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用于闭合腹壁缺损的系统、装置和方法

阅读:936发布:2021-05-15

专利汇可以提供用于闭合腹壁缺损的系统、装置和方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且公开了用于闭合组织缺损的系统和方法。所述系统可以包含经皮置于两个 皮肤 进入部位之间的皮下引导件以及可以经由第一针穿过第一进入部位前进到身体中并且然后传送到第二针的自 锁 带。可以用第二针穿过第二进入部位将所述带抽出所述身体之外。可以将所述带从所述第一针抽出,从而使所述带穿过两个进入部位并跨所述缺损放置。在从所述身体抽出所述皮下引导件时,所述皮下引导件拉动所捕获的带使得所述带的两端从所述第一进入部位突出,从而允许所述带在所述缺损周围收紧。还公开了用于闭合组织缺损的装置。,下面是用于闭合腹壁缺损的系统、装置和方法专利的具体信息内容。

1.一种用于闭合组织缺损的系统,所述系统包括:
具有头的自锁带;
第一针,其具有穿过第一切口部位递送所述自锁带的管腔;
第二针,其具有在其远端上的钩,所述钩用于接合所述自锁带并且穿过第二切口部位将所述带从身体拉出;以及
引导件,其具有在其远端附近的孔口,所述孔口用于使所述第二针从其中穿过并且在从所述孔口移除所述第二针后保持所述带。
2.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括支承管,所述支承管用于在张紧所述带时推动所述自锁带。
3.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括旋转切割器,所述旋转切割器具有至少一个用于切断邻近所述锁头的所述自锁带的远侧刀片。
4.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括线性切割器,所述线性切割器具有内管、外管和径向挠曲刀片,所述径向挠曲刀片在由所述外管接合时压入所述内管的管腔中。
5.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括张紧器,所述张紧器具有至少一个用于递增地张紧所述自锁带的可移动锁头。
6.根据权利要求5所述的系统,其中所述张紧器包含用于测量所述带上的张张力计。
7.根据权利要求6所述的系统,其进一步包括指示器,所述指示器用于显示所述带上的所述张力。
8.根据权利要求6所述的系统,其中所述张力计是机械弹簧计。
9.根据权利要求6所述的系统,其中所述张力计是力换能器。
10.根据权利要求6、7、8或9所述的系统,其中所述张力计能够将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。
11.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括腹腔镜抓紧器,所述腹腔镜抓紧器用于将所述自锁带放置成与所述第二针接合。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述腹腔镜抓紧器包含机器人接口并且是机器人控制的。
13.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括能够收容所述带的两端的单独锁头。
14.根据权利要求1所述的系统,其中所述自锁带具有在其远端处的用于与所述第二针接合的隆起部。
15.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一针包含沿其长度的用于移除所述自锁带的槽。
16.根据权利要求1所述的系统,其进一步包括机器人接口,所述机器人接口固定到所述引导件的所述远端。
17.根据权利要求1所述的系统,其中所述带进一步包括穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。
18.一种用于闭合组织缺损的方法,所述方法包括:
将引导件定位在处于患者身体上的第一切口与第二切口之间的皮肤下方,使得所述引导件的远端驻留在所述第二切口附近;
穿过所述第一切口插入第一针;
穿过所述第二切口并穿过所述引导件中的孔口插入第二针;
穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入体腔中;
将所述第二针与所述带的所述远端接合;
将所述第二针拉动穿过所述引导件并将其从所述身体拉出,使所述带由所述引导件中的所述孔口捕获;
从所述第一针释放所述带;
穿过所述第一切口将所述引导件从所述身体拉出,使得所述自锁带的所述远端退出所述第一切口;以及
将锁头置于所述自锁带的所述远端上并使所述锁头沿着所述自锁带前进以收紧缺损周围的所述自锁带。
19.根据权利要求18所述的方法,其中腹腔镜抓紧器用于将所述第二针与所述带的所述远端接合。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述腹腔镜抓紧器是机器人控制的。
21.根据权利要求18所述的方法,其进一步包括穿过皮肤和肌肉组织放置导针以确定所述缺损侧向的用于插入外科手术器械的正确距离的步骤。
22.根据权利要求18所述的方法,其中所述第一针包含在其远端处的用于与所述自锁带接合的钩。
23.根据权利要求18所述的方法,其中所述第一针包含槽,穿过所述槽从所述针侧向地抽出所述自锁带。
24.根据权利要求18所述的方法,其中穿过所述第一针上的所述槽释放所述自锁带。
25.根据权利要求18所述的方法,其进一步包括将支承管置于所述自锁带上并拉动所述自锁带同时推动所述支承管以收紧所述自锁带的步骤。
26.根据权利要求18所述的方法,其进一步包括切割邻近所述锁头的所述身体内部的所述自锁带的步骤。
27.根据权利要求18所述的方法,其进一步包括用具有至少一个锁头的张紧器收紧所述自锁带以递增地收紧所述自锁带的步骤。
28.根据权利要求27所述的方法,其中所述张紧器包含用于测量所述带上的张力的张力计。
29.根据权利要求28所述的方法,其进一步包括指示器,所述指示器显示所述张力。
30.根据权利要求28所述的方法,其中所述张力计是机械弹簧计。
31.根据权利要求28所述的方法,其中所述张力计是力换能器。
32.根据权利要求28、29、30或31所述的方法,其进一步包括将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。
33.根据权利要求18所述的方法,其中所述引导件是机器人控制的。
34.根据权利要求18所述的方法,其中所述带包含穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。
35.一种用于闭合组织缺损的方法,所述方法包括:
穿过第一切口插入第一针并使其进入缺损的第一侧上的体腔中;
穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入所述体腔中;
从身体缩回所述第一针;
从所述带移除所述第一针,同时使所述带处于所述身体内部;
穿过第二切口部位将引导件放置在所述缺损的相对侧上并使所述引导件皮下前进到所述第一切口部位;
将所述带的近端与所述引导件接合并跨所述缺损将所述带的所述近端皮下拉动到所述第二切口部位;
穿过附接到所述带的所述近端的锁头放置第二针并使所述针前进到所述体腔中以接合所述带的所述远端;
用所述第二针将所述带的所述远端穿过肌肉组织并穿过所述锁头拉出;以及张紧所述带以接近所述缺损。
36.根据权利要求35所述的方法,其进一步包括穿过皮肤和肌肉组织放置导针以确定所述缺损侧向的用于插入外科手术器械的距离的步骤。
37.根据权利要求35所述的方法,其中腹腔镜抓紧器用于将所述第二针与所述带的所述远端接合。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述腹腔镜抓紧器是机器人控制的。
39.根据权利要求35所述的方法,其中所述第二针包含在其远端处的用于与所述自锁带接合的钩。
40.根据权利要求35所述的方法,其中所述第一针包含槽,穿过所述槽从所述针侧向地抽出所述自锁带。
41.根据权利要求35所述的方法,其中穿过所述第一针上的所述槽释放所述自锁带。
42.根据权利要求35所述的方法,其进一步包括将支承管置于所述自锁带上以收紧所述自锁带的步骤。
43.根据权利要求35所述的方法,其进一步包括切割邻近所述锁头的所述身体内部的所述自锁带的步骤。
44.根据权利要求35所述的方法,其进一步包括用具有至少一个锁头的张紧器收紧所述自锁带以递增地收紧所述自锁带的步骤。
45.根据权利要求44所述的方法,其中所述张紧器包含用于测量所述带上的张力的张力计。
46.根据权利要求45所述的方法,其中所述张力计包含指示器,所述指示器显示所述张力。
47.根据权利要求45所述的方法,其中所述张力计是机械弹簧计。
48.根据权利要求45所述的方法,其中所述张力计是力换能器。
49.根据权利要求45、46、47或48所述的方法,其中所述张力计将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。
50.根据权利要求35所述的方法,其中所述引导件是机器人控制的。
51.根据权利要求35所述的方法,其中所述带包含穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。
52.一种用于闭合组织缺损的系统,所述系统包括:
自锁带,其具有在其近端处的锁头;
第一针,其具有用于穿过第一切口部位递送所述自锁带的远端的管腔;
引导件,其用于穿过皮下组织从所述第一切口部位隧穿到第二切口部位,所述引导件具有在其远端附近的钩,所述钩用于与所述自锁带接合并穿过所述皮下组织将所述带拉回到所述第一切口部位;以及
第二针,其具有在其远端处的钩,所述针能够穿过所述锁头并与所述自锁带的所述远端接合并将所述带的所述远端拉动穿过所述锁头并将其从身体拉出。
53.根据权利要求52所述的系统,其进一步包括支承管,所述支承管用于在张紧所述带时推动所述自锁带。
54.根据权利要求52所述的系统,其进一步包括旋转切割器,所述旋转切割器具有至少一个用于切断邻近所述锁头的所述自锁带的远侧刀片。
55.根据权利要求52所述的系统,其进一步包括线性切割器,所述线性切割器具有内管、外管和径向挠曲切割器,所述径向挠曲切割器在由所述外管迫使时压入所述内管的管腔中。
56.根据权利要求52所述的系统,其进一步包括张紧器,所述张紧器具有至少一个用于递增地张紧所述自锁带的可移动锁头。
57.根据权利要求56所述的系统,其中所述张紧器包含用于测量所述带上的张力的张力计。
58.根据权利要求57所述的系统,其进一步包括指示器,所述指示器用于显示所述带上的所述张力。
59.根据权利要求57所述的系统,其中所述张力计是机械弹簧计。
60.根据权利要求57所述的系统,其中所述张力计是力换能器。
61.根据权利要求57、58、59或60所述的系统,其中所述张力计能够将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。
62.根据权利要求52所述的系统,其进一步包括腹腔镜抓紧器,所述腹腔镜抓紧器用于将所述自锁带放置成与所述第二针接合。
63.根据权利要求52所述的系统,其中所述腹腔镜抓紧器包含机器人臂接口并且是机器人控制的。
64.根据权利要求52所述的系统,其中所述自锁带具有在其近端处的孔口。
65.根据权利要求52所述的系统,其中所述自锁带具有在其远端处的孔口。
66.根据权利要求52所述的系统,其中所述第一针包含沿其长度的用于移除所述自锁带的槽。
67.根据权利要求52所述的系统,其进一步包括机器人接口,所述机器人接口固定到所述引导件的所述远端。
68.根据权利要求52所述的系统,其中所述带包含穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。
69.一种用于张紧自锁带的装置,所述装置包括:
轴;
柱塞,其可滑动地安置在所述轴上;
固定锁头,其位于所述柱塞远端并附连到所述轴;
可移动锁头,其附连到所述柱塞并与第一固定轴对齐,使得带可以穿过两个锁头;
框架,其可滑动地附接到所述轴并位于所述固定锁头的远端;
压缩弹簧,其在所述框架与所述固定锁头之间压缩;以及
细长管,其从所述框架向远端延伸,所述管被配置成抵靠人体内部的自锁带的所述锁头。
70.根据权利要求69所述的装置,进一步包括一组力标记,所述一组力标记位于所述轴的远端部分上,所述一组力标记被配置成读取由固定锁固持的带上的力的量。
71.根据权利要求69所述的装置,进一步包括力换能器,所述力换能器被配置成在所述细长管抵靠所述带的所述锁头时读取由所述固定锁固持的带上的力的量。
72.根据权利要求69所述的装置,其中所述张力计能够将所述张力转换成电信号并将所述电信号发射到显示或接收计算机。
73.一种自锁带,其包括:
细长主体,所述细长主体具有远端、近端、顶侧和底侧;
在所述顶侧上的第一组斜齿;
在所述顶侧上的第二组斜齿,所述第二组斜齿具有与所述第一组齿的方向相反的斜坡方向;
在所述底侧上的第三组斜齿,所述第三组斜齿具有与所述第一组齿的方向相同的斜坡方向;
在所述底侧上的第四组斜齿,所述第四组斜齿具有与所述第二组齿的方向相同的斜坡方向;
分离的锁头,所述分离的锁头具有能够使所述远端和所述近端同时通过的孔口;并且其中所述锁头具有一组相对的棘爪,所述一组相对的棘爪突出到所述孔口中以与所述远端和所述近端接合。
74.根据权利要求73所述的自锁带,其中所述第三组斜齿与所述第一组斜齿纵向偏移并且所述第四组斜齿与所述第二组斜齿纵向偏移,以向所述带提供更宽的最小横断面厚度。
75.根据权利要求73所述的自锁带,其进一步包括穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。
76.根据权利要求73所述的自锁带,其中所述带的所述远端和所述近端是锥形的并且具有穿过其以与外科手术器械接合的孔口。

说明书全文

用于闭合腹壁缺损的系统、装置和方法

[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求于2017年1月13日提交的美国临时申请序列号62/446,029的权益和优先权,所述美国临时申请通过引用以其全部内容并入本文中。

技术领域

[0003] 本公开总体上涉及用于闭合组织中的缺损的装置和方法。更具体地说,本公开涉及用于进行腹疝修补术的方法和装置。

背景技术

[0004] 疝气可能发生于肌肉已弱化或者之前进行过手术的肌肉壁上。虽然弱化的腹肌可能导致腹疝,但是更多时候腹疝是腹壁缺损,所述腹壁缺损通常发生在先前腹部开放式手术中线切口闭合失败后并且通常会导致腹部组织推动穿过腹壁的裂口而形成隆起或疝囊。在美国,每年有350,000-500,000例腹疝得到修补。在大型腹疝中,缺损可能大于10cm宽以及40cm或以上长并且在胸骨剑突以下向下延伸到耻骨联合。缺损可能位于组织的实质层下方,皮肤是最外层。在皮肤下方,可能存在5-10cm的皮下脂肪、外筋膜层、腹直肌和另一层筋膜组织。在腹疝修补中,可能期望穿过组织的所有这些层进行缝合以修补(闭合)缺损。这些缺损可以通过要求大切口的常规“开放式”方法或者要求小的腹部切口的腹腔镜手术修补。
[0005] 患者在经历腹部手术后可能会出现腹疝。例如,当完成开放式腹部外科手术时,执行全厚腹壁的闭合。间断缝合线穿过腹直肌前鞘、腹直肌和腹直肌后鞘放置。这些常规的修补技术具有41%-52%的长期失效率,这导致腹疝形成。差的组织强度加上缝合线上的显著张导致腹部闭合失败,需要疝修补。
[0006] 在常规的腹腔镜修补术中,插入多个套管针端口以放置大片的假体网片来覆盖缺损。因为避免了大的腹部切口,所以与开放式方法相比,这种方法造成的术后疼痛要小得多。然而,腹部缺损通常没有完全闭合。相反,大的假体补片被钉在腹壁的内表面上以覆盖缺损。放置大片的人工材料导致术后并发症(包含血清肿形成)的高发生率。然后,血清肿的流体形成小腔增加了腹腔镜放置的网片感染的可能性,这需要移除所述网片加上抗生素治疗。由于大的异物补片的植入,因此肠粘连也是潜在的并发症。
[0007] 期望使用腹腔镜技术部分地或完全地闭合腹部缺损,以显著减小修补腹疝所需的假体网片的尺寸或者消除完全由外科医生决定的网片补片的使用。当前方法使用必须穿过包含全厚腹壁的多层组织前进到体腔中的缝合线,并且因此,所述缝合线在插入到体腔中时难以发现并操纵。在肌肉周围环回后,缝合线的两端可以从单个部位退出,并且由两个半结构成的活结绑在缝合线上,并且缝合线通过固持到一个缝合线分支上而张紧,同时使腹腔镜推结器沿着相对的缝合线分支前进。因为疝气修补中使用的多个缝合线连续张紧以逐渐闭合大的腹部缺损,所以张力必须保持在活结上。可以通过将外科手术夹钳施加于结的基部来维持张力。然而,如果患者过胖,则可能难以或不可能使外科手术夹钳的钳口沿着微小的皮肤穿刺前进5-10cm的距离到达结的位置。在非肥胖患者中,患者的腹壁上存在大量的外科手术夹钳使得外科医生在手术过程中难以操纵和发挥作用。在连续张紧缝合线阵列以闭合腹壁缺陷后,必须在每个单独的缝合线上的每个活结顶部绑一连串至少五个方结,并且可能需要八十或更多个结来完成修补。每个方结要求在一个缝合线分支上维持张力,同时腹腔镜推结器沿着另一个缝合线分支前进以将结皮下地向下推到腹直肌前鞘。这一过程很繁琐,因为需要绑五十个或更多个结以完成修补。
[0008] 其它方法采用锚递送工具,其中组织锚位于针孔内。由于需要相对大直径的针来递送锚,因为针的外直径比锚的直径大,所以在连续张力下的锚有可能扩张由针插入形成的肌肉中的针束,从而导致穿过扩张的针束拉出锚。尤其可以在腹疝患者遭遇的变弱的或衰弱的组织中观察到此场景。
[0009] 期望穿过全腹壁并且在疝缺损周围快速且简单地放置多个间断的紧固环的简单的腹腔镜技术和器械,使得所述环可以在不切开、拉出或撕裂肌肉组织的情况下张紧。发明内容
[0010] 本公开涉及用于使用自带微创闭合如腹疝等外科手术缺损的装置和方法。这些实施例可以提供更少的手术步骤、降低的复杂性、更小的切口部位、减小的组织压力以及沿着缺损的长度更容易且更快的连续张紧。根据本公开的系统的实施例可以包含:具有锁头的自锁带;第一针,其具有用于穿过第一切口部位递送所述自锁带的管腔;第二针,其具有在其远端上的钩,所述钩用于接合所述自锁带并且穿过第二切口部位将所述带从身体拉出;以及引导件,其具有在其远端附近的孔口,所述孔口用于将所述第二针从其中穿过并且在从所述孔口移除所述第二针后保持所述带。
[0011] 在其它实施例中,所述引导件可以用于穿过皮下组织从所述第一切口部位隧穿到第二切口部位,并且所述引导件可以具有在其远端附近的钩,所述钩用于与所述自锁带接合并穿过所述皮下组织将所述带拉回到所述第一切口部位。此外,所述第二针可以具有在其远端处的钩,并且所述针可以能够穿过所述锁头并与所述自锁带的所述远端接合并将所述带的所述远端拉动穿过所述锁头并将其从身体拉出。
[0012] 所述系统的实施例还包含:支承管,所述支承管用于在张紧所述带时推动所述自锁带;旋转切割器,所述旋转切割器具有至少一个用于切断邻近所述锁头的所述自锁带的远侧刀片;线性切割器,所述线性切割器具有内管、外管和径向挠曲刀片,所述径向挠曲刀片在由所述外管接合时压入所述内管的管腔中。所述系统进一步可以包含张紧器,所述张紧器具有至少一个用于递增地张紧所述自锁带的可移动锁头;所述张紧器可以具有用于测量所述带上的张力的张力计和用于显示所述带上的张力的指示器。所述张力计可以是机械弹簧计或力换能器,并且所述张力计可以能够将所述张力转换成电信号并将所述电信号发送到显示或接收计算机。所述系统可以包含腹腔镜抓紧器,所述腹腔镜抓紧器用于将所述自锁带放置成与所述第二针接合;所述腹腔镜抓紧器可以具有机器人控制的机器人臂接口。所述自锁带可以包含能够收容所述带的单端的附接的锁头或能够收容所述带的两端的分离的锁头。所述自锁带可以具有在其近端和远端处的孔口或在其远端处的用于与所述第二针接合的隆起部。所述带还可以具有穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。所述第一针可以具有沿其长度的用于移除所述自锁带的槽,并且所述引导件可以具有固定到其远端的机器人接口。
[0013] 用于闭合缺损的方法的实施例可以包含:将引导件定位在处于患者身体上的第一切口与第二切口之间的皮肤下方,使得所述引导件的所述远端驻留在所述第二切口附近;穿过所述第一切口插入第一针;穿过所述第二切口和所述引导件中的孔口插入第二针;穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入体腔中。接下来,外科医生或机器人臂可以将所述第二针与所述带的所述远端接合并将所述第二针拉动穿过所述引导件并将其从所述身体拉出,使所述带由所述引导件中的所述孔口捕获。可以从所述第一针释放所述带,并且穿过所述第一切口将所述引导件从所述身体拉出,使得所述自锁带的所述远端退出所述第一切口与所述引导件。为了锁紧所述带,外科医生可以将锁头置于所述自锁带的所述远端上并使所述锁头沿着所述自锁带前进以收紧缺损周围的所述自锁带。
[0014] 在其它实施例中,所述方法可以包含:穿过第一切口插入第一针并使其进入缺损的第一侧上的体腔中;穿过所述第一针放置自锁带的远端并使其进入所述体腔中;从身体缩回所述第一针;以及从所述带移除所述第一针,同时使所述带处于所述身体内部。接下来,外科医生或机器人臂可以穿过第二切口部位将引导件放置在所述缺损的相对侧上并使所述引导件皮下前进到所述第一切口部位;将所述带的近端与所述引导件接合并跨所述缺损将所述带的所述近端皮下拉动到所述第二切口部位。所述第二针可以穿过附接到所述带的所述近端放置并前进到所述体腔中以接合所述带的所述远端。所述第二针可以用于将所述带的所述远端穿过肌肉组织并穿过所述锁头拉出。最后,所述带可以收紧以闭合所述缺损。
[0015] 在其它实施例中,首先,可以将导针穿过皮肤和肌肉组织放置以确定所述缺损侧向的用于插入外科手术器械的正确距离。此外,可以机器人控制的腹腔镜抓紧器用于将所述第二针与所述带的所述远端接合。所述第一针可以包含在其远端处的用于与所述自锁带接合的钩,并且所述第一针可以具有槽,穿过所述槽从所述针侧向地抽出所述自锁带。支承管可以放置在所述自锁带上使得所述外科医生可以在推动所述支承管时拉动所述自锁带以收紧所述自锁带。接下来,所述外科医生可以用具有至少一个锁头的张紧器收紧所述自锁带以递增地收紧所述自锁带。所述张紧器可以具有张力计,所述张力计可以是用于测量所述带上的张力和显示所述张力的机械弹簧计或力换能器,并且所述力信号可以转换成可以发射到显示或接收计算机的电信号。可以在邻近所述锁头的所述身体内部切割过量的自锁带。在一些实施例中,所述带可以包含穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口。
[0016] 在另一个实施例中,用于收紧自锁带的张紧器可以包含:轴;柱塞,其可滑动地安置在所述轴上;固定锁头,其位于所述柱塞远端并附连到所述轴;以及可移动锁头,其附连到所述柱塞并与第一固定轴对齐,使得带可以穿过两个锁头。所述张紧器还可以包含:框架,其可滑动地附接到所述轴并位于所述固定锁头的远端;以及压缩弹簧,其在所述框架与所述固定锁头之间压缩。细长管可以从所述框架向远端延伸,使得所述管抵靠人体内部的自锁带的所述锁头。
[0017] 所述带张紧器还可以包含力换能器,所述力换能器被配置成在所述细长管抵靠所述带的所述锁头时读取由所述固定锁固持的带上的力的量。所述张紧器可以包括一组力标记,所述一组力标记位于所述轴的远端部分上,所述一组力标记被配置成读取由固定锁固持的带上的力的量。
[0018] 在一个实施例中,可以提供两侧上具有齿的自锁带。所述带可以包含:细长主体,所述细长主体具有远端、近端、顶侧和底侧;在所述顶侧上的第一组斜齿;以及在所述顶侧上的第二组斜齿,所述第二组斜齿具有与所述第一组齿的方向相反的斜坡方向。所述底侧可以具有:第三组斜齿,其具有与所述第一组齿的方向相同的斜坡方向;以及在所述底侧上的第四组斜齿,所述第四组斜齿具有与所述第二组齿的方向相同的斜坡方向。所述带可以具有分离的锁头,所述分离的锁头具有能够使所述远端和所述近端同时通过的孔口以及突出到所述孔口中以与所述远端和所述近端接合的相对的棘爪。所述第三组斜齿可以与所述第一组斜齿纵向偏移并且所述第四组斜齿与所述第二组斜齿纵向偏移,以向所述带提供更宽的最小横断面厚度。在实施例中,所述带可以具有穿过所述带以促进组织向内生长的多个孔口以及近端,所述近端是锥形的、具有穿过其以与外科手术器械接合的孔口。附图说明
[0019] 从以下对本发明的示例性实施例的更具体的描述中,前述内容将是显而易见的,如在附图中所展示的,在附图中,相同的附图标记在不同的视图中指代相同的部分。附图不一定是按比例绘制的,而是将重点放在示出本发明的实施例上。
[0020] 图1描绘了用于闭合组织缺损的系统。
[0021] 图2A-2J示出了自锁带的实施例的各种视图。
[0022] 图3A-3G示出了自锁带的其它实施例的各种视图。
[0023] 图4A-4E示出了自锁带的其它实施例的各种视图。
[0024] 图5A-5B示出了自锁带的其它实施例的各种视图。
[0025] 图6A-6B示出了自锁带的另一个实施例的各种视图。
[0026] 图7A-7K示出了固持带的带槽针的各个实施例,所述带可以从所述带槽针的管腔中横向移除。
[0027] 图8A-8C示出了用于从身体拉动带的钩针。
[0028] 图9A-9C示出了用于在体内抓紧带的抓紧器。
[0029] 图10A-10H示出了用于在两个切口部位之间皮下隧穿的皮下引导件的各个实施例。
[0030] 图11A-11C示出了用于将自锁带的多余长度割断的管状切割器。
[0031] 图12A-12B示出了用于将自锁带的多余长度割断的旋转切割器。
[0032] 图13A-13B示出了带张紧装置的实施例。
[0033] 图14A-14E示出了带张紧装置的操作。
[0034] 图15A-15E示出了可释放带锁头的各个实施例。
[0035] 图16A示出了带张紧装置的另一个实施例。
[0036] 图17A-17B示出了用于本文中所描述的手术的一般解剖布局。
[0037] 图18A-18K示出了用于闭合组织缺损的系统的实例。
[0038] 图19A-19K示出了用于闭合组织缺损的系统的另一个实施例。
[0039] 图20A-20I示出了用于闭合缺损的系统的另一个实施例。
[0040] 图21A-21C示出了具有外科手术机器人接口的实施例装置。

具体实施方式

[0041] 下面是对本发明的示例性实施例的描述。
[0042] 本文中描述了用于闭合组织缺损的系统和方法。尽管本公开描述了在疝修补的背景下以及尤其在腹疝修补下的系统和方法,但当前公开的装置和方法可以用于连接组织、闭合组织开口、或将装置紧固于两个或更多个组织部分或紧固于其间的外科手术。
[0043] 在患者的中线中,左边和右边的腹直肌前鞘和腹直肌后鞘一起形成了称为白线的单层。由于这层的开口,可能会出现腹疝缺损。所述开口可以是穿过腹直肌后鞘、腹直肌和腹直肌前鞘延伸的开口;或者所述开口可以是侧向于腹直肌的筋膜的开口。尽管本公开描述了在腹腔镜外科手术的背景下的系统和方法,但是所述系统和方法可以应用于如剖腹手术或机器人外科手术等任何其它类手术。
[0044] 参考图1,关于皮肤层1和参考腹直肌前鞘37示出的缺损40示出了用于闭合筋膜开口40(例如,腹疝)的系统1的一个实施例。系统可以用于递送用于约束组织的植入物,如通过微创手术或腹腔镜外科手术的缝合线或带。通过非限制性实例的方式,系统1可以包括自锁带10、带槽针15、钩针21、皮下引导件25、管状切割器30和支承管45。内管17可以驻留在带槽针15的内部。管状切割器30可以包括外管34和内管31,所述内管具有附接于其中的切割刀片33。在本公开中进一步详细描述上述部件。其它部件和装置,包含贯穿本申请所公开的那些部件和装置,可以包含于系统中并用于本文中所公开的方法中,即,所示出的系统1不一定是完整的外科手术套件,并且其它装置和方法可以替代或添加到系统1以形成处于本文中所公开的本发明范围内的其它系统或实施例。例如,还可以在外科手术期间使用各种腹腔镜器械,如具有摄像头的腹腔镜。
[0045] 本申请公开了涉及在缺损周围放置带以闭合组织缺损的方法、系统和装置。通常,由于接近肌肉组织所需要的张力可能很高,因此带可以比缝合线更宽并且具有更平的形状,以在组织上施加更小的压力并降低切割组织的险。在本申请中,带是指“自锁带”,所述“自锁带”意指当带被拉动穿过其“锁头”并且被释放时,所述带倾向于停留在同一位置,而不穿过锁头收回。自锁带使用机构使得当带被拉动穿过锁头时,其不会穿过锁头滑回。也就是说,带可以在一个方向上被拉动穿过锁头,但带在锁头内的反向移动受机械限制,以用单向方式实现锁定位置。存在执行此功能的许多类型的机构,如绑线机构(也称为束线带)、棘轮凸轮锁、以及棘轮和棘爪机构。一些设计具有如齿等与锁头中的如棘爪等特征相互作用的带上的特征,所述棘爪挠曲或以其它方式弹簧偏置成与带上的特征相接合。带可以具有弹簧加载的棘爪特征与其接合的洞或槽。其它设计可以具有由类似凸轮的特征夹紧的光滑带、尖齿、或主要在一个方向握紧带以防止其倒退通过锁头的倒钩。一些自锁带可以具有例如在带的端附近定位的集成锁头,而其它自锁带可以具有可以放置于带上用于锁定的分离头。这种自锁带及其变体在本公开的范围内。
[0046] 在腹疝手术中使用自锁带简化了手术并节省了时间,因为外科医生不需要绑各种缝合结或夹紧和再次加紧部分收紧的缝合线或担心自锁带松动。本文中公开的带的自锁功能允许外科医生快速且容易地连续拉紧单独带,以递增地闭合缺损而不用绑扎永久的结或可释放的结。这是因为外科医生可以拉动带的一端或两端穿过锁头,并且在任何时间松开带,并且由于与锁头接合的带特征的棘轮效应,所述带将保持张力。因此,外科医生可以继续到外科手术的其它方面,例如,沿着缺损递增地收紧其它带,而不需要夹住所述带或将其打结以防止滑动。
[0047] 为简洁起见,本申请中公开了几个自锁带实施例。然而,其它类型的自锁带在本文中描述的本发明的范围内。
[0048] 自锁带的大小应当被设定为使得其具有接近和固持肌肉组织的强度,并且足够灵活以穿过身体和器械操作。本申请中提及的自锁带可以由任何能够植入体内的生物相容性材料制成。通过非限制性实例的方式,候选材料包含如PEEK、聚丙烯、或尼龙等聚合物或如镍诺或不锈等金属。
[0049] 图2A描绘了可以由适合于植入人体内或哺乳动物体内的生物相容性材料制成的自锁带10的实施例。自锁带10可以包括远端11和近端13,并且如上所述,其可以由如聚丙烯、PEEK或尼龙等聚合材料或例如如镍钛诺或不锈钢等金属材料制成。自锁带10的直径可以是提供足够的拉伸强度以例如在腹疝修补中将组织接近或固持在一起的任何大小。在一个实施例中,自锁带10可以由聚丙烯制成,并且其直径可以介于0.25mm与2mm之间或例如直径为大约0.35mm,并且其长度可以为大约100cm或适合于患者的尺寸的任何长度。在另一个实施例中,自锁带10可以由不锈钢制成,并且其直径可以为大约0.10mm到0.25mm并且其长度为大约100cm。隆起部12或其它抓紧特征可以在自锁带10的远端附近永久形成或附接,并且其可以由与自锁带10相同的材料制成,或者其可以由不同的聚合材料或金属材料制成。隆起部12可以比带的直径大,或直径为大约0.5mm到0.75mm,并且例如形状为球形或为允许其由钩针21或本文中其它地方所描述的其它抓紧器保留的任何其它形状。在其它实施例中,隆起部12可以是在自锁带10的远端11形成的以便于抓紧自锁带10的环或孔口。
[0050] 自锁带10包括位于一端的远端11以及位于相对端的近端13。自锁带10可以具有沿着带布置以促进锁定到锁头的齿50,所述锁头可以附接到自锁带10的一端。齿50可以位于整个自锁带上或位于其一部分上,或在一些实施例中,整个带可以是光滑的。通过非限制性实例的方式,在图2A中,示出在带的朝向近端13的部分上具有齿50的自锁带10的实施例。自锁带10可以包括单一的聚合材料或金属材料,使得例如通过聚合材料的挤出或注塑成型将光滑的端(远端11)和有齿的端(近端13)制成一个部件。每个齿50的大外径可以为1mm到3mm或大约2mm。齿50可以是允许其与锁头14接合以限制以一种方式穿过锁头14运动的任何形状。例如,在一些实施例中,齿50的形状可以是像椭圆形、方形、球形、圆锥形、楔形、台阶形、齿形或半球形。本文中所使用的术语“直径”是指跨齿50的大尺寸或最大尺寸。自锁带10的长度可以为大约100cm或者允许其考虑到由于例如脂肪组织的变化而引起的解剖结构的巨大变化从而延伸到多层腹部组织之外的任何长度。
[0051] 在图2B的操作实例中示出自锁带10。图2C中示出了截面视图以示出齿50如何与锁头14相互作用。锁头14可以附接到自锁带10的近端13并且包括锁定特征,如与齿50接合的一个或多个棘爪51。棘爪51可以是二维的,如梁,或者可以包括圆锥形状(轴对称的),并且其可以被分割以允许棘爪51变形从而使齿50通过,同时在齿50后面向下回挠以锁定所述齿以免其往回穿过锁头14。如图2C所示,由于棘爪51的成朝向,在本实施例中呈三角形状或圆锥形状的齿50被限制为当棘爪51围绕齿50挠曲时仅在箭头48的方向上通过并且当近端13被拉动穿过锁头14时在所述齿后闭合。本操作是单向锁的一个实例并且本领域的技术人员将认识到在本文中描述的实例和实施例仅是出于说明性目的,并且根据它们进行的不同修改或变更将启发本领域技术人员并且将被包含在本申请的精神与权限范围内和所附权利要求书的范围之内。锁头14的棘爪51由如聚丙烯、PEEK或尼龙等聚合材料制成,或者其可以是如不锈钢等金属。锁头14可以通过例如注塑成型与近端13整体形成,或者其可以是分离元件。在进一步实施例中,锁头14可以是如在束线带或绑线中使用的单一棘轮爪,其被设计成允许带在一个方向上通过,同时将所述带锁定以免其在如本公开中其它地方描述的相反方向运动。
[0052] 可替代地,柔性构件(即,梁或棘爪)可以位于带上,而锁头可以具有基本上固定的接口,仍然引起单向锁定动作。图2D-2H示出了替代性锁定特征的实例实施例。图2D示出了具有球齿61的有齿带60,图2E示出了具有半球齿63的有齿带62,并且图2F示出了具有圆锥齿65的有齿带64。由于图2G和图2H示出了侧面视图中示出的扁平带实施例,因此带不需要是轴对称的。在图2G中,有齿带66是扁平的并且具有半弧形齿67,并且图2H示出了扁平的且具有斜齿69的有齿带68。可能期望使孔口穿过自锁带以促进组织向内生长到带中并穿过所述带使得带沿着其整个长度更附着于组织,并且不太可能刺穿腹壁并导致裂隙和腹疝。孔口可以是穿过带的厚度沿着长度分布的小洞。例如,图2I示出了具有斜齿233以及使带穿孔的一连串洞234的自锁带232的一部分。在其它实施例中,孔口可以是如图2J所示的实际锁定特征。自锁带235的所述部分具有穿过带的可以促进向内生长的槽236,并且如果锁头具有例如突出到槽236中的配对接片,则所述槽可以用于锁定,因为接片由梁状挠曲偏置或以其它方式被弹簧加载。
[0053] 现在参考图3A-3D,其示出了由于锁头分开而可以具有减小的最大宽度的自锁带100的另一个实施例。例如,图3A示出了具有细长主体106以及具有位于自锁带100的顶侧
103上的近侧齿101和远侧齿102的基本上扁平的横截面轮廓的自锁带100。两组齿,近侧齿
101和远侧齿102,被朝向为彼此相反,也就是说,如所示出的在将带定位成直线时所述齿被成角度成在相反方向上锁定。然而,当带在环中配置时,齿101和102将被朝向为处于同一方向。带的两组齿101和102可以从带100的中心点105发出,所述中心点可以位于带100的中心或者可以从中心偏移,并且齿101和102可以从中心点105偏移,尽管在附图中,所述齿组从中心点105附近发出,也就是说,齿绕带的中心对称地布置。此自锁带实施例具有分离的锁头,如下文进一步描述的。由于锁头的直径通常可以比下面的带更大,因此当锁头分离时,自锁带100可以配合到具有更小管腔的针中。
[0054] 图3B示出了具有关于中心点105间隔开的近侧齿101和远侧齿102的自锁带100的顶视图。孔口107和108可以位于自锁带的一端或两端,并且可以具有可以与体内的外科手术抓紧器或钩针(未示出)接合的任何形状或大小,如下所述。带100的宽度w3可以足够小使得带100可以配合到小规格针中以促进微创外科手术。例如,带插入针7(见图18C)可以具有11量规(3mm)的外径以及大约2.4mm的管腔直径。因此,宽度为约1.7mm到2.0mm或更小的带可以穿过管腔。
[0055] 图3C示出了自锁带100的侧视图。与本文中所公开的其它带实施例一样,带的总体厚度t3应当足够大使得带将抵挡在给定类型的手术中接近组织所需要的张力,同时保持足够的柔性以形成环从而在解剖结构周围收紧。出于参考的目的,在开放的腹部闭合手术中,通常使用抗张强度为10lbs的缝合线。自锁带100还可以具有型锻的或扁平的端以促进在体内处理并提供用于在体内操纵自锁带100并进入针的管腔的柔性段。图3D中所示出的细节视图中示出了带的最小厚度t3m,其示出了中心点105以及位于任一侧的近侧齿101和远侧齿102。最小厚度t3m影响带的总体硬度和强度,并且因此齿的深度应当足够浅使得最小厚度t3m足够厚以提供给定手术所需的足够的抗张强度,还深到足以与锁头中的棘爪类型特征接合,而不会在拉伸加载下滑动。自锁带100可以由如聚合物(例如,聚丙烯、PEEK、或尼龙)等生物相容性材料或如镍钛诺或不锈钢等金属材料制成。
[0056] 如图3D所示,近侧齿101朝着带的近端部分向下倾斜,而远侧齿102在相反的方向上朝着带的远端向下倾斜。图3E-3G中示出了操作的实例。
[0057] 参考图3E,自锁带100以环形配置示出,因为其可以围绕体内的组织(未示出)缠绕。自锁带100被折叠成使得底侧104位于环的内侧,因其将与身体接触;在端处,底侧104与自身接触而顶侧103面朝外,使带的远端和近端相邻。以截面图示出以示出功能的锁头109在其在箭头116的方向上推进时与自锁带100的端接合。如图3F所示,自锁带100的端可以在箭头117的方向上被同时拉动穿过锁头109。此自锁机制在图3G的细节视图中示出。锁头可以具有多个棘爪110和111,所述棘爪挠曲打开以允许自锁带100通过,并且然后关闭以分别与近侧齿101和远侧齿102接合,从而防止自锁带100往回移动穿过锁头109,即,与图3F中的箭头117的方向相反。棘爪110和111可以具有一个或多个齿112以促进夹紧自锁带100,或者棘爪110和111可以具有可以促进夹紧自锁带100的任何其它表面特征,如锯齿或表面粗糙度。可替代地,棘爪110和111可以是光滑的,分别依赖于棘爪110和111的前缘114和115锁定到如采用典型的绑线的自锁带100上的近侧齿101和远侧齿102上。
[0058] 图4A-4E中示出了又另一个实施例。自锁带120被示出为具有细长主体126以及具有位于自锁带120的顶侧123上的近侧齿121和远侧齿122的基本上扁平的横截面轮廓的。与之前公开的自锁带100类似,自锁带120的顶侧123具有两组齿,位于近端118处的近侧齿121和位于远端119处的远侧齿122,所述两组齿被朝向为关于中心点125彼此相反,也就是说,当带如所示为直线时所述两组齿被成角度成在相反方向上锁定。然而,本自锁带120在带的两侧——顶侧123和底侧124上具有齿。也就是说,底侧具有底侧近侧齿131和底侧远侧齿132,其采用像顶侧123上的齿的方式的相对方式布置。此两侧齿布置允许自锁带120锁定到锁头中,即使当所述带穿过主体缠绕时是扭曲的。
[0059] 图4B是自锁带120的侧视图。带的总体厚度t4应当足够大使得带将抵挡在手术期间和之后接近组织所需要的张力,还应当足够灵活,以形成环并能够在解剖结构周围收紧。自锁带120可以具有如所示的锥形端,并且厚度t4还可以在端处被型锻或压平(未示出)以促进在体内处理并提供用于在体内操纵自锁带120并进入针的管腔的柔性段。最小厚度t1在图4C中所示出的细节视图中示出,所述图是示出顶侧123上的近侧齿121和底侧124上的底侧近侧齿131的侧视图。在所示出的配置中,齿的两侧是对齐的,因为顶侧123上的每个齿的根部和尖端镜像到底侧124上。如此,影响带的总体硬度和强度最小厚度t1由上齿内边缘
133与下齿内边缘134之间的距离t1指示,如t1所示的。
[0060] 在另一个实施例中,可以将齿错开以增大距离t1,从而提供更多横截面积,其可以增加带的强度。这种布置在图4D中示出,图4D是与图4C中所示出的类似的细节视图中的另一个自锁带130的一部分的视图,然而在此实施例中,近侧齿141与底侧近侧齿142偏移距离o,其中o小于齿之间的间距p。以此方式错开齿将齿之间的最小距离增加到t2,提供实际上更厚的带,其中对于给定带厚度和齿轮廓,t2大于t1。
[0061] 图4E以截面视图形式示出了与锁头109一起操作的自锁带120以示出单向锁接合。与先前所描述的实施例类似,自锁带120被示出为穿过锁头109。锁头可以具有多个棘爪110和111,所述棘爪挠曲打开以允许带通过,并且关闭以分别与近侧齿121和远侧齿122接合,从而防止带120往回移动穿过锁头109。如果带120的远端119恰好在带穿过主体时旋转(未显示),则底侧远侧齿132将与锁头109的棘爪111接合。棘爪110和111可以具有促进夹紧自锁带120的一个或多个齿112或夹紧特征或者促进固持自锁带120的任何其它表面特征。可替代地,棘爪110和111可以是光滑的,依赖于其前缘锁定到像标准绑线那样的带的近侧齿
101和远侧齿102上。
[0062] 在一些实施例中,自锁带可以具有光滑的表面;图5A示出了不具有插入穿过侧截面视图中所示出的锁头151的齿的自锁带150的实施例。自锁带150可以具有相对光滑的顶表面154和相对光滑的底表面158,也就是说,自锁带150的横截面可以是扁平的或是圆的,并且其可以锁定在锁头151中,即使带150是扭曲的,因为底表面158和顶表面154都被配置成与锁头151接合。也就是说,如果自锁带150在其穿过身体时是扭曲的,则如图5A所示其仍然会锁定,因为带的两侧都以同一方式与锁头151接合。自锁带150的表面可以不是完全光滑的,因为其可能具有一定程度的表面纹理或粗糙度以促进在锁头151中夹紧。纹理可以是小格栅、不规则凸起、纹理、或例如可以通过注塑成型赋予带的一般砂砾或表面粗糙度。锁头151可以具有一组棘爪152和153,所述棘爪弹性挠曲以打开从而接受带150,并且然后趋向于关闭,向带150施加压力并探入顶表面154和底表面158中,以便防止带150往回行进穿过锁头151,即,在与箭头162相反的方向上。棘爪152和153还可以被本领域的技术人员称为尖齿、梁或倒钩。在图5B中,自锁带150被示出为突出通过锁头159的另一个实施例,所述锁头具有冲击带150以探入带150的顶表面154中使得带150仅可以在一个方向上行进的倒钩160。在实施例中,倒钩160可以由如不锈钢等金属制成,而锁头的主体161可以由塑料、橡胶或弹性材料制成;倒钩160可以插入成型到主体161中,或粘接在其中,或作为锁头的一部分整体成型。
[0063] 另一种类型的分离锁头实施例是卷曲(未示出)。也就是说,可延展锁头可以向下滑动到带的两端,与图5A中所示出的方法类似,并且然后用如钳子等工具在适当的地方卷曲。卷曲设计并不固有地产生单向锁,但是卷曲可以例如被部分地关闭直到最终收紧,然后完全卷曲。
[0064] 自锁带150可以由如聚合物(例如,聚丙烯、PEEK、或尼龙)等生物相容性材料或如不锈钢等金属材料制成。另外,由于在外科手术之后自锁带可能保留在体内,因此,所述自锁带可以由随着时间吸收或分解的生物可吸收材料制成。
[0065] 患者可以感觉到如植入物的凸起或突出等在皮肤表面下驻留的几何特征,也就是说,这些特征是可触知的或当按压皮肤下面的组织时会产生感觉。具有扁平顶侧237的自锁带220在图6A中示出。带220可以具有锁头221(其具有从其中穿过用于接纳远侧尖端225的槽223)、细长主体229、具有近侧孔口226的近侧尖端222、远侧孔口227以及沿着主体的长度布置的多个齿224。锁头221在底侧238上突出并且趋向于嵌入筋膜和肌肉中,使得自锁带在可能与皮肤相邻的顶侧237上保持相对扁平。也就是说,带的远侧尖端225可以从底侧238穿过锁头221到达顶侧237。如图6B中的断开视图所示出的,锁头221可以具有与齿224接合的棘爪228或任何其它类型的棘轮机构,所述棘轮机构在远侧尖端225被拉动穿过锁头221之后提供单向移动。针可以穿过槽223放置,使得针可以与远侧尖端225接合以将远侧尖端225往回拉动穿过槽223,从而锁定带,如图18A-18I中进一步描述的。
[0066] 现在参考图7A,其示出了包括槽16的带槽针15的实施例,所述槽可以从针的跟部延伸到手柄19可以驻留的针的近端。带槽针15的外径可以为大约1.65mm(16量规),槽16的宽度可以为0.25mm到0.75mm或大约为0.5mm,并且带槽针15的长度可以为大约20cm。带槽针15的实施例允许针被插入穿过全厚腹壁,例如皮肤、腹直肌前鞘、腹壁以及腹直肌后鞘,而不会变形,同时提供将自锁带推进体内的管道。为了帮助保留带,带槽针15的内管腔可以包含内管17,所述内管可以具有允许带被释放的槽18。为清晰起见,为了强调细节或功能,本文中所公开的此装置和其它装置可以在附图中不成比例地示出。
[0067] 带槽针15可以用于微创地将缝合线或带递送到体内,同时允许外科医生穿过针的侧从带槽针15抽出缝合线或带,而非穿过管腔将其拉出;这可能导致带槽针15的更小的尺寸,以及因此更小的伤口尺寸。具有如锁头等过大尺寸特征的带可以穿过带槽针15并进入体内,但如果锁头不适合穿过管腔,则可以穿过带槽针15的侧(槽16)释放带。图7B和图7C在自锁带10的背景下示出了此操纵,但缝合线或带的其它实施例可能以此方式被限制于带槽针15内并从所述带槽针移除。如7B中所示,在自锁带10的远端11附近驻留的隆起部12位于带槽针15的尖端附近的管腔内。一旦将带槽针15引入体腔内并且穿过期望的组织部分,远端11就可以被推进穿过管腔;捣棒或其它传动器(未示出)可以用于推动自锁带10穿过管腔。在图7C中,已经将远端11推出带槽针15,使得隆起部12位于针尖的远端。之后可以将带槽针15从远端11剥离,如与带槽针15的交叉点处的剥离部位20所示。随着通常在箭头53指示的方向上将自锁带10从带槽针15处拉开,剥离部位20可能会向远端移动。一旦将远端11引入腹腔并从带槽针15中移除所述远端,就可以将带槽针15从身体中缩回,在体腔内至少留下远端11。
[0068] 可能通过多种方法将带保留在带槽针的管腔内。通过非限制性实例的方式,若干带槽针设计在图7D-7H中示出,这些图都示意性地示出了带槽针的端视图。图7D示出了具有槽72以及在管腔内安置的带71的带槽针70。带71的直径d1可以小于、等于或略大于槽Sw1的宽度,使得带在穿过槽72时具有空隙或略微过盈配合。如果带直径d1小于槽宽度Sw1,则仍然可以保留所述带,因为带应当沿着要移除的槽72的全部长度的大部分与槽72对齐,并且因此带趋向于继续保留直到被横向拉动,以递增地将带71从带槽针70中取出。如图7E所示,示出了具有细长横截面的带77,其具有最小宽度d2和最大宽度w2;带77被示出为驻留在带槽针70内。带77将趋向于在针70中保持被捕获,即使最小宽度d2小于槽宽度sw1,因为带77通常不会与槽72对齐,除非外科医生为了释放带将带77和针70扭成对齐。
[0069] 本领域的技术人员将认识到存在将带保持在带槽针内,同时在需要时使其容易移动的许多方式。在一些实施例中,带槽针可以不是圆形的,如图7F所示。在此实施例中,带槽针90呈长方形,具有扁平的部分92,所述扁平的部分具有从其中穿过的槽91。带77还可以具有细长的横截面形状,当从带槽针90中拉动带77时,所述横截面形状趋向于停留在管腔内直到外科医生将其最小带宽度d2与槽91对齐。在又另一个实施例中,图7G示出了在其管腔内具有内管17的带槽针70。内管17可以由如聚合物(例如,聚乙烯或尼龙)等任何柔性材料或如橡胶、胶或热塑性弹性体等弹性材料制成。内管17可以具有宽度为Sw3的槽18,所述宽度可以大于、等于或小于带71的直径d1,使得其提供一些抵抗力以在管腔内固持带71。内管17可以由薄壁膜制成,所述薄壁膜在将带71从管腔中剥离时变形。槽18可以是穿过内管17的实际槽,所述内管保持打开或略微关闭直到被剥开,或所述槽可以是随着少量的力打开的锯齿状线。内管17可以粘结到或以其它方式配合到带槽针70的内管腔,最大化地从针尖的根部延伸到针的近端,靠近尖端或在其间与槽72具有足够的重叠以保留带71的任何位置。在又另一个实施例中,内管93可以具有圆周长度,使得其具有长度d4可以为大约0.5mm到2mm的重叠76,如图7H所示。内管93应具有足够薄使得当外科医生将带71从带槽针70中剥离时所述内管在剥离压力下变形并打开的壁厚度。
[0070] 图7I-7K示出了带槽针的其它实施例。在图7I中,带槽针95被示出为具有固定手柄98和旋转手柄99,每个手柄具有槽——分别为固定槽84和旋转槽85。当槽对齐时,带71可以穿过轴96中的槽97并穿过固定手柄98和药从带槽针95中移除或插入所述带槽针的旋转手柄99。然而,当固定手柄98和旋转手柄99不对齐时,如图7J所示,带71在带槽针95中保持被捕获。本领域的技术人员将会认识到还可以用单一带槽手柄(未示出)实现此操作,所述单一带槽手柄绕带槽针95的轴96旋转以根据需要将手柄槽与轴96上的槽97对齐/不对齐,从而保持或释放带71。在又另一个实施例中,套管113可以放置在带槽针96上以覆盖槽97,如图7K所示。套管可以和带槽针96一样长或其长度可以更小,并且其可以具有锯齿或间隙(未示出)以促进移除或者其可以由外科医生从带槽针96中切割和释放,以释放带71。
[0071] 在一些实施例中,系统可以包含从体腔内抓紧带的钩针21。例如,钩针21可以用作针或套管针以直接刺穿组织,而不需要外部套管针。如图8A所示出的,钩针21可以具有在其远侧部分附近产生通道23的开口槽22以及斜尖8,使得所述钩针能够刺穿多层组织。通道23的宽度可以是0.25mm到1mm,或大约0.5mm,但通常其大小比带的宽度略大。钩针21的外径可以为大约1mm到3mm或约1.65mm(16量规)。应基于带的大小和/或带上任何抓紧特征的大小选择槽22和通道23的尺寸。钩针21可以为大约20cm长,或适合于进入给定患者的解剖结构的体腔的任何长度,并且所述钩针可以包含附接到其近端的手柄24。钩针21应足够坚固和坚硬,使得其可以被插入穿过腹部的多层组织,即,包含腹直肌前鞘、腹直肌以及腹直肌后鞘的全厚腹壁,以抓紧带的远端从而将其往回拉动穿过组织层并拉出体外。如此,钩针21可以具有提供合适的硬度和强度的任何横截面形状,包含可以是实心或空心的圆形或椭圆形横截面,或者扁平或长方形的横截面形状。
[0072] 图8B示出了通过开口槽22在接近隆起部12处接合自锁带10的钩针21。外科医生将自锁带10与开口槽22钩在一起,并且然后拉动钩针21的尖端使得隆起部12座落成抵靠钩针21的侧。如图8C所示,隆起部12钩在钩针21的通道23中,从而使外科医生能够通过钩针21抓紧并操纵自锁带10。在此作为实例示出了在一端具有隆起部12的自锁带10,然而,钩针21可以用于从体内抓紧任何缝合线或带或其上的特征,如具有环的带或具有用于与钩针21接合的孔口,如上述自锁带120的远侧孔口128。
[0073] 钩针21上的开口槽22可以是如槽、钩、或竖钩式闩锁等任何被动特征,或如爪、钳口、或卡环等主动抓紧机构。所述机构中的每一个允许钩针21抓紧在体内驻留的缝合线或带。例如,可以如图9A所示使用外科手术抓紧器135。抓紧器135可以具有手柄138,所述手柄具有致动位于轴143的远端附近的可移动钳口137的杠杆147。可移动钳口137可以绕枢轴铰接,使得其打开以允许进入开口槽140,如图9B所示。图9C示出了抓紧器155的另一个实施例的远侧尖端的模拟局部视图,所述抓紧器具有在箭头148的方向上滑动以暴露开口槽149的滑动钳口145。抓紧器155可以具有针尖136,所述针尖足够锋利以允许抓紧器155穿透全厚腹壁的多层组织从而到达用于取回的体内的带。本领域的技术人员将认识到存在具有手柄的标准抓紧器,所述手柄在远端致动钳口或夹钳并且可以具有用于在适当位置锁定远侧机构的棘轮锁139(图9A)以及用于释放所述远侧机构的棘轮释放件146。这种装置可以用于此手术并且位于本公开的范围内。
[0074] 一旦自锁带通过钩针21或类似器械进入体腔内并拉动自锁带穿过肌肉,外科医生就需要操纵自锁带以将其拉紧并锁定。当更易于直接看到自锁带并对其进行操纵时,外科医生可以将其拉出体外。因此,外科医生可以穿过缺损的相对侧的皮肤切口部位将自锁带的端从钩针21拉出身体以将其与带的相对端连接在一起。在没有皮下引导件的情况下,找到皮肤表面以下的带或针是麻烦的,因为带位于皮肤表面以下并在视野范围之外,由于皮下层通常没有摄像头,因此外科医生可能必须在体内摸索以通过反复试验找到带,这需要相当大量的时间和精力。如果带在身体内时就已经被捕获,则更容易将带拉出身体。由于带已经在钩针21内,因此如果钩针21被可能提前放置在体内的适当位置的皮下引导件包含,则皮下引导件自动捕获带,因为当通过皮下引导件抽回钩针21时,皮下引导件25已经捕获到带。皮下引导件应该足够坚硬并且能够抵挡轴向、压曲和弯曲负载以及扭转,因为所述皮下引导件必须隧穿的皮下组织具有穿插在脂肪组织中的纤维互连,并且可能需要大量的力来在切口部位之间的缺损上执行钝性解剖。可以采用使用伴随的前后旋转运动推进皮下引导件。
[0075] 图10A-10C描绘了可以具有细长主体58、手柄57、远侧尖端28和如远侧槽26等一个或多个槽的皮下引导件25。由于切口部位之间的距离在患者之间通常不同,因此皮下引导件25可以具有沿着其细长主体58的一连串槽(未示出)。皮下引导件25用于在皮肤表面以下但在肌肉和筋膜以上的位于腹部中的两个切口之间隧穿。因此,所述皮下引导件必须足够坚固以在不弯曲或压曲的情况下解剖可能包含硬的纤维脂肪组织的组织层。如此,在实施例中,为了促进解剖,远侧尖端28的形状可以是尖的并且可以是有斜面的或锥形的。在其它实施例中,远侧尖端28可以是锋利的以促进利性解剖,或者其可以是相对钝的用于钝性解剖。细长主体58可以具有管状或实心横截面,所述管状或实心横截面可以被成型为椭圆形的(如图10B所示)或提供必要强度以皮下隧穿组织的任何其它横截面形状。大直径可以小,如约3mm或大约1mm到4mm以促进隧穿。槽26的长度可以是0.5mm到3cm例如或大约2cm长,并且其宽度尺寸可以容纳钩针21或可以通过皮下引导件25引入的类似器械。例如,如果钩针21的直径为1.65mm(16量规),则远侧槽26应宽于1.65mm,使得钩针21可以穿过远侧槽26。皮下引导件25可以由适合于外科手术使用的任何生物相容性材料制成,如足够坚硬以隧穿身体的金属或塑料材料,如不锈钢。皮下引导件25可以是直的或其形状可以是平缓曲线,如图
10C所示。皮下引导件25的曲线可以允许其在一些身体类型中更容易进入疝缺损一侧的皮肤切口、跨过缺损区域、并在相对侧定位皮肤切口。在其它解剖结构体型中,例如,如果腹部具有明显的弯曲,则可以使用直的皮下引导件。
[0076] 图10D-10G示出了可以包含细长主体165、手柄163和具有槽166的远侧尖端168的皮下引导件164的另一个实施例。此实施例可以具有穿过大部分细长主体165的圆形横截面形状,如图10E的截面视图所示出的,但可以在远侧尖端168处展开成更宽且更扁平的形状以为钩针21提供更大的靶区域。主体165可以是管状的或实心的,并且应当足够厚以隧穿如上所述用于皮下引导件25的另一个实施例的皮下组织。如图10G所示的尖端的横截面形状是椭圆形状或扁平形状,所述形状可以通过型锻、卷曲或以其它方式压缩细长主体165以使其变形成这种形状而形成。远侧尖端168的形状可以促进穿过组织的钝性解剖,并且当使钩针21穿过槽166时远侧尖端168的扁平的且相对宽的平台提供大的靶区域。此实施例可以另外具有上文所描述的用于图10A-10D中所描述的实施例的同一材料、锐利度和几何属性。
[0077] 图10H示出了可以包含细长主体185、手柄183和具有槽186的远侧尖端188的皮下引导件184的又另一个。此实施例可以具有之前描述的皮下引导件的同一几何属性和结构属性,但此外,其可以具有用于进入槽186的间隙187。当跨皮下组织隧穿皮下引导件184时,如果针或带已经在体内,则带或针可以穿过间隙187进入槽186。
[0078] 一旦已经在体内的组织周围收紧并锁定自锁带10,则可以移除多余带材料。为了限制可能在体腔内接触组织的多余带的量,期望切断锁头附近的多余带,这些带可能深入体腔内并难以到达。找到锁头的一种方法是跟随凸出于体腔外的多余带向下进入身体知道锁头;此多余带可以用作引导件以将切割装置向下引导到带到达期望的切割位置。图11A-11C描绘了在疝缺损闭合后用于切割自锁带的多余剩余长度的管状切割器30的实施例。图
11A示出了管状切割器30的透视图,所述管状切割器包括具有位于其远端附近的开口32的内管31和在接近内管31中的开口32处附接到或整合到内管31的向外弹簧式切割刀片33。外管34与内管31同轴并且接近切割刀片33。图11B和图11C通过侧截面视图示意性地示出了管状切割器30的操作。参考图11B,外科医生将自锁带10用作引导件以通过位于内管31的管腔内的自锁带10将管状切割器30向下推进到期望的距离,即切割刀片33与自锁带10的部分相遇的距离。如图11C所示,外科医生可以通过在内管31内如箭头59所指示的远侧地推进外管
34使得外管34接触切割刀片33,迫使其如箭头86所指示的放射状地移入内管31的管腔中来割断自锁带10。随着切割刀片33移入管腔,其与自锁带10相交,从而切割所述自锁带。本领域的技术人员将认识到存在推进外管34以获得更多的力或杠杆作用的其它方法,如具有附接的手柄。在其它实施例中,管状切割器30在外管34与内管31之间可以具有螺纹接口,使得可以通过将外管沿着螺纹扭曲来推进外管34,使得当向下旋入外管34直到其下压切割刀片
33时,可以通过切割刀片将其推进。这种设计比直接推动外管34可以提供更大的机械优势以致动切割刀片33。
[0079] 在其它实施例中,外科医生可以使用传统的切割工具、剪刀或腹腔镜切割工具来切割带并移除多余材料。在一些实施例中,可以使用旋转切割器。参考图12A,旋转切割器169被示出为具有细长主体170,其具有能够延伸穿过切口并进入体内到期望的深度以切割自锁带100的长度和将容纳从其中穿过的带100的内径大小。旋转切割器169可以放置在自锁带100上并沿着自锁带100向下推进到期望的深度,即切割器169可以用于割断任何多余带的深度。实际上,外科医生可以沿着自锁带100推进旋转切割器169直到外科医生触摸到其紧靠带100的锁头(未示出),并且然后外科医生可以在知道旋转切割器169已经到达期望的深度以供切割的情况下旋转所述旋转切割器。细长主体170可以在其内管腔中具有刀片布置。例如,旋转切割器169具有切割刀片171,其安装到内径并延伸到管腔内使得当主体
170例如在箭头173的方向上旋转时切削刃172将与自锁带10交叉。在图12B示出的另一个实施例中,旋转切割器175具有类似的细长主体176但其具有延伸到其管腔中的两个切割刀片
177和178。旋转切割器175可以通过自锁带100向下传递,使得带10介于切削刃180与相对切削刃181之间。例如,当细长主体176在箭头179的方向上旋转时,切削刃180和181将与自锁带100交叉,从而将其割断。本领域的技术人员将认识到存在可以被提供用于在旋转时切割管的管腔内的带的许多刀片布置,所有这些都在本公开的范围内。对于这些实施例,刀片可以与剃须刀片类似并且可以由钢材制成,而管可以由钢材或聚合材料制成。刀片可以通过如焊接过程等任何适合的金属连接过程连接到管上,如激光焊接,或者其可以被粘结(灌封)、或通过管上的特征在适当位置卷曲。可替代地,刀片可以被粘结、热熔或插入成型到聚合物管中。
[0080] 在使用自锁带的组织接近手术中,可以采用带张紧装置以收紧抵靠锁头的带,所述锁头将定位成与患者的腹直肌前鞘接触。张紧装置可以具有小直径(5mm或更小)远侧管状延伸,其允许所述张紧装置穿过小的皮肤切口插入,并且所述张紧装置可以延伸穿过皮下脂肪结缔组织层以靠近锁头停置。例如,简单版本的张紧装置是支承管45(图18I-18J),其可以被向下推进到锁头以允许外科医生在相反的方向上拉动带时推动锁头。张紧装置可以赋予带张紧操纵一定程度的机械优势,以促进放置多个带的过程。另外,张紧装置可以提供对在疝修补手术期间由带施加给腹壁组织的张力的测量。在腹部闭合期间施加于组织的过多张力可以导致组织撕裂和腹疝复发,不论所述腹部闭合是由常规缝合线还是自锁带执行。
[0081] 图13A中示出了张紧装置190的实施例。装置190可以具有一连串可以按轴向方式相互转换的两个棘轮锁头(锁头)。固定锁头191是远端的并且是固定的,因为其固定地附接到装置190的内核195。可移动锁头192与固定锁头191的接近并且可沿着内核195移动。两个锁头191和192通过将其附接到具有同轴部件的柱塞系统而保持彼此对齐,所述柱塞系统可以包含非圆形的横截面或在致动期间防止部件相对旋转的键槽特征。附图的截面视图中示出了锁头191和192;也就是说,锁头的内部是可视的,示出了棘爪机构,以便清楚地传达其朝向和操作。在一些实施例中,锁头191和192可以分别具有至少一个棘爪205和210。棘爪机构可以具有齿,或者其可以是单一柔性梁,所述柔性梁与自锁带上的齿或其它特征相互作用(未示出),使得棘爪挠曲或以其它方式偏置或弹簧加载,以朝着穿过锁头的自锁带偏转。这种类型的棘轮机构只是单向锁定机构的一个实例,并且如本公开中其它地方所述,锁定机构可以是当通过与锁头中的棘爪或其它特征接合的自锁带上的齿或其它特征在相反的方向上锁定时允许单向运动的任何装置,或例如,锁定机构可以是由锁头内的弹簧加载的梁、尖齿、楔子、或凸轮夹紧的光滑的带。锁头191和192可以与自锁带的锁头具有相同机构。
[0082] 柱塞197沿着内核195自由转化,并且其可以随着回位弹簧193偏置,使得在其停置位置处,两个锁头191和192彼此相邻,如图13A所示。细长管199位于固定锁头191的远侧,与锁头191和192的内通道一致;细长管199可以连接到沿着装置190的内核195滑动的框架200。弹簧计194位于框架200与固定锁头191之间,以便提供量规以测量在自锁带上所拉动的施加的张力。内核195的远端可以具有放大的截面、接片或凸台,其在通常由弹簧计194在远侧方向上负载时,保持框架不从内核上滑落。或这例如,内核195可以在其外表面上具有在其远端附接的内核阻挡器217,以将框架200和细长管199保持在内核195上。一个或多个横向切割刀片201可以位于远侧尖端附近以及细长管199的管腔内。当装置针对固定留置自锁带旋转(未示出)时,多余带可以在锁头附近干净地割断。图13B中示出了张紧装置190的端视图,其中在细长管199的管腔内可以看见横向切割刀片201,所述细长管通过框架200与内核195偏移。在此实施例中,滑动构件具有方形横截面以防止它们之间的相对旋转。
[0083] 图14A-14E中示出了张紧装置190的操作的实例。自锁带209的一端插入到细长管199的远端中并穿过锁头191和192两者前进,直到带209上的齿或其它特征接合锁头191和
192上的棘爪205和210(图14A)。如图14B所示,当沿箭头206的方向朝着内核手柄196拉动柱塞197时,附接的可移动锁头192和棘爪210随其移动,并且由于棘爪210与带209接合,因此也沿箭头206的方向拉动带。带209穿过固定锁头191自由滑动,因为锁头191和192被配置成限制沿与箭头206相反的方向运动。如图14C所示,当释放柱塞197时,可移动锁头192沿着带
209自由向回滑动以与固定锁头191相遇。固定锁头191将带209固持在位,使得带不会向回从长形管199移出。重复下压柱塞197将自锁带209的长度拉长成与柱塞197的偏移长度相等,以递增地使带209前进。虽然自锁带209在解剖结构上松动,但是张紧装置190可以固持在位,同时由于两个锁头192和191的动作,带自动前进。一旦带随着其在解剖结构周围收紧开始具有张力,张紧装置190就将随着外科医生使其致动而向下拉动到体内,直到细长管
199接触自锁带209的锁头。
[0084] 图14D示意性地示出了在张紧时环绕组织212的自锁带209。为清晰起见,组织212示意性地指示为矩形横截面,其可以表示由带接合的任何组织,如腹直肌。张紧装置190在张紧期间抵靠带209的锁头211,因为随着递增地收紧,张紧装置190最终将带209向下拉动。如上所述,外科医生沿着与箭头218相反的方向下压柱塞手柄198,以通过与可移动锁头192接合来收紧带。当释放柱塞手柄198时,柱塞197沿着箭头218的方向自由移动,也就是说,可移动锁头192将从带209释放。然而,固定锁头191将与带209接合,从而阻止其向回滑出细长管199并滑入身体中。带209向远端拉动固定锁头191,并且由于固定锁头191刚性地附接到内核195,所以固定锁头191被带209拉动,使得其压缩弹簧计194。随着弹簧计194被压缩,内核195从框架200突出的量与弹簧计194上的力成比例并且因此与带209上的张力成比例,因为是带209在拉动固定锁头191。可以经由内核195上的力读出器208显示这个力。在此过程期间,外科医生可以检查力读出器以避免在缺损闭合期间在腹壁上施加过大的张力。在完成带张紧后,张紧装置可以旋转以在其接口处用锁头211切割带209,如图14E所示。
[0085] 在部分收紧自锁带后,张紧装置190上的锁头191和192可能需要从自锁带209移除。这在外科手术期间可能是必需的,如在腹疝修补中,需要多个带,使外科医生可以沿着缺损逐渐闭合组织。在沿腹壁缺损放置多个自锁带后,外科医生可以将单独的带收紧到如由张紧装置190上的力读出器208所测量的期望的张力程度。然后,在闭合过程期间,张紧装置190可以从带209移除并施加到邻近的带上以分阶段闭合腹疝缺损,而不会超过可以使带切穿腹壁组织的张力的量。张紧装置190上的固定锁头191和可移动锁头192可以包含释放机构,如图15A-15D所示。固定锁头191示出为实例,然而,相同的原理可以经由其释放框架203和棘爪210并入可移动锁头192中。释放框架202可以穿过窗口204并附接到固定锁头191的棘爪205或抵靠所述棘爪。如图15C所示,在沿箭头213的方向下压释放框架202时,棘爪
205沿箭头206(图15D)的方向向下移动,以释放定位在锁头191内部的带。
[0086] 为了从带中移除张紧装置190,可以同时下压固定锁头191和可移动锁头192和192上的释放框架202和203。如图15E所示,为了便于同时下压释放框架202和203两者,释放框架延伸部214可以刚性地从一个释放框架202突出,并刚好延伸到另一个释放框架203上方,使得当沿箭头215的方向下压释放框架延伸部214时,释放框架202和203两者被下压,从而从锁头191和192两者释放带(未示出)。可替代地,释放框架延伸部(未示出)可以刚性地安装到固定锁头191上的释放框架202上并在可移动锁头192上的释放框架203之上延伸。
[0087] 图16A示出了张紧装置239的另一个实施例,所述张紧装置具有附接到在内核243上滑动的柱塞245的锁头240。锁头可以具有任何类型的单向机构,包含棘轮/棘爪机构或例如当拉动内核手柄时锁定到带上的凸轮。单个锁头可以具有棘轮和棘爪机构,或者其可以具有凸轮,当经由柱塞手柄246朝着内核手柄244拉动柱塞245时,所述凸轮与带209接合。复位弹簧241趋向于返回柱塞245和其附接的锁头240以释放凸轮并朝着固定地附接到内核243的框架248向回滑动。在每次拉动并由柱塞245释放后,自锁带209上的锁头211防止带松开。细长管247在框架248内滑动并在细长管247的近端处按压弹簧计242。当拉动柱塞245以张紧带209时,抵靠带209的锁头211拉动内核243和附接的框架248,并且由于细长管247邻接锁头211,因此弹簧计242被压缩。附接到细长管247的力指示器251在力读出器250上转化,其示出了与弹簧计242的位移成比例的力以及因此弹簧计242上的压缩力。此力与带209的张力相关。带209可以由位于细长管247的远端处的一个或多个横向切割刀片249切断,如上所述。
[0088] 本领域的技术人员将认识到,存在许多不同类型的力换能器,所述力换能器可以集成到用于收紧带的装置中,并且这种装置和方法在本文中所公开的发明的范围内。例如,这种负载单元可以放置于受机械拉力的任何构件上,如支承管45、细长管247(或199)、框架248(或200)或锁头240(或192)。通过非限制性实例的方式,适合的负载单元可以包含将应力转换成电信号的应变仪或压电传感器。或者,例如,电磁传感器或如电位计等线性位移传感器可以并入张紧装置239中,使得其测量力指示器251的位移并将其转换成电信号。所生成的电信号可以用于在装置上形成数字读数或通过有线或无线通信(例如,蓝牙或蓝牙LE)发射到单独的装置,如计算机或机器人系统。
[0089] 现将公开在疝缺损的每侧放置多个间断的紧固环并维持每个环上的张力同时允许连续卡紧每个环以使缺损的边缘复位的方法或技术和器械的各个实施例。可以经由多个小切口和套管针端口通过腹腔镜进行手术。本文中描述的步骤和部件的顺序仅仅是为了说明的目的,并不旨在限制本发明的范围,因为步骤的顺序的各个替代性组合或排列是设想的。所描述的系统、装置和方法可以用于修补疝缺损,并且在一些实例中,可以用于使用部件分离方法(CSM)修补疝气。例如,当外科医生期望朝着腹腔中线偏移筋膜开口时,可以使用腹腔镜CSM,所述筋膜开口可能从中线偏移。一旦缺损对齐,本文中所描述的系统和方法就可以用于闭合缺损。
[0090] 通常,外科医生可以在脐部创造小中线切口87并插入气腹针以向腹部注入二气体,从而创造如图17A中所示出的工作腔。移除气腹腔,并且在脐部放置套管针端口以插入腹腔镜。第二套管针端口可以放置在中线侧向以插入腹腔镜器械。本领域的技术人员将认识到,存在用于这种外科手术的其它手术步骤和准备步骤。本文中使用的示出了外科手术方法的附图与图17B类似,其是穿过人体的横截面。下面的附图示出了皮肤2、腹直肌38和筋膜组织37和39,但为了清晰起见,附图中未示出其它类型的组织,如肌肉、结缔组织和脂肪。然而,本领域的技术人员将认识到,各个组织层可以存在于皮肤2与筋膜组织37和39以及肌肉组织38之间。为了简单起见,在方法附图中,示出了没有如锁定特征(如齿)等细节的自锁带。
[0091] 图18A-18K示出了向缺损部位递送带并且随后张紧所述带以闭合开口的缺损闭合系统的实例。转到图18A,可以穿过皮肤进入部位36并穿过全厚腹壁插入导针35,所述全厚腹壁由位于疝缺陷40两侧的腹直肌前鞘37、腹直肌38和腹直肌后鞘39组成。导针35可以是长的(大约15mm或更长,这取决于患者的解剖结构),如静脉针或脊髓针,并且大约为18号(直径1.27mm)。导针35用于确定后续放置针的皮肤进入部位36以在疝缺损40侧向产生期望的组织边缘(例如,在此实施例中,d大约为2cm),以便随后放置自锁带。通过腹腔内腹腔镜(未示出)可以直接看到组织边缘。
[0092] 基于导针35的进入部位,可以形成第一皮肤切口41和第二皮肤切口42,如图18B所示。皮肤切口41和皮肤切口42可以为约3mm长并位于导针35的进入部位处。接下来,放置皮下引导件25,所述皮下引导件在疝缺损40的相对侧上从第一皮肤切口部位41跨越到第二皮肤切口部位42,因为其剖切和/或隧穿切口部位41与切口部位42之间的中间组织。使皮下引导件25前进,直到槽26的打开部分出现在第二皮肤切口部位42处。如图所示,皮下引导件25的远侧尖端28可以穿过第二皮肤切口部位42突出,或者可以驻留在皮肤的表面以下。
[0093] 钩针21可以穿过皮下引导件25上的远侧槽26放置在第二皮肤切口部位42处,如图18C所示。然后,钩针21可以前进穿过腹直肌前鞘37、腹直肌38和腹直肌后鞘39。可以将带槽针15与在其管腔内的自锁带10穿过第一切口部位41并邻近皮下针引导件25放置。一旦带槽针15就位,自锁带10就可以前进穿过带槽针15进入到体腔中。经由带槽针15将自锁带10放置到体腔中避免了使用另一个装置以及潜在地另一个皮肤进入部位将带10引入到身体中。
[0094] 为了将自锁带10拉动穿过相对的肌肉,可以由钩针21接合所述自锁带。图18D示出了手动地调整带槽针15和钩针21的角度以使其远侧尖端彼此靠近。然后,将自锁带10推出带槽针15,在远端11处暴露隆起部12,从而允许钩针21钩住靠近隆起部12的远端11。可替代地,可以通过另一个进入部位将腹腔镜抓紧器(未示出)引入到体腔中;通过抓紧器,外科医生可以手动抓紧自锁带10并将其附接到钩针21上。本领域的技术人员将认识到,可能存在其它特征,如可以由钩针21抓紧的自锁带10的末端上的环或洞,或者钩针21可以具有抓紧特征,如在其远侧尖端附近的勒除器、或夹钳或夹爪,所述抓紧特征固持到自锁带10的任何部分上,无论自锁带10是否具有抓紧特征。
[0095] 图18E示出了如箭头54所指示的将钩针21从患者的身体缩回,由此还在第二皮肤切口部位42处将自锁带10从身体拉出,因为自锁带10是被钩针21捕获的。由于钩针21穿过皮下引导件25的远侧槽26放置,在钩针穿过远侧槽26退出时,自锁带10还穿过槽26被拉动,使其被皮下引导件25捕获。带的两端现在都穿过第一皮肤切口部位41和第二皮肤切口部位42从身体离开,如图18F所示。带槽针15可以从身体抽出,并且然后如箭头53所指示的,自锁带10可以从针15剥离并离开管腔。
[0096] 为了紧固自锁带10,自锁带10的两端应从同一皮肤切口退出或至少可从同一皮肤切口进入,使得带将整体驻留在身体内。这可以通过穿过第一皮肤切口部位41从患者身体抽出皮下引导件25来实现,如图18G中的箭头55所指示的。由于远端11通过皮下引导件25的远侧槽26定位,所以远端11还穿过第一皮肤切口部位41从身体拉出,从而使自锁带10穿过腹直肌38并跨疝缺损40放置,自锁带10的两端退出身体使得可以收紧自锁带10。图18H示出了此配置,其中可以将由箭头56所指示的牵引力施加到自锁带10上,以将所述自锁带拉动穿过疝缺损40的两侧上的全厚腹壁并将其拉出第一皮肤切口部位41。由于锁头14突出到第一皮肤切口部位41附近的身体外部,所以自锁带10的远端可以穿过锁头14放置以进行单向收紧。
[0097] 图18I示出了如箭头88所指示而收紧时处于锁定配置的自锁带10。支承管45可以在自锁带10上前进使得自锁带10延伸穿过其管腔,并且支承管45的远端78可以放置成与锁头14接触,以在收紧过程期间提供对抗牵引。因此,如由箭头57所指示的,外科医生可以拉动自锁带10,同时沿相反方向推动支承管45。支承管45可以是由任何材料制成的管状装置,使得其坚固到足以承受拉动自锁带10的张力,如刚性聚合物材料,如聚碳酸酯或尼龙或金属(例如,不锈钢)。
[0098] 图18J示出了在沿由箭头57所指示的方向拉动时自锁带10完全收紧以闭合腹疝缺损40。在闭合疝缺陷以使自锁带10牢固地落在合适的位置时,支承管45可以穿过第一皮肤切口部位41推动锁头14并使其与腹直肌前鞘37接触。可以通过任何合适的方法或工具移除自锁带10的多余长度。例如,并且参考图18K,管状切割器30可以沿自锁带10前进穿过第一皮肤切口部位41以接触锁头14,在这个点上,外管34可以在内管31上向下前进使得切割刀片33朝着自锁带10挠曲,从而切割多余的自锁带10。在其它实施例中,如旋转切割器175(未示出)等其它装置可以用于切断多余的带。此外,管状切割器30或旋转切割器175还可以用于代替支承管45以锁紧带并切断多余长度。对于本领域的技术人员来说显而易见的是,在不脱离本文中公开的本发明的情况下,存在切割多余带的其它替代性方法。通过非限制性实例的方式,这种方法可以包含用手术刀、剪刀或镊子剪断多余的带齿的自锁带10。
[0099] 图19A-19K示出了用于接近全厚腹部组织的系统和方法的又另一个实施例,其示出了向缺损部位递送带并且随后张紧所述带以闭合开口的缺损闭合系统的实例。系统6包含自锁带,所述自锁带具有允许通过常规的小针将带引入到身体中的单独锁头。在将带放置到腹腔中之后,可以将针从患者身体中抽出,而不需要将带从带槽针上剥离的额外步骤。如果锁头的大小适合小针,则使用具有附接的锁头的带也可以采用这种方法。通过非限制性实例的方式,系统6可以包括自锁带100、带插入针7、钩针21、皮下引导件164、腹腔镜抓紧器73和支承管45。其它部件和装置,包含贯穿本申请所公开的那些部件和装置,可以包含于系统中并用于本文中所公开的方法中,即,所示出的系统6不一定是完整的手术套件,并且其它装置和方法可以替代或添加到系统6以形成处于本文中所公开的本发明范围内的其它系统或实施例。例如,可以包含带切割器械,并且还可以在外科手术期间使用各种腹腔镜器械,如具有摄像头的腹腔镜。
[0100] 现参考图19A,可以穿过皮肤进入部位36并穿过全厚腹壁插入导针35,所述全厚腹壁由腹直肌前鞘37、腹直肌38和腹直肌后鞘39组成。导针35可以是长的(约15mm),如静脉针或脊髓针,并且大约为18号(直径1.27mm)。导针35用于确定后续放置针的皮肤进入位置36以在疝缺损40侧向产生期望的组织边缘(例如,在本图示中,d=2cm),以便后续放置自锁带100。通过腹腔内腹腔镜(未示出)可以直接看到组织边缘。
[0101] 基于导针35的进入部位,可以形成第一皮肤切口41和第二皮肤切口42,如图19B所示。皮肤切口41和皮肤切口42可以为约3mm长并位于导针35的进入部位处。接下来,放置皮下引导件164,所述皮下引导件在疝缺损40的相对侧上从第一皮肤切口部位41跨越到第二皮肤切口部位42,因为其剖切和/或隧穿切口部位41与切口部位42之间的中间组织。使皮下引导件164前进,直到槽166的打开部分出现在第二皮肤切口部位42处。如图所示,皮下引导件164的远侧尖端167可以穿过第二皮肤切口部位42突出,或者可以驻留在皮肤的表面以下。
[0102] 钩针21可以通过皮下引导件164上的远侧槽166放置在第二皮肤切口部位42,如图19C所示。然后,钩针21可以前进穿过腹直肌前鞘37、腹直肌38和腹直肌后鞘39。可以将带插入针7与在其管腔内的自锁带100穿过第一切口部位41并邻近皮下引导件164放置。一旦带插入针7就位,自锁带100就可以前进穿过带插入针7进入到体腔中。为了简单起见,自锁带
100示意性地示出为线,而没有如锁定特征(如齿)等细节。
[0103] 为了将带100拉动穿过相对的肌肉,可以由钩针21将其钩住;如果钩针21和带插入针7的远侧尖端在体腔内靠近在一起,则可以操纵其使得钩针21与带100或带上的远侧特征(如远侧孔口108)接合。可替代地,如图19D所示,可以穿过另一个进入部位将腹腔镜抓紧器73引入到体腔中;通过抓紧器73,外科医生可以手动抓紧带100或远侧孔口108并将其附接到钩针21上。仅示出了抓紧器73的远端。本领域的技术人员将认识到,可能存在其它特征,如可以由钩针21抓紧的带100的末端上的环、钩或隆起部,或者钩针21可以具有抓紧特征,如在其远侧尖端附近的勒除器、或夹钳或夹爪,所述抓紧特征固持到带100的任何部分上,无论带100是否具有接合特征。
[0104] 图19E示出了如箭头54所指示的将钩针21从患者的身体拉出,由此在第二皮肤切口部位42处将自锁带100从身体拉出,因为带100是被钩针21捕获的。由于钩针21穿过皮下引导件164的远侧槽166放置,在钩针穿过远侧槽166退出时,带100还穿过槽166被拉动,使其被皮下引导件164捕获。带的两端现在都在身体之外,带的远端穿过第一皮肤切口部位41,并且带的近端穿过第二皮肤切口部位42,如图19F所示。带插入针7可以从身体中抽出并在带100上抽出,从而使带在没有带插入针7的情况下穿过第一皮肤切口部位41退出。
[0105] 为了紧固自锁带10,带100的两端应从同一皮肤切口退出或至少可从同一皮肤切口进入。这可以通过穿过第一皮肤切口部位41从患者身体抽出皮下引导件164来实现,如图19G中的箭头215所指示的。由于自锁带10穿过皮下引导件164的远侧槽166定位,所以自锁带100还穿过第一皮肤切口部位41从身体拉出,从而使自锁带100穿过腹直肌38并跨疝缺损
40放置。随着带100的两端穿过第一皮肤切口部位42退出身体,带100可以被收紧。这在图
19H中示出,其中锁头109已经放置在自锁带100的两端上,如先前本公开中所描述的(图3和
4),并且如箭头79所指示的,可以将牵引力施加到自锁带100的两端,以穿过疝缺损40的两侧上的全厚腹壁将其收紧。
[0106] 图19I示出了如箭头79所指示而收紧时处于锁定配置的自锁带10。支承管45可以在自锁带100上滑动使得带100延伸穿过其管腔,并且支承管45的远端78可以放置成与锁头109接触,以在收紧过程期间提供对抗牵引。因此,如由箭头79所指示的,外科医生可以拉动带100,同时沿相反方向推动支承管45以收紧自锁带100,如图19J所示。支承管45本身可以是由任何材料制成的管状装置,使得其坚固到足以承受拉动带100的张力;支承管45可以由刚性聚合物材料(如聚碳酸酯)或金属(例如,不锈钢)制成。由于外科医生可能期望测量所施加的张力,所以支承管45可以具有沿其长度的与穿过其内管腔的柱塞连接的压缩弹簧,使得当推动支承管45并拉动带100时,柱塞延伸,从而示出力的指示。可替代的是,图13-16中所示出的张紧装置190可以用于收紧带100,同时提供张力指示。
[0107] 可以通过任何合适的方法或工具移除带100的多余长度。如本文中上面所描述的(图18K),可以使用管状切割器30。在其它实施例中,如旋转切割器175(图11)等其它装置可以用于切断多余的带。此外,张紧装置190可以用于切断带100,因为装置190可以具有在其远端处的横向切割刀片201。对于本领域的技术人员来说显而易见的是,在不脱离本文中公开的本发明的情况下,存在切割多余带的其它替代性方法。通过非限制性实例的方式,这类方法可以包含用手术刀、剪刀或镊子剪断多余的自锁带100。
[0108] 图20A-20I中公开了用于闭合腹疝的系统和方法的又另一个实施例。通过非限制性实例的方式,系统可以包括自锁带220、带槽针15、钩针21、皮下引导件184、管状切割器30和支承管45。管状切割器30可以具有外管34和内管31,所述内管具有附接于其中的切割刀片33。在本公开中进一步详细描述上述部件。其它部件和装置,包含贯穿本申请所公开的那些部件和装置,可以包含于本文中所公开的系统中并用于本文中所公开的方法中,即,所示出的系统不一定是完整的外科手术套件,并且其它装置和方法可以替代或添加到系统以形成处于本文中所公开的本发明范围内的其它系统或实施例。例如,还可以在外科手术期间使用各种腹腔镜器械,如具有摄像头的腹腔镜。
[0109] 可以穿过皮肤进入部位36并穿过全厚腹壁插入导针35,所述全厚腹壁由如上文例如图18A中所示出和描述的腹直肌前鞘37、腹直肌38和腹直肌后鞘39组成。基于导针35的进入部位,可以形成如上文例如图18B中所示出和描述的第一皮肤切口41和第二皮肤切口42。
[0110] 为了清楚地展示外科手术,自锁带220示意性地示出为线图,省略了如锁定特征(如齿)等一些细节。为了将自锁带220引入到体腔中,如图20A所示,可以穿过第一切口部位41并穿过全厚腹壁放置带槽针15,以进入腹直肌后鞘39下方的体腔。一旦带槽针15就位,自锁带220可以穿过带槽针15前进并进入到体腔中,如图20B所示。随着将带引入到体腔中,可以将带从带槽针15移除,如图20D所示。将带侧向地从带槽针移除可以允许带槽针具有较小的直径,因为附接到自锁带220的锁头221不需要穿过带槽针15的管腔。然而,如果锁头221可以制成与带220的细长主体229的宽度一样小(图6A),那么可能不需要槽,因为可以直接通过常规针的管腔拉动锁头221。可替代地,如果针的直径大到足以容纳可能比自锁带220的细长主体229的宽度更大的锁头221,则不具有槽的常规针可以用于使自锁带220从其中穿过。也就是说,可以使用具有比带槽针15直径大的针,一般期望所述针具有更小的切口和穿过与微创手术有关的肌肉的更小的针束。例如,如果使用了例如直径为10mm的大针或套管针,那么将需要通过缝合线闭合筋膜中的相对大的洞以防止局部疝气。此外,肌肉中的大的束可能导致放置带的组织较弱。
[0111] 参考图20D,放置皮下引导件184,所述皮下引导件在疝缺损40的相对侧上从第一皮肤切口部位42跨越到第二皮肤切口部位41,因为其剖切和/或隧穿切口部位42与切口部位41之间的中间组织。使皮下引导件184前进,直到槽186出现在第一皮肤切口部位41处。如图所示,皮下引导件164的远侧尖端188可以穿过第二皮肤切口部位42突出,或者可以驻留在皮肤的表面以下,使得外科医生可以接近其以接合自锁带220。这可以通过例如穿过皮下引导件184的远侧尖端188上的间隙187放置自锁带220的近侧尖端222(例如)来实现,使得皮下引导件184钩住自锁带220的远侧孔口227。一旦接合,可以穿过第二切口部位42向后拉动皮下引导件184,从而跨缺损收回锁头221,使其邻近第二皮肤切口部位42或在其外面。本领域的技术人员将认识到,可能存在其它特征,如可以由皮下引导件184抓紧的带220的末端上的环、钩或隆起部,或者引导件184可以具有抓紧特征,如在其远侧尖端附近的勒除器、或夹钳或夹爪,所述抓紧特征固持到自锁带220的任何部分上,无论带220是否具有接合特征。
[0112] 图20E示出了如箭头230所指示的将皮下引导件184从患者的身体拉出,由此在第二皮肤切口部位42处将自锁带220从身体拉出,因为带100是被钩针21捕获的。
[0113] 为了紧固自锁带220,带220的两端应从同一皮肤切口退出或至少可从同一皮肤切口进入。这可以通过穿过锁头221上的槽223放置钩针21并使钩针21穿过全厚腹壁前进并且使其进入到体腔中来实现,其中自锁带220的远侧尖端225驻留在体腔中,如图20F所示。在已经穿过锁头221中的远侧尖端225将穿过的同一槽223放置所述针的情况下,钩针21可以从身体抽出,从而穿过全厚腹壁并穿过锁头221拉动自锁带220以进行接合,如图20G所示。如图20H所示,可以收紧自锁带220,并且朝着腹直肌前鞘37向下驱动锁头221。
[0114] 支承管45可以在自锁带220上前进使得带220延伸穿过其管腔,并且支承管45的远端78可以放置成与锁头221接触,以在收紧过程期间提供对抗牵引。因此,如由箭头231所指示的,外科医生可以拉动带220,同时沿相反方向推动支承管45以收紧自锁带220,如图20I所示。由于外科医生可能期望测量所施加的张力,所以支承管45可以具有沿其长度的与穿过其内管腔的柱塞连接的压缩弹簧,使得当推动支承管45并拉动带220时,柱塞延伸,从而示出力的测量。可替代地,可以使用其它张紧装置,如图12-14中所示出的张紧装置190,所述张紧装置可以用于收紧带220,同时指示张力。
[0115] 可以通过任何合适的方法或工具移除带220的多余长度。如本文中上面所描述的(图18K),可以使用管状切割器30。在其它实施例中,如旋转切割器175(图12)等其它装置可以用于切断多余的带。此外,张紧装置190可以用于切断带220,因为装置190可以具有在其远端处的横向切割刀片200。对于本领域的技术人员来说显而易见的是,在不脱离本文中公开的本发明的情况下,存在切割多余带的其它替代性方法。通过非限制性实例的方式,这种方法可以包含用手术刀、剪刀或镊子剪断多余的自锁带220。
[0116] 本申请中提出的实施例简单、不那么繁琐,并且需要比其它微创技术更少的步骤。此外,系统还提供闭合全厚腹壁缺损所需的较高的张力程度。在本发明的实施例中,未形成明显的束,由此,可以穿过壁往回拉动所述带。这减少了缺损闭合失败的可能性;穿过腹直肌的束可以与手术中使用的针同样小。此外,本领域的技术人员将会理解,与相对薄的缝合线相比,自锁带的大小可以被设定成直径大到足以保持所需的张力并抵抗穿过组织的切割,但要小到足以适合穿过带槽针15。
[0117] 本文中描述了用于闭合筋膜开口的系统和方法。可以将多个带递送到身体中,并且可以根据需要多次重复此过程以闭合缺损。大的缺损可能需要若干个带,所述带可以并行紧固并且递增地收紧以逐步修复缺损,从而减少组织上的峰值力。系统和装置的部分或全部可以重复用于递送多个带,或可以整体或部分丢弃系统和装置的部分或全部,并为每个带使用一套新的系统和装置。尽管本公开描述了在疝修补的背景下以及尤其在腹疝修补下的系统和方法,但当前公开的装置和方法可以用于连接组织、闭合开口、或将装置紧固于两个或更多个组织部分或紧固于其间的外科手术。此外,尽管本公开描述了在腹腔镜外科手术的背景下的方法,但是所述方法可以应用于如开腹手术或剖腹手术等任何其它类手术。此外,当前公开的系统和方法可以任选地包含与典型疝气修补手术中使用的那些类似的疝气网或任何新的网系统或可以产生的应用方法。
[0118] 使用自锁带的腹腔镜腹疝修补技术可以在机器人外科手术技术的辅助下进行。机器人辅助可以加强对本文中所描述的人工技术中的多个步骤的控制。例如,皮下引导件的皮下通道要求发挥很大的剥离力以驱使引导件穿过可能是脂肪和纤维的组织;使用机器人臂可以允许针引导件穿过组织平稳前进,而纤维组织中的人工通道可能使运动不平稳,这可能导致将引导件错误地插入到腹直肌或腹腔中。如此,本文中所公开的手术中所使用的装置中的任何装置的近端可以包含用于附接机器人臂的远端的连接器,所述机器人臂可以具有与连接器介接的标准或定制连接。例如,图21A示出了腹腔镜抓紧器255,其包含支撑末端执行器256的细长轴258以及附接到外科手术机器人臂(未示出)的机器人臂接口257。机器人臂接口257可以接收和发射机器人臂与末端执行器256之间的驱动信号和运动,并可以通过快速释放机构与机器人系统介接。铰接腕关节259可以在末端执行器256与轴258之间提供两个运动自由度,并且轴258可以相对于机器人臂接口257可旋转,从而在末端执行器256处产生三个操作自由度。作为实例,可以在将自锁带的远端转移到钩针期间使用机器人辅助,如上文图19D中所描述的。可以将腹腔镜抓紧器255插入到腹腔中以抓紧带的远端,朝着钩针对其进行操纵并在由钩针固定后使其稳定。
[0119] 图21B示出了远端266具有槽268的皮下引导件265。皮下引导件265可以具有位于其近端处的机器人臂接口267,并且机器人控件可以用于在皮下剖切期间操纵皮下引导件,如图21C所示。与手动流程相比,通过外科手术臂可以更好地控制如由箭头270所指示的力,因为可以由机器人系统以更可控的方式施加更高的力。机器人辅助也促进腹腔内器械在腹腔镜可视化下移动。
[0120] 虽然通过参考这些示例性实施例具体地示出和描述了本发明,但本领域的技术人员应当理解的是,在不脱离由所附权利要求涵盖的本发明的范围的情况下,可以在其中做出不同的在形式和细节上的改变。虽然上文完整地描述了本发明的某些实施例,但是可以使用各种替代方案、修改和等效物。本文中所公开的实施例的各个装置和方法步骤可以相互组合或替代,并且这种替代性实施例落入所要求保护的发明的范围内。因此,以上描述不应被看作限制本发明的范围,本发明的范围由所附权利要求限定。
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