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用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质及其制备方法

阅读:703发布:2020-05-27

专利汇可以提供用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种用于 动脉瘤 的可降解栓塞收缩物质,其特征在于可降解栓塞收缩物质是由可降解的材质制成的栓塞收缩物质,可降解的材质是由聚对二 氧 杂环己 酮 、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成的丝材,所述栓塞收缩物质是由单根丝材连续缠绕形成的单元螺旋线圈构成的球面体,所述单元螺旋线圈的轴线是以球面体球心向 外延 伸,本发明由于采用上述结构,具有结构新颖、 治疗 效果显著、无并发症、彻底解决术后动脉瘤占位效应等优点。,下面是用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质,其特征在于可降解栓塞收缩物质是由可降解的材质制成的栓塞收缩物质,可降解的材质是由聚对二杂环己、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成的丝材,所述丝材直径为0.05-0.4mm,所述栓塞收缩物质是由单根丝材连续缠绕形成的单元螺旋线圈构成的球面体,球面体为6-12面,所述单元螺旋线圈的轴线是以球面体球心向外延伸。
2.根据权利要求1所述的一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质,其特征在于所述球面体上的相邻单元螺旋线圈轴线的度不同,所述单元螺旋线圈的不同角度大于等于10度而小于180度。
3.根据权利要求2所述的一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质,其特征在于所述球面体上的相邻单元螺旋线圈的直径不同,所述单元螺旋线圈的不同直径在1-30mm间。
4.根据权利要求2所述的一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质,其特征在于所述单元螺旋线圈的丝材的直径为0.1-0.35mm。
5.根据权利要求3或4所述的一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质的制备方法,其特征在于方法步骤为:
制作可降解的材质的丝材和球面体的定型模具;
通过定型模具制作可降解的栓塞收缩物质。
6.根据权利要求5所述的一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质的制备方法,其特征在于本发明所述第一方法步骤具体为:
利用聚对二氧杂环己酮、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成直径为0.05-0.4mm的丝材后备用;
准备多面体定型模具,每个面伸出圆柱体,然后把每个面的圆柱体编号,将丝材顺着编号依次缠绕为多个不同直径、不同角度的单元螺旋线圈构成了栓塞的球面体;
绕制完成后进行高温定型温度为50-200度,定型后从定型模具上取下圆柱体,即得到成型的可降解栓塞收缩物质。

说明书全文

用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域,具体地说是一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质及其制备方法。

背景技术

[0002] 目前,颅内动脉瘤人群患病率约为6%,临床上对于动脉瘤患者,目前主要治疗方法之一是血管内介入栓塞治疗,通常采用弹簧圈对动脉瘤进行物理填塞治疗。弹簧圈的材质一般为铂合金。栓塞治疗的目的是使动脉瘤体内在短期内被弹簧圈机械填塞,并在慢性期促进瘤内血栓形成,在瘤颈处促进内皮化,使动脉瘤完全闭塞而达到永久治疗的效果。但是弹簧圈在瘤体内会永久存在,动脉瘤体积不会随时间而变小,对于大或巨大动脉瘤则形成长久占位效应。对于这些大的或巨大的复杂颅内动脉瘤,临床主要治疗手段包括开颅动脉瘤直接夹闭,动脉瘤孤立加搭桥,及介入弹簧圈栓塞治疗等,但治疗难度高、手术险大,术后并发症发生率较高。为改善这类患者的治疗预后,属于介入治疗范畴的血流导向装置应运而生,并在世界范围内得到广泛应用。它具有操作相对简单,创伤小,治愈率高,复发率低甚至无复发,并发症发生率与其它治疗方式相比无增加等优势。血流导向装置的金属覆盖率较普通支架明显提高。治疗原理跟传统弹簧圈栓塞动脉瘤已完全不同。它主要是通过增加瘤颈部位的金属覆盖率,从而使进入动脉瘤腔内的血流明显减少,甚至消失,从而诱发动脉瘤腔内血栓形成,并促进瘤颈处内皮化。但在实际临床应用中发现,大或巨大动脉瘤使用这种方法治疗后,如果瘤内没有任何栓塞材料,动脉瘤在治疗后短期内容易出现破裂出血,并且发生后的死亡率非常高。究其原因被认为新形成的血栓非常不稳定,会产生血栓自溶,从而释放溶酶,使部分患者的动脉瘤破裂而导致术后出血。所以为减少或杜绝这种情况的发生,目前在临床上对于大或巨大动脉瘤在使用血流导向装置进行治疗时建议动脉瘤内放置足量的弹簧圈。动脉瘤内放置的弹簧圈属于异物,而此时动脉瘤内形成的血栓部分转化为变性血栓,而这种血栓不发生自溶现象,从而减少自溶酶的产生,并减少动脉瘤破裂发生的概率。再其次是由于瘤颈处血流导向装置的存在,依然进入瘤内的血液从瘤颈流出困难,从而导致动脉瘤内血栓过度形成,从而导致动脉瘤破裂。而用弹簧圈进行填塞可以进一步减少瘤颈处血液进入动脉瘤内,从而降低治疗后动脉瘤的破裂概率。由于采取了血流导向装置放置后在动脉瘤内放置适量弹簧圈,在临床上确实明显减少了术后出血的概率。但这种方法同样带来了新问题:由于动脉瘤内仍然需要填塞不可吸收的金属弹簧圈,使得动脉瘤的体积得以保留,占位效应持续存在,即使动脉瘤已完全愈合,瘤颈处已完全内膜化。所以在这种情况下使用中长期可以吸收的材料暂时填充动脉瘤腔减少短期出血概率,而中长期又能被吸收而减少占位效应,成为比较理想的治疗方法。
[0003] 经检索,CN104739478B公开了一种弹簧圈及其制备方法的发明专利,其包括第一线圈和第二线圈,所述第一线圈绕在第二线圈外侧面,其中一种线圈为可降解材料,另一只线圈为不透射材料,可降解材料的体积占弹簧圈体积的百分比为75%-95%。这种结构的实质性不足是:在植入后能加速动脉瘤内血栓的纤维化,虽然生物材料在降解,但由于其结构是所述第一线圈绕在第二线圈外侧面,且其中一个线圈为不透射金属材料,仍然会有弹簧圈在瘤体内永久存在,其形状不会有实质性缩小,因此,动脉瘤内体的占位效应并没有从根本上解决。

发明内容

[0004] 本发明的目的是解决上述现有技术的不足,提供一种结构新颖、治疗效果显著、无并发症、彻底解决术后动脉瘤占位效应的用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质及其制备方法。
[0005] 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是:一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质,其特征在于可降解栓塞收缩物质是由可降解的材质制成的栓塞收缩物质,可降解的材质是由聚对二杂环己、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成的丝材,所述丝材直径为0.05-0.4mm,所述栓塞收缩物质是由单根丝材连续缠绕形成的单元螺旋线圈构成的球面体,所述单元螺旋线圈的轴线是以球面体球心向外延伸,以使可降解栓塞收缩物质贴合动脉瘤瘤壁及瘤径处,进而使得本发明在手术中减少或阻断依然进入动脉瘤内的血流,使本发明在所述动脉瘤内快速导致变性血栓形成,并在慢性期进一步促进动脉瘤颈处内皮化;另外,栓塞使用的收缩物质在2-6个月的时间内逐步降解释放出二氧化,几个月之后动脉瘤内没有栓塞材料的存在,动脉瘤逐渐萎缩,其体积逐渐缩小以致消失,显著解决了大或巨大动脉瘤的占位效应,改善颅内动脉瘤患者术后的恢复效果。
[0006] 本发明所述球面体上的相邻单元螺旋线圈轴线的度不同,所述单元螺旋线圈的不同角度在大于等于10度而小于180度,以使植入到动脉瘤中每个面与动脉瘤壁紧密贴合,稳定血栓,防止动脉瘤破裂出血。
[0007] 本发明所述根据球面体数量不同,相邻单元螺旋线圈角度不同,单元螺旋圈的直径不同,所述单元螺旋线圈的不同直径在1-30mm间,以达到进一步阻挡血栓冲击动脉瘤,防止动脉瘤破裂出血。
[0008] 本发明所述单元螺旋线圈的丝材的直径优选为0.1-0.35mm,以进一步促进动脉瘤内皮化,改善颅内动脉瘤患者术后的治疗效果。
[0009] 一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质的制备方法,其特征性方法步骤为:一、制作可降解的材质的丝材和球面体的定型模具;
二、通过定型模具制作可降解的栓塞收缩物质。
[0010] 本发明所述第一方法步骤具体为:利用聚对二氧杂环己酮、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成直径为0.05-0.4mm的丝材后备用;
准备多面体定型模具,每个面伸出圆柱体,然后把每个面的圆柱体编号,将丝材顺着编号依次缠绕为多个不同直径、不同角度的单元螺旋线圈构成了栓塞的球面体;
绕制完成后进行高温定型温度为50-200度,定型后从定型模具上取下圆柱体,即得到成型的可降解栓塞收缩物质。
[0011] 本发明由于采用上述结构和制备方法,具有结构新颖、治疗效果显著、无并发症、彻底解决术后动脉瘤占位效应等优点。附图说明
[0012] 图1是本发明的结构示意图。
[0013] 图2是本发明6面球面体的定型模具的结构示意图。
[0014] 图3是栓塞收缩物质缠绕在图2的定型模具的结构示意图。
[0015] 图4是本发明12面球面体的定型模具的结构示意图。
[0016] 图5是栓塞收缩物质缠绕在图4的定型模具的结构示意图。
[0017] 附图标记:栓塞收缩物质13。

具体实施方式

[0018] 下面结合附图对本发明进一步说明:如附图1所示,一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质,其特征在于可降解栓塞收缩物质是由可降解的材质制成的栓塞收缩物质13,可降解的材质是由聚对二氧杂环己酮、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成的丝材,所述丝材直径为
0.05-0.4mm,所述栓塞收缩物质是由单根丝材连续缠绕形成的单元螺旋线圈构成的球面体,所述单元螺旋线圈的轴线是以球面体球心向外延伸,以使可降解栓塞收缩物质贴合动脉瘤瘤壁及瘤径处,进而使得本发明在手术中减少或阻断依然进入动脉瘤内的血流,使本发明在所述在动脉瘤内快速导致变性血栓形成,并在慢性期进一步促进动脉瘤颈处内皮化;另外,栓塞使用的收缩物质在2-6个月的时间内逐步降解释放出二氧化碳和水,几个月之后动脉瘤内没有栓塞材料的存在,动脉瘤逐渐萎缩,其体积缩小或消失,很好地解决了大或巨大动脉瘤的占位效应,改善颅内动脉瘤患者术后的恢复效果
本发明所述球面体上的相邻单元螺旋线圈轴线的角度不同,所述单元螺旋线圈的不同角度在大于等于10度而小于180度,以使植入到动脉瘤中每个面与动脉瘤壁紧密贴合,稳定血栓,防止动脉瘤破裂出血。
[0019] 本发明所述根据球面体数量不同,相邻单元螺旋线圈角度不同,规格不同,单元螺旋圈的直径不同,所述单元螺旋线圈的不同直径在1-30mm间,以达到进一步稳定血栓,防止动脉瘤破裂出血。
[0020] 本发明所述单元螺旋线圈的丝材的直径优选为0.1-0.35mm,以进一步促进动脉瘤内皮化,改善颅内动脉瘤患者术后的治疗效果。
[0021] 一种用于动脉瘤的可降解栓塞收缩物质的制备方法,其特征性方法步骤为:一、制作可降解的材质的丝材和球面体的定型模具;
二、通过定型模具制作可降解的栓塞收缩物质。
[0022] 本发明所述第一方法步骤具体为:利用聚对二氧杂环己酮、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成直径为0.05-0.4mm的丝材后备用;或者是利用聚对二氧杂环己酮、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸为材料制成直径为0.1-0.35mm的丝材后备用;
准备多个球面体的定型模具,本发明所述多个球面体定型模具优选以6面及12面分别进行说明:
准备6面定型模具,每个面伸出圆柱体,然后把每个面的圆柱体编号,将丝材顺着编号为1的圆柱体缠绕成圆形,接着依次按编号为2-3-4-5-6的圆柱体缠绕为6个单元螺旋线圈,
6个不同直径、不同角度的单元螺旋线圈构成了栓塞的球面体;
准备12面定型模具,每个面伸出圆柱体,然后把每个面的圆柱体编号,将丝材顺着编号为1的圆柱体缠绕成圆形,接着依次按编号为2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12的圆柱体缠绕为
12个单元螺旋线圈,12个不同直径、不同角度的单元螺旋线圈构成了栓塞的球面体;
绕制完成后进行高温定型温度为50-200度,定型后从定型模具上取下圆柱体,即得到成型的可降解栓塞收缩物质,如附图1所示。
[0023] 本发明在临床使用时,医生首先将血流导向装置通过输送系统顺着微导管释放在脑动脉瘤所在的载瘤动脉内,并稳定覆盖瘤颈,然后再将本发明顺着事先放入动脉瘤腔内的微导管植入到动脉瘤中,通过机械解脱、电热解脱、电解脱方式将可降解栓塞收缩物质留在动脉瘤中,可降解栓塞收缩物质由于完全采用聚对二氧杂环己酮、或者是聚羟基乙酸、或者是聚乙丙交酯、或者是聚乳酸材质制成,且可降解栓塞收缩物质为球面体,球面体上相邻单元螺旋线圈轴线的角度和相邻单元螺旋线圈的直径不同,进一步稳定瘤内血栓,防止动脉瘤破裂出血,同时,可降解栓塞收缩物质可进一步促进动脉瘤内形成血栓,可降解的栓塞收缩物质在2个月内会稳定填塞动脉瘤,并逐渐促使动脉瘤颈部内皮化,2个月后可降解的栓塞收缩物质逐渐降解成水和二氧化碳,6个月后可降解材料基本降解完成,动脉瘤中没有任何异物残留,没有任何占位效应的存在,动脉瘤逐渐萎缩,而瘤颈处则在血流导向装置的骨架下内皮化,从而达到治愈动脉瘤的目的,而突出动脉壁的动脉瘤彻底消失。
[0024] 本发明由于采用上述结构和制备方法,具有结构新颖、治疗效果显著、无并发症、彻底解决术后动脉瘤占位效应等优点。
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