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用于骨传导助听器的可调式 磁性系统、装置、部件和方法

阅读：779发布：2020-05-11

专利汇可以提供用于骨传导助听器的可调式磁性系统、装置、部件和方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且公开了用于可调式骨传导助听器的系统、装置、部件和方法的各个实施例，其中，在将磁性植入件植入患者皮肤下方且附接到患者颅骨后，患者或保健提供者可以在患者颅骨上选择磁性间隔件的不同位置。，下面是用于骨传导助听器的可调式磁性系统、装置、部件和方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种可调式磁性助听系统，包括：
电磁(“EM”)换能器；
磁性间隔件，包括至少第一和第二磁性构件，所述磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，以及
磁性植入件，包括至少第三、第四和第五磁性构件，所述磁性植入件被配置为植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨；
其中，所述磁性植入件和所述磁性间隔件被进一步配置，以使得在将所述磁性植入件植入所述患者中后，患者或保健提供者可选择地将所述磁性植入件关于所述磁性间隔件定位在至少第一位置或第二位置中，所述第一位置不同于所述第二位置，当在所述第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第三和第四磁性构件，以使得抵靠患者皮肤将所述磁性间隔件可操作地保持在所述第一位置中，并且当在所述第二位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得抵靠患者皮肤将所述磁性间隔件可操作地保持在所述第二位置中。
2.一种与可调式磁性助听装置结合使用的磁性植入件，所述可调式磁性助听装置包括电磁(“EM”)换能器，以及磁性间隔件，所述磁性间隔件包括至少第一和第二磁性构件，所述磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，其中，所述磁性植入件包括至少第三、第四和第五磁性构件，所述磁性植入件被配置为植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨，所述磁性植入件被配置为使得在将所述磁性植入件植入所述患者中后，患者或保健提供者可选择地关于所述磁性植入件将所述磁性间隔件定位在至少第一位置或第二位置中，并且进一步地，其中，所述第一位置不同于所述第二位置，当在所述第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第三和第四磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第一位置中，并且当在所述第二位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第二位置中。
3.一种可调式磁性助听系统，包括：
电磁(“EM”)换能器；
磁性间隔件，包括至少第一、第二和第三磁性构件，所述磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，以及
磁性植入件，包括第四和第五磁性构件，所述磁性植入件被配置为植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨；
其中，所述磁性植入件和所述磁性间隔件进一步配置为使得在将所述磁性植入件植入所述患者中后，患者或保健提供者可选择地将所述磁性间隔件关于所述磁性植入件定位在至少第一位置或第二位置中，所述第一位置不同于所述第二位置，当在所述第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第一位置中，并且当在所述第二位置中时，所述第二和第三磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第二位置中。
4.根据权利要求1或3中任一项所述的装置，其中，所述磁性间隔件的磁性构件每一个都是盘形的。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述磁性植入件还包括生物相容的金属框架，包括在所述磁性植入件中的所述磁性构件被安装在所述金属框架之内或之上。
6.根据权利要求1-3或5中任一项所述的装置，其中，包括在所述磁性植入件中的所述磁性构件每一个都是盘形的。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述磁性植入件或者所述磁性间隔件的磁性构件的中心到中心间距在大约1.5cm到大约2.5cm的范围内。
8.一种在患者头部上关于磁性植入件调整磁性助听装置的位置的方法，所述磁性植入件包括植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨的至少第四和第五磁性构件，所述磁性助听装置包括电磁(“EM”)换能器，以及磁性间隔件，所述磁性间隔件包括至少第一、第二和第三磁性构件，所述磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，所述方法包括：
在将所述磁性植入件植入所述患者中后，患者或保健提供者可选择地关于所述磁性植入件将所述磁性间隔件定位在第一位置或第二位置中；
其中，所述第一位置不同于所述第二位置，当在所述第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第一位置中，并且当在所述第二位置中时，所述第二和第三磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第二位置中。
9.一种在患者头部上关于磁性植入件调整磁性助听装置的位置的方法，所述磁性植入件包括植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨的至少第三、第四和第五磁性构件，所述磁性助听装置包括电磁(“EM”)换能器，以及磁性间隔件，所述磁性间隔件包括至少第一和第二磁性构件，所述磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，所述方法包括：
在将所述磁性植入件植入所述患者中后，患者或保健提供者可选择地关于所述磁性植入件将所述磁性间隔件定位在第一位置或第二位置中；
其中，所述第一位置不同于所述第二位置，当在所述第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第三和第四磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第一位置中，并且当在所述第二位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得所述磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在所述第二位置中。
10.一种与磁性助听系统中的磁性间隔件结合使用的辅助间隔件，所述磁性助听系统包括：电磁(“EM”)换能器、磁性间隔件和磁性植入件，所述磁性间隔件包括至少第一磁性或铁质构件，并且所述磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，所述磁性植入件包括至少第二磁性或铁质构件，并且所述磁性植入件被配置为植入患者皮肤下且附接到所述患者的颅骨，所述磁性间隔件和磁性植入件被配置为通过所述患者的皮肤互相磁性地耦合，并且被配置为将所述磁性间隔件固定到所述患者的颅骨，所述辅助间隔件包括中心凹部和内周边，所述中心凹部和内周边被配置为其中接收所述磁性间隔件，所述辅助间隔件还被配置为分散或重新分配作用在所述患者的皮肤上的在所述磁性间隔件和所述磁性植入件之间的磁力。

说明书全文

用于骨传导助听器的可调式 磁性系统、装置、部件和方法

技术领域

[0001] 在此描述的本发明的各个实施例涉及用于骨传导助听器装置的系统、装置、部件及方法的领域。

背景技术

[0002] 通过助听器中包括的磁性构件与植入患者皮肤下且附接到患者颅骨的磁性植入件中包括的磁性构件之间存在的磁引力，磁性骨传导助听器被在患者的头部上保持在位。典型地，这样的助听器只能在一个方位或位置中沿仅一个方向定位在患者头部上。当佩戴磁性助听器时，如果患者在这一位置处的皮肤或组织特别薄或者红肿或发炎，或者当佩戴助听器时，如果患者不舒服或者感到不舒适或疼痛，则对疼痛或不舒适唯一有效的补救可能是从患者头部移除该磁性助听器，因为没有可行的方案来以某种方式将磁性助听器重新定位在仍可实现良好的磁性耦合且可实现佩戴者舒适的不同的位置中。

[0003] 需要一种允许将助听器放置在患者头部的不同位置的磁性助听器及相应的磁性植入件。

发明内容

[0004] 在一个实施例中，提供了一种可调式磁性助听系统，其包括：电磁(“EM”)换能器；磁性间隔件，包括至少第一和第二磁性构件，该磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器；以及磁性植入件，包括至少第三、第四和第五磁性构件，该磁性植入件被配置为植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨，其中，该磁性植入件和磁性间隔件进一步配置为使得在将磁性植入件植入患者中后，患者或保健提供者可选择地关于磁性植入件将该磁性间隔件定位在至少第一位置或第二位置中，第一位置不同于第二位置，当在第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第三和第四磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第一位置中，并且当在第二位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第二位置中。

[0005] 在另一实施例中，提供了一种与可调式磁性助听装置结合使用的磁性植入件，该可调式磁性助听装置包括电磁(“EM”)换能器以及磁性间隔件，该磁性间隔件包括至少第一和第二磁性构件，该磁性间隔件被配置为机械地地及声学地耦合到所述EM换能器，其中，磁性植入件包括至少第三、第四和第五磁性构件，该磁性植入件被配置为植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨，该磁性植入件被配置为使得在将磁性植入件植入患者中后，患者或保健提供者可选择地关于磁性植入件将该磁性间隔件定位在至少第一位置或第二位置中，并且进一步地，其中，第一位置不同于第二位置，当在第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第三和第四磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第一位置中，并且当在第二位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第二位置中。

[0006] 在又一实施例中，提供了一种在患者头部上关于磁性植入件调整磁性助听装置的位置的方法，该磁性植入件包括植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨的至少第三、第四和第五磁性构件，该装置包括电磁(“EM”)换能器以及磁性间隔件，该磁性间隔件包括至少第一和第二磁性构件，该磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器，该方法包括：在将磁性植入件植入患者中后，患者或保健提供者可选择地关于磁性植入件将该磁性间隔件定位在第一位置或第二位置中，其中，第一位置不同于第二位置，当在第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第三和第四磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第一位置中，并且当在第二位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第二位置中。

[0007] 还在一实施例中，提供一种可调式磁性助听系统，其包括：电磁(“EM”)换能器；磁性间隔件，包括至少第一、第二和第三磁性构件，该磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到所述EM换能器；以及磁性植入件，包括第四和第五磁性构件，该磁性植入件被配置为植入患者皮肤下方且附接到所述患者的颅骨，其中，该磁性植入件和磁性间隔件被进一步配置为使得在将磁性植入件植入患者中后，患者或保健提供者可选择地将该磁性间隔件关于磁性植入件定位在第一位置或第二位置中，第一位置不同于第二位置，当在第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第一位置中，并且当在第二位置中时，所述第二和第三磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠近患者皮肤可操作地保持在第二位置中。

[0008] 在进一步的实施例中，提供了一种在患者头部上关于磁性植入件调整磁性助听装置的位置的方法，该磁性植入件包括植入患者皮肤下方且附接到患者颅骨的至少第四和第五磁性构件，该装置包括电磁(“EM”)换能器以及磁性间隔件，该磁性间隔件包括至少第一、第二和第三磁性构件，该磁性间隔件被配置为机械地及声学地耦合到EM换能器，该方法包括：在将磁性植入件植入患者中后，患者或保健提供者可选择地关于磁性植入件将该磁性间隔件定位在第一位置或第二位置中，其中，第一位置不同于第二位置，当在第一位置中时，所述第一和第二磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第一位置中，并且当在第二位置中时，所述第二和第三磁性构件可磁性地耦合到所述第四和第五磁性构件，以使得该磁性间隔件被抵靠患者皮肤可操作地保持在第二位置中。

[0009] 其他实施例已在本文中公开，或者对于本领域技术人员来说，这些其他实施例将在阅读和理解本申请的说明书和附图之后变得显而易见。

附图说明

[0010] 根据以下说明书、附图和权利要求，各个实施例的不同方面将变得显而易见，其中：

[0011] 图1(a)、1(b)和1(c)分别示出了所选择的现有技术的SOPHONO ALPHA1、BAHA和AUDIANT骨导助听器的实施例的侧剖示意图；

[0012] 图2(a)示出了图1(a)和3(b)中所示的助听器10的现有技术的电子和电学功能方块图的一个实施例；

[0013] 图2(b)示出了使用SA3286DSP制造的SOPHONO ALPHA1助听器的现有技术的布线示意图的一个实施例；

[0014] 图3(a)示出了根据图1(a)的现有技术的磁性植入件20的一个实施例，并且示出了与其相关的上面覆盖的磁性间隔件50可采用的各个位置；

[0015] 图3(b)示出了现有技术的助听器10的一个实施例；

[0016] 图3(c)示出了具有布置在助听器10的磁性间隔件50内的单个磁性构件55a的助听器10的一个实施例；

[0017] 图4(a)和4(b)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的一个实施例；

[0018] 图4(c)和4(d)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的另一个实施例；

[0019] 图5(a)至5(c)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的一些其他实施例；

[0020] 图5(d)至5(f)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的又一些其他实施例；

[0021] 图6(a)至6(c)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的又一些实施例；

[0022] 图6(d)至6(f)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的又一些实施例；

[0023] 图7(a)至7(d)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的另外的实施例；

[0024] 图7(e)至7(h)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的更多的实施例；

[0025] 图8(a)至8(c)示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的又一些实施例；

[0026] 图8(d)至8(f)还示出了磁性植入件20及对应的磁性间隔件50的又一些实施例；

[0027] 图9(a)示出了磁性植入件20的一个实施例的一部分的侧视图；

[0028] 图9(b)示出了图9(a)中所示的磁性植入件20的俯视图；

[0029] 图10(a)示出了磁性植入件20的一个实施例；

[0030] 图10(b)和10(c)示出了附接到患者颅骨75的图10(a)的磁性植入件20的侧剖视图的两个不同的实施例；

[0031] 图11(a)和11(b)示出了被配置为与磁性间隔件50一起使用的额外的力分布或力量分配间隔件150的一个实施例的两个不同的视图。

[0032] 附图未必是按照比例绘制。相同的附图标记在全部附图中表示相同的部件或步骤。

具体实施方式

[0033] 在此描述的是用于骨传导和/或骨锚式助听器的系统、装置、部件和方法的各个实施例。

[0034] 骨锚式助听装置(或“BAHD”)是基于骨传导的其一部分或多个部分通过外科手术植入的听觉假体装置。BAHD使用颅骨的骨骼作为声音传播到患者内耳的路径。对于具有传导性听力丧失的人来说，BAHD绕过外耳道和中耳，且通过植入的金属柱刺激仍然具有机能的耳蜗。对于单侧听力丧失的患者，BAHD使用颅骨将声音从聋的一侧传导到具有机能的耳蜗一侧。在大多数BAHA系统中，使用延伸穿过患者皮肤并暴露于患者皮肤之外的小的支座，通过外科手术将钛柱或板嵌入颅骨。BAHD声音处理器附接到支座并将声音振动通过外部支座传送到植入件。该植入件振动颅骨和内耳，这刺激了内耳神经纤维以使人能听见。通过将小型化的FM接收机或蓝牙连接部附着于BAHD装置，BAHD装置也可以连接到FM系统或iPod。

[0035] BAHD装置是由澳大利亚悉尼的COCHLEARTM和瑞典Smoerum的OPTICONTM制造的。TM
科罗拉多州的博尔德的SOPHONO 制造了Alpha1磁性助听器装置，其由在患者耳后的磁性器件通过耦合到植入在患者皮肤下的颅骨的磁性或磁化骨板(或“磁性植入件”)附接到患者的颅骨。

[0036] 用于植入这种柱或板的外科手术是相对直接的，且已为本领域技术人员所公知。例如，参见科罗拉多州的博尔德的Sophono公司出版的“Alpha1(S)＆Alpha1(M)Physician Manual-REV A S0300-00”，其整体通过引用在此合并于本文中。

[0037] 图1(a)、1(b)和1(c)分别示出了所选择的现有技术的SOPHONO ALPHA1、BAHA和AUDIANT骨传导助听器的实施例的侧剖示意图。注意，图1(a)、1(b)和1(c)未必是按照比例绘制。

[0038] 在图1(a)中，磁性助听器装置10包括：壳体107、具有对应的磁体和线圈的电磁/骨传导(“EM”)换能器25、数字信号处理器(“DSP”)80、电池95、磁性间隔件50、磁性植入件或磁性植入骨板20。如图1(a)和2(a)所示，并且根据一个实施例，磁性植入件20包括由诸如医疗级钛之类的生物相容的金属形成的框架21(参见图3(a))，其被配置为具有布置其中或附接到其的可植入磁体或磁性构件60。骨螺钉15将磁性植入件20固定或附接到患者颅骨70，并且被布置穿过框架21的螺钉孔22(参见图2(a))。磁性构件60被配置为磁性地耦合到一个或多个对应的外部磁性构件或磁体55，所述外部磁性构件或磁体55安装在磁性间隔件50之上或之内、或者不然形成磁性间隔件50的一部分，磁性间隔件
50可操作地依次耦合到EM换能器25和金属盘40。DSP80被配置为根据麦克风85拾取的外部音频信号驱动EM换能器25、金属盘40和磁性间隔件50。DSP80和EM换能器25由电池95供电，根据一个实施例，电池95可以是锌-空气电池，或者可以是任何其他合适类型的一次或二次(即，可充电的)电化学电池，如碱性电池或锂电池。

[0039] 如图1(a)进一步所示，磁性植入件20附接于患者颅骨70，并通过患者皮肤75与磁性间隔件50隔离开。图1(a)的助听器装置10因而可操作地磁性地和机械地耦合到植入患者颅骨70中的板20，其允许将源于DSP80和EM换能器25的音频信号通过颅骨70传输到患者的内耳。

[0040] 图1(b)示出了助听器10的另一实施例，助听器10是装置，装置包括外壳107、具有对应的磁体和线圈的EM换能器25、DSP80、电池95、外部柱17、内部骨锚115和支座构件19。在一个实施例中，如图1(b)所示，内部骨锚115包括由诸如钛之类的生物相容的金属形成的骨螺钉，其被配置有布置其上或附接到其的支座构件19，支座构件19可被依次配置为与外部柱17机械配对或磁配对，外部柱17可操作地依次耦合到EM换能器25。DSP80被配置为根据麦克风85拾取的外部音频信号驱动EM换能器25和外部柱
17。DSP80和EM换能器25由电池95供电，根据一个实施例，电池95可以是锌-空气电池(或可以是如以上所述的任何其他合适的电池或电化学电池)。如图1(b)所示，可植入的骨锚115附接于患者的颅骨70，并且还通过支座构件19以机械或磁方式附接到外部柱17。
因此，图1(b)的助听器装置10磁性地和/或机械地耦合到植入患者颅骨70中的骨锚15，从而允许将源于DSP80和EM换能器25的音频信号经由颅骨70传输到患者的内耳。

[0041] 图1(c)示出了助听器10的另一实施例，助听器10是型装置，其中可植入磁性构件72通过骨锚115附接到患者的颅骨70。内部骨锚115包括由诸如钛之类的生物相容的金属形成的骨螺钉，并且具有布置其上或附接到其的可植入磁性元件72，可植入磁性元件72通过患者的皮肤75磁性地耦合到EM换能器25。DSP80被配置为根据麦克风85拾取的外部音频信号驱动EM换能器25。因此，附图1(c)的助听器装置10磁性地耦合到植入患者颅骨70中的骨锚15，从而允许将源于DSP80和EM换能器25的音频信号通过颅骨70传输到患者的内耳。

[0042] 图2(a)示出了如图1(a)和2(b)所示的助听器10的现有技术的电子和电学功能方块图的一个实施例。在图2(a)的方块图中，并且根据一个实施例，DSP80是SOUND DESIGN SA3286INSPIRA DIGITAL DSP，其数据表48550-2(日期为2009年3月，在随附信息公开声明(“IDS”)中与本申请同一天提交)在此通过引用以其全部内容被并入本文中。用于SOPHONO ALPHA1助听器的音频处理器以DSP芯片80为中心，该芯片80提供可编程信号处理。可以通过与Alpha经由编程端口125进行通信的计算机软件定制信号处理。根据一个实施例，系统由标准的锌空气电池95(即，助听器电池)供电，尽管也可以使用其他类型的电池。SOPHONO ALPHA1助听器使用微型麦克风85检测声学信号。如图2(a)所示，还可以采用第二麦克风90。SA3286芯片使用第二麦克风90支持定向音频处理，以能够形成定向处理。直接音频输入(DAI)连接器150允许连接到一些附件，这些附件产生除了或替代麦克风信号之外的音频信号。DAI连接器最常见的用途是FM系统。FM接收器可以插入到DAI连接器150中。例如，教师可以在教室中佩戴这样的FM发射器，以确保佩戴助听器10的学生能够清楚地听到该教师的声音。其他DAI附件包括用于音乐播放器的适配器，拾音线圈或蓝牙电话附件。根据一个实施例，DSP80或SA3286具有四个可用的程序存储器，并允许听觉健康专家对四个程序中的每一个进行定制以用于不同收听情形。存储器选择按钮145允许用户从激活的存储器中进行选择。这可能包括对于噪声情况进行特定频率调整，或定向的程序，或使用DAI输入的程序。

[0043] 图2(b)示出了使用前述SA3286DSP制造的SOPHONO ALPHA1助听器的现有技术布线示意图的一个实施例。注意，助听器10的各个实施例不限于使用SA3286DSP，还可以使用任何其他合适的CPU、处理器、控制器或计算装置。根据一个实施例，在布置在助听器10的外壳110和/或外壳115内的印刷电路板155上安装DSP80(图中未示出)。

[0044] 在一些实施例中，合并到助听器10中的麦克风是制造的8010T麦克风，其数据表3800-3016007(版本1，日期为2007年12月，与本申请同日在随附的IDS中提交)在此通过引用以其全部内容并入本文中。可以使用其他合适类型的麦克风，包括其他类型的电容麦克风。

[0045] 在又一些实施例中，合并到助听器10中的电磁换能器25是由奥地利的制造的VKH3391W换能器，用于其的数据表(与本申请同日提交在随附的IDS中)在此以其全部内容通过引用并入本文中。还可以使用其他类型的适当EM换能器。

[0046] 图3(a)和3(b)示出了根据图1(a)的可植入式骨板或磁性植入件20，其中框架22具有布置在其上或其内的磁性构件60a和60b，并且其中助听器10的磁性间隔件50具有布置在间隔件内的磁性构件55a和55b。图2(a)的磁性植入件20的两个磁体60a和60b允许将助听器10和磁性间隔件50放置在患者颅骨70的单一位置中，其中磁性构件55a、60a、55b和60b的各自相对的北极和南极适当地相对于彼此排列，以允许磁性间隔件50和磁性植入件20之间实现充分大程度的磁耦合(也参见图3(b))。如图1(a)所示，磁性植入体
20优选地被配置为附接到患者皮肤75之下的颅骨70。在一方面，磁性植入件20通过直接手段附接到颅骨75，例如通过螺钉15。然而，也可以考虑本领域技术人员已知的其他合适的连接手段，例如胶、环氧树脂和缝合线。

[0047] 现在参考图3(b)，示出了配置为根据图3(a)的磁性植入件20进行操作的助听器10。如所示，图3(b)的助听器10包括上壳体111、下壳体115、磁性间隔件50、布置在间隔件50内的外部磁体55a和55b、EM换能器振膜45、将EM换能器25连接到间隔件50的金属盘40、编程端口/插座125、程序开关145和麦克风
85。在图3(b)中没有示出助听器10的实施例的其他一些方面，例如音量控制120、电池盒
130、电池盖135、电池触头140、直接音频输入(DAI)150和例如DSP80等各种部件安装其上的助听器电路板155。

[0048] 继续参考图3(a)和3(b)，磁性植入件20的框架22容纳一对磁体60a和60b，其对应于显示在图3(b)中的包括在间隔件50内的磁体55a和55b。磁体55a和55b的南极(S)和北极(N)被分别配置在间隔件50中，使得磁体55a的南极旨在覆盖并磁性地耦合至磁体60a的北极，并且使得磁体55b的北极旨在覆盖并磁性地耦合至磁体60b的南极。磁体55a、55b、60a和60b这样的布置和配置旨在允许将支撑助听器10保持在患者的头部上所需的磁力在患者的头发和/或皮肤75的相对较宽的表面区域上分布或分散，从而防止不然当这样的磁力在较小或较窄的表面区域上分布时可能发生的疼痛刺激。

[0049] 图3(c)示出了具有单个磁体55a的助听器10，磁体55a可以结合仅具有单个对应磁体60a的磁性植入件20使用，并且其中，与图3(a)和3(b)所示的有关实施例相关的患者的头发或皮肤75的表面区域相比，将在更小的患者头发或皮肤75的表面区域上分布上述的磁力。然而，站在降低或最小化患者的疼痛或发炎的立场上，图3(c)中所示的间隔件50的实施例甚至比图3(a)和(b)中所示的实施例更不可取(当然，关于这种单个磁体设计可能如何实现的课题，以下将对其进行更多说明)。

[0050] 现在参考图3(b)，并且在使用或佩戴其助听器10且在磁性植入件20上定位助听器10期间，可以发现，患者或保健提供者有时只将间隔件50的磁体中的一个放置在磁性植入件20的磁体中的仅一个上，这产生了图3(a)中所示的椭圆202和203所表示的间隔件50的位置。已经发现这样的位置202和203提供间隔件50到磁性植入件20的未达到标准的磁耦合，并且还增加了助听器10引起患者经受不希望的疼痛或发炎的可能性。结果，当将助听器10磁性地耦合到磁性植入件20时，可以明确地告知患者和保健提供者避免诸如图3(a)的202和203之类的位置。

[0051] 在图3(a)和3(b)中，并且如上所述，在这样的图中所示的磁性助听器设计允许患者或保健提供者仅在患者皮肤54上的一个位置中放置间隔件50。已经发现，尽管图3(a)和3(b)中所示的设计的目的是将磁力进行分散，但是在一些患者中仍然可能出现皮肤疼痛或发炎。需要一种允许助听器10在患者的颅骨70上采用多个且不同的可选位置、且在实际使用期间仍然提供在患者的颅骨70上保持助听器10所需量的磁力和耦合的间隔件50和对应的磁性植入件20。

[0052] 现在参考图4(a)至4(d)，示出了磁性植入件20和磁性间隔件50的各个实施例，其被配置允许患者或保健提供者在患者的颅骨70上选择间隔件50(以及附接到其的助听器10)的多个不同位置。

[0053] 在图4(a)和4(b)中，示出了磁性植入件20和对应的磁性间隔件50的一个实施例，其中北和南磁极两者被应用在磁性植入件20的磁性构件60a(北极)、60b(南极)和60c(南极)中，并且其中北和南磁极被应用在磁性间隔件50的磁性构件55a(北极)和
55b(南极)中。这种配置允许图4(b)的磁性间隔件50关于图4(a)的磁性植入件20采取位置201或位置202。在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位于所希望的不同位置(即，从位置202到位置201，或者从位置201到位置202)，来将磁性间隔件50定位于位置201或202。

[0054] 在图4(c)和4(d)中，示出了磁性植入件20和对应的磁性间隔件50的另一实施例，其中在磁性植入件20的磁性构件60a、60b和60c中仅使用北磁极，并且其中在磁性间隔件50的磁性构件55a和55b中仅使用南磁极。这种配置允许图4(d)的磁性间隔件50关于图4(c)的磁性植入件20采用位置201、位置202或位置203。在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位于所希望的不同位置，来将磁性间隔件50定位于位置201、202或203中。

[0055] 换句话说，且继续参考图4(a)至4(d)，这样的实施例分别提供了一种可调式磁性助听系统，包括：电磁(“EM”)换能器25；磁性间隔件50，包括至少第一和第二磁性构件55a和55b(其中，磁性间隔件50被配置为机械地及声学地耦合到EM换能器25)；磁性植入件20，分别包括至少第三、第四和第五磁性构件60a、60b和60c。磁性植入件20被配置为植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70。磁性植入件20和磁性间隔件50进一步配置为使得在将磁性植入件20植入患者中后，患者或保健提供者可选择性地关于磁性植入件
20将磁性间隔件50定位在至少第一位置201或第二位置中。第一位置201不同于第二位置202，并且当在第一位置201中时，第一和第二磁性构件55a和55b可磁性地耦合到第三和第四磁性构件60a和60b，以使得磁性间隔件50可操作地抵靠患者皮肤75保持在第一位置201中。然而，当在第二位置202中时，第一和第二磁性构件55a和55b还可磁性地耦合到第四和第五磁性构件60a和60b，以使得磁性间隔件50可操作地抵靠患者皮肤保持在第二位置中。在图4(c)和4(d)中所示的实施例中，且如上所述，还可获得第三位置203供患者或保健提供者进行选择。

[0056] 现在应当看出，图4(a)至4(d)的实施例允许将助听器10定位在患者颅骨上的至少第一和第二位置中，且在一个实施例中，定位在额外的第三位置203中。这给患者或保健提供者提供了一种减少或减轻不然仅在一个固定位置安放助听器10造成的可能由助听器10引起的疼痛、痛苦或发炎的手段，同时，当助听器10在实际使用时，仍然维持抵靠患者头发或皮肤75保持助听器10所需量的磁力。

[0057] 在图4(a)和4(b)所图示的实施例中，由于磁通线依靠附加的该磁通线彼此结构性地干扰，因而可以实现与增强的磁拉力有关的有益效果。这是因为图4(a)和4(b)中的磁性植入件20和磁性间隔件50中的相邻的磁性构件具有相反的磁极。

[0058] 然而，这不是与图4(c)和4(d)中所示的实施例有关的情形，在图4(c)和4(d)中所示的实施例中，由于图4(c)中的磁性植入件20的相邻的磁性构件60a、60b和60c都具有相同的磁极(在此情形中是北极)，并且图4(d)中的磁性间隔件50的相邻的磁性构件55a和55b都具有相同的磁极(在此情形中是南极)，因而不会出现磁通线的这种结构干扰。注意，磁性植入件20和磁性间隔件50可被替代地配置，以使磁性构件60a、60b和60c都具有南磁极，且磁性构件55a和55b都具有北磁极。

[0059] 此外，并且现在参考图4(a)和4(b)，除了图4(a)和4(b)中所示的那些之外，可以在磁性构件60a、60b、60c、55a和55b中使用北和南磁极的不同组合，如本领域技术人员在已经阅读和理解本说明书和附图之后将马上意识到的那些。

[0060] 现在参考图5(a)至5(f)，示出了磁性植入件20和磁性间隔件50的各个实施例，磁性植入件20和磁性间隔件50也被配置为允许患者或保健提供者在患者的颅骨70上实现间隔件50(以及附接到其的助听器10)的多个不同位置。

[0061] 在图5(a)、5(b)和5(c)中，示出了磁性植入件20(图5(a))和对应的磁性间隔件50(图5(b)和5(c))的各个实施例，其中北和南磁极被使用在磁性植入件20(图5(a))的磁性构件60a(北极)、60b(南极)、60c(南极)和60d中，并且其中北和南磁极被使用在磁性间隔件50(图5(b)和5(c))的磁性构件55a(北极)和55b(南极)中。这样的配置允许图5(b)的磁性间隔件50关于图5(a)的磁性植入件20采用位置203或位置202，并且允许图5(c)的磁性间隔件50关于图5(a)的磁性植入件20采用位置201或位置204。在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位于所希望的不同位置中(即，从位置202到位置203，或者从位置201到位置202)，来将图5(b)的磁性间隔件50放置于位置203或202。替代地，且在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中(即，从位置204到位置201，或者从位置201到位置204)，来将图5(c)的磁性间隔件50定位在位置201或204。

[0062] 注意，在图5(a)的磁性植入件20中的磁性构件之间的距离或间距被设置在D1或D2处，并且注意，图5(b)和5(c)的磁性间隔件50在磁性构件之间具有D1(图5(b))或D2(图5(c))的距离。因此，可以使用在磁性构件之间具有不同距离的不同磁性间隔件50来将助听器10磁性地耦合到磁性植入件20，在一些情形中，这可以为患者或保健提供者提供增加的选项来降低上述的疼痛、痛苦或发炎。注意，在图5(a)、5(b)和5(c)中所示的磁性构件之间的距离也可以设置为相同。

[0063] 在图5(d)、5(e)和5(f)中，示出了磁性植入件20(图5(d))和对应的磁性间隔件50(图5(e)和5(f))的各个实施例，其中仅南磁极被用在磁性植入件20的磁性构件60a、
60b、60c和60d中，并且其中仅北磁极被用在图5(e)和5(f)的磁性间隔件50的磁性构件
55a和55b中。这样的配置允许图5(e)和5(f)的磁性间隔件50关于图4(c)的磁性植入件20采取位置201、202、203或204中的任一位置。在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将磁性间隔件50定位在位置
201、202、203或204中的任何一个中。

[0064] 换句话说，且继续参考图5(a)至5(f)，这些实施例分别提供了一种可调式磁性助听系统，包括：电磁(“EM”)换能器25；磁性间隔件50，包括至少第一和第二磁性构件55a和55b(其中，磁性间隔件50被配置为机械地及声学地耦合到EM换能器25)；以及磁性植入件20，包括至少第三、第四、第五和第六磁性构件60a、60b、60c和60d。磁性植入件20被配置为植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70。图5(a)、5(b)至5(f)的磁性植入件20和磁性间隔件50进一步配置为使得在将磁性植入件20植入患者后，患者或保健提供者可以选择性地关于磁性植入件20将磁性间隔件50定位在至少位置201、202、203或204中。位置201、202、203或204彼此都互不相同。磁性构件55a和55b可磁性地耦合到对应的磁性构件60a、60b、60c或60d，以使得磁性间隔件50被抵靠患者皮肤75可操作地保持在所希望的位置201、202、203或204中。

[0065] 现在应当看出，图5(a)至5(f)的实施例允许将助听器10定位在四个不同的位置中。这给患者或保健提供者提供了一种用于减少或减轻仅在一个不变位置安放助听器10而可能造成的由助听器10引起的疼痛、痛苦或发炎的手段，同时，当助听器10在实际使用时，仍然维持抵靠患者头发或皮肤75保持助听器10所需量的磁力。

[0066] 如与图4(a)和4(b)一样，在图5(a)至5(c)所图示的实施例中，由于磁通线依靠附加的这样的通量线彼此结构性地干扰，因而可以实现与增强的磁拉力有关的有益效果。这是因为图5(a)的磁性植入件20和图5(b)和5(c)的磁性间隔件50中的相邻的磁性构件具有相反的磁极。

[0067] 然而，这不是关于图5(e)和5(f)中所示的实施例的情形，图5(e)和5(f)中，由于图5(d)中的磁性植入件20的相邻的磁性构件60a、60b、60c和60d都具有相同的磁极(在此情形中是南极)，并且图5(e)和5(f)中的磁性间隔件50的相邻的磁性构件55a和55b都具有相同的磁极(在此情形中是北极)，因而不会出现磁通线的这种结构干扰。注意，磁性植入件20和磁性间隔件50可替代地配置为使磁性构件60a、60b、60c和60d都具有北磁极，且磁性构件55a和55b都具有南磁极。

[0068] 此外，并且参考图5(a)至5(c)，除了图5(a)至5(c)中所示的那些之外，可以在磁性构件60a、60b、60c、60d、55a和55b中使用北和南磁极的不同组合，如本领域技术人员在已经阅读和理解本说明书和附图之后将马上意识到的那些。

[0069] 现在参考图6(a)至6(f)，示出了磁性植入件20和磁性间隔件50的各个附加的实施例，其也被配置为允许患者或保健提供者在患者的颅骨70上选择间隔件50(以及附接到其的助听器10)的多个不同位置。

[0070] 在图6(a)、6(b)和6(c)中，示出了磁性植入件20(图6(a))和对应的磁性间隔件50(图6(b)和6(c))的各个实施例，其中北和南磁极被用在磁性植入件20(图6(a))的磁性构件60a(南极)、60b(南极)、60c(南极)、60d(南极)和60e(北极)中，并且其中北和南磁极被用在磁性间隔件50(图6(b)和6(c))的磁性构件55a(北极)和55b(南极)中。
这样的配置允许图6(b)的磁性间隔件50关于图6(a)的磁性植入件20采取位置201、202、
203或204的任何一个，并且允许图6(c)的磁性间隔件50关于图6(a)的磁性植入件20采取组合位置201/204、204/203、203/202或者202/201中的任何一个。在已将磁性植入件
20植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图5(b)的磁性间隔件50定位在四个不同位置201、202、203或204中的任一个中。替代地，且在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件50并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图6(c)的磁性间隔件50定位在四个不同的组合位置201/204、204/203、203/202或者
202/201中的任一个中。

[0071] 注意，相对于图6(b)的磁性间隔件50，图6(c)的磁性间隔件50可被配置为对磁性植入件20提供增强的磁耦合力，或者在更大的表面区域上分布相同或基本相同的由图6(b)的磁性间隔件50提供的磁耦合力，该更大的表面区域由三个磁性构件55a、55b和55c覆盖，而不是由图6(b)的磁性间隔件50中的两个磁性构件55a和55b来覆盖。也可以提供具有四个或五个磁性构件的磁性间隔件50，以结合图6(a)的磁性植入件20进行操作。

[0072] 注意，图6(a)的磁性植入件20中的磁性构件之间的距离或间距被设置为D1，并且注意，图6(b)和6(c)的磁性间隔件50在磁性构件之间也具有D1的距离。然而，如在相对于图6(a)至6(c)的上述实施例中，也可以使用在磁性构件之间具有不同距离的磁性间隔件50来将助听器10磁性地耦合到磁性植入件20，磁性植入件20也可以相对应地配置为具有不同间距的磁性构件。

[0073] 在图6(d)、6(e)和6(f)中，示出了磁性植入件20(图6(d))和对应的磁性间隔件50(图6(e)和6(f))的各个实施例，其中仅北磁极被用在磁性植入件20的磁性构件60a、
60b、60c、60d和60e中，并且其中仅南磁极被用在图6(e)和6(f)的磁性间隔件50的磁性构件55a、55b和55c中。这样的配置允许图6(e)的磁性间隔件50相对于图6(d)的磁性植入件20采用位置201、202、203或204中的任何一个，并且允许图6(f)的磁性间隔件50相对于图6(d)的磁性植入件20采用组合位置201/204、204/203、203/202或202/201中的任何一个。在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图6(e)的磁性间隔件50定位在位置201、202、203或204中的任何一个中。替代地，且在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图6(c)的磁性间隔件50定位在四个不同的组合位置201/204、
204/203、203/202或202/201中的任何一个中。

[0074] 换句话说，且继续参考图6(a)至6(f)，这样的实施例分别提供了一种可调式磁性助听系统，包括：电磁(“EM”)换能器25；磁性间隔件50，包括至少第一和第二磁性构件55a和55b(其中，磁性间隔件50被配置为机械地及声学地耦合到EM换能器25)；以及磁性植入件20，包括至少第三、第四、第五、第六和第七磁性构件60a、60b、60c、60d和60e。现在应当看出，图6(a)至6(f)的实施例允许将助听器10定位在四个不同的位置中。这给患者或保健提供者提供了一种用于减少或减轻仅在一个不变位置安放助听器10而造成的可能由助听器10引起的疼痛、痛苦或发炎的手段，同时，当助听器10在实际使用时，仍然维持抵靠患者头发或皮肤75保持助听器10所需量的磁力

[0075] 如与图4(a)和4(b)以及图5(a)至5(c)一样，在图6(a)至6(c)所图示的实施例中，由于磁通线依靠附加的这样的通量线彼此结构性地干扰，因而可以实现与增强的磁拉力有关的有益效果。这是因为图6(a)至6(c)的磁性植入件20和磁性间隔件50中的相邻的磁性构件具有相反的磁极。

[0076] 然而，这不是关于图6(e)至6(f)中所示的实施例的情形，在图6(e)至6(f)中所示的实施例中，由于图6(d)中的磁性植入件20的相邻的磁性构件60a、60b、60c、60d和60e都具有相同的磁极(在此情形中是北极)，并且图6(e)和6(f)中的磁性间隔件50的相邻的磁性构件55a、55b和55c都具有相同的磁极(在此情形中是南极)，因而不会出现磁通线的这种结构干扰。注意，磁性植入件20和磁性间隔件50可替代地配置为使磁性构件60a、60b、60c、60d和60e都具有南磁极，且磁性构件55a、55b和55c都具有北磁极。

[0077] 此外，并且参考图6(a)至6(c)，除了图6(a)至6(c)中所示的那些之外，可以在磁性构件60a、60b、60c、60d、60e、55a、55b和55c中使用北和南磁极的不同组合，如本领域技术人员在已经阅读和理解本说明书和附图之后将马上意识到的那些。

[0078] 现在参考图7(a)至7(h)，示出了磁性植入件20和磁性间隔件50的各个其他实施例，磁性植入件20和磁性间隔件50也被配置为允许患者或保健提供者在患者的颅骨70上选择间隔件50(以及附接到其的助听器10)的多个不同位置。

[0079] 在图7(a)至7(d)中，示出了磁性植入件20(图7(a))和对应的磁性间隔件50(图7(b)、7(c)和7(d))的各个实施例，其中北和南磁极被用在磁性植入件20(图7(a))的磁性构件60a(南极)、60b(北极)、60c(南极)、60d(北极)、60e(南极)和60f(北极)中，并且其中北和南磁极两者被用在磁性间隔件50(图7(b)、7(c)和7(d))的磁性构件55a(北极)、55b(南极)和55c(北极)中。这样的配置允许图7(b)的磁性间隔件50关于图7(a)的磁性植入件20采用位置207、208或209中的任何一个，允许图7(c)的磁性间隔件50关于图7(a)的磁性植入件20采取位置201、202、203、204、205或206中的任何一个，并且允许图7(d)的磁性间隔件50关于图6(a)的磁性植入件20采取组合位置201/206、206/205、
205/204、204/203、203/202和202/201中的任何一个。因此，在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图7(b)的磁性间隔件
50定位在三个不同位置207、208或209中的任何一个中。替代地，且在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件50并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图7(c)的磁性间隔件50定位在六个不同的位置201、202、203、204、205或206中的任何一个中。另外，且在已将磁性植入件20植入患者皮肤75下方且附接到颅骨70后，患者或保健提供者可以通过仅从患者颅骨70提起磁性间隔件50并且将磁性间隔件50重新定位在所希望的不同位置中，来将图7(d)的磁性间隔件50定位在六个不同的组合位置201/206、206/205、
205/204、204/203、203/202和202/201中的任何一个中。

[0080] 注意，相对于图7(c)的磁性间隔件50，图7(b)和7(d)的磁性间隔件50可被配置为对磁性植入件20提供增强的磁耦合力，或者在更大的表面区域上分布相同或基本相同的由图6(b)的磁性间隔件50提供的磁耦合力。也可以提供具有四个或五个磁性构件的磁性间隔件50，以结合图7(a)的磁性植入件20进行操作。

[0081] 进一步注意，图6(a)的磁性植入件20中的磁性构件之间的距离或间距被设置为D1和D2，并且注意，图7(b)和7(c)的磁性间隔件50在磁性构件之间分别具有D1和D2的距离。图7(d)的磁性间隔件50在磁性构件之间具有D1的距离。进一步注意，可以在磁性植入件20的中央提供额外的磁性构件60g，以为磁性间隔件50和助听器10提供更进一步不同的可选的位置。

[0082] 在图7(e)至7(h)中，示出了磁性植入件20(图7(e))和对应的磁性间隔件50(图7(f)、7(g)和7(h))的各个实施例，其中仅南磁极被用在磁性植入件20的磁性构件60a、
60b、60c、60d、60e和60f中，并且其中仅北磁极被用在图7(f)、7(g)和7(h)的磁性间隔件
50的磁性构件55a、55b和55c中。以上结合图7(a)至7(d)的足够详细地描述了图7(f)至7(h)的磁性间隔件50关于图7(e)的磁性植入件20可采用的各个位置，并且不需要在此重复。

[0083] 换句话说，且继续参考图7(a)至7(h)，图7(a)至7(h)中所示的这些实施例分别提供了一种可调式磁性助听系统，包括：电磁(“EM”)换能器25；磁性间隔件50，包括至少第一和第二磁性构件55a和55b(其中，磁性间隔件50被配置为机械地及声学地耦合到EM换能器25)；以及磁性植入件20，包括至少第三、第四、第五、第六、第七和第八磁性构件60a、60b、60c、60d、60e和60f。现在应当看出，图7(a)至7(h)的实施例允许将助听器10定位在九个不同的位置中。通过在图7(a)和7(e)的磁性植入件20的中央处包括一个附加的磁性构件60g(图中未示出)，可以提供另外的六个位置。这给患者或保健提供者提供了一种用于减少或减轻仅在一个不变位置安放助听器10而可能造成的由助听器10引起的疼痛、痛苦或发炎的手段，同时，当助听器10在实际使用时，仍然维持抵靠患者头发或皮肤
75保持助听器10所需量的磁力。

[0084] 注意，除了图7(a)至7(h)中所示的那些之外，可以在磁性构件60a、60b、60c、60d、60e、60f、60g、55a、55b和55c中使用北和南磁极的不同组合，如本领域技术人员在已经阅读和理解本说明书和附图之后将马上意识到的那些。

[0085] 在图8(a)至8(c)中，示出了磁性植入件20(图8(a))和对应的磁性间隔件50(图8(b)和8(c))的各个实施例，其中北和南磁极两者被使用在磁性植入件20(图8(a))的磁性构件60a(北极)、60b(南极)、60c(北极)、60d(南极)、60e(北极)和60f(南极)中，并且其中北和南磁极两者被使用在磁性间隔件50(图8(b)和8(c))的磁性构件55a(北极)、
55b(南极)和55c(北极)中。这样的配置允许图8(b)的磁性间隔件50关于图8(a)的磁性植入件20采用位置201、202、203、204、205或206中的任何一个，并且允许图8(c)的磁性间隔件50关于图8(a)的磁性植入件20采用组合位置204/205和203/206中的任何一个。

[0086] 注意，相对于图8(b)的磁性间隔件50，图8(c)的磁性间隔件50可被配置为对磁性植入件20提供增强的磁耦合力，或者在更大的表面区域上分布相同或基本相同的由图8(b)的磁性间隔件50提供的磁耦合力。也可以提供具有四个或五个磁性构件的磁性间隔件50，以结合图8(a)的磁性植入件20进行操作。替代地，或者另外，除了图8(a)和8(c)中所示的那些之外，还考虑北和南磁极的不同组合。

[0087] 进一步注意，图8(a)的磁性植入件20中的磁性构件之间的距离或间距被设置为D1，并且注意，图8(b)和8(c)的磁性间隔件50在磁性构件之间也具有D1的距离。也可以使用在磁性构件之间具有不同距离的磁性间隔件50来将助听器10磁性地耦合到磁性植入件20，磁性植入件20也可相应地被配置为具有不同间距的磁性构件。

[0088] 在图8(d)至8(h)中，示出了磁性植入件20(图8(d))和对应的磁性间隔件50(图8(e)和8(f))的各个实施例，其中仅北磁极被用在磁性植入件20的磁性构件60a、60b、
60c、60d、60e和60f中，并且其中仅南磁极被用在图8(e)和8(f)的磁性间隔件50的磁性构件55a、55b和55c中。以上结合图8(a)至8(c)足够详细地描述了图8(e)和8(f)的磁性间隔件50关于图8(d)的磁性植入件20可采用的各个位置，然而应注意的是，由图8(d)和8(f)所示的实施例比与图8(a)和8(c)对应的那些提供了至少一个额外的组合位置
202/207。图8(a)至8(f)中所示的实施例给患者或保健提供者提供了一种用于减少或减轻仅在一个不变位置安放助听器10而可能造成的由助听器10引起的疼痛、痛苦或发炎的手段，同时，当助听器10在实际使用时，仍然维持抵靠患者头发或皮肤75保持助听器10所需量的磁力。

[0089] 注意，除了图8(a)至8(f)中所示的那些之外，可以在磁性构件60a、60b、60c、60d、60e、60f、55a、55b和55c中使用北和南磁极的不同组合，如本领域技术人员在已经阅读和理解本说明书和附图之后将马上意识到的那些。

[0090] 图9(a)和9(b)分别示出了磁性植入件20的一部分的一个实施例的侧视图和俯视图，该磁性植入件20包括框架21、磁性构件60和严密密封的金属盖23，严密密封的金属盖23布置在磁性构件60上且覆盖磁性构件60。根据一个实施例，严密密封的金属盖23被激光焊接在磁性构件60上，从而将磁性构件60密封在框架21内，并且防止生物的以及可能的腐蚀液体进入磁性构件60中或其周围。

[0091] 图10(a)示出了具有附接到或安装在框架21上的磁性构件60a和60b的磁性植入件20的一个实施例。图10(a)和10(b)示出了附接到患者颅骨75的图10(a)的磁性植入件20的侧剖视图的两个不同实施例。在图10(b)中，示出了具有在颅骨75的骨骼的顶部上布置和安装的框架21的磁性植入件20的一个实施例，其中，颅骨75没有被钻孔或以其他方式成形为在其中接收磁性构件60a或60b或者框架21。在图10(b)中，骨螺钉15将框架21固定或附接到颅骨70，以使得框架21的底部接合颅骨70的外部骨表面且与颅骨70的外部骨表面相邻放置。图10(c)示出了将框架21附接到颅骨70的替代手段和方法，其中，通过钻孔、切削或其他合适的手段机械地移除颅骨70的骨骼的外部部分72，以便在通过这样的移除形成的颅骨70的凹部内接收框架21以及磁性构件60a和60b的一部分。
在该实施例中，增加了皮肤75位于磁性植入件20上的厚度，目的是降低在磁性植入件20上长期地佩戴助听器10和磁性间隔件50而出现疼痛、痛苦或发炎的可能性。由于磁性间隔件50具有旋转自由度，因而装置10的粘附系统和功能仍然与图10(b)中图示的实施例所预期地运转。

[0092] 尽管可以考虑其他形状，但是根据一些实施例，磁体60基本是盘形的。作为非限制性的示例，这样的磁体60的示例性直径可以在大约8mm到大约20mm的范围内，并且可以具有在大约1mm到大约4mm的范围内的厚度。作为非限制性的示例，框架21中的磁体60的中心到中心的间距可以在大约1.5cm到大约2.5cm的范围内，优选的间距是大约2cm。如上所述，提供高磁力的稀土磁体优选用于磁体60。作为非限制性示例，由两个植入的磁体60a和60b与对应的位于磁性间隔件50中的一对外部磁体55a和55b实现的系统粘附力或者磁拉或耦合力可以在大约0.5牛顿到大约3牛顿的范围内，优选的范围是1牛顿到2.5牛顿。可以单独地用不同的底板或磁性间隔件50配置(如上所述)实现粘附力的变化，而一旦将磁体60a、60b、60c等植入，植入的磁体60a、60b、60c等就具有与之相关的不变的粘附力。

[0093] 现在，本领域技术人员将理解到，植入件阵列20的多种不同的置换、组合和变化都落入各个实施例的范围。例如，在框架22内可以使用2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或更多个磁体60。框架22可以被配置为星形、六边形、五边形、三角形、矩形以及许多其他的几何形状配置。还可以通过例如上述的激光焊接将磁体60封装在框架22内。

[0094] 进一步注意，图3(b)和3(c)中的磁性构件55a和55b以及图3(a)所示的磁性构件60a和60b可以相对于现有技术具有增大的及更大的表面区域的特点，以降低患者疼痛、痛苦和刺激。相对于现有技术的装置，具有这种增大的表面区域的磁性构件55a、55b、60a和60b的直径的示例包括，但不限于，具有超过大约0.6英寸、超过大约0.7英寸、超过大约0.8英寸和超过大约0.9英寸的直径的磁性构件。

[0095] 相对于现有技术的磁性构件，还可以减小在这样的增大直径的磁性构件中的磁性构件55a、55b、60a和60b的相应厚度，同时维持等同的磁拉力。相对于现有技术的装置，具有这样减小的厚度的磁性构件55a、55b、60a和60b的厚度的示例包括，但不限于，具有小于大约2mm、小于大约3mm、小于大约4mm、小于大约5mm以及小于大约6mm厚度的磁性构件。进一步注意，在本文公开的磁性植入件20和磁性间隔件50的所有实施例中，可考虑具有增大的表面区域和/或减小的厚度的磁性构件。

[0096] 现在参考图4(a)至10(c)，本文公开及所示的各个磁性构件55和60可以是盘形的，并且根据一些实施例，其每个可以包括诸如钕之类的稀土磁性材料。适合的磁性构件的供应商包括宾夕法尼亚州的贾米森的K＆J Magnetics和德国的林帕尔的Schallenkammer Magnetsysteme。

[0097] 在其他实施例中，提供了一种在患者头部上关于磁性植入件20调整磁性助听装置10的位置的方法，该方法包括：在将磁性植入件20植入患者后，患者或保健提供者选择性地将磁性间隔件50关于磁性植入件20定位在第一位置或第二位置中。根据使用磁性间隔件50和磁性植入件的实施例，在将磁性植入件植入患者中后，患者或保健提供者还可选择性地将磁性间隔件50关于磁性植入件20定位在第三位置、第四位置、第五位置、第六位置、第七位置、第八位置或其他另外的位置的一个或多个中。还可以结合一个或多个磁性植入件20，使用具有不同数量的磁性构件和/或具有不同中心到中心间距的磁性构件的不同磁性间隔件50。

[0098] 现在，本领域技术人员将意识到，可以使用磁性间隔件、磁性植入件、磁性构件、磁性构件的中心到中心间距、磁极方向以及磁附着力或拉力的多种不同的组合、置换和配置，以获得适合的可调式磁性骨传导助听器，该助听器可由患者或保健提供者将该助听器定位在患者颅骨上的多个方向或位置中。

[0099] 最后，且现在参考图11(a)和11(b)，示出了被配置为与磁性间隔件50一起使用的力分布或力分散辅助间隔件150的一个实施例的两个不同视图。图11(a)示出了定位在辅助间隔件150上方的磁性间隔件50的右俯视透视图，同时图11(b)示出了定位在辅助间隔件150上的磁性间隔件50的左仰视透视图。围绕磁性间隔件50的底部外周布置的边缘156被配置为与围绕辅助间隔件150的内围布置的相应边界154一致地装配，以使得间隔件
50安装在附加的间隔件150的凹部152内。

[0100] 在一个实施例中，辅助间隔件150包括柔韧的相对软的材料，当按照可操作关系将磁性间隔件和辅助间隔件150放置在附接到患者颅骨70的磁性植入件20上时，这种材料能够在患者颅骨表面或头发上稍微压缩且展开。因此，辅助间隔件150提供了又一种改变患者皮肤75上的压力点的手段，该压力点由于将磁性间隔件50操作地磁耦合到磁性植入件20和患者颅骨70上而产生。

[0101] 可以使用不同宽度和厚度的辅助间隔件150，以更宽或更窄地分布或分配间隔件50和磁性植入件20之间的耦合力。形成辅助间隔件150的材料包括，但不限于，适合的塑料、聚合物、装入适合的聚合物或塑料中的凝胶等。

[0102] 继续参考图11(a)和11(b)，辅助间隔件150被配置为与磁性助听系统中的磁性间隔件50结合使用，该磁性助听系统包括：电磁(“EM”)换能器25、磁性间隔件50和磁性植入件20。磁性间隔件50包括至少第一磁性或铁质构件50，构件50被配置为机械地及声学地耦合到EM换能器25。磁性植入件20包括至少第二磁性或铁质构件60，且磁性植入件20被配置为植入患者皮肤75下方且附接到患者颅骨70。磁性间隔件50和磁性植入件20被配置为通过患者皮肤75彼此磁性地耦合，并且将磁性间隔件50固定到患者颅骨70。根据一个实施例，辅助间隔件150包括中心凹槽152和内周边154，它们被配置为在其中接收磁性间隔件50，并且被配置为分布或重新分配作用在患者皮肤75上的磁性间隔件50和磁性植入件20之间的磁力。

[0103] 上述实施例应被认为是本发明的示例，而不应被认为是限制本发明的范围。除了本发明的前述的实施例，回顾具体实施方式和附图表明还存在本发明的其他实施例。因此，本文未明确阐述的本发明的前述实施例的多种组合、置换、变化和修改仍将落入本发明的范围。

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