专利汇可以提供防止栓塞剂回流的微阀保护装置和使用方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且提供一种适用于栓塞程序中的设备,且使得其能实现基本上不受限制的血液在血管中的前向流动,且减少或阻止引入于血液中的栓塞剂的回流(涌回或向后流动)。还提供使用该设备的方法。,下面是防止栓塞剂回流的微阀保护装置和使用方法专利的具体信息内容。
1.一种用于在疗法程序中减少血管中输注液回流的血管内阀,所述阀具有径向扩展力、且经结构化以基于在所述阀周围的局部生物流体流动条件而自行动态地打开和关闭,从而使得
所述阀适于当所述生物流体在近端到远端方向上以第一流体压力对着所述阀而流动时自动地关闭以允许绕所述阀的生物流体流动,以及
所述阀适于在所述血管内再次打开,以阻挡所述血管内的输注液经过所述阀在远端到近端方向上流动,所述阀在下列条件下自动地打开(i)当所述生物流体在远端到近端方向上对着所述阀流动时,或者(ii)当所述生物流体处于静态流动条件时;或者,(iii)当在所述阀的近端侧上的第二流体压力大于在所述阀的远端侧上的第三流体压力时,形成流体压差,所述流体压差在所述阀的近端侧上形成净流体压力,其小于所述第一流体压力、且其不足以克服所述径向扩展力。
2.根据权利要求1所述的血管内阀,其中,所述阀包括:
至少一根长丝,所述阀经配置成并且偏压为从未展开状态在径向扩展为展开状态,当处于展开状态时,所述径向扩展力小于40mN,
所述至少一根长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量,
在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态向所述展开状态打开。
3.根据权利要求2所述的血管内阀,其中,
所述阀具有特征直径小于500μm的孔隙,由此当关闭时对于栓塞剂的输注液而言是不可渗透的。
4.根据权利要求2所述的血管内阀,其中,
所述阀在关闭时对于所述血管中的生物流体而言是能渗透的。
5.根据权利要求1所述的血管内阀,其中,
所述阀在心脏收缩期间自动打开,且在心脏舒张期间自动地关闭。
6.根据权利要求1所述的血管内阀,其还包括,
第一导管,其具有远端、限定着内径的管腔、以及外径,所述阀联接到所述第一导管的所述远端,其中所述阀在未展开状态具有的直径小于或约等于所述第一导管的所述管腔的所述内径,且在所述展开状态具有的直径显著地大于所述第一导管的所述外径。
7.根据权利要求6所述的血管内阀,其中,
所述阀具有与所述管腔成流体连通的中心开口。
8.根据权利要求7所述的血管内阀,其还包括,
第二导管,其在所述第一导管上方延伸,其中在第一容纳配置中,所述第二导管也在所述阀上延伸;且在第二展开配置中,所述阀延伸到所述第二导管的远端。
9.根据权利要求1所述的血管内阀,其还包括,
第一导管,其具有近端和远端,以及
第二导管,其具有近端和远端,以及
其中所述阀包括编织物,所述编织物具有近端和远端,受偏压的所述编织物具有近端部和远端部,所述编织物的所述近端部具有一种具备特征性孔隙大小的材料,且所述编织物的所述远端部并未涂覆所述材料,所述编织物的所述近端联接到所述第一导管的所述远端,且所述编织物的所述远端联接到所述第一导管的所述近端,且所述第二导管的所述近端相对于所述第一导管的所述远端而向远端移位。
10.根据权利要求9所述的血管内阀,其还包括,
细长元件,其用于在所述阀插入于所述血管内的同时使得所述编织物在径向收拢,其中所述细长元件适于在所述疗法程序期间从所述导管和所述阀抽回。
11.根据权利要求10所述的血管内阀,其中,
所述细长元件为具有远端的管状元件,其中所述第二导管具有近端面,迫使所述管状元件的所述远端抵靠着所述近端面,以向所述编织物施加张力且由此使得所述编织物拉长、且减小其直径。
12.根据权利要求11所述的血管内阀,其中,
所述管状元件包括丝线圈。
13.根据权利要求1所述的血管内阀,其还包括,
控制构件,其具有远端,所述阀联接到所述控制构件的所述远端。
14.根据权利要求1所述的血管内阀,其还包括,
自扩展的套环,其中所述阀的近端联接到所述自扩展的套环。
15.根据权利要求14所述的血管内阀,其中,
所述阀包括多个阀瓣。
16.根据权利要求13所述的血管内阀,其中,
所述阀包括管状套筒。
17.根据权利要求13所述的血管内阀,其还包括,
自扩展的环,其中所述阀的近端联接到所述自扩展的环,所述阀具有打开的远端。
18.根据权利要求6所述的血管内阀,其中,
所述阀包括多个撑杆。
19.根据权利要求18所述的血管内阀,其还包括,
保护件,其联接到所述导管,其中所述撑杆具有远端,且当所述阀处于所述容纳配置时所述保护件屏蔽所述远端。
20.根据权利要求19所述的血管内阀,其还包括,
控制构件,其用于使得所述撑杆在径向扩展。
21.根据权利要求20所述的血管内阀,其中,
所述控制构件包括可膨胀的球囊。
22.根据权利要求21所述的血管内阀,其还包括,
导丝,其具有闭塞的顶端,
其中所述球囊与所述导管成流体连通,所述球囊具有压力阀,在所述球囊膨胀期间,所述闭塞的顶端位于所述压力阀的远端处。
23.根据权利要求18所述的血管内阀,其还包括,
第一套环和第二套环和控制构件,其中所述撑杆在所述第一套环与第二套环之间延伸,且所述控制构件使得所述第一套环和第二套环之一相对于另一个移位以使得所述撑杆的中央部分在径向上向外移位,所述撑杆的至少一部分具备对于输注液而言不可渗透的阀控材料。
24.根据权利要求6所述的血管内阀,其还包括,
在所述血管内阀近端的导管的壁中的冲洗阀,所述冲洗阀处于常闭位置且可在促动或满足预设条件的情况下打开。
25.根据权利要求1所述的血管内阀,其还包括,
细长递送导管,其具有近端、远端、和在所述近端与远端之间延伸的长度、限定着内径的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔而递送;以及
展开控制构件,其可从所述递送导管的所述近端受控制,所述控制构件适于将所述阀从未展开状态移动到展开状态,其中在所述未展开状态,所述阀具有的直径小于或约等于所述递送导管的所述管腔的所述内径;且在所述展开状态,所述阀具有的直径基本上大于所述递送导管的所述外径。
26.根据权利要求25所述的装置,其中,
所述阀在所述展开状态具有与所述管腔成流体连通的开口,以用于从所述递送导管向所述血管递送所述输注液。
27.根据权利要求26所述的装置,其中,
所述递送导管的所述远端包括阀座,所述阀具有可相对于所述阀座接合的配合结构,且当所述阀处于所述展开状态时,所述阀的所述配合结构相对于所述阀座接合,以将所述阀锁定于所述递送导管的所述远端处。
28.根据权利要求25所述的装置,其中,
当所述阀锁定于所述阀座的所述远端处时,所述展开控制构件可从所述递送导管缩回。
29.根据权利要求25所述的装置,其中,
所述展开控制构件为可穿过所述递送导管而前移的丝,所述丝与所述阀的一部分相接触以向远端前移所述阀穿过所述管腔、且到所述阀座。
30.根据权利要求25所述的装置,其中,
所述展开控制构件为丝,当所述阀锁定于所述阀座的所述远端处时,所述丝联接到所述阀。
31.根据权利要求25所述的装置,还包括:
缩回元件,其附着到所述阀、且延伸穿过所述递送导管的所述长度,所述缩回元件能向所述阀施加充分张力来使得所述阀从所述阀座解锁。
32.根据权利要求31所述的装置,其中,
当所述阀锁定于所述阀座的所述远端的同时,所述展开控制构件可从所述递送导管缩回,以及
所述缩回元件在所述递送导管内延伸,且当所述展开控制构件从所述递送导管移除时联接到所述阀。
33.根据权利要求32所述的装置,其中,
所述缩回元件为一个或多个丝。
34.根据权利要求32所述的装置,其中,
所述缩回元件包括丝的编织物。
35.根据权利要求33所述的装置,其中,
所述丝的编织物具备聚合物涂层。
36.根据权利要求27所述的装置,其中,
所述阀座包括设于所述递送导管的所述远端处的内周向凹槽,以及
所述配合结构包括当与所述凹槽纵向对准时扩展到所述凹槽内的元件。
37.根据权利要求36所述的装置,其中,
所述阀座包括多个纵向移位的凹槽。
38.根据权利要求36所述的装置,其中,
所述配合结构包括可扩展的凸缘。
39.根据权利要求38所述的装置,其中,
所述凸缘在周向是不间断的。
40.根据权利要求38所述的装置,其中,
所述凸缘包括绕所述阀的近端部的外围在径向移位的多个离散元件。
41.根据权利要求38所述的装置,其中,
所述凸缘具有近端和远端,且所述近端相对于所述远端具有减小的直径。
42.根据权利要求25所述的装置,还包括:
包围着所述阀和所述展开控制构件的引入器,所述引入器具有远端,其直径小于所述递送导管的所述管腔的所述内径,
所述引入器约束着所述阀的所述直径以用于引入到所述递送导管内。
43.根据权利要求25所述的装置,其中,
所述展开控制构件为延伸穿过所述递送导管的内导管、且所述阀安装于所述内导管上,其中所述递送导管和所述内导管可相对于彼此在轴向移位。
44.一种用于在程序期间减小输注液在血管中回流的血管内装置,所述装置包括:
细长递送导管,其具有近端和远端、限定着内径的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔递送到所述血管;
阀座,其设于所述递送导管的所述远端处;
阀,其可通过所述递送导管向远端向所述阀座移位,所述阀具有配合结构,当所述阀前移到所述阀座时,所述配合结构与所述阀座接合以由此相对于所述阀座而锁定所述阀,所述阀具有至少一根长丝,所述阀经配置和偏压成从未展开状态向在径向扩展为展开状态,其中所述阀在所述未展开状态具有小于或约等于所述导管内径的直径,且在所述展开状态具有显著地大于所述导管外径的直径,且所述阀在所述展开状态具有与所述管腔成流体连通的开口用于从所述递送导管向所述血管递送所述输注液,
所述阀在所述展开状态允许在所述血管中的生物流体相对于所述阀在近端和远端方向流动,但防止所述输注液在所述近端方向上回流;以及
展开元件,其可从所述递送导管的所述近端受控制,所述展开元件适于使得所述阀向远端前移,从所述递送导管的所述近端到所述远端。
45.根据权利要求44所述的装置,其中,
所述阀座包括沿着所述递送导管的所述管腔的内表面而设置的周向凹槽,且所述配合结构包括扩展到所述凹槽内的至少一个元件。
46.根据权利要求44所述的装置,其中,
所述展开元件为可穿过所述递送导管前移的推丝,所述推丝邻靠着所述阀的一部分以使得所述阀向远端前移通过所述递送导管到所述阀座。
47.根据权利要求44所述的装置,还包括:
缩回元件,其联接到所述阀、且与所述展开元件分离,所述缩回元件可从所述递送导管的所述近端进行控制,以施加足以使得所述阀从所述阀座释放、并且将所述阀拉入到所述递送导管内的张力。
48.一种用于在程序期间减小输注液在血管中回流的血管内装置,所述装置包括:
细长递送导管,其具有近端和远端、限定着内径的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔递送;
阀座,其设于所述递送导管的所述远端处;以及
阀,其与所述阀座接触,所述阀具有至少一根长丝,所述阀经配置和偏压成从未展开状态在径向扩展为展开状态,其中所述阀在所述未展开状态具有小于或约等于所述导管内径的直径,且在所述展开状态具有显著地大于所述导管外径的直径,所述阀在所述展开状态具有与所述管腔成流体连通的开口以用于从所述递送导管向所述血管递送所述输注液,所述阀在所述展开状态允许在所述血管中的生物流体相对于所述阀在近端和远端方向上流动,但防止所述输注液在所述近端方向上的回流。
49.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述阀座位于所述递送装置的所述远端处。
50.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述阀座设于所述递送导管的所述管腔内。
51.根据权利要求48所述的装置,还包括:
缩回元件,其联接到所述阀,所述缩回元件可从所述递送导管的所述近端控制、且结构化以向所述阀施加张力来相对于所述阀座而保持所述阀。
52.根据权利要求48所述的装置,还包括:
缩回元件,其联接到所述阀,所述缩回元件可从所述递送导管的所述近端进行控制,且实现结构化向所述阀施加张力来从所述阀座释放所述阀、并且将所述阀拉入到所述递送导管内。
53.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述阀座包括沿着所述递送导管的所述管腔的内表面而设置的至少一个凹槽,且所述配合结构包括扩展到所述凹槽内的至少一个凸缘。
54.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述阀当处于完全打开状态时具有小于40mN的径向扩展力,
所述至少一根长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量,且
在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态打开为所述完全打开状态。
55.根据权利要求54所述的装置,其中,
所述阀具有小于500μm的特征直径的孔隙,由此当所述阀处于所述展开状态时,抑制粒度大于所述特征性直径的输注液在近端方向移动穿过所述孔隙。
56.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述阀包括多个聚合长丝,当所述阀处于所述展开状态时,所述聚合长丝形成基本上截头圆锥形状。
57.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述至少一根长丝为选自下列的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、液晶聚合物、不锈钢、镍钛诺、氟化聚合物、尼龙、聚酰胺、铂或铂-铱。
58.根据权利要求48所述的装置,其中,
所述阀包括联接到所述至少一根长丝的过滤器。
59.一种用于在程序期间减小输注液在血管中回流的血管内装置,所述装置包括:
细长递送导管,其具有近端和远端、限定着内径的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔递送;
阀,其相对于所述递送导管的所述远端联接,所述阀具有第一较小直径的容纳状态和第二较大直径的展开状态,所述第二较大直径显著地大于所述外径、且能够跨越过使用所述装置的血管而延伸;以及
控制元件,其将所述阀从所述容纳配置移动到所述展开配置,且所述阀在处于所述展开状态时具有开口,所述输注液能通过所述开口沿着穿过所述递送导管且进入到所述血管内的途径而递送,所述阀在所述展开状态时自动地允许在所述血管中的生物流体相对于所述阀在近端向远端方向流动、但防止所述输注液在所述远端向近端方向回流。
60.一种用于在疗法程序期间减小输注液在血管中回流的血管内阀,所述阀的结构为基于所述阀周围的局部生物流体流动条件而自行动态地打开和关闭,从而使得在心脏收缩期间所述流体流动的压力造成所述阀打开,允许生物流体绕所述阀在近端到远端方向流动,且在心脏舒张期间所述生物流体的压力造成所述阀关闭以防止所述输注液往回流动。
61.一种用于治疗人或动物的血管或其它管道的方法,包括:
a)将细长递送导管递送到血管或其它管道,所述递送导管具有近端和远端、在所述远端处的阀座、限定着内径的管腔、以及外径;
b)然后使得阀从所述递送导管的所述近端向所述远端前移,所述阀具有配合结构,当所述阀前移到所述远端时,所述配合结构接触着所述阀座,所述阀经配置和偏压成从所述未展开状态在径向扩展为展开状态,其中所述阀在所述未展开状态具有小于或约等于所述管腔内径的直径,且在所述展开状态具有显著地大于所述递送导管外径的直径,其中当所述阀处于所述递送导管的所述近端时,所述阀处于所述未展开状态,且当所述阀的所述配合结构接合于所述阀座中时,所述阀的一部分从所述递送导管的所述远端延伸、且移动到所述展开状态,所述阀包括至少一根长丝编织物,其具有开口且包括过滤结构,所述过滤结构具有多个孔隙,所述多个孔隙具有特征性直径,
所述阀在所述展开状态允许所述血管或其它管道中的生物流体在近端和远端方向中相对于所述阀流动;以及
c)然后输注一种试剂通过所述递送导管和从所述阀的所述开口出来并且进入到所述血管或其它管道内,所述试剂具有大于所述多个孔隙的所述特征直径的特征大小,从而使得抑制所述试剂在血管或其它管道中通过所述孔隙在近端方向上的回流。
62.根据权利要求61所述的方法,其中
所述阀当处于完全展开状态时具有小于40mN的径向扩展力,所述至少一根长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量,在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态打开为所述展开状态,且所述孔隙的所述特征直径小于500μm。
63.根据权利要求61所述的方法,其中
所述前移包括前移所述推丝穿过所述递送导管,所述推丝提供力来使得所述阀相对于所述递送导管向远端前移。
64.根据权利要求63所述的方法,其中
在所述前移期间,所述推丝和所述阀彼此接触、且可彼此分开。
65.根据权利要求61所述的方法,还包括
在所述输注之后,从所述阀座释放所述阀的所述配合结构,且使所述阀缩回到所述递送导管的所述管腔内;且然后
从所述人或动物抽回所述递送导管。
66.根据权利要求61所述的方法,其中
所述释放包括向联接到所述阀的一个或多个拉丝施加张力。
67.根据权利要求61所述的方法,其中
所述阀和所述阀座以机械联锁方式接触。
68.根据权利要求61所述的方法,其中
所述血管或其它管道为血管,且所述输注液为栓塞剂。
69.一种用于治疗人或动物的血管或其它管道的方法,包括:
a)提供包括近端第一导管、远端第二导管以及在所述第一导管与第二导管之间在纵向上移位的阀的装置,其中所述阀的近端联接到所述第一导管的远端、且所述阀的远端联接到所述第二导管的近端,其中所述第一导管具有比所述第二导管更大的内径,且其中所述阀包括编织结构且具有近端部,所述近端部涂覆着具有特征大小的多个孔隙的材料,所述阀偏压到具有扩大的第一直径的展开状态;
b)穿过所述装置插入细长构件、并且抵靠着所述第二导管的近端,以在所述阀上施加张力并且由此使得所述阀拉长且将所述阀的直径减小到更小的第二直径;
c)然后使得所述装置前移到患者中的靶向位点,且所述阀配置为呈更小的第二直径;
d)然后移除所述细长构件以允许所述阀采取所述展开状态;
e)然后输注一种试剂通过所述第一导管和从所述阀的所述第二部分出来、且进入到所述血管或其它管内,所述试剂具有的特征性大小大于所述多个孔隙的特征性大小,从而使得抑制了所述试剂在血管或其它管道中通过所述孔隙在近端方向上的回流;和F)然后从患者抽回所述装置。
70.根据权利要求69所述的方法,其中
所述阀具有径向扩展力,且经受结构化为基于所述阀周围的局部生物流体流动条件而自行以动态方式打开和关闭,
所述阀适于当所述生物流体在近端到远端方向上对所述阀施加足以克服所述径向扩展力的第一流体压力而流动时,自动地关闭以允许绕所述阀的生物流体流动;以及所述阀适于在所述血管内再次自动地打开以阻挡所述血管内的输注液经过所述阀在远端向近端方向上流动,所述阀在下列条件下自动地打开:(i)所述生物流体在远端向近端方向上对着所述阀流动,或者(ii)所述生物流体处于静态流动条件;或者(iii)在所述阀的近端侧上的第二流体压力大于在所述阀的远端侧上的第三流体压力,这形成流体压差,所述流体压差在所述阀的近端侧上形成净流体压力,其小于所述第一流体压力且其不足以克服所述径向扩展力,
其中当所述生物流体流动对着所述阀在近端到远端方向上的压力大于所述径向扩展力时,所述阀打开以允许绕所述阀的生物流体流动,且当所述生物流体对着所述阀的压力(i)在近端到远端方向,(ii)在所述阀的相对侧上具有基本上相等的压力,或者(iii)在所述近端侧上具有更大压力,但这样的压力不足以克服所述径向扩展力时,所述阀关闭以防止所述试剂回流。
71.根据权利要求69所述的方法,其中
所述阀当处于完全打开状态时具有小于40mN的径向扩展力,所述至少一根长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量,在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态打开为所述展开状态。
72.根据权利要求69所述的方法,其中
所述细长构件为线圈管状构件。
73.根据权利要求69所述的方法,其中
所述细长构件为带标志带的导丝。
74.一种利用输注液对人或动物的血管进行治疗的方法,包括:
a)递送系统到所述血管内,所述系统包括:
内导管,其具有近端和远端、外径、以及限定着内径的管腔,
阀,其位于所述内导管的所述远端处,所述阀根据径向扩展力而偏压到打开配置,且经结构化以基于所述血管中所述阀周围的局部血液流动条件而自行地自动地动态地打开和关闭,所述阀具有未展开状态和展开状态,且所述阀具有开口,且
外导管,其具有近端、远端、限定着内径的管腔、以及外径,所述内导管延伸穿过所述导管,且所述阀在未展开状态位于所述外导管的所述管腔内;
b)然后使得所述内导管和外导管相对于彼此移动以将所述阀从所述外导管的所述远端移出,从而使得所述阀扩展到所述展开状态,其中至少当所述阀处于所述展开状态时所述阀的所述开口与所述内导管的所述管腔成流体连通,所述阀具有的直径的大小为适于当处于所述展开状态且打开时延伸跨越过所述血管;
c)输注栓塞剂通过所述内导管且从所述阀中的所述开口出来并且进入到所述血管内;
以及
d)允许所述阀根据血液流动条件而动态地打开和关闭,其中所述阀是对于所述输注液而言不可渗透的,以便当所述阀打开时防止所述输注液在远端向近端方向上传递经过所述阀。
75.根据权利要求74所述的方法,其中
当对所述阀的所述近端侧的血压足以克服所述阀的径向扩展力时,所述阀在所述血管内动态地且自动地关闭,以允许血液在近端向远端方向上流动。
76.根据权利要求75所述的方法,其中
对所述阀的近端侧的所述血压为80 mmHg或更高。
1.一种用于在疗法程序中减小血管中具有栓塞剂的输注液回流的血管内阀装置,包括:
i)多个细长的第一长丝,其各自具有0.025 mm至0.127 mm的直径,所述第一长丝具有近端、远端、以及在它们之间延伸的长度,
所述近端相对于彼此固定,所述第一长丝沿着远离所述近端的所述长度并不彼此结合,从而使得所述第一长丝可相对于彼此移动,
所述阀可完全收拢到未展开状态,且可由所述第一长丝的弹簧偏压而从所述未展开状态扩展到径向扩展的展开状态,
其中在所述展开状态,所述第一长丝以100°至150°的角度彼此交叉,且所述第一长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量;以及
ii)向所述编织第一长丝提供的过滤器,通过将聚合物第二长丝以静电方式沉积或纺丝到所述编织第一长丝上而形成所述过滤器,所述过滤器限定不超过500μm的孔隙大小,其中在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态扩展为所述展开状态,
一旦所述阀处于所述展开状态,所述阀可在所述血管内在扩展的阀打开配置与收拢的阀关闭配置之间动态地移动,这取决于所述阀周围的局部生物流体流动条件,且当所述阀处于所述阀打开配置时,所述过滤器的所述孔隙大小使得所述过滤器对于所述输注液的栓塞剂而言是不可渗透的。
2.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其中:
当所述生物流体对着所述阀在近端向远端方向上以第一流体压力流动时,所述阀适于自动地收拢到所述阀关闭配置,以允许绕所述阀的生物流体流动;以及
所述阀适于在所述血管内自动地扩展到所述阀打开配置以阻挡所述血管内的输注液在远端向近端方向上流过所述阀,
所述阀在下列条件下自动地扩展(i)所述生物流体在远端向近端方向上对着所述阀流动,或者(ii)所述生物流体处于静态流动条件;或者,(iii)在所述阀的近端侧上的流体压力大于在所述阀的远端侧上的流体压力,由此形成流体压差,所述流体压差在所述阀的近端侧上形成净流体压力,其小于所述阀的所述远端侧上所述流体压力、且其不足以克服所述径向扩展力。
3.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其中:
所述第二长丝利用呈液态的聚合物而以静电方式沉积或纺丝,其中液体溶剂具有5% -
25% 聚合物固体浓度。
4.根据权利要求2所述的血管内阀装置,其中:
所述阀当处于所述扩展的阀打开配置时,对于所述血管中的生物流体而言是可渗透的。
5.根据权利要求2所述的血管内阀装置,其中:
所述阀在心脏收缩期间自动地收拢到所述阀关闭配置,且在心脏舒张期间自动地扩展到所述阀打开配置。
6.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其还包括,
第一导管,其具有远端、限定着内径的管腔、以及外径,所述阀联接到所述第一导管的所述远端,其中所述阀在所述未展开状态具有的直径小于或约等于所述第一导管的所述管腔的所述内径,且在所述展开状态具有的直径显著地大于所述第一导管的所述外径。
7.根据权利要求6所述的血管内阀装置,其中:
所述阀具有与所述管腔成流体连通的中心开口。
8.根据权利要求7所述的血管内阀装置,其还包括,
第二导管,其在所述第一导管上延伸,其中在所述未展开状态,所述第二导管也在所述阀上延伸,且在所述展开状态,所述阀延伸于所述第二导管的远端。
9.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其还包括,
控制构件,其具有远端,所述阀联接到所述控制构件的所述远端。
10.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其还包括,
自扩展套环,其中所述阀的近端联接到所述自扩展的套环。
11.根据权利要求10所述的血管内阀装置,其中:
所述阀包括多个阀瓣。
12.根据权利要求9所述的血管内阀装置,其中:
所述阀包括管状套筒。
13.根据权利要求9所述的血管内阀装置,其还包括,
自扩展的环,其中所述阀的近端联接到所述自扩展的环,所述阀具有打开的远端。
14.根据权利要求6所述的血管内阀装置,其还包括,
在所述导管的壁中靠近所述血管内阀的冲洗阀,所述冲洗阀处于常闭位置、且可在促动或满足预设条件的情况下打开。
15.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其还包括,
细长递送导管,其具有近端、远端、和在所述近端与远端之前延伸的长度、限定着内径的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔递送;以及
展开控制构件,其可从所述递送导管的所述近端进行控制,所述控制构件适于将所述阀从所述未展开状态移动到所述展开状态,其中在所述未展开状态,所述阀具有的直径小于或约等于所述递送导管的所述管腔的所述内径、且在所述展开状态所述阀具有的直径显著地大于所述递送导管的所述外径。
16.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其中:
所述阀在所述展开状态具有与所述管腔流体相连通的开口以用于从所述递送导管向所述血管递送所述输注液。
17.根据权利要求16所述的血管内阀装置,其中:
所述递送导管的所述远端包括阀座,所述阀具有可相对于所述阀座接合的配合结构,且当所述阀处于所述展开状态时,所述阀的所述配合结构相对于所述阀座接合以将所述阀锁定于所述递送导管的所述远端处。
18.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其中:
当所述阀锁定于所述阀座的所述远端处的同时,所述展开控制构件可从所述递送导管缩回。
19.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其中:
所述展开控制构件为可穿过所述递送导管前移的丝,所述丝与所述阀的一部分接触以向远端前移所述阀穿过所述管腔到所述阀座。
20.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其中:
所述展开控制构件为当所述阀锁定于所述阀座的所述远端处时联接到所述阀的丝。
21.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其还包括,
缩回元件,其附着到所述阀、且延伸穿过所述递送导管的所述长度,所述缩回元件能向所述阀施加充分张力来使得所述阀从所述阀座解锁。
22.根据权利要求21所述的血管内阀装置,其中:
当所述阀锁定于所述阀座的所述远端处的同时,所述展开控制构件可从所述递送导管缩回,以及
所述缩回元件在所述递送导管内延伸,且当所述展开控制构件从所述递送导管移除时联接到所述阀。
23.根据权利要求22所述的血管内阀装置,其中:
所述缩回元件为一个或多个丝。
24.根据权利要求22所述的血管内阀装置,其中:
所述缩回元件包括丝的编织物。
25.根据权利要求24所述的血管内阀装置,其中:
所述丝的编织物具备聚合物涂层。
26.根据权利要求17所述的血管内阀装置,其中:
所述阀座包括设于所述递送导管的所述远端处的内周向凹槽,以及
所述配合结构包括当与所述凹槽纵向对准时扩展到所述凹槽内的元件。
27.根据权利要求26所述的血管内阀装置,其中:
所述阀座包括多个纵向移位的凹槽。
28.根据权利要求26所述的血管内阀装置,其中:
所述配合结构包括可扩展的凸缘。
29.根据权利要求28所述的血管内阀装置,其中:
所述凸缘在周向是不间断的。
30.根据权利要求28所述的血管内阀装置,其中:
所述凸缘包括绕所述阀的近端部的外围而在径向上移位的多个离散元件。
31.根据权利要求28所述的血管内阀装置,其中:
所述凸缘具有近端和远端、并且所述近端具有相对于所述远端减小的直径。
32.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其还包括: 包围着所述阀和所述展开控制构件的引入器,所述引入器具有远端,且所述远端所具有的直径小于所述递送导管的所述管腔的所述内径,
所述引入器约束着所述阀的所述直径以用于引入到所述递送导管内。
33.根据权利要求15所述的血管内阀装置,其中:
所述展开控制构件为延伸穿过所述递送导管的内导管、且所述阀安装于所述内导管上,其中所述递送导管和所述内导管可相对于彼此在轴向移位。
34.一种用于在程序期间减小输注液在血管中回流的血管内装置,所述装置包括:
a) 细长递送导管,其具有近端和远端、限定内经的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔递送;
b) 阀,其联接于所述递送导管的所述远端处,所述阀具有第一较小直径的容纳状态、和第二较大直径的径向扩展的展开状态,所述第二较大直径显著地大于所述外径、且能够跨越过其中使用所述装置的血管而延伸,所述阀包括:
i)多个细长的第一长丝,其各自具有0.025 mm至0.127 mm的直径,所述第一长丝具有近端、远端和在它们之间延伸的长度,
所述近端相对于彼此固定,所述第一长丝沿着远离所述近端的所述长度并不彼此结合,从而使得所述第一长丝可相对于彼此移动,
所述阀可完全收拢到未展开状态,且可由所述第一长丝的弹簧偏压而从所述未展开状态扩展到径向扩展的展开状态,
其中在所述展开状态,所述长丝彼此以100°至150°的角度交叉,且所述第一长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量;以及
ii)向所述编织的第一长丝提供的过滤器,通过将聚合物第二长丝以静电的方式沉积或纺丝到编织的第一长丝上而形成所述过滤器,所述过滤器限定着不超过500μm的孔隙大小,
其中在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒的时间从所述未展开状态扩展到所述展开状态,
一旦所述阀处于所述展开状态,所述阀可在所述血管内在扩展的阀打开配置与收拢的阀关闭配置之间动态地移动,这取决于所述阀周围的局部生物流体流动条件,且当所述阀处于所述阀打开配置时,所述过滤器的所述孔隙大小使得所述过滤器对于所述输注液的栓塞剂而言是不可渗透的; 和
c) 控制元件,其将所述阀从所述容纳状态移动到所述展开状态,且所述阀在处于所述展开状态时具有开口,所述输注液能通过所述开口沿着延伸穿过所述递送导管并进入到所述血管内的途径而递送,所述阀在所述展开状态时自动地允许在所述血管中的生物流体相对于所述阀在近端向远端方向上流动,但防止所述输注液在所述远端向近端方向上回流。
35.一种用于治疗人或动物的血管或其它管道的方法,包括:
a)将细长递送导管递送到血管或其它管道,所述递送导管具有近端和远端、在所述远端处的阀座、限定着内径的管腔、以及外径;
b)然后使阀从所述递送导管的所述近端向所述远端前移,所述阀具有配合结构,当所述阀前移到所述远端时,所述配合结构接触着所述阀座,所述阀具有:
i)多个细长的第一长丝,其各自具有0.025 mm至0.127 mm的直径,所述第一长丝具有近端、远端和在它们之间延伸的长度,
所述近端相对于彼此固定,所述第一长丝沿着远离所述所述近端的所述长度并不彼此结合,从而使得所述第一长丝可相对于彼此移动,
所述阀可完全地收拢到所述递送导管内的未展开状态,且可由所述第一长丝的弹簧偏压而从所述未展开状态扩展到在所述递送导管外侧的径向扩展的展开状态,
其中在所述展开状态,所述第一长丝以100°至150°的角度彼此交叉,且所述第一长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量;以及
ii)向所述编织的第一长丝提供的过滤器,通过将聚合物第二长丝以静电的方式沉积或纺丝到所述编织的第一长丝上而形成所述过滤器,所述过滤器限定着不超过
500μm的孔隙大小,
在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒的时间内从所述未展开状态扩展到所述展开状态,且
其中所述阀在所述未展开状态具有小于或约等于所述管腔的所述内径的直径,并且在所述展开状态中具有显著地大于所述递送导管的所述外径的直径;以及
其中当所述阀处于所述递送导管的所述近端处时,所述阀处于所述未展开状态,且当所述阀的所述配合结构接合于所述阀座中时,所述阀的一部分从所述递送导管的所述远端延伸且移动到所述展开状态,所述阀处于所述展开状态可在所述血管内在扩展的阀打开配置与收拢的阀关闭配置之间动态地移动,这取决于所述阀周围的局部生物流体流动条件;
以及
c)然后输注一种试剂通过所述递送导管和从所述阀的所述开口出来、且进入到所述血管或其它管道内,所述试剂具有大于所述多个孔隙的所述特征直径的特征大小,从而使得抑制所述试剂在血管或其它管道中通过所述孔隙在近端方向的回流。
36.根据权利要求35所述的方法,其中
所述前移包括前移所述推丝穿过所述递送导管,所述推丝提供力来使得所述阀相对于所述递送导管向远端前移。
37.根据权利要求36所述的方法,其中
在所述前移期间,所述推丝和所述阀彼此接触且可彼此分开。
38.根据权利要求35所述的方法,还包括
在所述输注之后,从所述阀座释放所述阀的所述配合结构,且将所述阀缩回到所述递送导管的所述管腔内;且然后
从所述人或动物抽回所述递送导管。
39.根据权利要求35所述的方法,其中
所述释放包括向联接到所述阀的一个或多个拉丝供应张力。
40.根据权利要求35所述的方法,其中
所述阀和所述阀座以机械联锁方式接触。
41.根据权利要求35所述的方法,其中
所述血管或其它管道为血管,且所述输注液为栓塞剂。
42.一种用于治疗人或动物的血管或其它管道的方法,包括:
a)提供包括近端第一导管、远端第二导管、以及在所述第一导管与第二导管之间在纵向上移位的阀的装置,其中所述阀的近端联接到所述第一导管的远端、且所述阀的远端联接到所述第二导管的近端,其中所述第一导管具有比所述第二导管更大的内径,且其中所述阀包括编织物结构且具有近端部,所述近端部涂覆着具有特征大小的多个孔隙的材料,所述阀偏压到具有扩大的第一直径的展开状态;
b)穿过所述装置将一种可移除的细长构件插入、且抵靠着所述第二导管的近端来在所述阀上施加张力,且由此拉长所述阀、并且将所述阀的直径减小到更小的第二直径;
c)然后使得所述装置前移到患者中的靶向位点,且所述阀被配置为更小的第二直径以便采取未展开状态;
d)然后移除所述细长构件使其不与所述第二导管的所述近端相接触,以允许所述阀采取所述展开状态;
e)然后输注一种试剂通过所述第一导管和从所述阀的所述第二部分出来、且进入到所述血管或其它管道内,所述试剂具有的特征大小大于所述多个孔隙的所述特征大小,从而使得抑制所述试剂在血管或其它管道中通过所述孔隙在近端方向上的回流;以及f)然后从所述患者抽回所述装置。
43.根据权利要求42所述的方法,其中
所述阀当处于完全打开状态时具有小于40mN的径向扩展力,所述至少一根长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量,在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态打开为所述展开状态。
44.根据权利要求42所述的方法,其中
所述细长构件为线圈管状构件。
45.根据权利要求42所述的方法,其中
所述细长构件为带标志带的导丝。
46.一种利用输注液对人或动物的血管进行治疗的方法,包括:
a)将系统递送到所述血管内,所述系统包括:
i)内导管,其具有近端和远端、外径、以及限定着内径的管腔,阀,其位于所述内导管的所述远端处,所述阀具有:
A)多个细长的第一长丝,其各自具有0.025 mm至0.127 mm的直径,所述第一长丝具有近端、远端、以及在它们之间延伸的长度,
所述近端相对于彼此固定,所述第一长丝沿着远离所述近端的所述长度并不彼此结合,从而使得所述第一长丝可相对于彼此移动,
所述阀可完全地收拢到所述递送导管内的未展开状态,且可由所述第一长丝的弹簧偏压从所述未展开状态扩展到在所述递送导管外侧的径向扩展的展开状态,
其中在所述展开状态,所述长丝以100°至150"的角度彼此交叉,且所述第一长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量;以及
B)向所述编织的第一长丝提供的过滤器,将所述聚合物第二长丝通过以静电方式沉积或纺丝到编织的第一长丝上而形成所述过滤器,所述过滤器限定不超过
500μm的孔隙大小,
其中在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒的时间内从所述未展开状态扩展为所述展开状态,以及
所述阀在所述展开状态可在所述血管内、在扩展的阀打开配置与收拢的阀关闭配置之间动态地移动,这取决于所述阀周围的局部生物流体流动条件;且所述阀具有开口,以及
ii)外导管,其具有近端、远端、限定着内径的管腔、以及外径,所述内导管延伸穿过所述导管,且所述阀在未展开状态位于所述外导管的所述管腔内;
b)然后使得所述内导管和外导管相对于彼此移动以将所述阀从所述外导管的所述远端移出,从而使得所述阀扩展到所述展开状态,其中至少当所述阀处于所述展开状态时所述阀的所述开口与所述内导管的所述管腔成流体连通,所述阀具有的直径大小适于当在所述展开状态且打开时延伸跨越过所述血管;
c)输注一种栓塞剂通过所述内导管、且从所述阀中的所述开口出来到所述血管内;以及
d)允许所述阀根据血液流动条件而动态地打开和关闭,其中所述阀对于所述输注液而言是不可渗透的,以便当所述阀打开时防止所述输注液在远端向近端方向上经过所述阀传递。
47.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其中:
当所述阀处于所述展开状态时,所述第一长丝形成基本上截头圆锥形状。
48.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其中:
所述第一长丝包括选自下列的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、液晶聚合物、不锈钢、镍钛诺、氟化聚合物、尼龙、聚酰胺、铂或铂-铱。
49.根据权利要求42所述的方法,还包括
在从所述患者抽回所述装置之前,将所述细长构件往回插入穿过所述第一导管、并且与所述第二导管的所述近端接触,以使得所述阀采取所述未展开状态。
50.一种用于在程序期间减小输注液在血管中回流的血管内装置,所述装置包括:
a) 细长递送导管,其具有近端和远端、限定着内经的管腔、以及外径,其中所述输注液可通过所述管腔而递送到所述血管;
b) 阀座,其设于所述递送导管的所述远端处;
c) 阀,其可通过所述递送导管向远端移位到所述阀座,所述阀具有:
i) 多个细长的第一长丝,其各自具有0.025 mm至0.127 mm的直径,所述第一长丝具有近端、远端和在它们之间延伸的长度,
所述近端相对于彼此固定,所述第一长丝沿着远离所述近端的所述长度并不彼此结合,从而使得所述第一长丝可相对于彼此移动,
所述阀可完全地收拢到未展开状态,且可由所述第一长丝的弹簧偏压而从所述未展开状态扩展到径向扩展的展开状态,
其中在所述展开状态,所述第一长丝以100°至150°的角度彼此交叉,且所述第一长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量;以及
ii)向所述编织第一长丝提供的过滤器,将聚合物第二长丝通过以静电方式沉积或纺丝到编织的第一长丝上而形成所述过滤器,所述过滤器限定了不超过500μm的孔隙大小,以及
iii)配合结构,当所述阀前移到所述阀座时,配合结构与所述阀座接合以由此相对于所述阀座而锁定所述阀,其中所述阀在所述未展开状态具有小于或约等于所述导管内径的直径,且在所述展开状态具有显著地大于所述导管外径的直径,且所述阀在所述展开状态具有与所述管腔成流体连通的开口以用于从所述递送导管向所述血管递送所述输注液,
其中在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒的时间内从所述未展开状态扩展为所述展开状态,以及
其中一旦所述阀处于所述展开状态,所述阀可在所述血管内、在扩展的阀打开配置与收拢的阀关闭配置之间动态地移动,这取决于所述阀周围的局部生物流体流动条件,且当所述阀处于所述阀打开配置时,所述过滤器的所述孔隙大小使得所述过滤器对于所述输注液的栓塞剂而言是不可渗透的。
51.根据权利要求50所述的血管内阀装置,其中:
所述阀座位于所述递送装置的所述远端处。
52.根据权利要求51所述的血管内阀装置,其中:
所述阀座设于所述递送导管的所述管腔内。
53.根据权利要求51所述的血管内阀装置,其中:
所述阀包括配合结构,当所述阀前移到所述阀座时,所述配合结构与所述阀座接合,以由此相对于所述阀座锁定所述阀,其中所述阀在所述未展开状态具有的直径小于或约等于所述的所述管腔的所述内径,且在所述展开状态具有的直径显著地大于所述导管的所述外径;以及所述阀在所述展开状态具有与所述管腔成流体连通的开口以用于从所述递送导管向所述血管递送所述输注液,
54.根据权利要求53所述的血管内阀装置,其中:
所述阀座包括沿着所述递送导管的所述管腔的内表面而设置的周向凹槽,且所述配合结构包括扩展到所述凹槽内的至少一个元件。
55.根据权利要求50所述的血管内阀装置,其还包括,
展开元件,其可从所述递送导管的所述近端进行控制,所述展开元件适于使得所述阀向远端前移,从所述递送导管的所述近端到所述远端。
56.根据权利要求55所述的血管内阀装置,其中:
所述展开元件为可穿过所述递送导管前移的推丝,所述推丝邻靠着所述阀的一部分以使得所述阀向远端前移穿过所述递送导管到所述阀座。
57.根据权利要求55所述的血管内阀装置,其还包括:
缩回元件,其联接到所述阀,所述缩回元件可从所述递送导管的所述近端进行控制,且经受结构化以向所述阀施加张力来相对于所述阀座保持住所述阀。
58.根据权利要求55所述的血管内阀装置,其还包括,
缩回元件,其联接到所述阀,所述缩回元件可从所述递送导管的所述近端进行控制,且经受结构化向所述阀施加张力以使得所述阀从所述阀座释放、和将所述阀拉到所述递送导管内。
59.根据权利要求55所述的血管内阀装置,其还包括,
缩回元件,其联接到所述阀、且与所述展开元件分离,所述缩回元件可从所述递送导管的所述近端进行控制,以施加足以使得所述阀从所述阀座释放、和将所述阀拉入到所述递送导管内的张力。
60.一种用于在疗法程序期间减小输注液在血管中回流的血管内阀,包括:
a)第一管状构件,其具有近端、远端、具有第一内径的管腔、以及大小适于插入于所述血管内的第一外径;
b)第二管状构件,其具有带近端面的近端、远端、具有小于所述第一内径的第二内径的管腔,和大小适于插入于所述血管内的第二外径;以及
c)阀,其可在所述第一管状构件与所述第二管状构件之间在纵向上移位,所述阀包括第一长丝的编织物,第一长丝编织物各自具有近端和远端,所述第一长丝的所述近端联接到所述第一构件的所述远端,且所述第一长丝的所述远端联接到所述第二构件的所述近端,所述第一长丝的编织物受偏压以在扩展部位处在径向向外扩展到大于所述第一外径和第二外径的直径,所述阀限定着近端部和远端部;
d)过滤器,其形成为跨越过所述扩展部位的所述阀近端上,所述过滤器限定不超过
500μm的孔隙大小,且所述阀在所述扩展部位的远端,其至少部分地没有所述过滤器;以及
e)细长构件,其在所述疗法程序期间插入于所述第一管状构件内且可从其移除,所述细长构件具有远端表面,所述远端表面的直径小于所述第一内径、且大于所述第二内径,
其中所述细长构件可通过所述阀插入于所述第一管状构件内,从而使得所述远端表面与所述第二管状构件的所述近端面相接触以向所述编织物施加张力来减小所述编织物的直径以将所述阀置于未展开状态来在所述血管内递送,以及
其中所述细长构件之后可从所述接触和所述阀移除以提供处于展开状态的所述阀,其中所述阀可在所述血管内、在扩展的阀打开配置与收拢的阀关闭配置之间动态地移动,这取决于所述阀周围的局部生物流体流动条件;以及当所述阀处于所述阀打开配置时,所述过滤器的所述孔隙大小使得所述过滤器对于所述输注液的栓塞剂而言是不可渗透的。
61.根据权利要求或60所述的阀系统,其特征在于:
通过将聚合物第二长丝以静电方式沉积或纺丝到所述编织的第一长丝上,而形成所述过滤器。
62.根据权利要求或60所述的阀系统,其中:
所述阀包括多个细长的第一长丝,每个第一长丝具有0.025至0.127mm的直径,所述第一长丝具有近端、远端、和在它们之间延伸的长度,当所述编织物在径向上向外扩展时,所述第一长丝以100°至150°的角度彼此交叉,且所述第一长丝具有大于100 MPa的杨氏弹性模量。
63.根据权利要求或60所述的阀系统,其中:
在具有3.2 cP黏度的静置流体中,所述阀在小于一秒内从所述未展开状态扩展为所述展开状态。
64.根据权利要求或60所述的阀系统,其中:
所述细长元件为具有远端的管状元件,其中所述第二部件为导管,且所述管状元件的所述远端接触抵靠着所述第二部件的所述近端面以施加所述张力。
65.根据权利要求64所述的阀系统,其中:
所述管状元件包括丝线圈。
66.根据权利要求或60所述的阀系统,其中:
所述细长构件为带标志带的导丝,所述远端表面设于所述标志带上。
67.根据权利要求1所述的血管内阀装置,其中:
所述阀具有小于40mN的径向扩展力。
68.根据权利要求34所述的血管内装置,其中:
所述阀具有小于40mN的径向扩展力。
69.根据权利要求35所述的方法,其中
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