技术领域
[0001] 本
发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 情绪障碍性疾病是一组发生在儿童少年时期，以焦虑、恐怖、抑郁等为主要临床表现的心理疾病，只要很小的诱因，就会引发疾病，甚至出现不可挽回的破坏性局面和损失。情绪障碍症也可以被称为轻郁症，是忧郁症的一种。
[0003] 其中，
抑郁症是一种常见的情绪障碍性疾病，以显著而持久的心境低落、躯体不适和
睡眠障碍等为主要特征的综合征。抑郁症属中医“郁证”范畴，因其表现不同，又可以脏躁、百合病、
失眠、焦躁、梅核气等为突出症状。中医学认为，五志过极、七情内伤是郁证的主要病因，如忧思郁怒、精神紧张、过度思虑、悲哀愁忧等情志刺激；素体虚弱或性格内向的人肝气易结是郁证发生的体质因素；情志所伤，肝气郁结、脾失健运、心神受损，渐至脏腑气血阴阳失调，而五脏气血不和，又可导致情志不遂，是郁证的发病机理。
[0004] 近年来，随着现代生活节奏的加快，工作压
力的增加，抑郁症已成为危害人类身心健康的常见疾病。抑郁症的发病率逐年升高，已经成为当今社会严重危害人类身体健康、认知功能和
生活质量的生理心理疾病。
[0005] 目前，常用的治疗抑郁症的抗抑郁药主要为选择性5-羟色胺再摄取
抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂等，这些药物通常伴有不良反应，长期服用
副作用多。中药组合物具有多成分、多靶点及副作用小等独特优势，近年来，在中医学者的共同努力下，中医药对抑郁症的治疗研究取得了很大的进展和长足的进步。有鉴于此，本发明提出一种行之有效的治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，能够极大地拓展中医药治疗抑郁症的辨治思路，提高其临床治疗的有效率。
发明内容
[0006] 为解决上述问题，本发明提供的一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物及其制备方法，解决了现有治疗抑郁情绪障碍性疾病药物不良反应大，应用明显减少的问题。
[0007] 本发明的第一个目的是提供一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：柴胡12-20份、当归12-20份、茯苓12-20份、白芍12-20份、白术12-20份、生姜3-8份、薄荷3-8份、灸甘草3-8份、阿胶2-6份。
[0008] 优选的，上述治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：柴胡16份、当归16份、茯苓16份、白芍16份、白术16份、生姜6份、薄荷6份、灸甘草6份、阿胶3份。
[0009] 本发明的第二个目的是提供一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0010] 步骤1，按以下重量份数称取各组分：柴胡12-20份、当归12-20份、茯苓12-20份、白芍12-20份、白术12-20份、生姜3-8份、薄荷3-8份、灸甘草3-8份、阿胶2-6份；
[0011] 步骤2，将称取的柴胡、当归、茯苓、白芍、白术、生姜、薄荷、灸甘草混合后得到混合料，将所述混合料
粉碎，得到混合粉，将混合粉加
水煎煮，加入相当于混合粉总重量6-8倍的水，文火煎煮1-2小时，过滤，收集得到滤液；
[0012] 步骤3，将收集的滤液中加入阿胶，连续搅拌至阿胶完全溶解在滤液中，即得到治疗抑郁情绪障碍性疾病的药液，直接服用。
[0013] 本发明的第三个目的是提供一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0014] 步骤1，按以下重量份数称取各组分：柴胡12-20份、当归12-20份、茯苓12-20份、白芍12-20份、白术12-20份、生姜3-8份、薄荷3-8份、灸甘草3-8份；
[0015] 步骤2，将称取的柴胡、当归、茯苓、白芍、白术、生姜、薄荷、灸甘草混合后得到混合料，将所述混合料粉碎，得到混合粉，将混合粉加水煎煮2次，第一次煎煮加入相当于混合粉总重量10-12倍的水，文火煎煮1-2小时，过滤，收集第一次滤液备用，第二次煎煮加入相当于混合粉总重量6-8倍的水，文火煎煮0.5-1小时，收集第二次滤液备用，合并两次滤液；
[0016] 步骤3，将合并的滤液中加入阿胶，连续搅拌至阿胶完全溶解在滤液中，过滤，浓缩，在45-65℃的条件下制得相对
密度为1.25-1.30的浸膏，将浸膏按照常规方法制成片剂、颗粒、丸剂即为治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物。
[0017] 与
现有技术相比，本发明的治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物的制备方法，具有以下有益效果：
[0018] 本发明是各药物组分之间的配伍作用，通过配伍可以增强药效、扩大治疗范围、减少不良反应等，所以本发明提供的中药组合物不是组分之间的简单加和作用。
[0019] 具体的有益效果为：(1)本发明中当归、白芍、柴胡具有稳定患者情绪、减轻抑郁症的作用，且和西药相比具有副作用少，没有依赖性的特定；(2)本发明各个中药组分之间具有协同作用，药性平和，虚实兼顾，安全性高，提高了抑郁症疗效，还提高了患者的依从性。
具体实施方式
[0020] 下面结合具体
实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为本发明的限制。下面实施例中未注明具体条件的实验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行。
[0021] 本发明提供一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：柴胡12-20份、当归12-20份、茯苓12-20份、白芍12-20份、白术12-20份、生姜3-8份、薄荷3-8份、灸甘草3-8份、阿胶2-6份。
[0022] 优选的，本发明提供一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，包括以下实施例：
[0023] 实施例1
[0024] 一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，柴胡16份、当归16份、茯苓16份、白芍16份、白术16份、生姜6份、薄荷6份、灸甘草6份、阿胶3份。具体通过以下步骤制备：
[0025] 步骤1，按以下重量份数称取各组分：柴胡16份、当归16份、茯苓16份、白芍16份、白术16份、生姜6份、薄荷6份、灸甘草6份、阿胶3份；
[0026] 步骤2，将称取的柴胡、当归、茯苓、白芍、白术、生姜、薄荷、灸甘草混合后得到混合料，将所述混合料粉碎，得到混合粉，将混合粉加水煎煮，加入相当于混合粉总重量7倍的水，文火煎煮1.5小时，过滤，收集得到滤液；
[0027] 步骤3，将收集的滤液中加入阿胶，连续搅拌至阿胶完全溶解在滤液中，即得到治疗抑郁情绪障碍性疾病的药液，直接服用，每次服用20mL，每日3次。
[0028] 实施例2
[0029] 一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，柴胡20份、当归20份、茯苓20份、白芍20份、白术20份、生姜8份、薄荷8份、灸甘草8份、阿胶6份。具体通过以下步骤制备：
[0030] 步骤1，按以下重量份数称取各组分：柴胡20份、当归20份、茯苓20份、白芍20份、白术20份、生姜8份、薄荷8份、灸甘草8份、阿胶6份；
[0031] 步骤2，将称取的柴胡、当归、茯苓、白芍、白术、生姜、薄荷、灸甘草混合后得到混合料，将所述混合料粉碎，得到混合粉，将混合粉加水煎煮，加入相当于混合粉总重量8倍的水，文火煎煮2小时，过滤，收集得到滤液；
[0032] 步骤3，将收集的滤液中加入阿胶，连续搅拌至阿胶完全溶解在滤液中，即得到治疗抑郁情绪障碍性疾病的药液，直接服用，每次服用20mL，每日3次。
[0033] 实施例3
[0034] 一种治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，柴胡12份、当归12份、茯苓12份、白芍12份、白术12份、生姜3份、薄荷3份、灸甘草3份、阿胶2份。具体通过以下步骤制备：
[0035] 步骤1，按以下重量份数称取各组分：柴胡12份、当归12份、茯苓12份、白芍12份、白术12份、生姜3份、薄荷3份、灸甘草3份、阿胶2份；
[0036] 步骤2，将称取的柴胡、当归、茯苓、白芍、白术、生姜、薄荷、灸甘草混合后得到混合料，将所述混合料粉碎，得到混合粉，将混合粉加水煎煮，加入相当于混合粉总重量6倍的水，文火煎煮1小时，过滤，收集得到滤液；
[0037] 步骤3，将收集的滤液中加入阿胶，连续搅拌至阿胶完全溶解在滤液中，即得到治疗抑郁情绪障碍性疾病的药液，直接服用，每次服用20mL，每日3次。
[0038] 对比例1
[0039] 该对比例所公开的治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，配方与实施例1稍有不同，省去阿胶一味药，制备方法与实施例1相同。
[0040] 需要说明的是，上述实施例中所用的药材组分均为市售中药药材。
[0041] 下面列举一些临床实例并以实施例1-3和对比例1的配方为例，说明本发明本身药物的效果。
[0042] 一、临床实验
[0043] 1资料和方法
[0044] 1.1研究对象的分组
[0045] 本发明中药组合物于2010年至2016临床观察选取就诊于某医院
门诊的抑郁症患者250例，其中男116例，女134例，年龄从15-60岁不等，但18-38岁的人最为常见，大约占70％。采用汉密顿抑郁量表(HAMD)评定患者的抑郁症状严重程度，17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分≥18分。无酒精及药物依赖和类似药物过敏史，排除心、肝、肾等疾病。
[0046] 1.2方法
[0047] 采用随机分组法将所有临床观察的抑郁症患者分为试验组和对照组，每组在性别、年龄、治疗前HAMD总分均无差异(P＞0.05)。其中，试验组予本发明实施例1、实施例2及实施例3的治疗抑郁情绪障碍性疾病的药液，每日早中晚各一次，每次20mL，
疗程为6周。对照组予本发明对比例1的治疗抑郁情绪障碍性疾病的药液每日早中晚各一次，每次20mL，疗程为6周，以及将氟西汀(美国礼来制药公司，批号0972A)作为对比例2，每日1次，每次20mg，疗程为6周。
[0048] 2、疗效判定
[0049] 痊愈：症状完全消失，情绪正常；
[0050] 显效：积分降至7分，症状消失或明显改善，情绪正常。
[0051] 有效：积分降至8-10分，部分症状改善，情绪基本稳定。
[0052] 无效：积分18分以上，症状情绪无改善。
[0053] 3、结果
[0054]组别 痊愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
实施例1 28.9 26.8 35.1 9.2 90.8
实施例2 26.2 25.8 32.3 15.7 84.3
实施例3 27.8 27.1 30.5 14.6 85.4
对比例1 25.5 26.4 28.9 21.2 80.8
对比例2 26.6 22.8 15.8 34.8 65.2
[0055] 从上述结果表明，采用本发明实施例1-3治疗抑郁情绪障碍性疾病的中药组合物，对抑郁症的总效率均达84％以上，均高于对比例1和对比例2，对比例1的中药配方中不含有阿胶，导致与其他中药时间的配伍作用有所下降。从上述结果说明，本发明诸药之间相合相互配伍共具有养心安神、理气解郁之功效，治疗抑郁症有良好的疗效。
[0056] 需要说明的是，本发明
权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，由于实施例1-3的效果相似，本发明仅描述了实施例1的效果，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和
修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
[0057] 显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
