恶性肿瘤经常通过手术切除肿瘤以除去尽可能多的肿瘤来治 疗。然而，肿瘤细胞对肿瘤周围正常组织的浸润可能限制手术切 除的疗效，因为可能很难或者不可能通过手术治疗浸润。放射治 疗可以通过瞄准切除之后的残余恶性肿瘤细胞而用于补充手术切 除，其目标是使其稳定，减小复发率或者延缓复发时间。放射治 疗可以通过几种方法中的一种，或者方法的组合来实施，包括永 久性或暂时性插植式近距离放射治疗(interstitial brachytherapy)和 外部射线束放射治疗。
近距离放射治疗是指通过在肿瘤或其它增生性组织患病处或 其附近插入体内的空间上受限制的医用射线源实施的放射治疗。 例如，近距离放射治疗通过将放射源直接植入待治疗的组织中而 进行。近距离放射治疗非常适合于下面情况：1)恶性肿瘤再生在 原发肿瘤部位的初始边界的2或3cm范围内局部出现；2)放射 治疗是用于控制恶性肿瘤生长的已证实的治疗方法；和3)对于恶 性肿瘤存在射线剂量—反应关系，但是采用传统外部射线束放射 治疗可以安全传送的剂量受到正常组织耐受性的限制。在近距离 放射治疗中，射线剂量在很接近放射治疗源的位置最高，在不伤 害周围正常组织的同时提供很高的肿瘤剂量。插植式近距离放射 治疗可以用于治疗恶性脑瘤和乳房肿瘤以及其它疾病。
现有技术的近距离放射治疗装置已经在将射线传送到目标组 织方面提供了很大的进展。例如，Winkler的美国专利No.6413204 说明了一种近距离放射治疗方法和装置，其通过放射性射线杀死 已切除肿瘤周围的组织中可能存在的癌细胞来治疗通过手术切除 的肿瘤周围的组织。射线在定义为位于最小规定吸收剂量与最大 规定吸收剂量之间的预定剂量范围内传送，其中最小规定吸收剂 量用于为可能包含癌细胞的组织实施疗效，而在最大规定吸收剂 量以上可能会导致健康组织坏死。所产生的治疗帮助防止近距离 放射治疗装置处或其附近组织的过度暴露，同时还在距离装置的 最大规定距离处传送最小规定剂量。
虽然这些进展已经提高了增生性组织病变的治疗效果，但是 仍然存在一些挑战。目前，期望的射线剂量基于近距离放射治疗 器(装置)、放射源和周围组织的特征进行计算，然而没有检测实 际传送的剂量用于确保没有出现治疗过度和/或不足。例如，如 果放射源是设置于已扩张气囊中心的放射性粒子，那么计算的剂 量就是基于放射源的中心定位。如果出于一些原因放射性粒子偏 离中心设置，现有技术的近距离放射治疗装置就没有办法判断这 一有害状况是否已经出现或正在出现。现有技术的近距离放射治 疗装置还缺乏直接检测周围组织并且判断增生性组织病变治疗有 效性的能力。

本发明提供用于向体内部位传送并监视放射性射线的近距离 放射治疗装置和方法。该装置包括导管本体构件，所述导管本体 构件具有近端、远端和靠近本体构件的远端设置的外空间体。优 选的是，放射源设置于外空间体中，并且治疗反馈传感器安置在 装置上。
在一个实施例中，治疗反馈传感器是可以检测放射源所发出 的射线的射线传感器。优选的是，射线传感器产生可以用于判断 所传送的射线剂量(辐射量)是否位于规定范围内的数据。优选 的是，该数据还可以用于判断期望的射线分布是否被传送到周围 组织。在本发明的另一个方面中，治疗反馈传感器能够检测组织 温度、氧化度、pH值、治疗剂浓度、细胞因子浓度、或与放射治 疗有关的其它特征。
在一个实施例中，治疗反馈传感器安置在导管本体构件内。 传感器可以优选设置的其它位置包括设置在形成外空间体的可扩 张表面构件上，或者装置外面。
在另一个实施例中，本发明包括用于向肿瘤切除空腔传送并 监视放射性射线的放射治疗装置。该装置包括具有近端、远端和 设置在导管本体远端附近的可扩张表面构件的导管本体构件、治 疗反馈传感器以及设置在组织空腔外面用于将射线传送到组织空 腔周围的目标组织的外部放射源。可扩张表面构件可以设置于切 除组织空腔内并且扩张以对周围组织进行定位，以至于可以通过 设置于组织空腔内的治疗反馈传感器准确地传送和测量来自外部 放射源的射线束。
在另一个实施例中，本发明包括向体内部位传送并监视放射 性射线的方法。该方法包括将近距离放射治疗装置插入切除空腔， 近距离放射治疗装置包括导管本体构件，所述导管本体构件具有 近端、远端和设置在导管本体构件的远端附近的可扩张表面构件。 优选的是，放射源设置在可扩张表面构件内。该方法还包括将射 线传感器插入切除空腔并且将最小规定吸收射线剂量传送到目标 组织，目标组织限定在可扩张表面构件与从可扩张表面构件向外 最小距离处之间。射线传感器检测所传送的射线剂量并且从传感 器输出的数据确认近距离放射治疗装置传送最小规定剂量。
在另一个实施例中，本发明包括用于向体内部位传送并监视 放射性射线的近距离放射治疗装置。该装置包括导管本体构件， 所述导管本体构件具有近端、远端和靠近本体构件的远端设置的 外空间体。放射源设置于外空间体中并且治疗反馈传感器安置在 装置上。治疗反馈传感器可以用于评价增生性组织病变的治疗。
附图说明
阅读下面结合附图进行的详细说明将可以更完全地理解本发 明：
图1显示了本发明的装置，其包括显示了设置于其中的射线 传感器的外空间体的剖视图；
图2以透视图显示了本发明的近距离放射治疗装置的另一个
实施例；
图3以全视图显示了本发明的近距离放射治疗装置的另一个
实施例；
图3A显示了图3所示装置的横截面图；
图4以全视图显示了本发明的近距离放射治疗装置的另一个
实施例；和
图5以全视图显示了本发明的近距离放射治疗装置的另一个
实施例。

本发明提供可以传送用于治疗增生性组织病变的放射性射线 并且检测治疗特征以监视治疗方案的近距离放射治疗装置。该装 置包括具有近端、远端和内腔的导管本体构件。外空间体靠近本 体构件的远端设置，优选的是，放射源设置于其中。治疗反馈传 感器设置在装置上。
近距离放射治疗装置通过将射线传送到包含癌细胞和健康组 织的目标区域来治疗增生性组织病变，例如癌肿瘤。射线杀死对 射线更敏感的细胞，例如癌细胞，同时又希望将对周围健康组织 的损害减到最小。最有效的治疗传送一定剂量，所述剂量超出杀 死增生性组织所需的最小射线剂量并且低于限制对健康组织的损 害的最大射线剂量。除了传送位于正确范围内的射线剂量之外， 近距离放射治疗装置还可以以期望的样式传送射线。例如，可能 期望以均匀三维分布的样式传送射线。
在使用中，期望的射线剂量基于如下因素进行计算，例如放 射源的位置、所使用的射线类型以及组织和近距离放射治疗装置 的特征。然后将近距离放射治疗装置置于组织空腔内并且传送该 剂量。遗憾的是，近距离放射治疗装置中、周围组织中或者放射 源位置中的变化可以影响传送的剂量。例如，在一些情况下，在 已经将近距离放射治疗装置置于组织空腔内之后才将放射源装入 近距离放射治疗装置中，但是如果在装入过程中没有正确放置放 射源，那么周围组织可能不会接受到期望的治疗。本发明通过在 近距离放射治疗装置上设置治疗反馈传感器来克服这些困难。在 一个实施例中，治疗反馈传感器是可以监视所传送的剂量并且确 保将规定射线剂量传送到正确组织的射线传感器。另外，来自射 线传感器的数据允许基于来自初始放射治疗/近距离放射治疗段 的反馈修改剂量。
除了检测射线之外，或者作为选择，治疗反馈传感器可以检 测与增生性组织病变的治疗有关的其它特征。例如，治疗反馈传 感器可以检测由放射治疗引起的组织中的变化，包括组织温度、 氧化度、pH值和细胞因子浓度中的变化。通过监视这些特征，可 以分析治疗的有效性。另外，放射治疗可以与其它辅助治疗相结 合，例如施予组织加热和/或治疗剂(例如，化学治疗剂)传送。 治疗反馈传感器可以用于监视辅助治疗方案。例如，传感器可以 用于检测治疗剂的传送，例如传送到周围组织的化学治疗剂的流 量，或者检测由辅助治疗引起的组织中的变化，例如组织温度中 的变化。
图1显示了本发明的近距离放射治疗装置10的一个实施例， 其包括具有近端12、远端14和内腔18的导管本体构件16。优选 的是，外空间体20设置在导管本体构件16的远端部分上。优选 的是，导管本体16的近端包括用于操纵装置的手柄部分22和通 向内腔18的孔24。至少一个治疗反馈传感器26设置在装置上， 并且可以如图1中所示设置在导管本体构件16内。另外，优选的 是，放射源(未示出)设置在外空间体20内。
优选的是，外空间体20由可扩张(可膨胀)表面构件28形 成，所述可扩张表面构件可以用于定位组织，提供放射源与附近 组织之间的间隔和/或为放射源材料提供容纳处。另外，传感器 26(或若干传感器26)可以如图2中所示设置在可扩张表面构件 28上。本领域的技术人员将认识到，在可扩张表面构件上设置传 感器26可能包括在可扩张表面构件28的内或外表面上设置，以 及在可扩张表面构件28的壁内部设置传感器。
在一个实施例中，设置在可扩张表面构件上的治疗反馈传感 器可以检测射线(“射线传感器”)。射线传感器可以优选用于提供 离开装置的射线强度的准确显示。其它类型的传感器也可以放在 可扩张表面构件上以检测周围组织上的射线效果。传感器还可以 具有检测与可扩张表面构件接触的组织的其它治疗特征的能力。
多种可扩张表面构件可以用于本发明，并且在一个实施例中， 可扩张表面构件28为可膨胀气囊。可以理解，术语“气囊”用于 包括可以但并非必须由弹性材料构成的可扩张装置。示例性的气 囊包括设计用于手术导管的各种可扩张装置。在使用中，气囊可 以通过经由导管本体构件16将膨胀材料注入并且经由导管本体构 件中的膨胀孔34进入气囊中而扩张。
在一个实施例中，气囊由固体(实体)材料构成，所述材料 基本上不能被可能填充气囊的治疗流体(例如，放射源材料)的 活性成分渗透，并且也不能被体液，例如血液、脑脊髓液等渗透。 不可渗透的气囊可以与放射性治疗流体结合使用以防止放射性材 料流出治疗装置并且污染手术区域或患者组织。
在另一个实施例中，气囊可以被治疗剂渗透并且允许治疗剂 通过装置10进入身体内腔、体腔或装置所处的解剖学部位。在治 疗剂为药剂，例如必须接触组织以生效的化学治疗剂时，可渗透 气囊非常有用。Winkler的美国专利No.6537194和Williams等人 的美国专利No.5931774公开了示例性的可渗透气囊和治疗物质， 并且其全部内容在此被引作参考。治疗反馈传感器可以用于监视 治疗剂通过可渗透气囊。例如，治疗反馈传感器26可以设置在气 囊上以测量治疗剂浓度。还可以将另外的传感器设置在装置10周 围的组织中或上用于检测治疗剂浓度。
通过在装置上设置治疗反馈传感器，使用者可以监视治疗材 料从装置到周围组织的传送。传感器可以用于获得关于传送速度、 传送范围、传送均匀性和其它剂量传送信息的信息。因为这种传 感器可以克服判断多少治疗剂正在传送并且正在传送到何处的困 难，因此其特别有利。目前，治疗剂的传送速度通过测量一些因 素，如施加给流体的压力和/或流体体积中的变化而间接地确定。 本发明的治疗反馈传感器允许直接测量离开装置的治疗剂。
治疗剂也可以从气囊表面传送到周围组织。名称为“药剂洗 脱近距离放射治疗方法和装置”并且律师档案号为101360-63的 美国专利申请公开了这种装置，并且其全部内容在此被引作参考。 治疗反馈传感器可以用于检测治疗剂从气囊表面传送到周围组 织。优选的是，设置于外表面上的治疗材料层中的传感器可以检 测已经传送多少治疗剂和/或还留有多少。传感器可以用于确定 合适治疗剂被完全传送。在多种治疗剂层叠在气囊外表面上的情 况下，传感器还可以用于检测正在传送哪种治疗剂。传感器还可 以用于检测附近组织中的治疗剂水平。
本发明还设计了多个气囊的使用，例如，如图3中所示的双 壁结构。这种气囊可以包括，例如，内部气囊30和外部气囊，其 中内部气囊包括位于外部气囊28内的内空间体32，外部气囊形成 外空间体20作为内壁与外壁之间的空间。优选的是，外空间体20 经由第一膨胀孔34与第一内腔18流体连通，而优选的是，内空 间体32经由第二膨胀孔38与第二内腔36流体连通。第一和第二 内腔18、36通过图3A中导管本体构件16的横截面图显示。
双壁气囊(或者甚至更高等级气囊，例如三壁)为控制和指 引射线剂量传送提供更多选择。例如，双壁气囊可以提供位于放 射源与附近组织之间的间隔，以至于可以使用更强的放射源(例 如，参见Williams等人的美国专利No.5913813和Winkler等人的 美国专利No.6413204，其全部内容在此被引作参考)。虽然“更 强烈的”放射源允许将吸收的剂量在目标组织中传送得更深并且 减小健康组织坏死的风险，但是放射源的正确间隔和定位很重要。 因此，本发明的传感器26可以提供有用的反馈以确保气囊壁和放 射源适当构成。具体地说，检测射线的治疗反馈传感器可以用于 检测射线水平并且判断是否有区域接受到过多或过少的射线。还 可以使用其它传感器通过监视一些特征，如组织温度间接判断正 确间隔和定位。
在一些应用中，近距离放射治疗装置10被设计为提供与外空 间体形状一致的计量传送分布。也就是说，在与外空间体表面等 距离的点处目标组织吸收的剂量应该在基本上每个方向上基本上 均匀，产生形状上与外空间体相似或基本相同的三维等剂量分布。 另外，外空间体的可扩张表面构件可以足够坚固以迫使目标组织 呈现可扩张表面构件的形状。在如此使组织定形后，周围组织接 受到均匀的射线剂量。
设置在本发明的装置上的治疗反馈传感器可以用于确认三维 等剂量分布产生并且传送到周围组织。在扩张的表面构件用于使 组织空腔壁定形的情况下传感器可能特别有用。尽管成像技术可 以确认组织空腔和近距离放射治疗装置的相对位置，但是治疗反 馈传感器可以提供真实的剂量传送信息以确定在治疗过程中组织 和装置没有移动。尽管传感器可以设置在装置上的任何地方，但 是可能期望将检测射线的治疗反馈传感器如图3所示设置在可扩 张表面构件上以直接测量离开装置表面的射线水平(例如，所有 射线传感器读数应该大致相同)。
在一个可选实施例中，可能期望传送非对称射线剂量以保护 对射线敏感的组织。用于传送非对称剂量的两种可能的布置包括 射线屏蔽和/或以非对称形态设置放射源，如Winkler等人的美国 专利No.6482142中所说明的那样，其全部内容在此被引作参考。 例如，当所有或一部分可扩张表面构件由射线不能穿透的材料形 成或者由其涂覆时，可以实现屏蔽。非对称等剂量分布还可以通 过放射源或若干放射源相对于彼此和相对于外空间体的相对位置 产生。
传送非对称剂量提供了另外的挑战，因为射线剂量集中于一 个区域并且屏蔽另一个区域。如果装置在组织空腔内没有正确定 位或者射线分布具有不期望的形状，敏感的组织就可能遭到损害。 因此，治疗反馈传感器可以通过确认装置10的正确屏蔽和正确定 位帮助保护对射线敏感的组织。尽管传感器可以位于装置上的任 何地方以提供剂量传送信息，但是朝向外部或装置10外面设置的 传感器可以提供关于到达敏感组织的射线量的有用数据。在一个 实施例中，检测射线的治疗反馈传感器可以在需要屏蔽的区域中 设置在组织空腔的壁上。
优选的是，本发明的放射源包括可以传送射线用于治疗增生 性组织病变的任何放射源。示例性的放射源包括发射高剂量近距 离放射治疗射线、中剂量近距离放射治疗射线、低剂量近距离放 射治疗射线、脉冲剂量率近距离放射治疗射线、外部射线束及其 组合。尽管本发明的装置结合设置于装置内的放射源进行说明， 但是，可能的放射源可以包括设置于装置或者患者身体外面的外 部放射源，例如用于IMRT、三维适形治疗、中电压、立体定向放 射的放射源及其组合。
在一个实施例中，装置10通过使用可扩张表面构件定位和/ 或稳定组织空腔周围的组织然后从外部放射源将射线传送到组织 空腔来治疗增生性组织病变。名称为“用于放射治疗的组织定位 系统和方法”并且律师档案号为101360-64的美国专利申请公开了 这种装置，并且其全部内容在此被引作参考。设置在装置上的治 疗反馈传感器可以提供反馈以确保将规定剂量传送到被定位的组 织。
放射源还可以设置在近距离放射治疗装置10内，甚至更优选 的是，可以设置在外空间体20内。具体地说，放射源可以设置在 外空间体20内的内空间体32内，例如如图3中所示的内部气囊 内。放射源可以包括预定的放射性核素，例如，I-125、I-131、Yb-169或其它放射源，例如发出光子、β粒子、γ射线或其它医用射线， 包括X射线(例如人造放射源，例如微型X射线发生器或直线加 速器)的放射性核素。外空间体内容纳的放射性材料可以是由任 何放射性核素溶液，例如I-125或I-131溶液形成的流体。放射性 流体还可以使用含有固体放射性核素，例如Au-198、Y-90的微粒 的适当流体的浆料产生。而且，放射性核素可以嵌入凝胶体中。 本领域的技术人员将认识到，各种放射源可以用于本发明的近距 离放射治疗装置。
在另一个实施例中，放射源可以是如图4所示设置在导管本 体构件16内的固体球形射线发出材料40。例如，可以使用可以从 明尼苏达州圣保罗市的3M公司购买的一类放射性微型球。该放 射源可以或者在制造时预先装入导管本体构件中或者在其已经植 入先前由切除肿瘤占据的空间之后装入装置。固体射线发出材料 40可以，例如使用后装机(未示出)在线材42上经由导管16插 入。这种固体放射核结构提供下面优势，即其允许比仅限于液体 的情况更广范围的放射性核素。可以用于本发明的装置中的固体 放射性核素目前通常可以用作近距离放射治疗放射源。
治疗反馈传感器可以提供关于放射源特征的有用信息。例如， 射线检测传感器可以用于提供关于放射源材料在其装入装置中之 后的位置的数据。该数据然后可以用于计算射线剂量和/或在放 射源材料没有正确装入的情况下警告使用者。可用的射线传感器 可以设置在装置上的任何地方，包括设置在导管本体构件16和可 扩张表面构件28上。在一个实施例中，射线传感器(或若干传感 器)设置在导管本体上用于检测何时放射源材料被正确放置。例 如，如图4中所示，传感器可以设置在导管本体构件上期望放置 射线发出材料40的点上。当传感器达到其最大射线读数时使用者 将知道射线发出材料被正确放置。
装置10的导管本体构件16提供将外空间体20定位在切除组 织空腔内的手段并且提供用于传输放射源材料和膨胀材料(如果 使用)的路径。尽管图中所示的示例性导管本体构件具有管形结 构，但是本领域的技术人员将可以认识到，导管本体构件16可以 具有多种形状和尺寸。适合用于本发明中的导管本体构件可以包 括本领域所公知的导管。尽管导管本体构件16可以由多种材料构 成，但是在一个实施例中，导管本体构件材料为硅胶，优选的是 至少一定程度上射线不能穿透的硅胶，由此方便在插入装置10之 后进行导管本体构件16的X射线定位。导管本体构件16还可以 包括用于与治疗流体容器和气囊附接的传统连接器，以及其它装 置，例如用于使导管本体构件16符合患者身体轮廓的直角装置。
如图1中所示，治疗反馈传感器26可以设置在导管本体构件 16内以提供关于为患者传送的增生性组织病变治疗的信息。传感 器或若干传感器可以设置在导管本体构件16的任何内腔(例如， 第一内腔18)内。作为选择，传感器26可能设置在导管本体构件 16的壁内或者设置在导管本体构件的外面。如图1中所示，优选 的是，可以采用多个传感器26提高准确度并且提供更详细的治疗 图像。在一个实施例中，一串隔开的射线检测传感器26可以从沿 着近距离放射治疗装置10的整个长度上的多个点处提供数据。优 选的是，传感器26以大约1cm的间隔设置。
优选的是，用于本发明装置中的治疗反馈传感器26包括能够 检测和/或测量近距离放射治疗装置或外部射线束放射治疗所传 送的射线的射线传感器。示例性的射线包括穿透性射线，例如γ 射线、X射线和非穿透性射线，例如β粒子(负性和正性)、α粒 子、光子及其组合。优选的是，射线传感器能够测量大约1.0Gy 至400Gy范围内的射线。示例性的射线传感器可以包括金属氧化 物半导体场效应晶体管、二极管射线剂量计、电离室、热发光剂 量计及其组合。优选的是，射线传感器应该足够小以至于可以设 置在近距离放射治疗装置上。例如，传感器可以在最长尺寸上位 于大约0.01mm至3.0cm的范围内。单个传感器的优选尺寸为1 mm×1mm×3mm，或者在任何或全部尺寸上更小。
除了检测射线的能力之外，或者作为选择，优选的是，治疗 反馈传感器26可以检测其它物理特征，例如温度、组织氧化度、 pH值、药剂浓度、细胞因子浓度、和/或其它组织特征。
治疗反馈传感器26可以以多种方式设置在近距离放射治疗装 置10上，包括将传感器固定在装置上。通过将传感器与装置配合， 可以知道装置的位置并且可以在一个步骤中插入传感器和近距离 放射治疗装置。本领域的技术人员将可以认识到，传感器可以以 多种方式固定到装置上，包括但是不限于，粘接、嵌入近距离放 射治疗装置内、嵌入模制、表面沉积、超声波焊接和卷边。
在一个可选实施例中，治疗反馈传感器26可以非永久性地设 置在近距离放射治疗装置10上。例如，传感器可以与装置接触但 是不与其配合。非配合性接触允许传感器26单独地从近距离放射 治疗装置10插入组织空腔中。在一个实施例中，可以将传感器插 入组织空腔然后插入并且扩张近距离放射治疗装置。于是近距离 放射治疗装置的扩张可以在治疗过程中将传感器保持在适当位置 中。作为选择，传感器26可以通过在将近距离放射治疗装置插入 组织空腔之前或之后插入导管本体构件16而设置在装置10内。
在另一个实施例中，可以在装置10的外面四周设置另外的传 感器。图5显示了设置于切除组织空腔周围组织50中的若干传感 器26。通过将传感器设置在装置外面以及装置上，可以确定与装 置有一定距离的组织的特征。例如，期望射线水平作为与放射源 距离的函数下降，并且设置于周围组织区域中的传感器能够确认 射线下降至期望的水平。另外，设置于目标组织区域以上组织中 的传感器可以用于确认将最小剂量(或者没有剂量)传送到健康 组织。这种传感器还可以具有检测其它治疗特征，例如温度和治 疗剂浓度的能力。
与从治疗反馈传感器26接收到的数据一起，另外的信息，如 传感器的位置帮助确定射线剂量的分布。虽然传感器26可以设置 在预定位置中，但是位置也可以在体内确定。例如，优选的是， 治疗反馈传感器可能能够被医疗成像模式，例如放射治疗(例如， X射线、荧光检查)、计算机体层摄影、核磁共振成像和超声波所 看到。在一个实施例中，将近距离放射治疗装置插入组织空腔中 然后使装置和/或传感器成像以确定装置和传感器的位置。用于 确定装置、传感器和/或目标组织的位置的其它手段包括基准标 记。基准标记可以是设置在装置上的标记，并且可以包括体内的 和/或植入外部本体内的解剖学标志，例如射线不能穿透的标记 或手术夹。
优选的是，治疗反馈传感器与显示、处理和/或记录射线剂 量的外部装置通信。传感器与外部装置之间的通信可以经由直接 物理连接(经由传送信号的电线或光纤)或者经由不使用电缆传 送信号的无线接口进行。
本发明还包括使用近距离放射治疗装置治疗目标组织并检测 放射性射线的方法。本发明的插植式近距离放射治疗装置可以用 于多种恶性肿瘤的治疗中，并且特别是可以用于脑瘤和乳房瘤的 治疗中。治疗反馈传感器26可以监视治疗并且帮助确保依处方成 功治疗周围组织。
很多乳房癌患者是乳房保留手术，也称为乳房肿瘤切除手术 的候选人，这是一种通常在早期较小的肿瘤上进行的手术。在乳 房保留手术之后通常进行术后放射治疗。研究表明，在保留手术 之后80％的乳房癌复发出在原发肿瘤部位附近，有力地表明对肿 瘤床进行局部加量射线以实施强烈的直接剂量可能在杀死任何残 余肿瘤并且防止原发部位处的复发方面很有效。无数研究和临床 试验已经证实了采用保留手术加放射治疗方法进行治疗的患者具 有与乳房切除手术相比相当的存活率。
手术和放射治疗是恶性固体脑瘤的标准治疗方法。手术的目 的是除去尽可能多的肿瘤，而不损害关键脑组织。除去整个恶性 肿瘤的能力受其浸润附近正常组织的趋势的限制。部分切除减小 了将要通过放射疗法进行治疗的肿瘤量，并且在一些情况下，通 过减小脑部压力帮助缓解症状。
用于治疗上述以及其它恶性肿瘤的根据本发明的方法首先通 过手术切除肿瘤部位以除去至少一部分癌肿瘤并且产生切除空 腔。在肿瘤切除之后，外科医生将具有如上所述外空间体的插植 式近距离放射治疗装置放入组织空腔中。优选由可扩张表面构件 形成的外空间体被扩张并且传送规定的放射治疗剂量。该治疗可 以在治疗方案的整个过程中进行重复。
在一个实施例中，设置在装置上的治疗反馈传感器在射线剂 量传送过程中检测放射源所传送的射线。射线传感器可以在放射 过程中(即实时测量)、在每个分段放射治疗/近距离放射治疗之 后、和/或在完成放射治疗/近距离放射治疗的整个过程之后传 输数据。优选的是，数据通过计算机采集并且可以用于检验传送 的射线剂量。检验步骤确认射线剂量被传送到正确的区域和/或 位于规定限度内。
反馈步骤还可以用于修改将来的射线剂量(或段)以改进分 布式射线分布。具体地说，传感器26可以检测射线并且传输关于 检测到的射线水平的数据。在一个实施例中，放射源发出第一射 线剂量，所述第一射线剂量由设置在装置上的传感器检测到。第 一剂量可以为小于规定全剂量的任何剂量。从第一剂量采集到的 数据然后被用于评价剂量分布和剂量强度，并且可以在传送全剂 量之前修正任何错误。
在另一个实施例中，治疗反馈传感器可以用于评价治疗过程。 传感器可以采集用于判断残余肿瘤细胞是否正在被杀死并且评价 对健康组织的损害的数据。通过检测周围组织的物理特征，例如 氧化度、pH值、温度和细胞因子浓度，使用者可以判断传送的剂 量如何影响周围组织。在一些情况下，组织的不同区域或不同的 患者可能需要不同的射线剂量。通过使用治疗反馈传感器直接检 测周围组织，本发明的装置可以帮助确保有效治疗。
在另一个实施例中，治疗反馈传感器可以检测辅助治疗的施 予，例如组织加热的施予或治疗剂的传送。设置在装置上的传感 器可以用于监视辅助治疗并且判断其有效性。
本领域的技术人员将认识到，前面仅仅说明了本发明的原理， 并且本领域的技术人员可以进行各种修改而不脱离本发明的范围 和精髓。这里引用的任何出版物和参考文献其全部内容都特别在 此被引作参考。