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一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂及其制备方法

阅读:142发布:2023-03-05

专利汇可以提供一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 关节 疼痛 的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成, 铁 篱笆根30-100份、一口钟20-30份、川椒30-60份、附子10-20份、九龙根30-60份、八月扎10-20份、苏木20-30份、土大黄30-60份。所述中药制剂为外用涂抹制剂。采用本发明技术方案,制备的中药制剂能有效治疗各种 风 湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性骨关节疼痛、骨质增生疼痛、颈椎病疼痛、机械性挫伤关节疼痛等 疾病 ,具有疗效突出、起效快、具有成本廉价、安全、稳定、效果好的优点,适合广泛应用。,下面是一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,篱笆根
30-100份、一口钟20-30份、川椒30-60份、附子10-20份、九龙根30-60份、八月扎10-20份、苏木20-30份、土大黄30-60份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,其特征在于:由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根65份、一口钟25份、川椒45份、附子15份、九龙根45份、八月扎15份、苏木25份、土大黄45份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,其特征在于:具有如下操作步骤:
按重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
将称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过120-200目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:3-15的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为1-3%的醋酸、75-80%的乙醇、0.3-0.5%的EDTA、0.1-
0.5%的硫酸钠及混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌5-10日;
浸泡后的药剂溶液经过滤处理,获得的滤液加入溶液比例量为1-10%质量分数的氮混合均匀,灌装得到所需要的外用液体制剂。
4.根据权利要求1所述的一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)中将步骤(3)所浸泡后的药剂溶液经过滤处理后,还可以按照以下方法制备水凝胶制剂:浸泡后的药剂溶液置入超声乳化剪切罐内,缓慢加入聚丙烯酸钠、泊洛沙姆、甘油、氮酮混合的高分子水凝胶,水凝胶中聚丙烯酸钠含量为0.5-1.5%,泊洛沙姆含量为0.5-3%,甘油含量为0.5-3%,氮酮含量为5-15%,余下为纯化水,加入水凝胶的量为药剂溶液量的30-50%,超声乳化剪切时间为30-50分钟,灌装即可得到治疗关节疼痛的外用水凝胶制剂。

说明书全文

一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药制剂的技术领域,尤其涉及一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 关节疼痛疾病牵涉范围非常广泛,种类繁多,病因各异,导致关节疼痛的病因及常见疾病主要包括:韧带损伤、膝关节的半月板类软骨损伤、关节滑膜炎、自身免疫系统疾病并发的侵犯关节导致的肿痛、外伤性关节痛、化脓性关节炎、骨性关节炎、骨质疏松症、痛性关节炎、肩周或肘部肌肉等软组织劳损引起的疼痛,治疗这类疾病的药物,主要包括口服制剂、外用制剂、注射剂等,一般以使用消炎镇痛西药来治疗,常用的甾体类药物最严重的副作用是引起股骨头缺血坏死,常用的非甾体类药物的副作用是消化道溃疡;或者采用活血化瘀通络止痛的中成药或外用膏药治疗,治疗这类疾病的中药复方制剂有复方雷公藤片、活血止痛胶囊等口服制剂以及南白药酊剂等外用制剂;临床还有通过局部注射药物的封闭治疗方法,一定程度上能够缓解关节疼痛,但治疗麻烦、且容易产生依赖;目前针对关节疼痛的治疗技术面临着疗效不突出以及不良反应多的不足;因此迫切需要新的安全、便捷、有效的药物来治疗这类广泛存在的疾病,为此,我们提出一种治疗关节疼痛的中药制剂及其制备方法。

发明内容

[0003] 为解决现有技术方案的缺陷,本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂及其制备方法。
[0004] 本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,篱笆根30-100份、一口钟20-30份、川椒30-60份、附子10-20份、九龙根30-60份、八月扎10-20份、苏木20-30份、土大黄30-60份。
[0005] 优选的,一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根65份、一口钟25份、川椒45份、附子15份、九龙根45份、八月扎15份、苏木25份、土大黄45份。
[0006] 优选的,一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过120-200目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:3-15的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为1-3%的醋酸、75-80%的乙醇、0.3-0.5%的EDTA、
0.1-0.5%的硫酸钠及混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌5-10日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理,获得的滤液加入溶液比例量为1-10%质量分数的氮混合均匀,灌装得到所需要的外用液体制剂。
[0007] 优选的,所述步骤(4)中将步骤(3)所浸泡后的药剂溶液经过滤处理后,还可以按照以下方法制备水凝胶制剂:浸泡后的药剂溶液置入超声乳化剪切罐内,缓慢加入聚丙烯酸钠、泊洛沙姆、甘油、氮酮混合的高分子水凝胶,水凝胶中聚丙烯酸钠含量为0.5-1.5%,泊洛沙姆含量为0.5-3%,甘油含量为0.5-3%,氮酮含量为5-15%,余下为纯化水,加入水凝胶的量为药剂溶液量的30-50%,超声乳化剪切时间为30-50分钟,灌装即可得到治疗关节疼痛的外用水凝胶制剂。
[0008] 制备的中药外用液体制剂的使用方法:先用温水清洁患处的部位,将外用液体制剂喷射或涂抹于患处,让药液均匀覆盖于患处区域,每日2-3次即可。
[0009] 制备的中药外用水凝胶制剂的使用方法:先用温水清洁患处的部位,将外用的水凝胶制剂喷射或涂抹于患处,让水凝胶均匀覆盖于患处区域,每日2-3次即可。
[0010] 中药制剂的功效:对韧带损伤、膝关节的半月板类软骨损伤、关节滑膜炎、自身免疫系统疾病并发的侵犯关节导致的肿痛、外伤性关节痛、化脓性关节炎、骨性关节炎、骨质疏松症、痛风性关节炎、肩周或肘部肌肉等软组织劳损引起的疼痛,能够实现安全、稳定、疗效突出、标本兼治的治疗功效,具有现有同类产品不具备的功效。
[0011] 配方解读:上述所选用的中药材原料是治疗各种关节疼痛、肌肉疼痛疾病的常用药材,具体是基于现有的临床试验为应用基础,其中,铁篱笆根:清热解毒、主疔疮痈肿、无名肿毒、下肢溃疡、眼目赤痛;一口钟:理气、健胃、截疟、止痒、预防疟疾、流感、消化不良、治皮炎;川椒:温中止痛,杀虫止痒、外治湿疹瘙痒;附子:主治风寒咳逆邪气、温中、除寒湿、治手足折伤、拘挛、膝痛不能行走、破肿坚硬、血瘕、金属损伤疮伤;九龙根:祛风湿、壮筋骨、治跌打损伤、风湿骨痛;白术:治理水湿停留、痰饮、水肿、表虚自汗;苏木:行血祛瘀,消肿止痛;上述所有的中药材之间互相配合,协同作用,起到祛风除湿、消肿止痛的治疗作用。
[0012] 中药制剂具有创新的配方及制备工艺,配方科学合理,制剂质量稳定,不分层,不霉变,成本廉价,易于工业化生产;制备的药液和水凝胶与人体相容性好,安全性高,使用便捷,适合广泛应用。

具体实施方式

[0013] 实施例1本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根30份、一口钟20份、川椒30份、附子10份、九龙根30份、八月扎10份、苏木20份、土大黄30份。
[0014] 一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按上述重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将上述称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过120目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:3的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为1%的醋酸、75%的乙醇、0.3%的EDTA、0.1%的硫酸钠及水混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌5日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理,获得的滤液加入溶液比例量为1%质量分数的氮酮混合均匀,灌装得到所需要的外用液体制剂。
[0015] 实施例2本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根65份、一口钟25份、川椒45份、附子15份、九龙根45份、八月扎15份、苏木25份、土大黄45份。
[0016] 一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按上述重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将上述称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过160目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:9的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为2%的醋酸、77.5%的乙醇、0.4%的EDTA、0.3%的硫酸钠及水混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌8日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理,获得的滤液加入溶液比例量为6%质量分数的氮酮混合均匀,灌装得到所需要的外用液体制剂。
[0017] 实施例3本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根100份、一口钟30份、川椒60份、附子20份、九龙根60份、八月扎20份、苏木30份、土大黄60份。
[0018] 一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按上述重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将上述称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过200目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:15的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为3%的醋酸、80%的乙醇、0.5%的EDTA、0.5%的硫酸钠及水混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌10日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理,获得的滤液加入溶液比例量为10%质量分数的氮酮混合均匀,灌装得到所需要的外用液体制剂。
[0019] 实施例4本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根30份、一口钟20份、川椒30份、附子10份、九龙根30份、八月扎10份、苏木20份、土大黄30份。
[0020] 一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按上述重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将上述称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过120目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:3的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为1%的醋酸、75%的乙醇、0.3%的EDTA、0.1%的硫酸钠及水混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌5日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理后,置入超声乳化剪切罐内,缓慢加入聚丙烯酸钠、泊洛沙姆、甘油、氮酮混合的高分子水凝胶,水凝胶中聚丙烯酸钠含量为0.5%、泊洛沙姆含量为0.5%、甘油含量为0.5%、氮酮含量为5%、余下为纯化水;加入水凝胶的量为药液量的
30%,超声乳化剪切时间为30分钟,灌装即可得到治疗关节疼痛的外用水凝胶制剂。
[0021] 实施例5本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根65份、一口钟25份、川椒45份、附子15份、九龙根45份、八月扎15份、苏木25份、土大黄45份。
[0022] 一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按上述重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将上述称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过160目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:9的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为2%的醋酸、77.5%的乙醇、0.4%的EDTA、0.3%的硫酸钠及水混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌8日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理后,置入超声乳化剪切罐内,缓慢加入聚丙烯酸钠、泊洛沙姆、甘油、氮酮混合的高分子水凝胶,水凝胶中聚丙烯酸钠含量为1%、泊洛沙姆含量为1.8%、甘油含量为1.8%、氮酮含量为10%、余下为纯化水;加入水凝胶的量为药液量的40%,超声乳化剪切时间为40分钟,灌装即可得到治疗关节疼痛的外用水凝胶制剂。
[0023] 实施例6本发明公开了一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂,由以下原料按重量分数比制成,铁篱笆根100份、一口钟30份、川椒60份、附子20份、九龙根60份、八月扎20份、苏木30份、土大黄60份。
[0024] 一种治疗关节疼痛的外用涂抹中药制剂的制备方法,具有如下操作步骤:(1)按上述重量组份配比称取铁篱笆根、一口钟、川椒、附子、九龙根、八月扎、苏木、土大黄,得到混合的中药材;
(2)将上述称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎,经超微粉碎后过200目筛,获得混合均匀的中药材粉末;
(3)将获得的中药材粉末按中药粉末:浸泡料液比例1:15的配比将浸泡液加入到药材粉末中搅拌分散,浸泡液包含质量分数为3%的醋酸、80%的乙醇、0.5%的EDTA、0.5%的硫酸钠及水混合组成,浸泡条件为常温条件下密封浸泡并搅拌10日;
(4)浸泡后的药剂溶液经过滤处理后,置入超声乳化剪切罐内,缓慢加入聚丙烯酸钠、泊洛沙姆、甘油、氮酮混合的高分子水凝胶,水凝胶中聚丙烯酸钠含量为1.5%、泊洛沙姆含量为3%、甘油含量为3%、氮酮含量为15%、余下为纯化水;加入水凝胶的量为药液量的50%,超声乳化剪切时间为50分钟,灌装即可得到治疗关节疼痛的外用水凝胶制剂。
[0025] 通过以下具体病例使用中药制剂的治疗效果:病例1
某男,年龄30岁,患风湿性关节炎,骨关节未明显变形,行走困难,疼痛难忍,使用过封闭注射治疗、外用贴膏、口服药物治疗,病情不断反复且加重;用本发明的中药制剂治疗:先用温水热敷在疼痛部位,将外用的中药药液制剂喷射、涂抹于疼痛部位,让药液均匀覆盖于患处区域,每日2-3次,这样持续涂抹中药制剂达3天后,关节疼痛部位处的疼痛感觉减轻;
继续使用10天后,完全康复,行走正常,治愈后6个月无复发。
[0026] 病例2某男,45岁,患者与家人在大屿山的进行的徒步旅行,不慎扭伤踝关节,三个小时以后,关节出现剧烈疼痛,于医疗机构就医诊断为关节软组织挫伤,按照医嘱使用云南白药喷雾剂外用,内服活血止痛胶囊,15日后,肿痛症状有所缓解,但仍不能正常行走,关节扭伤肿痛深处触摸有3cm直径的硬结,医生建议局部封闭治疗,治疗7日没有好转,反而疼痛加重;用本发明的中药水凝胶制剂治疗:先用温水热敷在疼痛部位,将外用的中药水凝胶制剂喷射或涂抹于疼痛部位,让药液均匀覆盖于患处区域,每日3次,这样持续涂抹中药水凝胶制剂达3天后,关节疼痛明显减轻,可以顺利行走;继续使用10天后,完全康复,行走正常,关节功能正常,6个月无复发。
[0027] 病例3某女,年龄55岁,患者患关节疼痛疾病,多年来一直抬不起腿,一抬腿时候会感到麻和痛的感觉,采用过外用贴膏、口服药物、外用软膏治疗,还尝试使用民间偏方治疗亦未奏效。
用本发明的中药制剂治疗:先用温水热敷在疼痛部位,将外用的中药水凝胶制剂喷射、涂抹于疼痛部位,让水凝胶均匀覆盖于患处区域,每日3次,使用3天后,可以轻微向上抬腿,行走时麻和痛的感觉减轻;继续使用10天后,能够顺利抬腿且麻和疼痛肿胀症状完全消失,能正常跑跳,6个月无复发。
[0028] 在上述少数病例的基础上,我们系统开展了相关的临床试验,可以进一步说明本发明的积极效果:一、临床资料:随机选取12-70岁的关节疼痛患者200例,其平均年龄为35岁,其中,男性
101例,女性99例。
[0029] 二、治疗方法:先用温水热敷在疼痛部位,将外用的中药制剂喷射或涂抹于疼痛部位,让药液均匀覆盖于患处区域,每日2-3次三、疗效判定标准:
治愈:涂抹用药剂后临床症状消失,疼痛患处完全消失,组织功能恢复正常,观察半年无复发者;
有效:涂抹用药剂后临床症状明显改善,麻和疼痛减轻,组织功能部分恢复正常,且无反复;
无效:涂抹用药剂后临床症状减轻,临床症状体征变化不明显。
[0030] 四、疗效结果:本发明用于临床治疗各种风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性骨关节疼痛、骨质增生疼痛、颈椎病疼痛、机械性挫伤关节疼痛疾病患者200例,痊愈180例,有效198例,无效2例。
[0031] 最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案;因此,尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明,但是,本领域的普通技术人员应当理解,仍然可以对本发明进行修改或等同替换;而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进,其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。
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