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是:将药物活性成分与适宜辅料混合,得到均匀的混悬液和/或溶液,调节内容物重量,压制,干燥即可。
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