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洛伐他汀缓释制剂及其制备方法

阅读:433发布:2020-05-12

专利汇可以提供洛伐他汀缓释制剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及 洛伐他汀 缓释制剂及其制备方法,洛伐他汀、羟丙甲 纤维 素K100、 丙烯酸 树脂 Ⅱ、 硬脂酸 镁、微晶 纤维素 、乳糖混合均匀;将混合均匀后的原料加入到 水 溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;55℃~60℃干燥至水分2~6%,按242mg/片压片,控制硬度60N~100N,本发明中将洛伐他汀制成缓释制剂,弥补了现有市场上产品种类的不足,将其制成缓释制剂,每天服用一次,持续释药。,下面是洛伐他汀缓释制剂及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种洛伐他汀缓释制剂,其特征在于,包括以下重量组份:
洛伐他汀                 20mg 40mg;
~
羟丙甲纤维素K100         40mg 80mg;
~
丙烯酸树脂Ⅱ             40mg 60mg;
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硬脂酸镁                 1mg 2mg;
~
微晶纤维素               20mg 30mg;
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乳糖                     20mg 30mg。
~
2.根据权利要求1所述的洛伐他汀缓释制剂,其特征在于,包括:
洛伐他汀                 20mg;
羟丙甲纤维素K100         40mg;
丙烯酸树脂Ⅱ             40mg;
硬脂酸镁                 1mg;
微晶纤维素               20mg;
乳糖                     20mg。
3.根据权利要求1所述的洛伐他汀缓释制剂,其特征在于,包括:
洛伐他汀                 40mg;
羟丙甲纤维素K100         80mg;
丙烯酸树脂Ⅱ             60mg;
硬脂酸镁                 2mg;
微晶纤维素               30mg;
乳糖                     30mg。
4.一种用于制备权利要求1-3中任一项所述洛伐他汀缓释制剂的制备方法,其特征在于,该方法步骤如下:
S1:洛伐他汀、羟丙甲纤维素K100、丙烯酸树脂Ⅱ、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖混合均匀;
S2:将混合均匀后的原料加入到溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;
S3:55℃ 60℃干燥至水分2 6%,按242mg/片压片,控制硬度60N 100N。
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说明书全文

洛伐他汀缓释制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及化学制药领域药物制剂的制备方法,具体涉及洛伐他汀缓释制剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 洛伐他汀用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,其在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇平降低,由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。目前国内上市制剂有片剂和胶囊剂,为普通剂型。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供洛伐他汀缓释制剂及其制备方法,将其制成将其制成缓释片,每天服用一次,持续释药。
[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:一种洛伐他汀缓释制剂,包括以下重量组份:
洛伐他汀               20mg 40mg;
~
羟丙甲纤维素K100       40mg 80mg;
~
丙烯酸树脂Ⅱ           40mg 60mg;
~
硬脂酸镁               1mg 2mg;
~
微晶纤维素             20mg 30mg;
~
乳糖                   20mg 30mg。
~
[0005] 优选的,洛伐他汀缓释制剂,包括:洛伐他汀               20mg;
羟丙甲纤维素K100       40mg;
丙烯酸树脂Ⅱ           40mg;
硬脂酸镁               1mg;
微晶纤维素             20mg;
乳糖                   20mg。
[0006] 优选的,洛伐他汀缓释制剂,包括:洛伐他汀               40mg;
羟丙甲纤维素K100       80mg;
丙烯酸树脂Ⅱ           60mg;
硬脂酸镁               2mg;
微晶纤维素             30mg;
乳糖                   30mg。
[0007] 一种洛伐他汀缓释制剂的制备方法,该方法步骤如下:S1:洛伐他汀、羟丙甲纤维素K100、丙烯酸树脂Ⅱ、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖混合均匀;
S2:将混合均匀后的原料加入到水溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;
S3:55℃ 60℃干燥至水分2 6%,按242mg/片压片,控制硬度60N 100N。
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[0008] 本发明的有益效果是:本发明中将洛伐他汀制成缓释制剂,弥补了现有市场上产品种类的不足,将其制成缓释制剂,每天服用一次,持续释药。

具体实施方式

[0009] 下面进一步详细描述本发明的技术方案,但本发明的保护范围不局限于以下所述。
[0010] 实施例1一种洛伐他汀缓释制剂,包括:
洛伐他汀                 20mg;
羟丙甲纤维素K100         40mg;
丙烯酸树脂Ⅱ             40mg;
硬脂酸镁                 1mg;
微晶纤维素               20mg;
乳糖                     20mg。
[0011] 制法:洛伐他汀、羟丙甲纤维素K100、丙烯酸树脂Ⅱ、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖混合均匀;将混合均匀后的原料加入到水溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;55℃ 60℃~干燥至水分2 6%,按242mg/片压片,控制硬度60N 100N。
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[0012] 实施例2一种洛伐他汀缓释制剂,包括:
洛伐他汀                 40mg;
羟丙甲纤维素K100         80mg;
丙烯酸树脂Ⅱ             60mg;
硬脂酸镁                 2mg;
微晶纤维素               30mg;
乳糖                     30mg。
[0013] 制法:洛伐他汀、羟丙甲纤维素K100、丙烯酸树脂Ⅱ、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖混合均匀;将混合均匀后的原料加入到水溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;55℃ 60℃~干燥至水分2 6%,按242mg/片压片,控制硬度60N 100N。
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[0014] 实施例3一种洛伐他汀缓释制剂,包括:
洛伐他汀                 25mg;
羟丙甲纤维素K100         45mg;
丙烯酸树脂Ⅱ             45mg;
硬脂酸镁                 1mg;
微晶纤维素               25mg;
乳糖                     20mg。
[0015] 制法:洛伐他汀、羟丙甲纤维素K100、丙烯酸树脂Ⅱ、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖混合均匀;将混合均匀后的原料加入到水溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;55℃ 60℃~干燥至水分2 6%,按242mg/片压片,控制硬度60N 100N。
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[0016] 实施例4一种洛伐他汀缓释制剂,包括:
洛伐他汀                 35mg;
羟丙甲纤维素K100         70mg;
丙烯酸树脂Ⅱ             50mg;
硬脂酸镁                 1mg;
微晶纤维素               25mg;
乳糖                     26mg。
[0017] 制法:洛伐他汀、羟丙甲纤维素K100、丙烯酸树脂Ⅱ、硬脂酸镁、微晶纤维素、乳糖混合均匀;将混合均匀后的原料加入到水溶液混合至干湿均匀,用30目筛制粒;55℃ 60℃~干燥至水分2 6%,按242mg/片压片,控制硬度60N 100N。
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[0018] 以上仅是本发明的优选实施方式,应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式,不应看作是对其他实施例的排除,而可用于各种其他组合、修改和环境,并能够在本文所述构想范围内,通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围,则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。
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