技术领域
[0001] 本
发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗肺气肿的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 肺气肿是指终末细支气管远端的气道弹性减退，过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因肺气肿有如下几种类型：老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。
[0003] 阻塞性肺气肿的发病机制尚未完全清楚。一般认为与支气管阻塞以及蛋白酶-抗蛋白酶失衡有关。吸烟、感染和大气污染等引起细支气管
炎症，管腔狭窄或阻塞。吸气时细支气管管腔扩张，空气进入肺泡；呼气时管腔缩小，空气滞留，肺泡内压不断增高，导致肺泡过度膨胀甚至破裂。细支气管周围的
辐射状
牵引力损失，使细支气管收缩，致管腔变狭。肺血管内膜增厚，肺泡壁血供减少，肺泡弹性减弱等，助长膨胀的肺泡破裂。在感染等情况下，体内蛋白酶活性增高。α1抗胰蛋白酶缺乏者对蛋白酶的抑制能力减弱，故更易发生肺气肿。
[0004] 目前，治疗肺气肿一般以服用西药为主，西医治疗肺气肿在安全性和依赖性方面存在
缺陷，
副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。
发明内容
[0005] 为了克服
现有技术中的不足，本发明提供一种治疗肺气肿的中药组合物，对肺气肿具有显著疗效。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗肺气肿的中药组合物，由以下重量份数的各组分组成：
[0007] 甘草2-10份、半边莲1-15份、
马勃1-6份、鱼腥草1-5份、
天花粉1-10份、柴胡1-10份、川穹1-7份、泽兰1-8份、蔗虫2-10份、谷芽3-18份、夜交藤1-6份、芜荑1-13份、橘红1-5份、肉桂1-11份、猫抓草0.5-11份、丝瓜络1-8份、威灵仙1-3份、车前子2-8份、红大戟3-10份、海蛤壳3-16份、地龙2-10份、三七1-10份、白芍2-17份、茯苓1-10份、党参2-10份、黄精1-4份、苏子2-8份、桂枝3-18份、仙鹤草1-10份。
[0008] 进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：
[0009] 甘草2-10份、半边莲1-10份、马勃1-6份、鱼腥草1-5份、天花粉1-10份、柴胡1-8份、川穹1-7份、泽兰1-8份、蔗虫2-10份、谷芽3-15份、夜交藤1-6份、芜荑1-10份、橘红1-5份、肉桂1-11份、猫抓草0.5-10份、丝瓜络1-8份、威灵仙1-3份、车前子2-8份、红大戟1-8份、海蛤壳1-10份、地龙2-8份、三七1-8份、白芍1-6份、茯苓1-7份、党参2-8份、黄精1-4份、苏子2-8份、桂枝1-10份、仙鹤草1-10份。
[0010] 进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：
[0011] 甘草4份、半边莲5份、马勃3份、鱼腥草2份、天花粉2份、柴胡3份、川穹2份、泽兰3份、蔗虫2份、谷芽5份、夜交藤2份、芜荑3份、橘红2份、肉桂2份、猫抓草3份、丝瓜络3份、威灵仙2份、车前子2份、红大戟3份、海蛤壳4份、地龙2份、三七2份、白芍2份、茯苓3份、党参2份、黄精1份、苏子2份、桂枝3份、仙鹤草2份。
[0012] 进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：甘草5份、半边莲1份、马勃1份、鱼腥草2份、天花粉2份、柴胡3份、川穹2份、泽兰1-8份、蔗虫2-10份、谷芽3-15份、夜交藤1-6份、芜荑1-10份、橘红1-5份、肉桂1-11份、猫抓草0.5-10份、丝瓜络1-8份、威灵仙1-3份、车前子2-8份、红大戟1-8份、海蛤壳1-10份、地龙2-8份、三七3份、白芍1份、茯苓2份、党参2份、黄精1份、苏子2份、桂枝1份、仙鹤草3份。
[0013] 进一步的，本发明所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片剂、
薄膜衣片剂、
肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0014] 为了解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺气肿的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0015] (1)按
处方取甘草、半边莲、马勃、鱼腥草、天花粉、柴胡、川穹、泽兰、蔗虫、谷芽、夜交藤、芜荑、橘红、肉桂、猫抓草、丝瓜络、威灵仙、车前子、红大戟、海蛤壳、地龙、三七、白芍、茯苓、党参份、黄精、苏子、桂枝、仙鹤草放入不锈
钢锅内，加常温下的
水，加水量没过中药上层面1厘米，浸泡150分钟，加热10分钟，过滤制得一次过滤药液，并留渣，将所得一次过滤药液放在暂存容器内暂存；再向盛有药渣的锅中倒入开水，加开水量没过药渣上层面1厘米，加热10分钟，过滤得二次过滤药液，并去渣，将两次得到的过滤药液混合。
[0016] (2)在步骤(1)得到的过滤混合药液减压蒸馏，浓缩得到膏体，干燥
粉碎得到粉末。
[0017] (3)步骤(2)所得粉末与药物辅料制得相应的制剂。
[0018] 为了解决上述技术问题，本发明还提供另一种治疗肺气肿的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0019] 包括以下步骤：包括以下步骤：取甘草、半边莲、马勃、鱼腥草、天花粉、柴胡、川穹、泽兰、蔗虫、谷芽、夜交藤、芜荑、橘红、肉桂、猫抓草、丝瓜络、威灵仙、车前子、红大戟、海蛤壳、地龙、三七、白芍、茯苓、党参份、黄精、苏子、桂枝、仙鹤草药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小时；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.14-1.47，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过300-400目滤网，浓缩，然后按常规制剂工艺分别制成相应的胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液或颗粒剂。
[0020] 本发明还包括治疗肺气肿的中药组合物或所述的中药组合物与药学上可接受的药物载体在制备治疗肺气肿的药物制剂中的应用。
[0021] 本发明还包括所述的中药组合物或所述的中药组合物与药学上可接受的药物载体在制备治疗肺气肿、
失眠多梦、焦虑健忘的药物制剂中的应用。
[0022] 本发明根据现代中药药理，又经过了多年的临床试验，不断摸索形成的一种治疗肺气肿的中药。本发明是在传统的中医辩证施治的
基础上结合临床实践研制而成。本发明药物根据辨病及辩证相结合的原则，与同类药物比较，具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。
具体实施方式
[0023] 本
申请请求保护的核心与关键是中药组合物的配伍，不在于剂型，凡是采用本中药组合物制成的任何剂型，均属于本发明请求保护的范围。其包含的原料组分是：甘草、半边莲、马勃、鱼腥草、天花粉、柴胡、川穹、泽兰、蔗虫、谷芽、夜交藤、芜荑、橘红、肉桂、猫抓草、丝瓜络、威灵仙、车前子、红大戟、海蛤壳、地龙、三七、白芍、茯苓、党参份、黄精、苏子、桂枝、仙鹤草。
[0024] 其中，每一中药组分的主要成分及功效分别介绍如下：
[0025] 甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清
热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急
疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0026] 半边莲：性味：甘，平。①《纲目》：辛，平，无毒。②《生草药性备要》：味甜，性平。③《本草求原》：甘淡，平。归经：归心、小肠、肺经。
[0027] 马勃:有机械性
止血作用，对
口腔出血有明显的止血作用，疗效不亚于
淀粉海绵或明胶海绵，其缺点是不被组织吸收，故不宜作组织内留存止血或死腔填塞用。性味：辛，平。功能主治：清热，利咽，止血。主治：咽喉炎，扁桃体炎；外用治外伤出血，痔疮出血冻疮。
[0028] 鱼腥草：性味：辛，微寒。归经：归肺经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒
[0029] 天花粉：味苦，性寒。治肺痈，排脓，消烦渴，止肺热，消跌打损伤瘀血，清化日久老痰黄痰，下气，解疮毒，治痈疮肿毒，并止咳嗽带血。
[0030] 柴胡：性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。柴胡一药，具有轻清升散，又能疏泄的特点。既能透表退热、疏肝解郁，又可用于升举阳气。因此，它在临床上是一味既可用于实症，又可用于虚症的药物。由于配伍不同而可发挥它各种不同的功效，如：配葛根、羌活，则发汗解表；配黄芩、青蒿，则透表泄热；配常山、草果，则截疟退热；配香附、郁金，则疏肝解郁；配党参、黄耆、白朮、升麻等，则升举阳气。
[0031] 川穹：性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛
风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0032] 泽兰：性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。功能主治：活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
[0033] 庶虫：功能主治：攻瘀活血，通经消痞，滋阴清热，祛瘀生新。临床多用于治疗体内有瘀血，瘀结成
块，妇女血阏经闭不能，肌肤甲错，两目眶暗，
潮热，体虚羸瘦等虚中挟实之证。
[0034] 谷芽：性味：甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。
[0035] 夜交藤：性味：甘微苦，平。①《本草再新》："味苦，性温，无毒。"②《饮片新参》："苦涩微甘。"③《陕西中草药》："性平，味甘。"归经：入心、肝经。①《本草再新》："入心、脾二经。"②《四川中药志》："入肝、肾二经。"功能主治：养心，安神，通络，祛风。治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。
[0036] 芜荑：性味：苦辛，温。①《本经》："味辛，平。"②《药性论》："味苦辛。"③《海药本草》："味辛，温，无毒。"归经：入脾、胃经，①《雷公炮制药性解》："入肺、脾二经。"②《玉楸药解》："入厥阴肝经。"③《要药分剂》："入脾、胃二经。"④《本草再新》："入心、脾二经。"功能主治：杀虫，消积。治虫积腹痛。小儿疳泻、冷痢，疥癣，恶疮。
[0037] 橘红：性味：辛、苦，温。归经：归肺、脾经。功能主治：散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。
[0038] 肉桂：性味：辛、甘，大热。归经：归肾、脾、心、肝经。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
[0039] 猫抓草：性味：甘辛，温。①《中药材手册》：味微甘。②《广西中药志》：味酸甘，性平，无毒。③《河南中草药手册》：味辛，性温。所以没有毒功效化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。
[0040] 丝瓜络：性味：甘，平。归经：归肺、胃、肝经。功能主治：通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。
[0041] 车前子：性味甘、寒。能清热利尿、清肝明目、祛痰止咳、渗湿止泻。适用于湿热内郁之水肿；泌尿系感染时出现的尿频、尿急、尿痛；暑热泄泻、菌痢；肝热所致的目赤肿痛，怕光流泪，视物昏花。
[0042] 红大戟：性味：苦，寒；有小毒。归经：归肺、脾、肾经。功能主治：泻水逐饮，功毒消肿散结。用于胸腹积水，二便不利，痈肿疮毒，瘰疬痰核。
[0043] 海蛤壳：性味：苦、咸，寒。归经：归肺、肾、胃经。功能主治：清热化痰，软坚散结，制酸止痛。用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠瘿瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。
[0044] 地龙：性味:咸，寒。归经:归肝、脾、膀胱经。功能主治:清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，
高血压。
[0045] 三七：性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
[0046] 白芍：性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0047] 茯苓：性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0048] 党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。但表证未解而中满邪实的不能用。该品功效与人参相似，惟药力薄弱。治一般虚证，可代替人参使用；虚脱重证，则仍用人参为宜。秋季采挖，洗净，晒干。
[0049] 黄精：性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
[0050] 紫苏子：性味：辛，温。归经：归肺经。功能主治：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
[0051] 桂枝：性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0052] 仙鹤草：性味：苦、涩，平。归经：归心、肝经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。
[0053] 下面结合具体
实施例对本发明做进一步阐述。
[0054] 实施例1
[0055] 上述配方的制备：(1)按处方取甘草4份、半边莲5份、马勃3份、鱼腥草2份、天花粉2份、柴胡3份、川穹2份、泽兰3份、蔗虫2份、谷芽5份、夜交藤2份、芜荑3份、橘红2份、肉桂2份、猫抓草3份、丝瓜络3份、威灵仙2份、车前子2份、红大戟3份、海蛤壳4份、地龙2份、三七2份、白芍2份、茯苓3份、党参2份、黄精1份、苏子2份、桂枝3份、仙鹤草2份放入
不锈钢锅内，加常温下的水，加水量没过中药上层面1厘米，浸泡150分钟，加热10分钟，过滤制得一次过滤药液，并留渣，将所得一次过滤药液放在暂存容器内暂存；再向盛有药渣的锅中倒入开水，加开水量没过药渣上层面1厘米，加热10分钟，过滤得二次过滤药液，并去渣，将两次得到的过滤药液混合。
[0056] (2)在步骤(1)得到的过滤混合药液减压蒸馏，浓缩得到膏体，干燥粉碎得到粉末。
[0057] (3)步骤(2)所得粉末与胶囊药物辅料制得相应的胶囊制剂。
[0058] 实施例2
[0059] 取甘草4份、半边莲5份、马勃3份、鱼腥草2份、天花粉2份、柴胡3份、川穹2份、泽兰3份、蔗虫2份、谷芽5份、夜交藤2份、芜荑3份、橘红2份、肉桂2份、猫抓草3份、丝瓜络3份、威灵仙2份、车前子2份、红大戟3份、海蛤壳4份、地龙2份、三七2份、白芍2份、茯苓3份、党参2份、黄精1份、苏子2份、桂枝3份、仙鹤草2份药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5倍量，煮沸2小时；第二次加水8倍量，煮沸2小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.47，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过300目滤网，浓缩，然后按常规制剂工艺制成口服液。
[0060] 实施例3
[0061] 取甘草5份、半边莲1份、马勃1份、鱼腥草2份、天花粉2份、柴胡3份、川穹2份、泽兰1-8份、蔗虫2-10份、谷芽3-15份、夜交藤1-6份、芜荑1-10份、橘红1-5份、肉桂1-11份、猫抓草0.5-10份、丝瓜络1-8份、威灵仙1-3份、车前子2-8份、红大戟1-8份、海蛤壳1-10份、地龙
2-8份、三七3份、白芍1份、茯苓2份、党参2份、黄精1份、苏子2份、桂枝1份、仙鹤草3份药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5倍量，煮沸2小时；第二次加水5倍量，煮沸0.5小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.14，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过400目滤网，浓缩，加入片剂辅料制得相应的片剂。
[0062] 毒性试验：
[0063] 实验动物
[0064] 小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中心提供。
[0066] 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在387.1g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为388.8g生药/kg/d(LD50＞388.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的3888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0067] 临床资料。
[0068] 本发明以中医肺气肿为例，经93例临床观察。选择中医诊断肺气肿为标准：长期咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难；出现肺气肿明显体征，桶状胸、呼吸运动减弱；叩诊呈过清音、心浊音界缩小；X线检查和肺功能检查异常。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，男性51例，女性42例，无其它严重
疾病，年龄为35岁-80岁，平均年龄60岁。
[0069] 疗效判定：
[0070] 1、显效：体质增强，身上有劲；咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难明显缓解；肺气肿体征有所减少；X线等检查肺功能有所改善。
[0071] 2、有效：体质增强，身上有劲；咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难等有所缓解。
[0072] 3、无效：病症无变化。
[0073] 具体治疗：
[0074] 服用本发明实施例1制备的中药胶囊，1周为一个
疗程，连续服用3个疗程。
[0075] 经过3个疗程的治疗，93人中，显效51人，有效40人，无效2人，总有效率97.8％。
[0076] 以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于
权利要求书保护的范围。
