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具有指示器的设备分离系统

阅读:939发布:2020-05-31

专利汇可以提供具有指示器的设备分离系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种具有指示器的设备分离系统。医疗设备分离系统接纳细长传递单元,具有管腔,和细长芯单元。所述系统包括壳体,接收用户输入的用户输入机构以实施从传递单元的远端医疗设备的分离,如 栓塞线圈 ,和相对于传递单元近端,用于抓持和移动芯单元近端的抓持机构。所述系统也包括在壳体内监测芯单元近端 位置 的第一 传感器 ,和第二传感器,用于监测抓持机构的移动。指示器连接至第一和第二 接近传感器 并向用户提供反馈。,下面是具有指示器的设备分离系统专利的具体信息内容。

1.一种在患者的脉管内放置医疗植入物的医疗设备分离系统,所述系统包括: 壳体,构造为接收细长传递单元的近端和可滑动地设置在所述传递单元内的细长芯单元的近端; 抓持机构,设置在所述壳体内,并构造为响应于接收输入信号抓持所述芯单元的一部分; 用户输入机构,构造为接收所述输入信号并允许所述抓持机构移动以抓持所述芯单元的近端; 第一传感器,构造为提供确认所述芯单元的近端在所述壳体内的确定的位置上的放置的输出信号; 第二传感器,构造为提供指示所述抓持机构相对于所述传递单元的接近的输出信号;和 指示器,连接到所述第一和第二传感器,并构造为从所述第一和第二传感器接收一个或多个输出信号,并向用户提供何时一个或多个输出信号由所述第一或第二接近传感器接收的相应指示。
2.根据权利要求1的系统,其中所述抓持机构可从所述壳体内的第一位置移动到所述壳体内的第二位置,并且其中所述第二传感器构造为检测何时所述抓持机构处于所述第二位置。
3.根据权利要求1的系统,其中所述抓持机构包括爪和砧。
4.根据权利要求1的 系统,其中所述用户输入机构包括滑
5.根据权利要求1的系统,其中所述指示器包括扬声器、振动发生器、设置在所述壳体的表面上的按钮或至少一种发光二极管(LED)。
6.根据权利要求1的系统,其中所述指示器包括至少一个LED和两个滤光器,每个滤光器构造为通过不同的波长带。
7.根据权利要求1的系统,其中所述第一传感器或所述第二传感器中的至少一个包括微开关
8.根据权利要求7的系统,其中所述第一传感器包括片簧微开关。
9.根据权利要求7的系统,其中所述第二传感器包括铰链微开关。
10.根据权利要求1的系统,其中所述第一传感器或所述第二传感器中的至少一个包括电容传感器。
11.根据权利要求1的系统,其中所述第一传感器或所述第二传感器中的至少一个包括RF传感器。
12.根据权利要求1的系统,其中所述第一传感器或所述第二传感器中的至少一个包括声传感器。
13.根据权利要求1的系统,其中所述第一传感器或所述第二传感器中的至少一个包括光学探测器。
14.根据权利要求1的系统,还包括:具有近端和远端的传递单元,和设置在所述传递单元内并具有近端和远端的细长芯单元。
15.根据权利要求14的系统,还包括:可释放地附接到所述芯单元的远端的栓塞线圈结构。

说明书全文

具有指示器的设备分离系统

背景技术

[0001] 体内管腔可在尺寸、形状和/或明显性上发生变化,这些变化可呈现并发症或影响相关身体功能。例如,脉管的壁,尤其是动脉壁可形成所谓动脉瘤的病理学扩张。动脉瘤认为是动脉壁的膨胀。这是血管壁被疾病、损伤或先天畸形削弱的结果。动脉瘤具有薄、脆弱的壁并倾向于破裂,并经常由高血压引起或恶化。动脉瘤可见于身体的不同部分;最常见的是腹部主动脉瘤(AAA)和脑部或大脑动脉瘤。动脉瘤的存在不仅仅对生命造成威胁,而且它对身体健康具有强烈的影响如中,如果在脑部中发生破裂。另外,破裂的动脉瘤也能导致死亡。
[0002] 图1描述了人的截面图100,显示了某脉管以及根据现有技术在大腿动脉引入导管,用引入的栓塞线圈治疗脑动脉瘤。
[0003] 在治疗动脉瘤的一种方法中,是利用闭塞丝线线圈(occlusive wire coil)和传递系统以将线圈定位于血管的所需位置。图2A-2C示出了脉管I的一部分的截面图200A-200C,显示了通过用户的推进器204将栓塞线圈202引入到动脉瘤2中。
[0004] 如图2A-2C所示,一旦部署了栓塞线圈202,在动脉瘤2中形成了闭塞线圈(occluding coil)结构206(参见图2B-2C)。可用一个或多个栓塞线圈202形成线圈结构206。当完成步骤时,动脉瘤2被有效填充,使得增加的血液流入脉管I的下行分支,如图2C所示。
[0005] 这样的栓塞线圈通常利用导管和推进器被放置在脉管内的所需位置上。在第一步骤,挠性、小直径导管通过使用导丝或通过直接流向方式被引导到目标位置,如放置在导管远端的球状物。一旦到达目标位置,导管腔通过去除导丝清除(如果已经使用导丝),且线圈被放置在导管的近开口端并利用推 进器通过导管前进。推进器主要是专用丝线,其具有远端适于当推进器通过导管前进时通过导管腔来操作和推进线圈。当线圈到达导管的远端,通过推进器将其从导管排出而进入脉管位置。
[0006] 已经开发了数种技术以在血管内更准确地放置线圈。在一种技术中,线圈通过金属到金属结合而粘接到推进器的远端。推进器和线圈由不同金属制备。带线圈的推进器通过导管前进到所述位置,且小电流通过推进器线圈组件。电流促使推进器和经由电解切断的线圈之间产生结合。然后可撤去推进器,在血管内的准确位置留下分离的线圈。可以理解的是,线圈的电解释放需要一段时间来溶解金属到金属的结合,使得不会出现线圈更快也从推进器分离。
[0007] 另一丝线线圈和传递组件包括通过可热释放粘合剂粘接而附接到探头组件的连接器的栓塞线圈。为了释放栓塞线圈,通过探头传输激光能用于加热连接器和粘合剂。然而激光设备需要产生激光能,对于制造和让临床医生获得而言相对昂贵。
[0008] 另一丝线线圈和传递设备包括钼导丝端,其附接到不锈导丝。为了释放钼导丝端,正电流应用于不锈钢导丝,用于在血液中腐蚀掉导丝并释放钼导丝端。分离导丝端的此方法在时间方面加强了并可能延长人造栓塞处理的持续时间。发明内容
[0009] 此处的公开的是具有分离系统的医疗设备传递系统的具体实施方式,分离系统从设备传递系统分离医疗设备,并提供条件已经充分地出现的指示,来确认从设备传递系统分离医疗设备。
[0010] 根据部分具体实施方式,公开了用于患者脉管内医疗植入物的放置的医疗设备分离系统。在部分具体实施方式中,所述系统包括壳体,被构造成接纳细长传递单元的近端和可滑动地设置在传递单元内的细长芯单元的近端;设置在壳体内的抓持机构,其被构造成响应于接收输入信号抓持芯单元的一部分;用户输入机构,其被构造成接收输入信号并允许抓持机构移动以抓持芯单元的近端;第一传感器,其被构造成提供输出信号,输出信号确认芯单元的近端在壳体内在预定位置上的放置;第二传感器,其被构造成提供输出信号,输出信号指示抓持机构相对于传递单元的接近;和指示器,其连接到第一和第二接近传感器并被构造成接收一个或多个来自第一和第二传感器的信号,并当一个或多个输出信号由第一或第二接近传感器接收时向用户提供相应的指示信号。
[0011] 部分具体实施方式提供了抓持机构,其可从壳体内的第一位置移动到壳体内的第二位置,其中所述第二传感器被构造为检测抓持机构何时处在第二位置。在部分具体实施方式中,抓持机构包括爪和砧。在部具体实施方式中,用户输入机构包括滑
[0012] 在某些具体实施方式中,指示器包括发光二极管(LED),在某些具体实施方式中,LED包括多个LED。部分具体实施方式提供了包括两个滤光器的指示器,每个构造成通过不同的波长带。
[0013] 在部分具体实施方式中,第二传感器包括微开关,微开关在某些具体实施方式中可包括片簧微开关。在部分具体实施方式中,第二传感器包括微开关,微开关可包括铰链微开关。在部分具体实施方式中,第一传感器包括电容传感器。部分具体实施方式提供了包括电容传感器的第二传感器。在部分具体实施方式中,第一传感器和/或第二传感器包括RF传感器。在部分具体 实施方式中,第一传感器和/或第二传感器包括声传感器。在某些具体实施方式中,第一传感器和/或第二传感器包括包括光学探测器。
[0014] 在部分具体实施方式中,指示器包括扬声器,在部分具体实施方式中,指示器包括振动发生器。在某些具体实施方式中,指示器包括设置在壳体表面上的按钮。
[0015] 部分具体实施方式还提供了:系统包括具有近端和远端的传递单元,设置在传递单元内并具有近端和远端的细长芯单元,在部分具体实施方式中,所述系统还包括栓塞线圈结构,其可释放地附接到芯单元的远端。
[0016] 此处提供的部分方法公开了执行医疗设备的传递的步骤,其包括:向患者的脉管提供:(i)具有近端和远端的细长传递单元,(ii)在传递单元内的细长芯单元并具有近端和远端,和(iii)可释放地附接到芯单元的远端的医疗设备;将传递单元的近端和芯单元的近端提供至医疗设备分离系统,医疗设备分离系统具有指示器以指示:(i)系统内芯单元的近端的确定位置和(ii)芯单元的近端相对于传递单元的确定移动用于将医疗设备从芯单元分离;使芯单元的近端坐落于医疗设备分离系统内的所需位置上;向用户指示芯单元的近端处于确定位置上;以医疗设备分离系统,将芯单元的近端相对于传递单元的近端移动确定距离以从芯单元的远端分离医疗设备;以及向用户指示确定的移动已经发生。
[0017] 部分方法提供了:芯单元的近端相对于传递单元的近端移动确定距离包括:以抓持设备抓持芯单元的近端和在医疗设备分离系统内邻近地抽引芯单元的近端。在部分方法中,相对于传递单元的近端将芯单元的近端移动确定的距离包括:响应于用户输入,移动连接到抓持设备上的滑块。在某些方法中,向用户指示芯单元处于确定位置包括:从连接到靠近抓持设备的传感器的发光二极管产生光。在部分实例中,向用户指示确定的移动已经发生包括:从连接到相对于医疗设备分离系统内的进给锥轮靠近滑块位置的传感器的发光二极管产生光进给锥轮。
[0018] 在部分方法中,还包括:将医疗设备放置在患者脉管内的确定位置。在部分方法中,所述确定距离是充分地实施从芯单元的近端分离医疗设备的距离。在某些方法中,医疗设备包括栓塞线圈。
[0019] 如根据下述公开的不同方面来说明主题技术。主题技术的不同实例为了方便以数字项目(1、2、3等)公开。这些实施例并非限制主题技术。要说明的是,任何从属项目可进行任意组合,并置于各个独立项目中,如项目I或项目55。其它项目可以类似方式存在。
[0020] 1.一种在患者脉管内放置医疗植入物的医疗设备分离系统,所述系统包括:
[0021] 构造为接纳细长传递单元的近端和可滑动地设置在传递单元内的细长芯单元的近端的壳体;
[0022] 设置在壳体内的抓持机构,其被构造为响应于接收输入信号抓持芯单兀的一部分;
[0023] 构造为接收输入信号和允许抓持机构移动以抓持芯单元的近端的用户输入机构;[0024] 第一传感器,构造为提供输出信号,确认芯单元的近端在壳体内的确定位置的放置;
[0025] 第二传感器,构造为提供输出信号,指示抓持机构相对于传递单元的接近;和
[0026] 连接到第一和第二接近传感器的指示器,构造为从第一和第二传感器接收一个或多个输出信号,并当一个或多个输出信号从第一或第二接近传感器被接收时向用户提供相应指示信号。
[0027] 2.根据项目I的系统,其中所述抓持机构可从壳体内的第一位置移动到壳体内的第二位置,并且其中所述第二传感器构造为检测抓持机构何时处于第二位置。
[0028] 3.根据项目I的系统,其中所述抓持机构包括爪和砧。
[0029] 4.根据项目I的系统,其中用户输入机钩包括滑块。
[0030] 5.根据项目I的系统,其中所述指示器包括发光二极管(LED)。
[0031] 6.根据项目5的系统,其中所述LED包括多个LED。
[0032] 7.根据项目5的系统,其中所述指示器包括两个滤光器,每个构造为通过不同的波长带。
[0033] 8.根据项目I的系统,其中所述第一传感器包括微开关。
[0034] 9.根据项目8的系统,其中所述微开关包括片簧微开关。
[0035] 10.根据项目I的系统,其中所述第二传感器包括微开关。
[0036] 11.根据项目10的系统,其中所述微开关包括铰链微开关。
[0037] 12.根据项目I的系统,其中所述第一传感器包括电容传感器。
[0038] 13.根据项目I的系统,其中所述第二传感器包括电容传感器。[0039] 14.根据项目I的系统,其中所述第一传感器包括RF传感器。
[0040] 15.根据项目I的系统,其中所述第二传感器包括RF传感器。
[0041] 16.根据项目I的系统,其中所述第一传感器包括声传感器。
[0042] 17.根据项目I的系统,其中所述第二传感器包括声传感器。
[0043] 18.根据项目I的系统,其中所述第一传感器包括光学探测器。
[0044] 19.根据项目I的系统,其中所述第二传感器包括光学探测器。
[0045] 20.根据项目I的系统,其中所述指示器包括扬声器。
[0046] 21.根据项目I的系统,其中所述指示器包括振动发生器。
[0047] 22.根据项目I的系统,其中所述指示器包括设置在壳体表面上的按钮。
[0048] 23.根据项目I的系统,还包括具有近端和远端的传递单元,和设置在传递单元内并具有近端和远端的细长芯单元。
[0049] 24.根据项目23的系统,还包括可释放地附接到芯单元的远端上的栓塞线圈结构。
[0050] 25.一种执行医疗设备传递程序的方法,所述方法包括:
[0051] 向患者的脉管,提供(i)具有近端和远端的细长传递单元,(ii)在传递单元内并具有近端和远端的细长芯单元,和(iii)可释放地连接到芯单元的远端的医疗设备;
[0052] 将传递单元的 近端和芯单元的近端提供至医疗设备分离系统,该医疗设备分离系统具有指示器,该指示器指示(i)系统内芯单元的近端的确定位置,和(ii)芯单元的近端相对于传递单元的确定移动,用于从芯单元分离医疗设备;
[0053] 使芯单元的近端坐落于医疗设备分离系统内的所需位置上;
[0054] 向用户指示芯单元的近端处于确定位置上;
[0055] 利用所述医疗设备分离系统,将芯单元的近端相对于传递单元的近端移动确定的距离以从芯单元的远端分离医疗设备;和
[0056] 向用户指示确定的移动已经发生。
[0057] 26.根据项目25的方法,其中将芯单元的近端相对于传递单元的近端移动确定的距离包括:以抓持设备抓持芯单元的近端并且在医疗设备分离系统内邻近地抽引芯单元的近端。
[0058] 27.根据项目26的方法,其中将芯单元的近端相对于传递单元的近端移动确定的距离包括:响应于用户输入,移动连接到抓持设备上的滑块。
[0059] 28.根据项目26的方法,其中向用户指示芯单元处于确定位置上包括:从连接到靠近抓持设备的传感器的发光二极管产生光。
[0060] 29.根据项目27的方法,其中向用户指示确定的移动已经发生包括:从连接到相对于医疗设备分离系统内的进给锥轮靠近滑块的位置的传感器的发光二极管产生光。
[0061] 30.根据项目25的方法,还包括:将医疗设备放置在患者脉管内的确定位置。
[0062] 31.根据项目25的方法,其中所述确定的距离是充分地实施从芯单元的远端分离医疗设备的距离。
[0063] 32.根据项目25的方法,其中所述医疗设备包括栓塞线圈。
[0064] 这些以及其它本发明的部分、步骤、特征、益处和优势现在通过下述说明性的具体实施方式、附图权利要求的详细描述变得清晰。附图说明
[0065] 附图公开了说明性具体实施方式。没有列出所有具体实施方式。另外或替代地可使用其它具体实施方式。明显的或不需要的细节可被省略以节省空间或更有效地说明。相反地,部分具体实施方式可在没有公开所有细节的情况下实施。当相同的数字出现在不同的附图中,其指代相同或相似的部件或步骤。
[0066] 本公开的各个方面可由下述描述更全面地理解,当与附图一起阅读时,其本质上是说明性的,而不是限制性的。附图不一定是按比例的,相反地,重点放在本公开的原理上。在附图中:
[0067] 图1描述了人的截面图,显示了某脉管以及根据现有技术在大腿动脉引入导管,用于引入栓塞线圈来治疗脑动脉瘤;
[0068] 图2A-2C示出了根据现有技术向动脉瘤中引入栓塞线圈;
[0069] 图3A-3C示出了利用细长芯单元和栓塞线圈的线圈分离系统的具体实施方式,包括线圈附接⑶和分离(C)状态的近视图;
[0070] 图4示出了根据本发明公开的具有指示器的线圈分离系统的实例;
[0071] 图5示出了根据本发明公开的线圈分离系统的截面图;
[0072] 图6A-6C示出了用于本发明公开的线圈分离系统示例性具体实施方式的结合了爪和砧的拇指滑块的操作;
[0073] 图7示出了根据本发明公开的具有指示器的线圈分离系统的示例性具体实施方式的透视爆炸视图;
[0074] 图8包括视图(A)-(F),示出了根据本发明公开的以滑动开关开关子组件的形式的用户输入机构的实施例;
[0075] 图9描述了根据本 发明公开的用于线圈分离系统的具有微开关的爪和砧形式的抓持机构的透视图;和
[0076] 图10描述了根据本发明公开的线圈分离系统的滑块和释放微开关的透视图。
[0077] 虽然附图中描述了某些具体实施方式,但本领域技术人员应理解,描述的具体实施方式是说明性的,且其所示内容的变型,以及此处公开的其它具体实施方式,可被预见且在本发明范围中实施。

具体实施方式

[0078] 现在讨论说明性的具体实施方式。可另外地或替换地使用其它具体实施方式。明显的或不需要的细节可被省略以节省空间或更有效地说明。相反地,在没有公开所有细节的情况下也可以实施部分实施例。
[0079] —种通过利用推进器导管和具有反馈指示器(如有色发光二极管)的壳体将医疗设备放置/嵌入/植入患者的脉管内的所需位置的医疗设备分离系统。推进器导管可以是具有管腔和细长芯单元的细长传递单元。指示器可指示芯单元的近端在壳体内的正确就位和医疗设备从芯单元和/或传递单元的远端的分离。医疗设备分离系统包括:用户输入机构,用于接收来自用户的输入信号,用于发起医疗设备的释放,以及抓持机构,用于握持芯单元的近端和相对于设置在芯单元附近的细长传递单元的近端移动芯单元的近端。[0080] 在下述描述中,医疗设备分离系统的示例性具体实施方式称作线圈分离系统•’然而,本发明公开的范围不限于使用线圈,且可设置于患者中的任意其它医疗设备,包括其它脉管或其它腔体结构,都可用于本发明系统和/或方法。虽然此处公开的具体实施方式结合一种或多种特殊应用讨论本发明的原理,这些特殊应用用以说明公开内容的一般原理,一般原理可与其它应用、设备和程序一起使用。可植入的医疗设备的实例包括但不限于栓塞线圈、支架等等。
[0081] 图3A-3C示出了根据本发明公开的具有指示器330的线圈分离系统300的实施例。图3A示出了线圈分离系统300的部分截面图,线圈分离系统300具有接收细长传递单元304的近端的壳体302,具有管腔且也能称作推进器或推进器管,以及细长芯单元305,芯单元305的远端连接到栓塞线圈308。传递单元304和芯单元305的远端的近视图示于图3B和图3C中,分别示出了栓塞线圈308的附接和分离状态。
[0082] 线圈分离系统300构造为相对于线圈分离系统300在传递单元304和芯单元305两者的近端接收传递单元304和芯单元305,线圈308处于每个的远端。线圈分离系统300包括用户输入机构303,其接收用户输入信号并将输入信号转发到线圈分离系统300的抓持机构(如图5的抓持机构509)。用户输入机构303功能是允许用户通过触发抓持机构(未示出)来相对于传递单元304的近端位移芯单元305的近端,而在芯单元305的远端引起线圈308的分离。如图3A-3C所示,线圈分离系统300可与传递单元304和芯单元305形成更大的系统,所有这些与栓塞线圈308和/或其它医疗设备结合在一起可形成更加更大的系统。
[0083] 关于用户输入机构303,可使用任何适合的机构允许用户提供的输入信号启动芯单元305的近端相对于传递单元304的近端的位移以实施栓塞线圈308的分离。通过这种方式,用户如外科医生可以在所需时间使线圈308分离,例如当线圈已经放置在患者的脉管内的所需位置以治疗动脉瘤时。尽管此处公开的示例性具体实施方式包括拇指滑块作为有用的用户输入机构303,本发明的范围不限于这些,可以使用其它类型和/或形式的用户输入机构。实例包括但不限于:机械开关、机电开关、磁开关、电磁开关和/或其组合。用户输入机构303可生成任何类型的适合信号以启动芯单元305的近端相对于传递单元304的近端的位移;这些信号可以是机械、电`、磁、光、RF或任何其它信号,可以是数字的或模拟的。用户输入信号可通过任何适合的用户输入模式启动,如按钮、电容触摸传感器、键盘、可移动滑块等。
[0084] 如图3B中所示,栓塞线圈308可释放地保持在芯单元307的远端和传递单元307的远端。该可释放连接可通过所示的链接315末端的球头312实现,所述链接315在线圈308内构造并通过非可伸展链接313方式连接到端帽310,所述非可伸展链接313例如由聚丙烯或其它适合的材料制备。当用户输入机构303被用户激活,例如当图3A中的滑动在箭头所示的方向上移动,芯单元304的远端311从球头312移出,释放栓塞线圈308,如图3C所示。然后线圈308从传递单元307和芯单元304的远端分离。
[0085] 图4示出了根据本发明的具有指示器的线圈分离系统400的实例,所述指示器用于布置诸如栓塞线圈或支架的栓塞线圈结构。线圈分离系统400包括具有进给锥轮404的壳体402,所述进给锥轮404构造为接纳具有管腔的细长传递单元,和细长芯单元(未示出),其诸如用于推进栓塞线圈到患者脉管内的所需位置。传递单元和芯单元每个具有相对于线圈分离系统的近端和远端;针对患者动脉瘤的治疗,每个的远端一般会出现于患者的脉管。用户输入机构406,如以用户激活滑动开关的形式,用于移动相对于传递单元的近端的芯单元的近端。
[0086] 指示器408用于指示芯单元的近端何时恰当地定位于壳体402内和/或线圈(未示出)何时从芯单元分离,进而对诸如外科医生或其它医疗人员的用户提供反馈。
[0087] 图5示出了类似于图4的系统400的线圈分离系统500的截面图。线圈分离系统500包括具有进给锥轮504的壳体502,所述进给锥轮504位于壳体502的端帽505中。进给锥轮504构造为接纳传递单元和细长芯单元(未示出)。进给锥轮具有进给锥轮肩部507,其构造为安置传递单元并(通过孔径的方式)传递芯单元的部分近端。线圈分离系统500包括用户输入机构508,其接收来自用户的输入信号并中转该输入信号到壳体502内的抓持机构509,如爪510和砧512组件。爪510构造为绕销511旋转,如所示。为了安置芯单元的近端,抓持机构509从进给锥轮肩部507接收芯单元近端的部分。抓持机构509构造为握持芯单元的近端,用于当用户激活用户输入机构508时芯单元近端相对于传递单元近端的位移,如下述图6A-6C中进一步的细节描述。芯单元近端相对于传递单元近端的位移提供了足够的动作以实现芯单元和传递单元的远端处的诸如栓塞线圈的医疗设备的分离。
[0088] 继续参考图5,如开关506的第一接近传感器存在于系统500内以监测壳体502内的芯单元近端的完全就位。接近传感器506能够包括可移动臂506a,其如附图左下处所示的抓持机构509的细节放大所示。当芯单元的近端完全就位时,接近传感器506可激活第一指不器516,如LED组件,其例如可发出第一颜色的光,在图5中不出的实施方式中为蓝色。接近传感器506可通过柔性电路522连接到指示器516。在示例性实施方式中,第一指示器516可包括具有多个LED和/或滤光器的LED组件,使得当激活每个LED时,为用户产生不同颜色的光输出。第一指示器516为用户提供主动反馈以指示壳体502内的芯单元的完全就位以及芯单元准备位移以进行线圈分离。
[0089] 第二接近传感器514,在图5中示出为开关,用于指示芯单元的近端响应用户提供的输入信号(例如通过用户的滑块508的移动)已经相对于传递单元的就位近端运行了预定的距离,进而指示线圈从芯单元远端分离。如所示,第二接近传感器514可包括可移动臂514a。第二接近传感器514可激活第二指示器516,也示出为LED组件,其能发出第二颜色的光,如在本实施方式中为绿色。例如绿色的第二颜色确认了栓塞线圈从芯单元远端的分离。释放间隔器524可用于将用户输入机构508定位在距离第二接近传感器514的期望距离。
[0090]在示例性实施方式中,来自Omron的检测开关,可商购自RS Components,如片簧或铰链结构的单刀单掷常闭开关(SPST-NC)或单刀单掷常开继电器(SPST-NO),例如能够用于第一和/或第二接近传感器506和514。该开关约为3.0 X 3.4 X 0.9mm (长*宽*高),并能适合于安装在此处公开的线圈分离系统内。为了用作第一接近传感器506,该开关可构造为呈现可动部分(可移动臂506a),使得当通过芯单元近端接触时,开关506允许芯单元通过以充分就位。该构造示于图5左下方的放大图中。当然,虽然机电开关可用于第一和第二接近传感器506和514,但其它类型的接近传感器也可用于本发明的范围内。实例包括但不限于:RF或电容接近传感器、光学探测器、声学探测器等。当利用光学探测器时,可使用任何适合的光学波长(如红外、可见和/或紫外),以及可以使用无源探测器(没有光源的使用)和除探测器外具有相应源的有源探测器。探测器可选自恰当的材料(如半导体合金)以探测光学辐射的所需波长。
[0091] 在示例性实施方式中,抓持机构509包括爪510和砧512组件,用于握持芯单元的近端直到通过用户动作所释放。在其它实施方式中,可使用不同类型的抓持机构509。例如,压敏开关可用于接纳芯单元的近端以激活壳体内一对阻块之间的夹。例如滑块移动的用户输入信号然后可以相对于传递单元的近端位移芯单元近端。
[0092] 虽然可以使用每个具有不同的主导峰值波长(颜色)的多个LED的LED组件作为指示器,但也可以使用其它类型的指示器。实例包括但不限于:如扬声器的声学发射器、以及如按钮或振动发生器的触摸/触觉指示器等。而且,对于使用光学指示器的实施方式,光源(如发射白光的LED)可与多种滤光器一起使用以提供所需颜色的光。在示例性实施方式中,从 Philips Lumileds LightingCompany 购买的LXJXEON® Rebel LED 可与一种或多种适合的滤光器使用作为指示器的光源。
[0093] 图6A-6C描述了具有指示器的线圈分离系统600的实施方式,示出了以拇指滑块形式的用户输入机构的操作,其与爪和砧形式的抓持机构相结合,用于线圈分离。线圈分离系统600包括壳体602、用户输入机构(如滑块603)和进给锥轮(feed cone)604,所述进给锥轮604构造在端帽605内,通过细长芯单元2接纳细长传递单元1,例如用于将栓塞线圈结构置于患者的脉管内。壳体602可以任何适合材料制成。实例包括但不限于:塑料、金属(例如6000系列)、或组合物(如纤维加强塑料)。
[0094] 端帽605包括端帽肩606,其构造在进给锥轮604的一端以阻止传递单元I近端的移动,而允许芯单元I近端的进一步移动。滑块603可以是滑块子组件(如图8的800)的一部分,其可包括抓持机构,如爪608和站610,以及第一接近传感器612,其完全在壳体602内响应施加于滑块603的力移动。抓持机构,或说明性的实施方式中的爪608和砧610,能够在通过如外科医生的用户移动滑块603时握持芯单元2的近端。爪608通过销609可旋转地安装至在滑块子组件。一个或多个指示器616向用户提供反馈。第一接近传感器(如片簧机电开关)612可监测芯单元2在壳体602内完全或充分的就位位置的状态。滑块子组件包括被构造为当滑块603移动到通过在603’的滑块示出的远离进给锥轮604的位置时,与布置在壳体602内的第二接近传感器或传感器618接触的部分614。壳体602可包括适合的电池(未不出),其用于在不例性实施方式中对第一和第二接近传感器612、618和指示器616供应电力。电池、第一和第二接近传感器612、618和指示器616可通过适合的柔性电路(未示出)连接。在可替代实施方式中,当需要时,可通过电源缆线的方式(未示出)向系统600供应电力。在示例性实施方式中,滑块603可成型为用户拇指或手指的人类工程学形状。
[0095] 在操作中,当滑块603被用户移动到通过在603’滑块可选位置示出的远离进给锥轮604的位置时,滑块子组件614的一部分在壳体602内开始与第二接近传感器618接触,如图6A中所不。作为响应,接近传感器618能引起如给定颜色LED的指不器的激活,如在616所示。
[0096] 继续参考图6B-6C ,进一步解释了爪608和砧610的操作。当滑块603和相关滑块子组件处于接近进给锥轮604位置时,端帽605a的一部分(或壳体602的合适部分)接触在部分608a的爪608,使爪608绕销609旋转(或度位移),使得端部608a和608b是类似于图6B中所示的构型。爪608相对于砧610的该构型允许芯单元2沿着平行于传递单元的轴并通过在端帽肩606中的孔口 611移动。虽然没有在附图中示出,可存在弹簧以向弹簧连接部608c处的爪608提供偏压力(示为F)。
[0097] 当用户例如指示细长芯单元完全位于线圈分离系统600中之后移动滑块603至如图6C所示的远离进给锥轮604的位置,爪608上的偏压力F使爪绕销609旋转至类似于图6C中所示的位置。在该位置,爪608的接触表面608d随滑动子组件的移动牢固地握持芯单元2抵靠砧610。通过这种方式,芯单元2的近端被牵引至滑动子组件附近。随着进给锥轮604近端的端帽肩606停止传递单元I的近端运动,传递单元I没有被牵引靠近芯单元2,并且芯单元2进而相对于传递单元I的近端位移或移动。结果,芯单元2的远端沿着传递单元I的轴位移相同距离(参见图3A-3C)。滑块603和滑块子组件运行的距离可被设计和制造成匹配或对应于充分确保线圈从细长芯单元2分离的距离。芯单元2远端的运动可从芯单元的远端分离栓塞线圈或其它医疗设备。芯单元和滑块子组件移动的距离可从一些栓塞线圈和推进器系统的分析中经验地导出,以确定保证已经实际上发生分离的距离,例如达到可接受的期望的统计错误率,诸如三西格玛、六西格玛等。
[0098] 图7描述了根据本发明的线圈分离系统700的示例性实施方式的透视分解图,所述系统700包括指示器716。线圈分离系统包括设置为两个配对半体702a和702b及端帽703的壳体。进给锥轮704构造为接纳细长传递单元和细长芯单元,诸如用于栓塞线圈结构(如线圈和/或支架)的放置。系统700包括滑块子组件708形式的用户输入机构,其包括适于与用户接触的表面709和适于接触接近传感器719以指示栓塞线圈的分离(未示出)的突出部分711,类似于图3A-3C所解释的。抓持机构包括爪710和砧712,其中爪710通过销727可旋转地附接到滑块子组件708。砧712也安装在滑块子组件708上。接近传感器706被包括以监测细长芯单元何时正确定位在系统700内。间隔器707和调整片(tab) 732便于砧710的放置,并能够提供停止表面以阻止细长芯单元在系统700内运行超过期望位置。弹簧736可在爪710和滑块子组件708之间提供偏压力。诸如聚四氟乙烯(PTFE)、Teflon®、或适合的聚合物涂层等的适合材料条带或涂层728a-728b可任选地布置在爪710上容易接触端帽703和/或壳体702a-702b的位置。
[0099] 继续描述系统700,柔性电路722提供了接近传感器706和719、以及指示器716和电池保持器720之间的连接,所述电池保持器720构造为接纳适合的电池730。释放间隔器740能够控制系统700的壳体内滑块子组件709 (其被偏置弹簧734偏压)的起始位置。
[0100] 图8包括视图(A)-(F),其示出了根据本发明的滑动开关子组件800的实例,所述滑动开关子组件的功能是作为用户输入机构。滑动开关子组件800包括爪801和爪簧802,两个都可以结合砧(未示出)用作抓持机构的部件。爪801构造为绕定位销803旋转。也示出了可任选的PTFE涂层805和806。接触表面807存在于子组件800的滑块体804上并构造为与使用者接触,例如具有滚花特征的表面以接触用户拇指。示出了子组件的主体804与延伸件808的关系,所述延伸件808构造为接触接近传感器,如图6中描述的接近传感器618。
[0101] 图9描述了根据示例性实施方式的线圈分离系统900的局部透视图,其特征为具有微开关接近传感器的爪和砧。系统900包括端帽902和滑块子组件904。端帽902能够适合或匹配适于手持的壳体(未示出)。端帽902包括进给锥轮905,其构造为接收细长传递单元I和细长芯单元2,诸如用于在患者脉管内放置栓塞线圈结构以例如用于动脉管治疗。爪907和砧908构造在滑块子组件904内。例如片簧微开关的接近传感器912用于监测芯单元在系统900内的充分就位。间隔器909可便于砧908和/或接近传感器912的安装。
[0102] 继续系统900的描述,爪通过销911可旋转地安装在滑块子组件904上。爪907包括延伸件907a和907b,其便于在系统900的操作过程中爪907的定位。为了在所示位置偏压爪907,偏置弹簧913在位置904a连接到滑块子组件和在位置907c连接到爪上。端帽902也包括具有孔(未示出)的肩906,其能保持传递单元I的近端并允许内部芯单元2通过孔延伸至停止件910,并进而完全或充分定位于于爪907和砧908之间的系统内。
[0103] 图10描述了根据本发明的线圈分离系统1000的局部透视图,其特征是滑块子组件形式的用户输入机构和可释放微开关。如所示,系统1000包括滑块子细件主体1001和用于用户接触的纹路表面1002。子细件主体1001保持第一接近传感器1003,其功能是监测系统1000内细长芯单元(未示出)的充分就位。
[0104] 继续参考图10,可释放间隔器1009能够将子组件定位在壳体1008内的初始所需位置上。如所示,偏置弹簧1004可向子组件1001提供偏压力。第二接近传感器1005可监测子组件1001的延伸件1011何时进入接近传感器1005附近,例如与接近传感器1005接触。柔性电路1006连接接近传感器至电源,其通过电池保持器1007指示,以及连接一个或多个指示器(未示出),其提供了主动反馈以提醒用户细长芯单元何时完全就位于系统1000内以及芯单元近端相对于相关传递单元的近端何时位移特定距离,其指示栓塞线圈结构的分离。
[0105] 因此,本发明的实施方式能够有利地提供线圈分离系统以通过使用具有细长芯单元的推进器导管将栓塞线圈结构推进至患者脉管内的所需位置,各实施例包括具有反馈指示器的壳体,如有色发 光二极管,以指示壳体内芯单元的适当就位和线圈从芯单元的的分离。
[0106] 已经讨论的部件、步骤、特征、益处和优点仅仅是说明性的。它们以及涉及其的讨论不是旨在以任何方式限制保护范围。多种其它实施方式也是可以预料的。它们包括具有更少的、附加的和/或不同的部件、步骤、特征、目的、益处和优势的实施方式。它们还包括其中部件和/或步骤不同地布置和/或调序的实施方式。
[0107] 通过阅读本发明,本领域技术人员将意识到本发明的实施方式或其部分能够在硬件软件固件或其任何组合中或通过硬件、软件、固件或其任何组合,以及通过使用一种或多种通讯网络来执行。适合的软件可包括计算机可读或机器可读指令,用于执行其设计和/或控制数据采集和/或数据操作的方法和技术(和其部分)。能够使用任何适合的软件语言(与机器相关的或与机器无关的)。而且,本发明的实施方式能够包含于各种信号中或通过各种信号负载,例如通过无线RF或IR通讯链接或从互联网下载。
[0108] 如果没有其它声明,陈述于本说明书(包含下述权利要求书)中的所有尺寸、值、额定值、位置、量级、尺寸和其它特性都是近似的,不是准确的。它们旨在具有合理范围,该范围与它们所相关的功能一致且与它们所属领域中的一般性一致。
[0109] 引用于本发明中的所有文章、专利、专利应用和其它公开在此全部通过参考合并于此。[0110] 术语“用于...的装置”(means for)用于权利要求中时旨在且应该解释为包含相应的已经描述的结构和材料及其等价物。类似地,术语“用于...的步骤”用于权利要求中时包括相应已经描述的动作及其等价物。没有这些术语意味着权利要求目的不是和应该不是解释为限制为任何相应的结构、材料或动作或其等价物。
[0111] 已经声明或说明的任何东西无论其是否列于权利要求中都不是旨在或应该解释为将任何部件、步骤、特征、益处、优势或等价物贡献于公众。
[0112] 保护范围仅仅被随附权利要求书所限定。当根据本说明书和随后的申请历史进行解释时,所述范围旨在是且应该是解释为与权利要求书中所用语言的通常意义一样宽泛,以及解释为包括所有结构及功能等价 物。
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